Амосин® (125 мг)
МНН: Амоксициллин
Производитель: Биосинтез ОАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Amoxicillin
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№016660
Информация о регистрации в РК:
14.10.2015 — 14.10.2020
Информация о реестрах и регистрах
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
АМОСИН®
Международное непатентованное название
Амоксициллин
Лекарственная форма
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 125 мг, 250 мг и 500 мг
Состав
Один пакет содержит
активное вещество – амоксициллина тригидрат 125 мг, 250 мг и 500 мг (в пересчете на амоксициллин),
вспомогательные вещества: повидон, декстроза, динатрия эдэтат, натрия гидрофосфат, натрий α-глутаминовокислый 1-водный, ароматизатор пищевой, ванилин, сахароза
Описание
Порошок белого с желтоватым оттенком цвета, со специфическим запахом. Готовая суспензия представляет собой суспензию белого с желтоватым оттенком цвета, со специфическим запахом
Фармакотерапевтическая группа
Антибактериальные препараты для системного использования. Бета-лактамные антибактериальные препараты – пенициллины. Пенициллины широкого спектра действия. Амоксициллин.
Код АТХ J01CA04
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание
Абсолютная биодоступность амоксициллина зависит от дозы и режима введения и находится в пределах от 75 до 90%. В дозах от 250 мг до 750 мг биодоступность (параметры: AUC и/или выделение с мочой) линейно пропорциональна дозе. В более высоких дозах всасываемость более низкая. Прием пищи не оказывает влияния на всасывание. Амоксициллин является кислотоустойчивым. При пероральном однократном приеме в дозе 500 мг концентрация амоксициллина в крови составляет 6 – 11 мг/л. После однократного приема 3 г амоксициллина концентрация в крови достигает 27 мг/л. Максимальные концентрации в плазме крови наблюдаются через 1 – 2 часа после приема препарата.
Распределение
Около 17% амоксициллина находится в связанном с белками плазмы состоянии. Терапевтическая концентрация препарата быстро достигается в плазме, легких, бронхиальном секрете, жидкости среднего уха, желчи и моче. Амоксициллин может проникать через воспаленные мозговые оболочки в цереброспинальную жидкость. Амоксициллин проходит через плаценту и в небольшом количестве обнаруживается в грудном молоке.
Биотрансформация и элиминация
Основным местом выведения амоксициллина служат почки. Около 60 – 80% пероральной дозы амоксициллина выделяется в течение 6 часов после приема в неизмененной активной форме через почки и небольшая фракция экскретируется в желчь. Приблизительно 7 – 25% дозы метаболизируется до неактивной пенициллановой кислоты. Период полувыведения из плазмы крови у пациентов с неизмененной функцией почек составляет 1 – 1,5 часа. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью период полувыведения варьирует от 5 до 20 часов. Амоксициллин поддается гемодиализу.
Фармакодинамика
Антибактериальный бактерицидный кислотоустойчивый препарат широкого спектра действия из группы полусинтетических пенициллинов. Ингибирует транспептидазу, нарушает синтез пептидогликана (опорный белок клеточной стенки) в период деления и роста, вызывает лизис бактерий.
Активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (за исключением штаммов, продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp.; и аэробных грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Klebsiella spp. Микроорганизмы, продуцирующие пенициллиназу, резистентны к действию амоксициллина. Действие развивается через 15-30 мин после введения и длится 8 ч.
Показания к применению
Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к лекарственному средству микроорганизмами:
— инфекции верхних дыхательных путей, включая инфекции уха, носа и горла: острый средний отит, острый синусит, тонзиллит, бактериальный фарингит
— инфекции нижних дыхательных путей: обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония
— инфекции нижних мочевыводящих путей: цистит
— профилактика эндокардитов: профилактика у пациентов, входящих в группу риска по развитию эндокардита, например, подвергающихся стоматологическим процедурам
— ранняя локализованная болезнь Лайма, связанная с мигрирующей эритемой (1 этап)
Способ применения и дозы
Внутрь, до или после приема пищи.
Взрослым и детям старше 12 лет (с массой тела более 40 кг): суточная доза от 750 мг до 3 г, разделенные на 2-3 приема. Детям в возрасте 5-10 лет назначают по 0.25 г 3 раза в сутки; 2-5 лет – 0.125 г 3 раза в сутки; младше 2 лет – 20 мг/кг 3 раза в сутки. Курс лечения – 5-12 дней.
При острой неосложненной гонорее назначают 3 г однократно; при лечении женщин рекомендуется повторный прием указанной дозы.
При острых инфекционных заболеваниях желудочно-кишечного тракта (паратифы, брюшной тиф) и желчных путей, при гинекологических инфекционных заболеваниях взрослым – 1.5-2 г 3 раза в сутки или по 1-1.5 г 4 раза в сутки.
При лептоспирозе взрослым – 0.5-0.75 г 4 раза в течение 6-12 дней.
При сальмонеллоносительстве взрослым – 1,5-2 г 3 раза в сутки в течение 2-4 недель.
Для профилактики эндокардита при малых хирургических вмешательствах взрослым – 3-4 г за 1 ч до проведения процедуры. При необходимости назначают повторную дозу через 8-9 ч. У детей дозу уменьшают вдвое.
У пациентов с нарушением функции почек при клиренсе креатинина 15-40 мл/мин интервал между приемами увеличивают до 12 ч; при клиренсе креатинина ниже 10 мл/мин дозу уменьшают на 15-50 %; при анурии — максимальная доза 2 г/сут.
Приготовление суспензии.
Однодозовый пакет.
В чистый стаканчик приливают прокипяченную и охлажденную воду (см. таблицу), затем высыпают содержимое одного пакета и перемешивают до получения однородной суспензии.
|
доза в пакете, мг |
необходимое количество воды, мл |
|
125 |
2.5 (1 чайная ложка) |
|
250 |
5 (2 чайных ложки) |
|
500 |
10 (4 чайных ложки) |
После приема стаканчик промыть водой, высушить и хранить в сухом, чистом виде.
Побочные действия
Часто ( 1% — 10%)
— дискомфорт в области желудка, тошнота, потеря аппетита, рвота, метеоризм, понос, диарея, энантемы (в особенности на слизистой рта), сухость во рту, нарушение вкусового восприятия, (как правило, перечисленные эффекты характеризуются легкой степенью тяжести и часто исчезают по мере продолжения терапии или очень быстро после ее прекращения, снизить частоту данных осложнений можно с помощью приема амоксициллина вместе с едой)
— кожные реакции в виде экзантемы, зуда, крапивницы (типичная кореподобная экзантема появляется на 5-11 день от начала терапии; немедленное развитие крапивницы свидетельствует об аллергической реакции на амоксициллин и требует прекращения терапии)
Нечасто ( 0,1% — 1%)
— развитие суперинфекции и колонизации резистентных микроорганизмов или грибов, к примеру, оральный и вагинальный кандидоз при длительном и повторном применении лекарственного препарата
— увеличение уровня печеночных трансаминаз (транзиторное, средней степени)
Редко ( 0,01% — 0,1%)
— эозинофилия и гемолитическая анемия
— отек гортани, сывороточная болезнь, аллергический васкулит, анафилаксия и анафилактический шок
— реакции со стороны ЦНС, которые включают гиперкинезы, головокружения и судороги (судороги могут наблюдаться у пациентов с почечной недостаточностью, эпилепсией, менингитом или у пациентов, получающих высокие дозы препарата)
— поверхностное обесцвечивание зубов (как правило, обесцвечивание удаляется при чистке зубов)
— гепатит и холестатическая желтуха
— ангионевротический отек (отек Квинке), экссудативная мультиформная эритема, острые генерализованные гнойничковые высыпания, синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный и эксфолиативный дерматит
— острый интерстициальный нефрит, кристалурии
— лекарственная лихорадка
Очень редко ( 0,01%)
— лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения, панцитопения, анемия, миелосупрессия, агранулоцитоз, удлинение времени кровотечения и протромбинового времени (все изменения были обратимыми при прекращении терапии)
— при развитии тяжелой персистирующей диареи необходимо учитывать вероятность псевдомембранозного колита (в большинстве случаев вызываемого Clostridium difficile)
— окрашивание языка в черный цвет
Противопоказания
— гиперчувствительность к препарату и его компонентам (в т.ч. к другим пенициллинам, цефалоспоринам, карбапенемам)
— аллергический диатез
— бронхиальная астма
— поллиноз, инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз
— печеночная недостаточность
— заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе (особенно колит, связанный с применением антибиотиков)
— период лактации
Лекарственные взаимодействия
Антациды, глюкозамин, слабительные средства, аминогликозиды — замедляют и снижают абсорбцию Амосина; аскорбиновая кислота повышает абсорбцию Амосина.
Амосин® не разрушается в кислой среде желудка, прием пищи не оказывает влияния на его абсорбцию.
Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) — синергидное действие; бактериостатические препараты (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) — антагонистическое.
Амосин® повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс); уменьшает эффективность эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов, лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота, этинилэстрадиола — риск развития кровотечений «прорыва».
Диуретики, аллопуринол, оксифенбутазон, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные препараты; препараты, блокирующие канальцевую секрецию – снижая канальцевую секрецию, повышают концентрацию.
Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.
Уменьшает клиренс и повышает токсичность метотрексата.
Усиливает всасывание дигоксина.
Усиленный диурез приводит к снижению концентрации препарата в крови вследствие повышения элиминации амоксициллина.
Рекомендуется при определении наличия глюкозы в моче на фоне применения амоксициллина использовать ферментативные глюкозооксидазные методы. При использовании химических методов высокая концентрация амоксициллина в моче может быть причиной ложно- положительных результатов исследования.
Амоксициллин может уменьшать количество эстриола в моче у беременных женщин.
При высоких концентрациях амоксициллин может уменьшать результаты уровня глюкозы в сыворотки крови.
При использовании колориметрических методов амоксициллин может помешать определению белка.
Особые указания
С осторожностью: беременность, почечная недостаточность, кровотечения в анамнезе.
При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.
Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к нему микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.
При лечении больных с бактериемией возможно развитие реакции бактериолиза (реакция Яриша-Герксгеймера).
У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.
При лечении легкой диареи на фоне курсового лечения следует избегать противодиарейных препаратов, снижающих перистальтику кишечника; можно использовать каолин — или аттапульгитсодержащие противодиарейные средства. При тяжелой диарее необходимо обратиться к врачу.
Лечение обязательно продолжается еще 48-72 ч после исчезновения клинических признаков заболевания.
При применении амоксициллина в высоких дозах с целью минимизирования риска амоксициллиновой кристалурии важно следить за адекватностью потребления и выведения жидкости.
Амосин не должен применяться для лечения бактериальных инфекций у пациентов с вирусными инфекциями, острым лимфобластным лейкозом или инфекционным мононуклеозом (в связи с повышенным риском эритематозной сыпи на коже).
Как и при применении других антибактериальных средств, при применении высоких доз амоксициллина необходимо регулярно контролировать показатели крови.
При наличии тяжелых расстройств со стороны желудочно-кишечного тракта с диареей и рвотой не следует применять Амосин®, поскольку данные состояния могут уменьшать его всасываемость. Таким пациентам рекомендовано назначение парентеральной формы амоксициллина.
При одновременном применении эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов и амоксициллина, следует по возможности использовать другие или дополнительные методы контрацепции.
Беременность
Применение препарата во время беременности возможно в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Длительность применения не должна превышать 7-10 дней.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не было сообщений о влиянии Амосина на управление автомобилем или работу с механизмами. Тем не менее, у некоторых пациентов могут возникать головная боль и головокружение. При их возникновении пациент должен соблюдать особые меры предосторожности при управлении автомобилем и работе с механизмами.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, нарушение водно-электролитного баланса (как следствие рвоты и диареи).
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, солевых слабительных, при необходимости препараты для поддержания водно-электролитного баланса; гемодиализ.
Форма выпуска и упаковка
1.5 г, 3 г или 6 г (125 мг, 250 мг или 500 мг действующего вещества соответственно) порошка в термосвариваемые однодозовые пакеты из материала комбинированного многослойного.
10 однодозовых пакетов с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 15 С до 25 С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель
ОАО «Синтез»
640008, Российская Федерация, г. Курган, проспект Конституции, 7
Тел./факс (3522) 48-16-89
E-mail: real@kurgansintez.ru
Интернет-сайт: www.kurgansintez.ru
Владелец регистрационного удостоверения
ООО «ПОЛЛО»,
640000, Российская Федерация,
г. Курган, ул. Ленина, 5, оф. 320.
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции
ТОО «СТОФАРМ», 000100, Республика Казахстан,
Костанайская область, г. Костанай, ул. Уральская, 14
тел. 714 228 01 79
Руководитель Департамента
Фармакологической экспертизе Кузденбаева Р.С.
Заместитель руководителя
Департамента фармакологической
экспертизы Байдуллаева Ш.А.
Эксперт
Доверенное лицо
Директор ТОО Декалог Ним С.В.
| 338899671477976405_ru.doc | 146 кб |
| 182804761477977613_kz.doc | 88.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
0
- Главная
- Продукты
- Амоксициллин (суспензия)
Инструкция по применению Амоксициллин (суспензия)
Идентификация и классификация
Лекарственная форма
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь
Состав
5 мл суспензии содержат:
действующее вещество: амоксициллина тригидрат (в пересчете на амоксициллин 250,00 мг) 287,00 мг;
вспомогательные вещества: натрия бензоат, ароматизатор пассифлоры съедобной, ароматизатор малиновый, ароматизатор клубничный;
вспомогательные вещества (сахарный гранулят): сахаринат натрия, симетикон S 184, камедь гуаровая, натрия цитрат дигидрат, сахароза.
Описание
Гранулированный порошок от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.
При добавлении воды образуется суспензия желтоватого цвета с характерным фруктовым запахом.
Фармакотерапевтическая группа
антибиотик, пенициллин полусинтетический
Фармакологические свойства. Фармакодинамика
Антибактериальное бактерицидное кислотоустойчивое средство широкого спектра действия из группы полусинтетических пенициллинов. Ингибирует транспептидазу, нарушает синтез пептидогликана (опорный белок клеточной стенки) в период деления и роста, вызывает лизис бактерий.
Активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Bacillus anthracis, Corynebacterium spp., Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp. (за исключением штаммов, продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp., в т.ч. Streptococcus pneumoniae;
аэробных грамотрицательных бактерий: Bordetella pertussis, Brucella spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Shigella spp., Salmonella spp., Pasteurella septica, Proteus mirabilis, Vibrio cholerae;
прочих микроорганизмов: Clostridium spp., Leptospira spp., а также Helicobacter pylori, Borrelia burgdorferi.
Амоксициллин подвергается разрушению бета-лактамазами, поэтому в спектр его антибактериальной активности не входят микроорганизмы, продуцирующие бета-лактамазы (пенициллиназу и пр.).
Фармакологические свойства. Фармакокинетика
Абсорбция — быстрая, высокая (около 93%), прием пищи не оказывает влияния на абсорбцию, амоксициллин не разрушается в кислой среде желудка. При приеме внутрь в дозе 125 мг и 250 мг максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-2 ч и составляет 1,5-3 мкг/мл и 3,5-5 мкг/мл соответственно.
Имеет большой объем распределения: в высоких концентрациях обнаруживается в плазме, мокроте, бронхиальном секрете (в гнойном бронхиальном секрете распределение слабое), плевральной и перитонеальной жидкости, моче, содержимом кожных волдырей, ткани легкого, слизистой оболочке кишечника, женских половых органах, предстательной железе, жидкости среднего уха, кости, жировой ткани, желчном пузыре (при нормальной функции печени), тканях плода. При увеличении дозы в 2 раза концентрация также увеличивается в 2 раза. Концентрация в желчи превышает концентрацию в плазме в 2-4 раза. В амниотической жидкости и сосудах пуповины концентрация амоксициллина — 25-30% от значения в плазме беременной женщины. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер, при воспалении мозговых оболочек (менингит) концентрация в спинномозговой жидкости — около 20%. Связь с белками плазмы около 17%.
Частично метаболизируется с образованием неактивных метаболитов. Период полувыведения — 1-1,5 ч. Выводится на 50-70% почками в неизмененном виде путем канальцевой секреции (80%) и клубочковой фильтрации (20%), печенью — 10-20%. В небольшом количестве выделяется с грудным молоком. Период полувыведения у недоношенных, новорожденных и детей до 6 мес — 3-4 ч. При нарушении функции почек (клиренс креатинина менее или равен 15 мл/мин) период полувыведения увеличивается до 8,5 ч. Амоксициллин удаляется при гемодиализе.
Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к амоксициллину микроорганизмами: инфекции дыхательных путей и ЛОР-органов (синусит, фарингит, тонзиллит, острый средний отит; бронхит, пневмония), мочеполовой системы (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, гонорея, эндометрит, цервицит), желудочно-кишечного тракта (энтероколит, шигеллез, брюшной тиф, сальмонеллез, сальмонеллоносительство), холангит, холецистит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в составе комбинированной терапии), инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы), лептоспироз, листериоз, болезнь Лайма (боррелиоз), менингит, эндокардит (профилактика), сепсис, перитонит.
Противопоказания
Гиперчувствительность к амоксициллину и/или вспомогательным компонентам препарата, гиперчувствительность к бета-лактамным антибиотикам (в т.ч. к др. пенициллинам, цефалоспоринам, карбапенемам и пр.), атопический дерматит, бронхиальная астма, поллиноз, инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз, печеночная недостаточность, заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе (особенно колит, связанный с применением антибиотиков), период лактации, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью — беременность, почечная недостаточность, кровотечения в анамнезе, аллергические реакции (в т.ч. в анамнезе).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Амоксициллин проникает через плацентарный барьер, в небольших количествах выделяется с грудным молоком.
При необходимости применения амоксициллина при беременности следует тщательно взвесить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода.
В период лактации (грудного вскармливания) амоксициллин применять с осторожностью.
Способ применения и дозы
Внутрь, до или после приема пищи.
Взрослые и дети старше 10 лет (с массой тела более 40 кг)
Стандартный режим дозирования: по 500 мг (10 мл) 3 раза в сутки; при тяжелом течении инфекции — по 750 мг — 1 г (15 — 20 мл) 3 раза в сутки.
Детям в возрасте 5-10 лет назначают по 250 мг (5 мл суспензии) 3 раза в сутки; детям 2-5 лет — по 125 мг (2,5 мл суспензии) 3 раза в сутки; младше 2 лет — 20 мг/кг массы тела в сутки, разделенные на 3 приема.
Максимальная суточная доза для детей в возрасте до 3 месяцев — 30 мг/кг/сут, разделенная на 2 приема (через каждые 12 ч).
У недоношенных и новорожденных дозу снижают и/или увеличивают интервал между приемами.
Курс лечения — 5-12 дней.
Приготовление суспензии. Во флакон добавить воды до риски и хорошо взболтать. Если уровень приготовленной суспензии располагается ниже риски на флаконе, повторно добавить воды до риски и взболтать.
Приготовленную суспензию хранить в холодильнике (при температуре 2-8 ºС) и использовать в течение 14 дней.
Перед каждым употреблением суспензию необходимо взбалтывать.
5 мл приготовленной суспензии (1 мерная ложка) содержат 250 мг амоксициллина.
Если нет специальных рекомендаций, применяется стандартный режим дозирования.
Специальные рекомендации по режиму дозирования
При острой неосложненной гонорее назначают 3 г (60 мл) однократно; при лечении женщин рекомендуется повторный прием указанной дозы.
При острых инфекционных заболеваниях желудочно-кишечного тракта (паратифы, брюшной тиф) и желчных путей, при гинекологических инфекциях взрослым — 1,5-2 г (30 — 40 мл) 3 раза в сутки или по 1-1,5 г 4 раза в сутки.
При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (в составе комбинированной терапии): по 750 — 1000 мг 2 раза в сутки.
При лептоспирозе взрослым — 0,5-0,75 г (10 — 15 мл) 4 раза в сутки в течение 6-12 дней.
При сальмонеллоносительстве взрослым — 1,5-2 г (30 — 40 мл) 3 раза в сутки в течение 2-4 нед.
Для профилактики эндокардита при малых хирургических вмешательствах взрослым — 3-4 г (60 — 70 мл) за 1 ч до проведения процедуры. При необходимости назначают повторную дозу через 8-9 ч. У детей дозу уменьшают в 2 раза.
У пациентов с нарушением функции почек при клиренсе креатинина 15-40 мл/мин интервал между приемами увеличивают до 12 ч; при клиренсе креатинина ниже 10 мл/мин дозу уменьшают на 15-50%; при анурии — максимальная доза 2 г/сут.
Побочное действие
Частота нежелательных реакций, указанных ниже, приведена в соответствии со следующей классификацией: очень часто (≥ 10 %), часто (≥ 1 %, но < 10 %), нечасто (≥ 0,1 %, но < 1 %), редко (≥ 0,01 %, но < 0,1 %), очень редко (< 0,01 %), частота неизвестна — невозможно оценить частоту на основании доступных данных.
Наиболее частными нежелательными лекарственными реакциями являются диарея, тошнота и кожная сыпь.
Инфекционные и паразитарные заболевания
Очень редко: кандидоз кожи и слизистых оболочек.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Очень редко: обратимая лейкопения (включая нейтропению или агранулоцитоз), обратимая тромбоцитопения, гемолитическая анемия, увеличение времени кровотечения и протромбинового времени.
Нарушения со стороны иммунной системы
Очень редко: тяжелые аллергические реакции, включая ангионевротический отек, сывороточную болезнь, аллергический васкулит и анафилаксию.
Частота неизвестна: реакция Яриша-Герксгеймера, аллергический острый коронарный синдром (синдром Коуниса).
Нарушения со стороны нервной системы
Очень редко: гиперкинезия (повышенная мышечная возбудимость), головокружение и судороги (судороги могут возникать у пациентов с нарушением функции почек, эпилепсией, менингитом или получающих высокие дозы препарата).
Частота неизвестна: асептический менингит.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: диарея, тошнота.
Нечасто: рвота.
Очень редко: антибиотик-ассоциированный колит (включая псевдомембранозный и геморрагический колиты), черный «волосатый» язык, изменение окраски поверхностного слоя зубной эмали.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Очень редко: гепатит, холестатическая желтуха, умеренное и преходящее повышение активности «печеночных» ферментов.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Часто: кожная сыпь.
Нечасто: крапивница и кожный зуд.
Очень редко: кожные реакции, такие как многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез и лекарственная сыпь с эозинофилией и системной симптоматикой (DRESS-синдром).
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Очень редко: острый интерстициальный нефрит, кристаллурия.
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в инструкции, следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, нарушение водно-электролитного баланса (как следствие рвоты и диареи).
Лечение: промывание желудка, активированный уголь, солевые слабительные, лекарственные средства для поддержания водно-электролитного баланса; гемодиализ.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Антациды, глюкозамин, слабительные лекарственные средства, пища, аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию, аскорбиновая кислота повышает абсорбцию.
Диуретики, аллопуринол, оксифенбутазон, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные препараты и препараты, блокирующие канальцевую секрецию, снижая канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина в плазме крови.
Совместное применение с аллопуринолом может привести к развитию аллергических кожных реакций. Не рекомендуется одновременное применение амоксициллина и аллопуринола.
Возможно увеличение всасывания дигоксина на фоне терапии амоксициллином.
Может потребоваться коррекция дозы дигоксина.
Амоксициллин повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс).
В некоторых случаях прием препарата может увеличивать протромбиновое время (ПВ) и международное нормализованное соотношение (МНО), в связи с чем следует соблюдать осторожность при одновременном применении антикоагулянтов и амоксициллина и тщательно контролировать ПВ и МНО. Может потребоваться коррекция дозы антикоагулянтов или отмена амоксициллина.
Амоксициллин не следует применять одномоментно в комбинации с бактериостатическими антибиотиками, такими как эритромицин, тетрациклины, хлорамфеникол, сульфаниламиды, из-за возможного снижения активности (антагонистическое действие).
При одновременном применении метотрексата и амоксициллина возможно увеличение токсичности первого, вероятно, из-за конкурентного ингибирования канальцевой почечной секреции метотрексата амоксициллином. Рекомендуется регулярно контролировать концентрацию метотрексата в сыворотке крови.
Применение амоксициллина и пробенецида не рекомендуется, т.к. пробенецид снижает почечную канальцевую секрецию амоксициллина, тем самым повышая его плазменную концентрацию и удлиняя время его нахождения в сыворотке крови.
Одновременный прием амоксициллина с эстрогенсодержащими пероральными контрацептивами может приводить к снижению их эффективности и повышению риска развития кровотечений («прорыва»).
Во время лечения амоксициллином возможны ложноположительные пробы теста на определение глюкозы в моче.
Особые указания
Перед началом лечения необходимо опросить пациента для выявления в анамнезе реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие бета-лактамные антибиотики. У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспоринами.
При применении пенициллинов были зарегистрированы анафилактические реакции, в том числе со смертельным исходом. В редких случаях возможно развитие анафилактического шока или других тяжелых аллергических реакций. Подобные реакции возможны у пациентов с повышенной чувствительностью к бета-лактамным антибиотикам в анамнезе или атопией. В случае развития тяжелых аллергических реакций требуется отмена амоксициллина и назначение альтернативного лечения.
У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек выведение амоксициллина может быть замедлено и, в зависимости от тяжести почечной недостаточности, может потребоваться уменьшение дозы препарата (см. раздел «Способ применения и дозы»). Форсированный диурез ускоряет элиминацию амоксициллина и снижает его плазменную концентрацию.
Кристаллурия может наблюдаться у пациентов со сниженным выделением мочи, преимущественно, при парентеральном введении амоксициллина. Поскольку амоксициллин осаждается в мочевых катетерах, необходимо регулярно проверять проходимость катетеров, следить за адекватностью потребления и выведения жидкости с целью минимизирования риска амоксициллин-ассоциированной кристаллурии.
Не следует применять амоксициллин для лечения инфекций, возбудители которых не чувствительны к амоксициллину, особенно важно это учитывать при лечении инфекций мочеполовой системы и тяжелых инфекций уха, носа и горла. Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к амоксициллину микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.
Не рекомендуется применять препарат у пациентов с инфекционным мононуклеозом, т.к. амоксициллин может спровоцировать появление кореподобной сыпи.
При приеме почти всех антибиотиков возможно развитие антибиотик-ассоциированного колита вплоть до жизнеугрожающего состояния. Это следует учитывать при появлении диареи в период антибиотикотерапии или после ее окончания. В случае развития антибиотик-ассоциированного колита терапию препаратом следует немедленно прекратить и обратиться к врачу для назначения соответствующего лечения. Применение препаратов, тормозящих перистальтику кишечника, противопоказано.
При применении препарата длительно и/или в высоких дозах следует регулярно контролировать общий анализ крови, функцию печени и почек.
Терапия высокими дозами бета-лактамных антибиотиков у пациентов с почечной недостаточностью или судорогами в анамнезе, эпилепсией, по поводу которой проводится лечение, и поражением мозговых оболочек может в редких случаях приводить к судорогам.
Появление в начале лечения генерализованной эритемы, которая сопровождается пустулами, может быть симптомом острого генерализованного экзантематозного пустулеза. Это требует прекращения лечения, дальнейшее применение препарата противопоказано.
Реакция Яриша-Герксгеймера может наблюдаться при применении амоксициллина для лечения болезни Лайма и напрямую связана с бактерицидным действием амоксициллина на возбудителя болезни — спирохету Borrelia burgdorferi. Клинические проявления: повышение температуры, озноб, головная боль, миалгия, кожные реакции в области очагов эритемы. Пациенты должны понимать, что развитие реакции Яриша-Герксгеймера является обычным последствием лечения болезни Лайма.
Лечение обязательно продолжается в течение 48-72 часов после исчезновения клинических признаков заболевания.
Лабораторные анализы: высокие концентрации амоксициллина дают ложноположительную реакцию на глюкозу мочи при использовании реактива Бенедикта или раствора Фелинга. Рекомендуется применять ферментативные глюкозооксидазные тесты. Амоксициллин может уменьшать количество эстриола в моче у беременных женщин.
Пациенты с сахарным диабетом должны учитывать, что 5 мл суспензии (2 г гранул) содержит 1,65 г сахарозы (или 0,14 хлебных единиц, ХЕ), соответственно, максимальная суточная доза амоксициллина содержит 3,3 ХЕ.
Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или дефицитом сахаразы-изомальтазы не следует принимать этот препарат.
В 5 мл готовой суспензии содержится 10,63 мг натрия, что необходимо учитывать пациентам, находящимся на диете с ограничением поступления натрия.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами
В период применения препарата пациентам следует с особой осторожностью управлять автомобилем и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, ввиду возможных побочных реакций со стороны нервной системы, таких как головокружение, возбуждение, поведенческие нарушения.
Форма выпуска
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 250 мг/ 5 мл.
По 40 г гранул для приготовления 100 мл суспензии во флакон темного стекла с риской, укупоренный навинчивающейся, с контролем первого вскрытия пластиковой или металлической крышкой. На верхнюю сторону пластиковой крышки нанесена схема открывания флакона. 1 флакон вместе с мерной ложкой (объемом 5 мл, с риской для объема 2,5 мл) и инструкцией по применению в пачке картонной.
Условия хранения
При температуре не выше 25 ºС в потребительской упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Производитель
Производитель/фасовщик/упаковщик:
Хемофарм А.Д., Вршац,
производственная площадка Дубовац, Сербия
26224, п. Дубовац, ул. Царя Лазара бб
Владелец регистрационного удостоверения
Владелец регистрационного удостоверения/выпускающий контроль качества
Хемофарм А.Д., Сербия
26300 г. Вршац, Београдский путь бб, Сербия
Тел.: 13/803100, факс: 13/803424
Организация, принимающая претензии
АО «Нижфарм», Россия
603950, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7
Тел.: (831) 278-80-88; факс: (831) 430-72-28
E-mail: med@stada.ru
Адрес аптеки или её название
Другие продукты
Заполните форму «Сообщить о проблеме», чтобы мы связались с вами в самое ближайшее время и помогли!»
Амоксициллин (Amoxicillin)
💊 Состав препарата Амоксициллин
✅ Применение препарата Амоксициллин
Описание активных компонентов препарата
Амоксициллин
(Amoxicillin)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2022.10.24
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
J01CA04
(Амоксициллин)
Лекарственная форма
| Амоксициллин |
Гранулы д/пригот. сусп. д/приема внутрь 250 мг/5 мл: фл. 40 г в компл. с мерной ложкой рег. №: П N011641/02 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Амоксициллин
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь в виде гранулированного порошка от белого до белого с желтоватым оттенком цвета; при добавлении воды образуется суспензия желтоватого цвета с характерным фруктовым запахом.
Вспомогательные вещества: натрия сахарината дигидрат — 3.25 мг, симетикон S184 — 7.75 мг, камедь гуаровая — 21 мг, натрия бензоат — 25 мг, натрия цитрата дигидрат — 27 мг, сахароза — 1642.5 мг, ароматизатор страстоцвета съедобного — 1.75 мг, ароматизатор малиновый — 5 мг, ароматизатор клубничный — 16.75 мг.
40 г (для приготовления 100 мл суспензии) — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой объемом 5 мл и с риской для объема 2.5 мл — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антибиотик группы полусинтетических пенициллинов широкого спектра действия. Представляет собой 4-гидроксильный аналог ампициллина. Оказывает бактерицидное действие. Активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (за исключением штаммов, продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp.; аэробных грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Klebsiella spp.
К амоксициллину устойчивы микроорганизмы, продуцирующие пенициллиназу.
В комбинации с метронидазолом проявляет активность в отношении Helicobacter pylori. Полагают, что амоксициллин ингибирует развитие резистентности Helicobacter pylori к метронидазолу.
Между амоксициллином и ампициллином существует перекрестная резистентность.
Спектр антибактериального действия расширяется при одновременном применении амоксициллина и ингибитора бета-лактамаз клавулановой кислоты. В этой комбинации повышается активность амоксициллина в отношении Bacteroides spp., Legionella spp., Nocardia spp., Pseudomonas (Burkholderia) pseudomallei. Однако Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens и множество других грамотрицательных бактерий остаются резистентными.
Фармакокинетика
При приеме внутрь амоксициллин быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ, не разрушается в кислой среде желудка. Cmax амоксициллина в плазме крови достигается через 1-2 ч. При увеличении дозы в 2 раза концентрация также увеличивается в 2 раза. В присутствии пищи в желудке не уменьшает общую абсорбцию. При в/в, в/м введении и приеме внутрь в крови достигаются сходные концентрации амоксициллина.
Связывание амоксициллина с белками плазмы составляет около 20%.
Широко распределяется в тканях и жидкостях организма. Сообщается о высоких концентрациях амоксициллина в печени.
T1/2 из плазмы составляет 1-1.5 ч. Около 60% дозы, принятой внутрь, выводится в неизмененном виде с мочой путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции; при дозе 250 мг концентрация амоксициллина в моче составляет более 300 мкг/мл. Некоторое количество амоксициллина определяется в кале.
У новорожденных и лиц пожилого возраста T1/2 может быть более длительным.
При почечной недостаточности T1/2 может составлять 7-20 ч.
В небольших количествах амоксициллин проникает через ГЭБ при воспалении мягкой мозговой оболочки.
Амоксициллин удаляется путем гемодиализа.
Показания активных веществ препарата
Амоксициллин
Для применения в виде монотерапии и в комбинации с клавулановой кислотой: инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами, в т.ч. бронхит, пневмония, ангина, пиелонефрит, уретрит, инфекции ЖКТ, гинекологические инфекции, инфекционные заболевания кожи и мягких тканей, листериоз, лептоспироз, гонорея.
Для применения в комбинации с метронидазолом: хронический гастрит в фазе обострения, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, ассоциированные с Helicobacter pylori.
Открыть список кодов МКБ-10
| Код МКБ-10 | Показание |
| A27 | Лептоспироз |
| A32 | Листериоз |
| A54 | Гонококковая инфекция |
| B98.0 | Helicobacter pylori как причина болезней, классифицированных в других рубриках |
| J03 | Острый тонзиллит |
| J15 | Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках |
| J20 | Острый бронхит |
| J35.0 | Хронический тонзиллит |
| J42 | Хронический бронхит неуточненный |
| K25 | Язва желудка |
| K26 | Язва двенадцатиперстной кишки |
| K27 | Пептическая язва |
| K29 | Гастрит и дуоденит |
| K65.0 | Острый перитонит (в т.ч. абсцесс) |
| K81.0 | Острый холецистит |
| K81.1 | Хронический холецистит |
| K83.0 | Холангит |
| L01 | Импетиго |
| L02 | Абсцесс кожи, фурункул и карбункул |
| L03 | Флегмона |
| L08.0 | Пиодермия |
| L08.8 | Другие уточненные местные инфекции кожи и подкожной клетчатки |
| N10 | Острый тубулоинстерстициальный нефрит (острый пиелонефрит) |
| N11 | Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (хронический пиелонефрит) |
| N30 | Цистит |
| N34 | Уретрит и уретральный синдром |
| N41 | Воспалительные болезни предстательной железы |
| N70 | Сальпингит и оофорит |
| N71 | Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (в т.ч. эндометрит, миометрит, метрит, пиометра, абсцесс матки) |
| N72 | Воспалительная болезнь шейки матки (в т.ч. цервицит, эндоцервицит, экзоцервицит) |
| T79.3 | Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках |
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Индивидуальный. Для приема внутрь разовая доза для взрослых и детей старше 10 лет (с массой тела более 40 кг) составляет 250-500 мг, при тяжелом течении заболевания — до 1 г. Для детей в возрасте 5-10 лет разовая доза составляет 250 мг; в возрасте от 2 до 5 лет — 125 мг. Интервал между приемами — 8 ч. Для детей с массой тела менее 40 кг суточная доза в зависимости от показаний и клинической ситуации может составлять 20-100 мг/кг в 2-3 приема.
При лечении острой неосложненной гонореи — 3 г однократно (в комбинации с пробенецидом). У пациентов с нарушением функции почек при КК 10-40 мл/мин интервал между приемами следует увеличить до 12 ч; при КК меньше 10 мл/мин интервал между приемами должен составлять 24 ч.
При парентеральном применении взрослым в/м — по 1 г 2 раза/сут, в/в (при нормальной функции почек) — 2-12 г/сут. Детям в/м — 50 мг/кг/сут, разовая доза — 500 мг, частота введения — 2 раза/сут; в/в — 100-200 мг/кг/сут. Пациентам с нарушением функции почек, дозу и интервал между введениями необходимо корректировать в соответствии со значениями КК.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, диарея; нечасто — рвота; редко — диспепсия, боль в эпигастральной области; очень редко — антибиотикоассоциированный колит (включая псевдомембранозный и геморрагический колит), диарея с примесью крови, появление черной окраски языка; частота неизвестна — изменение вкуса, стоматит, глоссит.
Со стороны нервной системы: часто — сонливость, головная боль; редко: нервозность, возбуждение, тревожность, атаксия, изменение поведения, периферическая невропатия, беспокойство, нарушение сна, депрессия, парестезия, тремор, спутанность сознания; очень редко — гиперкинезия, головокружение, судороги, гиперестезия, нарушение зрения, обоняния и тактильной чувствительности, галлюцинации, асептический менингит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — тахикардия, флебит; редко — снижение АД; очень редко — удлинение интервала QT.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто — увеличение концентрации билирубина в сыворотке; очень редко — гепатит, холестатическая желтуха, умеренное повышение активности АЛТ, АСТ, ЩФ, ГГТ, острая печеночная недостаточность.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — кожная сыпь; нечасто — крапивница, кожный зуд; очень редко — фотосенсибилизация, отек кожи и слизистых оболочек, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, буллезный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез и лекарственная сыпь с эозинофилией и системной симптоматикой (DRESS-синдром).
Инфекционные и паразитарные заболевания: редко — суперинфекция (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или пониженной резистентностью организма); очень редко — кандидоз кожи и слизистых оболочек.
Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко — обратимая лейкопения (включая тяжелую нейтропению и агранулоцитоз), обратимая тромбоцитопения, гемолитическая анемия, увеличение времени свертывания крови, увеличение протромбинового времени; частота неизвестна — эозинофилия.
Со стороны иммунной системы: редко — реакции сходные с сывороточной болезнью; очень редко — тяжелые аллергические реакции, включая ангионевротический отек, анафилактический шок, сывороточную болезнь и аллергический васкулит; частота неизвестна — реакция Яриша-Герксгеймера, аллергический острый коронарный синдром (синдром Коуниса).
Со стороны эндокринной системы: редко — анорексия; очень редко — гипогликемия, особенно у пациентов с сахарным диабетом.
Cо стороны дыхательной системы: редко — бронхоспазм, одышка; очень редко — аллергический пневмонит.
Cо стороны костно-мышечной системы: редко — артралгия, миалгия, заболевания сухожилий, включая тендинит; очень редко: разрыв сухожилия (возможен двусторонний и через 48 ч после начала лечения), мышечная слабость, рабдомиолиз.
Со стороны мочевыделительной системы: редко — увеличение концентрации креатинина в сыворотке крови; очень редко — интерстициальный нефрит, кристаллурия.
Общие расстройства: общая слабость; очень редко — повышение температуры тела.
Противопоказания к применению
Инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз, тяжелые инфекции ЖКТ, сопровождающиеся диареей или рвотой, респираторные вирусные инфекции, аллергический диатез, бронхиальная астма, сенная лихорадка, повышенная чувствительность к пенициллинам и/или цефалоспоринам.
Для применения в комбинации с метронидазолом: заболевания нервной системы; нарушения кроветворения, лимфолейкоз, инфекционный мононуклеоз; повышенная чувствительность к производным нитроимидазола.
Для применения в комбинации с клавулановой кислотой: указания в анамнезе на нарушения функции печени и желтуху, связанные с приемом амоксициллина в комбинации с клавулановой кислотой.
Применение при беременности и кормлении грудью
Амоксициллин проникает через плацентарный барьер, в небольших количествах выделяется с грудным молоком.
При необходимости применения амоксициллина при беременности следует тщательно взвесить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода.
С осторожностью применять амоксициллин в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
Амоксициллин в комбинации с метронидазолом не следует применять при заболеваниях печени.
Применение при нарушениях функции почек
Пациентам с нарушением функции почек, дозу и интервал между введениями необходимо корректировать в соответствии со значениями КК.
Применение у детей
Применение у детей возможно согласно режиму дозирования.
Амоксициллин в комбинации с метронидазолом не рекомендуют применять у пациентов моложе 18 лет.
Особые указания
С осторожностью применяют у пациентов, склонных к аллергическим реакциям.
Амоксициллин в комбинации с метронидазолом не рекомендуют применять у пациентов моложе 18 лет; не следует применять при заболеваниях печени.
На фоне комбинированной терапии с метронидазолом не рекомендуется употреблять алкоголь.
Лекарственное взаимодействие
Амоксициллин может уменьшать эффективность контрацептивов для приема внутрь.
При одновременном применении амоксициллина с бактерицидными антибиотиками (в т.ч. аминогликозидами, цефалоспоринами, циклосерином, ванкомицином, рифампицином) проявляется синергизм; с бактериостатическими антибиотиками (в т.ч. макролидами, хлорамфениколом, линкозамидами, тетрациклинами, сульфаниламидами) — антагонизм.
Амоксициллин усиливает действие непрямых антикоагулянтов подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс.
Амоксициллин уменьшает действие лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется ПАБК.
Пробенецид, диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВС уменьшают канальцевую секрецию амоксициллина, что может сопровождаться увеличением его концентрации в плазме крови.
Антациды, глюкозамин, слабительные средства, аминогликозиды замедляют и уменьшают, а аскорбиновая кислота повышает абсорбцию амоксициллина.
При комбинированном применении амоксициллина и клавулановой кислоты фармакокинетика обоих компонентов не меняется.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Амоксициллин
(HEMOFARM, Сербия)
Амоксициллин
(ДАЛЬХИМФАРМ, Россия)
Амоксициллин
(БИОХИМИК, Россия)
Амоксициллин
(Барнаульский завод медицинских препаратов, Россия)
Амоксициллин
(МИРАКЛ ФАРМ, Россия)
Амоксициллин
(MAPICHEM, Швейцария)
Амоксициллин
(АВВА РУС, Россия)
Амоксициллин
(ВАЛЕНТА ФАРМАЦЕВТИКА, Россия)
Амоксициллин
(SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Индия)
Амоксициллин Диспертаб®
(АВВА РУС, Россия)
Все аналоги
Наименование
Амоксициллин-фарма
Лекарственная форма и ее описание
порошок для приготовления суспензии для внутреннего применения.
Описание лекарственной формы
Порошок белого или почти белого цвета с фруктовым запахом. При добавлении к содержимому флакона воды, свободной от углерода диоксида
(свежепрокипяченной и охлажденной), получается суспензия розового цвета с включениями белого цвета с характерным запахом земляники.
Состав
5 мл суспензии содержит в качестве действующего вещества 0,125 г (125 мг), или 0,250 г (250 мг), амоксициллина тригидрата в пересчете на амоксициллин.
Вспомогательные вещества: ксантановая камедь, кремния диоксид коллоидный безводный, кальция стеарат, натрия бензоат, натрия цитрат, аспартам, краситель кармуазин, добавка вкусоароматическая «Ароматик» Ванилин АП220, вкусоароматическая добавка «Ароматик» Земляника АП1943, сахар-песок
Фармакотерапевтическая группа
Бета-лактамный антибиотик-пенициллин.
Код АТС: J01C A04
Фармакодинамика
Антибиотик широкого спектра действия из группы полусинтетических пенициллинов, угнетает синтез клеточной оболочки бактерий. Обладает широким спектром действия. Активен в отношении большого числа как грамотрицательных, так и грамположительных микроорганизмов. К лекарственному средству чувствительны Escherichia coli, Proteus mirabilis, Salmonella, Shigella, Campilobacter, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis, Leptospira, Chlamydia. Активен в отношении стрептококков группы A, B, C, G, H, I, M, Streptococcus pneumoniae, стафилококков, не продуцирующих пенициллиназу, нейссерий; Erysipelothrix rhusiopathiae, Corynebacterium, Bacillus anthracis, Actinomycetes, Streptobaccili, Spirillium minus, Pastereulla multocida, Listeria, Spirochaeta (Leptospira, Treponema, Borrelia и др.), а также различных анаэробных микроорганизмов (в т.ч. пептококков, пептострептококков, клостридий, фузобактерий).
Фармакокинетика
Всасывание
При приеме внутрь амоксициллин практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи не влияет на абсорбцию. Максимальная концентрация в плазме достигается через 1-2 ч после приема внутрь.
Распределение
Амоксициллин хорошо проникает в ткани и жидкости организма, включая мокроту. При нормальной функции печени в желчи наблюдается высокая концентрация амоксициллина.
Выведение
Амоксициллин выводится преимущественно почками, около 50% — в неизменном виде. Период полувыведения составляет 1-2 ч.
Показания к применению
Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами, в т.ч.:
— инфекционные заболевания верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов;
— инфекционные заболевания нижних отделов дыхательных путей (острые и хронические бронхиты, пневмонии, абсцессы легкого, начальные стадии или инкубационный период коклюша);
— инфекционные заболевания органов мочеполовой системы (острые и хронические пиелонефриты, пиелиты, простатит, эпидидимит, цистит, уретрит, бессимптомная бактериурия в период беременности);
— гонорея;
— гинекологические инфекции (септический аборт, аднексит, эндометрит);
— брюшной тиф и паратиф, в т.ч. осложненные септицемией (в комбинации с аминогликозидами);
— сальмонеллоносительство;
— шигеллез;
— инфекционные заболевания желчных путей (холангит, холецистит) в случае отсутствия холестаза;
— инфекционные заболевания кожи и мягких тканей;
— лептоспироз;
— острый и латентный листериоз.
Лекарственное средство также применяют для кратковременной (24-48 ч) профилактики инфекционных осложнений во время малых хирургических вмешательств.
Лекарственное средство используют также при лечении инфекционного эндокардита (в сочетании с аминогликозидами), менингита, септицемии в случае, когда не требуется парентеральная противомикробная терапия.
Способ применения и дозы
Из Амоксициллина-Фарма, который имеет форму порошка, перед применением лекарственного средства необходимо приготовить готовую к употреблению суспензию. Для этого вначале встряхнуть порошок во флаконе, далее добавить прокипяченную охлажденную до комнатной температуры питьевую воду до метки «60 мл» (при использовании 20,0 г порошка), до метки «100 мл» (при использовании 33,3 г порошка) и интенсивно взболтать. После того, как осядет образовавшаяся пена, довести дополнительно объем суспензии водой до 60 мл, до 100 мл, тщательно взболтать. Суспензия готова к употреблению.
Перед каждым употреблением флакон интенсивно взбалтывают и оставляют стоять до тех пор, пока не осядет образовавшаяся пена.
Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от чувствительности микроорганизмов и локализации инфекционного процесса.
Взрослым в среднем назначают 1,5-2 г/сут. При необходимости дозу лекарственного средства можно увеличить до 6 г/сут. Кратность приема составляет 2 раза/сут.
При острых инфекционных заболеваниях ЖКТ (паратифы, брюшной тиф) и желчных путей, а также при гинекологических инфекционных заболеваниях взрослымпрепарат назначают по 1,5-2 г 3 раза/сут или по 1-1,5 г 4 раза/сут.
При лептоспирозе взрослым назначают по 500-750 мг 4 раза/сут в течение 6-12 дней.
При сальмонеллоносительстве взрослым – по 1,5-2 г 3 раза/сут в течение 2-4 недель.
Для профилактики эндокардита при малых хирургических вмешательствах взрослым вводят 3-4 г за 1 ч до проведения процедуры. При необходимости повторную дозу назначают через 8-9 ч. У детей дозу лекарственного средства следует уменьшить вдвое.
Лечение Амоксициллином-Фарма следует продолжать в течение 2-5 дней после исчезновения симптомов. Для предупреждения осложнений стрептококковые инфекции следует лечить, по крайней мере, 10 дней.
У больных с нарушениями функции почек при КК ниже 30 мл/мин дозу лекарственного средства снижают и/или увеличивают интервал между приемами. При КК 15-40 мл/мин интервал между приемами лекарственного средства должен составлять не менее 12 ч. У больных с анурией доза лекарственного средства не должна превышать 2 г/сут.
При инфекционных заболеваниях мочеполовых путей коррекции дозы не требуется.
Детям лекарственное средство назначают в дозах из расчета 30-60 мг/кг/сут. Кратность приема – 2 раза/сут.
Возраст
Суточная доза
до 1 года
1-6 лет
6-10 лет
10-14 лет
14-18 лет
250 мг
500 мг
750 мг
1 г
1,5 г
При тяжелом течении инфекционного заболевания дозу для детей можно увеличить до 100 мг/кг/сут. У недоношенных и новорожденных дозу лекарственного средства снижают и/или увеличивают интервал между приемами.
Побочное действие
Со стороны ЖКТ и печени: тошнота, диарея, редко – повышение активности печеночных трансаминаз в плазме крови, глоссит, стоматит. Возможно развитие псевдомембранозного колита.
Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, эозинофилия, агранулоцитоз.
Со стороны нервной системы и психики: головная боль, повышенная утомляемость. У больных с эпилепсией и/или менингитом, и/или снижением функции почек повышен риск возникновения нейротоксических осложнений (судороги).
Аллергические реакции: редко – крапивница, лихорадка, боли в суставах, мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит, отек Квинке, в исключительно редких случаях – анафилактический шок.
Прочие: редко – интерстициальный нефрит.
Противопоказания
инфекционный мононуклеоз;
повышенная чувствительность к пенициллинам.
Применение лекарственного средства в комбинации с метронидазолом противопоказано при заболеваниях нервной системы, нарушениях кроветворения, лимфолейкозе, инфекционном мононуклеозе, повышенной чувствительности к производным нитроимидазола, при заболеваниях пищеварительного тракта, протекающих с продолжительной диареей или рвотой, при тяжелой патологии печени, не назначают пациентам моложе 18 лет, а также в период беременности и кормления грудью.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении с аллопуринолом повышается риск возникновения кожной сыпи.
Лекарственное средство действует только на размножающиеся микроорганизмы, поэтому его не следует назначать одновременно с противомикробными препаратами, действующими бактериостатически.
При наличии положительных тестов на чувствительность возбудителя Амоксициллин-Фарма можно применять в комбинации с другими бактерицидными антибиотиками (цефалоспорины, аминогликозиды).
Одновременное применение лекарственного средства с пробенецидом приводит к повышению концентрации амоксициллина в крови за счет уменьшения его выведения почками. При этом проникновение лекарственного средства в ткани может снижаться.
Одновременный прием антацидов снижает абсорбцию Амоксициллина-Фарма.
Лекарственное средство может снижать эффективность оральных контрацептивов.
Особые указания
У больных с повышенной чувствительностью к цефалоспоринам следует учитывать возможность возникновения перекрестной аллергии.
При тяжелых инфекциях ЖКТ с постоянной диареей и рвотой лекарственное средство назначать не следует из-за возможного ухудшения абсорбции.
С осторожностью назначают лекарственное средство пациентам с аллергическим диатезом, бронхиальной астмой и сенной лихорадкой.
У пациентов с холециститом и холангитом Амоксициллин-Фарма назначают только при легком течении заболевания и при отсутствии холестаза.
У пациентов с брюшным тифом, лептоспирозом или сифилисом на фоне терапии лекарственным средством может развиться реакция Яриша-Герксхеймера, обусловленная лизисом бактерий.
При длительном применении высоких доз лекарственного средства у пациентов следует контролировать показатели функции печени и почек, проводить общие анализы мочи. Целесообразно контролировать картину периферической крови.
При длительном лечении следует учитывать возможность развития суперинфекции нечувствительными микроорганизмами, в т.ч. грибами.
При проведении терапии следует обеспечить адекватное потребление жидкости и поддержание достаточного диуреза.
При появлении водянистого кала с примесью слизи и крови, болей в животе, лихорадки, тенезмов следует подозревать развитие псевдомембранозного колита. В этом случае лекарственное средство следует отменить и назначить соответствующее лечение. При этом препараты, замедляющие перистальтику ЖКТ, противопоказаны.
Перед началом лечения гонореи у больных с предполагаемым первичным сифилисом следует провести бактериоскопическое исследование в темном поле. Всем пациентам с предполагаемым сопутствующим сифилисом следует проводить серологическое исследование в динамике в течение, по крайней мере, 4 месяца.
Возможно получение ложноположительных результатов при определении глюкозы в крови.
Амоксициллин-Фарма может исказить результаты определения уробилиногена.
При назначении лекарственного средства больным с сахарным диабетом следует учитывать, что в состав порошка Амоксициллин-Фарма для приготовления суспензии входит сахар-рафинад.
Форма выпуска
По 20,0 г, по 33,3 г в пластмассовых флаконах со стаканчиком дозирующим, упакованных вместе с листком-вкладышем в пачки из картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света и влаги месте при температуре не выше+25оС.
Срок годности
2 года. Срок годности приготовленной суспензии 10 дней при хранении при температуре +2˚С-+8˚С. Срок годности указан на упаковке. Лекарственное средство нельзя использовать после даты, указанной на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Лекарственное средство отпускают по рецепту врача.
Купить Амоксициллин ФТ порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 125мг/5мл 20,0г №1
Цена на Амоксициллин ФТ порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 125мг/5мл 20,0г №1
Инструкция по применению для Амоксициллин ФТ порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 125мг/5мл 20,0г №1
Торговое название препарата
Ампициллин (Ampicillinum)
Действующие вещества
Ampicillin
Фармакотерапевтическая группа
Антибиотик (группа пенициллинов)., Антибиотик (группа пенициллинов).
Состав
Активное вещество Ампициллина тригидрата (в пересчете на 100% сухое вещество) – 125,0 мг Вспомогательные вещества натрий бензоат, натрий цитрат, натрий карбоксиметилцеллюлоза очищенная, сахар, аэросил, эссенция ароматическая пищевая.
Фармакологические свойства
Ампициллин – антибиотик широкого спектра действия из группы полусинтетических пенициллинов. Действует бактерицидно, подавляя синтез клеточной стенки микроорганизмов. Разрушается под действием пенициллиназы. Кислоустойчив. К препарату постоянно чувствительны следующие микроорганизмы Streptococcus A, B, C, F, G, Str. Pneumoniae, не продуцирующие пенициллиназы; L. Monocytogenes, Corynebacterium diphtheriae, Erysipelotrix rhusopathiae, Eikenella corrodens, N. meningitides, Bordetella pertussis, Clostridium spp., Propioniobacterium acnes, Peptostreptococcus spp., Actinomyces spp., Leptospira spp., Treponema; не постоянно чувствительны Enterococcus faecalis, E. Coli, Proteus mirabilis, Salmonella spp., Vibrio cholerae, H. Influenzae, N. gonorrhoeae, Fusobacterium spp., Prevotella spp. К препарату устойчивы Staphylococcus spp., B. catarrhalis, Klebsiella spp., Enterobacter spp., C. diversus, C. freundii, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Morganella moranii, Y. enterocolitica., Pseudomonas spp., Acinetbacter spp., Xanthomoonas spp., Flavobacterium spp., Alcaligenes spp., Nocardia spp., Campylobacter spp., Legionella pneumophila, Mycobacterium spp., Bacteroides spp., Mycoplasma spp., Chlamydia spp. Фармакокинетика Препарат не разрушается в кислой среде желудка, всасывается в кровь при приеме внутрь. Пища снижает всасывание. Наибольшая концентрация в плазме достигается примерно через 1,5-2 часа после приема. Проникает в ткани и жидкости организма, обнаруживается в терапевтических концентрациях в плевральной, перитонеальной и синовиальной жидкостях, в желчи. Препарат проникает через плацентарный барьер, плохо через — гематоэнцефалический барьер, выделяется в материнское молоко. Период полувыведения (T1/2)примерно 1 час, при анурии он увеличивается до 12-20 часов. Основная часть выводится из организма почками, причем в моче создается очень высокая концентрация антибиотика. Препарат повторных введениях не кумулирует, что дает возможность применять его в больших дозах и длительно.
Показания
к применению
Препарат применяют при инфекционно-воспалительных заболеваниях, вызванных чувствительными к ампициллина микроорганизмами в том числе инфекциях уха, горла, носа, бронхолегочных инфекциях, острых к хронических инфекциях мочеполовых путей, инфекциях желудочно-кишечного тракта (в том числе сальмонеллезе, холецистите), сепсисе, менингите, ревматизме; роже, скарлатине, инфекциях кожи и мягких тканей.
Способ применения
Дозу устанавливают индивидуально в зависимости от тяжести течения, локализации инфекции и чувствительности возбудителя. Суспензию принимают за 30 минут до еды или через 2 часа после еды. Разовая доза для взрослых 0,25-0,5 г (2-4 дозировочные ложки) 4 раза в сутки, в течение не менее 4-х дней. Детям с массой тела до 20 кг назначают по 12,5-25,0 мг/кг каждые 6 часов. Суспензию следует запивать водой. По рекомендации врача дозу для детей можно увеличить до 200 мг/кг в сутки. Курс лечения 5-7 дней Суспензию готовят следующим образом флакон с порошками залить водой наполовину и тщательно взболтать. Затем долить воду до отметки 100 мл и вновь взболтать до получения суспензии. Рекомендуется содержание флакона взбалтывать в течение 1-3 мин перед каждым употреблением.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы возможны тошнота рвота, диарея, сухость во рту, изменения вкуса, боль в животе, псевдомеморанозный энтероколит. Аллергические реакции зуд, крапивница, отек Квинке, ринит, конъюнктивит, редко – лихорадка, боли в суставах, эозинофилия, крайне редко – анафилактический шок. При появлении аллергических реакций препарат следует отменить и назначить десенсибилизирующую терапию. Со стороны центральной нервной системы возможны головная боль, тремор, судороги (при терапии высокими дозами). При длительном применении возможны кишечный дисбактериоз, колит, кандидоз.
Противопоказания
Абсолютные повышенная чувствительность к антибиотикам пенициллинового ряда, тяжелые нарушения функции печени, инфекционные заболевания, вызываемые нечувствительными к препарату штаммами, особенно псевдомонадами и стафилококками, миастения, детский возраст до 1 года. Относительные повышенная чувствительность к цефалоспоринам, наличие в анамнезе, аллергии, бронхиальной астмы, заболеваний ЖКТ (особенно колит связанные с применением антибиотиками), сенного насморка или крапивницы, вторичные инфекции при инфекционных мононуклеазе, лимфолейкозе, период лактации, беременности.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении ампициллина с бактерицидными антибиотиками, в том числе аминогликозидами, цефалоспоринами, циклосерином, ванкомицином, рифампицином проявляется синергизм; с бактериостатическими антибиотиками, в том числе макролидами, хлорамфениколом, линкозамидами, тетрациклинами, сульфаниламидами — антагонизм. Ампициллин усиливает действие непрямых антикоагулянтов, подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс, уменьшает действие лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота. Пробенецид, диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные средства уменьшают выделение ампициллина с мочой, что может сопровождаться увеличением его концентрации в плазме крови Антациды, слабительные средства, аминогликозиды уменьшают, а аскорбиновая кислота повышает всасывание ампициллина. Препарат уменьшает эффективность пероральных контрацептивов. При одновременном применении ампициллина с аллопуринолом могут появляться кожная сыпь, поэтому рекомендуется применять их по отдельности.
Особые указания
В случае возникновения аллергических реакций необходимо прекратить прием препарата и провести десенсибилизирующую терапию. При применении препарата у больных с сепсисом возможно реакция бактериолиза (реакция Яриша-Геркгеймера). У ослабленных больных при длительном лечении возможно развитие суперинфекции, вызванной устойчивыми к препарату микроорганизмами (дрожжеподобные грибы, грамотрицательные микроорганизмами). Этим больным целесообразно при лечении препаратом назначать витамины группы В и С, при необходимости давать нистатин или леворин. При бронхиальной астме, сенной лихорадке и других аллергических заболеваниях, в необходимых случаях препарат применяют при одновременном назначении десенсибилизирующих средств. Необходим систематический контроль функции почек, печени и картины крови. Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с почечной недостаточностью. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не использовать после истечения срока годности.
Передозировка
Симптомы проявления токсического действия на ЦНС (особенно у больных с почечной недостаточностью), тошнота, рвота, диарея, нарушение водно-электролитного баланса (как следствие рвоты и диареи). Лечение промывание желудка, назначение активированного угля, солевых слабителей, лекарственные средства для поддержания водно-электролитного баланса и симптоматическая терапия. Выводится с помощью гемодиализа.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Срок годности
2 года
Условия отпуска
по рецепту
Описания
Порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с характерным запахом фруктового ароматизатора и сладким вкусом.
Обратите внимание!
Информация предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принимать решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Сайт pharmaclick.uz не несет ответственности за возможные негативные последствия, возникшие в результате использования информации, размещенной на сайте pharmaclick.uz.