Состав
В 1 капсуле ампициллина тригидрата и оксациллина натриевой соли по 0,125 г. Картофельный крахмал, сахар, тальк, гипромеллоза, магния стеарат, как вспомогательные вещества.
В 1 флаконе ампициллина натрия 133,4 мг или 333,5 мг, оксациллина натрия 66,6 мг или 166,5 мг.
Форма выпуска
Капсулы 20 штук в упаковке.
Порошок во флаконах.
Фармакологическое действие
Антибактериальное.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Антибиотик, относящийся к полусинтетическим пенициллинам, содержит комбинацию ампициллина и оксациллина и объединяет спектр их действия на микроорганизмы. Кислотоустойчив, действует бактерицидно.
Проявляет активность по отношению к грамположительным (пневмококк, стрептококк, стафилококк) и грамотрицательных (кишечная палочка, менингококк, шигеллы, гонококк, палочка инфлюэнцы, сальмонеллы) микроорганизмов. Присутствие оксациллина делает препарат активным в отношении пенициллиназоустойчивых стафилококков. К действию Ампиокса устойчивы Pseudomonas aeruginosa, многие штаммы Proteus vulgaris, Morganella.
Фармакокинетика
Максимальная концентрация в крови обеих антибиотиков отмечается через 30-50 мин после внутримышечного введения. Оба антибиотика выделяются почками и частично — с желчью. Кумуляции при повторных введениях не отмечается.
Показания к применению
- синусит, средний отит;
- тонзиллит;
- бронхит, пневмония;
- холецистит;
- пиелонефрит;
- цистит, уретрит;
- цервицит;
- рожа, импетиго;
- эндокардит, менингит;
- профилактика послеоперационных осложнений;
- послеродовая инфекция.
Противопоказания
- инфекционный мононуклеоз;
- токсико-аллергические реакции на препараты пенициллина;
- повышенная чувствительность;
- лимфолейкоз.
С осторожностью применяется у детей, матери которых имеют повышенную чувствительность к пенициллинам.
Побочные действия
При приеме внутрь:
- тошнота, рвота;
- дисбактериоз;
- изменение вкуса;
- жидкий стул;
- псевдомембранозный энтероколит.
При парентеральном введении:
- анафилактический шок;
- болезненность в месте инъекции.
Инструкция по применению Ампиокса (Способ и дозировка)
Препарат имеет две лекарственных формы.
Таблетки Ампиокс, инструкция по применению
Капсулы Ампиокс Здоровье принимаются внутрь. Для взрослых и детей 14 лет однократная доза 0,5-1,0 г (2-4 капсулы), которая принимается 4 раза в день, таким образом суточная доза — 2-4 г. Детям в возрасте 7-9 лет назначают 1,25 г в сутки, 10-14 лет – 1,75 г в сутки. Длительность лечения зависит от заболевания и составляет от 7 дней до 2 недель.
Уколы Ампиокса, инструкция по применению
Перед назначением инъекций этого препарата нужно определить чувствительность к нему микрофлоры. Ампиокс-натрий, предназначенный для инъекций, вводят внутримышечно или внутривенно, растворив порошок в воде для инъекций.
Однократная доза для взрослых —0,5-1,0 г, ее вводят 4 раза в сутки через 6 — 8 ч. При необходимости доза увеличивается в 1,5-2 раза. Новорожденным назначают 100-200 мг на кг веса в сутки. Курс лечения от 7 до 21 дня.
Для внутривенного введения препарат растворяют в 15 мл физиологического раствора и медленно вводят. Для внутривенного капельного применения растворяют в 200 мл физраствора. При капельном введении детям применяют 5% раствор глюкозы в количестве 30-100 мл. Растворы используют сразу. Внутривенно вводят 5-7 дней, при необходимости переходят на внутримышечное введение.
Передозировка
При применении высоких доз у пациентов с почечной недостаточностью имеется вероятность токсического действия на ЦНС. Проводится симптоматическая терапия.
Взаимодействие
Замедляют абсорбцию и снижают ее степень следующие препараты: глюкозамин, антациды, слабительные средства, аминогликозиды, а также прием пищи. Аскорбиновая кислота усиливает абсорбцию активных веществ. Антибиотики рифампицин, аминогликозиды, ванкомицин, цефалоспорины оказывают синергидное действие. А макролиды, сульфаниламиды, хлорамфеникол, тетрациклины, линкозамиды — антагонистическое.
Ампиокс усиливает эффекты антикоагулянтов, уменьшает действие пероральных контрацептивов. Диуретики, аллопуринол, НПВН, фенилбутазон, пробенецид, повышают концентрацию активных веществ в плазме, что влечет риск токсического действия. При приеме аллопуринола увеличивается риск появления сыпи.
Условия продажи
По рецепту.
Условия хранения
Температура до 25°С.
Срок годности
3 года.
Применение препарата при беременности
Распространенной ошибкой является отказ врачей от назначения антибактериальной терапии. При беременности, при пневмонии из-за опасения отрицательного влияния лекарственных средств на плод. На самом деле перечень антибактериальных препаратов, противопоказанных в этот период, очень ограничен — это тетрациклины, сульфаниламиды, хлорамфеникол, ко-тримоксазол, аминогликозиды и фторхинолоны. β-лактамные антибиотики, к которым относится Ампиокс, а также макролиды применяются у беременных. Это не токсичные антибиотики, не оказывавшие влияния на плод.
Аналоги Ампиокса
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Синонимы препарата: Ампициллин + Оксациллин-Боримед, Оксамп капсулы, Оксамп-натрий (порошок), Оксампицин, Оксамсар. Аналоги — Амоксиклав, Амоксициллин.
Отзывы
Препарат известен уже более 30 лет и в 1995 году на Борщаговском ХФЗ был налажен выпуск антибиотика Ампиокс в капсулах, заменив форму выпуска таблетки. И если в те годы препарат активно применялся, то в последнее время уступил место более эффективным.
Отзывы о препарате неоднозначны. Большинство свидетельствует о том, что он эффективен при не тяжелых инфекциях. В настоящий момент редко назначается врачами, особенно, если речь идет об амбулаторном лечении, скажем, пневмонии. В амбулаторной практике рекомендуются амоксициллин, амоксициллин/клавуланат, пероральные цефалоспорины, макролиды (азитромицин).
По мнению специалистов, дозы ампициллина и оксациллина в этом препарате намного ниже терапевтических, кроме того, разная степень их метаболизма делают препарат малоэффективным. Вместо ранее популярных внутримышечных инъекций Ампиокса для лечения детей применяют аугментин, оксациллин, оспен, флемоксин, выпускаемые в пероральных формах.
Также препарат неэффективен при инфекциях мочевыводящих путей, поскольку уропатогенные штаммы кишечной палочки имеют высокий уровень устойчивости к аминопенициллинам. Возможно поэтому препарат реже появляется в аптечной сети, о чем свидетельствуют отзывы пациентов.
«… Последнее время не могу найти омпиокс в аптеках, ни Российский, ни Украинский».
Цена Ампиокса, где купить
В настоящий момент купить в Москве Ампиокс не представляется возможным. В наличии имеются препараты, имеющие одно действующее вещество и состав, например, Оксамп (капсулы 250 мг № 20 стоимостью 61-77 руб.).
Цена в Украине этого препарата также невысокая, однако не во всех аптеках можно его приобрести. Цена Ампиокса в таблетках (капсулах) составляет 12-15 грн.
Ампиокс (Ampiox)
💊 Состав препарата Ампиокс
✅ Применение препарата Ампиокс
Описание активных компонентов препарата
Ампиокс
(Ampiox)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2021.05.26
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
J01CR50
(Пенициллинов комбинации)
Лекарственная форма
Ампиокс |
Капс. 125 мг+125 мг: 10 или 20 шт. рег. №: Р N003911/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Ампиокс
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
20 шт. — банки (1) — пачки картонные.
20 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
20 шт. — банки темного стекла (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный антибиотик, объединяющий спектр действия ампициллина и оксациллина.
Ампициллин — полусинтетический пенициллин, действует бактерицидно, кислотоустойчив. Активен в отношении грамположительных, не образующих пенициллиназу (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Streptococcus pneumoniae), и грамотрицательных (Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus mirabilis, Haemophilus influenzae) микроорганизмов.
Оксациллин — пенициллиназоустойчивый полусинтетический антибиотик из группы пенициллинов, кислотоустойчив; обладает бактерицидным действием в отношении грамположительных микроорганизмов (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., в т.ч. Streptococcus pneumoniae, Actinimyces spp., Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, анаэробных спорообразующих палочек, в т.ч. Clostridium), грамотрицательных кокков (Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis), Escherichia coli, Proteus mirabilis, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Actinomyces spp., Treponema spp.
К действию комбинации устойчивы Pseudomonas aeruginosa и другие неферментирующие грамотрицательные бактерии, большинство штаммов Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Morganella morganii.
Фармакокинетика
Оба антибиотика выводятся почками, частично — с желчью. При повторных введениях не кумулируют.
Показания активных веществ препарата
Ампиокс
Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными возбудителями, в т.ч. синусит, тонзиллит, средний отит; бронхит, пневмония; холангит, холецистит; пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, гонорея, цервицит; инфекции кожи и мягких тканей: рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы.
Профилактика послеоперационных осложнений при хирургических вмешательствах (в т.ч. на фоне иммунодефицита).
Тяжело протекающие инфекции (сепсис, эндокардит, менингит, послеродовая инфекция).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации, возраста пациента.
При приеме внутрь разовая доза для взрослых и детей старше 14 лет составляет 0.5-1 г, суточная — 2-4 г. Детям 3-7 лет назначают по 100 мг/кг/сут, 7-14 лет — 50 мг/кг/сут. Длительность лечения — от 5-7 дней до 2 нед. Суточную дозу делят на 4-6 приемов.
Побочное действие
Аллергические реакции: крапивница, гиперемия кожи, ангионевротический отек, ринит, конъюнктивит; лихорадка, артралгия, эозинофилия, в редких случаях — анафилактический шок.
Со стороны пищеварительной системы: изменение вкуса, тошнота, рвота, диарея, редко — псевдомембранозный энтероколит.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, нейтропения, анемия.
Общие реакции: суперинфекция, дисбактериоз.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к компонентам средства; инфекционный мононуклеоз; лимфолейкоз.
С осторожностью
Хроническая почечная недостаточность, дети, родившиеся у матерей с гиперчувствительностью к пенициллинам.
Применение при беременности и кормлении грудью
Возможно применение при беременности по показаниям, в рекомендуемых дозах и схемах.
Выделяется с грудным молоком в низких концентрациях. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять при хронической почечной недостаточности. При применении в высоких дозах у больных с почечной недостаточностью возможно токсическое действие на ЦНС. При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции почек.
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов данного комбинированного средства по применению у детей. Применять с осторожностью у детей, родившихся у матерей с гиперчувствительностью к пенициллинам.
Особые указания
При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.
Возможность развития суперинфекции (за счет роста нечувствительной к нему микрофлоры) требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.
У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.
При применении в высоких дозах у больных с почечной недостаточностью возможно токсическое действие на ЦНС.
Лекарственное взаимодействие
Антациды, глюкозамин, слабительные лекарственные средства, пища, аминогликозиды (при приеме внутрь) замедляют и снижают абсорбцию; аскорбиновая кислота повышает абсорбцию.
Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, ванкомицин, рифампицин) — синергизм действия; бактериостатические лекарственные средства (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) — антагонизм действия.
Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс); уменьшает эффективность пероральных контрацептивов, лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется ПАБК, этинилэстрадиола — риск развития кровотечений «прорыва».
Диуретики, аллопуринол, блокаторы канальцевой секреции, фенилбутазон, НПВС и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию компонентов средства в плазме, что увеличивает риск развития токсического действия.
Аллопуринол — повышение риск развития кожной сыпи.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Действующие вещества: ампициллин, оксациллин;
1 капсула содержит ампициллина (в виде ампициллина тригидрата) — 125 мг, оксациллина (в виде оксациллина натриевой соли) — 125 мг
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кальция стеарат.
Антибактериальные средства для системного применения. Ампициллин, комбинации. Код АТС J01C A51
- Инфекции дыхательных путей и легких (бронхиты, пневмонии, плевриты)
- заболевания ЛОР-органов (ангина, отит, синусит);
- заболевания желчевыводящих путей (холангит, холецистит);
- инфекции почек и мочевыводящих путей (пиелит, пиелонефрит, цистит, уретрит);
- инфекции кожи и мягких тканей;
- тяжелое течение заболеваний (сепсис, эндокардит, послеродовая инфекция)
- смешанная инфекция, обусловленная чувствительными и нечувствительными к пенициллину стафилококками, стрептококками, грамотрицательными бактериями
- для профилактики гнойных послеоперационных осложнений при хирургических вмешательствах;
- для лечения гонореи (при резистентности штаммов гонококков к пенициллину).
- Повышенная чувствительность к препаратам пенициллинового ряда, цефалоспоринов, карбапенемов (тиенам, меронем)
- повышенная чувствительность к компонентам препарата
- выраженная печеночная недостаточность
- инфекционный мононуклеоз;
- лимфолейкоз.
Препарат принимают внутрь по 0,5 часа до или через 2:00 после еды, запивая 150 — 200 мл воды. Разовая доза для взрослых составляет 0,5 — 1 г (2 — 4 капсулы), суточная доза — 2 — 4 г (8 — 16 капсул). Детям от 7 до 9 лет — в среднем 1,25 г (4 — 6 капсул) в сутки, от 10 до 14 лет — в среднем 1,75 г (6 — 8 капсул) в сутки — в расчете 50 мг / кг массы тела в сутки, от 14 лет — в дозе для взрослых.
Суточную дозу принимают в 4 — 6 приемов. Продолжительность приема — от 5 — 7 дней до 2 недель в зависимости от тяжести болезни. При тяжелом течении болезни дозу можно увеличить в 1,5 — 2 раза, но только при контролем врача.
- Тошнота, рвота, диарея, дисбактериоз кишечника, псевдомембранозный колит;
- кандидоз
- ринит, конъюнктивит
- лихорадка, гиперемия кожи;
- артралгия
- эозинофилия, анемия, тромбоцитопения, повышение активности печеночных трансаминаз;
- аллергические реакции (крапивница, кожная сыпь, отек Квинке, в редких случаях — анафилактический шок).
Превышение терапевтических доз может проявиться токсическим действием на центральную нервную систему в виде головной боли, тремора, судорог. В случае передозировки лечение следует прекратить и применять необходимые меры неотложной терапии.
Применение препарата в период беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения препарата в период кормления грудью, вскармливание следует прекратить.
Детям до 7 лет не назначают в данной лекарственной форме.
Возможность развития суперинфекции (за счет роста нечувствительной к препарату микрофлоры), что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии. Для профилактики грибковой инфекции и дисбактериоза рекомендуется назначать противогрибковую терапию и пробиотики соответственно. У пациентов с повышенной чувствительностью к пенициллинам возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками и карбапенемами.
При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек. Низкая токсичность создает возможность применять при лечении инфекции у больных с почечной недостаточностью. Однако схему терапии необходимо корректировать, уменьшая дозу препарата или увеличивая интервалы между приемами. При применении высоких доз Ампиокс у больных с почечной недостаточностью возможно токсическое действие на ЦНС.
При длительном лечении целесообразно назначить витамины группы В и С.
С осторожностью следует применять у больных детей, матери которых имели в анамнезе повышенной чувствительности к пенициллину. В таких случаях, а также при бронхиальной астме и других аллергических заболеваниях препарат назначают одновременно с десенсибилизирующим терапией. При длительном применении необходимо контролировать состояние функции почек, печени, периферической крови.
О случаях влияния на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами не сообщалось.
- При применении с бета-блокаторами увеличивается вероятность анафилаксии;
- эффект препарата снижает фенобарбитал;
- антациды, глюкозамин, слабительные средства, аминогликозиды, пища замедляют и снижают абсорбцию ампиокс, аскорбиновая кислота — повышает;
- антибиотики, действующие бактерицидно (в том. ч. аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) оказывают синергическое действие, а бактериостатические препараты (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклин, сульфаниламиды) — антагонистическое действие;
- Ампиокс повышает активность непрямых антикоагулянтов (подавляет кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс);
- уменьшает эффективность пероральных контрацептивов, этинилэстрадиола (риск развития прорывных кровотечений)
- диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные средства, пробенецид — повышают концентрацию Ампиокс, снижая канальцевую секрецию. Аллопуринол повышает также риск появления кожной сыпи;
- большие дозы ампициллина снижают уровень атенолола в плазме крови, поэтому рекомендуется применять эти препараты отдельно, причем атенолол применять перед ампициллином.
Фармакологические. Комплексный антибактериальный препарат из группы пенициллина, в состав которого входят полусинтетические антибиотики широкого спектра действия — ампициллин и оксациллин. Препарат обладает бактерицидным действием. Препятствует образованию пептидной связи вследствие ингибирования транспептидазы, нарушает последние этапы синтеза пептидогликана клеточной стенки, что приводит к лизису бактерий, находящихся на стадии деления. К препарату чувствительны грамположительные (стафилококк, стрептококк, пневмококк) и грамотрицательные (гонококк, менингококк, кишечная палочка, палочка Пфейффера, сальмонеллы, шигеллы и др.) Микроорганизмы. Благодаря содержанию оксациллина препарат активен в отношении пенициллиназообразуюших стафилококков.
К препарату устойчивы Pseudomonas aeruginosa, большинство штаммов P. vulgaris, P. rettgeri, P. morgаnii, вирусы, простейшие, грибы.
Ампиокс имеет преимущества перед каждым из компонентов, входящих в его состав: широкий спектр действия, высокую степень бактерицидного действия, замедленное развитие устойчивости флоры к препарату или отсутствие такой устойчивости.
Фармакокинетика. Хорошо всасывается из пищеварительного тракта (40 — 60% принятого внутрь препарата). Терапевтическая концентрация сохраняется в течение 4 — 6:00. В крови связывается с белками примерно 20 — 60%. Препарат хорошо проникает в различные органы и ткани. Период полувыведения 2 — 4:00, при анурии этот показатель достигает 8 — 20 ч. Компоненты препарата при приеме внутрь хорошо проникают в кровь. Максимальная концентрация в крови достигается через 1,5 — 2:00. Оба лекарства выводятся почками, частично с желчью, проникают в грудное молоко.
Кумулятивных свойств не наблюдается.
Твердые капсулы белого цвета содержимое капсул — порошок белого цвета, горьковатый на вкус.
Хранят в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 оС.
По 10 капсул в блистере, по 2 блистера в пачке.
ООО «Агрофарм» с участием ЗАО НПЦ «Борщаговский химико-фармацевтический завод».
Ампиокс-натрий в/м — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
Р N000315/02
Торговое наименование препарата
Ампиокс®-натрий
Международное непатентованное наименование
Ампициллин + Оксациллин
Лекарственная форма
порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения
Состав
Активные вещества:
ампициллин натрия (в пересчете на активное вещество) -133,4 мг или 333,5 мг
оксациллин натрия (в пересчете на активное вещество)- 66,6 мг или 166,5 мг
Описание
Порошок белого с желтоватым оттенком цвета, без запаха, гигроскопичен.
Фармакотерапевтическая группа
Антибиотик комбинированный (пенициллины полусинтетические)
Код АТХ
J01CR50
Фармакодинамика:
Ампиокс®-натрий — комбинированный антибиотик, обладает широким антибактериальным спектром, объединяющим спектры ампициллина и оксациллина. Ампициллин — полусинтетический пенициллин, действует бактерицидно, кислотоустойчив. Активен в отношении грамположительных (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Streptococcus pneumoniae) и грамотрицательных (Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella, spp., Proteus mirabilis, Haemophilus influenzae) микроорганизмов. Оксациллин — полусинтетический антибиотик из группы пенициллинов, устойчивый к действию пенициллиназы; обладает бактерицидным действием в отношении грамположительных микроорганизмов (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., в том числе Streptococcus pneumoniae, Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, анаэробных спорообразующих палочек, в том числе Clostridium spp.), грамотрицательных кокков (Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis), Escherichia coli, Proteus mirabilis, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Actinomyces spp., Treponema spp.
К действию Ампиокса®-натрия устойчивы Pseudomonas aeruginosa, большинство штаммов Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Morganella morganii.
Фармакокинетика:
Максимальные концентрации обоих антибиотиков в крови обнаруживаются через 0,5-1 ч после внутримышечного введения. При внутривенном введении в крови быстро (через 5-10 мин) создаются концентрации препарата, превышающие таковые при внутримышечном введении. Препарат хорошо проникает в разные органы и ткани. Выводятся из организма преимущественно почками, частично с желчью.
При повторных введениях в организме больного не кумулируют.
Показания:
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительной микрофлорой: синусит, тонзиллит, средний отит; бронхит, пневмония; холангит, холецистит; пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, гонорея, цервицит; инфекции кожи и мягких тканей: рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы; дизентерия, сальмонеллез, сальмонеллоносительство.
Профилактика послеоперационных осложнений при хирургических вмешательствах (в том числе на фоне иммунодефицита), инфекций у новорожденных (инфицирование околоплодной жидкости; нарушение дыхания новорожденного, требующее применения реанимационных мер, опасность возникновения аспирационной пневмонии).
Сепсис, эндокардит, менингит, послеродовая инфекция.
Противопоказания:
Гиперчувствительность, инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз.
С осторожностью:
Детям, родившимся у матерей с гиперчувствительностью к пенициллинам.
Беременность и лактация:
Применение препарата в период беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания (выделяется с грудным молоком).
Способ применения и дозы:
Ампиокс®-натрий вводят внутримышечно или внутривенно (струйно или капельно).
При парентеральном введении разовая доза препарата для взрослых и детей старше 14 лет составляет 0,5 — 1 г, суточная доза 2 — 4 г. Новорожденным, недоношенным детям и детям до 1 года препарат назначают в суточной дозе 100 — 200 мг/кг, детям от 1 года до 7 лет — по 100 мг/кг/сут; от 7 до 14 лет — 50 мг/кг/сут; старше 14 лет — в дозе взрослых. При тяжелом течении инфекции указанные дозы могут быть увеличены в 1 ,5 — 2 раза.
Суточную дозу вводят в 3 — 4 приема с интервалом 6 — 8 ч.
Длительность лечения от 5 — 7 дней до 3 недель (в зависимости от тяжести заболевания). Растворы для внутримышечного введения готовят, добавляя к содержимому флакона (133,4 мг + 66,6 мг) или (333,5 мг + 166,5 мг) 2 или 5 мл воды для инъекций соответственно. Для внутривенного струйного введения препарат (разовую дозу) растворяют в 10-15 мл воды для инъекций или изотонического раствора хлорида натрия и вводят медленно в течение 2-3 мин.
Для внутривенного капельного введения взрослым препарат (разовую дозу) растворяют в 100 — 200 мл изотонического раствора хлорида натрия или 5 -10 % раствора глюкозы и вводят со скоростью 60 — 80 капель в минуту. При капельном введении детям в качестве растворителя используют 5 -10 % раствор глюкозы (30 — 100 мл в зависимости от возраста). Внутривенно препарат вводят 5-7 дней, с последующим переходом на внутримышечное введение.
Растворы используют сразу после приготовления, недопустимо добавление к ним других лекарственных средств.
Побочные эффекты:
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, гиперемия кожи, отек Квинке, ринит, конъюнктивит, лихорадка, артралгия, эозинофилия и другие, в редких случаях — развитие анафилактического шока.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: дисбактериоз, изменение вкуса, рвота, тошнота, диарея, редко — псевдомембранозный энтероколит.
Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, анемия;
Местные реакции: флебит и перифлебит (при внутривенном введении); при внутримышечном — в месте введения инфильтрат, болезненность.
Прочие: суперинфекция.
Передозировка:
Данные по передозировке отсутствуют.
Взаимодействие:
Бактерицидные антибиотики (в том числе аминогликозиды, цефалоспорины, ванкомицин, рифампицин) оказывают синергидное действие;
бактериостатические препараты (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) — антагонистическое.
Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс); уменьшает эффективность пероральных контрацептивов, лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота, этинилэстрадиола — риск развития кровотечений «прорыва».
Диуретики, аллопуринол, блокаторы канальцевой секреции, фенилбутазон, пробенецид, нестероидные противовоспалительные препараты и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию препарата в плазме, что увеличивает риск развития токсического действия.
Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.
Особые указания:
При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек. Пациентам с нарушением функции почек требуется коррекция режима дозирования в соответствии со значениями клиренса креатинина. При применении высоких доз у больных с почечной недостаточностью возможно токсическое действие на центральную нервную систему.
Возможность развития суперинфекции (за счет роста нечувствительной к нему микрофлоры) требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.
У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.
При возникновении аллергических реакций необходимо прекратить введение препарата и провести десенсибилизирующую терапию.
При появлении признаков анафилактического шока должны быть приняты срочные меры для выведения больного из этого состояния: введение эпинефрина (адреналина), глюкокортикостероидов (гидрокортизон или преднизолон) и антигистаминных средств, при необходимости проводят искусственную вентиляцию легких.
Форма выпуска/дозировка:
Порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения (133,4 мг+66,6 мг ) и (333,5 мг+166,5 мг).
Упаковка:
По (133,4 мг+66,6 мг) и (333,5 мг+166,5 мг) суммы активных веществ во флаконы вместимостью 10 мл, герметично укупоренные пробками резиновыми, обжатые колпачками алюминиевыми или импортными комбинированными колпачками с пластиковыми дисками
1 флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
5 флаконов помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
1, 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
5 или 10 флаконов вместе с инструкцией по применению помещают в пачку с вставкой с ячейками для флаконов в 1 или 2 ряда из картона.
Упаковка для стационаров.
50, 108, 115, 888 флаконов вместе с инструкциями по применению помещают в коробку из картона.
10, 20, 30, 40, 50 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкциями по применению помещают в коробку из картона.
Условия хранения:
Список Б. В сухом5 защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
ЗАО «Брынцалов-А», 117105, г. Москва, ул. Нагатинская, д. 1, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ЗАО «Брынцалов-А»
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
ИНСТРУКЦИЯ
по применению препарата
Ампиокс
Состав
Действующие вещества: ампициллин, оксациллин;
1 капсула содержит ампициллина (в виде ампициллина тригидрата) — 125 мг, оксациллина (в виде оксациллина натриевой соли) — 125 мг
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кальция стеарат.
Лекарственная форма
Капсулы.
Фармакологическая группа
Антибактериальные средства для системного применения. Ампициллин, комбинации.
Код АТС J01C A51
Показания:
- инфекции дыхательных путей и легких (бронхиты, пневмонии, плевриты)
- заболевания ЛОР-органов (ангина, отит, синусит);
- заболевания желчевыводящих путей (холангит, холецистит);
- инфекции почек и мочевыводящих путей (пиелит, пиелонефрит, цистит, уретрит);
- инфекции кожи и мягких тканей;
- тяжелое течение заболеваний (сепсис, эндокардит, послеродовая инфекция)
- смешанная инфекция, обусловленная чувствительными и нечувствительными к пенициллину стафилококками, стрептококками, грамотрицательными бактериями
- для профилактики гнойных послеоперационных осложнений при хирургических вмешательствах;
- для лечения гонореи (при резистентности штаммов гонококков к пенициллину).
Противопоказания:
- повышенная чувствительность к препаратам пенициллинового ряда, цефалоспоринов, карбапенемов (тиенам, меронем)
- повышенная чувствительность к компонентам препарата
- выраженная печеночная недостаточность
- инфекционный мононуклеоз;
- лимфолейкоз.
Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь по 0,5 часа до или через 2:00 после еды, запивая 150 — 200 мл воды. Разовая доза для взрослых составляет 0,5 — 1 г (2 — 4 капсулы), суточная доза — 2 — 4 г (8 — 16 капсул). Детям от 7 до 9 лет — в среднем 1,25 г (4 — 6 капсул) в сутки, от 10 до 14 лет — в среднем 1,75 г (6 — 8 капсул) в сутки — в расчете 50 мг / кг массы тела в сутки, от 14 лет — в дозе для взрослых.
Суточную дозу принимают в 4 — 6 приемов. Продолжительность приема — от 5 — 7 дней до 2 недель в зависимости от тяжести болезни. При тяжелом течении болезни дозу можно увеличить в 1,5 — 2 раза, но только при контролем врача.
Побочные реакции:
- тошнота, рвота, диарея, дисбактериоз кишечника, псевдомембранозный колит;
- кандидоз
- ринит, конъюнктивит
- лихорадка, гиперемия кожи;
- артралгия
- эозинофилия, анемия, тромбоцитопения, повышение активности печеночных трансаминаз;
- аллергические реакции (крапивница, кожная сыпь, отек Квинке, в редких случаях — анафилактический шок).
Передозировка
Превышение терапевтических доз может проявиться токсическим действием на центральную нервную систему в виде головной боли, тремора, судорог. В случае передозировки лечение следует прекратить и применять необходимые меры неотложной терапии.
Применение в период беременности или кормления грудью
Применение препарата в период беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения препарата в период кормления грудью, вскармливание следует прекратить.
Дети
Детям до 7 лет не назначают в данной лекарственной форме.
Особенности применения
Возможность развития суперинфекции (за счет роста нечувствительной к препарату микрофлоры), что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии. Для профилактики грибковой инфекции и дисбактериоза рекомендуется назначать противогрибковую терапию и пробиотики соответственно. У пациентов с повышенной чувствительностью к пенициллинам возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками и карбапенемами.
При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек. Низкая токсичность создает возможность применять при лечении инфекции у больных с почечной недостаточностью. Однако схему терапии необходимо корректировать, уменьшая дозу препарата или увеличивая интервалы между приемами. При применении высоких доз Ампиокс у больных с почечной недостаточностью возможно токсическое действие на ЦНС.
При длительном лечении целесообразно назначить витамины группы В и С.
С осторожностью следует применять у больных детей, матери которых имели в анамнезе повышенной чувствительности к пенициллину. В таких случаях, а также при бронхиальной астме и других аллергических заболеваниях препарат назначают одновременно с десенсибилизирующим терапией. При длительном применении необходимо контролировать состояние функции почек, печени, периферической крови.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
О случаях влияния на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами не сообщалось.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
При применении с бета-блокаторами увеличивается вероятность анафилаксии;
эффект препарата снижает фенобарбитал;
антациды, глюкозамин, слабительные средства, аминогликозиды, пища замедляют и снижают абсорбцию ампиокс, аскорбиновая кислота — повышает;
антибиотики, действующие бактерицидно (в том. ч. аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) оказывают синергическое действие, а бактериостатические препараты (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклин, сульфаниламиды) — антагонистическое действие;
Ампиокс повышает активность непрямых антикоагулянтов (подавляет кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс);
уменьшает эффективность пероральных контрацептивов, этинилэстрадиола (риск развития прорывных кровотечений)
диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные средства, пробенецид — повышают концентрацию Ампиокс, снижая канальцевую секрецию. Аллопуринол повышает также риск появления кожной сыпи;
большие дозы ампициллина снижают уровень атенолола в плазме крови, поэтому рекомендуется применять эти препараты отдельно, причем атенолол применять перед ампициллином.
Фармакологические свойства
Фармакологические. Комплексный антибактериальный препарат из группы пенициллина, в состав которого входят полусинтетические антибиотики широкого спектра действия — ампициллин и оксациллин. Препарат обладает бактерицидным действием. Препятствует образованию пептидной связи вследствие ингибирования транспептидазы, нарушает последние этапы синтеза пептидогликана клеточной стенки, что приводит к лизису бактерий, находящихся на стадии деления. К препарату чувствительны грамположительные (стафилококк, стрептококк, пневмококк) и грамотрицательные (гонококк, менингококк, кишечная палочка, палочка Пфейффера, сальмонеллы, шигеллы и др.) Микроорганизмы. Благодаря содержанию оксациллина препарат активен в отношении пенициллиназообразуюших стафилококков.
К препарату устойчивы Pseudomonas aeruginosa, большинство штаммов P. vulgaris, P. rettgeri, P. morgаnii, вирусы, простейшие, грибы.
Ампиокс имеет преимущества перед каждым из компонентов, входящих в его состав: широкий спектр действия, высокую степень бактерицидного действия, замедленное развитие устойчивости флоры к препарату или отсутствие такой устойчивости.
Фармакокинетика. Хорошо всасывается из пищеварительного тракта (40 — 60% принятого внутрь препарата). Терапевтическая концентрация сохраняется в течение 4 — 6:00. В крови связывается с белками примерно 20 — 60%. Препарат хорошо проникает в различные органы и ткани. Период полувыведения 2 — 4:00, при анурии этот показатель достигает 8 — 20 ч. Компоненты препарата при приеме внутрь хорошо проникают в кровь. Максимальная концентрация в крови достигается через 1,5 — 2:00. Оба лекарства выводятся почками, частично с желчью, проникают в грудное молоко.
Кумулятивных свойств не наблюдается.
Основные физико-химические свойства
Твердые капсулы белого цвета содержимое капсул — порошок белого цвета, горьковатый на вкус.
Срок годности
2 года.
Условия хранения
Хранят в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 0 С.
Упаковка
По 10 капсул в блистере, по 2 блистера в пачке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
ООО «Агрофарм» с участием ЗАО НПЦ «Борщаговский химико-фармацевтический завод».