Анализатор биохимический chem 7 инструкция

Предложите, как улучшить StudyLib

(Для жалоб на нарушения авторских прав, используйте

другую форму
)

Комплектация Chem-7

• Инструкции пользователя на русском и английском языках (по 1 шт.)
• Пластиковая емкость для отходов (1 шт.)
• Промывочный раствор Erba Wash (4×50 мл)
• Термобумага для принтера (3 уп.)
• Наливные полистирольные микрокюветы (10 шт.)
• Круглые пробирки для коагулологии, 6 мм (10 шт.)
• Фотометрическая галогеновая лампа (1 шт.)
• Пылезащитный чехол на прибор (1 шт.)
• Комплект силиконовых трубок для аспирации, перистальтического насоса, проточной кюветы, отходов.
• Сетевой SMPS адаптер со шнуром (1 шт.)
• Термостат на 16 позиций
• 2 дозатора (5 — 50 мкл и 100 — 1000мкл)

Характеристики Chem-7

• Открытая система
• 200 каналов, открытых для программирования методик
• Тип аппарата — полуавтоматический биохимический анализатор с проточной кюветой
• Быстрая панель доступа для запуска 56 тестов
• Память на 1000 последних результатов. Возможно, выбирать результаты из памяти по дате, по идентификационному номеру, номеру истории болезни
• Диалоговый режим работы (интерфейс на русском языке)
• ЖК дисплей высокого разрешения (320×240 мм, с подсветкой) позволяет выводить результаты измерений графически в режиме реального времени
• Встроенный термопринтер
• Режимы измерения: конечная точка, кинетика (в том числе двухточечная), дифференциальные методы, иммунотурбидиметрия, моно- и бихроматические методы
• Мультистандартная калибровка: до 10 точек
• Аспирационный объем от 200 до 999 мкл
• Минимальный объем реакционной смеси — 300 мкл
• Фотометрический диапазон 0 — 2,5 опт. ед.
• Программа для трехуровневого контроля качества с построением графиков Леви-Дженнигса
• Фильтры: 340,405,450,505,546,578,600 и 670 нм
• Термостатирование: 20-40°C
• Кюветы: 18 мкл проточная кювета, 10 мм наливная квадратная кювета, 6 мм круглодонная кювета для коагулологии
• Программное обеспечение для пересчета результатов
• Габариты: 205ммх450ммх300мм, вес 7 кг

Выполняемые тесты Chem-7

Определение активности ферментов:

Аланинаминотрансфераза, альфа-Амилаза, Аспартатаминотрансфераза, гамма-Глутамилтрансфераза, Креатинкиназа, Креатинкиназа МВ, Лактатдегидрогеназа, Панкреатическая амилаза, Щелочная фосфатаза, Холинэстераза

Субстраты:

Альбумин, Белок в моче, Билирубин, Гемоглобин, Глюкоза, Гомоцестиин, Креатинин, ЛПВП-Холестерин прямой, ЛПНП-Холестерин прямой, Мочевая кислота, Мочевина, Общий белок, Триглицериды, Холестерин.

Электролиты:

Железо, Кальций, Магний, Фосфор, Хлориды

Иммунотурбидиметрия:

Альбумин, альфа 1-Антитрипсин, Аполипопротеин А1, Аполипопротеин B, Гликозилированный гемоглобин HbA1c прямой, Иммуноглобулин G, Иммуноглобулин A, Иммуноглобулин М, Комплемент С3, Комплемент С4, Липопротеин (a), Ревматоидный фактор, C-реактивный белок, Трансферин, Цистатин С, Антистрептолизин О.

Назначение
Описание
Программное обеспечение
Технические характеристики
Знак утверждения типа
Комплектность
Поверка
Сведения о методах измерений
Рекомендации к применению

Назначение

Анализаторы биохимические моделей XL 300, Chem 7 (далее анализаторы) предназначены для измерения содержания глюкозы, мочевины, а также ионов (Na+, K+, Cl-) в биологических жидкостях.

Описание

Принцип работы анализаторов основан на колориметрическом методе измерения. Анализаторы выполняют измерения оптической плотности проб после инкубации диагностических реагентов с образцами биологических жидкостей (плазмы или сыворотки крови, а также мочи). Определение концентрации ионов (Na+, K+, Cl-) осуществляется потенциометрическим методом.

Конструктивно анализаторы состоят из трех устройств — анализирующего устройства (карусель образцов/реагентов, дозатор, миксер, реакционная карусель, фотометрический блок, блок ISE*- может поставляться дополнительно для модели XL 300), управляющего устройства (компьютер и программное обеспечение) и устройства вывода результатов (принтер).

Фотометрический блок включает интерференционный фильтр, термостатируемую ванну и источник света — галогеновую лампу. Набор из 8 светофильтров обеспечивает измерения на длинах волн от 340 до 670 нм у модели Chem 7 и 12 светофильтров обеспечивает измерения на длинах волн от 340 до 700 нм и 750 нм у модели XL 300.

Дополнительно анализаторы могут отображать параметры более широкого диапазона биологических образцов по аналитам, включая субстраты, энзимы, электролиты, специфические белки, лекарственные препараты.

Chem 7

Программное обеспечение

Анализаторы биохимические моделей XL 300 имеют автономное программное обеспечение, Chem 7 имеют встроенное программное обеспечение, которое используется для выполнения и просмотра результатов измерений, изменения настроечных параметров анализатора, просмотра памяти данных и т.д.

Основные функции программного обеспечения: управление работой анализаторов, обработка и хранение результатов измерений, передача данных.

Структура программного обеспечения представляет древовидную форму и состоит из разделов, прописанных в соответствующих главах РЭ на анализаторы.

Программное обеспечение идентифицируется в бегущей строке, которая появляется на дисплее анализатора при его включении. ПО является полностью метрологически значимым. Идентификационные данные программного обеспечения приведены в Таблице 1.

Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню защиты «С» по МИ 3286-2010.

Влияние ПО на метрологические характеристики учтено при нормировании метрологических характеристик.

Технические характеристики

Основные метрологические характеристики анализаторов приведены в таблицах 2,3.

Таблица 2.

Таблица 3.

Знак утверждения типа

Примечание: * — метрологическая характеристика приведена для контрольных водных растворов определяемых компонентов.

Знак утверждения типа наносится на титульных листах Руководств по эксплуатации типографским способом и на корпус анализаторов методом сеткографии.

Комплектность

Анализатор Комплект ЗИП Измерительные кюветы Руководство по эксплуатации Методика поверки МП-242-1458-2012 300, Chem 7. Методика поверки.»

1 шт

1 комплект 1 набор 1 экз.

«Анализаторы биохимические Моделей XL

1 экз.

Поверка

осуществляется по документу МП-242-1458-2012 «Анализаторы биохимические моделей XL 300, Chem 7. Методика поверки», утвержденному ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» в ноябре 2012 г.

Средства поверки:

—    стандартные образцы состава растворов натрия (ГСО 7439-98), калия (ГСО 7473-98), хлорид-ионов (ГСО 7617-99);

—    глюкоза кристаллическая, квалификация «чда», ГОСТ 6038-79;

—    мочевина, квалификация «чда», ГОСТ 6691-77.

Сведения о методах измерений

Методика измерений изложена в Руководствах по эксплуатации:

—    Анализаторы биохимические моделей XL 300. Руководство по эксплуатации.

—    Анализаторы биохимические моделей Chem 7. Руководство по эксплуатации.

Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к анализаторам биохимическим моделей XL 300, Chem 7

1.    ГОСТ 20790-93 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия.

2.    ГОСТ Р 50267.0-92 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности.

3.    Техническая документация фирмы «TRANSASIA BIOMEDICALS LTD», Индия.

Рекомендации к применению

осуществление деятельности в области здравоохранения