Андипал в ампулах инструкция по применению

Средний рейтинг 5 из 5 на основе 1 голоса

Андипал — Фармстандарт лексредства — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛС-002055

Торговое наименование препарата

Андипал

Международное непатентованное наименование

Бендазол + Метамизол натрия + Папаверин + Фенобарбитал

Лекарственная форма

Таблетки

Состав

Активные вещества: метамизол натрия (анальгин) — 250 мг; фенобарбитал — 20 мг;

бендазол — 20 мг; папаверина гидрохлорид — 20 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 51,84 мг; тальк — 4,6 мг; стеариновая кислота — 3,56 мг.

Описание

Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской.

Фармакотерапевтическая группа

Анальгезирующее средство (анальгезирующее ненаркотическое средство + спазмолитическое средство + барбитурат)

Код АТХ

N02BB52

Фармакодинамика:

Комбинированный препарат, оказывает вазодилатирующее, анальгезирующсе и спазмолитическое действие.

Уменьшая общее периферическое сопротивление, действуя на артериолы, препарат снижает артериальное давление, улучшает коллатеральное кровообращение, увеличивает доставку кислорода к сердцу.

Метамизол натрия обладает обезболивающим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием. Комбинация спазмолитиков (бендазол и папаверина гидрохлорида) с метамизолом натрия усиливает обезболивающее действие последнего при головной боли, мигрени. Наличие в препарате фенобарбитала способствует проявлению седативного аффекта и усилению действия других компонентов.

Показания:

Болевой синдром, связанный со спазмом периферических артерий, гладкой мускулатуры ЖКТ. сосудов головного мозга; артериальная гипертензия.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, тяжелая печеночная и почечная недостаточность, миастения, беременность (особенно 1 триместр), период лактации, заболевания крови, гипотония, глаукома.

Способ применения и дозы:

Внутрь, по 1 таблетке 2-3 раза в день.

Длительность применения без консультации врача не должна превышать 7 дней.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции, сонливость, тошнота, запоры, снижение скорости психомоторных реакций; при длительном применении: нарушение функции печени и почек, лейкопения, агранулоцитоз.

Взаимодействие:

Комбинация с нитратами (нитроглицерин, нитросорбид, сустак и др.), блокаторами Са-каналов (нифедипин, коринфар и др.), бета-блокаторами (анаприлин, метопролол, талинолол и др.), ганглиоблокаторами (пентамин и др.), диуретиками (фуросемид, гипотиазид и др.), миотропными спазмолитиками (дипиридамол, эуфиллин и др.) усиливает гипотензивное действие препарата.

Одновременное применение с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов.

Совместное применение с адсорбентами, вяжущими и обволакивающими средствами снижает всасывание препарата в желудочно-кишечном тракте.

Особые указания:

При длительном (более 7 дней) применении необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Во время лечения следует отказаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки.

Упаковка:

По 10 таблеток в контурной ячейковой или безъячейковой упаковке.

1, 2 или 5 контурных ячейковых или безъячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного.

Контурные ячейковые или безъячейковые упаковки вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в групповую упаковку.

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года 6 месяцев. Препарат нельзя использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Открытое акционерное общество «Фармстандарт-Лексредства» (ОАО «Фармстандарт-Лексредства»), 305022, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Перед началом лечения проконсультируйтесь с врачом!

Папаверин и дибазол:

С осторожностью следует назначать и предпочтительно использовать короткие курсы при лечении лиц старше 60 лет, в связи с возможностью снижения у них сердечного выброса и ухудшения показателей электрокардиограммы (ЭКГ),

Следует использовать только малые дозы препарата у лиц с черепно-мозговой травмой, нарушениями функции печени и почек, гипотиреозом, недостаточностью функции надпочечников, поскольку у них усиливается гипотензивное действие лекарственного средства. У лиц с доброкачественной гиперплазией предстательной железы высокие дозы препарата могу спровоцировать развитие острой задержки мочи.

С осторожностью применять при почечной и/или печеночной недостаточности; заболеваниях бронхов, сопровождающихся чрезмерным скоплением секрета; присутствующем в анамнезе желедочном кровотечении.

Метамизол натрия:

Особые указания

При применении препарата возможно развитие агранулоцитоза, в связи с чем при выявлении немотивированного повышения температуры, озноба, болей в горле, затрудненного глотания, стоматита, а также воспаления наружных половых органов и заднего прохода необходима немедленная отмена препарата.

Риск потенциально тяжелых анафилактоидных реакций на метамизол натрия значительно увеличивается у пациентов с:

— синдромом астмы или ангионевротическим отеком на ненаркотические анальгетики;

бронхиальной астмой с сопутствующими риносинуситом и полипами в носу, хронической крапивницей;

— непереносимостью красителей (тартразина) и консервантов (бензоаты);

непереносимостью алкоголя.

При назначении больным с острой сердечно-сосудистой патологией необходим тщательный контроль за гемодинамикой в связи с гипотензивным действием. С осторожностью применяют у пациентов с уровнем артериального давления (АД) ниже 100 мм рт.ст., при инфаркте миокарда, множественной травме, с анамнестическими указаниями на заболевания печени и почек (пиелонефрит, глюмерулонефрит), при лечении цитостатиками, заболеваниях крови. Риск таких реакций также увеличен у пациентов с обезвоживанием или дегидратацией, нестабильным артериальным давлением или с начинающейся недостаточностью кровообращения (например, у пациентов с множественными травмами или сердечным приступом), у больных с высокой температурой.

У подобных пациентов требуется тщательный осмотр и тщательный контроль. Презентивные меры (такие как стабилизация кровообращения) могут быть необходимы для снижения риска гипотензивных реакций.

В исключительных случаях препарат может быть использован у пациентов, у которых снижение артериального давления недопустимо, например, при тяжелой ишемической болезни сердца или соответствующим стенозом мозговых артерий. В таких случаях применение препарата возможно только после тщательного контроля показателей гемодинамики.

У пациентов с почечной или печеночной недостаточностью метамизол натрия следует принимать только после тщательной оценки пользы, рисков и необходимых мер предосторожности.

Дети. Противопоказано.

Применение в период беременности или кормления грудью

Не рекомендуется применять в период беременности и кормления грудью.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Если Вы принимаете какие-нибудь другие лекарственные средства, обязательно проконсультируйтесь с врачом по поводу дальнейшего применения Андипала.

При одновременном применении препарата со спазмолитиками, седативными препаратами, диуретиками усиливается гипотензивный эффект. Препарат уменьшает эффект допегита, повышает гипогликемическую активность пероральных противодиабетических препаратов, усиливает эффект этанола, непрямых антикоагулянтов, глюкокортикостероидов (ГКС) и индометацина. При одновременном применении с циклоспорином уменьшается концентрация последнего в крови. Эффективность андипала уменьшают фенилбутазон, барбитураты и другие индукторы микросомальных ферментов печени; одновременное назначение с другими ненаркотическими аналгетиками, трициклическими антидепрессантами, гормональными контрацептивами и аллопуринолом приводит к усилению токсического эффекта андипала. Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие андипала. Тиамазол и сарколизин повышают риск развития нарушения кроветворения. Эффект андипала усиливают кодеин, блокаторы Н2-рецепторов и пропранолол. Одновременное применение с хлорпромазином или другими производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипотермии; необходима осторожность при одновременном применении препарата с рентгеноконтрастными веществами, коллоидными кровезаменителями и пенициллином, прокаинамидом, резерпином, хинидином, салицилатами; возможно снижения гипотензивного эффекта метилдопы и антипаркинсонического эффекта леводопы.

Побочные эффекты

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, запор.

Со стороны центральной нервной системы: сонливость, повышенная потливость.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушение сердечного ритма, уменьшение сердечного выброса, вследствие чего возможно ухудшение показателей электрокардиограммы.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке.

Метамизол натрия:

Аллергические реакции. Нечасто: сыпь; редко: макулопапулезная экзантема, анафилактические или анафилактоидные реакции. Встречаются преимущественно в течение первого часа после приема. Обычно проявляются в виде кожных реакций, таких как зуд, жжение, покраснение, сыпь, отек, редко — одышка. Могут протекать с более тяжелыми формами, такими как: крапивница, отек Квинке тяжелой степени (в том числе гортани), тяжелый бронхоспазм, нарушение сердечного ритма, артериальная гипотензия (иногда предшествует повышение артериального давления); очень редко: анальгетик-индуцированная бронхиальная астма (в том числе у пациентов с аспириновой формой астмы), синдром Стивенса-Джонсона или синдром Лайелла, шок.

Прием метамизола натрия при появлении кожных реакций должен быть немедленно прекращен.

Кровь и лимфотическая система. Редко: лейкопения, агранулоцитоз или тромбоцитопения. Эти реакции, вероятно, являются иммунологическими. Они могут возникнуть даже если ранее метамизол натрия применялся без осложнений. Риск развития агранулоцитоза может быть увеличен, если метамизол натрия принимается более чем 1 неделю.

Агранулоцитоз проявляется высокой температурой, ознобом, болями в горле, затрудненным глотанием, воспалением в области рта, носа, горла и половых органов или анальном зуде. Скорость оседания эритроцитов (СОЭ) значительно ускоряется, количество гранулоцитов значительно снижается или полностью отсутствует. Как правило, но не всегда, значения гемоглобина, эритроцитов и тромбоцитов остается в пределах норм.

Прием метамизола натрия должен быть немедленно прекращен, даже в случае отсутствия результатов лабораторных диагностических тестов, при условии внезапного ухудшения общего остояния пациента.

Сердечно-сосудистая система. Нечасто: гипотензивные реакции во время или после применения лекарственного средства. Даже при гипертермии может произойти снижение артериального давления без каких-либо признаков реакции гиперчувствительности.

Заболевания почек и мочевыводящих путей. Очень редко: острые ухудшения почечной функции, после которых могут развиваться протеинурия, олиго- или анурия и острая почечная недостаточность, острый интерстициальный нефрит. Окрашивание мочи в красный цвет.

При появлении нежелательных явлений или других необычных реакций проконсультируйтесь с врачом по поводу дальнейшего применения препарата.

Передозировка

Симптомы отравления метамизолом: гипотермия, ощущение сердцебиения, одышка, шум в ушах, тошнота, рвота, слабость, сонливость, нарушение сознания, судорожный синдром; возможно развитие острого агрунолоцитоза, острой почечной и печеночной недостаточности. Симптомы отравления папаверином: диплопия, слабость, сонливость, заторможенность. Симптомы отравления бендазолом: артериальная гипотензия, головная боль, слабость.

Лечение: отмена препарата, промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия, направленная на поддержание жизненноважных функций. Основной метаболит метамизола — 4 N-метил-амино-антипирин — может быть выведен путем гемодиализа. Лечение интоксикации, как и профилактика серьезных осложнений, требуют интенсивного медицинского наблюдения и лечения.

При появлении симптомов передозировки необходимо срочно обратиться за медицинской помощью!

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Во время лечения препаратом следует воздержаться от управления автотранспортом или работы со сложными механизмами.