Андорекс раствор инструкция по применению для полоскания

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Бензидамин является нестероидным противовоспалительным препаратом, принадлежит к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов, восстанавливает микроциркуляцию. Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов.

Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки.

Обладает противогрибковым действием в отношении Candida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, включая инфекционную этиологию.

Фармакокинетика

При местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани, обнаруживается в плазме крови в количестве, недостаточном для получения системных эффектов.

Экскреция препарата происходит в основном почками, в виде неактивных метаболитов или продуктов конъюгации.

Показания к применению

Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии):

• — гингивит, глоссит, пародонтоз, стоматит (в т.ч.после лучевой и химиотерапии);
• — фарингит, ларингит, тонзиллит;
• — кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии);
• — калькулезное воспаление слюнных желез;
• — после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти);
• — после лечения и удаления зубов.

При инфекционных и воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, необходимо применение препарата в составе комбинированной терапии.

Противопоказания

• — повышенная чувствительность к бензидамину или другим компонентам препарата;
• — детский возраст до 12 лет.

С осторожностью

Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам, бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Не следует применять при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Местно, после еды. Взрослым (в т.ч. больным пожилого возраста) и детям с 12 лет для полоскания горла или полости рта используют по 15 мл препарата (мерный стаканчик прилагается) 2-3 раза в день. После полоскания раствор необходимо выплюнуть. Если при применении неразведенного раствора возникает ощущение жжения, раствор следует развести (для разведения добавить в мерный стаканчик 15 мл воды). Не превышать рекомендованную дозу.

Продолжительность лечения 7 дней; если после 7 дней лечения улучшение не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Лоробен

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Раствор для полоскания

Состав

Один флакон содержит

активные вещества: хлоргексидина глюконат 0,240 г (0,12 %), бензидамина гидрохлорид 0,300 г (0,15 %)

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, сорбитол 70 % , полисорбат 20, синий патентованный V (Е131), хинолиновый желтый (Е104) , ментоловая эссенция, экокул MP, сукралоза, кислоты лимонной моногидрат , натрия

цитрата дигидрат , вода очищенная.

Oписание

Зеленый прозрачный раствор сладко-горького вкуса с запахом мяты.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие препараты для лечения заболеваний полости рта

Код АТХ A01AD

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Бензидамин хорошо абсорбируется на воспаленную слизистую и оказывает противовоспалительное и местное анестезирующее действие.

После местного применения бензидамина концентрация в плазме низка и пропорциональна дозе препарата.

При использовании перорального полоскания проглатывается около 4 % дозы и некоторая часть поглощается. 90% проглоченной дозы хлоргексидина не всасывается и непосредственно выводится с калом.

После полоскания приблизительно 30% хлоргексидина удерживается в ротовой полости и в течение 24 часов медленно выделяется в слюну. Хлоргексидина глюконат плохо всасывается из желудочно-кишечного тракта; в крови не обнаруживается определяемых концентраций.

Распределение

Лоробен — лекарственное средство для местного применения в ротовой полости. Системная абсорбция и дисперсия не ожидаются в связи с тем, что оба ингредиента обладают низкой абсорбцией в слизистой желудочно-кишечного тракта.

Метаболизм

Хлоргексидин не может быть измерен в плазме, так как абсорбция в минимальном уровне.

Бензидамин как правило, метаболизируется путем окисления и конъюгации.

Выведение

Хлоргексидин не накапливается в организме и очень низкое количество может быть усвоено.

Из проглоченного хлоргексидина примерно 10% всасывается и впоследствии выводится через почечный канал; остальные 90% препарата выводится со стулом. Бензидамин и его метаболиты выводятся главным образом с мочой.

Фармакодинамика

Противовоспалительный механизм действия бензидамина не связан со стимуляцией гипофизо-адреналовой системы. Бензидамин ингибирует биосинтез простагландинов также как и другие нестероидные противовоспалительные средства, но механизм их действия полностью не разъяснен. Обезболивающее действие бензидамина гораздо сильнее его противовоспалительного эффекта.

При местном применении хлоргексидин оказывает немедленный бактериостатический эффект с последующим пролонгированным бактерицидным действием. Хлоргексидин, абсорбируясь на стенке микробной клетки и оказывая пролонгированное поверхностное действие, задерживает рост бактерий, затем, способствуя преципитации цитоплазмы, вызывает гибель клетки.

Показания к применению

— гингивит, стоматит, фарингит, тонзиллит ,афтозное поражение,

парадондит

— лечение заболеваний ротовой полости, полученных вследствие химиотерапии, радиотерапии, других вмешательств (например, интубация трахеи, пародонтальные вмешательства ) и травм

— для уменьшения зубного налета.

Способ применения и дозы

Раствор не глотать. После использования раствор следует выплюнуть. Обычно используют без разбавления. В случае появления чувства жжения и покалывания раствор следует разбавить водой. Не использовать более 7 дней подряд.

Взрослые

15 мл раствора следует удерживать во рту не менее 30 секунд. Повторять каждые 1,5 — 3 часа в течение дня.

Хлоргексидин в составе препарата Лоробен в процессе лечения гингивита способствует образованию зубного налета. Перед использованием следует предварительно почистить зубы зубной щеткой.

Если раствор для полосканий Лоробен используется с целью поддержания гигиены полости рта, то следует полоскать не менее 1 минуты. Для того чтобы уменьшить образование пятен, вызванных хлоргексидином в составе раствора для полосканий Лоробен, следует предварительно почистить зубы зубной щеткой.

Дети

Не рекомендуется использовать у детей младше 12 лет .

Для детей старше 12 лет можно использовать 5 — 15 мл раствора, удерживать во рту не менее 30 секунд. Повторять каждые 1,5 — 3 часа в течение дня.

Пациенты пожилого возраста.

Для пожилых пациентов применяются те же дозы как и для взрослых.

Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью

Применять с осторожностью у пациентов с пороками развития почек и печеночной недостаточностью

Побочные действия

Раствор для полоскания Лоробен обычно хорошо переносится и имеет мало побочных эффектов.

Нежелательные эффекты, перечисленные ниже, классифицируются в соответствии с частотой:

очень часто (≥1/10);

часто (между ≥1/100 и <1/10);

нечасто (между ≥1/1.000 и <1/100);

редко (между ≥1/10.000 и <1/1.000);

очень редко (<1/10.000)

неизвестно (не может быть оценено с имеющимися данными)

Очень часто:

— временная потеря чувствительности в ротовой полости

Часто:

— покалывание и чувство жжения во рту

— тошнота, рвота, позывы на рвоту

— изменение вкусовых ощущений

— преходящее образование пятен на зубах, является безвредным и может быть сведено к минимуму путем чистки зубов перед применением раствора

Очень редко:

— аллергические реакции, повышенная чувствительность и анафилаксии

— ларингоспазм, бронхоспазм

— раздражение, связанное с кожными реакциями, зуд, сопровождаемый сыпью, крапивница, фотодерматит, шелушение в полости рта

— местные реакции в ротовой полости в виде ощущения сухости или жажды, боль, ощущения свежести во рту

Неизвестно:

— головокружение, головная боль, сонливость

— фарингеальное раздражение, кашель

— сухость во рту

Противопоказания

• гиперчувствительность к бензидамину, его производным или к какому-либо другому компоненту препарата

• беременность и период лактации

• детский возраст до 12 лет

Лекарственные взаимодействия

Хлоргексидин

Соли хлоргексидина несовместимы с мылом и другими веществами, содержащими анионную группу.

Соли хлоргексидина совместимы с катионными и неионными поверхностно-активными веществами, однако совместное использование в высоких концентрациях снижает активность препарата вследствие связывания хлоргексидина с мицелием.

Поверхностно активные вещества, такие как цетримид и лиссапол NX, могут вызвать увеличение растворимости хлоргексидина.

Несовместим с анионными полиэлектролитами, такими как натрия альгинат, натрия карбоксиметилцеллюлоза, гуммиарабик, крахмал; одновременное применение снижает эффективность.

Несовместим с бриллиантовым зеленым, хлорамфениколом, сульфатом меди, флюоресцеиннатрием, формальдегидом, нитратом серебра, сульфатом цинка.

При разбавлении жесткой водой в результате взаимодействия с катионами кальция и магния может оседать в виде нерастворимых солей.

Если в растворе концентрация солей хлоргексидина, образованных с бензоатами, бикарбонатами, карбонатами, боратами, нитратами, фосфатами, сульфатами, больше чем 0,05%, то формируются и выпадают в осадок соли низкой растворимости. Цетримид повышает растворимость этих солей, в комбинации такие преципитанты не встречаются.

Совместимость хлоргексидина глюконата с цетримидом и бензалкония хлоридом проявляется в синергическом повышении бактерицидной активности. Цетримид подавляет осаждение хлоргексидина в жесткой воде.

Исключая хлоргексидина глюконат, хлоргексидин и его соли лучше растворяются в спирте, чем в воде. Раствор хлоргексидина глюконата может оседать при добавлении спирта.

Нет известных лекарственных взаимодействий с бензидамином.

В педиатрической группе и других специальных группах населения исследования совместимости не проводились.

Особые указания

Только для наружного применения.

Не рекомендован для детей младше 12 лет .

Препарат предназначен исключительно для ополаскивания ротовой полости. Не допускать попадания в глаза и уши. При попадании в глаза нужно промыть большим количеством воды.

Перед применением необходимо почистить зубы для снижения окрашивающего действия хлоргексидина глюконата.

Нельзя глотать, обязательно сплевывать после использования.

Используется без разбавления

Если у пациента имеется боль в горле, вызванная бактериальной инфекцией, следует рассмотреть возможность дополнительного приема антибиотиков.

Бензидамин и его метаболиты выводятся через мочу. Поэтому пациенты с почечной недостаточностью должны использовать препарат с осторожностью ввиду возможной системной абсорбции.

Бензидамин активно метаболизируется в печени. Пациенты с тяжелыми формами печеночной недостаточности должны с осторожностью использовать раствор из-за вероятной системной абсорбции.

Препарат содержит пропиленгликоль, но не требует особого внимания из-за способа использования.

Лекарственное средство не следует применять у пациентов с редкой генетической непереносимостью фруктозы, поскольку он содержит сорбит.

Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять

автотранспортом или потенциально опасными механизмами

Не влияет

Передозировка

Симптомы – побочные действия.

Лечение . Нет специфического антидота; при проглатывании больших доз проводится симптоматическое лечение.

Форма выпуска и упаковка

По 200 мл препарата помещают во флакон из полиэтилентерефталата снабженный мерной крышкой.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

«Дрогсан Илачлары Сан. ве Тидж. А.Ш.», Чубук — Анкара – Турция.

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

Казахстанское Представительство Компании «Асал Дыш Тиджарет Аноним Ширкети», Казахстан.

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Казахстанское Представительство Компании «Асал Дыш Тиджарет Аноним Ширкети», Казахстан

050004, г.Алматы, улица Наурызбай батыра, дом 17, офис 211/5, тел/факс: 8 (727) 244-58-13, 8 (727) 244-58-12, Е-mail: atauyekelova@gmail.com

More Products from Humanis Saglik A.S. (19)

• 

  Product
  AVIRAVIR (Entecavir Monohydrate)

  evidence of active viral replication, presence of persistently elevated serum alanine aminotransferase (ALT)
  and compensated delivery systems with a histologically active shield of inflammation and/or fibrosis
  • decompensated weights
  Treatment for chronic hepatitis B virus (HBV) is indicated in adults (…

• 

  Product
  VIRTENIX (tenofovir disoproxil fumarate)

  VIRTENIX contains the active ingredient tenofovir disoproxil fumarate. This active ingredient is hepatitis B.an antiviral or antiretroviral drug used to treat the virus or HIV, or both.is medicine. Tenofovir is a nucleotide reverse transcriptase inhibitor, commonly known as an NRTI, and contains enzymes es…

• 

  Product
  TRACTAN 62.5mg (bosentan monohydrate)

  TRACTAN for the treatment of patients with pulmonary arterial hypertension (PAH) class II, III and IVimprove exercise capacity (ability to perform physical activity) and symptomsused.Also,(Wounds on fingers and toes) Seen in adult patients with sclerodermaIt is used in the treatment of digital ulcers. TRAC…

• 

  Product
  GASTREN DUO SUSPENSION (Magnesium Carbonate, Calcium Carbonate, Sodium Alginate)

  Used for: — Return of stomach contents from the stomach to the esophagus, such as stomach acid backing up into the mouth.
  stomach pain, heartburn, stomach ache with symptoms due to esophageal reflux
  stomach acid, such as feeling of fullness or heaviness, indigestion, bloating, nausea, vomiting …

• 

  Product
  NIMOKAIN GEL(nimesulide+lidocaine)

  used in following endications: Low back pain (lumbago), arthritis of the joint (osteoarthritis), soft surrounding the jointinflammation of the tissue (peri arthritis), inflammation of the muscle-tendon (tendinitis), inflammation of the muscle, tendon sheath(tenosynovitis), inflammation of the sacs aro…

• 

  Product
  ANDOREX GARGLE (benzydamine + chlorhexidine)

  is used in following endications: Gingivitis, stomatitis with inflammation and pain in the mouth and throat mucosa,
  in pharyngitis, tonsillitis and aphthous lesions,
  — Mouth and throat antisepsis, relief of patient’s swallowing function and gingival
  as a symptom reliever in ailments,
  — Before and …

• 

  Product
  CEFDIFIX 250 mg/5 ml SUSPENSION (Cefdinir)

  In adolescents and adults: a. In community-acquired lung inflammation (pneumonia), 
  b. In acute exacerbation of chronic bronchial inflammation, 
  c. In acute bacterial inflammation of the nose and sinuses, 
  d. In inflammation of the pharynx / tonsils and pharynx,
  to. 
  …

• 

  Product
  CEFDIFIX SUSPENSION (Cefdinir)

  In adolescents and adults: a. In community-acquired lung inflammation (pneumonia), 
  b. In acute exacerbation of chronic bronchial inflammation, 
  c. In acute bacterial inflammation of the nose and sinuses, 
  d. In inflammation of the pharynx / tonsils and pharynx,
  to. 
  I…

• 

• 

• 

• 

Humanis Saglik A.S. resources (2)

•