Ангоцин (Angocin Anti Infect N), 50/200/500 табл.
Angocin ® Anti- Infect N — это противоинфекционный препарат растительного происхождения. Применяется для лечения симптомов острых воспалительных заболеваний бронхов, пазух носа и мочевыводящих путей.
Активными ингредиентами препарата являются горчичные масла (изотиоцианаты), полученные из настурции и корня хрена. Они оказывают антибактериальное действие против большинства возбудителей цистита, а также против вирусов, вызывающих простудные заболевания.
Горчичное масло является традиционным средством народной медицины. Оно рекомендовалось при болезнях суставов, опухолях, плеврите, неврите, ревматизме, простудных заболеваниях и мочекаменной болезни.
Кроме того, оба лекарственных растения, настурция и корень хрена также оказывают противовоспалительное действие.
В препарате горчичные масла содержатся в высоких дозах, что делает их эффективным и одновременно щадящим средством при лечении инфекций дыхательных путей и мочевыводящих путей.
В случае этих инфекций горчичные масла оказывают свое действие непосредственно в очаге инфекции, то есть в легких и почках.
Поскольку всасывание горчичных масел происходит уже в верхней части кишечника, более глубокие области кишечника не подвергаются воздействию. Поэтому, кишечные бактерии естественного происхождения, которые необходимы для нормального пищеварения и функционирования иммунной системы, остаются не тронутыми.
Различные исследования показали, что горчичные масла эффективны и хорошо переносятся при инфекциях дыхательных путей и мочевыводящих путей. Кроме того, в горчичных маслах, которые веками использовались для лечения инфекций дыхательных путей и мочевыводящих путей, до сих пор не наблюдалось развития резистентности. Препарат также подходит для часто повторяющихся инфекций и для длительного применения.
Дозировка и инструкции по применению:
Если иное не предписано врачом, обычная доза составляет:
- Взрослые и подростки старше 12 лет: 4-5 таблеток в день (стандартная доза: 3 таблетки 4 раза в день) 3-5 раз в день.
- Дети от 6 до 12 лет: 3-4 таблетки в день по 2-4 таблетки (стандартная доза: 3 таблетки 3 раза в день).
Принимать с большим количеством жидкости, после приема пищи.
В случае пропуска приема, продолжите принимать препарат как обычно (не компенсируя не принятую дозу).
Нельзя превышать указанную дозировку без предварительной консультации врача.
Продолжительность применения зависит от типа симптомов и/или течения заболевания. В случае сомнений следует проконсультироваться с врачом.
Состав препарата: (1 табл.):
Порошок настурции — 200 мг, порошок корня хрена — 80 мг. Другие ингредиенты: целлюлоза, оксиды и гидроксиды железа E 172, гипромеллоза, картофельный крахмал, макрогол, карбоксиметилкрахмал натрия, коллоидный диоксид кремния, стеариновая кислота, тальк, диоксид титана E 171.
Меры предосторожности:
- При передозировке могут возникнуть желудочно-кишечные жалобы. Если вы подозреваете передозировку, немедленно свяжитесь с врачом.
- Внимательно относитесь к соблюдению дозировки приема препарата, особенно в случае детей и пожилых людей.
Дозировка, назначенная врачом, может отличаться от информации, указанной на упаковке.
Хранение:
Хранить в недоступном для детей месте. Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке (блистерной упаковке) и коробке. Не хранить при температуре выше 30 ° С!
Для получения информации о рисках и побочных эффектах прочитайте листовки на упаковке и проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
В составе Настурции имеются горчичные гликозиды. Масла из семян Настурции также содержат эруковую кислоту. Бензилгорчичное масло в составе Настурции обладает антибактериальным эффектом и способствует стимулированию кровообращения. Настурция также содержит большое количество витамина С и различные ферменты, например, мирозиназу.
Разработано, протестировано и производится в Германии компанией REPHA GmbH.
Общее описание:
Angocin от инфекций, при бронхите, синусите, цистите, 50 таблеток — БАД, не является лекарственным средством
При острых воспалительных заболеваниях бронхов, носовых пазух и мочевыводящих путей.
Настурция и хрен — первая помощь при бронхите, синусите и цистите
- Фитотерапия для предотвращения инфекции
- Работает против соответствующих бактерий и вирусов, а также обладает противовоспалительным действием.
- Эффективность и переносимость подтверждены многочисленными исследованиями.
- Высокая концентрация активных ингредиентов (горчичного масла)
- Горчичное масло снижает негативный эффект — устойчивость к антибиотикам.
Все больше и больше людей отдают предпочтение лечебным травам при инфекциях дыхательных и мочевыводящих путей без осложнений и, таким образом, вносят активный вклад в снижение устойчивости к антибиотикам. Антибиотики следует использовать при серьезных инфекциях и только при инфекциях, вызванных бактериями; они не действуют на вирусные инфекции дыхательных путей.
Растительные антибиотики, такие как горчичное масло, также обладают противовоспалительным действием, поэтому с их помощью можно комплексно и эффективно лечить инфекции.
Преимущества:
- ANGOCIN Anti-Infekt N эффективен против бронхита, синусита и, конечно же, цистита
- Благодаря тройному эффекту осуществляется комплексное лечение инфекци.
- Возможно длительное применение при частых инфекциях дыхательных и мочевыводящих путей.
- Разрешено для детей от 6 лет
Возраст:
От 6 лет и старше
Состав:
- 200 мг порошка травы настурции
- 80 мг порошка корня хрена
Дополнительные ингредиенты
- Целлюлоза
- Оксиды и гидроксиды железа
- Гипромеллоза
- Картофельный крахмал
- Макрогол
- Карбоксиметилкрахмал, натрий
- Кремнезем мелкодисперсный
- Стеариновая кислота
- тальк
- Оксид титана
Способ приема:
Всегда принимайте это лекарство точно так, как описано или как вам сказал ваш врач или фармацевт. Если вы не уверены, посоветуйтесь со своим врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза составляет
- Взрослые и подростки от 12 лет
- 4-5 таблеток, 3-5 раз в день
- Стандартная доза: 4 таблетки 3 раза в день.
- Дети от 6 до 12 лет
- 3-4 раза в день по 2-4 таблетки (стандартная доза: 3 раза в день по 3 таблетки).
Продолжительность использования препарата не ограничена.
Противопоказания:
Лекарство нельзя принимать:
- если вы страдаете острой язвой желудка и кишечника и / или острыми инфекциями почек
- если у вас аллергия (гиперчувствительность) на настурцию, корень хрена или любой другой ингредиент этого лекарства.
Беременность и кормление грудью:
Принимайте препарат только во время беременности и кормления грудью после консультации с врачом. Пока нет достаточных данных о его применении во время беременности. Неизвестно, выделяются ли действующие вещества лекарства с грудным молоком.
Хранение:
Хранить в сухом, прохладном, недоступном для детей месте
Производитель:
REPHA GmbH Biologische Arzneimittel, Германия
PZN (центральный фармацевтический номер)
06892904
Страна производства
Германия
Найти похожие
Ангоцин Анти-Инфект Н — это фитопрепарат для борьбы с инфекциями. Активными ингредиентами являются порошок травы настурции и порошок корня хрена.
Ангоцин Анти-Инфект Н используется для улучшения симптомов острых воспалительных заболеваний бронхов, придаточных пазух носа и мочевыводящих путей.
Применение
Если Вы не обращались к доктору, обычная доза применения:
Взрослым и подросткам старше 12 лет: 4-5 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 3-5 раз в день (стандартная доза: 4 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 раза в день).
Детям от 6 до 12 лет: 2-4 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3-4 раза в день (стандартная доза: 3 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 раза в день).
Состав
Активные вещества: 1 таблетка, покрытая пленкой, содержит: Порошок травы настурции 200 мг, порошок корня хрена 80 мг.
Другие вспомогательные вещестав: целлюлоза, оксиды и гидроксиды железа Е172, гипромеллоза, картофельный крахмал, макрогол, карбоксиметилкрахмал натрия, коллоидный безводный диоксид кремния, стеариновая кислота, тальк, диоксид титана Е171.
Предостережения
Перед использованием внимательно изучите инструкцию по применению.
Онгецин — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛСР-005294/10
Торговое наименование препарата
Онгецин
Международное непатентованное наименование
Гемцитабин
Лекарственная форма
лиофилизат для приготовления раствора для инфузий
Состав
1 флакон содержит:
Активное вещество: Гемцитабина |
228 мг |
1140 мг |
гидрохлорид в пересчете на гемцитабин |
200 мг |
1000 мг |
Вспомогательные вещества: Маннитол |
200 мг |
1000 мг |
Натрия ацетата тригидрат |
12,5 мг |
62,5 мг |
Хлористоводородная кислота |
q.s. |
q.s. |
Натрия гидроксид |
q.s. |
q.s. |
Описание
Лиофилизированная масса или лиофилизированный порошок или агрегаты лиофилизированного порошка белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Противоопухолевое средство, антиметаболит
Код АТХ
L01BC05
Фармакодинамика:
Противоопухолевое средство, антиметаболит группы аналогов пиримидина, подавляет синтез ДНК. Проявляет циклоспецифичность, действуя на клетки в фазах S и G1/S. Метаболизируется в клетке под действием нуклеозидкиназ до активных дифосфатных и трифосфатных нуклеозидов. Дифосфатные нуклеозиды ингибируют действие рибонуклеотидредуктазы (единственного фермента, катализирующего образование дезоксинуклеозидтрифосфатов, необходимых для синтеза ДНК). Трифосфатные нуклеозиды способны встраиваться в цепочку ДНК (в меньшей степени РНК), что приводит к прекращению дальнейшего синтеза ДНК и запрограммированному лизису клетки (апоптоз).
Гемцитабин является также сильным радиосенсибилизирующим средством даже в концентрациях более низких, чем цитотоксические.
Фармакокинетика:
Максимальная плазменная концентрация гемцитабина (от 3,2 мкг/мл до 45,5 мкг/мл) достигается через 5 минут после окончания инфузии. Фармакокинетический анализ исследований с однократным и многократным введением доз показывает, что объём распределения в значительной степени зависит от пола. Связывание гемцитабина с белками плазмы незначительное.
В организме гемцитабин быстро метаболизируется под действием цитидиндезаминазы в печени, почках, крови и других тканях, в результате чего образуются гемцитабин моно-, ди- и трифосфаты (dTdCMP, dFdCDP и dFdCTP), из которых активными считаются dFdCDP и dFdCTP.
Гемцитабин быстро выводится из организма с мочой в основном в виде неактивного метаболита 2’-дезокси-2’,2’-дифторуридина. Менее 10% введённой внутривенно дозы обнаруживается в моче в форме неизменённого препарата. Системный клиренс, который колеблется примерно от 30 л/ч/м2 до 90 л/ч/м2, зависит от возраста и пола.
Период полувыведения колеблется от 42 минут до 94 минут. При соблюдении рекомендованного режима дозирования полное выведение гемцитабина происходит в течение 5-11 ч от начала инфузии. При введении один раз в неделю гемцитабин не накапливается в организме.
Комбинированная терапия гемнитабином и паклитакселом
При совместном введений гемцитабина и паклитаксела фармакокинетика препаратов не изменяется.
Комбинированная терапия гемпитабином и карбоплатином
При совместном введении гемцитабина и карбоплатина фармакокинетика гемцитабина не изменяется.
Нарушение функции почек
Почечная недостаточность легкой или умеренной степени (клиренс креатинина 30-80 мл/мин) не оказывает существенного влияния на фармакокинетику гемцитабина.
Показания:
— Местнораспространенный или метастатический немелкоклеточный рак лёгкого в качестве терапии первой линии в комбинации с цисплатином и в монотерапии у пожилых пациентов с функциональным статусом, равным 2.
— Нерезектабельный, местнорецидивирующий или метастатический рак молочной железы после проведения неоадъювантной и/или адъювантной терапии с включением антрациклинов при отсутствии противопоказаний к их назначению в составе комбинированной терапии с паклитакселом.
— Местнораспространенный или метастатический уротелиальный рак (рак мочевого пузыря, почечной лоханки, мочеточников, уретры).
— Местнораспространенный или метастатический эпительный рак яичников в качестве монотерапии или в сочетании с карбоплатином у пациентов с прогрессированием заболевания после проведения первой линии терапии на основе платиносодержащих препаратов.
— Местнораспространенный или метастатический рак поджелудочной железы.
— Местнораспространенный или метастатический рак шейки матки.
Гемцитабин в монотерапии или в комбинации с другими противоопухолевыми средствами проявляет активность при прогрессирующем мелкоклеточном раке легкого, прогрессирующем рецидивирующем раке яичка и раке желчных протоков.
Противопоказания:
— Повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ,
— беременность и период кормления грудью,
— детский возраст до 18 лет (отсутствие достаточных данных по эффективности и безопасности).
С осторожностью:
При нарушении функции печени и/или почек, угнетении костномозгового кроветворения (в том числе на фоне сопутствующей лучевой или химиотерапии), сердечно-сосудистых заболеваниях, при метастатическом поражении печени, гепатите, алкоголизме, при одновременно проводимой лучевой терапии, острых инфекционных заболеваниях вирусной, грибковой или бактериальной природы (в том числе ветряной оспе, опоясывающем лишае).
Способ применения и дозы:
Гемцитабин вводится внутривенно капельно в течение 30 минут.
Немелкоклеточный рак легкого
Монотерапия: рекомендуемая доза препарата — 1000 мг/м2 в 1, 8 и 15 дни каждого 28- дневного цикла.
Комбинированная терапия с писплатином: рекомендуемая доза препарата — 1250 мг/м2 в 1 и 8 день каждого 21-дневного цикла или 1000 мг/м2 в 1, 8 и 15 дни каждого 28-дневного цикла. Цисплатин вводится в дозе 70 мг/м2 в 1-й день цикла на фоне водной нагрузки после инфузии гемцитабина.
Комбинированная терапия с карбоплатином: рекомендуемая доза препарата — 1000 мг/м2 или 1200 мг/м2 в 1 и 8 день каждого 21-дневного цикла. Карбоплатин вводится в дозе AUC (площадь под кривой “концентрация-время”) 5,0 мг/мл*мин в 1-й день цикла после инфузии гемцитабина.
Рак молочной железы
Комбинированная терапия: в качестве терапии 1-й линии при прогрессировании заболевания после неоадъювантной терапии, включающей антрациклины, рекомендуемая доза препарата — 1250 мг/м2 в 1-й и 8-й дни в сочетании с паклитакселом, который вводится после введения гемцитабина в дозе 175 мг/м2 в 1-й день каждого 21-дневного цикла внутривенно капельно примерно в течение 3 ч.
Уротелиальный рак
Монотерапия: рекомендуемая доза препарата — 1250 мг/м2 в 1, 8 и 15 дни каждого 28- дневного цикла.
Комбинированная терапия: рекомендуемая доза препарата — 1000 мг/м2 в 1-й, 8-й и 15-й дни в сочетании с цисплатином, который вводится в дозе 70 мг/м2 сразу после инфузии гемцитабина в 1-й или во 2-й день каждого 28-дневного цикла.
Эпителиальный рак яичников
Монотерапия: рекомендуемая доза препарата — 800-1250 мг/м2 в 1-й, 8-й и 15-й дни каждого 28-дневного цикла.
Комбинированная терапия: рекомендуемая доза препарата — 1000 мг/м2 в 1-й и 8-й дни в сочетании с карбоплатином в дозе AUC 4,0 мг/мл*мин, который вводится сразу после инфузии гемцитабина в 1-й день каждого 21-дневного цикла.
Рак поджелудочной железы
Монотерапия: рекомендуемая доза препарата — 1000 мг/м2 1 раз в неделю в течение 7 недель с; последующим недельным перерывом. Затем препарат вводится в 1-й, 8-й и 15-й дни каждого 28-дневного цикла.
Рак шеики матки (местнораспространенный или метастатический).
Комбинированная терапия.
При местнораспространённом раке (неоадъювантно) и при метастатическом раке гемцитабин вводится в дозе 1250 мг/м2 в 1-й и 8-й дни каждого 21-дневного цикла. Цисплатин вводится после введения гемцитабина в дозе 70 мг/м2 в 1-й день цикла на фоне гипергидратации.
При местнораспространённом раке при одновременной лучевой терапии гемцитабин вводите 1 раз в неделю в течение 6 недель в дозе 125 мг/м2 с последующим (непосредственно после введения гемцитабина) введением цисплатина в дозе 40 мг/м2 за 1-2 ч до начала лучевой терапии. Лучевую терапию проводят за 28 фракций, в разовой очаговой дозе 1.8 Гр, 5 дней в неделю до суммарной очаговой дозы 50.4 Гр.
Изменение дозы препарата в связи с явлениями гематологической токсичности
Начало цикла лечения
Независимо от показаний, перед каждым введением препарата необходимо оценивать число тромбоцитов и гранулоцитов.
Условием начала лечения является абсолютное количество нейтрофилов не менее 1500/мкл и количество тромбоцитов не менее 100000/мкл.
В случае развития гематологической токсичности во время проведения цикла терапии доза гемцитабина может быть уменьшена, либо её введение отложено в соответствии со следующими рекомендациями:
Модификация дозы гемцитабина, применяемого в монотерапии или в комбинации с цисплатином при лечении рака мочевого пузыря, немелкоклеточного рака легкого и рака поджелудочной железы
Абсолютное количество (в 1 мкл) |
Количество тромбоцитов (в 1 мкл) |
% от стандартной дозы |
|
>1000 |
и |
>100000 |
100 |
500-1000 |
или |
50000-100000 |
75 |
<500 |
или |
<50000 |
Отложить введение* |
При увеличении количества нейтрофилов до 500/мкл и тромбоцитов до 50000/мкл введение гемцитабина может быть продолжено в рамках цикла.
Модификация дозы гемцитабина, применяемого в комбинации с паклитакселом при лечении рака молочной железы
Абсолютное количество (в 1 мкл) |
Количество тромбоцитов (в 1 мкл) |
% от стандартной дозы |
|
≥1200 |
и |
>75000 |
100 |
1000-<1200 |
или |
50000-75000 |
75 |
700-<1000 |
и |
≥50000 |
50 |
<700 |
или |
<50000 |
Отложить введение* |
*Лечение в рамках цикла не возобновляется. Очередное введение гемцитабина проводится в 1 -й дець очередного цикла при достижении количества нейтрофилов как минимум до 1500/мкл и тромбоцитов до 100000/мкл
Модификация дозы гемцитабина, применяемого в комбинации с карбоплатином при лечении рака яичников.
Абсолютное количество (в 1 мкл) |
Количество тромбоцитов (в 1 мкл) |
% от стандартной дозы |
|
>1500 |
и |
≥100000 |
100 |
1000-1500 |
или |
75000-100000 |
50 |
<1000 |
или |
<75000 |
Отложить введение* |
*Лечение в рамках цикла не возобновляется. Очередное введение гемцитабина проводится в I день очередного цикла при достижении количества нейтрофилов как минимум до 1500/мкл и тромбоцитов до 100000/мкл
Доза гемцитабина на очередном цикле должна быть уменьшена на 25% при всех показаниях в случаях, если при предыдущем цикле наблюдалось:
— снижение абсолютного числа нейтрофилов <500/мкл, продолжающееся более 5 дней
— снижение абсолютного числа нейтрофилов <100/мкл, продолжающееся более 3 дней
— фебрильная нейтропения
— снижение числа тромбоцитов <25000/мкл
— цикл был отложен более чем на 1 неделю из-за гематологической токсичности
Способ введения
Инфузионное введение гемцитабина обычно хорошо переносится пациентами и может проводиться в амбулаторных условиях. В случае экстравазации инфузию прекращают и возобновляют введение препарата в другую вену. После введения гемцитабина пациент должен наблюдаться в течение некоторого времени.
Особые группы пациентов
Пациенты с нарушением функции печени и почек: применять гемцитабин у больных с печёночной недостаточностью или с нарушенной функцией почек следует с осторожностью, так как достаточных данных по применению препарата у этой категории пациентов нет. Почечная недостаточность умеренной или средней тяжести (скорость клубочковой фильтрации от 30 мл/мин до 80 мл/мин) не оказывает заметного влияния на фармакокинетику гемцитабина.
Пожилые пациенты (>65 лет): гемцитабин хорошо переносится пациентами старше 65 лет. Специфические рекомендации по изменению дозы препарата для данной популяции отсутствуют.
Дети (<18 лет): гемцитабин не рекомендуется назначать детям в возрасте до 18 лет в связи с недостаточной информацией по безопасности и эффективности препарата в данной популяции.
Рекомендации по приготовлению раствора для инфузий
В качестве растворителя используется только 0,9% раствор натрия хлорида без консервантов.
Для приготовления раствора для инфузий содержимое флакона 200 мг растворяют не менее чем в 5 мл, и 1 г — не менее чем в 25 мл 0,9% раствора натрия хлорида для инъекций. Каждый флакон аккуратно взбалтывают до полного растворения лиофилизата. Полученный раствор должен быть прозрачным.
Максимальная концентрация гемцитабина не должна превышать 40 мг/мл. Растворы, приготовленные с концентрацией выше, чем 40 мг/мл, могут сопровождаться неполным растворением.
Приготовленный раствор гемцитабина, содержащий нужную дозу препарата, перед введением разбавляют 0,9% раствором натрия хлорида для инъекций в количестве, достаточном для 30-минутной внутривенной инфузии.
Перед парентеральным введением необходимо визуально контролировать приготовленный раствор на наличие механических примесей и изменение цвета.
Побочные эффекты:
Побочные реакции, встречавшиеся чаще, чем в единичных случаях, перечислены в соответствии со следующей градацией: очень часто (> 10%); часто (> 1% до < 10%); нечасто (> 0,1% до < 1 %>); редко (>0,01% до <0,1 %); очень редко (<0,01 %).
Со стороны органов кроветворения: часто — лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, анемия; часто — фебрильная нейтропения; очень редко — тромбоцитоз.
Со стороны системы пищеварения: очень часто — тошнота, рвота, повышение активности “печеночных” трансаминаз (аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы), щелочной фосфатазы; часто — анорексия, диарея, запор, стоматит, повышение концентрации билирубина; редко — повышение активности гамма-глутамилтрансферазы. Со стороны мочеполовой системы: очень часто — гематурия и протеинурия легкой степени; редко — почечная недостаточность, клинические признаки и симптомы, схожие с гемолитико-уремическим синдромом (снижение гемоглобина, тромбоцитопения, увеличение уровней билирубина, креатинина, мочевины и/или лактатдегидрогеназы в сыворотке крови).
Со стороны кожи и кожных придатков: очень часто — кожные высыпания, сопровождающиеся зудом, алопеция; часто — кожный зуд, повышенная потливость; редко изъязвления, образование пузырей; очень редко — выраженные кожные реакции, включая десквамацию и буллезные высыпания.
Со стороны дыхательной системы: очень часто — одышка; часто — кашель, ринит; нечасто бронхоспазм, интерстициальная пневмония, отек легкого; редко — острый респираторный дистресс-синдром.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — снижение артериального давления, инфаркт миокарда, сердечная недостаточность, аритмия.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль, повышенная сонливость, бессонница.
Прочие: очень часто — гриппоподобный синдром, периферические отеки; часто — повышение температуры тела, озноб, астения, боли в спине, миалгия; иногда — отечность лица; очень редко — анафилактические реакции.
Передозировка:
Антидот для гемцитабина неизвестен. При введении гемцитабина в дозах до 5700 мг/м2 внутривенно капельно за 30 минут каждые 2 недели уровень токсичности лечения оставался приемлемым. При подозрении на передозировку гемцитабина следует контролировать степень цитопении и при необходимости назначить поддерживающую терапию.
Взаимодействие:
Специфических исследований взаимодействий гемцитабина не проводилось.
Лучевая терапия
Сопутствующая лучевая терапия (одновременно с введением гемцитабина или с интервалом <7 дней до начала лечения): в данной ситуации токсичность лечения зависит от многих факторов, включая дозу гемцитабина и частоту его введения, дозу излучения, метод лучевой терапии, характер облучаемой ткани и ее объем. Было показано, что гемцитабин обладает радиосенсибилизирующей активностью. В одном исследовании, где пациенты с немелкоклеточным раком легкого получали гемцитабин в дозе 1000 мг/м2 на протяжении 6 последовательных недель в сочетании с терапевтическим облучением на область грудной клетки, была отмечена значительная токсичность, в виде тяжелого и потенциально угрожающего жизни воспаления слизистой оболочки, главным образом эзофагита и пневмонита, особенно у пациентов, с большим объемом облучения тканей (медиана объема облучаемой ткани 4795 см3). В последующих исследованиях было показано, что сочетание более низких доз гемцитабина и лучевой терапии лучше переносится пациентами и характеризуется предсказуемым профилем токсичности. Так, в одном из исследований II фазы пациентам с немелкоклеточным раком легкого проводилась лучевая терапия в дозе 60 Гр совместно с введением гемцитабина (600 мг/м2 4 раза) и цисплатина (80 мг/м2 2 раза) на протяжении 6 недель.
Последавательная терапия (перерыв >7 дней): по существующим данным, введение гемцитабина более чем за 7 дней до начала лучевой терапии или более чем через 7 дней после ее завершения не сопровождается увеличением токсичности, за исключением поражения кожи, связанного с введением химиопрепарата после облучения. Лечение гемцитабином может быть начато через 7 дней после облучения или после разрешения всех острых лучевых реакций.
Как при сопутствующем, так и при последовательном применении гемцитабина и лучевой терапии возможно лучевое поражение облучаемых тканей (напр., эзофагит, колит и пневмонит).
Другие виды взаимодействия
При одновременном приеме с живыми вирусными вакцинами возможна интенсификация процесса репликации вакцинного вируса, усиление его побочных/неблагоприятных эффектов и/или снижение выработки антител в организме больного в ответ на введение вакцины.
Несовместимость
Исследования совместимости гемцитабина не проводились. Смешивать гемцитабин с другим лекарственными препаратами не рекомендуется.
Особые указания:
Лечение гемцитабином можно проводить только под наблюдением врача, имеющего опыт применения противоопухолевой химиотерапии.
Перед каждым введением гемцитабина необходимо контролировать количество тромбоцитов, лейкоцитов и гранулоцитов в крови. При признаках угнетения функции костного мозга, вызванного препаратом, необходимо приостановить лечение или скорректировать дозу.
Необходимо проводить регулярное обследование больного и оценку функции почек и печени.
Введение гемцитабина при метастазах в печени, при гепатите и алкоголизме в анамнезе, а также при циррозе печени увеличивает риск развития печеночной недостаточности.
При появлении признаков развития нежелательных явлений со стороны дыхательной системы (например, отек легких, интерстициальный пневмонит или респираторный дистресс-синдром у взрослых), на фоне лечения гемцитабином лечение следует прекратить и назначить соответствующую терапию.
При появлении первых признаков микроангиопатической гемолитической анемии, таких как быстрое снижение гемоглобина с сопутствующей тромбоцитопенией, повышение сывороточной концентрации билирубина, креатинина, азота мочевины или повышение активности лактатдегидрогеназы, гемцитабин должен быть отменен.
Увеличение длительности инфузии и частоты введений приводит к возрастанию токсичности.
В зависимости от степени токсичности дозу можно снижать в ходе каждого цикла или с началом нового цикла ступенчато.
Во время лечения и в течение 6-и месяцев после окончания терапии гемцитабином следует использовать надежные методы контрацепции. Мужчинам, получающим гемцитабин, рекомендуется прибегнуть к криоконсервации спермы до начала лечения в связи с риском бесплодия, обусловленным применением данного препарата.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Данные о влиянии терапии гемцитабином на способность управлять транспортным средством и работать с механизмами отсутствуют, однако, некоторые побочные действия препарата, такие как повышенная сонливость, могут отрицательно влиять на способность управления автомобилем и выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 200 мг, 1000 мг
Упаковка:
По 200 или 1000 мг гемцитабина, во флакон из стекла вместимостью 10 или 50 мл, укупоренный пробкой из бромбутилового каучука и колпачком типа «flip-off».
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
По 5, 10 или 48 флаконов с равным количеством инструкций по медицинскому применению в картонную коробку (для стационаров).
Условия хранения:
При температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Примечание
После разведения препарат сохраняет химическую и физическую стабильность в течение 28 дней при температуре 2 — 8 °С и при комнатной температуре в растворе глюкозы 5 % или растворе натрия хлорида 0,9 % (0,1 мг/мл и 7,5 мг/мл). С микробиологической точки зрения приготовленный препарат должен быть использован немедленно. В остальных случаях препарат можно хранить в течение не более 24 ч при температуре 2-8 °С, если только его разведение не производилось в утвержденных асептических условиях.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Новалек Фармасьютикалc Пвт. Лтд, 402-B, Lane-17, I-Block, Harinagar Ext., Badarpur, New Delhi 110044, Индия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Джодас Экспоим Пвт.Лтд
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Производитель: Германия (REPHA GmbH Biologische Arzneimittel)
Возраст:6+
Описание:
ANGOCIN/Ангоцин Anti-Infekt N — фитотерапия для предотвращения инфекций.
- при инфекциях дыхательных путей и нижних мочевыводящих путей
- сочетает в себе силу горчичного масла из настурции и хрена
- также подходит для рецидивирующих инфекций
- защищает кишечную флору
Angocin/Ангоцин Anti- Infekt N используется для улучшения симптомов острых воспалительных заболеваний бронхов, носовых пазух и мочевыводящих путей.
Активными ингредиентами Angocin ® Anti- Infekt N являются горчичные масла (изотиоцианаты), полученные из настурций и корней хрена. Они обладают антибактериальным действием против большинства возбудителей цистита, а также обладают противовирусным действием против наиболее распространенных вирусов простуды. Кроме того, два лекарственных растения обладают противовоспалительным действием.
Фитотерапия Ангоцин/Ангоцин Anti-Infekt N содержит их в высоких дозах и поэтому является эффективным и щадящим средством при инфекциях дыхательных и мочевыводящих путей. Поскольку при этих инфекциях горчичное масло проявляет свое действие непосредственно в источнике инфекции, то есть в легких и почках.
Поскольку горчичное масло уже всасывается в верхней части кишечника, более глубокие области кишечника остаются незатронутыми. Таким образом, естественные кишечные бактерии, которые необходимы для нашего пищеварения и функционирования иммунной системы, не подвергаются атаке. В случае часто повторяющихся инфекций Angocin ® Anti- Infekt N также подходит для длительного применения.
Активные ингредиенты:
200 мг порошка травы настурции
80 мг порошка корня хрена
Целлюлоза
Оксиды и гидроксиды железа
Гипромеллоза
Картофельный крахмал
Макрогол
Карбоксиметилкрахмал, натрий
Кремнезем мелкодисперсный
Стеариновая кислота
Тальк
Оксид титана
Дозировка и инструкция по применению:
Взрослые и подростки старше 12 лет: 4-5 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 3-5 раз в сутки (стандартная доза: 4 таблетки, покрытые оболочкой 3 раза в сутки).
Дети от 6 до 12 лет: 2-4 раза в день по 2-4 таблетки, покрытые пленочной оболочкой (стандартная доза: 3 раза в день по 3 таблетки, покрытые оболочкой).
Пожалуйста, проглатывайте таблетки, покрытые пленочной оболочкой, целиком, запивая достаточным количеством жидкости после еды.
Продолжительность использования ANGOCIN® Anti-Infekt N /Ангоцина ® Антиинфект Н не ограничена.
Примечания:
Храните это лекарство в недоступном для детей месте. Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке (блистерной упаковке) и картонной коробке. Не хранить при температуре выше 30 ° C.
Вы пользовались этим товаром?
Поделитесь своим опытом и впечатлениями, это поможет другим сделать правильный выбор
Написать отзыв