Антибиотик азитромицин инструкция по применению детям

Азитромицин – полусинтетический антибиотик с широким спектром действия, применяется для лечения детей от отита, фарингита, малярии, хламидиозе и других бактериальных инфекций. Прием препарата возможен с 3-х лет, при массе тела до 45 кг назначается форма выпуска в 125 мг.

Состав

Действующим веществом является азитромицина дигидрат. Вспомогательными веществами могут быть разные компоненты, в зависимости от формы выпуска и производителя: кукурузный крахмал, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, кальция гидрофосфат  и натрия лайрилсульфат.

Формы выпуска

Детский Азитромицин выпускается в виде таблеток, капсул и порошка для приготовления суспензии для приема внутрь. Также препарат выпускается в форме свечей и глазных капель.

Таблетки

Упаковка может содержать 3 или 6 штук таблеток по 250, 500 мг, покрытых оболочкой.

Порошок

Гранулированный для приготовления суспензии 200мг/5мл в банке 25,4 г.

Как приготовить порошок Азитромицина для детей? Для приготовления жидкой суспензии нужно шприцом отмерить необходимый объем воды для растворения порошка во флаконе. Воду можно использовать дистиллированную или прокипяченную и охлажденную. Флакон с содержимым тщательно взболтать, чтобы получилась однородная суспензия. Срок ее годности составляет 5 дней.

Видео инструкция:

Капсулы

В упаковке (картонная пачка) 3 или 6 капсул. Одна капсула содержит 125, 250 или 500 мг (0.25 или 0.5 г) активного вещества азитромицин. Капсула желатиновая, твердая, имеет цилиндрическую форму с полусферическими краями, цвет белый.

Свечи

Имеют цилиндрическую форму с закругленными краями, сухой твердой консистенции. Одна свеча 10 г содержит 4 м действующего вещества азитромицин.

Глазные капли

Детский Азитромицин в виде глазных капель выпускается в виде прозрачной или светло желтой жидкости.

Фармакотерапевтическая группа и фармакологические свойства

Азитромицин относится к антибиотикам – азалидам. При попадании в организм быстро всасывается, липофилен, кислотоустойчив. Половина действующего вещества выводится в неизменном виде кишечником.

По возрасту

Детям прием препарата в таблетках с дозировкой 500 мг назначается в возрасте до 12 лет с весом до 45 кг, в возрасте до 3 лет дозировка составляет 125 мг.

Детям 2 лет

В возрасте с 6 месяцев в виде суспензии при острой форме пневмонии как экстренная помощь. В возрасте до 12 лет и весом до 45 кг в форме таблеток 500 мг, до 3 лет – 125 мг.

С 13-14лет

Детям в возрасте старше 12 лет при весе более 45 кг.

С 16 лет

После 16 лет Азитромицин назначается как взрослым.

Показания к применению

Препарат показан при инфекционно-воспалительных заболеваниях, вызванных чувствительными к нему микроорганизмами:

• тонзиллиты, фарингиты, отиты, синуситы;
• бронхиты острой формы, пневмония;
• инфицирование кожных тканей в виде угрей, рожи, дерматозов, импетиго;
• боррелиоз в начальной стадии (болезнь Лайма);
• инфекции мочеполовой системы – цервицит, уретрит.

Как быстро начинает действовать антибиотик Азитромицин на ребенка? Препарат начинает всасываться и быстро распределяться в организме. Биодоступность при однократном приеме внутрь 0.5 г – 37%, при пероральном приеме 0.5 г (0.4 мг/л) достигает максимума концентрации через 2-3 часа с последующим постепенным снижением.

При микоплазме

Детский Азитромицин является рекомендованным антибиотиком при микоплазмозе, поскольку препарат эффективен при микоплазменной инфекции (95,9%). Лекарственное средство принимают однократно – по 1,0 г/250 мг за час до приема пищи/2 часа после.

Соблюдение дозировки и частота приема предотвратят переход заболевания в хроническую стадию. Лечебная терапия занимает 2-3 недели, по окончании срока врач проводит оценивание лабораторных показателей и может принять решение о прекращении приема.

При кашле

Детям Азитромицин назначается в случае, если требуется срочная помощь. Детскую дозу и срок терапии назначает врач с учетом веса и возраста ребенка: первый день – 10 мг/1 кг однократно, 2-5 день – 5 мг/1 кг однократно. Однако максимальная длительность лечения – 7 дней. Одновременный прием Азитромицина и других препаратов может быть только по назначению врача.

При ротавирусе

Клиническое проявление заболевания протекает в более тяжелой форме, нежели у взрослых. Диарея, приступы тошноты, потеря аппетита и болевые ощущения спазматического характера в области живота являются симптомами патологии.

Такое состояние может спровоцировать обезвоживание (возможен летальный исход). Терапия Азитромицином направлена на нормализацию нарушенного водно-солевого баланса и предотвращение вторичного инфицирования. Антибиотики при ротавирусе не назначаются.

При тонзиллите

Азитромицин детям назначается при тонзиллите в острой форме, вызванном атипичным внутриклеточным респираторным возбудителем. Рекомендован короткий курс лечения: однократно 60 мг/кг в течение 3 дней или 12 г/кг – 5 дней.

Противопоказания

Прием Азитромицина противопоказан:

• при печеночной/почечной недостаточности тяжелой формы;
• детям в возрасте до 12 лет (масса выше 45 кг);
• в период грудного вскармливания;
• при гиперчувствительности к макролидам;
• совмещение с эрготамином/дигидротамином.

Способ применения и дозы

Как рассчитать дозу Азитромицина для ребенка по весу:

1. Из расчета 10 мг на 1 кг массы тела.
2. 1 раз в день в течение 3 дней (курсовая доза 30 мг/кг).
3. Максимальная суточная доза составляет 500 мг.

Таблица – Дозировка Азитромицина в зависимости от возраста детей и веса

Сколько дней давать ребенку Азитромицин? Препарат обладает длительным периодом полувыведения и способностью накапливаться в клетках, что может спровоцировать побочные действия. В виде суспензии курс составляет 3 дня, в таблетках – до 5 дней.

Побочное действие

Прием препарат может оказывать такие побочные эффекты:

• пищеварительная система – приступы тошноты и рвоты, боль в области живота, метеоризм, запоры, гепатит;
• аллергические проявления – высыпания на коже, зуд, крапивница, эритема;
• сердечнососудистая система – учащение сердцебиения, аритмия, приступы тахикардии;
• нервная система – головные боли, головокружения, нарушения сна, нервозность;
• органы чувств – потеря слуха временного характера, изменение вкуса и восприятия запахов;
• лимфатическая и кровеносная системы – симптомы нейропении, тромбоцитопении;
• мочеполовая система – обострение почечной недостаточности, нефрит.

Аллергия

Аллергия на Азитромицин у ребенка может проявиться внезапно.

Среди причин выделяют следующие:

• предрасположенность генетического характера;
• наличие аллергической реакции на продукты питания, пыль и пыльцу;
• длительное лечение с использованием антибиотиков;
• патологические процессы в организме (мононуклеоз и цитомегаловирус);
• прием какого-либо лекарственного препарата длительный период.

Аллергия на препарат может развиваться при слабом иммунитете. Зачастую реакция появляется в течение первого дня приема лекарства в виде:

• высыпаний, схожих на ожог;
• отеков тканей;
• зуда;
• хриплого кашля;
• приступов тошноты, до рвотных состояний;
• затрудненного проглатывания пищи.

Затрудненное дыхание, кашель и сложность при глотании могут быть признаками отека Квинке, что очень опасно для жизни и требует оказания немедленной медицинской помощи. При вышеуказанной симптоматике прием препарата следует прекратить.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами

Парентеральное применение: Азитромицин не влияет на концентрацию в плазме при совмещенном приеме с такими препаратами как Циметидин, Эфавиренз, Флуконазол, Индинавир, Мидазолам, Триазолам, Котримоксазол. При внутреннем приеме не исключено взаимодействие.

1. Совместное применение Азитромицина с Циклоспорином предусматривает контроль над наличием в крови последнего. Это относится и к приему Дигоксина, поскольку его концентрация может увеличиваться.
2. Совмещение с Варфарином требует тщательного контроля протромбинового времени.
3. Одновременное применение с Терфенадином может вызывать симптомы аритмии и удлинение QT интервала. Есть вероятность ингибирования изофермента при совмещении с такими препаратами как Циклоспорин, Пимозидом, Цизапридом, Астемизолом при внутреннем применении.
4. Совместный прием Азитромицина с Зидовудином не влияет на фармакокинетику в плазме крови, но концентрация активности метаболита в клетках периферических сосудов может возрастать.
5. Одновременный прием с эрготаминами и дигидроэрготаминами может вызывать их токсическую реакцию.

Меры предосторожности

Прием Азитроицина детям противопоказан в следующих случиях:

• печеночной/почечной недостаточности (в тяжелой форме);
• возраст до 12 лет и вес до 45 кг;
• сверхчувствительности к компонентам.

Запрещено использовать одновременно с эрготамином, дигидроэрготамином.

С осторожностью:

• при нарушениях функционирования почек и печени умеренной формы;
• аритмии/предрасположенности к аритмии;
• совмещенном приеме с терфенадином, варфарином, дигоксином.

Беременность и лактация

Препарат способен проникать в грудное молоко, однако малые дозы не вызывают побочных реакций у грудничков. При проведении лечебной терапии в период лактации необходим контроль над состоянием ребенка, поскольку

Азитромицин может воздействовать на желудочно-кишечную флору, что проявляется в виде побочных реакций – диарея, рвота, кандидоз (появление опрелостей в складках кожи, молочница).

Также после приема макролидов есть вероятность сужения отверстия между двенадцатиперстной кишкой и желудком (гипертрофический пилорический стеноз). Азитромицин при грудном вскармливании назначается врачом исключительно при необходимости лечения.

Передозировка

В случае передозировки возможна потеря слуха (временная), приступы рвоты и тошноты, диарея. Лечение сводится к устранению симптоматики.

Фото инструкции по применению

150  300

Условия и срок хранения

Азитромицин хранится при комнатной температуре  (не выше 25°C) в сухом месте, защищенном от солнечных лучей. Срок хранения 3 года.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается в аптеке исключительно по рецепту врача.

Цена

В зависимости от формы выпуска и производителя, цена может варьировать от 123 до 170 рублей.

Азитромицин таблетки — Вертекс — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-002580

Торговое наименование препарата

Азитромицин

Международное непатентованное наименование

Азитромицин

Лекарственная форма

таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

Дозировка 125 мг

активное вещество: азитромицина дигидрат (в пересчете на азитромицин) — 125,000 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 9,000 мг; лактозы моногидрат — 8,366 мг; повидон К-30 — 6,500 мг; кросповидон — 6,500 мг; натрия лаурилсульфат — 0,325 мг; кремния диоксид коллоидный — 1,650 мг; магния стеарат — 1,650 мг;

пленочная оболочка:[гипромеллоза — 3,000 мг, тальк — 1,000 мг, титана диоксид — 0,550 мг, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) — 0,450 мг] или [сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу (60%), тальк (20%), титана диоксид (11%), макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) (9%)] — 5,000 мг.

Дозировка 500 мг

активное вещество: азитромицина дигидрат (в пересчете на азитромицин) — 500,000 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 36,000 мг; лактозы моногидрат — 33,464 мг; повидон К-30 — 26,000 мг; кросповидон — 26,000 мг; натрия лаурилсульфат — 1,300 мг; кремния диоксид коллоидный — 6,600 мг; магния стеарат — 6,600 мг;

пленочная оболочка:[гипромеллоза — 12,000 мг, тальк — 4,000 мг, титана диоксид — 2,200 мг, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) — 1,800 мг] или [сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу (60%), тальк (20%), титана диоксид (11%), макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) (9%)] — 20,000 мг.

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик-азалид

Код АТХ

J01FA10

Фармакодинамика:

Азитромицин — бактериостатический антибиотик широкого спектра действия из группы макролидов-азалидов. Обладает широким спектром антимикробного действия. Механизм действия азитромицина связан с подавлением синтеза белка микробной клетки.

Связываясь с 50S-субъединицей рибосомы, угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции и подавляет синтез белка, замедляя рост и размножение бактерий. В высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие.

Обладает активностью в отношении ряда грамположительных, грамотрицательных, анаэробных, внутриклеточных и других микроорганизмов.

Микроорганизмы могут изначально быть устойчивыми к действию антибиотика или могут приобретать устойчивость к нему.

Таблица №1. Шкала чувствительности микроорганизмов к азитромицину (минимальная ингибирующая концентрация (МИК), мг/л):

В большинстве случаев к азитромицину чувствительны:

— аэробные грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus aureus (метициллин- чувствительные), Streptococcus pneumoniae (пенициллин-чувствительные), Streptococcus pyogenes, Streptococcus группы А, В, C, G;

— аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae;

— анаэробные микроорганизмы: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp.;

— другие микроорганизмы: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.

Микроорганизмы, способные развить устойчивость к азитромицину:

— Streptococcus pneumoniae (пенициллин-устойчивый).

Микроорганизмы, изначально устойчивые:

— аэробные грамположительные микроорганизмы: Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp. (метициллин-устойчивые стафилококки с очень высокой частотой обладают приобретенной устойчивостью к макролидам);

— грамположительные бактерии, устойчивые к эритромицину;

— анаэробы: Bacteroides fragilis.

Фармакокинетика:

После приема внутрь азитромицин хорошо всасывается и быстро распределяется в организме. После однократного приема 500 мг биодоступность — 37% (эффект «первого прохождения»), максимальная концентрация в крови (0,4 мг/л) создается через 2-3 часа, кажущийся объем распределения — 31 л/кг, связывание с белками плазмы крови обратно пропорционально концентрации в крови и составляет 7-50%. Проникает через мембраны клеток (эффективен при инфекциях, вызванных внутриклеточными возбудителями). Транспортируется фагоцитами к месту инфекции, где высвобождается в присутствии бактерий. Легко проходит гистогематические барьеры и поступает в ткани. Концентрация в тканях и клетках в 10-50 раз выше, чем в плазме крови, а в очаге инфекции — на 24-34% больше, чем в здоровых тканях.

У азитромицина очень длинный период полувыведения — 30-50 часов. Период полувыведения из тканей значительно больше. Терапевтическая концентрация азитромицина сохраняется до 5-7 дней после приема последней дозы. Азитромицин выводится в основном в неизмененном виде 50% кишечником, 6% почками. В печени деметилируется, теряя активность.

Показания:

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к азитромицину микроорганизмами:

— инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (фарингит, тонзиллит, синусит, средний отит);

— инфекции нижних дыхательных путей (острый бронхит, обострение хронического бронхита);

— внебольничная пневмония, в т.ч. вызванная атипичными возбудителями (см. раздел «Особые указания»);

— инфекции кожи и мягких тканей (акне вульгарис средней степени тяжести, рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);

— начальная стадия болезни Лайма (боррелиоз) — мигрирующая эритема (erythema migrans);

— инфекции мочеполовых путей, вызванные Chlamydia trachomatis (уретрит, цервицит).

Противопоказания:

— повышенная чувствительность к азитромицину, эритромицину, другим макролидам, кетолидам или другим компонентам препарата;

— нарушение функции печени тяжелой степени;

— тяжелое нарушение функции почек (клиренс креатинина (КК) менее 40 мл/мин);

— детский возраст до 12 лет с массой тела менее 45 кг (для таблеток 500 мг);

— детский возраст до 3 лет (для таблеток 125 мг);

— период грудного вскармливания;

— одновременный прием с эрготамином и дигидроэрготамином;

— непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью:

Беременность; миастения; нарушения функции печени легкой и средней степени тяжести; нарушения функции почек легкой и средней степени тяжести (КК более 40 мл/мин); пожилым пациентам; у паци­ентов с наличием проаритмогенных фак­торов (особенно у пожилых пациентов): с врожденным или приобретенным удлине­нием интервала QT, у пациентов, получа­ющих терапию антиаритмическими препа­ратами классов IA (хинидин, прокаинамид), III (дофетилид, амиодарон и соталол), цизапридом, терфенадином, антипси­хотическими препаратами (пимозид), антидепрессантами (циталопрам), фторхинолонами (моксифлоксацин, левофлоксацин), с нарушением водно-электролитного ба­ланса, особенно в случае гипокалиемии или гипомагниемии, с клинически значи­мой брадикардией, аритмией сердца или тяжелой сердечной недостаточностью; одновременное применение дигоксина, вар­фарина, циклоспорина.

Беременность и лактация:

Азитромицин применяется при беременности только в тех случаях, когда польза для матери превосходит возможный риск для плода. Во время лечения азитромицином грудное вскармливание приостанавливают.

Способ применения и дозы:

Внутрь, не разжевывая, по крайней мере за 1 час до или через 2 часа после еды, 1 раз в сутки.

Взрослые и дети старше 12 лет с массой тела свыше 45 кг

При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, ЛОР-органов, кожи и мягких тканей: по 1 таблетке (500 мг) 1 раз в сутки в течение 3-х дней (курсовая доза 1,5 г).

При акне вульгарис средней степени тяжести: по 1 таблетке (500 мг) 1 раз в сутки в течение 3-х дней, затем по 1 таблетке (500 мг) 1 раз в неделю в течение 9 недель (курсовая доза 6,0 г). Первую еженедельную таблетку следует принять через 7 дней после приема первой ежедневной таблетки (8-ой день от начала лечения), последующие 8 еженедельных таблеток — с интервалом в 7 дней.

При болезни Лайма (начальная стадия боррелиоза) — мигрирующей эритеме (erythemamigrans): 1 раз в сутки в течение 5 дней: 1-й день — 1,0 г (2 таблетки по 500 мг), затем со 2-го по 5 день — 0,5 г (1 таблетка по 500 мг) (курсовая доза 3,0 г).

При инфекциях мочеполовых путей, вызванных Chlamydiatrachomatis(уретрит, цервицит): неосложненный уретрит/цервицит — 1,0 г (2 таблетки по 500 мг) однократно.

Дети в возрасте от 3 до 12 лет с массой тела менее 45 кг

При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, ЛОР-органов, кожи и мягких тканей: из расчета 10 мг/кг массы тела 1 раз в сутки в течение 3 дней (курсовая доза 30 мг/кг). Для удобства дозирования рекомендуется воспользоваться таблицей № 2.

Таблица № 2. Расчет дозы препарата Азитромицин для детей с массой тела менее 45 кг:

При фарингите/тонзиллите, вызванных Streptococcus pyogenes, азитромицин применяют в дозе 20 мг/кг/сут в течение 3 дней (курсовая доза 60 мг/кг). Максимальная суточная доза составляет 500 мг.

При болезни Лайма (начальная стадия боррелиоза) — мигрирующей эритеме (erythemamigrans): по 20 мг/кг 1 раз в сутки в 1-й день, затем из расчета 10 мг/кг массы тела 1 раз в сутки со 2-го по 5-й день. Курсовая доза составляет 60 мг/кг.

Пациенты с нарушением функции почек

У пациентов с нарушением функции почек легкой и средней тяжести (КК > 40 мл/мин) коррекция дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции печени

При нарушении функции печени легкой и средней тяжести коррекция дозы не требуется.

Пожилые пациенты

Коррекция дозы не требуется. Поскольку пожилые пациенты могут иметь текущие проаритмогенные состояния, следует соблюдать осторожность при применении препарата Азитромицин, в связи с высоким риском развития сердечных аритмий, в том числе аритмии типа «пируэт».

Побочные эффекты:

Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто — не менее 10%; часто — не менее 1%, но менее 10%; нечасто — не менее 0,1%, но менее 1%; редко — не менее 0,01%, но менее 0,1%; очень редко — менее 0,01% (включая единичные случаи).

Инфекционные заболевания:

нечасто — кандидоз, в том числе слизистой оболочки полости рта и гениталий;

очень редко — псевдомембранозный колит.

Со стороны обмена веществ и питания: часто — анорексия.

Аллергические реакции:

часто — кожный зуд, кожная сыпь;

нечасто — реакции гиперчувствительности, реакция фотосенсибилизации, крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отек;

очень редко — анафилактическая реакция, мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны крови и лимфатической систем:

часто — эозинофилия, лимфопения;

нечасто — лейкопения, нейтропения;

очень редко — тромбоцитопения, гемолитическая анемия.

Со стороны дыхательной системы:

нечасто — пневмония, фарингит, респираторные заболевания, ринит, одышка, носовое кровотечение.

Со стороны нервной системы:

часто — головная боль, головокружение, парестезия, нарушение вкусовых ощущений; нечасто — гипестезия, сонливость, бессонница, нервозность;

редко — ажитация;

очень редко — тревога, агрессия, обморок, судороги, психомоторная гиперактивность, потеря обоняния (или аносмия) и вкусовых ощущений, миастения, беспокойство;

частота неизвестна — извращение обоняния, бред, галлюцинации.

Со стороны органа зрения: часто — нарушение четкости зрения.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:

часто — глухота;

нечасто — шум в ушах, расстройство слуха;

редко — вертиго.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

нечасто — ощущение сердцебиения, «приливы» крови к коже лица;

очень редко — снижение артериального давления, увеличение интервала QT, аритмия типа «пируэт», желудочковая тахикардия.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

очень часто — тошнота, метеоризм, боль в животе, диарея;

часто — диспепсия, рвота;

нечасто — запор, гастрит, гастроэнтерит, дисфагия, вздутие живота, сухость слизистой оболочки полости рта, отрыжка, язвы слизистой оболочки полости рта, повышение секреции слюнных желез;

очень редко — изменение цвета языка, панкреатит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей:

нечасто — повышение активности «печеночных» трансаминаз, повышение концентрации билирубина, гепатит;

редко — нарушение функции печени;

очень редко — холестатическая желтуха, печеночная недостаточность (в редких случаях с летальным исходом в основном на фоне тяжелого нарушения функции печени), некроз печени, фульминантный гепатит.

Со стороны кожных покровов:

нечасто — дерматит, сухость кожи, повышенное потоотделение.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани:

часто — артралгия;

нечасто — остеоартрит, миалгия, боль в спине, боль в шее.

Со стороны мочеполовой системы:

нечасто — повышение концентрации мочевины и креатинина в плазме крови, дизурия, боль в области почек, метроррагии, нарушения функции яичек;

очень редко — интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность. Лабораторные показатели:

часто — снижение концентрации бикарбонатов в плазме крови, повышение количества: базофилов, моноцитов, нейтрофилов;

нечасто — увеличение количества тромбоцитов, повышение гематокрита; повышение активности щелочной фосфатазы, повышение содержания хлора, повышение концентрации глюкозы в плазме крови, повышение концентрации бикарбонатов в плазме крови, изменение содержания натрия в плазме крови, изменение концентрации калия.

Прочие:

часто — слабость;

нечасто — боль в груди, периферические отеки, астения, недомогание, ощущение усталости, отек лица, лихорадка.

Передозировка:

Симптомы: тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея.

Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие:

Антацидные средства не влияют на биодо­ступность азитромицина, но уменьшают максимальную концентрацию в крови на 30 %, поэтому азитромицин следует принимать, по крайней мере, за один час до или через два часа после приема этих пре­паратов или еды.

Азитромицин не влияет на концентрацию карбамазепина, циметидина, диданозина, эфавиренза, флуконазола, индинавира, мидазолама, триазолама, триметоприма/ сульфаметоксазола, цетиризина, силдена­фила и метилпреднизолона в плазме крови при одновременном применении. Одновременное применение аторвастатина (10 мг ежедневно) и азитромицина (500 мг ежедневно) не вызывало изменения кон­центрации аторвастатина в плазме крови (на основе анализа ингибирования ГМК-КоА-редуктазы). Однако в пострегистра­ционном периоде были получены отдель­ные сообщения о случаях рабдомиолиза у пациентов, получавших одновременно азитромицин и статины.

Одновременное применение азитромицина и рифабутина не влияет на концентрацию каждого из препаратов в плазме крови. При одновременном применении азитро­мицина и рифабутина иногда наблюдалась нейтропения. Несмотря на то, что нейтропения ассоциировалась с применением рифабутина, причинно-следственная связь между применением комбинации азитро­мицина и рифабутина и нейтропении не установлена.

В фармакокинетическом исследовании с участием здоровых добровольцев, которые в течение трех дней принимали внутрь азитромицин (500 мг/сут однократно), а затем циклоспорин (10 мг/кг/сут одно­кратно), было выявлено достоверное по­вышение максимальной концентрации в плазме крови и площади под кривой «кон­центрация-время» циклоспорина. Следует соблюдать осторожность при одновремен­ном применении этих препаратов. В слу­чае необходимости одновременного при­менения этих препаратов, необходимо контролировать концентрацию циклоспо­рина в плазме крови и соответственно кор­ректировать дозу.

При одновременном применении дигокси­на и азитромицина необходимо контроли­ровать концентрацию дигоксина в плазме крови, т.к. многие макролиды повышают всасывание дигоксина в кишечнике.

При необходимости одновременного при­менения с антикоагулянтными средствами непрямого действия (такими как варфарин, другие антикоагулянты кумаринового ти­па) рекомендуется проводить тщательный контроль протромбинового времени.

Было установлено, что одновременное применение терфенадина и антибиотиков класса макролидов вызывает аритмию и удлинение интервала QT. Исходя из этого, нельзя исключить вышеуказанных ослож­нений при одновременном приеме терфе­надина и азитромицина.

Одновременное применение азитромицина (1200 мг) и нелфинавира (по 750 мг 3 раза в день) вызывает повышение равновесных концентраций азитромицина в плазме кро­ви. Клинически значимых побочных эф­фектов не наблюдалось и корректировки дозы азитромицина при его одновремен­ном применении с нелфинавиром не тре­буется.

Азитромицин слабо взаимодействует с изоферментами системы цитохрома Р450; не выявлено, что азитромицин участвует в фармакокинетических взаимодействиях аналогичных эритромицину и другим мак­ролидам. Азитромицин не является индук­тором и ингибитором изоферментов си­стемы цитохрома Р450.

Не выявлено взаимодействия между азитромицином и теофиллином.

При одновременном применении с зидовудином азитромицин не влияет на фармакокинетические параметры зидовудина в плазме крови или на выведение ночками его и его метаболита глюкуронида. Тем не менее, увеличивается концентрация актив­ного метаболита фосфорилированного зи­довудина в моноядерных клетках перифе­рических сосудов. Клиническое значение данного факта не ясно.

При одновременном применении макроли­дов с эрготамином и дигидроэрготамином возможно проявление их токсического действия.

Учитывая теоретическую возможность возникновения эрготизма, одновременное применение азитромицина с производны­ми алкалоидов спорыньи не рекомендует­ся.

Особые указания:

В случае пропуска приема одной дозы препарата Азитромицин пропущенную до­зу следует принять как можно раньше, а последующие — с перерывами в 24 часа. Препарат Азитромицин не следует исполь­зовать для лечения пневмонии у пациен­тов, для которых невозможно проведение пероральной терапии по причине тяжести заболевания и/или имеющих следующие факторы риска: муковисцидоз, бактерие­мия или подозрение на нее, состояния, способные изменить реакцию организма на течение заболевания (иммунодефицит, функциональная аспления и др.), пациен­ты, нуждающиеся в госпитализации, по­жилые или ослабленные пациенты. Препарат Азитромицин следует применять с осторожностью у пациентов с нарушени­ями функции печени легкой и средней сте­пени тяжести из-за возможности развития фульминантного гепатита и тяжелой пече­ночной недостаточности.

При наличии симптомов нарушения функ­ции печени, таких как быстро нарастаю­щая астения, желтуха, потемнение мочи, склонность к кровотечениям, печеночная энцефалопатия, терапию препаратом Ази­тромицин следует прекратить и провести исследование функционального состояния печени.

При нарушениях функции почек легкой и средней степени тяжести (КК более 40 мл/мин) терапию препаратом Азитроми­цин следует проводить с осторожностью под контролем состояния функции почек. При терминальной стадии почечной недостаточности (КК менее 10 мл/мин) отмеча­ется увеличение концентрации азитроми­цина в плазме крови на 33 %.

Возможно развитие резистентности мик­роорганизмов при несоблюдении рекомендованной длительности курсов терапии. Как и при применении других антибакте­риальных препаратов, при терапии препа­ратом Азитромицин следует регулярно об­следовать пациентов на наличие невос­приимчивых микроорганизмов и признаки развития суперинфекций, в том числе грибковых.

Препарат Азитромицин не следует применять более длительными курсами, чем указано в инструкции, так как фармакокине­тические свойства азитромицина позволя­ют рекомендовать короткий и простой ре­жим дозирования.

Необходимо помнить, что для профилак­тики фарингита/тонзиллита, вызванного Streptococcus pyogenes, а также для профи­лактики острой ревматической лихорадки, препаратом выбора обычно является пени­циллин.

При длительном приеме препарата Азитромицин возможно развитие псевдомембранозного колита, вызванного Clostridiumdifficile, как в виде легкой диареи, так и тяжелого колита. При развитии диареи на фоне приема препарата Азитромицин, а также через 2 месяца после окончания те­рапии следует исключить клостридиальный псевдомембранозный колит. Приме­нение препаратов, тормозящих перисталь­тику кишечника, противопоказано. Синдром замедленной реполяризации желудочков — синдром удлинения интервала QT — повышает риск развития аритмий, в том числе аритмии типа «пируэт» на фоне приема макролидов, а также азитромици­на. Осторожность при применении азит­ромицина следует соблюдать у пациентов с удлинением интервала QT, получающих терапию антиаритмическими средствами классов IA, III, цизапридом, при гипокалиемии или гипомагниемии, клинически значимой брадикардии, аритмии или тяжелой сердечной недостаточности.

Следует соблюдать осторожность при од­новременном применении препарата Азитромицин и антипсихотических препаратов (пимозид), антидепрессантов (циталопрам), фторхинолонов (моксифлоксацин, левофлоксацин), циклоспорина, а также у пожилых пациентов.

Применение препарата Азитромицин мо­жет спровоцировать развитие миастениче­ского синдрома или вызвать обострение миастении.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

При развитии нежелательных эффектов со стороны нервной системы и органа зрения следует соблюдать осторожность при выполнении действий, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг и 500 мг.

Упаковка:

3 или 6 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

6 таблеток в банке из полиэтилена высокой плотности.

Для дозировки 125 мг

2 контурные ячейковые упаковки по 3 таблетки, 1 контурная ячейковая упаковка по 6 таблеток или одна банка вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.

Для дозировки 500 мг

1 или 2 контурные ячейковые упаковки по 3 таблетки, 1 контурная ячейковая упаковка по 6 таблеток или одна банка вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.

Условия хранения:

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Закрытое акционерное общество «ВЕРТЕКС» (ЗАО «ВЕРТЕКС»), г. Санкт-Петербург, Васильевский остров, 24-я линия, д. 27, лит. А, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ЗАО «ВЕРТЕКС»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)