Антирабическая вакцина от бешенства для людей инструкция

Вакцина антирабическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная сухая — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

Р N002816/01

Торговое наименование препарата

Вакцина антирабическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная сухая

Международное непатентованное наименование

Вакцина для профилактики бешенства

Лекарственная форма

лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения

Состав

Одна доза (1,0 мл) вакцины содержит: специфический антиген вируса бешенства штамм «Внуково-32» — не менее 2,5 ME (Международных Единиц) — активный компонент, альбумин — 5,0 мг (раствор для инфузий) — стабилизатор, сахарозу — 75,0 мг — стабилизатор, желатин — 10,0 мг — формообразователь.

Препарат не содержит консервантов и антибиотиков.

Описание

Вакцина антирабическая — пористая масса белого цвета, гигроскопична.

Растворенная вакцина представляет собой прозрачную или слабо опалесцирующую жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

МИБП — вакцина

Код АТХ

J07

Фармакодинамика:

Вакцина антирабическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная сухая, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения представляет собой вакцинный вирус бешенства штамм Внуково-32, выращенный в первичной культуре клеток почек сирийских хомячков, инактивированный ультрафиолетовыми лучами и формалином, концентрированный методом ультрафильтрации с последующей очисткой методом гельхроматографии.

Иммунологические свойства

Вакцина индуцирует выработку иммунитета против бешенства.

Показания:

Лечебно-профилактическая и профилактическая иммунизация человека против бешенства.

Противопоказания:

Способ применения и дозы:

Содержимое ампулы с вакциной должно быть растворено в 1,0 мл воды для инъекций. Время растворения не должно превышать 5 мин.

Растворенную вакцину вводят медленно внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча, детям до 5 лет — в верхнюю часть переднебоковой поверхности бедра.

Введение вакцины в ягодичную область не допускается.

Оказание антирабической помощи

Антирабическая помощь состоит из местной обработки ран, царапин, ссадин, мест ослюнений и последующего введения антирабической вакцины или, при наличии показаний, комбинированного введения антирабического иммуноглобулина (АИГ) и антирабической вакцины. Интервал между введением АИГ и антирабической вакцины — не более 30 мин.

Местная обработка ран

Местная обработка ран (укусов, царапин, ссадин) и мест ослюнений, должна начинаться немедленно или как можно раньше после укуса или повреждения. Она заключается в обильном промывании в течение нескольких минут (до 15 минут) раневой поверхности водой с мылом или другим моющим средством (детергентом) или в случае отсутствия мыла или детергента место повреждения промывается струей воды. После этого края раны следует обработать 70% спиртом или 5% водно-спиртовым раствором йода.

По возможности следует избегать наложения швов на раны.

Наложение швов показано исключительно в следующих случаях:

— при обширных ранах — несколько наводящих кожных швов после предварительной обработки раны;

— по косметическим показаниям (наложение кожных швов на раны лица);

— прошивание кровоточащих сосудов в целях остановки наружного кровотечения.

При наличии показаний к применению антирабического иммуноглобулина, его используют непосредственно перед наложением швов (см. раздел Доза антирабического иммуноглобулина (АИЛ).

После местной обработки ран (повреждений) немедленно начинают лечебно-профилактическую иммунизацию.

Лечебно-профилактическая иммунизация

Показания. Контакт и укусы людей больными бешенством животными, животными с подозрением на заболевание бешенством, дикими или неизвестными животными.

Подробная схема лечебно-профилактической иммунизации и примечания к схеме представлена в таблице (Схема лечебно-профилактических прививок антирабической вакциной и антирабическим иммуноглобулином (АИГ).

Лечебно-профилактической иммунизации подлежат все лица, подвергшиеся риску заражения бешенством. Если имеются показания к комбинированному лечению, то сначала вводится АИГ и не более чем через 30 мин после него вводится антирабическая вакцина.

Антирабический иммуноглобулин (АИГ) назначают как можно раньше после контакта с бешенным животным или животным с подозрением на заболевание бешенством, диким или неизвестным животным.

Перед введением гетерологичного (лошадиного) антирабического иммуноглобулина необходимо проверить индивидуальную чувствительность пациента к лошадиному белку (см. «Инструкцию по применению иммуноглобулина антирабического из сыворотки крови лошади, жидкого»). Перед введением гомологичного (человеческого) антирабического иммуноглобулина индивидуальная чувствительность не проверяется.

Гетерологичный антирабический иммуноглобулин вводят не позднее 3 суток после укуса, гомологичный антирабический иммуноглобулин вводят не позднее 7 суток после укуса.

Доза антирабического иммуноглобулина (АИГ). Гетерологичный (лошадиный) антирабический иммуноглобулин назначается в дозе 40 ME на 1 кг массы тела. Гомологичный (человеческий) антирабический иммуноглобулин назначается в дозе 20 ME на 1 кг массы тела. Объем вводимого гетерологичного антирабического иммуноглобулина не должен превышать 20 мл.

Введение антирабического иммуноглобулина (АИГ). Как можно большую часть рекомендованной дозы АИГ следует инфильтрировать в ткани вокруг раны и в глубине раны. Неиспользованная часть дозы препарата вводится глубоко внутримышечно в место отличное от введения антирабической вакцины.

Схема лечебно-профилактических прививок антирабической вакциной и антирабическим иммуноглобулином (АИГ)

1. Дозы и схемы лечебно-профилактической иммунизации одинаковы для детей и взрослых.

2. Курс лечебно-профилактической иммунизации назначают независимо от срока обращения пострадавшего за антирабической помощью, даже через несколько месяцев после контакта с больным бешенством животным, подозрительным на заболевание бешенством животным, диким или неизвестным животным.

3. Для лиц, получивших ранее полный курс лечебно-профилактических или профилактических прививок, с окончания которого прошло не более 1 года, назначают три инъекции антирабической вакцины по 1,0 мл в 0, 3, 7 день; если прошел год и более, или был проведен неполный курс иммунизации, то прививки проводят в соответствии с приведенной «Схемой лечебно-профилактических прививок антирабической вакциной и антирабическим иммуноглобулином (АИГ)».

4. После курса лечебно-профилактической или профилактической иммунизации привитому выдается справка (сертификат о профилактических прививках) с указанием типа и серий препаратов, курса прививок и наличия поствакцинальных реакций.

5. Прививаемый должен знать: ему запрещается употребление каких-либо спиртных напитков в течение всего курса прививок и 6-ти месяцев после его окончания. Следует также избегать переутомления, переохлаждения, перегревания в течение всего курса прививок.

6. Кортикостероиды и иммунодепрессанты могут привести к неудачам вакцинотерапии. Поэтому в случаях проведения вакцинации на фоне приема кортикостероидов и иммунодепрессантов, определение уровня вирус нейтрализующих антител является обязательным. При отсутствии вируснейтрализующих антител проводится дополнительный курс лечения.

Профилактическая иммунизация

Показания. С профилактической целью иммунизируют лиц, имеющих высокий риск заражения бешенством (сотрудники лабораторий, работающие с уличным вирусом бешенства; ветеринарные работники; егеря, охотники, лесники; лица, выполняющие работы по отлову и содержанию животных и другие профессиональные группы).

Вакцина вводится внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча по 1,0 мл в 0, 7 и 30 день. Ревакцинацию проводят однократно, в дозе 1,0 мл через год и далее каждые три года.

Схема профилактической иммунизации

Первичная иммунизация	Три инъекции в 0, 7 и 30 день по 1,0 мл
Первая ревакцинация через 1 год	Одна инъекция, 1,0 мл
Последующие ревакцинации через каждые 3 года	Одна инъекция, 1,0 мл

Профилактическая иммунизация контингентов повышенного риска заражения бешенством осуществляется в прививочных кабинетах лечебно-профилактических учреждений, где заполняют и выдают «Сертификат о профилактических прививках», куда вносят все необходимые сведения (названия, серии, дозы, кратности и даты получения препаратов).

Побочные эффекты:

1. Введение вакцины может сопровождаться местной или общей реакцией. Местная реакция характеризуется незначительной припухлостью, краснотой, зудом, болезненностью в месте инъекции, увеличением регионарных лимфоузлов. Общая реакция может проявиться в виде недомогания, головной боли, слабости, повышения температуры тела. Рекомендуется симптоматическая терапия, применение гипосенсибилизирующих средств и антигистаминных средств.

В редких случаях могут развиться неврологические симптомы; такой больной должен быть сочно госпитализирован.

2. После введения антирабического иммуноглобулина из сыворотки крови лошади могут наблюдаться осложнения: местная аллергическая реакция, наступающая на 1-2 день после введения; сывороточная болезнь, которая наступает чаще всего на 6-8 день; анафилактический шок. В случае развития анафилактоидной реакции вводят подкожно раствор адреналина или норадреналина в возрастной дозировке и 0,2-1,0 мл эфедрина 5%.

При появлении симптомов сывороточной болезни рекомендуется парентеральное введение антигистаминных лекарственных средств, кортикостероидов, препаратов кальция.

Взаимодействие:

Особые указания:

Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении цвета и прозрачности, при истекшем сроке годности, неправильном хранении.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом выполнении правил асептики.

Хранение растворенной вакцины более 5 мин не допускается.

Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением не менее 30 мин.

Места для проведения прививок должны быть оснащены средствами противошоковой терапии.

Форма выпуска/дозировка:

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения.

Упаковка:

Вакцина антирабическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная сухая, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения выпускается в комплекте: 1 ампула вакцины по 1,0 мл (1 доза) и 1 ампула растворителя (вода для инъекций) по 1,0 мл. В упаковке содержится 5 комплектов (5 ампул с вакциной и 5 ампул с растворителем).

Антирабический иммуноглобулин из сыворотки крови лошади выпускается в ампулах по 5,0 или 10,0 мл; разведенный 1:100 — по 1,0 мл в ампуле. В комплекте содержится 1 ампула иммуноглобулина и 1 ампула иммуноглобулина, разведенного 1:100. В упаковке содержится 5 комплектов.

Условия хранения:

Вакцину хранят и транспортируют при температуре от 2 до 8 °С. Допускается транспортирование вакцины при температуре 25 °С в течение не более 2-х суток.

Хранят в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Срок годности вакцины — 2 года.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Федеральное государственное бюджетное научное учреждение «Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова РАН» (ФГБНУ «ФНЦИРИП им. М. П. Чумакова РАН»), г. Москва, поселение Московский, посёлок Института полиомиелита, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ФГБНУ «ФНЦИРИП им. М. П. Чумакова РАН»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Содержимое ампулы с вакциной должно быть растворено в 1,0 мл воды для инъекций. Время растворения не должно превышать 5 мин. Растворенная вакцина представляет собой прозрачную или слегка опалесцирующую жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета. Хранение растворенной вакцины более 5 мин не допускается.

Растворенную вакцину вводят медленно внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча, детям до 5 лет — в верхнюю часть переднебоковой поверхности бедра.

Введение вакцины в ягодичную область не допускается.

Оказание антирабической помощи

Антирабическая помощь состоит из местной обработки ран, царапин, ссадин, мест ослюнений и последующего введения вакцины для профилактики бешенства Кокав или, при наличии показаний, комбинированного введения иммуноглобулина антирабического (АИГ) и вакцины для профилактики бешенства Кокав. Интервал между введением АИГ и Кокав — не более 30 минут.

Местная обработка ран Местная обработка ран (укусов, царапин, ссадин) и мест ослюнений должна начинаться немедленно или как можно раньше после укуса или повреждения. Она заключается в обильном промывший в течение нескольких минут (до 15 минут) раневой поверхности водой с мылом или другим моющим средством (детергентом) или, в случае отсутствия мыла или детергента, место повреждения промывается струей воды. После этого края раны следует обработать 70 % этиловым спиртом или 5 % спиртовым раствором йода.

По возможности следует избегать наложения швов на раны. Наложение швов показано исключительно в следующих случаях:

• при обширных ранах — несколько наводящих кожных швов после предварительной обработки раны;
• по косметическим показаниям (наложение кожных швов на раны лица);
• прошивание кровоточащих сосудов в целях остановки наружного кровотечения.

При наличии показаний к применению иммуноглобулина антирабического, его используют непосредственно перед наложением швов (см. раздел Доза иммуноглобулина антирабического (АИГ)).

После местной обработки ран (повреждений) немедленно начинают лечебно-профилактическую иммунизацию.

Лечебно-профилактическая иммунизации

Подробная Схема лечебно-профилактической иммунизации и примечания к схеме представлена ниже в «Схеме лечебно-профилактических прививок вакциной для профилактики бешенства Кокав и иммуноглобулином антирабическим (АИГ)».

Лечебно-профилактической иммунизации подлежат все лица, подвергшиеся риску заражения бешенством. Если имеются показания к комбинированному лечению, то сначала вводится АИГ и, не более чем через 30 мин, после него вводится Кокав.

Иммуноглобулин антирабический (АИГ) назначают как можно раньше после контакта с бешеным животным или животным с подозрением на заболевание бешенством, диким или неизвестным животным.

Перед введением гетерологичного (лошадиного) иммуноглобулина антирабического необходимо проверить индивидуальную чувствительность пациента к белкам лошади (см. ((Инструкцию по применению иммуноглобулина антирабического из сыворотки крови лошади жидкого»). Гетерологичный иммуноглобулин антирабический вводят не позднее 3 суток после укуса.

Перед введением гомологичного (человеческого) иммуноглобулина антирабического индивидуальная чувствительность не проверяется. Гомологичный иммуноглобулин антирабический вводят не позднее 7 суток после укуса.

Доза иммуноглобулина антирабического (АИГ). Гетерологичный (лошадиный) иммуноглобулин антирабический назначается в дозе 40 ME на 1 кг массы тела. Объем вводимого гетерологичного иммуноглобулина антирабического не должен превышать 20 мл. Гомологичный (человеческий) иммуноглобулин антирабический назначается в дозе 20 ME на 1 кг массы тела.

Введение АИГ. Как можно большую часть рекомендованной дозы АИГ следует инфильтрировать в ткани вокруг раны и в глубине раны. Неиспользованная часть дозы препарата вводится глубоко внутримышечно в место, отличное от введения антирабической вакцины.

Схема лечебно-профилактических прививок вакциной дли профилактики бешенства Кокав и иммуноглобулином антирабическим (АИГ)

Примечания к Схеме лечебно-профилактических прививок вакциной для профилактике бешенства Кокав и иммуноглобулином антирабическим (АИГ):

1. Дозы и схемы лечебно-профилактической иммунизации одинаковы для детей и взрослых.

2. Курс лечебно-профилактической иммунизации назначают независимо от срока обращения пострадавшего за антирабической помощью, даже через несколько месяцев после контакта с больным бешенством животным, подозрительным на заболевание бешенством животным, диким или неизвестным животным.

3. Для лиц, получивших ранее полный курс лечебно-профилактических или профилактических прививок, с окончания которого прошло не более 1 года, назначают три инъекции вакцины для профилактики бешенства Кокав по 1,0 мл в 0,3, 7 день; если прошел год и более или был проведен неполный курс иммунизации, то прививки проводят в соответствии с приведенной «Схемой лечебно-профилактических прививок вакциной для профилактики бешенства Кокав и иммуноглобулином антирабическим (АИГ)».

4. После курса лечебно-профилактической или профилактической иммунизации привитому выдается справка (сертификат о профилактических прививках) с указанием типа и серий препаратов, курса прививок и наличия поствакцинальных реакций.

5. Прививаемый должен знать: ему запрещается употребление каких-либо спиртных напитков в течение всего курса прививок и 6-ти месяцев после его окончания. Следует также избегать переутомления, переохлаждения, перегревания в течение всего курса прививок.

6. Глюкокортикостероиды и иммунодепрессанты могут привести к неэффективности вакцинотерапии. Поэтому в случаях проведения вакцинации на фоне приема кортикостероидов и иммунодепрессантов определение титра вируснейтрализующих антител является обязательным. При отсутствии вируснейтрализующих антител проводится дополнительный курс введения вакцины по схеме 0, 7 и 30 дней.

Профилактическая иммунизация

Вакцина вводится внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча по 1,0 мл в 0, 7 и 30 день. Ревакцинацию проводят однократно, в дозе 1,0 мл через год и далее каждые три года.

Схема профилактической иммунизации

Профилактическая иммунизация контингентов повышенного риска заражения бешенством осуществляется в прививочных кабинетах лечебно-профилактических учреждений, где заполняют и выдают «Сертификат о профилактических прививках», куда вносят все необходимые сведения (названия, серии, дозы, кратности и даты получения препаратов).

Меры предосторожности при применении.

Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении цвета и прозрачности, при истекшем сроке годности, неправильном хранении. Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом выполнении правил асептики. Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением не менее 30 мин. Места для проведения прививок должны быть оснащены средствами противошоковой терапии.

Содержимое ампулы с вакциной должно быть растворено в 1,0 мл воды для инъекций. Время растворения не должно превышать 5 мин. Растворенная вакцина представляет собой прозрачную или слегка опалеецкрующую жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета.

Хранение растворенной вакцины более 5 мин не допускается.

Растворенную вакцину вводят медленно внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча, детям до 5 лет — в верхнюю часть переднебоковой поверхности бедра.

Введение вакцины в ягодичную область не допускается.

Оказание антирабической помощи

Антирабическая помощь состоит из местной обработки ран, царапин, ссадин, мест ослюнений и последующего введения вакцины для профилактики бешенства Кокав или, при наличии показаний, комбинированного введения иммуноглобулина антирабического (АИГ) и вакцины для профилактики бешепства Кокав. Интервал между введением АИГ и Кокав — не более 30 минут.

Местная обработка ран Местная обработка ран (укусов, царапин, ссадин) и мест ослюнений должна начинаться немедленно или как можно раньше после укуса или повреждения. Она заключается в обильном промывший в течение нескольких минут (до 15 минут) раневой поверхности водой с мылом или другим моющим средством (детергентом) или, в случае отсутствия мыла или детергента, место повреждения промывается струей воды. После этого края раны следует обработать 70 % этиловым спиртом или 5 % спиртовым раствором йода.

По возможности следует избегать наложения швов на раны. Наложение швов показано исключительно в следующих случаях:

• при обширных ранах — несколько наводящих кожных швов после предварительной обработки раны;
• по косметическим показаниям (наложение кожных швов на раны лица);
• прошивание кровоточащих сосудов в целях остановки наружного кровотечения.

При наличии показаний к применению иммуноглобулина антирабического, его используют непосредственно перед наложением швов (см. раздел Доза иммуноглобулина антирабического (АИГ)).

После местной обработки ран (повреждений) немедленно начинают лечебно-профилактическую иммунизацию.

Лечебно-профилактическая иммунизации

Подробная Схема лечебно-профилактической иммунизации и примечания к схеме представлена ниже в «Схеме лечебно-профилактических прививок вакциной для профилактики бешенства Кокав и иммуноглобулином антирабическим (АИГ)».

Лечебно-профилактической иммунизации подлежат все лица, подвергшиеся риску заражения бешенством. Если имеются показания к комбинированному лечению, то сначала вводится АИГ и, не более чем через 30 мин, после него вводится Кокав.

Иммуноглобулин антирабический (АИГ) назначают как можно раньше после контакта с бешеным животным или животным с подозрением на заболевание бешенством, диким или неизвестным животным.

Перед введением гетерологичного (лошадиного) иммуноглобулина антирабического необходимо проверить индивидуальную чувствительность пациента к белкам лошади (см. ((Инструкцию по применению иммуноглобулина антирабического из сыворотки крови лошади жидкого»). Гетерологичный иммуноглобулин антирабнческий вводят не позднее 3 суток после укуса.

Перед введением гомологичного (человеческого) иммуноглобулина антирабического индивидуальная чувствительность не проверяется. Гомологичный иммуноглобулин антирабический вводят не позднее 7 суток после укуса.

Доза иммуноглобулина антирабического (АИГ). Гетерологичный (лошадиный) иммуноглобулин антирабический назначается в дозе 40 ME на 1 кг массы тела. Объем вводимого гетерологичного иммуноглобулина антирабического не должен превышать 20 мл. Гомологичный (человеческий) иммуноглобулин антирабический назначается в дозе 20 ME на 1 кг массы тела.

Введение АИГ. Как можно большую часть рекомендованной дозы АИГ следует инфильтрировать в ткани вокруг раны и в глубине раны. Неиспользованная часть дозы препарата вводится глубоко внутримышечно в место, отличное от введения аитирабической вакцины.

Схема лечебно-профилактических прививок вакциной дли профилактики бешенства Кокав и иммуноглобулином антирабическим (АИГ).

Примечания к Схеме лечебно-профилактических прививок вакциной для профилактике бешенства Кокав и иммуноглобулином антирабическим (АИГ):

1. Дозы и схемы лечебно-профилактической иммунизации одинаковы для детей и взрослых.

2. Курс лечебно-профилактической иммунизации назначают независимо от срока обращения пострадавшего за антирабической помощью, даже через несколько месяцев после контакта с больным бешенством животным, подозрительным на заболевание бешенством животным, диким или неизвестным животным.

3. Для лиц, получивших ранее полный курс лечебно-профилактических или профилактических прививок, с окончания которого прошло не более 1 года, назначают три инъекции вакцины для профилактики бешенства Кокав по 1,0 мл в 0,3, 7 день; если прошел год и более или был проведен неполный курс иммунизации, то прививки проводят в соответствии с приведенной «Схемой лечебно-профилактических прививок вакциной для профилактики бешенства Кокав и иммуноглобулином антирабическим (АИГ)».

4. После курса лечебно-профилактической или профилактической иммунизации привитому выдается справка (сертификат о профилактических прививках) с указанием типа и серий препаратов, курса прививок и наличия поствакцинальных реакций.

5. Прививаемый должен знать: ему запрещается употребление каких-либо спиртных напитков в течение всего курса прививок и 6-ти месяцев после его окончания. Следует также избегать переутомления, переохлаждения, перегревания в течение всего курса прививок.

6. Глюкокортикостероиды и иммунодепрессанты могут привести к неэффективности вакцинотерапии. Поэтому в случаях проведения вакцинации на фоне приема кортикостероидов и иммунодепрессантов определение титра вируснейтрализующих антител является обязательным. При отсутствии вируснейтрализующих антител проводится дополнительный курс введения вакцины по схеме 0, 7 и 30 дней.

Профилактическая иммунизация

Вакцина вводится внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча по 1,0 мл в 0, 7 и 30 день. Ревакцинацию проводят однократно, в дозе 1,0 мл через год и далее каждые три года.

Схема профилактической иммунизации

Первичная иммунизация	Три инъекции в 0, 7 и 30 день по 1,0 мл
Первая ревакцинация через 1 год	Одна инъекция, 1,0 мл
Последующие ревакцинации через каждые 3 года	Одна инъекция, 1,0 мл

Профилактическая иммунизация контингентов повышенного риска заражения бешенством осуществляется в прививочных кабинетах лечебно-профилактических учреждений, где заполняют и выдают «Сертификат о профилактических прививках», куда вносят все необходимые сведения (названия, серии, дозы, кратности и даты получения препаратов).

Меры предосторожности при применении.

Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении цвета и прозрачности, при истекшем сроке годности, неправильном хранении. Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом выполнении правил асептики. Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением не менее 30 мин. Места для проведения прививок должны быть оснащены средствами противошоковой терапии.

1. Введение вакцины может сопровождаться местной или общей реакцией. Местная реакция характеризуется незначительной припухлостью, гиперемией, покраснением, зудом, болезненностью в месте инъекции, увеличением регионарных лимфоузлов. Общая реакция может проявиться в виде недомогания, головной боли, слабости, повышения
температуры тела, системных аллергических реакций (генерализованная сыпь, отек Квинке). Рекомендуется симптоматическая терапия, применение гипосенсибилизирующих средств.

Возможно развитие неврологических симптомов, такой больной должен быть срочно госпитализирован.

2. После введения иммуноглобулина антирабического из сыворотки крови лошади могут наблюдаться осложнения: местная аллергическая реакция, наступающая на 1-2 день после введения; сывороточная болезнь, которая наступает чаще всего на 6-8 день; анафилактический шок. При возникновении анафилактических реакций требуется оказание неотложной помощи и последующее наблюдение в специализированном учреждении. В случае развития анафилактоидной реакции вводят раствор эпинефрина, норэпинефрина, эфедрина. Кратность, способ применения и доза вводимых препаратов зависит от тяжести шока и показателей артериального давления.

При появлении симптомов сывороточной болезни рекомендуется парентеральное введение блокаторов H1 гистаминовых рецепторов (антигистаминных лекарственных средств) лекарственных средств, глюкокортикостероидов, препаратов кальция.

Министерства здравоохранения

Тульской области от______№___

Инструкция для врачей — хирургов (травматологов)

по вопросам организации и оказания антирабической помощи.

Бешенство остается одной из актуальных медико-социальных проблем современного общества.

Источником и резервуаром вируса являются дикие животные, преимущественно лисы, волки и енотовидные собаки, а среди домашних животных — собаки, кошки, сельскохозяйственные животные. Человек, как правило, заражается при укусе, ослюнении поврежденной кожи или слизистых, редко через загрязненные слюной больного животного предметы, при разделке туш и т.д. Вирус в слюне больного животного появляется не ранее, чем за 10 дней до развития у него симптомов бешенства, что определяет срок наблюдения при укусе домашним животным.

Инкубационный период — от нескольких дней до 1 года (чаще 30-90 дней), зависит от инфицирующей дозы и места укуса: наиболее опасны укусы лица, пальцев и кистей рук, половых органов.

Перечень действующих нормативно-правовых актов и организационных документов:

1.СП 3.1.7.2627-10 «Профилактика бешенства среди людей»;

2.Постановление Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 01.02.2012 № 13 «Об усилении мероприятий, направленных на профилактику бешенства в Российской Федерации»;

3. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 07.10.1997 № 297 «О совершенствовании мероприятий по профилактике заболеваний людей бешенством»;

4. Методическме указания 4.2.2839-11 «Порядок отбора, упаковки, хранения и транспортирования биологического материала для лабораторной диагностики бешенства»;

5. Инструкции по применению вакцины против бешенства и антирабического иммуноглобулина.

Антирабические препараты:

Для проведения профилактической и лечебно-профилактической иммунизации человека против бешенства в РФ зарегистрированы следующие медицинские иммунобиологические препараты:

1. Вакцина антирабическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная сухая (производство ФГУП «Предприятие зпо производству бактерийных и вирусных препаратов института полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П. Чумакова РАМН»);

2. Вакцина антирабическая культуральная концентрированная  очищенная инактивированная («КОКАВ»), лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения и антирабического иммуноглобулина (ФГУП«НПО«Микроген»);

3. Вакцина антирабическая культуральная инактивированная для иммунизации человека («Рабивак-Внуково-32», лиофилизат для приготовления раствора для подкожного и внутримышечного введения и антирабического иммуноглобулина (производства ФГУП НПО «Микроген»);

4. Вакцина «Рабипур» (производство «Новартие Вакцинас и диагностике ГммбХ Ко, КГ, Германия) и др. Для проведения постэкспозиционной лечебно-профилактической иммунизации человека против бешенства:

1. Иммуноглобулин антирабический из сыворотки крови лошади (производство РосНИПЧИ «Микроб», Россия, ЗАО «Биолек», г.Харьков, Украина);

2. Иммуноглобулин антирабический из сыворотки крови лошади жидкий, раствор для инъекций (производство ФКУЗ РосНИПЧИ «Микроб»);

3. Иммуноглобулин антирабический из сыворотки крови человека (производство ООО «Сычуанская Юанда Шуян фармацевтическая компания» Китай, ОАО «Торговый дом Аллерген») и др.

АНТИРАБИЧЕСКАЯ ПОМОЩЬ.

1.Первичная обработка раны:

Раневую поверхность (ссадина, царапина, рана) или места ослюнения немедленно или как можно раньше (в течение 24 часов) после укуса или  ослюнения обильно промыть в течение нескольких минут (до 15 минут) водой с хозяйственным мылом (10-20% концентрации) или другим моющим средством. После этого края раны обработать 70% спиртом или 5% водно-спиртовым раствором йода или любым других дезинфицирующим средством.

2.Хирургическая обработка раны  проводится только при необходимости, после предварительной обработки:

— при обширных ранах — несколько наводящих кожных швов;

-по косметическим показаниям (наложение кожных швов на раны лица);

— прошивание кровоточащих сосудов в целях остановки наружного кровотечения.

3.Показания к введению антирабических препаратов:

Контакт и укусы людей бешенными, подозрительными на бешенство или неизвестными животными. Под контактом подразумеваются раны, царапины, ссадины и места ослюнения.

Антирабическая вакцина обеспечивает выработку активного иммунитета через 10-14 дней от момента начала профилактики. Введение иммуноглобулина антирабического обеспечивает максимальную концентрацию антител через 2-3 дня.

Категорияповреждения	Характер контакта у человека	Данные оживотном	Лечение
1.	Нет повреждений и ослюнения кожных покровов. Нет прямого контакта	Больное бешенством	Не назначается
2.	Ослюнения неповрежденных кожных покровов, ссадины, одиночные поверхностные укусы и царапины туловища, верхних и нижних конечностей (кроме головы, лица, шеи, кисти, пальцев рук и ног,гениталий), нанесенные домашними и сельскохозяйственными животными	Если в течение 10 суток наблюдения заживотным  оно остается здоровым, то лечение прекращают (т.е.  после 3-ей инъекции). Во  всех других случаях, когда невозможно  наблюдение за животным (убежало, убито, исчезло и др.) лечение продолжить по схеме.	Начать лечение немедленно   по схеме: КОКАВ 0, 3,7, 14, 30 и 90 день
3.	Любые ослюнения слизистых оболочек, любые укусы головы, лица, шеи, кисти, пальцев рук и ног, гениталий, множественные укусы иглубокие одиночные укусы любой локализации, нанесенные домашними и сельскохозяйственными животными. Любые ослюнения и повреждения, нанесенные дикими плотоядными животными, летучими мышами и грызунами.	Если животное вПериод наблюдения (10 суток и более) Осталось здоровым, то  лечение прекращают, во всех остальных продолжают по схеме.	Начатькомбинированное лечение немедленно и одновременно: АИГ в 0 день + КОКАВ по 1,0 мл в 0, 3, 7, 14, 30 и 90 день.

4. Сроки введения антирабических препаратов.

Введение антирабических препаратов должно осуществляться как можно раньше, в первые 24 часа. При комбинированном курсе: антирабическая вакцина вводится после введения иммуноглобулина антирабического. Последний срок введения гомологичного препарата (антирабического) — не позднее 7 дня после контакта с больным и подозрительным на заболевание бешенством животным, гетерологичного — не позднее 3 дня.

Курс лечения антирабической вакцины назначается независимо от срока обращения пострадавшего за помощью, даже через несколько месяцев.

5. Последовательность и техника введения антирабических препаратов.

Иммуноглобулин  гомологичный  вводят внутримышечно, взрослым и детям — 1 дозу (20 МЕ/кг) но не более 20 мл, т.к. это может подавить продукцию антител. Часть дозы — максимально — вводят, инфильтрируя в рану, а остаток — внутримышечно (бедро, ягодица) вместе с Пой дозой вакцины, вводимой в дельтовидную мышцу — как можно дальше от места инъекции иммуноглобулина. В случае задержки, иммуноглобулин должен быть введен не позднее седьмого дня после первой дозы вакцины, независимо от интервала времени между укусом и началом терапии. Для обеспечения хорошей инфильтрации пораженных участков у детей (особенно при множественных укусах) препарат разводят в 2-3 раза 0,9% раствором хлорида натрия.

Иммуноглобулин  гетерологичный  вводят в дозе 40 МЕ/кг только после постановки внутрикожной пробы с препаратом, разведенным 1:100. При отрицательной пробе под кожу плеча вводят 0,7 мл разведенного 1:100 и через 10 минут при отсутствии реакции дробно в 3 приема с интервалом 10-15 минут — всю дозу неразведенного препарата, подогретого до 37+0,5  гр. Часть дозы вводят вокруг мест укуса, а остальное внутримышечно. При положительной внутрикожной или подкожной пробах препарат вводят по витальным показаниям при дробной сенсибилизации: перед 1-й дозой — в/м антигистаминный препарат, рекомендуется  и/к 0,1% раствор адреналина в возрастной дозе. Препарат вводится не позднее 3-х суток после укуса.

Если анатомическое расположение повреждения (кончик пальца и др.) не позволяет ввести всю дозу АИГ в ткани вокруг ран, то остаток АИГ вводят внутримышечно (наружная верхняя часть бедра взрослым, переднебоковая область бедра детям). Всю дозу АИГ вводят в течение одного часа.

Введение антирабического иммуноглобулина должно осуществляться за 15-30 минут до введения антирабической вакцины. Необходимо строго соблюдать последовательность введения антирабических препаратов. Введение иммуноглобулина антирабического после ведения антирабической вакцины строго запрещается. Локализация введения иммуноглобулина должна отличаться от места введения вакцины. Вакцину вводят на другой стороне.

КОКАВ. Перед применением в ампулу с вакциной вносят 1 мл растворителя, раствор должен быть использован в течение не более 5 минут. Растворенная вакцина вводится медленно внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча, детям до 5 лет — в верхнюю часть переднебоковой поверхности бедра.

Введение вакцины в ягодичную область не допускается.

6. Расчет дозы антирабического иммуноглобулина.

Гомологичный АИГ вводится в дозе 20 ME на 1 кг массы тела, гетерологичный АИГ — 40 ME на 1 кг массы тела. На производственной этикетке упаковки (флакона) указывается фактическая активность иммуноглобулина данной серии (минимальный титр для гомологичного и гетерологичного АИГ — 150/МЕ на 1 мл).

Например, масса тела пострадавшего составляет 65 кг, фактическая активность гетерологичного АИГ серии 0236 (производство Украина) 257 МЕ/мл, форма выпуска ампула объемом 5 мл. Для определения дозы и количества ампул для введения необходимо вес тела (65 кг) умножить на 40 ME (для гетерологичного АИГ 40 ME на 1 кг) и разделить полученное число на фактическую активность препарата (257 МЕ/мл), т.е.:

65 х 40/257 = 10 мл. Таким образом, необходимо для

комбинированного курса лечения 2 ампулы по 5 мл.

При введении гомологичного АИГ — доза в 2 раза меньше, необходимо 3 ампулы по 2 мл (форма выпуска по 2 мл).

7.3арубежные вакцины.

В случае введения антирабических препаратов, не зарегистрированных в России (например, при пребывании за рубежом), необходимо продолжить курс лечебно-профилактической иммунизации против бешенства, препаратами зарегистрированными в России.

8. Взаимодействие с лекарственными средствами и другими МИБП.

При необходимости проведения экстренной профилактики столбняка  последнюю осуществляют только после введения АИГ и Пой дозы антирабической вакцины.

Введение других МИБП допускается не ранее чем через 2-3 месяца после завершения курса комбинированного антирабического лечения. Прием кортикостероидов и иммунодепрессантов могут привести к сбою выработки иммунитета.

9. Нарушение сроков введения антирабической вакцины.

Необходимо соблюдение введения первых 3-х доз антирабических препаратов в соответствии со схемой — 0, 3, 7 дни. При прерывании курса введения схема назначения и введения индивидуальна, в основном при прерывании курса со сроком более 1 месяца — вводят по новой схеме.

10. Повторное назначение курса лечебно-профилактических прививок.

Если с момента завершения лечебно-профилактического курса (полного) прошло более 1 года или курс лечения был прерван, неполный (только 3 инъекции), пострадавшему назначается курс в соответствии со схемой.

Если с момента завершения лечебно-профилактического курса (полного) или профилактического (полный — 3 инъекции вакцинации + 1 ревакцинация) прошло менее 1 года, пострадавшему назначается 3 инъекции по 1,0 мл по схеме 0. 3, 7 дни.

11. У детей.

Доза и схема введения иммунизации как и для взрослых.

12. Секционный материал.

При вскрытии трупа, подозрительного на заболевание бешенством и возникновении аварийной ситуации, вызванной повреждением кожных покровов, проводится местная обработка ран, назначается курс лечебно-профилактической иммунизации против бешенства.

При подозрении на заболевание бешенством для постмортальной диагностики осуществляют забор секционного материала (аммонов рог, мозжечок, кора больших полушарий, слюнные железы, размером 15 х 15 мм по 2 пробы для ПЦР-диагностики и вирусологического исследования). Пробы секционного материала помещают в стерильные пластиковые  флаконы, содержащие физиологический раствор, покрывающий весь материал и сохраняют при температуре до минус (20+4) град. Запрещается помещать и хранить секционный биологический материал в формалине, а также в парафиновых блоках. Отобранный материал до упаковки для транспортирования хранится при температуре 20+4 град, в течение 30 суток с момента отбора проб. Доставка осуществляется в термоконтейнере с охлаждающими элементами (замороженными при температуре минус 20+4 градусов в течение 20+2 часа) в лабораторию по согласованию с Управлением Роспотребнадзора по Тульской области. В направлении указывается наименование ЛПО, ФИО, возраст больного, место жительства, предварительный диагноз, эпидемиологический анамнез, вид материала, дата и время взятия материала.

13. Профилактическая (предэкспозиционная) иммунизация.

Профилактическая (предэкспозиционная) иммунизация проводится путем трехкратного в/м введения 1 дозы вакцины (0,3,7 день) с ревакцинацией через 12 месяцев, далее каждые 3 года. Лицам групп риска рекомендуется ежегодный контроль уровня специфических антител: в случаях его снижения ниже 0,5 МЕ/мл проводится однократная ревакцинация одной иммунизирующей дозой.

14. Прививочные реакции и осложнения.

Культуральные вакцины не вызывают неврологических осложнений и могут применяться у лиц с неблагоприятным неврологическим анамнезом. В месте введения могут быть легкие реакции — болезненность, отек и уплотнения, краснота, зуд. Общее недомогание, повышение температуры, увеличение лимфоузлов, артриты, миалгии редки. Перерыв в прививках на 1-2 дня и прием жаропонижающих средств обычно ликвидирует симптомы болезни. Описаны единичные случаи аллергических реакций.

После применения гетерологичного антирабического иммуноглобулина возможно развитие местной аллергической реакции, наступающей на 1-2 день после введения и осложнений: анафилактический шок, сывороточная болезнь на 6-8 день.

15. Центр по борьбе с бешенством.

Центр по борьбе с бешенством (ФГБУ «НЦЭСМП» Минздравеоцразвития России), контактные телефоны (499)-241-37-84. Вопросы о проведении исследования на определение уровня вируснеитрализующих антител в сыворотке крови можно уточнить в Центре по борьбе с бешенством.

16. Введение медицинской документации:

Сведения об обращении за медицинской помощью по поводу укуса, ослюнения, нанесенного животным, о медицинском осмотре перед вакцинацией, проведении иммунизации вносятся в медицинскую документацию и индивидуальные отчетные формы:

1. ф.045/у «Карта обратившегося за антирабической помощью»;

2. ф.064/у «Журнал учета профилактических прививок»;

3.ф. ООЗ/у «Медицинская карта стационарного больного»;

4.ф. 025/у-87 «Медицинская карта амбулаторного больного»;

5. ф. 026/у-2000 «Медицинская карта ребенка»;

6.ф.112/у «История развития ребенка»;

7. ф.ОбО/у «Журнал учета инфекционных заболеваний»;

8. ф.074/у «Журнал регистрации амбулаторных больных».

_______________________________________________________________________________

Мы заправляем картриджи здесь!

_______________________________________________________________________________

министерства здравоохранения

Тульской области от №___

Памятка дежурному врачу

При обращении за медицинской помощью по поводу укусов (ослюнения), нанесенных животными необходимо:

1. Обработать рану (ссадину, царапину и т.д.), место ослюнения: обильно промыть мыльным раствором 10%, далее любым антисептическим раствором — спиртом, йодом и др.в случае кровотечения — остановить, избегать хирургического вмешательства.

2. Опросить пострадавшего, выяснить обстоятельства контакта с животным, в первую очередь, вид животного, принадлежность (бродячая, хозяйская), спровоцированный или нет укус. Зарегистрировать данные о пострадавшем в журнале амбулаторного приема больных (ф.074/у), заполнить карту ф.045/у «Карта обратившегося за антирабической помощью», ф.058/у «Экстренное извещение об инфекционном заболевании, пищевом, остром профессиональном отравлении, необычной реакции на прививку» и передать о пострадавшем в ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Тульской области» или его филиал (по территориальному расположению).

3. По показаниям назначить курс лечебно-профилактической иммунизации против бешенства (медицинское наблюдение по результатам ветеринарного наблюдения за животным, полный курс КОКАВ, комбинированный курс КОКАВ + АИГ и т.д.) и выдать на руки пострадавшему справку о назначении и проведении курса прививок против бешенства для представления в лечебно-профилактическое учреждение по месту жительства для продолжения курса.

4. Ознакомить под роспись пострадавшего об опасности заболевания бешенством при несвоевременности и не проведения курса прививок против бешенства.

5. При назначении комбинированного курса КОКАВ + АИГ, тяжелых повреждениях, нахождении пострадавшего в алкогольном опьянении для проведения курса прививок госпитализировать пострадавшего в стационар.

6. В случае отказа от госпитализации при необходимости введения АИГ необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 6 часов в амбулаторно-поликлинических условиях.

7. При отказе пострадавшего от лечебно-профилактического курса против бешенства, оформить отказ за 2-я подписями (врача и пострадавшего).

8. Провести экстренную профилактику столбняка по показаниям.

9. При обращении заполнить ф.045/у и передать её в течение рабочего дня врачу-травматологу (хирургу), ответственному за антирабическую помощь, для контроля за дальнейшим проведением прививок против бешенства пострадавшим в ЛПО по месту жительства или антирабическом центре.

_______________________________________________________________________________

министерства здравоохранения

Тульской области от______№___

Форма годового отчёта об оказании антирабической помощи

(для врачей-травматологов (хирургов),ответственных за оказание антирабической помощи) для представления в областной центр антирабической помощи

Составлять отчет на основании формы 054/у «Карта обратившегося за антирабической помощью» (по закрытым картам).

1. Количество обратившихся за медицинской помощью по поводу укусов, ослюнений, нанесенных животными, в ЛПО.

2. Из них количество подлежащих лечебно-профилактической иммунизации против бешенства всего, в т.ч.:

2.1. вакцинированные полные курсом КОКАВ + АИГ;

2.2. вакцинированные полным курсом КОКАВ (без АИГ);

2.3. вакцинированные прерванным курсом, так как животное здорово КОКАВ (3 прививки) +АИГ;

2.4. вакцинированные прерванным курсом, так как животное здорово КОКАВ (3 прививки) без введения АИГ;

2.5. отказ от прививок;

2.6. самовольно прервавшие курс прививок;

2.7. выбывшие в другой регион.

3. Количество госпитализированных.

4. Количество осложнений после введения антирабических препаратов;

5. Количество пострадавших по видам домашних животных:

5.1. домашние животные — собаки, доступные наблюдению или исследованию (постмортальная диагностика);

5.2. домашние животные — собаки бродячие, недоступные наблюдению;

5.3. кошки домашние;

5.4. кошки бродячие;

5.5. КРС, МРС и прочие сельскохозяйственные животные;

5.6. прочие домашние животные;

6. Количество пострадавших по видам диких животных:

6.1. лисы;

6.2. другие дикие плотоядные;

6.3. грызуны.

_________________________________________________________________________________

 министерства здравоохранения

Тульской области от №___

Алгоритм расчета антирабической вакцины и антирабического

иммуноглобулина на год работы.

Определение годовой потребности в антирабических препаратах осуществляется исходя из среднего числа количества лиц, обратившихся с укусами, за антирабической помощью за год.

1. Определение среднего количества лиц с укусами (среднеарифметическая величина за последних три года «САВ»).

2. Расчет потребности антирабической вакцины.

— полный курс вакцинации (получают 34% из числа укушенных)

— шестикратная иммунизация КОКАВ (6 ампул/комплекта)«САВ» х 0,34 х 6 ампул = количество комплектов на полный курс вакцинации;

— неполный трехкратный курс вакцинации (получают 37% из числа укушенных)  (КОКАВ 3 ампулы/комплекта)«САВ» х 0,37 х 3 ампулы = количество комплектов на неполный курс вакцинации.

— неполный четырехкратный курс вакцинации (получают 3,5% из числа укушенных)  (КОКАВ 4 ампулы/комплекта) по причине выезда в другие регионы. «САВ» х 0,035 х 4 ампулы = количество комплектов на неполный курс вакцинации.

— неполный двукратный курс вакцинации (получают 9% из числа укушенных)  (КОКАВ 2 ампулы/комплекта) по причине самовольного прерывания. «САВ» х 0,09 х 2 ампулы = количество комплектов на неполный курс вакцинации.

— 16% не вакцинировались  (отказ от вакцинации). Кроме того к полученной сумме необходимо прибавить 10% (неснижаемый запас). Количество вакцины должно быть кратное пяти.

3. Расчет антирабического иммуноглобулина (лошадиного).

введение антирабического иммуноглобулина получают 12% из числа укушенных, используется 3 ампулы по 5 мл. на пострадавшего или 15 мл. «САВ» х 0,12 х 15 мл. =  годовая потребность лошадиного иммуноглобулина. Детям раннего возраста, лицам с аллергическими заболеваниями и поздно обратившимся (после 3-х суток) показано введение человеческого иммуноглобулина, 10% от общего объема АИГ должен быть человеческий антирабический иммуноглобулин.

Годовая потребность лошадиного иммуноглобулина х 0,1 = потребность человеческого антирабического иммуноглобулина.