По вопросам приобретения звоните:
e-mail: av@petromedsnab.ru
предназначен для проведения мембранного плазмафереза и других процедур эфферентной терапии: гемосорбции, плазмосорбции, изолированной ультрафильтрации, активной инфузии, гемоперфузии, плазмообмена, эритроцитафереза, гемофильтрации, оксигенации, электрохимического окисления крови, а также для проведения операций плазмафереза у больных с целью детоксикации, коррекции иммунитета, агрегатного состояния крови и у доноров с целью заготовки плазмы.
Аппарат для плазмафереза Гемма представляет собой перфузионный блок с двумя перистальтическими роликовыми насосами (насосом крови и насосом антикоагулянта), устройством выжима дозирующего контейнера со встроенным датчиком давления, системой безопасности и управления. Процедура плазмафереза обеспечивается в комплекте с расходным материалом – трансфузионной магистралью и мембранным плазмофильтром и позволяет при номинальном потоке крови, составляющем 50-60 мл/мин, при одноигольной перфузии получить плазму в объеме 1-1.2 л/ч, а при интенсивной терапии при потоках крови 160-180 мл/мин при двухигольной перфузии получить плазму в объеме 2 л/ч.
Область применения аппарата для плазмафереза Гемма
отделения токсикологии, трансфузиологии, кардиологии, нефрологии, эндокринологии, аллергологии, пульмонологии, онкологии, дерматологии, наркологии, неврологии, реанимации, хирургии
акушерство, гинекология, педиатрия, служба крови, донорство
военно-полевая медицина, ургентные случаи, медицина катастроф (догоспитальный и госпитальный этапы)
Аппарат для плазмафереза Гемма имеет звуковую и визуальную сигнализацию, которая включается при следующих нештатных ситуациях:
при снижении уровня крови в ловушке воздуха магистрали
при появлении воздуха в магистрали
при вакуумметрическом давлении на входе насоса крови в диапазоне от минус 60 до минус 200 мм рт.ст.
при открытом защитном стекле
в случае не наполнения дозирующего контейнера магистрали при одноигольной перфузии
Аппарат для плазмафереза Гемма может работать как по одноигольной схеме подключения, когда забор и возврат крови производится в одну вену пациента, так и по двухигольной схеме подключения – в этом случае забор крови производится из одной вены, а возврат – в другую.
Основные характеристики аппарата для плазмафереза Гемма
- Использование роликовых головок в насосах крови и антикоагулянта
- Отсутствие рециркуляции в экстракорпоральном контуре
- Использование уникального устройства выжима балластного контейнера со встроенным датчиком давления
- Оригинальный оптический датчик уровня жидкости в воздушной ловушке, позволяющий четко отслеживать появление в крови мелких пузырьков воздуха (так называемого мусса). Датчик работает и при восполнении прозрачных жидкостей
- Развитая система безопасности (датчик разрежения, датчик давления, датчик уровня, датчик воздуха, датчик нештатной работы насосов, датчик ненаполнения контейнера, датчик фиксации защитного стекла, клапан безопасности)
- Широкая возможность выбора скорости (от 1 до 200 мл/мин) и объема забора крови (от 3 до 10 мл), соотношения объемов антикоагулянта и крови (от 1:5 до 1:25), давления на входе в плазмофильтр (от 60 до 240 мм рт.ст.) др., позволяющая выбрать оптимальный режим проведения плазмафереза как у взрослых пациентов, так и у детей
- Простая по конструкции магистраль с малым объемом крови первоначального заполнения, позволяющая ее использование при работе аппарата как по одноигольной, так и по двухигольной схемах подключения
- Простота использования
Технические характеристики аппарата для плазмафереза Гемма
| 1. | Диапазон расхода насоса подачи крови, мл/мин | 2 ÷ 200 |
| 2. | Диапазон соотношения объема подачи антикоагулянта и объема подачи крови | 5:1 ÷ 25:1 |
| 3. | Диапазон объема однократного забора крови (при одноигольной перфузии), мл | 3 ÷ 10 (с шагом регулировки — 1 мл) |
| 4. | Диапазон давления крови, мм рт.ст. | 60 ÷ 300 |
| 5. | Диапазон индикации перекачанного объема крови, л | 0.01 — 9.99 |
| 6. | Потребляемая мощность, ВА, не более | 60 |
| 7. | Габаритные размеры, мм, не более | 320×200×200 |
| 8. | Напряжение питания, В | 220 ± 10% |
| 9. | Масса, кг, не более | 8 |
|
|
Каскадная плазмофильтрация — для ряда трудноподдающихся терапии заболеваний13.03.2018 Каскадная фильтрация плазмы крови (DFPP) — один из самых современных методов очищения крови, применяемый в лечении ряда тяжелых, трудно поддающихся терапии заболеваний (системного атеросклероза, ИБС; аутоиммунных заболеваний — гепатитов, ревматоидного артрита, гломерулонефрита, тиреоидита, экземы, нейродермита; сухой макулодистрофии и др.). Плазма крови, проходя через особые фильтры—мембраны, очищается от патогенных компонентов. Этот этап называется каскадной фильтрацией плазмы. Диаметр пор фильтров-мембран настолько мал, что позволяет задерживать крупные молекулы, которые, как правило, патогенны для организма, а также бактерии и вирусы. А очищенная и сохранившая все полезные для организма компоненты плазма соединяется с форменными элементами крови и возвращается в кровоток больного. Очищенная плазма крови за счет разницы концентраций способствует выходу из тканей накопленных там вредных веществ, например, холестерина из атеросклеротической бляшки. Поэтому повторные процедуры каскадной фильтрации плазмы приводят к постепенному очищению не только крови, но и тканей организма, растворению атеросклеротических бляшек. Курс лечения состоит из 3 – 5 процедур. Кровь в организме человека выполняет огромное число функций: транспортирует питательные вещества и кислород, обеспечивает иммунитет и постоянство внутренней среды организма, в том числе информационный гомеостаз. Поэтому изменение качественного и количественного состава крови влияет на функцию всех органов и тканей организма и наоборот. Кровопускание, как метод лечения, было известно в самой глубокой древности индусам, а Гиппократ даже оставил целый трактат о нем. В современной медицине используют более совершенные методы коррекции компонентного состава крови. В кабинете экстракорпоральной гемокоррекции (КЭГ) КБ № 122 проводится комплексное лечение больных методами эфферентной терапии (экстракорпоральной гемокоррекции). Лечение основано на удалении из крови токсических веществ, метаболитов, антител и улучшении реологии (текучести) крови. Это приводит к комплексному воздействию на организм человека. Для этих целей используют современные аппараты с одноразовым, стерильным расходным материалом. Операции отличаются безопасностью и практически отсутствием осложнений. Лечение полностью исключает риск инфицирования вирусом гепатита В, С, ВИЧ инфекцией и другими возбудителями, передающимися через кровь. В КЭГ разработан и применятся в клинической практике самый современный и высокотехнологичный метод очищения крови для лечении ряда тяжелых, трудно поддающихся терапии заболеваний — каскадная плазмофильтрация (КПФ). Больше 30 лет существует метод экстракорпоральной гемокоррекции – неселективный плазмаферез (НПА). Он заключается в удалении определенного расчетного объема плазмы крови больного с замещением ее коллоидными или кристаллоидными растворами. Однако при проведении НПА не достигается достаточная степень элиминации патогенных факторов, содержащихся в плазме крови, из-за ограниченной плазмоэксфузии 25-30% от объема циркулирующей плазмы (ОЦП). Увеличение объема плазмоэксфузии требует использования донорской плазмы и ее препаратов, что может привести к развитию ряда иммунологических, аллергических и др. осложнений. Увеличение частоты НПА повышает вероятность развития иммунодефицита и инфекционных осложнений. При НПА из крови удаляется альбумин и другие факторы биологической полноценности. Технология каскадной плазмофильтрациибыла разработана в 80-х годах в Японии и до 2000 года применялась в основном в этой стране. В настоящее время в Японии ежегодно выполняется около 44 тыс. процедур КПФ. С 2000 года она начала активно внедряться в Европе, а в 2005 году появилась в нашей стране. Суть КПФ заключается в разделении получаемой в ходе плазмафереза плазмы крови с помощью специального нанотехнологичного мембранного устройства (фракционатора плазмы), имеющего размер пор от 10 до 30 нм, на фракции. Фракция, содержащая патогенные компоненты – аутоантитела, атерогенные липопротеиды, циркулирующие иммунные комплексы, вирусы и пр. – удаляется из организма. Большая часть жизненно необходимых белков и других компонентов плазмы соединяется с форменными элементами крови и непрерывно возвращается в кровоток больного. Очищенная плазма крови за счет разницы концентраций способствует выходу из тканей накопленных там вредных веществ, например, холестерина из атеросклеротической бляшки. Поэтому повторные процедуры каскадной фильтрации плазмы приводят к постепенному очищению не только крови, но и тканей организма, растворению атеросклеротических бляшек (десорбция). Таким образом фильтруют весь ОЦП у пациента за одну операцию КПФ. Для того чтобы очистить такой же объем плазмы больному необходимо провести 4-5 НПА, причём ещё не учитывая селективность удаления молекулярных веществ и возможность развития гипопротеинемии. Высокая селективность удаления патогенных компонентов практически исключает использование в ходе операции донорской плазмы. Это повышает эффективность лечения и позволяет добиться устойчивой клинико – лабораторной ремиссии. КПФ проводится на аппарате для плазмафереза РСS -2 (Haemonetics) производства США, «ГЕММА» Россия, фракционаторах плазмы Evaflux или сепараторах компонентов плазмы мембранного типа Cascadeflo EC с одноразовыми стерильными системами. Курс лечения на одного больного состоит из 2 – 3 операций в зависимости от клинико–лабораторных данных. Показания к использованию КПФ: 1. Аутоиммунные заболевания — антифосфолипидный синдром, — болезнь Крона, — ревматоидный артрит, резистентный к терапии, — синдром Рейно, — системная красная волчанка, — системная склеродермия, — аутоиммуный гепатит, — дилатационная кардиомиопатия, — эндокринная офтальмопатия, — идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура, — ингибиторные формы гемофилии, — тромботическая тромбоцитопеническая пурпура, — миастения и миастеноподобные синдромы (синдром Ламберта-Итона, синдром «ригидного человека», паранеопластические нервно-мышечные синдромы и др.), — рассеянный склероз, — синдром Гийена-Барре и другие острые демиелинизирующие заболевания ЦНС, — АВО-несовместимая и HLA -несовместимая трансплантация органов, гемопоэтических клеток, костного мозга, — реакция отторжения трансплантата при высоком титре антител к антигенам трансплантата. 2. Аутоиммунные заболевания, основным звеном патогенеза которых является отложение в тканях организма иммунных комплексов: — васкулиты, — гломерулонефриты, — криоглобулинемия. 3. Аллергические заболевания с накоплением в плазме крови IgE. 4. Заболевания, сопровождающиеся нарушением реологических свойств крови вследствие накопления в плазме крови крупноглобулярных белков, в том числе: — синдром гипервязкости крови, — макроглобулинемия и другие парапротеинемические гемобластозы, — миеломная болезнь, — диабетическая ретинопатия, — диабетическая стопа, — возрастная макулодистрофия, — нейросенсорная тугоухость. 5. Атерогенные гиперлипидемии и их клинические манифестации: — семейная гиперхолестеринемия, — семейная гипертриглицеридемия, — гиперлипопротеидемия (а), — прочие атерогенные гиперлипидемии, — облитерирующий атеросклероз сосудов. Противопоказания к использованию КПФАбсолютные: 1. Терминальное состояние. 2. Продолжающееся внутреннее кровотечение. 3. Неустойчивая гемодинамика. 4. Отсутствие показаний (этиологических или патогенетических). Использование метода КПФ позволяет:
Лечение высокоэффективно при безуспешности традиционных методов терапии. Перед проведением процедуры необходима консультация врача. Контакты для записи на консультацию: +7(812) 558-86-08 или +7 951-666-78-35; e-mail: Gendel_l@mail.ru
Возврат к списку |
|
.png "Конференции в Клинической больнице № 122")
Аппарат предназначен для проведения процедуры мембранного плазмафереза в донорских целях для получения плазмы, аутоплазмы, а также в лечебных целях для детоксикации, иммуно- и реокоррекции.
При работе аппарата применяется система-магистраль СМ-ПФ-01, стерильная, апирогенная, однократного применения (далее — магистраль), и плазмофильтр мембранный ПФМ-800 (или ПФМ-500) стерильный, апирогенный, однократного применения (далее плазмофильтр ПФМ), выпускаемый по ТУ 9444-003-49013468-2007.
Аппарат и магистраль обеспечивают проведение операции плазмафереза как по одноигольной схеме подключения, когда забор и возврат крови производится в одну вену, так и по двухигольной схеме подключения, когда забор крови производится из одной вены, а возврат — в другую.
Аппарат может также использоваться для проведения других процедур эфферентной терапии: гемосорбции, плазмосорбции, изолированной ультрафильтрации, активной инфузии, гемоперфузии, плазмообмена, эритроцитафереза, гемофильтрации, оксигенации, электрохимического окисления крови и др.
Область применения
- в практическом здравоохранении на отделениях токсикологии, трансфузиологии, кардиологии, нефрологии, эндокринологии, аллергологии, пульмонологии, онкологии, дерматологии, наркологии, неврологии, реанимации, хирургии; в акушерстве, гинекологии, педиатрии и др.;
- в службе крови, донорстве;
- в военно-полевой медицине, в ургентных случаях и в условиях медицины катастроф (догоспитальный и госпитальный этапы).
Условия применения
- стационарные, амбулаторные, полевые, «на выезде», помощь на дому;
- температура окружающего воздуха от +10 до +35оС, относительная влажность не более 80% и атмосферное давление (100±4) кПа [(750±30) мм рт.ст.].
Технические характеристики:
1. Аппарат позволяет устанавливать расход насоса крови
- в диапазоне от 2 до 50 мл/мин с дискретностью 1 мл/мин,
- в диапазоне свыше 50 до 200 мл/мин с дискретностью 5 мл/мин.
2. Относительное отклонение расхода насоса крови от установленного значения — не более ±10%.! — Расход насоса крови есть суммарный расход крови и антикоагулянта. Аппарат позволяет устанавливать отношение расхода крови к расходу антикоагулянта в диапазоне от 5 до 25 с шагом 1. Относительное отклонение соотношения расхода крови к расходу антикоагулянта от установленного значения — не более ±10%.
3. Диапазон показаний индикатора давления составляет от 0 до 300 мм рт.ст. с относительной погрешностью ±15%
4. Аппарат при одноигольной перфузии позволяет устанавливать давление крови в магистрали в фазе возврата в диапазоне от 60 до 240 мм рт.ст. с дискретностью 15 мм рт.ст. Относительное отклонение давления от установленного значения — не более ±10%.
5. Аппарат при двухигольной перфузии позволяет устанавливать порог давления крови в магистрали в диапазоне от 60 до 300 мм рт.ст. с дискретностью 15 мм рт.ст. Относительное отклонение порога давления от установленного значения — не более ±10%.
6. Максимальное давление в экстракорпоральном контуре составляет 300 мм рт.ст.
7. Аппарат при одноигольной перфузии позволяет устанавливать объем однократного забора крови в дозирующий контейнер магистрали в диапазоне от 3 до 10 мл. с дискретностью 1 мл. Относительное отклонение объема однократного забора крови от установленного значения — не более ±10%.
8. Расчетные значения объемов перекачанной крови и антикоагулянта выводятся на индикатор «ОБЪЕМ» в пределах показаний от 0,01 до 9,99 л с шагом 10 мл с точностью ±1 мл. ЗАО «Плазмофильтр»®
9. Длительность фаз забора и возврата крови при одноигольной перфузии выводится на индикатор «РЕЖИМ» с точностью ±1 с. Максимальная длительность составляет: для забора крови — (240±5) с, для возврата крови — (60±5) с
10. Аппарат обеспечивает включение звуковой и визуальной сигнализации и выключение насосов при следующих нештатных ситуациях:
- при снижении уровня крови в капельнице-ловушке воздуха магистрали относительно расположения датчика уровня аппарата;
- при появлении воздуха в участке магистрали между датчиком воздуха и электромагнитным клапаном аппарата;
После устранения причины возникновения нештатной ситуации работа насосов автоматически не возобновляется.
11. Аппарат обеспечивает включение визуальной сигнализации и выключение насосов при следующих нештатных ситуациях:
- при смыкании измерительного сегмента магистрали (при вакуумметрическом давлении на входе насоса крови в диапазоне от минус 60 до минус 200 мм рт.ст.);
- при достижении установленного порога давления. После устранения причины возникновения нештатной ситуации работа насосов возобновляется автоматически.
12. Аппарат обеспечивает включение визуальной сигнализации и выключение насосов при следующих нештатных ситуациях:
- при не полностью завинченном винте фиксации защитного стекла;
- в случае ненаполнения дозирующего контейнера магистрали при одноигольной перфузии.
После устранения причины возникновения нештатной ситуации работа насосов возобновляется после нажатия кнопки «ПУСК».
13. Аппарат работает от сети переменного тока частотой 50 Гц с номинальным напряжением 220 В при отклонениях напряжения сети ±10% от номинального значения.
14. Мощность, потребляемая аппаратом при номинальном напряжении сети — не более 100 В·А.
15. По безопасности аппарат соответствует требованиям ГОСТ Р 50267.0–92 для изделий класса I типа CF.
16. Аппарат обеспечивает непрерывный режим работы в течение не менее 8 ч.
17. Средняя наработка на отказ — не менее 1500 ч.
18. Средний срок службы до списания аппарата (долговечность) — не менее 4 лет.
19. Наружные поверхности аппарата устойчивы к дезинфекции химическим методом по МУ-287-113. Дезинфицирующий агент — раствор перекиси водорода по ГОСТ 177–88 с 0,5% моющего средства типа «Лотос» по ГОСТ 25644–96 или раствор хлорамина ТУ 6-01-4689387-16-89. Аппарат «ГЕММА»™
20. Аппарат предназначен для эксплуатации в закрытых помещениях при температуре окружающего воздуха от 10 до 35ОС, относительной влажности не более 80% и атмосферном давлении (100±4) кПа [(750±30) мм рт.ст.].
21. Масса аппарата — не более 8 кг.
22. Габаритные размеры аппарата — не более 320×200×200 мм.
23. Содержание в аппарате драгоценных металлов:
- золото — 0,11237 г.,
- серебро — 0,10712 г.
24. Экстракорпоральный контур представляет собой трансфузионную систему-магистраль СМ-ПФ-01 к аппарату «Гемма» с массообменным элементом — мембранным плазмофильтром ПФМ-800 (ПФМ-500).
В качестве массообменного элемента могут использоваться другие мембранные или сорбционные устройства.
Комплектация:
1 Аппарат «Гемма» — 1 шт.;
2 Стойка — 2 шт.;
3 Приспособление крепления плазмофильтра ПК-ПФМ — 1 шт.;
4 Система–магистраль СМ-ПФ-01— 1 шт.;
5 Система–магистраль СМ-ПФ-01 универсальная — 1 шт.;
6 Плазмофильтр ПФМ-800 (или ПФМ-500) — 1 шт. .
|
Похожие товары:
цена договорная
цена договорная
цена договорная
цена договорная
цена договорная
цена договорная |
|||||||||||||||||||||||||||||
|
Аппарат «Гемма» предназначен для проведения мембранного плазмафереза и других процедур эфферентной терапии: гемосорбции, плазмосорбции, изолированной ультрафильтрации, активной инфузии, гемоперфузии, плазмообмена, эритроцитафереза, гемофильтрации, оксигенации, электрохимического окисления крови и др.
Аппарат представляет собой перфузионный блок с двумя перистальтическими роликовыми насосами (насосом крови и насосом антикоагулянта), устройством выжима дозирующего контейнера со встроенным датчиком давления, системой безопасности и управления. Процедура плазмафереза обеспечивается в комплекте с расходным материалом – трансфузионной магистралью и мембранным плазмофильтром.
ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ АППАРАТА «ГЕММА»
| 1. | Диапазон расхода насоса подачи крови, мл/мин | 2 ÷ 200 |
| 2. | Диапазон соотношения объема подачи антикоагулянта и объема подачи крови | 5:1 ÷ 25:1 |
| 3. | Диапазон объема однократного забора крови (при одноигольной перфузии), мл | 3 ÷ 10 (с шагом регулировки — 1 мл) |
| 4. | Диапазон давления крови, мм рт.ст. | 60 ÷ 300 |
| 5. | Диапазон индикации перекачанного объема крови, л | 0.01 — 9.99 |
| 6. | Потребляемая мощность, ВА, не более | 60 |
| 7. | Габаритные размеры, мм, не более | 320×200×200 |
| 8. | Напряжение питания, В | 220 ± 10% |
| 9. | Масса, кг, не более | 8 |
УСЛОВИЯ ПРИМЕНЕНИЯ
— стационарные, амбулаторные, полевые, «на выезде», помощь на дому;
— температура окружающего воздуха от +10 до +35°С, относительная влажность не более 80% и атмосферное давление 100 ± 4 кПа (750 ± 30 мм рт.ст.).
В состав аппарата входит трансфузионная «Система магистраль однократного применения СМ-ПФ-01», выпускаемая в двух исполнениях: «СМ-ПФ-01» и «СМ-ПФ-01 универсальная». Система-магистраль является изделием однократного применения, стерильным, апирогенным и предназначена для взятия крови у пациента (донора), подачи ее и трансфузионных сред в мембранный плазмофильтр, отвода плазмы из мембранного плазмофильтра и возврата эритроцитной массы вместе с кровезаменителями пациенту (донору) при проведении процедуры плазмафереза.