Арбидол состав инструкция по применению цена

Регистрационный номер: Р N003610/01
Торговое наименование: Арбидол®
Международное непатентованное наименование: умифеновир
Лекарственная форма: капсулы

Состав на одну капсулу:

1 капсула содержит: действующее вещество: умифеновира гидрохлорида моногидрат — 103,5 мг (в пересчете на умифеновира гидрохлорид —
100,0 мг); вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 30,14 мг, целлюлоза микрокристаллическая 101 — 52,26 мг, кремния диоксид коллоидный — 2,0 мг, повидон К 25 (коллидон 25) — 10,1 мг, кальция стеарат — 2,0 мг, капсулы твердые желатиновые № 1 [корпус: титана диоксид (Е 171) — 2,0000 %, желатин — до 100 %; крышечка: титана диоксид (Е 171) — 1,3333 %, краситель солнечный закат желтый (Е 110) — 0,0044 %, хинолиновый желтый (Е 104) — 0,9197 %, желатин — до 100 %].

Описание:

Капсулы твердые желатиновые № 1. Корпус белого цвета, крышечка желтого цвета. Содержимое капсул – смесь, содержащая гранулы и порошок от белого до белого с желтоватым или зеленовато-желтым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа: противовирусное средство

Код АТХ: J05AX13

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика.

Противовирусное средство. Специфически подавляет in vitro вирусы гриппа А и В (Influenzavirus A, B), включая высокопатогенные подтипы A(H1N1)pdm09 и A(H5N1), а также другие вирусы — возбудители острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) (коронавирус (Сoronavirus), ассоциированный с тяжелым острым респираторным синдромом (ТОРС), риновирус (Rhinovirus), аденовирус (Adenovirus), респираторно-синцитиальный вирус (Pneumovirus) и вирус парагриппа (Paramyxovirus)). По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран. Оказывает умеренное иммуномодулирующее действие, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Обладает интерферон-индуцирующей активностью – в исследовании на мышах индукция интерферонов отмечалась уже через 16 часов, а высокие титры интерферонов сохранялись в крови до 48 часов после введения. Стимулирует клеточные и гуморальные реакции иммунитета: повышает число лимфоцитов в крови, в особенности Т-клеток (СD3), повышает число Т-хелперов (CD4), не влияя на уровень Т‑супрессоров (CD8), нормализует иммунорегуляторный индекс, стимулирует фагоцитарную функцию макрофагов и повышает число естественных киллеров (NK-клеток). Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в уменьшении продолжительности и тяжести течения болезни и ее основных симптомов, а также в снижении частоты развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, и обострений хронических бактериальных заболеваний.

При лечении гриппа или ОРВИ у взрослых пациентов в клиническом исследовании показано, что эффект препарата Арбидол® у взрослых пациентов наиболее выражен в остром периоде заболевания и проявляется сокращением сроков разрешения симптомов болезни, снижением тяжести проявлений заболевания и сокращением сроков элиминации вируса.

Терапия препаратом Арбидол® приводит к более высокой частоте купирования симптомов заболевания на третьи сутки терапии по сравнению с плацебо. Через 60 ч после начала терапии разрешение всех симптомов лабораторно подтвержденного гриппа более чем в 5 раз превышает аналогичный показатель в группе плацебо.

Установлено значимое влияние препарата Арбидол® на скорость элиминации вируса гриппа, что, в частности, проявлялось уменьшением частоты выявления РНК вируса на 4-е сутки.

Относится к малотоксичным препаратам (LD50 > 4 г/кг). Не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.

Фармакокинетика.

Быстро абсорбируется и распределяется по органам и тканям. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1,5 ч. Метаболизируется в печени. Период полувыведения равен 17-21 ч. Около 40 % выводится в неизмененном виде, в основном с желчью (38,9 %) и в незначительном количестве почками (0,12 %). В течение первых суток выводится 90 % от введенной дозы.

Показания к применению:

Профилактика и лечение у взрослых и детей: грипп А и В, другие ОРВИ.
Комплексная терапия рецидивирующей герпетической инфекции.
Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений.
Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 6 лет.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к умифеновиру или любому компоненту препарата; детский возраст до 6 лет. Первый триместр беременности. Период грудного вскармливания.

С осторожностью:

Второй и третий триместры беременности.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания:

В исследованиях на животных не было выявлено вредных воздействий на течение беременности, развитие эмбриона и плода, родовую деятельность и постнатальное развитие. Применение препарата Арбидол® в первом триместре беременности противопоказано.

Во втором и третьем триместре беременности Арбидол® может применяться только для лечения и профилактики гриппа и в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Соотношение польза/риск определяется лечащим врачом.

Неизвестно, проникает ли Арбидол® в грудное молоко у женщин в период лактации. При необходимости применения препарата Арбидол® следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы:

Внутрь, до приема пищи.

Разовая доза препарата (в зависимости от возраста):

Возраст	Разовая доза
Дети с 6 до 12 лет	100 мг (1 капсула)
Дети старше 12 лет и взрослые	200 мг (2 капсулы)

Режим дозирования (в зависимости от возраста):

Показание	Схема приема препарата
У детей с 6 лет и взрослых:
Неспецифическая профилактика в период эпидемии гриппа и других ОРВИ	в разовой дозе 2 раза в неделю в течение 3-х недель
Неспецифическая профилактика при непосредственном контакте с больными гриппом и другими ОРВИ	в разовой дозе 1 раз в день в течение 10-14 дней
Лечение гриппа и других ОРВИ	в разовой дозе 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток
Комплексная терапия рецидивирующей герпетической инфекции	в разовой дозе 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5-7   суток, затем разовую дозу 2 раза в неделю в течение 4-х недель
Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений	в разовой дозе за 2 суток до операции, затем на  2-е и 5-е сутки после операции
У детей с 6 лет:
Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии	в разовой дозе 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток

Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Прием препарата начинают с момента появления первых симптомов заболевания гриппом и другими ОРВИ, желательно не позднее 3 суток от начала болезни.

Если после применения препарата Арбидол® в течение трех суток при лечении гриппа и других ОРВИ сохраняется выраженность симптомов заболевания, в том числе высокая температура (38°С и более), то необходимо обратиться к врачу для оценки обоснованности приема препарата.

При лечении гриппа и ОРВИ возможна сопутствующая симптоматическая терапия, включая прием жаропонижающих препаратов, муколитических и местных сосудосуживающих средств.

Побочное действие

Препарат Арбидол® относится к малотоксичным препаратам и обычно хорошо переносится.

Побочные эффекты возникают редко, обычно слабо или умеренно выражены и носят преходящий характер.

Частота возникновения нежелательных лекарственных реакций определена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (с частотой более 1/10), часто (с частотой не менее 1/100, но менее 1/10), нечасто (с частотой не менее 1/1000, но менее 1/100), редко (с частотой не менее 1/10000, но менее 1/1000), очень редко (с частотой менее 1/10000), частота неизвестна (не может быть установлена по имеющимся данным).

Нарушения со стороны иммунной системы: редко – аллергические реакции.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

Не отмечена.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

При назначении с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов отмечено не было.

Специальные клинические исследования, посвященные изучению взаимодействий препарата Арбидол® с другими лекарственными средствами, не проводились.

Сведения о наличии нежелательного взаимодействия с жаропонижающими, муколитическими и местными сосудосуживающими лекарственными средствами в условиях клинического исследования не были выявлены.

Особые указания:

Необходимо соблюдать рекомендованную в инструкции схему и длительность приема препарата. В случае пропуска приема одной дозы препарата, пропущенную дозу следует принять как можно раньше и продолжить курс приема препарата по начатой схеме.

Если после применения препарата Арбидол® в течение трех суток при лечении гриппа и других ОРВИ сохраняется выраженность симптомов заболевания, в том числе высокая температура (38 °С и более), то необходимо обратиться к врачу для оценки обоснованности приема препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Не проявляет центральной нейротропной активности и может применяться в медицинской практике у лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и координации движений (водители транспорта, операторы и т.д.).

Форма выпуска:

Капсулы, 100 мг.

По 5 или 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1, 2 или 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона или в пачку из картона с использованием металлизированной пленки.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска:

Отпускают без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Акционерное общество «Отисифарм»  (АО «Отисифарм»), Россия,
123112, г. Москва, ул. Тестовская, д. 10,
эт. 12, пом. II, ком. 29,
тел.: +7 (800) 775-98-19,
факс: +7 (495) 221-18-02,
www.otcpharm.ru,
www.arbidol.ru

Производитель:

при производстве на ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия указывают:
Открытое акционерное общество «Фармстандарт-Лексредства» (ОАО «Фармстандарт-Лексредства»), Россия,
Курская обл., г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18,
тел./факс: (4712) 34-03-13,
www.pharmstd.ru

или при производстве на АО «Отисифарм Про», Россия указывают:
Акционерное общество «Отисифарм Про» (АО «Отисифарм Про»), Россия,
Калининградская обл., м.о. Зеленоградский, тер. Индустриальный парк Храброво,
ул. Новаторов, д. 6, к. 1

Состав Арбидола

В состав лекарственного средства в виде капсул входит 100 мг действующего вещества умифеновира и дополнительные компоненты: МКЦ, кремния диоксид коллоидный, крахмал, стеарат кальция, повидон (коллидон 25). Желатиновая капсула состоит из таких компонентов: диоксид титана, красители, пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, уксусная кислота, желатин.

В состав лекарства в виде таблеток входит 50 мг действующего вещества умифеновира и вспомогательные компоненты: крахмал картофельный, МКЦ, стеарат кальция, повидон K30, кроскармеллоза натрия (примеллоза).

Форма выпуска

В настоящее время производитель предлагает таблетки и капсулы Арбидол.

• Капсулы, в составе которых содержится 100 мг умифеновира, белого цвета, имеют размер №1. Внутри содержится смесь гранул и порошка белого или бело-кремового оттенка. В упаковке ячейковой — 5 или 10 капсул. В картонной пачке вложено 1, 2 или 4 упаковки.
• Таблетки Арбидол покрывает пленочная оболочка, они белого или бело-кремового цвета. Двояковыпуклые, круглые, на изломе просматривается белая или зеленовато-желтая масса. Таблетки упаковываются в ячейковые упаковки по 10 шт., которые вкладывают в картонные пачки по 1, 2, 3 или 4 упаковки. Также таблетки Арбидол могут содержаться в банках по 10, 20, 30 или 40 шт.

Фармакологическое действие

Арбидол – это противовирусное лекарство. В организме он подавляет активность вирусов гриппа А и В, а также коронавируса, ассоциированного с тяжелым респираторным синдромом.

Благодаря особому механизму воздействия препарат специфически влияет на вирусы, демонстрирует интерферон индуцирующую активность (то есть способствует продукции в организме интерферона). Активное вещество обеспечивает стимуляцию гуморальных и клеточных реакций иммунитета, что способствует повышению устойчивости к воздействию вирусных инфекций. Препарат, с учетом его механизма действия, является ингибитором слияния. Он взаимодействует с гемагглютинином вируса, не допуская слияния липидной оболочки вируса и мембран клеток.

Арбидол уменьшает частоту проявления осложнений, которые связаны с воздействием вирусных инфекций, а также понижает частоту проявления обострений бактериальных болезней с хроническим течением.

Арбидол уменьшает выраженность состояния общей интоксикации и симптомов, уменьшает продолжительность течения заболевания. Отмечается его умеренное иммуномодулирующее влияние.

Лекарство малотоксично, при пероральном применении, без превышения дозировки не оказывает негативного действия. Те, кто интересуется, Арбидол – это антибиотик или нет, должны понимать, что этот препарат антибиотиком не является.

Фармакокинетика и фармакодинамика

Попадая внутрь, активный компонент лекарства быстро всасывается из системы пищеварения. Наибольшая концентрация в плазме при применении умифеновира 50 мг отмечается спустя 1.2 часа, при применении умифеновира 100 мг — спустя 1.5 часа.

По тканям и органам происходит быстрое распределение.

Метаболизм происходит в печени, время полувыведения равно 17-21 часов. Примерно 40% из организма выводится в неизмененном виде – основная часть с желчью, еще незначительная часть — с почками. В первые сутки из организма выводится примерно 90% дозы препарата.

Показания к применению

Основные показания к применению Арбидола – профилактика и лечение вирусных заболеваний у детей и взрослых людей. Препарат назначают при таких болезнях:

• ОРВИ;
• грипп А и В;
• пневмония, бронхит, герпетическая рецидивирующая инфекция (комплексное лечение);
• иммунодефицитные состояния вторичные;
• тяжелый острый респираторный синдром (также с осложнениями пневмонией и бронхитом).

Также Арбидол показан с целью профилактики осложнений (инфекционных) после проведенной операции, для нормализации иммунного статуса человека.

Детям после 3 лет средство назначают в составе комплексного лечения при кишечных инфекциях ротавирусной этиологии с острым течением.

Арбидол при коронавирусе

В опубликованных Министерством здравоохранения временных методических рекомендациях по лечению инфекции COVID-19 от 27.03.2020 был указан список препаратов, находящихся на стадии клинических испытаний у больных с коронавирусной инфекцией. В этом списке, помимо препаратов ремдесивир и фавипиравир, был указан умифеновир — действующее вещество препарата Арбидол.

Противопоказания

Существуют следующие противопоказания:

• повышенная чувствительность организма к компонентам Арбидола;
• возраст ребенка до 3 лет.

Побочные действия

В редких случаях в процессе лечения этим ЛС возможны аллергические реакции.

Инструкция по применению Арбидола (Способ и дозировка)

Капсулы и таблетки нужно принимать перорально, перед приемом еды.

Капсулы Арбидол, инструкция по применению

Арбидол в капсулах следует принимать в дозе, которая зависит от возраста. Так, детям от 3 до 6 лет показан прием 50 мг, дети от 6 до 12 лет принимают по 100 мг, пациентам после 12 лет назначают 200 мг Арбидола (2 капс. 100 мг или 4 капс. 50 мг). Детский возраст до 3 лет – противопоказание для приема препарата.

Для обеспечения неспецифической профилактики после контакта с больными вирусными инфекционными заболеваниями применяется 10-14 дней в дозировке, указанной выше.

В такой же дозировке Арбидол назначают в период эпидемии ОРВИ, гриппа, но принимать лекарство нужно по 1 дозе дважды неделю в течение трех недель.

Больным гриппом и ОРВИ с целью лечения назначают по 200 мг 4 раза в день (взрослые и подростки от 12 лет), по 100 мг четырежды в сутки (от 6 до 12 лет), по 50 мг четыре раза в сутки (от 3 до 6 лет). Лечение продолжается 5 дней.

Если при указанных заболеваниях развиваются осложнения, препарат изначально нужно принимать в указанной выше дозировке на протяжении 5 дней, далее на протяжении 4 недель взрослые пациенты принимают по 200 мг Арбидола 1 раз в нед., дети от 6 до 12 лет по 100 мг 1 раз в нед., от 3 до 6 лет — 50 мг 1 раз в нед.

С целью лечения ТОРС взрослым пациентам и подросткам после 12 лет назначают по 200 мг препарата дважды в день, терапия длится 8-10 дней.

Таблетки Арбидол, инструкция по применению

Дети от 3 до 6 лет получают разовую дозу — одну таблетку 50 мг, дети от 6 до 12 лет — 100 мг Арбидола, взрослые — 200 мг.

Люди, контактирующие с больными гриппом или ОРВИ, с целью профилактики получают указанную выше дозу лекарства один раз в сутки на протяжении 10-14 дней.

Людям во время эпидемии гриппа или ОРВИ для профилактики назначают препарат в такой же дозе дважды в неделю 3 недели.

С целью профилактики осложнений после оперативных вмешательств в той же дозе Арбидол назначают за два дня до хирургического вмешательства, далее пациент должен принимать средство в 2-5 день после оперативного вмешательства.

С целью лечения ОРВИ и гриппа без осложнений средство в таблетках назначается пациентам от 3 до 6 лет по 50 мг, пациентам от 6 до 12 лет по 100 мг, людям от 12 лет и взрослым людям — 200 мг четыре раза в день. Лечение длится 5 дней, при наличии осложнений прием препарата продолжают еще на протяжении 4 недель в указанной разовой дозе 1 раз в нед.

Следует учесть, что инструкция по применению Арбидол для детей при других заболеваниях определяется врачом индивидуально.

Арбидол при беременности можно применять только после назначения врача в указанной им дозе.

Передозировка

Нет данных о передозировке лекарства, однако о том, как принимать взрослым или детям, и в какой дозе, необходимо обязательно спрашивать у врача.

Взаимодействие

Не отмечалось негативных проявлений и взаимодействия при приеме препарата с другими ЛС.

Условия продажи

Арбидол реализуется без рецепта.

Условия хранения

Нужно беречь лекарство от доступа детей, хранить в сухом и темном месте, температура не должна быть больше 25 °C.

Срок годности

Срок годности Арбидола – 2 года.

Особые указания

Средство в процессе лечения не оказывает влияния на способность водить транспорт и управлять точными механизмами. Так как центральной нейротропной активности Арбидол не демонстрирует, его можно применять для профилактики у людей разных профессий и занятий. Но о том, как пить препарат для профилактики, следует обязательно уточнять у специалиста. От чего помогает препарат, также следует узнавать у лечащего врача.

Аналоги Арбидола

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги этого лекарства – средства, в которых действующим компонентом является аналогичное вещество. Это аналогичные препараты:

• Арпефлю
• Афлюдол
• Умифеновир

Цена аналогов может быть как выше, так и ниже, чем стоимость Арбидола. Однако прежде, чем применять дешевые аналоги Арбидола, следует обязательно узнавать, чем можно заменить препарат, у специалиста.

Арбидол или Анаферон — что лучше?

Анаферон – это гомеопатический препарат с противовирусным и иммуномодулирующим действием. У обоих препаратов схожие показания к применению, однако определять, какое средство целесообразно назначать в конкретном случае, должен только врач.

Ингавирин или Арбидол — что лучше?

Ингавирин – более дорогостоящий противовирусный препарат с другим активным веществом. Он имеет схожие показания к применению, однако не назначается для лечения детей.

Арбидол для детей

Инструкция свидетельствует, что средство противопоказано для лечения детей до 3 лет. Как принимать детям Арбидол, зависит от диагноза ребенка. Но важно строго придерживаться инструкции при приеме ЛС для лечения и профилактики. Отзывы свидетельствуют, что эффективность профилактики и лечения наиболее высокая при соблюдении инструкции. Детский Арбидол для профилактики нужно применять только после рекомендации врача.

Арбидол при беременности и лактации

Часто встает вопрос о том, можно ли беременным принимать Арбидол. В инструкции данные о применении во время беременности не предоставляются. Поэтому в профилактических целях в период беременности это лекарство не назначается. Для лечения Арбидол беременным может назначать только врач. При лактации лечение средством не практикуется.

Отзывы об Арбидоле

В сети отзывы об Арбидоле встречаются как положительные, так и негативные. В плюсах отмечается отсутствие серьезных побочных эффектов, а также эффективность при применении для профилактики вирусных болезней в период эпидемии. Однако родители, применяя детский Арбидол, часто пишут о том, что ожидаемого эффекта после назначения для детей так и не наблюдалось. Отзывы специалистов свидетельствуют о том, что при лечении важно строго придерживаться назначенной схемы.

Цена Арбидола, где купить

Цена Арбидола в таблетках 50 мг 20 шт. составляет в среднем — 300 рублей. Сколько стоит препарат в капсулах, зависит от упаковки. Стоимость упаковки капсул 100 мг 10 шт. составляет в среднем — 270 рублей.