Социалистическая ул, 13А, Цимлянск, Ростовская обл
Карла Маркса пр, 75, Каменск-Шахтинский, Ростовская обл
М. Горького ул, 79, Волгодонск, Ростовская обл
Зыгина пер, 40, Большая Мартыновка сл, Мартыновский р-н, Ростовская обл
Ленина ул, 104, Волгодонск, Ростовская обл
Ленина ул, 4, Чистоозерный п, Каменский р-н, Ростовская обл
Кирова ул, 41Б, Обливская ст-ца, Обливский р-н, Ростовская обл
Ленина ул, 12, Заветное с, Заветинский р-н, Ростовская обл (на территории больницы)
Энтузиастов ул, 12А, Волгодонск, Ростовская обл
Ленина ул, 112, Семикаракорск, Семикаракорский р-н, Ростовская обл
Первомайская ул, 75А, Дубовское с, Ростовская обл
Энтузиастов ул, 43А, Волгодонск, Ростовская обл
Цветкова ул, 12, Донецк, Ростовская обл
Скибы ул, 153А, Зимовники п, Зимовниковский р-н, Ростовская обл
Магистральная ул, 42Л, Зимовники п, Зимовниковский р-н, Ростовская обл
Комарова ул, 47В, Константиновск, Константиновский р-н, Ростовская обл
Шахтинская ул, 1В, Константиновск, Константиновский р-н, Ростовская обл
Центральная ул, 15, Николаевская ст-ца, Константиновский р-н, Ростовская обл
38 д, КГУ-1 п, Константиновский р-н, Константиновск, Ростовская обл
Советская ул, 10А, Большая Орловка сл, Мартыновский р-н, Ростовская обл
Армадин® 50 (Armadin 50) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Армадин® 50
💊 Состав препарата Армадин® 50
✅ Применение препарата Армадин® 50
📅 Условия хранения Армадин® 50
⏳ Срок годности Армадин® 50
Описание лекарственного препарата
Армадин® 50
(Armadin 50)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023
года, дата обновления: 2023.08.24
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ФАРМАМЕД ООО
(Россия)
Код ATX:
N07XX
(Прочие препараты для лечения заболеваний нервной системы)
Лекарственная форма
| Армадин® 50 |
Р-р д/в/в и в/м введения 50 мг/1 мл: амп. 2 мл 10 шт. или 5 мл 5 шт. рег. №: ЛП-006560 |
Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный или с желтоватым или коричневатым оттенком.
Вспомогательные вещества: вода д/и — до 1 мл.
2 мл — ампулы стеклянные (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
5 мл — ампулы стеклянные (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Этилметилгидроксипиридина сукцинат относится к классу 3-оксипиридинов. Оказывает антиоксидантное, антигипоксическое, мембранопротекторное, ноотропное, противосудорожное и анксиолитическое действие, повышает устойчивость организма к стрессу. Препарат повышает резистентность организма к воздействию основных повреждающих факторов, к кислородзависимым патологическим состояниям (шок, гипоксия и ишемия, нарушения мозгового кровообращения, интоксикация алкоголем и антипсихотическими средствами (нейролептиками)).
Этилметилгидроксипиридина сукцинат улучшает метаболизм и кровоснабжение головного мозга, улучшает микроциркуляцию и реологические свойства крови, уменьшает агрегацию тромбоцитов. Стабилизирует мембранные структуры клеток крови (эритроцитов и тромбоцитов) при гемолизе. Оказывает гиполипидемическое действие, уменьшает содержание общего холестерина и липопротеидов низкой плотности.
Уменьшает ферментативную токсемию и эндогенную интоксикацию при остром панкреатите.
Механизм действия этилметилгидроксипиридина сукцината обусловлен его антигипоксическим, антиоксидантным и мембранопротекторным действием. Он ингибирует процессы перекисного окисления липидов, повышает активность супероксиддисмутазы, повышает соотношение липид-белок, уменьшает вязкость мембраны, увеличивает ее текучесть. Модулирует активность мембраносвязанных ферментов (кальцийнезависимая фосфодиэстераза, аденилатциклаза, ацетилхолинэстераза), рецепторных комплексов (бензодиазепиновый, ГАМК, ацетилхолиновый), что усиливает их способность связывания с лигандами, способствует сохранению структурно-функциональной организации биомембран, транспорта нейромедиаторов и улучшению синаптической передачи. Средство повышает содержание дофамина в головном мозге. Вызывает усиление компенсаторной активности аэробного гликолиза и снижение степени угнетения окислительных процессов в цикле Кребса в условиях гипоксии, с увеличением содержания АТФ, креатинфосфата и активацией энергосинтезирующих функций митохондрий, стабилизацию клеточных мембран.
Этилметилгидроксипиридина сукцинат улучшает функциональное состояние ишемизированного миокарда при инфаркте миокарда, улучшает сократительную функцию сердца, а также уменьшает проявления систолической и диастолической дисфункции левого желудочка. Нормализует метаболические процессы в ишемизированном миокарде, уменьшает зону некроза, восстанавливает и/или улучшает электрическую активность и сократимость миокарда, а также увеличивает его коллатеральный коронарный кровоток. Повышает антиангинальную активность нитропрепаратов, уменьшает последствия реперфузионного синдрома при острой коронарной недостаточности.
Этилметилгидроксипиридина сукцинат способствует сохранению ганглиозных клеток сетчатки и волокон зрительного нерва при прогрессирующей невропатии, причинами которой являются хроническая ишемия и гипоксия. Улучшает функциональную активность сетчатки и зрительного нерва, увеличивая остроту зрения.
Фармакокинетика
Всасывание
Время достижения максимальной концентрации (Тmax) — 0.45-0.5 ч. Cmaxпри введении дозы 400-500 мг составляет 3.5-4.0 мкг/мл.
Распределение
После внутримышечного введения этилметилгидроксипиридина сукцинат определяется в плазме крови в течение 4 ч. Быстро распределяется в органах и тканях. Время удерживания этилметилгидроксипиридина сукцината (MRT) в организме составляет 0.7-1.3 ч.
Метаболизм
Метаболизируется в печени путем глюкуронирования. Идентифицировано 5 метаболитов: 3-оксипиридина фосфат – образуется в печени и под влиянием щелочной фосфатазы в крови распадается на фосфорную кислоту и 3-оксипиридин; 2-й метаболит – фармакологически активный, образуется в больших количествах и обнаруживается в моче на 1-2 сутки введения препарата; 3-й метаболит также выводится в больших количествах почками; 4-й и 5-й метаболиты представляют собой глюкуронконъюгаты.
Выведение
Выводится из организма почками в основном в глюкуронконъюгированной форме и в незначительных количествах — в неизмененном виде.
Показания препарата
Армадин® 50
В составе комплексной терапии:
- острый инфаркт миокарда с первых суток;
- острые нарушения мозгового кровообращения;
- черепно-мозговая травма, последствия черепно-мозговой травмы;
- дисциркуляторная энцефалопатия;
- синдром вегетативной дистонии;
- тревожные состояния при невротических и неврозоподобных расстройствах;
- легкие когнитивные расстройства атеросклеротического генеза;
- первичная открытоугольная глаукома различных стадий;
- купирование абстинентного синдрома при алкоголизме с преобладанием в клинической картине неврозоподобных и вегетативно-сосудистых расстройств;
- острая интоксикация антипсихотическими средствами;
- острые гнойно-воспалительные процессы брюшной полости (острый некротический панкреатит, перитонит).
Режим дозирования
Препарат Армадин® 50 вводят в/м или в/в (струйно или капельно). При инфузионном способе введения препарат следует разводить в 0.9% растворе натрия хлорида. Струйно препарат вводят медленно в течение 5-7 мин, капельно – со скоростью 40-60 капель в минуту.
Максимальная суточная доза не должна превышать 1200 мг.
При острых нарушениях мозгового кровообращения препарат применяют в составе комплексной терапии в первые 10-14 дней в/в капельно по 200-500 мг 2-4 раза в сутки, затем – в/м по 200-250 мг 2-3 раза в сутки в течение 14 дней.
При черепно-мозговой травме и последствиях черепно-мозговой травмы — в/в капельно по 200-500 мг 2-4 раза в сутки в течение 10-15 дней.
При дисциркуляторной энцефалопатии в фазе декомпенсации — в/в струйно или капельно по 200-500 мг 1-2 раза в сутки на протяжении 14 дней, затем в/м по 100-250 мг в сутки в течение 14 дней.
Для курсовой профилактики дисциркуляторной энцефалопатии — в/м по 200-250 мг 2 раза в сутки в течение 10-14 дней.
При легких когнитивных нарушениях у пациентов пожилого возраста и при тревожных расстройствах — в/м по 100-300 мг в сутки в течение 14-30 дней.
При остром инфаркте миокарда в составе комплексной терапии – в/в или в/м в течение 14 дней, на фоне стандартной терапии инфаркта миокарда (включающей нитраты, бета-адреноблокаторы, ингибиторы АПФ, тромболитики, антикоагулянтные и антиагрегантные средства, а также симптоматические средства по показаниям). В первые 5 суток для достижения максимального эффекта препарат вводят в/в, в последующие 9 суток – в/м. В/в введение проводят путем капельной инфузии (медленно, во избежание побочных эффектов) на 0.9% растворе натрия хлорида или 5% растворе декстрозы (глюкозы) в объеме 100-150 мл в течение 30-90 мин, при необходимости возможно медленное в/в струйное введение препарата, продолжительностью не менее 5 мин. Введение препарата (в/в и в/м) осуществляют 3 раза в сутки через каждые 8 часов. Суточная терапевтическая доза составляет 6-9 мг/кг массы тела. Максимальная суточная доза не должна превышать 800 мг, разовая – 250 мг.
При открытоугольной глаукоме различных стадий в составе комплексной терапии — в/м по 100-300 мг в сутки, 1-3 раза в сутки в течение 14 дней.
При абстинентном алкогольном синдроме — в/в капельно или в/м по 200-500 мг 2-3 раза в сутки в течение 5-7 дней.
При острой интоксикации антипсихотическими средствами — в/в по 200-500 мг в сутки в течение 7-14 дней.
При острых гнойно-воспалительных процессах брюшной полости (острый некротический панкреатит, перитонит) препарат назначают в первые сутки как в предоперационном, так и в послеоперационном периоде. Доза зависит от формы и тяжести заболевания, распространенности процесса, вариантов клинического течения. Отмена препарата должна производиться постепенно только после устойчивого положительного клинико-лабораторного эффекта.
При остром отечном (интерстициальном) панкреатите — в/в капельно (в 0.9% растворе натрия хлорида) и в/м по 200-500 мг 3 раза в сутки.
При легкой степени тяжести некротического панкреатита — в/в капельно (в 0.9% растворе натрия хлорида) и в/м по 100-200 мг 3 раза в сутки. При средней степени тяжести — в/в капельно (в 0.9% растворе натрия хлорида) по 200 мг 3 раза в сутки. При тяжелом течении – в пульс-дозировке 800 мг в первые сутки, при двукратном режиме введения, далее – по 200-500 мг 2 раза в сутки с постепенным снижением суточной дозы. При крайне тяжелом течении – в начальной дозировке 800 мг в сутки до стойкого купирования проявлений панкреатогенного шока, при стабилизации состояния – в/в капельно (в 0.9 % растворе натрия хлорида) по 300-500 мг 2 раза в сутки с постепенным снижением суточной дозы.
При синдроме вегетативной дистонии и неврозоподобных расстройствах — в/м по 50-400 мг в сутки в течение 14 дней.
Побочное действие
Во избежание возникновения побочных эффектов рекомендуется соблюдать режим дозирования и скорость введения препарата. Частота побочных эффектов определялась в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (≥ 10%); часто (≥ 1%, но < 10%); нечасто (≥ 0.1%, но < 1%); редко (≥ 0.01%, но < 0.1%); очень редко (< 0.01 %); частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).
Со стороны иммунной системы: очень редко – анафилактический шок, ангионевротический отек, крапивница.
Психические нарушения: очень редко – сонливость.
Со стороны нервной системы: очень редко – головная боль, головокружение (может быть связано с чрезмерно высокой скоростью введения и носит кратковременный характер).
Со стороны сосудов: очень редко – понижение АД, повышение АД (может быть связано с чрезмерно высокой скоростью введения и носит кратковременный характер).
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко – сухой кашель, першение в горле, дискомфорт в грудной клетке, затруднение дыхания (может быть связано с чрезмерно высокой скоростью введения и носит кратковременный характер).
Со стороны ЖКТ: очень редко – сухость во рту, тошнота, ощущение неприятного запаха, металлический привкус во рту.
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко – зуд, сыпь, гиперемия.
Общие нарушения и реакции в месте введения: очень редко – ощущение тепла.
Противопоказания к применению
- острые нарушения функции печени;
- острые нарушения функции почек;
- детский возраст до 18 лет;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью
Аллергические заболевания в анамнезе, артериальная гипертензия, повышенная чувствительность к сульфитам.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при острых нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при острых нарушениях функции почек
Применение у детей
Препарат не назначают детям до 18 лет в связи с отсутствием данных о применении его в педиатрии.
Особые указания
В отдельных случаях, особенно у предрасположенных пациентов с бронхиальной астмой, при повышенной чувствительности к сульфитам, возможно развитие тяжелых реакций гиперчувствительности.
Под влиянием этилметилгидроксипиридина сукцината усиливается действие транквилизирующих, противосудорожных средств, что может потребовать корректировки дозы соответствующих препаратов.
Препарат не назначают детям до 18 лет в связи с отсутствием данных о применении его в педиатрии.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
В связи с низкой токсичностью передозировка маловероятна.
Симптомы: нарушения сна (бессонница, в некоторых случаях – сонливость).
Лечение: как правило, не требуется – симптомы исчезают самостоятельно в течение суток. В тяжелых случаях при бессоннице – нитразепам 10 мг, оксазепам 10 мг или диазепам 5 мг.
Симптомы: при в/в введении – незначительное и кратковременное (до 1.5-2 ч) повышение АД.
Лечение: при чрезмерном повышении АД – гипотензивные препараты под контролем артериального давления.
Лекарственное взаимодействие
Усиливает действие противосудорожных средств (карбамазепин), транквилизаторов (феназепам, диазепам), противопаркинсонических средств (леводопа), нитратсодержащих препаратов.
Уменьшает токсические эффекты этилового спирта.
Условия хранения препарата Армадин® 50
Препарат следует хранить в в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Армадин® 50
Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускают по рецепту.
Контакты для обращений
ФАРМАМЕД ООО
(Россия)
|
|
194292 Санкт-Петербург, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Производитель
Микрохим НПП
Страна происхождения
Украина
Состав
Действующее вещество: мексидол.
1 ампула содержит 2-этил-6-метил-3-гідроксипіридину сукцината 100 мг.
Вспомогательное вещество: вода для др?єкцій.
Лекарственная форма
Раствор для др?єкцій.
Основные физико-химические свойства: бесцветная или слегка окрашенная прозрачная жидкость.
Действующее вещество
МЕКСИДОЛ
Фармакодинамика
АРМАДІН является ингибитором свободнорадикальных процессов, мембранопротектор, оказывает антигипоксическое, стресс-протекторное, ноотропное, противосудорожное и анксиолитическое действие. Препарат повышает резистентность организма к воздействию различных пошкоджувальних факторов, к кисневозалежних патологических состояний (шок, гипоксия и ишемия, нарушения мозгового кровообращения, интоксикация алкоголем и антипсихотическими средствами (нейролептиками)).
Препарат улучшает мозговой метаболизм и кровоснабжение головного мозга, микроциркуляцию и реологические свойства крови, уменьшает агрегацию тромбоцитов. Стабилизирует мембранные структуры клеток крови (эритроцитов и тромбоцитов) при гемолизе. Оказывает гиполипидемическое действие, уменьшает содержание общего холестерина и липопротеидов низкой плотности (ЛПНП). Уменьшает ферментативную токсемію и эндогенную интоксикацию при остром панкреатите.
Механизм действия препарата обусловлен его антиоксидантным и мембранопротекторною действием. Ингибирует перекисное окисление липидов, повышает активность супероксиддисмутазы, повышает соотношение липид-белок, уменьшает вязкость мембраны, увеличивает ее текучесть. Модулирует активность мембранозв’язуючих ферментов (кальційнезалежної фосфодиэстеразы, аденилатциклазы, ацетилхолинэстеразы), рецепторных комплексов (бензодиазепинового, ?-аминомасляной кислоты (ГАМК), ацетилхолінового), что усиливает их возможность связываться с лигандами, способствует сохранению структурно-функциональной организации биомембран, транспортировка нейромедиаторов и улучшению синаптической передачи. АРМАДІН повышает содержание в головном мозге дофамина. Вызывает усиление компенсаторной активации аэробного гликолиза и снижение степени угнетения окислительных процессов в цикле Кребса в условиях гипоксии с повышением содержания аденозинтрифосфата (АТФ) и креатинфосфата, активацию енергосинтезуючих функций митохондрий, стабилизацию клеточных мембран.
АРМАДІН нормализует метаболические процессы в ішемізованному миокарде, уменьшает зону некроза, восстанавливает и улучшает электрическую активность и сократимость миокарда, а также увеличивает коронарный кровоток в зоне ишемии, уменьшает последствия реперфузійного синдрома при острой коронарной недостаточности. Повышает антиангинальное активность нитропрепаратов. АРМАДІН способствует сохранению ганглиозных клеток сетчатки и волокон зрительного нерва при прогрессирующей нейропатии, последствиями которой являются хроническая ишемия и гипоксия. Улучшает функциональную активность сетчатки и зрительного нерва, увеличивая остроту зрения.
Фармакокинетика
При внутримышечном введении препарат определяется в плазме крови на протяжении 4 ч после введения. Время достижения максимальной концентрации составляет 0,45-0,5 часа. Максимальная концентрация при дозах 400-500 мг — 3,5-4,0 мкг/мл. АРМАДІН быстро переходит из кровеносного русла в органы и ткани и быстро элиминируется из организма. Препарат выводится из организма с мочой, в основном в глюкуронокон’югованій форме и в незначительных количествах — в неизмененном виде.
Показания
— острые нарушения мозгового кровообращения;
— черепно-мозговая травма, последствия черепно-мозговых травм;
— дисциркуляторная энцефалопатия;
— нейроциркуляторная дистония;
— легкие когнитивные нарушения атеросклеротического генеза;
— тревожные расстройства при невротических и неврозоподобных состояниях;
— острый инфаркт миокарда (с первых суток) в составе комплексной терапии;
— первичная открытоугольная глаукома различных стадий, в составе комплексной терапии;
— купирование абстинентного синдрома при алкоголизме с преобладанием неврозоподобных и нейроциркуляторными нарушений;
— острая интоксикация антипсихотическими средствами;
— острые гнойно-воспалительные процессы в брюшной полости (острый некротический панкреатит, перитонит) в составе комплексной терапии.
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к препарату, острая печеночная или почечная недостаточность. Период беременности или кормления грудью. Детский возраст.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
АРМАДІН усиливает действие бенздиазепиновым анксиолитиков, противосудорожных средств (карбамазепина), противопаркинсонических средств (леводопы). Уменьшает токсический эффект этилового спирта.
Повышает антиангинальное активность нитропрепаратов и антигипертензивное активность АПФ и ?-адреноблокаторов. Совместное применение с нібентаном, пропранололом и верапамилом снижает риск развития аритмогенных эффектов последних, совместное применение с нейролептиками снижает риск развития и выраженность побочных эффектов последних.
Способы применения
АРМАДІН назначать внутримышечно или внутривенно (струйно или капельно). Дозы подбирать индивидуально. При инфузионном способе введения препарат следует разводить в 0,9 % растворе натрия хлорида (200 мл). Начинать лечение взрослых с дозы 50-100 мг 1-3 раза в сутки, постепенно повышая дозу до получения терапевтического эффекта. Струйно АРМАДІН вводить медленно в течение 5-7 минут, капельно — со скоростью 40-60 капель за 1 минуту. Максимальная суточная доза не должна превышать 800 мг.
При острых нарушениях мозгового кровообращения АРМАДІН назначать в комплексной терапии в первые 2-4 дня внутривенно струйно или капельно взрослым по 200-300 мг 1 раз в сутки, затем внутримышечно по 100 мг 3 раза в сутки. Срок лечения составляет 10-14 суток.
При черепно-мозговой травме и последствиях черепно-мозговых травм АРМАДІН применять в течение 10-15 дней путем внутривенного капельного введение по 200-500 мг 2-4 раза в сутки.
При дисциркуляторній энцефалопатии в фазе декомпенсации АРМАДІН следует назначать внутривенно струйно или капельно в дозе 100 мг 2-3 раза в сутки в течение 14 дней. Затем препарат вводить внутримышечно по 100 мг в сутки в течение следующих 2 недель.
Для курсовой профилактики дисциркуляторной энцефалопатии препарат взрослым вводить внутримышечно по 100 мг 2 раза в сутки в течение 10-14 дней.
При легких когнитивных нарушениях у пациентов пожилого возраста и при тревожных состояниях препарат назначать внутримышечно в дозе 100-300 мг в сутки в течение 14-30 дней.
При остром инфаркте миокарда в составе комплексной терапии АРМАДІН вводить внутривенно или внутримышечно в течение 14 суток, на фоне традиционной терапии инфаркта миокарда, включающей нитраты, ?-адреноблокаторы, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), тромболитики, антикоагулянтные и антиагрегантными средства, а также симптоматические средства по показаниям. В первые 5 суток, для достижения максимального эффекта, желательно внутривенное введение препарата АРМАДІН, в последующие 9 суток возможно внутримышечное введение. Внутривенное введение препарата АРМАДІН проводить путем капельной инфузии, медленно (во избежание побочных эффектов) на 0,9 % растворе натрия хлорида или 5 % растворе глюкозы в объеме 100-150 мл в течение 30-90 минут. В случае необходимости возможно медленное струйное введение препарата в течение не менее 5 минут.
Введение препарата АРМАДІН (внутривенное или внутримышечное) осуществлять 3 раза в сутки, через каждые 8 часов. Суточная терапевтическая доза составляет 6-9 мг на каждый килограмм массы тела в сутки, разовая доза — 2-3 мг/кг массы тела. Максимальная суточная доза не должна превышать 800 мг, разовая — 250 мг.
При открытоугольной глаукоме различных стадий в составе комплексной терапии АРМАДІН вводить внутримышечно по 100-300 мг в сутки, 1-3 раза в сутки, в течение 14 дней.
При абстинентном алкогольном синдроме АРМАДІН вводить в дозе 100-200 мг внутримышечно 2-3 раза в сутки или внутривенно капельно 1-2 раза в сутки в течение 5-7 дней.
При острой интоксикации антипсихотическими средствами взрослым препарат вводить внутривенно в дозе 50-300 мг в сутки в течение 7-14 дней.
При острых гнойно-воспалительных процессах брюшной полости (острый некротический панкреатит, перитонит) препарат назначать в первые сутки как в предоперационный, так и послеоперационный период. Дозы зависят от формы и тяжести заболевания, распространенности процесса, вариантов клинического течения. Отменять препарат следует постепенно, только после устойчивого положительного клинико-лабораторного эффекта.
При остром отечном (интерстициальном) панкреатите АРМАДІН назначать взрослым по 100 мг 3 раза в сутки внутривенно капельно (в 0,9 % растворе натрия хлорида) и внутримышечно. Легкая степень тяжести некротического панкреатита по 100-200 мг 3 раза в сутки внутривенно капельно (в 0,9 % растворе натрия хлорида) и внутримышечно. Средняя степень тяжести: взрослым — по 200 мг 3 раза в сутки внутривенно капельно (в 0,9 % растворе натрия хлорида). Тяжелое течение: в пульс-дозировке 800 мг в первые сутки при двукратном введении, далее — по 300 мг 2 раза в сутки с постепенным снижением суточной дозы. Очень тяжелое течение: в начальной дозе 800 мг в сутки до стойкого купирования проявления панкреатогенного шока, после стабилизации состояния — по 300-400 мг 2 раза в сутки внутривенно капельно (в 0,9 % растворе натрия хлорида) с постепенным снижением суточной дозы.
Передозировка
При передозировке возможна сонливость, бессонница, при внутривенном введении в редких случаях возможно кратковременное и незначительное повышение артериального давления.
Развитие симптомов передозировки, как правило, не требует применения купірувальних средств. Указанные симптомы нарушения сна исчезают самостоятельно в течение суток. В особо тяжелых случаях рекомендуется применение одного из таблетированных снотворных и анксиолитических средств (нитразепама 10 мг, оксазепаму 10 мг или диазепама 5 мг). При чрезмерном повышении артериального давления следует применять антигипертензивные средства под контролем артериального давления и/или дополнять терапию нітровмісними препаратами. Лечение — дезинтоксикационная терапия.
Побочные действия
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение или снижение артериального давления.
Со стороны нервной системы: головокружение, сонливость, нарушение процесса засыпания, ощущение тревожности, эмоциональная реактивность, головная боль, нарушение координации.
Со стороны органов пищеварения: тошнота, сухость слизистой оболочки рта.
Со стороны иммунной системы: при индивидуальной гиперчувствительности к препарату возможно возникновение аллергических реакций, включая кожные высыпания, крапивница?янку, зуд, ангионевротический отек, возможны тяжелые реакции гиперчувствительности, бронхоспазм.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: дистальный гипергидроз, изменения в месте введения.
При внутривенном введении, особенно струйном, возможно возникновение металлического привкуса во рту, ощущение жара во всем теле, неприятного запаха, царапанье в горле и дискомфорта в грудной клетке, одышки, ощущения сердцебиения, тахикардии, тремора, гиперемии лица. Как правило, указанные явления эт?связаны с избыточной скоростью введения препарата и имеют кратковременный характер.
На фоне длительного введения препарата возможно возникновение таких побочных эффектов: метеоризм, слабость, периферические отеки.
Особые условия
В отдельных случаях, особенно у предрасположенных пациентов, у пациентов с бронхиальной астмой, при повышенной чувствительности к сульфитам, возможно развитие тяжелых реакций гиперчувствительности. С ограниченностью следует применять больным с диабетической ретинопатией (курс не должен превышать 7-10 дней) в связи со свойством потенцировать пролиферативные процессы.
После завершения парентерального введения, для поддержания достигнутого эффекта рекомендуется продолжить применение препарата внутрь в виде таблеток.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата в период беременности или кормления грудью не проводили, поэтому АРМАДІН не следует применять в эти периоды.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
В период лечения необходимо быть осторожным при управлении автотранспортом или работе со сложными механизмами, учитывая вероятность побочных эффектов, которые могут влиять на скорость реакции и способность концентрировать внимание.
Дети. Строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата у детей не проводили, поэтому АРМАДІН не следует применять этой категории пациентов.
Особые условия хранения
Срок годности. 5 лет.
Хранить при температуре не выше 30 °С в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Категория отпуска. По рецепту.
Синоним
АРМАДИН, МЕКСИБАТ, МЕКСИДАНТ, МЕКСИДОЛ®, МЕКСИПРИМ®, НИКОМЕКС, ЭТИЛМЕТИЛГИДРОКСИПИРИДИНА СУКЦИНАТ, НЕЙРОТРОПИН, МЕКСИДОЛ *, АРМАДИН ЛОНГ
Инструкция, размещенная на данной странице, носит информационный характер и предназначена исключительно для ознакомительных целей. Не используйте данную инструкцию в качестве медицинских рекомендаций . Постановка диагноза и выбор методики лечения осуществляется только вашим лечащим врачом. Подробнее об Отказе от ответственности.
действующее вещество: 1 таблетка содержит армадину (2-этил-6-метил-3-гидроксипиридину сукцината) 125 мг
вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал картофельный, повидон, кросповидон, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, кислота янтарная, гидроксипропилцеллюлоза, тальк, титана диоксид (Е 171), гидроксипропилметилцеллюлоза.
Таблетки, покрытые оболочкой.
Средства, влияющие на нервную систему. Код АТС N07X X.
Кардиологические препараты. Код АТС C01E B.
Неврология:
- последствия острого нарушения мозгового кровообращения
- невротические и неврозоподобные состояния с симптомами тревоги;
- нейроциркуляторная дистония;
- легкие когнитивные расстройства различного генеза (при психоорганическом синдроме и астенических нарушениях, обусловленных острыми и хроническими нарушениями мозгового кровообращения, черепно-мозговыми травмами, нейроинфекциями и интоксикацией, сенильными и атрофическими процессами);
- энцефалопатии различного генеза (дисциркуляторные, дисметаболические, посттравматические, смешанные);
- легкая черепно-мозговая травма, последствия черепно-мозговых травм;
- нарушение памяти и интеллектуальная недостаточность у людей пожилого возраста;
- астенические состояния, влияние экстремальных (стрессовых) факторов;
- абстинентный синдром при алкоголизме с преобладанием неврозоподобных и вегетативно-сосудистых расстройств;
- состояния после интоксикации антипсихотропнимы средствами.
Кардиология в составе комплексной терапии:
- ишемической болезни сердца (стабильной стенокардии напряжения; нестабильной стенокардии; острого инфаркта миокарда);
- ишемической болезни сердца, осложненной артериальной гипертензией кризисного течения; хронической сердечной недостаточностью желудочковыми аритмиями;
- дизлипопротеидемии атерогенного типа.
Острая печеночная или почечная недостаточность, повышенная чувствительность к препарату.
Армадин ® назначают внутрь. Терапевтические дозы и продолжительность лечения определяют в зависимости от чувствительности больных к препарату. Начинают лечение с дозы 250-500 мг, средняя суточная доза составляет 250-500 мг, максимальная — 800 мг. Суточную дозу делят на 2-3 приема в течение дня.
Больные с тревожными состояниями, нейроциркуляторная дисфункциями и когнитивными нарушениями принимают Армадин ® в течение 2-6 недель.
Для купирования алкогольного абстинентного синдрома препарат применяют в течение 5-7 суток.
Продолжительность курса терапии у больных ишемической болезнью сердца — не менее 1,5-2 месяцев. Рекомендуется проведение двух 2-месячных курсов терапии в течение года, в весенне-осенний период.
После назначения парентерального введения Армадину ® при ИБС для поддержания достигнутого эффекта рекомендуется продолжать применение препарата внутрь в виде таблеток по 125 мг 3 раза в сутки.
При применении Армадину ® с целью коррекции дизлипопротеидемии, в комплексной терапии ИБС, осложненной артериальной гипертензией кризисного течения; хронической сердечной недостаточностью, желудочковыми аритмиями, препарат назначают без ограничения курса лечения по продолжительности в дозе 125 мг 3-4 раза в сутки.
Курсовую терапию препаратом Армадин ® заканчивают постепенно, уменьшая дозу в течение 2-3 суток.
Редко — тошнота, сухость слизистой оболочки рта, аллергические реакции, сонливость, нарушение процесса засыпания, чувство тревоги, эмоциональная реактивность, дистальный гипергидроз, головная боль, нарушение координации, повышение артериального давления, снижение артериального давления.
При передозировке возможна сонливость. Лечение — дезинтоксикационная терапия.
Противопоказано применение этой категории пациентов.
Не применяется в педиатрической практике.
В отдельных случаях у пациентов с бронхиальной астмой при повышенной чувствительности к сульфатов возможно развитие тяжелых реакций гиперчувствительности.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе с механизмами, учитывая вероятность побочных эффектов, которые могут влиять на скорость реакции и способность концентрировать внимание.
В начале лечения рекомендуется воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Армадин ® усиливает действие бензодиазепиновых анксиолитиков, противопаркинсонических средств и карбамазепина. Уменьшает токсическое действие этилового спирта.
Совместное применение Армадину ® с нибетаном, пропранололом и верапамилом снижает риск развития аритмогенных эффектов.
Фармакологические.
Етилметилгидроксипиридину сукцинат относится к гетероароматических антиоксидантов. Он имеет широкий спектр фармакологического действия: повышает устойчивость организма к стрессу, оказывает анксиолитическое действие, не сопровождающееся сонливостью и миорелаксирующее эффектом имеет ноотропные свойства, предупреждает и уменьшает нарушения памяти, возникающих в связи со старением и под действием различных патогенных факторов, оказывает противосудорожное действие; обладает антиоксидантными и антигипоксическое свойства; повышает концентрацию внимания и работоспособность ослабляет токсическое действие алкоголя. Препарат улучшает метаболизм тканей мозга и их кровоснабжение, улучшает микроциркуляцию и реологические свойства крови, уменьшает агрегацию тромбоцитов. Стабилизирует мембранные структуры клеток крови (эритроцитов и тромбоцитов) уменьшает содержание общего холестерина и липопротеинов низкой плотности.
Механизм действия обусловлен его антиоксидантным и мембранопротекторным активностью. Он ингибирует перекисное окисление липидов, повышает активность супероксидоксидазы, повышает соотношение липид-белок, уменьшает вязкость мембраны. Модулирует активность мембраносвязанных ферментов (кальцийнезалежнои фосфодиэстеразы, аденилатциклазы, ацетилхолинэстеразы), рецепторных комплексов (бензодиазепинового, ГАМК, ацетилхолинового), что усиливает их способность связываться с лигандами, способствует сохранению структурно-функциональной организации биомембран, транспортировке нейромедиаторов и улучшению синаптической передачи. Армадин ® повышает содержание дофамина в головном мозге. В условиях ишемии тканей усиливает компенсаторную активацию аэробного гликолиза и снижает степень угнетения окислительных процессов в цикле Кребса.
Фармакокинетика.
Етилметилгидроксипиридину сукцинат быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте с периодом полуабсорбции 0,08-0,1 часа. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови — 0,46-0,5 часа. Максимальная концентрация в плазме крови находится в диапазоне от 50 до 100 нг / мл. Период полувыведения составляет соответственно 4,7-5 часов и 4,9-5,2 часа. Етилметилгидроксипиридину сукцинат в организме человека интенсивно метаболизируется с воспроизводством его глюкуроноконьюгату. В среднем за 12:00 с мочой выводится 0,3% неизмененного препарата и 50% в виде глюкуроноконьюгату введенной дозы. Наиболее интенсивно етилметилгидроксипиридину сукцинат и его глюкуроноконьюгат экскретируются в течение первых 4:00 после приема препарата. Показатели экскреции с мочой етилметилгидроксипиридину сукцината и его метаболитов имеют значительную индивидуальную вариабельность.
таблетки белого или белого с кремовым оттенком цвета с двояковыпуклой гладкой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой.
3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Хранить при температуре не выше 30 оС в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 30 таблеток в полимерной банке в пачке с картона.
Или по 30 таблеток (10×3) в блистерах в пачке с картона.
На 1 мл:
Действующее вещество: этилметилгидроксипиридина сукцинат — 50 мг.
Вспомогательное вещество: вода для инъекций — до 1 мл.
Этилметилгидроксипиридина сукцинат относится к классу 3-оксипиридинов. Оказывает антиоксидантное, антигипоксическое, мембранопротекторное, ноотропное, противосудорожное и анксиолитическое действие, повышает устойчивость организма к стрессу.
Препарат повышает резистентность организма к воздействию основных повреждающих факторов, к кислородзависимым патологическим состояниям (шок, гипоксия и ишемия, нарушения мозгового кровообращения, интоксикация алкоголем и антипсихотическими средствами (нейролептиками)).
Этилметилгидроксипиридина сукцинат улучшает метаболизм и кровоснабжение головного мозга, улучшает микроциркуляцию и реологические свойства крови, уменьшает агрегацию тромбоцитов. Стабилизирует мембранные структуры клеток крови (эритроцитов и тромбоцитов) при гемолизе.
Оказывает гиполипидемическое действие, уменьшает содержание общего холестерина и липопротеидов низкой плотности.
Уменьшает ферментативную токсемию и эндогенную интоксикацию при остром панкреатите.
Механизм действия этилметилгидроксипиридина сукцината с обусловлен его антигипоксическим, антиоксидантным и мембранопротекторным действием. Он ингибирует процессы перекисного окисления липидов, повышает активность супероксиддисмутазы, повышает соотношение липид-белок, уменьшает вязкость мембраны, увеличивает ее текучесть. Модулирует активность мембраносвязанных ферментов (кальцийнезависимая фосфодиэстераза, аденилатциклаза, ацетилхолинэстераза), рецепторных комплексов (бензодиазепиновый, ГАМК, ацетилхолиновый), что усиливает их способность связывания с лигандами, способствует сохранению структурно-функциональной организации биомембран, транспорта нейромедиаторов и улучшению синаптической передачи. Средство повышает содержание дофамина в головном мозге. Вызывает усиление компенсаторной активности аэробного гликолиза и снижение степени угнетения окислительных процессов в цикле Кребса в условиях гипоксии, с увеличением содержания АТФ, креатинфосфата и активацией энергосинтезирующих функций митохондрий, стабилизацию клеточных мембран.
Этилметилгидроксипиридина сукцинат улучшает функциональное состояние ишемизированного миокарда при инфаркте миокарда, улучшает сократительную функцию сердца, а также уменьшает проявления систолической и диастолической дисфункции левого желудочка. Нормализует метаболические процессы в ишемизированном миокарде, уменьшает зону некроза, восстанавливает и/или улучшает электрическую активность и сократимость миокарда, а также увеличивает его коллатеральный коронарный кровоток. Повышает антиангинальную активность нитропрепаратов, уменьшает последствия реперфузионного синдрома при острой коронарной недостаточности.
Этилметилгидроксипиридина сукцинат способствует сохранению ганглиозных клеток сетчатки и волокон зрительного нерва при прогрессирующей невропатии, причинами которой являются хроническая ишемия и гипоксия. Улучшает функциональную активность сетчатки и зрительного нерва, увеличивая остроту зрения.
В составе комплексной терапии:
— острый инфаркт миокарда с первых суток;
— острые нарушения мозгового кровообращения;
— черепно-мозговая травма, последствия черепно-мозговой травмы;
— дисциркуляторная энцефалопатия;
— синдром вегетативной дистонии;
— тревожные состояния при невротических и неврозоподобных расстройствах;
— легкие когнитивные расстройства атеросклеротического генеза;
— первичная открытоугольная глаукома различных стадий;
— купирование абстинентного синдрома при алкоголизме с преобладанием в клинической картине неврозоподобных и вегетативно-сосудистых расстройств;
— острая интоксикация антипсихотическими средствами;
— острые гнойно-воспалительные процессы брюшной полости (острый некротический панкреатит, перитонит).
— Острые нарушения функции печени и почек.
— Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
— Детский возраст до 18 лет.
— Беременность и период грудного вскармливания.
Применение препарата противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности.
Во избежание возникновения побочных эффектов рекомендуется соблюдать режим дозирования и скорость введения препарата.
Частота побочных эффектов определялась в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥ 10%); часто (≥1%, но < 10%); нечасто (≥ 0,1%, но < 1%); редко (≥ 0,01%, но < 0,1%); очень редко (< 0,01%); частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).
Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко — анафилактический шок, ангионевротический отек, крапивница.
Психические нарушения: очень редко — сонливость.
Нарушения со стороны нервной системы: очень редко — головная боль, головокружение (может быть связано с чрезмерно высокой скоростью введения и носит кратковременный характер).
Нарушения со стороны сосудов: очень редко — понижение АД, повышение АД (может быть связано с чрезмерно высокой скоростью введения и носит кратковременный характер).
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко — сухой кашель, першение в горле, дискомфорт в грудной клетке, затруднение дыхания (может быть связано с чрезмерно высокой скоростью введения и носит кратковременный характер).
Желудочно-кишечные нарушения: очень редко — сухость во рту, тошнота, ощущение неприятного запаха, металлический привкус во рту.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — зуд, сыпь, гиперемия.
Общие нарушения и реакции в месте введения: очень редко — ощущение тепла.
Препарат Армадин® 50 вводят внутримышечно (в/м) или внутривенно (в/в) (струйно или капельно).
При инфузионном способе введения препарат следует разводить в 0,9% растворе натрия хлорида.
Струйно препарат вводят медленно в течение 5-7 мин, капельно — со скоростью 40-60 капель в минуту.
Максимальная суточная доза не должна превышать 1200 мг.
При острых нарушениях мозгового кровообращения препарат применяют в составе комплексной терапии в первые 10-14 дней в/в капельно по 200-500 мг 2-4 раза в сутки, затем — в/м по 200-250 мг 2-3 раза в сутки в течение 14 дней.
При черепно-мозговой травме и последствиях черепно-мозговой травмы — в/в капельно по 200-500 мг 2-4 раза в сутки в течение 10-15 дней.
При дисциркуляторной энцефалопатии в фазе декомпенсации — в/в струйно или капельно по 200-500 мг 1-2 раза в сутки на протяжении 14 дней, затем в/м по 100-250 мг в сутки в течение 14 дней.
Для курсовой профилактики дисциркуляторной энцефалопатии — в/м по 200-250 мг 2 раза в сутки в течение 10-14 дней.
При легких когнитивных нарушениях у пациентов пожилого возраста и при тревожных расстройствах — в/м по 100-300 мг в сутки в течение 14-30 дней.
При остром инфаркте миокарда в составе комплексной терапии — в/в или в/м в течение 14 дней, на фоне стандартной терапии инфаркта миокарда (включающей нитраты, β-адреноблокаторы, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), тромболитики, антикоагулянтные и антиагрегантные средства, а также симптоматические средства по показаниям).
В первые 5 суток для достижения максимального эффекта препарат вводят в/в, в последующие 9 суток — в/м.
В/в введение проводят путем капельной инфузии (медленно, во избежание побочных эффектов) на 0,9% растворе натрия хлорида или 5% растворе декстрозы (глюкозы) в объеме 100-150 мл в течение 30-90 мин, при необходимости возможно медленное в/в струйное введение препарата, продолжительностью не менее 5 мин. Введение препарата (в/в и в/м) осуществляют 3 раза в сутки через каждые 8 часов.
Суточная терапевтическая доза составляет 6-9 мг/кг массы тела. Максимальная суточная доза не должна превышать 800 мг, разовая — 250 мг.
При открытоугольной глаукоме различных стадий в составе комплексной терапии — в/м по 100-300 мг в сутки, 1 -3 раза в сутки в течение 14 дней.
При абстинентном алкогольном синдроме — в/в капельно или в/м по 200-500 мг 2-3 раза в сутки в течение 5-7 дней.
При острой интоксикации антипсихотическими средствами — в/в по 200-500 мг в сутки в течение 7-14 дней.
При острых гнойно-воспалительных процессах брюшной полости (острый некротический панкреатит, перитонит) препарат назначают в первые сутки как в предоперационном, так и в послеоперационном периоде. Доза зависит от формы и тяжести заболевания, распространенности процесса, вариантов клинического течения. Отмена препарата должна производиться постепенно только после устойчивого положительного клинико-лабораторного эффекта.
При остром отечном (интерстициальном) панкреатите — в/в капельно (в 0,9% растворе натрия хлорида) и в/м по 200-500 мг 3 раза в сутки.
При легкой степени тяжести некротического панкреатита — в/в капельно (в 0,9% растворе натрия хлорида) и в/м по 100-200 мг 3 раза в сутки.
При средней степени тяжести — в/в капельно (в 0,9% растворе натрия хлорида) по 200 мг 3 раза в сутки.
При тяжелом течении — в пульс-дозировке 800 мг в первые сутки, при двукратном режиме введения, далее — по 200-500 мг 2 раза в сутки с постепенным снижением суточной дозы.
При крайне тяжелом течении — в начальной дозировке 800 мг в сутки до стойкого купирования проявлений панкреатогенного шока, при стабилизации состояния — в/в капельно (в 0,9% растворе натрия хлорида) по 300-500 мг 2 раза в сутки с постепенным снижением суточной дозы.
При синдроме вегетативной дистонии и неврозоподобных расстройствах — в/м по 50-400 мг в сутки в течение 14 дней.
Усиливает действие противосудорожных средств (карбамазепин), транквилизаторов (феназепам, диазепам), противопаркинсонических средств (леводопа), нитратсодержащих препаратов.
Уменьшает токсические эффекты этилового спирта.
В связи с низкой токсичностью передозировка маловероятна.
Симптомы: нарушения сна (бессонница, в некоторых случаях — сонливость).
Лечение: как правило, не требуется — симптомы исчезают самостоятельно в течение суток. В тяжелых случаях при бессоннице — нитразепам 10 мг, оксазепам 10 мг или диазепам 5 мг.
Симптомы: при в/в введении — незначительное и кратковременное (до 1,5-2 ч) повышение артериального давления.
Лечение: при чрезмерном повышении артериального давления — гипотензивные препараты под контролем артериального давления.
В отдельных случаях, особенно у предрасположенных пациентов с бронхиальной астмой, при повышенной чувствительности к сульфитам, возможно развитие тяжелых реакций гиперчувствительности.
Под влиянием этилметилгидроксипиридина сукцината усиливается действие транквилизирующих, противосудорожных средств, что может потребовать корректировки дозы соответствующих препаратов.
Препарат не назначают детям до 18 лет в связи с отсутствием данных о применении его в педиатрии.
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг/мл
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Да