Каждая таблетка содержит: умифеновира гидрохлорид – 50 мг или 100 мг;
вспомогательные вещества: повидон (К 17), целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный модифицированный (Starch 1500), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, лактоза моногидрат, опадрай II белый (поливиниловый спирт, титана диоксид, полиэтиленгликоль, тальк).
Таблетки, покрытые оболочкой, белого цвета, с двояковыпуклой поверхностью.
Прочие противовирусные препараты.
Фармакодинамика
Противовирусное средство, оказывает иммуномодулирующее и противогриппозное действие, специфически подавляет вирусы типа А и В, коронавирус, ассоциированный с тяжелым острым респираторным синдромом (ТОРС). Препятствует контакту и проникновению вирусов в клетку, подавляя слияние липидной оболочки вируса с клеточными мембранами. Обладает интерферониндуцирующим действием, стимулирует гуморальные и клеточные реакции иммунитета, фагоцитарную функцию макрофагов, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Снижает частоту развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, а также обострений хронических бактериальных заболеваний.
Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в снижении выраженности общей интоксикации и клинических явлений, сокращении продолжительности болезни.
Относится к малотоксичным препаратам. Не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.
Фармакокинетика
Быстро абсорбируется и распределяется по органам и тканям. Максимальная концентрация в плазме крови при приеме в дозе 50 мг достигается через 1,2 ч, в дозе 100 мг – через 1,5 ч. Метаболизируется в печени. Период полувыведения равен 17-21 ч. Около 40 % выводится в неизменном виде, в основном с желчью (38,9 %) и в незначительном количестве почками (0,12 %). В течение первых суток выводится 90 % от введенной дозы.
Профилактика и лечение у взрослых и детей: грипп А и В, другие ОРВИ.
Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 3 лет.
Комплексная терапия хронического бронхита, пневмонии и рецидивирующей герпетической инфекции.
Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, возраст до 3 лет.
Перед применением лекарственного средства проконсультируйтесь с вашим лечащим врачом.
Внутрь, до приема пищи. Разовая доза: детям от 3 до 6 лет – 50 мг, от 6 до 12 лет – 100 мг, старше 12 лет и взрослым – 200 мг (2 таблетки по 100 мг или 4 таблетки по 50 мг).
Для неспецифической профилактики
• При непосредственном контакте с больными гриппом и другими острыми респираторными вирусными инфекциями:
— детям от 3 до 6 лет – по 50 мг, от 6 до 12 лет – по 100 мг, старше 12 лет и взрослым – по 200 мг один раз в день в течение 10-14 дней.
• Для предупреждения обострений хронического бронхита, рецидива герпетической инфекции в период эпидемии гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций:
— детям от 3 до 6 лет – по 50 мг, от 6 до 12 лет – по 100 мг, старше 12 лет и взрослым – по 200 мг два раза в неделю в течение 3 недель.
• Для профилактики тяжелого острого респираторного синдрома (при контакте с больными):
— детям от 6 до 12 лет – по 100 мг, взрослым и детям старше 12 лет – по 200 мг один раз в день (до еды), в течение 12-14 дней.
• Профилактика послеоперационных осложнений:
— детям от 3 до 6 лет – по 50 мг, от 6 до 12 лет – по 100 мг, старше 12 лет и взрослым – по 200 мг за 2 суток до операции, затем на 2 и 5 сутки после операции.
Для лечения
• Грипп, другие острые респираторные вирусные инфекции без осложнений:
— детям от 3 до 6 лет – по 50 мг, от 6 до 12 лет – по 100 мг, старше 12 лет и взрослым – по 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток.
• Грипп, другие острые респираторные вирусные инфекции с развитием осложнений (бронхит, пневмония и др.):
— детям от 3 до 6 лет – по 50 мг, от 6 до 12 лет – по 100 мг, старше 12 лет и взрослым – по 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток, затем разовую дозу 1 раз в неделю в течение 4 недель.
• Тяжелый острый респираторный синдром:
— детям старше 12 лет и взрослым – по 200 мг 2 раза в день в течение 8-10 суток.
• В комплексном лечении хронического бронхита, герпетической инфекции:
— детям от 3 до 6 лет – по 50 мг, от 6 до 12 лет – по 100 мг, старше 12 лет и взрослым – по 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5-7 суток, затем разовую дозу 2 раза в неделю в течение 4 недель.
• Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 3 лет:
— детям от 3 до 6 лет – по 50 мг, от 6 до 12 лет – по 100 мг, старше 12 лет – по 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток.
Если у Вас возникли сомнения или вопросы, обратитесь к своему лечащему врачу.
Аллергические реакции: редко – сыпь, зуд; очень редко – ангионевротический отек.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко – изжога, тошнота, рвота, диарея.
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, необходимо прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.
При назначении с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов отмечено не было.
В исследованиях на животных не было выявлено прямых или опосредованных вредных воздействий на течение беременности, развитие эмбриона и плода, родовую деятельность и постнатальное развитие.
В связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности применения лекарственного средства Арпетол у беременных и кормящих женщин, не рекомендуется прием лекарственного средства во время беременности и в период грудного вскармливания.
Применение препарата Арпетол у детей младше 6 лет может быть ограничено в связи с возможным отсутствием навыка глотания таблеток в этом возрасте. Если у ребенка отсутствует навык глотания таблеток, препарат Арпетол рекомендуется применять под контролем врача в связи с наличием риска аспирации таблетки. Указанный риск связан с незрелостью глотательного рефлекса, который может отмечаться у детей младше 6 лет.
Особенности применения у пожилых пациентов
Коррекции дозы при применении препарата у пожилых пациентов не требуется.
Особенности применения у пациентов с нарушением функции печени и почек
Фармакокинетика и безопасность препарата Арпетол у пациентов с нарушениями функции печени и почек не изучалась.
Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует принимать пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, дефицитом лактозы Лаппа или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Не проявляет центральной нейротропной активности и может применяться в медицинской практике у лиц различных профессий, в том числе требующих повышенного внимания и координации движений (водители транспорта, операторы и т.д.).
Дозировка 50 мг:
По 10, 15 или 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. Одну, две, три или четыре контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток, две контурные ячейковые упаковки по 15 таблеток, одну контурную ячейковую упаковку по 20 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачку из картона.
Дозировка 100 мг:
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. Одну, две, три или четыре контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачку из картона.
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Без рецепта.
Информация о производителе
СООО «Лекфарм», Республика Беларусь, 223141, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а
Тел./факс: (01774)-53801, сайт: lekpharm.by
Форма выпуска, состав и упаковка
таб., покр. оболочкой, 50 мг: 10, 20 или 30 шт.
Рег. №: 17/09/1485 от 06.09.2017 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, с двояковыпуклой поверхностью.
| 1 таб. | |
| умифеновира гидрохлорид | 50 мг |
Вспомогательные вещества: повидон, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный модифицированный (Starch 1500), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, лактозы моногидрат, опадрай II белый (поливиниловый спирт, титана диоксид, полиэтиленгликоль, тальк).
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (3) — пачки.
таб., покр. оболочкой, 100 мг: 10, 20 или 30 шт.
Рег. №: 17/09/1485 от 06.09.2017 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, с двояковыпуклой поверхностью.
| 1 таб. | |
| умифеновира гидрохлорид | 100 мг |
Вспомогательные вещества: повидон, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный модифицированный (Starch 1500), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, лактозы моногидрат, опадрай II белый (поливиниловый спирт, титана диоксид, полиэтиленгликоль, тальк).
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (3) — пачки.
Описание лекарственного препарата АРПЕТОЛ основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2017 году. Дата обновления: 16.03.2017 г.
Фармакологическое действие
Противовирусный препарат, оказывает иммуномодулирующее действие, специфически подавляет вирусы гриппа А и В, тяжелого острого респираторного синдрома (ТОРС). Препятствует контакту и проникновению вирусов в клетку, подавляя слияние липидной оболочки вируса с клеточными мембранами. Обладает интерферон-индуцирующим действием, стимулирует гуморальные и клеточные реакции иммунитета, фагоцитарную функцию макрофагов, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Снижает частоту развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, а также обострений хронических бактериальных заболеваний.
Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в снижении выраженности общей интоксикации и клинических явлений, сокращении продолжительности болезни.
Относится к малотоксичным препаратам. Не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Сmax при приеме в дозе 50 мг достигается через 1.2 ч, Сmax при приеме в дозе 100 мг – через 1.5 ч.
Препарат быстро распределяется по органам и тканям организма.
Метаболизм и выведение
Метаболизируется в печени. T1/2 составляет 17-21 ч.
Около 40% выводится в неизмененном виде, в основном с желчью (38.9%) и в незначительном количестве — почками (12%). В течение первых суток выводится 90% принятой дозы.
Показания к применению
Профилактика и лечение у взрослых и детей:
— грипп, вызванный вирусами А и В, острые респираторные вирусные инфекции, тяжелый острый респираторный синдром (в т.ч. осложненные бронхитом и пневмонией);
— вторичные иммунодефицитные состояния;
— хронический бронхит, пневмония и рецидивирующая герпетическая инфекция (в составе комплексной терапии).
Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений и нормализация иммунного статуса.
В составе комплексной терапии острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей в возрасте старше 3 лет.
Реклама
Режим дозирования
Препарат назначают внутрь, до приема пищи.
Разовая доза для взрослых и детей в возрасте старше 12 лет — 200 мг (2 таб. по 100 мг или 4 таб. по 50 мг), для детей в возрасте от 6 до 12 лет — 100 мг, для детей в возрасте от 3 до 6 лет — 50 мг.
Для неспецифической профилактики
При непосредственном контакте с больным гриппом и другими острыми респираторными вирусными инфекциями взрослым и детям в возрасте старше 12 лет Арпетол назначают в дозе 200 мг/сут; детям в возрасте от 6 до 12 лет – 100 мг/сут; детям в возрасте от 3 до 6 лет – 50 мг/сут. Препарат принимают 1 раз/сут в течение 10-14 дней.
В период эпидемии гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций, для профилактики обострения хронического бронхита и рецидива герпетической инфекции взрослым и детям в возрасте старше 12 лет препарат назначают в дозе 200 мг; детям в возрасте от 6 до 12 лет – 100 мг; детям в возрасте от 3 до 6 лет – 50 мг. Препарат принимают 2 раза в неделю в течение 3 недель.
Для профилактики тяжелого острого респираторного синдрома (при контакте с больным) взрослым и детям в возрасте старше 12 лет назначают по 200 мг; детям в возрасте от 6 до 12 лет — по 100 мг. Препарат принимают 1 раз/сут (до еды) в течение 12-14 дней.
Для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений препарат назначают за 2 сут до операции, затем на вторые и пятые сутки после операции в дозах: взрослым и детям в возрасте старше 12 лет — 200 мг, детям в возрасте от 6 до 12 лет — 100 мг, детям в возрасте от 3 до 6 лет — 50 мг.
Для лечения
При гриппе и других острых респираторных вирусных инфекциях без осложнений взрослым и детям в возрасте старше 12 лет препарат назначают по 200 мг, детям в возрасте от 6 до 12 лет – по 100 мг, детям в возрасте от 3 до 6 лет – по 50 мг. Препарат принимают 4 раза/сут (каждые 6 ч) в течение 5 сут.
При гриппе и других острых респираторных вирусных инфекциях с развитием осложнений (в т.ч. бронхит, пневмония) взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают по 200 мг, детям в возрасте от 6 до 12 лет — по 100 мг, детям в возрасте от 3 до 6 лет — по 50 мг. Препарат принимают 4 раза/сут (каждые 6 ч) в течение 5 сут, затем разовую дозу 1 раз в неделю в течение 4 недель.
Для лечения тяжелого острого респираторного синдрома взрослым и детям в возрасте старше 12 лет назначают по 200 мг 2 раза/сут в течение 8-10 дней.
В составе комплексной терапии хронического бронхита и герпетической инфекции взрослым и детям в возрасте старше 12 лет препарат назначают по 200 мг, детям в возрасте от 6 до 12 лет — по 100 мг, детям в возрасте от 3 до 6 лет — по 50 мг. Препарат принимают 4 раза/сут (каждые 6 ч) в течение 5-7 сут, затем разовую дозу 2 раза в неделю в течение 4 недель.
В составе комплексной терапии острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии детям в возрасте старше 12 лет назначают по 200 мг, детям в возрасте от 6 до 12 лет — по 100 мг, детям в возрасте от 3 до 6 лет — по 50 мг. Препарат принимают 4 раза/сут (каждые 6 ч) в течение 5 сут.
Особые указания
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не проявляет центральной нейротропной активности и может применяться в медицинской практике в профилактических целях у практически здоровых лиц различных профессий, требующих повышенного внимания и координации движений (в т.ч. водители транспорта, операторы).
Контакты для обращений
ЛЕКФАРМ СООО, представительство, (Республика Беларусь)
223141 Минская обл.
г. Логойск, ул. Минская 2а, комн. 301
Тел./факс: (375-17) 745-38-01
E-mail: office@lekpharm.by
www.lekpharm.by
Наименование
Арпетол.
Формы выпуска
Таблетки 200 мг.
МНН
Умифеновир.
ФТГ
Противовирусное и иммуностимулирующее средство.
Что собой представляет препарат и для чего его применяют
Лекарственный препарат Арпетол содержит в качестве действующего вещества умифеновира гидрохлорид.
Лекарственный препарат Арпетол обладает противовирусным и иммуномодулирующим действием.
Арпетол специфически подавляет вирусы гриппа А и В, а также другие вирусы — возбудители ОРВИ (коронавирус, риновирус, аденовирус, респираторно-синцитиальный вирус и вирус парагриппа), вирусы герпеса.
Арпетол повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям, оказывает умеренное иммуномодулирующее действие, стимулирует выработку интерферона и повышает защитные силы организма. Применение Арпетол позволяет уменьшить продолжительность болезни, облегчить её течение, снизить вероятность возникновения осложнений и обострений хронических заболеваний на её фоне.
Лекарственный препарат Арпетол применяется:
— Для профилактики и лечения гриппа А и В и других ОРВИ у взрослых и детей с 12 лет;
— В комплексном лечении герпеса (в том числе возникшего повторно);
— Для профилактики инфекционных осложнений, возникших после операции;
— В комплексном лечении ротавирусной инфекции у детей старше 12 лет.
Не принимайте препарат, если у вас
— повышенная чувствительность к умифеновиру или любому компоненту препарата;
— детский возраст до 12 лет;
— первый триместр беременности;
— период грудного вскармливания.
Не принимайте этот препарат, если к Вам относится что-либо из вышеперечисленного. Если Вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом, медсестрой или фармацевтом перед использованием Арпетола.
Особые указания и меры предосторожности
Необходимо соблюдать рекомендованную в инструкции схему и длительность приема препарата.
Проконсультируйтесь с врачом, если после применения препарата Арпетол в течение трех суток при лечении гриппа и других ОРВИ сохраняется выраженность симптомов заболевания, в том числе высокая температура (38°С и более), то необходимо оценить обоснованность применения препарата.
Пациенты пожилого возраста
Коррекции дозы при применении препарата у пожилых пациентов не требуется.
Пациенты с почечной/печеночной недостаточностью
Фармакокинетика и безопасность препарата Арпетол у пациентов с нарушениями функции печени и почек не изучалась.
Дети и подростки
Безопасность и эффективность применения препарата для детей младше 12 лет для данной лекарственной формы не установлена.
Детям от 3 до 12 лет следует применять лекарственный препарат Арпетол 50 мг или Арпетол 100 мг (в зависимости от возраста ребенка в соответствии с установленными рекомендациями).
Прием Арпетол с пищей, напитками и алкоголем
Препарат принимается внутрь, до приема пищи.
Арпетол содержит лактозы моногидрат
Если у Вас имеется непереносимость некоторых видев сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного препарата.
Другие препараты и данный препарат
Сообщите лечащему врачу или фармацевту о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, в том числе отпускаемые без рецепта.
При назначении с другими лекарственными препаратами отрицательных эффектов отмечено не было.
Специальные клинические исследования, посвященные изучению взаимодействий препарата Арпетол с другими лекарственными препаратами, не проводились.
Сведения о наличии нежелательного взаимодействия с жаропонижающими, муколитическими и местными сосудосуживающими лекарственными препаратами в условиях клинического исследования не были выявлены.
Сообщите лечащему врачу или фармацевту о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, в том числе отпускаемые без рецепта.
При назначении с другими лекарственными препаратами отрицательных эффектов отмечено не было.
Специальные клинические исследования, посвященные изучению взаимодействий препарата Арпетол с другими лекарственными препаратами, не проводились.
Сведения о наличии нежелательного взаимодействия с жаропонижающими, муколитическими и местными сосудосуживающими лекарственными препаратами в условиях клинического исследования не были выявлены.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Применение препарата в первом триместре беременности противопоказано.
Во втором и третьем триместре беременности препарат может применяться только для лечения и профилактики гриппа в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Соотношение польза-риск определяется лечащим врачом.
Неизвестно, проникает ли активное вещество препарата Арпетол или его метаболиты в грудное молоко у женщин в период лактации. При необходимости применения препарата Арпетол следует прекратить грудное вскармливание.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Особых мер предосторожности не требуется.
Применение
Всегда принимайте этот препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Ваш лечащий врач подберет необходимую для Вас дозу препарата.
Препарат Арпетол предназначен только для приема внутрь.
Разовая доза взрослым и детям старше 12 лет — 200 мг (одна таблетка).
У взрослых и детей старше 12 лет
• Неспецифическая профилактика в период эпидемии гриппа и других ОРВИ — в разовой дозе 200 мг (1 таблетка) 2 раза в неделю в течение 3-х недель.
• Неспецифическая профилактика при непосредственном контакте с больными гриппом и другими ОРВИ — в разовой дозе 200 мг (1 таблетка) 1 раз в день в течение 10-14 дней.
• Лечение гриппа и других ОРВИ — в разовой дозе 200 мг (1 таблетка) 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток.
• Комплексная терапия рецидивирующей герпетической инфекции — в разовой дозе 200 мг (1 таблетка) 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5-7 суток, затем в разовой дозе 200 мг (1 таблетка) 2 раза в неделю в течение 4 недель.
• Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений — в разовой дозе 200 мг (1 таблетка) за 2-ое суток до операции, затем на 2-ые и 5-ые сутки после операции.
У детей с 12 лет
• Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии — в разовой дозе 200 мг (1 таблетка) 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток.
Если Вы приняли большую дозу препарата Арпетол, чем назначено
В случае передозировки немедленно обратитесь к врачу для получения медицинской помощи.
Если Вы забыли принять Арпетол
В случае пропуска приема одной дозы препарата, пропущенную дозу следует принять как можно раньше и продолжить курс приема препарата по начатой схеме.
Не принимайте двойную дозу препарата для восполнения пропущенной!
Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам Арпетол может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Нежелательные реакции включают:
Редко (могут возникнуть у не более 1 из 1 000 человек):
— аллергические реакции (сыпь, зуд).
Очень редко (могут возникнуть у не более 1 из 10 000 человек):
— ангионевротический отек;
— изжога, тошнота, рвота, диарея.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше.
Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении М3 РБ», http://www.rceth.by). Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Хранение
Хранить при температуре не выше 25°C.
Хранить в недоступном и невидном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. Датой истечения срока годности является последний день месяца, указанного на упаковке.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от остатков препарата, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Состав
Каждая таблетка содержит:
действующее вещество: умифеновира гидрохлорид — 200 мг;
вспомогательные вещества: повидон (К17), целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный прежелатинизированный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, лактоза моногидрат, опадрай II белый (спирт поливиниловый частично гидролизованный, титана диоксид, макрогол 4000/ ПЭГ, тальк).
Внешний вид препарата и содержимое упаковки
Продолговатые таблетки, покрытые оболочкой белого цвета.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. Одну, две или три контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачку из картона.
Условия отпуска
Без рецепта врача.
Купить Арпетол таблетки п/о 200мг №10х2
Цена на Арпетол таблетки п/о 200мг №10х2
Инструкция по применению для Арпетол таблетки п/о 200мг №10х2
Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата
(листок-вкладыш)
АРПЕТОЛ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг
Действующее вещество: умифеновира гидрохлорид
Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.
- Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
- Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.
- Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
- Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
Содержание листка-вкладыша
- Что собой представляет препарат АРПЕТОЛ и для чего его применяют
- О чем следует знать перед применением препарата АРПЕТОЛ
- Применение препарата АРПЕТОЛ
- Возможные нежелательные реакции
- Хранение препарата АРПЕТОЛ
- Содержание упаковки и другие сведения
- Что собой представляет препарат АРПЕТОЛ и для чего его применяют
Лекарственный препарат АРПЕТОЛ содержит в качестве действующего вещества умифеновира гидрохлорид.
Лекарственный препарат АРПЕТОЛ обладает противовирусным и иммуномодулирующим действием.
АРПЕТОЛ специфически подавляет вирусы гриппа А и В, а также другие вирусы — возбудители ОРВИ (коронавирус, риновирус, аденовирус, респираторно-синцитиальный вирус и вирус парагриппа), вирусы герпеса.
АРПЕТОЛ повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям, оказывает умеренное иммуномодулирующее действие, стимулирует выработку интерферона и повышает защитные силы организма. Применение АРПЕТОЛ позволяет уменьшить продолжительность болезни, облегчить её течение, снизить вероятность возникновения осложнений и обострений хронических заболеваний на её фоне.
Лекарственный препарат АРПЕТОЛ применяется:
- Для профилактики и лечения гриппа А и В и других ОРВИ у взрослых и детей с 12 лет;
- В комплексном лечении герпеса (в том числе возникшего повторно);
- Для профилактики инфекционных осложнений, возникших после операции;
- В комплексном лечении ротавирусной инфекции у детей старше 12 лет.
- О чем следует знать перед применением препарата АРПЕТОЛ
Не принимайте АРПЕТОЛ, если у Вас:
- повышенная чувствительность к умифеновиру или любому компоненту препарата;
- детский возраст до 12 лет;
- первый триместр беременности;
- период грудного вскармливания.
Не принимайте этот препарат, если к Вам относится что-либо из вышеперечисленного. Если Вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом, медсестрой или фармацевтом перед использованием АРПЕТОЛА.
Особые указания и меры предосторожности
Необходимо соблюдать рекомендованную в инструкции схему и длительность приема препарата.
Проконсультируйтесь с врачом, если после применения препарата АРПЕТОЛ в течение трех суток при лечении гриппа и других ОРВИ сохраняется выраженность симптомов заболевания, в том числе высокая температура (38°С и более), то необходимо оценить обоснованность применения препарата.
Пациенты пожилого возраста
Коррекции дозы при применении препарата у пожилых пациентов не требуется.
Пациенты с почечной/печеночной недостаточностью
Фармакокинетика и безопасность препарата АРПЕТОЛ у пациентов с нарушениями функции печени и почек не изучалась.
Дети и подростки
Безопасность и эффективность применения препарата для детей младше 12 лет для данной лекарственной формы не установлена.
Детям от 3 до 12 лет следует применять лекарственный препарат АРПЕТОЛ 50 мг или АРПЕТОЛ 100 мг (в зависимости от возраста ребенка в соответствии с установленными рекомендациями).
Другие препараты и препарат АРПЕТОЛ
Сообщите лечащему врачу или фармацевту о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, в том числе отпускаемые без рецепта.
При назначении с другими лекарственными препаратами отрицательных эффектов отмечено не было.
Специальные клинические исследования, посвященные изучению взаимодействий препарата АРПЕТОЛ с другими лекарственными препаратами, не проводились.
Сведения о наличии нежелательного взаимодействия с жаропонижающими, муколитическими и местными сосудосуживающими лекарственными препаратами в условиях клинического исследования не были выявлены.
Прием АРПЕТОЛ с пищей, напитками и алкоголем
Препарат принимается внутрь, до приема пищи.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Применение препарата в первом триместре беременности противопоказано.
Во втором и третьем триместре беременности препарат может применяться только для лечения и профилактики гриппа в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Соотношение польза-риск определяется лечащим врачом.
Неизвестно, проникает ли активное вещество препарата АРПЕТОЛ или его метаболиты в грудное молоко у женщин в период лактации. При необходимости применения препарата АРПЕТОЛ следует прекратить грудное вскармливание.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Особых мер предосторожности не требуется.
АРПЕТОЛ содержит лактозы моногидрат
Если у Вас имеется непереносимость некоторых видов сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного препарата.
- Применение препарата АРПЕТОЛ
Всегда принимайте этот препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Ваш лечащий врач подберет необходимую для Вас дозу препарата.
Препарат АРПЕТОЛ предназначен только для приема внутрь.
Разовая доза взрослым и детям старше 12 лет – 200 мг (одна таблетка).
У взрослых и детей старше 12 лет
- Неспецифическая профилактика в период эпидемии гриппа и других ОРВИ — в разовой дозе 200 мг (1 таблетка) 2 раза в неделю в течение 3-х недель.
- Неспецифическая профилактика при непосредственном контакте с больными гриппом и другими ОРВИ – в разовой дозе 200 мг (1 таблетка) 1 раз в день в течение 10-14 дней.
- Лечение гриппа и других ОРВИ – в разовой дозе 200 мг (1 таблетка) 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток.
- Комплексная терапия рецидивирующей герпетической инфекции – в разовой дозе 200 мг (1 таблетка) 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5-7 суток, затем в разовой дозе 200 мг (1 таблетка) 2 раза в неделю в течение 4 недель.
- Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений – в разовой дозе 200 мг (1 таблетка) за 2-ое суток до операции, затем на 2-ые и 5-ые сутки после операции.
У детей с 12 лет
- Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии – в разовой дозе 200 мг (1 таблетка) 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток.
Если Вы приняли большую дозу препарата АРПЕТОЛ, чем назначено
В случае передозировки немедленно обратитесь к врачу для получения медицинской помощи.
Если Вы забыли принять АРПЕТОЛ
В случае пропуска приема одной дозы препарата, пропущенную дозу следует принять как можно раньше и продолжить курс приема препарата по начатой схеме.
Не принимайте двойную дозу препарата для восполнения пропущенной!
- Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам АРПЕТОЛ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Нежелательные реакции включают:
Редко (могут возникнуть у не более 1 из 1 000 человек):
- аллергические реакции (сыпь, зуд).
Очень редко (могут возникнуть у не более 1 из 10 000 человек):
- ангионевротический отек;
- изжога, тошнота, рвота, диарея.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше.
Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении М3 РБ», http://www.rceth.by). Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
- Хранение препарата АРПЕТОЛ
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном и невидном для детей месте.
Срок годности — 2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. Датой истечения срока годности является последний день месяца, указанного на упаковке.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от остатков препарата, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
- Содержимое упаковки и прочие сведения
Каждая таблетка содержит:
действующее вещество: умифеновира гидрохлорид — 200 мг;
вспомогательные вещества: повидон (К17), целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный прежелатинизированный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, лактоза моногидрат, опадрай II белый (спирт поливиниловый частично гидролизованный, титана диоксид, макрогол 4000/ ПЭГ, тальк).
Внешний вид препарата АРПЕТОЛ и содержимое упаковки
Продолговатые таблетки, покрытые оболочкой белого цвета.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. Одну, две или три контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачку из картона.
Условия отпуска: без рецепта врача.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Адрес производства: СООО «Лекфарм», Республика Беларусь, 223141, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а/4.
Юридический адрес: СООО «Лекфарм», Республика Беларусь, 223141, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а, к. 301
Тел./факс: (01774)-53801.
Лекарственное средство Арпетол представляет собой иммуномодулирующий, противовирусный препарат. В качестве действующего вещества выступает гидрохлорид арбидола. Препарат проявляет свою активность в отношении различных вирусов гриппа и возбудителей острых респираторных инфекций. Точные сведения о возможности использования медикамента в период беременности и грудного вскармливания – отсутствуют, безопасность лечения данных слоев населения не определена. Медикаментозное средство может применяться в педиатрической практике по назначению медика.
Содержание статьи:
- Лекарственная форма
- Описание и состав
- Фармакологическая группа
- Показания к применению
- для взрослых
- для детей
- для беременных и в период лактации
- Противопоказания
- Применения и дозы
- для взрослых
- для детей
- для беременных и в период лактации
- Побочные действия
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Особые указания
- Передозировка
- Условия хранения
- Аналоги
- Цена
Лекарственная форма
Арпетол производится в таблетировании форме. Препарат предназначен для перорального приема при выявлении показаний к использованию.
Описание и состав
Медикаментозное средство производится фармакологической компанией Лекфарм. Средство производится в форме таблеток, предназначенных для перорального применения, имеющих белый цвет и круглую, плоскую форму. Снаружи элемент покрыт пленочной оболочкой.
Основным действующим веществом лекарственного препарата выступает гидрохлорид арбидола.
В качестве вспомогательных компонентов используются:
- микрокристаллическая целлюлоза;
- лактоза;
- модифицированный крахмал;
- стеарат магния;
- аэросил;
- поливинилпирролидон;
- опадрий;
- тальк;
- полиэтиленгликоль;
- диоксид титана;
- поливиниловый спирт.
Перечисленные вспомогательные компоненты обеспечивают получение требуемой лекарственной формы.
Фармакологическая группа
Медикамент используют для лечения различных простудных и вирусных заболеваний. Средство эффективно при бронхите и пневмонии, герпетической инфекции. Состав может применяться пациентами с хронической пневмонией и бронхитом продолжительным курсом. Схема, обеспечивающая профилактику и лечение различных заболеваний прорабатывается специалистом в частном порядке. Дозы подбираются индивидуально для достижения максимального распределения в организме пациента.
Период полувыведения действующего вещества составляет 9 часов. Полное выведение компонентов обеспечивается в течении 26 часов. Подобные временные характеристики применимы для пациентов, не имеющих противопоказаний к использованию средства и лиц с нормальной работой печени и почек. Пациенты с заболевания органов выделительной системы могут сталкиваться с побочными реакциями, связанными с неполным выведением активных компонентов и передозировкой. Такие изменения рассматриваются как повод для обращения к специалисту.
Показания к применению
Перечень показаний к применению медикаментозного состава включает:
- грипп по типу А или В;
- вирус герпеса различной степени интенсивности;
- ОРВИ или грипп, осложненный пневмонией или поражением бронхов;
- профилактическое средство для предотвращения простудных заболеваний
- профилактика развития осложнений после хирургических операций.
- кишечные инфекции различной этимологии.
При выявлении показаний к применению, средство могут использовать пациенты различных групп.
для взрослых
Лица данной возрастной группы могут применять медикаментозный состав при выявлении показаний к использованию. Лекарственное средство переносится хорошо и не провоцирует появления побочных реакций на фоне приема. С некоторыми патологическими изменениями могут столкнуться пациенты, имеющие заболевания печени и почек. Потому дозы для этого контингента подбираются тщательно. Пациенты преклонного возраста используют медикамент по назначению доктора.
для детей
Лекарственный состав может применяться в педиатрической практике при выявлении показаний к применению. Средство не рекомендуется назначать детям в возрасте до 3 лет. Схемы приема для детей старшего возраста нормируются инструкцией по использованию.
для беременных и в период лактации
В период беременности и грудного вскармливания медикаментозный состав назначают в случаях, когда ожидаемая польза для матери преобладает над риском для ребенка.
Противопоказания
Перечень противопоказаний к применению лекарственного состава можно представить в следующем виде:
- повышенная чувствительность организма пациентов к действующему или вспомогательному веществам;
- потеря зрения;
- дегенеративные заболевания сетчатки;
- тяжелая печеночная недостаточность;
- хроническая почечная недостаточность;
- одновременный прием других противовирусных средств;
- нестабильная стенокардия;
- перенесенный в последние шесть месяцев инфаркт миокарда, инсульт и другие жизнеугрожающие состояния.
Использовать лекарственный состав пациентам с противопоказаниями к приему запрещено.
Применения и дозы
Режим дозирования медикаментозного средства устанавливается лечащим врачом в частном порядке. Объемы вменяемых дозировок могут существенно варьироваться в зависимости от возраста и массы тела пациента. В большинстве случаях препарат переносится хорошо, побочные реакции на фоне его использования прослеживаются крайне редко.
для взрослых
Пациенты данной возрастной группы применяют лекарственное средство в дозе 1-2 таблетки 3-4 раза в стуки в первые дни заболевания. По мере выздоровления дозу планомерно уменьшают.
для детей
Арпетол может быть назначен детям в возрасте старше 3 лет. Препарат переносится хорошо при условии использования средства в дозах, назначенных лечащим врачом.
для беременных и в период лактации
В период беременности и грудного вскармливания медикамент использовать не рекомендуется. Действующие компоненты препарата проникают в грудное молоко и преодолевают плацентарный барьер. Использование средства может стать причиной развития дефектов у новорождённого. В случае, когда избежать использования средства невозможно. Прием разрешено в ограниченных дозах, небольшим курсом.
Побочные действия
При использовании медикаментозного состава могут проявляться различные побочные реакции. Часто прослеживаются реакции аллергического характера, связанные с повышенной чувствительностью к лекарственному средству. На раннем этапе реакции гиперчувствительности проявляется кожная сыпь. В этом случае прием состава прекращают и проводят замену с подбором другого противовирусного компонента.
Пациент также может столкнуться с различными нарушениями нервной системы. Могут прослеживаться головные боли и головокружение, сонливость. Присутствует вероятность появления нарушений со стороны сердечнососудистой системы, потому лица с заболеваниями сердца должны принимать медикаментозный состав с повышенной осторожностью.
Присутствуют риски проявления побочных реакций у пациентов с заболеваниями печени и почек. При лечении хронических заболеваний нужно постоянно контролировать работоспособность органов.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Чёткие данные о взаимодействие препарата с другими активными веществами отсутствуют. Медикаментозный состав не рекомендуют принимать совместно с другими противовирусными средствами из-за рисков проявления передозировки. Параллельное антибактериальное лечение при условии присоединения бактериальной инфекции – не запрещено.
Особые указания
При возникновении побочных реакций нужно прекратить применение состава.
Средство не влияет на способность пациента к концентрации внимания, потому прием не ограничивает способности пациента к управлению автомобилем.
Передозировка
Чаще с передозировкой сталкиваются пациенты, имеющие заболевания печени и почек.
Симптомы передозировки:
- головокружение;
- головная боль;
- помутнение сознания.
Лечение заключается в приеме сорбентов и проведение симптоматической терапии.
Условия хранения
Препарат Артепол рекомендуют хранить при температуре не более 25 градусов в защищенном от доступа детей месте. Максимальная продолжительность хранения составляет 3 года от даты производства. Использовать средство с истекшим сроком годности – запрещено.
Аналоги
В качестве аналогов лекарственного средства стоит рассмотреть препараты, относящиеся к группе противовирусных средств.
Амизон
Амизон — противовирусное средство, которое относится к индукторам продукции интерферона организмом человека. Состав применяется для лечения ОРВИ. Препарат противопоказан детям и женщинам, ожидающим ребенка. На время терапии следует отменить грудное вскармливание, которое потом можно восстановить.
Афлубин
Медикаментозный препарат Афлубин является гомеопатическим составом, действие которого сконцентрировано на улучшении состояния внутренней среды организма человека. По фармакологическим свойствам его можно классифицировать как комплексный состав, разработанный для лечения простудных заболеваний. Медикаментозное средство отличается высокой эффективность и преимущественной безопасностью. Препарат может использоваться в период беременности и грудного вскармливания. В педиатрической практике не рекомендуется использовать состав в форме таблеток, лучше предпочесть капли.
Арпефлю
Препарат Арпефлю проявляет противовирусное и иммуномодулирующее действие. Препарат производится в твердой форме. Медикамент используется для лечения взрослых и детей. Препарат может применятся для профилактики ОРВИ и гриппа в период сезонной активности вирусов. Лекарственное средство хорошо переносится лицами разных групп, реакции гиперчувствительности не фиксированы. Целесообразность приема средства в период беерменности стоит уточнять у лечащего врача.
Тамифлю
Препарат выпускается в форме капсул и суспензии. Компонент имеет высокую активность к вирусам гриппа и обеспечивает их активное уничтожение. Тамифлю может применяться как средство лечебного или профилактического спектра у пациентов старше 1 года.
Цена
Стоимость Арпетола составляет в среднем 134 рубля.