Справиться с больными суставами можно без оперативного вмешательства, если вовремя начать использовать высокоэффективное и проверенное средство. Одним из таких лекарств является Артрил в ампулах. Это противовоспалительный нестероидный препарат, который эффективно устраняет воспаление, снимает жар, избавляет от болевого синдрома. Также препарат подавляет выработку простагландинов, которые еще больше способствуют развитию воспалительного процесса. Но главное то, что благодаря таким ампулам, сохраняется подвижность больного сустава.
Особенности препарата
Уколы Артрил оказывают анальгетическое действие, которое начинает ощущаться через 90 минут после применения.
Воспалительный процесс затяжного характера при помощи такого средства удастся блокировать в течение одной недели. Лекарственный препарат Артрил способен положительно влиять на обменные процессы, происходящие в хрящевых тканях. При этом он способствует лучшему усвоению кальция поврежденными костными участками.
Он активизирует выработку гиалуроновой кислоты, за счет чего проницаемость суставной капсулы повышается, а разрушенная костная структура начинает быстро восстанавливаться. Препарат оказывает противовоспалительное действие, тем самым замедляя рост поврежденной ткани. Отечность уменьшается, проходит онемение конечностей, исчезает ощущение скованности.
Он притормаживает развитие разрушительных процессов, устраняет выраженные болезненные ощущения и за довольно короткий срок возвращает работоспособность суставов. Благодаря своему комплексному воздействию, ампулы Артрил обладают следующими свойствами:
обезболивающими;
- анаболитическими;
- противовоспалительными;
- противоревматическими;
- антикатаболическими;
- хондропротективными.
СПРАВКА. Препарат Артрил можно использовать при различных заболеваниях костной системы и нарушениях, связанных с нормальным функционированием опорно-двигательного аппарата. Такое лекарственное средство показано при ревматоидном артрите, при спондилите, остром остеохондрозе, при остеоартрозе совершенно разной локализации, при полиартрите и полиартрозе, спондилезе.
Это лекарственное средство выписывается только врачом. Приобрести его можно в аптечной сети в Польше. Специалист также определяет дозировку, которая будет зависеть от самого заболевания костной системы, а также от имеющихся противопоказаний и индивидуальных особенностей самого организма человека. Самостоятельно определять дозу лекарства запрещено и опасно для общего состояния здоровья.
Противопоказания
Если использование лекарства происходит в соответствии с инструкцией по применению, разрешенная дозировка не увеличивается, тогда никаких побочных эффектов не наблюдается. Однако в некоторых случаях со стороны организма могут появляться расстройства. Это могут быть нарушения со стороны желудочного и кишечного тракта. Человек сталкивается с запорами или диареей, с вздутием живота и повышенным газообразованием, с неприятными желудочными резями.
Иногда может появляться кожный зуд и крапивница. А так как в составе лекарственного средства содержится такое вещество, как лидокаин, то иногда может ощущаться повышенная сонливость, небольшое головокружение и головная боль, появляется ощущение онемения во рту. Порой наблюдается дезориентация, может нарушаться работа сердца.
Кроме побочных эффектов, такой препарат имеет свои противопоказания. Он не назначается, если организм человека имеет индивидуальную непереносимость одного из действующих компонентов этого лекарства. Нельзя лечить суставы таким способом при острой выраженной сердечной недостаточности. Если имеются нарушения в работе почек и печени. Противопоказаниями к такому препарату являются:
- период беременности;
- грудное вскармливание;
- детский возраст до 12 лет;
- обострение язвы желудка;
- наличие внутренних кровотечений.
ВНИМАНИЕ! Артрил также не рекомендуется использовать тем, у кого ранее наблюдались аллергические реакции после применения нестероидных препаратов. И чтобы не усугубить своего состояния при суставных нарушениях и не нанести себе еще больший вред, такие противопоказания необходимо учитывать перед тем, как начинать лечить одну из болезней костной системы.
С особой осторожностью ампулы назначаются тем, кто страдает артериальной гипотензией. Если человек уже принимает средства успокоительного характера, а также препараты, помогающие восстановить нарушенный сон, то ампулы Артрил в такой период использовать крайне нежелательно.
Применение
Чтобы получить действительно положительный лечебный эффект, необходимо правильно организовать терапию посредством такого препарата. Поможет в этом прилагающаяся к нему инструкция по применению. Средство Артрил, выпущенное в ампулах, применяется только для внутримышечного введения. Длительность всего курса может составлять от четырех до шести недель. Препарат вводится через день.
Для того чтобы в домашних условиях добиться максимального терапевтического результата и справиться с запущенным суставным воспалением, рекомендуется комбинированное применение этого лекарственного средства. Поэтому порошок и ампулы Артрил по возможности следует использовать вместе.
Если во время применения лекарства будут возникать побочные эффекты, а человек будет ощущать общее недомогание, тогда рекомендуемая дозировка препарата должна быть уменьшена. При этом нужно учитывать, что при разных патологиях костной системы дозировка также отличается.
Когда речь идет об остеохондрозе в обостренной стадии, тогда врач может прописать от 3 мл лекарства в сутки один раз в день. При развитии спондилита и ревматоидного артрита лекарство назначается в увеличенном объеме. При слишком острых болях ампулы Артрил не рекомендуется применять.
Инструкция по применению Артрила написана доступным языком, что позволяет лечить больные суставы в домашних условиях эффективно и результативно. Избавиться от боли можно будет уже полтора часа после использования этого лекарства. Воспалительный процесс начинает отступать через неделю применения.
Схема лечения довольно проста. Сначала активное вещество препарата смешивается с ампулой и помещается в шприц. Лекарство вводится внутримышечно. Повторяется процедура три раза в неделю. Продолжительность всего курса может составить от четырех до шести недель. За весь период лечения может понадобиться 12–18 ампул.
Длительное применение уколов Артрил может спровоцировать образование тромбов. И если человеку в силу особенностей организма не подходит такое лекарственное средство, можно попробовать использовать его аналоги, обладающие схожим составом. Это Метипред, Румалон, Артрокол, Артрозан. В любом случае, как только начинаются проблемы и боли в области суставов, необходимо сразу же принимать меры и начинать лечение, чтобы недуг не приобрел запущенную форму и не спровоцировал патологические процессы в костной ткани.
Препарат Артрил относится к противовоспалительной группе лекарственных средств, оказывающих (кроме противовоспалительного) болеутоляющее воздействие (на 3-6 часов). Применение Артрила оправдано при дегенеративно-дистрофических заболеваниях хрящевой ткани.
Также средство незначительно усиливает метаболизм (локально, в области инъекции). Препарат можно использовать только после консультации с врачом, так как неправильное применение чревато серьезными побочными эффектами (включая тяжелые формы аллергии).
1 Что такое Артрил: общее описание
Лекарственное средство Артрил является противовоспалительным и болеутоляющим препаратом, улучшающим метаболические процессы в хрящевой ткани. Последний эффект достигается за счет глюкозамина сульфата в составе.
Это инъекционный препарат, в некоторых случаях разрешается самостоятельное введение лекарства после консультации с врачом. Делать это не рекомендуется из-за возможности развития анафилактоидных реакций, поэтому лучше ставить уколы в условиях поликлиники, или вызывая медсестру на дом.
Действие препарата временное: боль угасает на 3-6 часов, противовоспалительный эффект длится примерно 8 часов. Входящие в состав компоненты стимулируют выработку протеогликанов, которые нейтрализуют ферменты, участвующие в разрушении хрящевой ткани.
1.1 Форма выпуска и состав
Форма выпуска — раствор в ампулах. Каждая упаковка средства содержит 6 ампул с основным компонентом и 6 ампул с дополнительными веществами для самостоятельного приготовления лекарственного раствора.
Ампулы лекарства Артрил (действующее вещество и растворитель)
Состав Артрила:
- лидокаина гидрохлорид – оказывает локальное болеутоляющее действие,
- вода для инъекций (вспомогательный компонент),
- глюкозамина сульфат – основное действующее вещество, оказывающее противовоспалительное и тормозящее дегенеративно-дистрофические процессы действие,
- хлорид натрия.
1.2 Принцип действия и оказываемый эффект
Помимо стимуляции выработки протеогликанов Артрил также снижает интенсивность образования радикалов супероксидов. Также лекарство уменьшает активность лизосом, тем самым тормозя разрушение хрящевой ткани (но не останавливая их полностью).
Входящий в состав глюкозамин оказывает сразу несколько эффектов:
- Стимулируются процессы соединения серы при выработке хондроитинсерной кислоты.
- Нормализуется процесс отложения кальция в костной ткани.
- Стимулируется выработка гликозамингликанов в должном количестве. Из-за этого уменьшается негативный эффект применения НПВП, которые приводят к уменьшению количества гликозамингликанов.
- Усиливается защита хондроцитов от негативных эффектов применения кортикостероидов.
- Улучшаются эластические свойства хрящевой ткани за счет удержания жидкости в ней.
- Существенно уменьшается выраженность болезненных ощущений.
- Улучшается капсульная проницаемость в хрящах, общий метаболизм (ферментативные процессы в хрящах).
2 Показания к применению
Применять Артрил можно при достаточно большом количестве похожих по принципу развития заболеваний опорно-двигательного аппарата. Препарат применяется и для комплексного лечения, и для профилактики их развития (при наличии факторов риска), либо для профилактики рецидива после успешного лечения.
Артрил используется для лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата
Показания к применению:
- остеоартроз коленной, тазобедренной, локтевой, лучезапястной или голеностопной локализации,
- артриты и полиартриты различной этиологии,
- возрастные артрозы и полиартрозы,
- коксартрозы,
- спондилез и спондилит,
- дегенеративно-дистрофические процессы (остеохондроз),
- плече-лопаточный периартрит,
- надколенная хондромаляция.
2.1 Противопоказания
Артрил имеет сравнительно небольшое количество противопоказаний, несмотря на достаточно серьезный состав.
Противопоказания к применению:
- Острая тяжелая сердечная недостаточность.
- Детский возраст до 12 лет.
- Тяжелые хронические или острые заболевания печени и/или почек.
- Серьезные нарушения проводимости, особенно при наличии эпилептиформных судорожных пароксизмов.
- Период беременности или лактации (кормления грудью).
2.2 Инструкция к препарату Артрил (видео)
2.3 Побочные эффекты
Реактогенными в данном препарате являются два вещества – Лидокаин и Глюкозамин. Каждый из компонентов имеет свои виды побочных эффектов.
Побочные эффекты Лидокаина:
- сонливость, когнитивные нарушения,
- диплопия (двоение в глазах),
- головокружения, иногда с приступами сильной тошноты или даже рвоты,
- головная боль (обычно разлитая),
- тремор в пальцах, реже – в конечностях,
- ощущение парестезии (онемения) в ротовой полости,
- дезориентация,
- умеренные нарушения работы сердца,
- аллергические реакции вплоть до анафилактоидных.
Побочные эффекты Глюкозамина:
- запор или, напротив, приступы диареи,
- метеоризм (скопление кишечных газов),
- кожный зуд, крапивница,
- аллергические реакции вплоть до анафилактоидных.
3 Где продается и сколько стоит Артрил?
Артрил продается в аптеках исключительно по рецепту врача. Сколько стоит препарат – зависит от региона. Стоимость упаковки с 20 ампулами (1500 мг действующего вещества) составляет около 2000 рублей.
4 Инструкция по применению
Вводиться препарат только внутримышечно, остальные способы введения недопустимы. Желательно, чтобы уколы проводились под наблюдением врачей (после инъекции следует оставаться в медицинском учреждении в течение 30 минут), или чтобы их выполняла медсестра.
Перед применением нужно смешать содержимое ампулы А (действующее вещество) с ампулой Б (растворитель). Рекомендуется попеременно использовать Артрил в ампулах и пакетиках/таблетках, что позволяет улучшить эффективность терапии (следует обсудить с лечащим врачом!).
Средний курс лечения имеет продолжительность в 4-6 недель. Обязательно должен быть выдержан интервал между инъекциями в 1 день (то есть уколы делаются через день, не ежедневно). Более подробная инструкция находится в упаковке с препаратом в информационном вкладыше.
Загрузка…
Артрин (Artrin)
|
| Артрин |
Р-р д/в/м введения 100 мг/1 мл: амп. 1 мл или 2 мл 5, 10 или 25 шт. рег. №: ЛП-006521 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Артрин
Раствор для в/м введения прозрачный, бесцветный или со слегка желтоватым оттенком.
Вспомогательные вещества: натрия дисульфит — 1 мг, бензиловый спирт — 9 мг, 1М раствор натрия гидроксида — до рН 6.0-7.5, вода д/и — до 1 мл.
1 мл — ампулы стеклянные (5) — пачки картонные с вкладышем.
1 мл — ампулы стеклянные (10) — пачки картонные с вкладышем.
1 мл — ампулы стеклянные (25) — пачки картонные с вкладышем.
2 мл — ампулы стеклянные (5) — пачки картонные с вкладышем.
2 мл — ампулы стеклянные (10) — пачки картонные с вкладышем.
2 мл — ампулы стеклянные (25) — пачки картонные с вкладышем.
1 мл — ампулы стеклянные (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
1 мл — ампулы стеклянные (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
1 мл — ампулы стеклянные (5) — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
2 мл — ампулы стеклянные (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
2 мл — ампулы стеклянные (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
2 мл — ампулы стеклянные (5) — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Средство, влияющее на фосфорно-кальциевый обмен в хрящевой ткани, является высокомолекулярным мукополисахаридом. Оказывает хондростимулирующее, регенерирующее, противовоспалительное и анальгезирующее действие. Хондроитина сульфат участвует в построении основного вещества хрящевой и костной ткани. Обладает хондропротекторными свойствами, усиливает обменные процессы в гиалиновом и волокнистом хрящах, субхондральной кости; ингибирует ферменты, вызывающие деградацию (разрушение) суставного хряща; стимулирует выработку хондроцитами протеогликанов. Способствует снижению выброса в синовиальную жидкость медиаторов воспаления и болевых факторов, подавляет секрецию лейкотриенов и простагландинов. Замедляет резорбцию костной ткани и снижает потери кальция, ускоряет процессы восстановления костной ткани. Хондроитина сульфат замедляет прогрессирование остеоартроза и остеохондроза. Способствует восстановлению суставной сумки и хрящевых поверхностей суставов, препятствует коллапсу соединительной ткани, нормализует продукцию суставной жидкости.
Обладая структурной схожестью с гепарином, потенциально может препятствовать образованию фибриновых тромбов в синовиальном и субхондральном микроциркуляторном русле.
Фармакокинетика
После в/м введения хондроитина сульфат натрия легко всасывается. Уже через 30 мин после инъекции он обнаруживается в крови в значительных концентрациях. Cmax хондроитина сульфат натрия в плазме достигается через 1 ч, затем постепенно снижается в течение 2 сут. Хондроитина сульфат натрия накапливается, главным образом, в хрящевой ткани, образующей суставы. Синовиальная оболочка не является препятствием для проникновения средства в полость сустава. Через 15 мин после в/м инъекции хондроитина сульфат натрия обнаруживается в синовиальной жидкости, затем проникает в суставной хрящ, где его Cmax достигается через 48 ч.
Показания активных веществ препарата
Артрин
Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника (остеоартроз периферических суставов, межпозвонковый остеоартроз и остеохондроз), для ускорения формирования костной мозоли при переломах.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
В/м назначают в дозе 100 мг через день. При хорошей переносимости дозу увеличивают до 200 мг, начиная с четвертой инъекции. Курс лечения — 25-30 инъекций. При необходимости возможно проведение повторных курсов лечения через 6 месяцев.
Побочное действие
Аллергические реакции: нечасто — кожный зуд, эритема, крапивница, дерматит, ангионевротический отек.
Со стороны пищеварительной системы: часто — диарея, боли в животе, тошнота; частота неизвестна — рвота.
Местные реакции: боль и геморрагии в месте инъекции.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к хондроитина сульфату, склонность к кровоточивости, тромбофлебиты; детский и подростковый возраст до 18 лет; беременность, период грудного вскармливания.
С осторожностью
Одновременное применение с антикоагулянтами прямого действия.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
Специальные указания по применению у пациентов пожилого возраста отсутствуют.
Особые указания
При аллергических реакциях или геморрагиях лечение следует прекратить.
Лекарственное взаимодействие
Возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, что требует более частого контроля показателей свертывания крови при совместном применении.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Артогистан
(ГРОТЕКС, Россия)
Артравир®-Тривиум®
(ТРИВИУМ-XXI, Россия)
Артрадол®
(ИНКАМФАРМ, Россия)
Артрадол®
(СОРБЕНТ, Россия)
Артроджект®
(ЛЕКФАРМ, Республика Беларусь)
Артроллар®
(ЭЛЛАРА, Россия)
Драстоп®
(WORLD MEDICINE ILAC SAN. VE TIC. A.S., Турция)
Инфлатрон® Хондрорепаер
(БРАЙТ ВЭЙ, Россия)
Инъектран®
(ЭЛЛАРА, Россия)
Мукосат®
(ДИАМЕД-фарма, Россия)
Все аналоги
На нашем сайте используются файлы cookies для большего удобства использования и улучшения работы сайта, а также в маркетинговых активностях.
Продолжая, вы соглашаетесь с использованием cookies.
Ok
АРТРИЛ (ARTHRYL)
Фармакологические свойства препарата ARTHRYL порошок:
Фармакодинамика. Препарат, влияющий на процессы обмена в хрящевой ткани. Глюкозамина сульфат представляет собой соль естественного аминомоносахарида глюкозамина с низкой молекулярной массой, тщательно очищенную от макромолекулярных компонентов. Препарат восполняет эндогенный дефицит глюкозамина, стимулирует синтез протеогликанов и гиалуроновой кислоты в синовиальной жидкости. Повышает проницаемость суставной капсулы, восстанавливает ферментативные процессы в клетках синовиальной мембраны и суставного хряща. Противовоспалительное действие глюкозамина сульфата обусловлено блокированием образования супероксидных радикалов макрофагами и ингибированием лизосомальных ферментов, интерлейкина-1, коллагеназы, фосфолипазы А2, что приводит к замедлению структурного повреждения суставного хряща, что было неоднократно доказано в долгосрочных клинических исследованиях. Препарат способствует фиксации серы в процессе синтеза хондроитинсерной кислоты, нормальному отложению кальция в костной ткани. Тормозит развитие дегенеративных процессов, уменьшает выраженность боли в суставах и восстанавливает их функцию. Сульфаты также принимают участие в синтезе глюкозаминогликанов и метаболизме ткани хряща. Сульфатные эфиры боковых цепей в составе ARTHRYL пор. пак. 1.5 г. №20 протеогликанов играют важную роль в поддержании эластичности и способности удерживать воду матриксом хряща. Уменьшение выраженности клинических симптомов обычно отмечают через 2 нед от начала лечения с сохранением клинического улучшения в течение 8 нед после отмены препарата. Результаты клинических исследований беспрерывной терапии препаратом в течение 3 лет свидетельствуют о прогрессивном повышении его эффективности, выражающейся в регрессе симптоматики заболевания и замедлении структурного повреждения суставного хряща, подтверждаемого рентгенологически. Глюкозамина сульфат хорошо переносится, не отмечено существенного влияния на сердечно-сосудистую, дыхательную систему и ЦНС.
Лидокаина гидрохлорид — местноанестезирующее средство, которое применяется для уменьшения выраженности боли при введении препарата в/м.
Фармакокинетика. Глюкозамина сульфат быстро и полностью всасывается в тонком кишечнике (90%). При в/м введении легко проходит через биологические барьеры и проникает в ткани, преимущественно суставного хряща. Биодоступность — 26%. Период полувыведения препарата — 68 ч.
Показания к применению препарата ARTHRYL порошок:
лечение остеоартрита и/или его симптомов, то есть боли и функционального ограничения; хондромаляция надколенника; плечелопаточный периартрит.
Применение препарата ARTHRYL порошок:
внутрь взрослым и пациентам пожилого возраста по 1 пакетику (1500 мг) 1 раз в сутки в течение 4–12 нед или дольше (при необходимости). Перед применением содержимое пакетика растворяют в 200 мл воды и принимают во время еды. Курс лечения можно повторять 2–3 раза в год с интервалом 2 мес, а также при рецидиве заболевания.
Р-р предназначен только для в/м введения! Перед применением смешивают растворитель (р-р В) с препаратом (р-р А) в одном шприце. Готовый р-р вводят взрослым в/м по 3 мл 3 раза в неделю на протяжении 4–6 нед. Инъекции можно сочетать с приемом препарата внутрь.
Противопоказания к применению препарата ARTHRYL порошок:
повышенная чувствительность к компонентам препарата, фенилкетонурия (для саше), период беременности и кормления грудью, дети в возрасте до 12 лет. Р-р для в/м введения вследствие содержания в нем лидокаина противопоказан пациентам с нарушениями сердечной проводимости и острой сердечной недостаточностью, эпилептиформными судорогами в анамнезе, тяжелым нарушением функции печени и почек.
Побочные эффекты препарата ARTHRYL порошок:
препарат переносится хорошо, но в отдельных случаях могут возникать:
Со стороны жкт: боль в желудке, метеоризм, диарея, запор, тошнота, рвота.
Крайне редко в отношении других систем:
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции — крапивница, зуд;
Со стороны цнс: головная боль, сонливость, общая слабость;
Со стороны органа зрения: расстройство зрения;
Со стороны кожи: выпадение волос.
Особые указания к применению препарата ARTHRYL порошок:
глюкозамин, входящий в состав ARTHRYL пор. пак. 1.5 г. №20 препарата, получают из панциря моллюсков, поэтому при аллергии на моллюсков препарат применяют с осторожностью. Препарат в форме порошка для перорального применения содержит сорбит, поэтому он не применяется при непереносимости фруктозы. Пациентам, находящимся на диете с ограниченным содержанием натрия, следует учитывать, что лекарственная форма для перорального применения содержит натрий (151 мг в одной суточной дозе 1500 мг).
При сахарном диабете в начале терапии целесообразно контролировать гликемию.
При почечной и печеночной недостаточности тяжелой степени препарат назначают под наблюдением врача.
Адекватные исследования безопасности и эффективности препарата у детей в возрасте до 12 лет, а также в период беременности и кормления грудью не проводили.
Препарат не влияет на
Способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Взаимодействия препарата ARTHRYL порошок:
препарат совместим с НПВП и ГКС. Повышает абсорбцию тетрациклинов, снижает — полусинтетических пенициллинов, хлорамфеникола. Отмечают усиление действия кумариновых антикоагулянтов, поэтому при сочетанном применении следует проводить контроль параметров свертывающей системы крови.
Передозировка препаратом ARTHRYL порошок:
не описана.
Условия хранения препарата ARTHRYL порошок:
при температуре 25±5 °C.
Раствор А
Прозрачный бесцветный или светло-жёлтый раствор.
Раствор Б
Прозрачный бесцветный раствор.
Раствор А + раствор Б
Прозрачный бесцветный или светло-жёлтый раствор.
Ампула А (раствор А)
Действующее вещество: глюкозамина сульфат (в виде глюкозамина сульфата натрия хлорида) – 400 мг (502,5 мг).
Вспомогательные вещества: лидокаина гидрохлорид, 1М раствора хлористоводородной кислоты или 1М раствора натрия гидроксида, вода для инъекций.
Ампула Б (раствор Б (растворитель))
Вспомогательные вещества: диэтаноламин, вода для инъекций.
Прочие нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты.
Код АТХ: М01АХ05.
Фармакологическое действие
Механизм действия
Глюкозамина сульфат представляет собой соль аминомоносахарида глюкозамина, который является эндогенным компонентом и предпочтительным субстратом для синтеза гликозаминогликанов и протеогликанов суставного хряща и синовиальной жидкости. Глюкозамина сульфат ингибирует активность интерлейкина-1 бета и других медиаторов воспаления.
Клиническая эффективность и переносимость
Безопасность и эффективность глюкозамина сульфата была подтверждена в клинических испытаниях с продолжительностью лечения (пероральный прием) до трех лет. Кратко- и среднесрочные клинические исследования показали, что эффективность глюкозамина сульфата по отношению к симптомам остеоартрита отмечается уже через 2–3 недели его применения. Тем не менее, в отличие от НПВС, глюкозамина сульфат оказывает продолжительное действие, которое длится от 6 месяцев до 3-х лет.
Клинические исследования с ежедневным приемом глюкозамина сульфата в течение периода до 3-х лет показали постепенное улучшение симптомов заболевания и замедление структурных изменений сустава, что продемонстрировано рентгенографией. Глюкозамина сульфат продемонстрировал хорошую переносимость препарата в течение краткосрочных и долгосрочных курсов лечения.
Доказательства эффективности лекарственного средства были продемонстрированы при его приеме в течение трех месяцев, с остаточным эффектом на протяжении двух месяцев после его отмены. Безопасность и эффективность препарата также были подтверждены в клинических испытаниях на протяжении его приема до трех лет. Непрерывное лечение более 3-х лет не может быть рекомендовано, так как отсутствуют данные по безопасности при приеме глюкозамина свыше 3 лет.
Фармакокинетика
Глюкозамин – относительно небольшая молекула (молекулярная масса 179), которая легко растворима в воде и гидрофильных органических растворителях.
Доступная информация по фармакокинетике внутримышечно вводимого глюкозамина ограничена. Абсолютная биодоступность неизвестна. Объем распределения составляет приблизительно 5 литров, а период полувыведения после внутривенного введения – примерно 2 часа. Около 38 % внутривенно вводимой дозы выводится с мочой в неизменном виде.
Облегчение симптомов (от легкой до умеренной боли) при адекватно диагностированном остеоартрите коленного сустава.
Индивидуальная повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ.
Препарат не следует применять пациентам с аллергией на моллюсков, так как действующее вещество (глюкозамин) получают из панцирей моллюсков и ракообразных.
Беременность и период грудного вскармливания
В состав инъекционной формы лекарственного средства Артролек входит вспомогательное вещество лидокаин, который имеет следующие противопоказания: аритмия, острая сердечная недостаточность, а также повышенная чувствительность к лидокаину.
Для внутримышечного применения! Лекарственное средство не предназначено для внутривенного введения. Перед применением ампулы с лекарственным средством и растворителем выдерживают до достижения комнатной температуры с целью предупреждения возникновения дискомфорта в месте введения.
При инициации курса лечения допускается хранение лекарственного средства Артролек при комнатной температуре в оригинальной упаковке не более 6 месяцев.
Взрослые пациенты и пациенты пожилого возраста.
Перед применением смешать раствор Б (растворитель 1 мл) с раствором А (раствор лекарственного средства 2 мл) в одном шприце. Приготовленный раствор лекарственного средства вводить внутримышечно по 3 мл или 6 мл (раствор А+Б) 3 раза в неделю в течение 4–6 недель.
Наличие желтоватой окраски раствора в ампуле А не влияет на эффективность и переносимость лекарственного средства. Внутримышечное применение можно сочетать с пероральным приемом лекарственного средства Артролек в форме порошка для приготовления раствора.
Глюкозамин не предназначен для лечения острого болевого синдрома. Облегчение симптомов (особенно, уменьшение болевых ощущений) может происходить только после нескольких недель лечения, а в некоторых случаях даже после более длительного времени. Если никакого облегчения симптомов не произошло через 2–3 месяца приема, необходимо пересмотреть (целесообразность продолжения) лечение. Пациентам следует обратиться к врачу, если после начала приема глюкозамина произошло усугубление болевого синдрома.
Режим дозирования у различных категорий пациентов
Пожилые пациенты
Коррекция дозы не требуется.
Пациенты с нарушением функции почек и/или печени
У пациентов с нарушением функции почек и/или функции печени никаких рекомендаций по коррекции дозы не существует, т.к. соответствующих исследований не проводилось.
Дети и подростки
Глюкозамин не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет, поскольку отсутствуют данные о безопасности и эффективности глюкозамина у данной категории пациентов.
Общий профиль нежелательных явлений:
Наиболее распространенными побочными реакциями, связанными с внутримышечным введением глюкозамина, являются тошнота, боли в животе, диспепсия, метеоризм, запор и понос, редко – раздражение кожи, зуд и покраснение.
Инъекционные формы глюкозамина из-за содержания лидокаина могут вызывать тошноту и рвоту (редко). Указанные побочные реакции, как правило, были умеренно выраженными и преходящими.
Приведенные ниже побочные реакции были сгруппированы на основе MedDRA классификации. При применении глюкозамина нежелательные эффекты зарегистрированы со следующей частотой: очень часто – 1/10 и более; часто – от 1/100 до 1/10; нечасто – от 1/1000 до 1/100; редко – от 1/10 000 до 1/1000; очень редко – менее 1/10 000, частота неизвестна – не может быть определена на основе имеющихся данных.
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна – аллергические реакции*.
Со стороны метаболизма и питания: частота неизвестна – неадекватный контроль гликемии при диабете.
Психические расстройства: частота неизвестна – бессонница.
Со стороны нервной системы: часто – головная боль, сонливость; частота неизвестна – головокружение.
Со стороны органа зрения: частота неизвестна – нарушение зрения.
Со стороны сердца: частота неизвестна – аритмии, в том числе тахикардия.
Со стороны сосудистой системы: нечасто – приливы.
Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: частота неизвестна – астма / ухудшение течения астмы.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – диарея, запор, тошнота, метеоризм, абдоминальная боль, диспепсия; частота неизвестна – рвота.
Со стороны кожи, подкожной клетчатки: нечасто – эритема, зуд, сыпь; частота неизвестна – ангионевротический отек, крапивница.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна – повышение уровня «печеночных» ферментов в крови и желтуха**.
Общие нарушения: часто – усталость; частота неизвестна – отек / периферический отек, реакции в месте инъекции.
Со стороны лабораторных и физиологических показателей: частота неизвестна – повышение «печеночных» ферментов, уровня глюкозы в крови, повышение артериального давления, колебания показателей MHO.
* У пациентов с предрасположенностью могут развиваться тяжелые аллергические реакции на глюкозамин.
**Были зарегистрированы случаи повышения «печеночных» ферментов и развитие желтухи, но причинно-следственная связь с приемом глюкозамина не была установлена.
Были зарегистрированы случаи гиперхолестеринемии, но причинно-следственная связь с приемом глюкозамина не была продемонстрирована.
Случаи передозировки неизвестны. В случаях передозировки следует провести симптоматическое лечение, направленное на восстановление водно-электролитного баланса.
Специальных исследований лекарственного взаимодействия не проводилось.
Имеются сведения об усилении эффекта кумариновых антикоагулянтов, поэтому у пациентов, одновременно принимающих антикоагулянты кумариновой группы (например, варфарин или аценокумарол) необходим более тщательный мониторинг параметров коагуляции.
Пероральный прием глюкозамина сульфата может увеличивать всасывание тетрациклинов в желудочно-кишечном тракте, однако клиническая значимость данного взаимодействия мала. Допустимо принимать стероидные или нестероидные противовоспалительные средства одновременно с глюкозамином.
Необходимо проконсультироваться с врачом, чтобы исключить наличие заболеваний суставов, для которых предусмотрены другие методы лечения.
Описаны случаи обострения симптомов бронхиальной астмы после начала приема глюкозамина. Пациенты, страдающие бронхиальной астмой, должны быть информированы о возможном ухудшении симптомов заболевания.
Одна доза лекарственного препарата содержит 40,3 мг (1,75 ммоль) натрия. Это следует учитывать при назначении пациентам, соблюдающим диету с ограничением потребления натрия.
Пациентам с нарушенной толерантностью к глюкозе следует соблюдать осторожность при приеме глюкозамина. Пациентам с сахарным диабетом рекомендуется мониторинг уровня содержания сахара в крови и определение потребности в инсулине до начала и периодически во время лечения.
Никаких специальных исследований у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью не проводилось. Токсикологический и фармакокинетический профили глюкозамина не предполагают ограничений для указанных пациентов. Тем не менее, применение глюкозамина у пациентов с тяжелой печеночной или почечной недостаточностью необходимо проводить под наблюдением врача.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Данные относительно применения препарата у беременных женщин или в период кормления грудью отсутствуют, поэтому применение препарата во время беременности или кормления грудью не рекомендуется.
Влияние на способность управлять транспортом и работать с механизмами
Специальных исследований о влиянии глюкозамина на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводилось. Однако при возникновении головной боли, сонливости, усталости, головокружения или нарушений зрения при приеме глюкозамина, вождение автомобиля или работа с механизмами не рекомендуется.
Хранить при температуре от 2 °C до 8 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
По 2 мл раствора А в ампулах из темного стекла I гидролитического класса с кольцом излома (ампулы А).
По 1 мл раствора Б в ампулах из бесцветного стекла I гидролитического класса с кольцом излома (ампулы Б).
По пять ампул А в ячейковой упаковке из поливинилхлорида.
По пять ампул Б в ячейковой упаковке из поливинилхлорида.
По одной ячейковой упаковке с ампулами А и одной ячейковой упаковке с ампулами Б вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.
По рецепту.
Информация о производителе
СООО «Лекфарм», Республика Беларусь, 223141, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а
Тел./факс: +375 1774 538 01. Эл. адрес: office@lekpharm.by