Артоксан уколы инструкция по применению цена в караганде

Состав

Таблетки Артоксан содержат 20 мг теноксикама. Вспомогательные компоненты представлены моногидратом лактозы, кукурузным крахмалом прежелатинированным, тальком, стеаратом магния. Для создания пленочной оболочки использовалось многокомпонентное вещество опадрай желтый 02F22025, состоящее из ГПМК, двуокиси титана, макрогола 6000, талька, желтого красителя (оксид железа).

Каждый флакон Артоксана включает 20 мг теноксикама. Среди вспомогательных компонентов можно выделить маннитол, трометамол, аскорбиновую кислоту, трилон Б, хлороводородную кислоту и гидроксид натрия. Растворитель представлен водой для инъекций.

Лекарство Артоксан для внешнего применения содержит 1 г теноксикама на 100 г геля. Вспомогательные компоненты включают карбомер 974 P NF, этиловый спирт 96%, триэтаноламин, воду очищенную.

Форма выпуска

Препарат Артоксан выпускается в 3 лекарственных формах:

Артоксан в таблетированной форме производится в виде округлых двояковыпуклых таблеток, которые покрыты пленочной оболочкой желтоватого оттенка. Для первичной упаковки используются ПВХ-блистеры. В контурно-ячейковую упаковку фасуют 10 таблеток, далее ее пакуют в картонную пачку.

Лиофилизированный порошок с содержанием 20 мг теноксикама помещается в прозрачный стеклянный флакон. Для укупорки используется пробка, которая дополнительно обжимается колпачком «flip off» с пластиковой крышкой. Растворитель упаковывается в стеклянные ампулы объемом 2 мл. В контурно-ячейковую упаковку закладывается 3 флакона с лиофилизатом и растворитель к ним. Далее в картонную пачку укладывается контурно-ячейковая упаковка с инструкцией.

Гель для наружного применения фасуется в алюминиевые тубы по 45 г. Закупоривается защитной мембраной и навинчивающейся крышкой из полипропилена с выступом для перфорации.

Фармакологическое действие

Теноксикам относится к классу тиенотиазиновых производных оксикама. Оказывает противовоспалительное, анальгизирующее и жаропонижающее действие, предупреждает склеивание тромбоцитов между собой с образованием тромба.

Механизм действия обусловлен неизбирательным купированием ЦОГ-1 и ЦОГ-2, которые принимают участие в синтезе арахидоновой кислоты. Это позволяет подавить образование простагландинов.

Действующее вещество не влияет на активность липооксигеназ, однако угнетает фагоцитоз и образование гистамина, заметно снижает уровень свободных радикалов. Теноксикам помогает снизить активность коллагеназы и протеогликиназы в хрящевой ткани, уменьшить проницаемость капилляров, ограничив экссудацию.

Противовоспалительный эффект нарастает уже к концу первой неделе лечения.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Таблетки Артоксан всасываются из ЖКТ в практически неизменной форме. Биодоступность лекарственного средства составляет 100%. Принимая теноксикам, следует учитывать, что антациды и прием пищи накануне могут уменьшить скорость всасывания, но не его степень.

Максимальная доза действующего вещества достигается через 2 часа после перорального приема.

Теноксикам быстро поступает в синовиальную жидкость, отличается низким значением клиренса и длительным временем полувыведения. Благодаря таким химическим особенностям, его достаточно применять 1 раз в день.

Действующее вещество преобразуется в печени. Выводится преимущественно почками в неактивной форме 5-гидроксипиридилового метаболита.

При наружном использовании количество теноксикама, проникающего через кожу, будет пропорционально площади, на которую его нанесли, и степени гидратации эпидермиса.

При длительной терапии накопления лекарственного средства не обнаружено.

Период полувыведения теноксикама не превышает 72 часа.

Показания к применению Артоксана

Показания к применению уколов, таблеток Артоксан:

• аутоиммунные заболевания, особенно ревматоидный артрит;
• воспаление синовиальной оболочки сустава, в частности, остеоартрит;
• болезнь Бехтерева;
• суставной симптомокомплекс, характерный для обострения подагры;
• воспаление синовиальной сумки;
• тендовагинит;
• боль слабой или средней интенсивности, которая может сопровождать артралгию, миалгию, невралгию, приступы мигрени, альгодисменорею;
• посттравматические и послеожоговые боли;
• нарушения опорно-двигательного аппарата воспалительной и дегенеративной этиологии, включая люмбаго, ишиалгию, эпикондилит.

Гель Артоксан предназначен для купирования болевого синдрома, который может быть вызван заболеваниями суставов и мышц, посттравматическим воспалением мягких тканей из-за растяжения, перенапряжения, ушиба.

Артоксан рекомендуется в качестве симптоматического средства, помогающего уменьшить боль и унять воспалительный процесс в момент использования. Он не оказывает влияния на дальнейшее развитие болезни.

Противопоказания

Общими противопоказаниями к применению теноксикама являются:

• повышенная сенсибилизация к компонентам;
• случаи повышенной чувствительности к другим НПВС в анамнезе;
• болезни ЖКТ;
• печеночная недостаточность;
• кровотечения любой этиологии;
• неспецифический язвенный колит в период обострения;
• почечной недостаточности с клиренсом креатинина меньше 30 мл/мин;
• бронхиальная астма, которая сочетается с полипозом носа, носовых пазух и непереносимостью аспирина;
• нарушения свертывающей системы;
• декомпенсированная форма сердечной недостаточности;
• беременность и лактация;
• возраст пациента менее 18 лет.

Нельзя принимать таблетки, содержащие теноксикам, тем пациентам, у которых подтверждена недостаточность лактазы, мальабсорбция.

Гель Артоксан нельзя наносить при нарушении целостности кожи.

Побочные действия

Инъекции Артоксан, как правило, хорошо переносятся. Только иногда возможно появление чувства жжения в месте введения.

При приеме таблетированной формы, геля, уколов Артоксан крайне редко возникают следующие побочные эффекты:

• со стороны кроветворения, лимфатической системы: агранулоцитоз, лейкопения, анемия;
• со стороны ЦНС: приступы головокружения, головной боли, постоянная сонливость, признаки депрессии;
• со стороны ССС: тахикардия, повышение АД, учащенная ЧСС;
• со стороны ЖКТ: симптомы диспепсии в виде тошноты, рвота, изжоги, диареи, метеоризма, боль в абдоминальной области, стоматит, кровотечение, перфорация кишечных стенок;
•  со стороны кожи: крапивница, зуд, высыпания, фоточувствительность, эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона;
• со стороны мочевыделительной системы: повышение уровня азота мочевины, креатинина;
• нарушения метаболизма.

При появлении реакции повышенной чувствительности либо побочных эффектов лечение рекомендуется отменить и обратиться к врачу за консультацией.

Инструкция по применению Артоксана (Способ и дозировка)

Инструкция по применению таблеток Артоксан

Следует принимать перорально по 1 таблетке 1 раз в день, после приема пищи. Самостоятельно увеличивать дозу не следует, поскольку терапевтический эффект не изменится, а вероятность возникновения побочного действия возрастет.

Курс приема составляет 7 дней, при тяжелом течении заболевания может быть продлен до 14.

Инструкция по применению уколов Артоксан

Артоксан вводится в виде уколов внутримышечно либо внутривенно. Инъекционное введение рекомендуется в кратковременной терапии до 2-х дней для купирования острого приступа боли в дозе 20 мг однократно в день. Если лечение необходимо продолжить, назначается пероральная лекарственная форма.

Как колоть? Инъекционный раствор готовится перед введением. Лиофилизат растворяют во флаконе предлагаемым растворителем. Иглу следует заменить после приготовления. Рекомендуется вводить лекарственное средство глубоко внутримышечно. Длительность процедуры внутривенного введения — не меньше 15 сек.

Инструкция по применению геля Артоксан

Средство предназначено исключительно для наружного применения.

Около 2,5 см геля наносят на болезненное место максимум 2 раза в день, аккуратно втирая. После процедуры руки следует сразу же вымыть, чтобы избежать попадания активных компонентов в глаза.

Длительность лечения определяется показаниями и выраженностью симптомов. Через 14 дней регулярного применения геля рекомендуется проконсультироваться со специалистом о необходимости дальнейшего лечения. Лекарственное средство не желательно применять больше 2 недель подряд в случае воспаления мягких тканей либо ревматических патологий и больше 3 — если боль спровоцирована обострением артрита.

Передозировка

Симптоматическая картина передозировки представлена болью в животе, тошнотой, рвотой, язвенным поражением ЖКТ, нарушением работы печени и почек, метаболическим ацидозом. Терапия симптоматическая.

Передозировка теноксикамом, входящим в состав средств для наружного применения, маловероятна. При случайном приеме препарата перорально возможно появление симптомов интоксикации, характерных для таблетированной и инъекционной форм. При нарастании системных признаков передозировки рекомендуется промывание желудка и прием адсорбентов.

Взаимодействие

Пероральные формы теноксикама усиливают антикоагулянтное действие Варфарина и его аналогов. Поэтому во время терапии следует контролировать биохимические и функциональные показатели крови.

С дигоксином лекарственное средство не взаимодействует.

Следует с осторожностью принимать теноксикам вместе с Циклоспорином, поскольку увеличивается вероятность нефротоксичности.

Комбинация с хинолонами может спровоцировать возникновение судорог.

Нежелательно принимать теноксикам вместе с салицилатами и другими НПВС, поскольку значительно возрастает риск развития осложнений со стороны ЖКТ.

Согласно результатам клинических испытаний, НПВС значительно снижают выведение лития. Рекомендуется контролировать его содержание во время терапии теноксикамом.

НПВС могут стать причиной задержки ионов калия, натрия, жидкости, снижая эффективность натрийуретических диуретиков. Особенно осторожными следует быть пациентам с артериальной гипертензией и хронической СН.

Теноксикам с осторожностью применяется с Метотрексатом, поскольку замедляет его выведение и может спровоцировать повышение токсичности. После Мифепристона его следует принимать по истечению 8-12 часов, чтобы не снизить его эффективность.

При использовании теноксикама в форме геля вероятность возникновения взаимодействия с другими лекарственными препаратами крайне низка. Это обусловлено тем, что системное всасывание средства незначительно. С осторожностью применяется с другими НПВС.

Условия продажи

Артоксан в таблетках, инъекциях отпускается из аптек только по рецепту врача, гель — без рецепта.

Условия хранения

Таблетки, лиофилизат для приготовления инъекций, гель рекомендуется хранить при температуре до 25 градусов. Замораживать нельзя!

Срок годности

Таблетки, гель — 3 года с момента изготовления.

Лиофилизат для приготовления инъекционного раствора — 3 года, растворитель — 4.

Особые указания

При проведении теноксикамом следует контролировать протромбиновый индекс, уровень глюкозы в крови, функциональное состояние почек и печени.

Во время лечения НПВС возрастает вероятность увеличения времени кровотечения, что особенно важно при необходимости проведения оперативного вмешательства.

Заболевания почек в анамнезе могут спровоцировать развитие интерстициального нефрита, нефротического синдрома, папиллярного некроза.

Из-за отрицательного действия на фертильность лекарственное средство не следует назначать женщинам, которые планируют беременность.

Артоксан в форме геля нужно наносить исключительно на неповрежденную поверхность кожи.

Окклюзионная повязка после нанесения не требуется.

Аналоги Артоксана

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги препарата по действующему веществу:

• Релинфа, уколы для внутривенного и внутримышечного введения;
• Тенолиоф, лиофилизат для инъекций;
• Тексаред, таблетки и лиофилизат для инъекций;
• Теноксикам, таблетки и ампулы.

У геля Артоксан аналогов по действующему веществу нет.

Цена аналогов Артоксана зависит от производителя лекарственного средства. Однако любая замена на аналог дешевле или дороже возможна только после консультации с лечащим врачом.

Новорожденным и детям

Артоксан не используется для лечения новорожденных и детей младше 18 лет, ввиду отсутствия клинических испытаний.

Совместимость с алкоголем

Одновременный прием Артоксана с алкогольными напитками значительно повышает риск развития побочных эффектов, особенно со стороны ЖКТ, вплоть до перфорации стенок кишечника и возникновения кровотечений.

При беременности и лактации

При беременности и во время лактации лекарственное средство не используется.

Отзывы об Артоксане

Отзывы врачей на применение Артоксана преимущественно положительные. Они отмечают высокую эффективность и скорость наступления терапевтического действия уже после однократного приема таблеток и введения укола. В отзывах пациентов отмечаются редкие случаи гиперчувствительности и других побочных эффектов после курсового лечения Артоксаном. Также многие из них отмечают высокую скорость обезболивающего действия после нанесения геля.

Цена Артоксана, где купить

Стоимость Артоксана варьируется от формы выпуска. Так, цена геля для наружного применения в Москве составляет около 480 руб, таблеток — около 380 руб, а лиофилизата для приготовления раствора для инъекций — 740 руб.

Лекарственная форма

Состав

• маннитол
• динатрий эдетаты
• аскорбин қышқылы
• трометамин
• натрий гидроксиді
• хлорсутек қышқылы
• Еріткіш — инъекцияға арналған су

Один флакон содержит

активное вещество- теноксикам 20 мг,

вспомогательные вещества:

• маннитол
• динатрия эдетат
• кислота аскорбиновая
• трометамин
• натрия гидроксид
• кислота хлороводородная
• Растворитель — вода для инъекций

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Побочные действия

Қан және лимфа жүйесі тарапынан болатын бұзылулар:

• жиілігі белгісіз — агранулоцитоз
• анемия
• апластикалық анемия
• гемолиздік анемия
• лейкопения
• тромбоцитопения
• нетромбоцитопениялық пурпура
• эозинофилия

Иммундық жүйе тарапынан болатын бұзылулар:

• жиілігі белгісіз — демікпе
• анафилаксиялық реакциялар
• ангионевроздық ісіну сияқты аса жоғары сезімталдық реакциялары

Метаболизм және тамақтану бұзылулары:

• жиі — анорексия
• сирек — метаболизм бұзылулары (мысалы, гипергликемия, дене салмағының артуы/ азаюы)

Психика бұзылулары:

• сирек — ұйқы бұзылулары (мысалы, ұйқысыздық), депрессия, күйгелектік, аномальді түс көрулер
• жиілігі белгісіз — сананың шатасуы, елестеулер.Жүйке жүйесі тарапынан болатын бұзылулар: жиі — бас айналуы, бас ауыруы
• жиілігі белгісіз — ұйқышылдық, парестезиялар.Көру мүшелері тарапынан болатын бұзылулар: жиілігі белгісіз — көру бұзылулары (көру жітілігінің нашарлауы және бұлыңғыр көру сияқты), көздің ісінуі, көздің тітіркенуі.Есту мүшелері мен тепе-теңдік тарапынан болатын бұзылулар: сирек — вертиго
• жиілігі белгісіз — құлақтағы шуыл.Жүрек тарапынан болатын бұзылулар: сирек — жүрек соғуының жиілеуі
• жиілігі белгісіз — жүрек жеткіліксіздігі.Егде жастағы пациенттер мен жүрек функциясының бұзылуы бар пациенттерде іркілісті жүрек жеткіліксіздігінің туындау ықтималдығын ескеру қажет.Қантамырлар тарапынан болатын бұзылулар: сирек — тромбоздық құбылыстар (мысалы, миокард инфарктісі немесе инсульт)
• жиілігі белгісіз — васкулит, гипертензия.Клиникалық және эпидемиологиялық зерттеулердің нәтижелері, циклооксигеназа-2 селективті тежегіштері (ЦОГ-2 тежегіштерін) мен кейбір ҚҚСД қолдану (әсіресе жоғары дозаларда және ұзақ уақыт бойы) артериялық тромбоздық құбылыстардың (мысалы, миокард инфарктісі немесе инсульт) туындау қаупінің жоғарылауына алып келуі мүмкін екендігін көрсетеді.Теноксикам миокард инфарктісі сияқты тромбоздық құбылыстардың туындау жиілігін арттырмағанына қарамастан, қолда бар деректер теноксикамның ондай қаупін жоққа шығару үшін жеткіліксіз болып табылады.Тыныс мүшелері, кеуде қуысы мен көкірекорта ағзалары тарапынан болатын бұзылулар: сирек — бронх түйілуі, асқынған демікпе, ентігу
• жиілігі белгісіз — мұрыннан қан кету.Бронх түйілуі мен асқынған демікпе ҚҚСД-мен емдеу кезінде байқалды.Асқазан-ішек жолы тарапынан болатын бұзылулар: өте жиі — эпигастрий аймағы мен іш тұсының ауыруы және жайсыздық, диспепсия, жүрек айнуы, құсу, метеоризм, іш қатуы, ас қорытудың бұзылуы, стоматит
• жиі — асқазан-ішектен қан кету, асқазан-ішек жолы ағзаларының тесілуі, асқазан-ішек жолының ойық жарасы, кейде өлімге соқтыратын пептидтік ойық жара (әсіресе егде жастағы пациенттерде), қан құсу, қан аралас нәжіс, іш қатуы, ауыз қуысының ойық жаралануы, гастрит, ауыздың құрғауы, колит пен Крон ауруының өршуі
• өте сирек — панкреатит.Бауыр және өт шығару жолдары тарапынан болатын бұзылулар: жиі емес — бауыр ферменттері деңгейлерінің жоғарылауы
• жиілігі белгісіз — гепатит, сарғаю

Тері мен теріасты тіндері тарапынан болатын бұзылулар:

• жиі емес — қышыну, эритема, экзантема, бөртпе, есекжем
• сирек — везикуло-буллездік реакциялар
• өте сирек — терінің ауыр жағымсыз реакциялары: Стивенс-Джонсон синдромы, уытты эпидермальді некролиз
• жиілігі белгісіз — фотосезімталдық реакциясы.ҚҚСД-мен емдеуден кейін тырнақтар тарапынан болатын бұзылулар мен фотосезімталдық реакциялары туындаған сирек жағдайлар туралы хабарланған.Бүйрек және несеп шығару жолдары тарапынан болатын бұзылулар: жиі емес — қандағы мочевина немесе креатинин деңгейлерінің жоғарылауы
• жиілігі белгісіз — нефроуыттылық (мысалы, бүйрек жеткіліксіздігі, интерстициальді нефрит, нефроздық синдром, қандағы мочевина немесе креатинин деңгейлерінің жоғарылауы).Ұрпақ өрбіту жүйесі мен сүт бездері тарапынан болатын бұзылулар: теноксикамды қоса, циклооксигеназа/простагландиндер синтезін бәсеңдететін препараттармен емдеу кезінде әйелдердегі бедеуліктің жекелеген жағдайлары туралы хабарланды.Жалпы бұзылыстар: жиі емес — қажу, ісіну
• жиілігі белгісіз — дімкәстану

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

• частота неизвестна — агранулоцитоз, анемия, апластическая анемия, гемолитическая анемия, лейкопения, тромбоцитопения, нетромбоцитопеническая пурпура, эозинофилия.Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна — реакции гиперчувствительности, такие как астма, анафилактические реакции, ангионевротический отек.Нарушения метаболизма и питания: часто — анорексия
• редко — нарушения метаболизма (например, гипергликемия, увеличение/снижение массы тела).Нарушения психики: редко — нарушения сна (например, бессонница), депрессия, нервозность, аномальные сны
• частота неизвестна — спутанность сознания, галлюцинации.Нарушения со стороны нервной системы: часто — головокружение, головная боль
• частота неизвестна — сонливость, парестезии.Нарушения со стороны органа зрения: частота неизвестна — нарушения зрения (такие как снижение остроты зрения и помутнение зрения), опухание глаз, раздражение глаз.Нарушения со стороны органа слуха и равновесия: редко — вертиго
• частота неизвестна — шум в ушах.Нарушения со стороны сердца: редко — учащенное сердцебиение
• частота неизвестна — сердечная недостаточность.Необходимо учитывать вероятность провоцирования застойной сердечной недостаточности у пожилых пациентов и пациентов с нарушением функции сердца.Нарушения со стороны сосудов: редко — тромботические явления (например, инфаркт миокарда или инсульт)
• частота неизвестна — васкулит, гипертензия.Результаты клинических и эпидемиологических исследований показывают, что применение селективных ингибиторов циклооксигеназы-2 (ингибиторов ЦОГ-2) и некоторых НПВС (в особенности при высоких дозах и в течение длительного времени) может приводить к повышению риска возникновения артериальных тромботических явлений (например, инфаркта миокарда или инсульта).Несмотря на то, что теноксикам не увеличивал частоту возникновения тромботических явлений, таких как инфаркт миокарда, имеющиеся данные являются недостаточными для исключения подобного риска для теноксикама.Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: редко — бронхоспазм, осложненная астма, одышка
• частота неизвестна — носовое кровотечение.Бронхоспазм и осложненная астма наблюдались при лечении НПВС.Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто — боль и дискомфорт в эпигастральной области и области живота, диспепсия, тошнота, рвота, метеоризм, запор, нарушение пищеварения, стоматит
• часто — желудочно-кишечное кровотечение, перфорация органов желудочно-кишечного тракта, язва желудочно-кишечного тракта, пептическая язва, иногда с летальным исходом (особенности у пожилых пациентов), кровавая рвота, стул с кровью, запор, изъязвление полости рта, гастрит, сухость во рту, обострение колита и болезни Крона
• очень редко — панкреатит.Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — повышение уровней печеночных ферментов
• частота неизвестна — гепатит, желтуха.Нарушения со стороны кожи и подкожной ткани: нечасто — зуд, эритема, экзантема, сыпь, крапивница
• редко — везикуло-буллезные реакции
• очень редко — тяжелые неблагоприятные кожные реакции: синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз
• частота неизвестна — реакция фоточувствительности.Сообщалось о редких случаях возникновения нарушений со стороны ногтей и реакций фоточувствительности после лечения НПВС.Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — повышение уровней мочевины или креатинина в крови
• частота неизвестна — нефротоксичность (например, почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, повышение уровней мочевины или креатинина в крови).Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочной железы: сообщалось об отдельных случаях женского бесплодия при лечении препаратами, подавляющими синтез циклооксигеназы/простагландинов, включая теноксикам.Общие расстройства: нечасто — утомление, отек
• частота неизвестна — недомогание

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

• көп жағдайларда реакциялар емдеудің алғашқы айында туындайды

Тері бөртпесінің, шырышты қабықтар зақымдануының алғашқы белгілері, немесе аса жоғары сезімталдықтың басқа да белгілері кезінде Артоксан препаратын қолдануды тоқтату керек.СДС мен УЭН емдеу кезіндегі үздік нәтижелер диагноз ерте қойылған кезде және күмәнді препараттар дереу тоқтатылған кезде байқалады.

Пациентте теноксикамды қолданған кезде СДС немесе УЭН туындаған жағдайда, бұл пациентті аталған препаратпен емдеуді ешқашан қайта бастамау керек.

Жүрек-қантамыр жүйесі, бүйрек және бауыр функциясының бұзылуы

Сирек жағдайларда ҚҚСД интерстициальді нефритті, гломерулонефритті, папиллярлық некрозды және нефроуыттылық синдромын туғызуы мүмкін.Ол заттар бүйректік қан ағымы мен қан көлемі азайған пациенттерде бүйрек перфузиясын демеп тұруда қосымша рөл атқаратын бүйрек простагландиндерінің синтезін бәсеңдетеді.Мұндай пациенттерде ҚҚСД қолдану жедел бүйрек жеткіліксіздігіне себеп болуы мүмкін.Мұндай реакцияның туындауының жоғарырақ қаупіне қатарлас бүйрек аурулары бар пациенттер (диабеті және бүйрек функциясының бұзылуы бар пациенттерді қоса), нефроздық синдромы, жасушааралық сұйықтық көлемінің азаюы, бауыр ауруы, іркілісті жүрек жеткіліксіздігі бар пациентер, сондай-ақ диуретиктерді немесе нефроуыттылығы зор дәрілерді бір мезгілде қабылдап жүрген пациенттер, егде жастағы пациенттер ұшырайды.Мұндай пациенттерде бүйрек, бауыр, жүрек функциясын мұқият бақылау және мүмкіндігінше ең төмен дозасын қолдану қажет.

Тыныс алу жүйесі тарапынан болатын бұзылулар

Анамнезінде бұрыннан бар немесе көрсетілген бронх демікпесі бар пациенттерді емдеу кезінде сақтық таныту қажет, өйткені ондай пациенттерде ибупрофен бронх түйілуін туғызған.

Сарысу трансаминазалары деңгейлерінің немесе бауыр функциясының басқа көрсеткіштерінің жеке-жеке жоғарылағаны туралы хабарланды.Көп жағдайларда жоғарылаулар елеусіз және қайтымды болды.Елеулі немесе тұрақты ауытқулар болған жағдайда, Артоксан препараттын қолдануды тоқтату және зертханалық тексеру жүргізу керек.Бауыр ауруы бар пациенттерде ерекше сақтық таныту қажет.

Артоксан препараты тромбоциттер агрегациясын төмендетеді және қан кету уақытын ұзартуы мүмкін.Мұны күрделі операциялық араласымдарды жүргізу кезінде (мысалы, буындарды ауыстыруда) немесе қан кету уақытын анықтаған кезде ескеру керек.

Егде жастағы пациенттер

Егде жастағы пациенттерде ҚҚСД-ға жағымсыз реакциялардың, әсіресе асқазан-ішектен қан кетулер мен өлімге соқтыруы мүмкін тесілуінің, туындау жиілігі артады.ҚҚСД қолданумен байланысты, өлімге соқтыратын асқазан-ішектік құбылыстар жағдайларының көпшілігі, егде жастағы және/немесе әлсіз пациенттерде орын алған.

Бір мезгілде қабылданатын препараттармен болуы мүмкін өзара әрекеттесулерді анықтау үшін егде жастағы, пациенттерді қадағалауға ерекше көңіл бөлу, ҚҚСД тарапынан әсерлерге ұшырауы мүмкін бүйрек, бауыр, жүрек-қантамыр жүйесінің функциясын бақылауға алу қажет.

Көру мүшелеріне қатысты әсерлері

ҚҚСД қолданғанда көз тарапынан жағымсыз құбылыстар байқалды, сондықтан,

Нежелательные реакции могут быть минимизированы применением минимальной эффективной дозы в течение максимально короткого периода времени, необходимого для купирования симптомов.

Следует избегать применения препарата Артоксан одновременно с другими НПВС, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2 или препараты, способные повышать риск возникновения язвы или кровотечения, такие как пероральные кортикостероиды, антикоагулянты, например, варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антитромбоцитарные средства, такие как аспирин.

Желудочно-кишечное кровотечение, язва и перфорация

Желудочно-кишечное кровотечение, язва или перфорация, которые могут приводить к летальному исходу, наблюдались при применении всех НПВС в любой момент курса лечения при наличии или отсутствии соответствующей симптоматики или серьезных желудочно-кишечных заболеваний в анамнезе.

Риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения, язвы или перфорации повышается при увеличении дозы НПВС, а также у пациентов с язвой в анамнезе, особенно осложненной кровотечением или перфорацией, и у пожилых пациентов.Таким пациентам следует начинать лечение с минимальной возможной дозы.Необходимо рассмотреть возможность комбинированного лечения защитными средствами (например, мизопростолом или ингибиторами протонного насоса) у таких пациентов, а также у пациентов, которым требуется применение низких доз аспирина или иных препаратов, способных повышать желудочно-кишечный риск.

При назначении НПВС пациенты должны быть опрошены на предмет наличия заболеваний желудочно-кишечного тракта (жалоб) и особенно желудочно-кишечных кровотечений в анамнезе.

Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов, одновременно принимающих препараты, способные повышать риск изъязвления или кровотечения, такие как пероральные кортикостероиды, антикоагулянты, например, варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антитромбоцитарные средства, такие как аспирин.

При возникновении желудочно-кишечного кровотечения или язвы у пациентов, принимающих теноксикам, необходимо прекратить лечение.

Следует соблюдать осторожность при применении НПВС у пациентов с желудочно-кишечными заболеваниями (язвенным колитом, болезнью Крона) в анамнезе, так как подобные состояния могут обостряться.

Системная красная волчанка и другие заболевания соединительной ткани

У пациентов с системной красной волчанкой и другими заболеваниями соединительной ткани может повышаться риск возникновения асептического менингита.

Дерматологические явления

В редких случаях при приеме НПВС могут наблюдаться серьезные кожные реакции, иногда с летальным исходом, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (ТЭН).Необходимо предупреждать пациентов о признаках и симптомах этих нежелательных реакций, проводить наблюдения на предмет выявления нежелательных реакций со стороны кожных покровов.

и подвергать тщательному контролю наличия кожных реакций.Риск возникновения подобных реакций является наиболее высоким в начале лечения:

• в большинстве случаев реакции возникают в первый месяц лечения.Следует прекратить применение препарата Артоксан при первых признаках кожной сыпи
• поражения слизистых оболочек
• или иных признаках гиперчувствительности.Наилучшие результаты при лечении ССД и ТЭН наблюдаются при ранней диагностике и незамедлительной отмене подозреваемых препаратов

При возникновении ССД или ТЭН у пациента при применении теноксикама не следует когда-либо вновь начинать лечение этого пациента данным препаратом.
Нарушение функции сердечно-сосудистой системы, почек и печени

В редких случаях НПВС могут вызывать интерстициальный нефрит, гломерулонефрит, папиллярный некроз и нефротический синдром.Данные вещества подавляют синтез почечных простагландинов, играющий вспомогательную роль в поддержании почечной перфузии у пациентов со сниженным почечным кровотоком и объемом крови.У таких пациентов применение НПВС может стать причиной острой почечной недостаточности.Наибольшему риску возникновения подобной реакции подвержены пациенты с сопутствующими заболеваниями почек (включая пациентов с диабетом и нарушением функции почек), нефротическим синдромом, снижением объема межклеточной жидкости, заболеванием печени, застойной сердечной недостаточностью, а также пациенты, одновременно принимающие диуретики или потенциально нефротоксичные средства, пожилые пациенты.У таких пациентов необходимо тщательно контролировать функцию почек, печени и сердца, и применять минимальную возможную дозу.
Нарушения со стороны дыхательной системы

Необходимо соблюдать осторожность при лечении пациентов с имеющейся или указанной в анамнезе бронхиальной астмой, так как ибупрофен вызывал бронхоспазм у таких пациентов.
Сообщалось об отдельных повышениях уровней сывороточных трансаминаз или других показателей функции печени.В большинстве случаев повышения были незначительными и обратимыми.При наличии существенных или устойчивых отклонений следует прекратить применение препарата Артоксан и провести лабораторное исследование.Необходимо соблюдать особую осторожность у пациентов с заболеванием печени.
Препарат Артоксан снижает агрегацию тромбоцитов и может увеличивать время кровотечения.Следует учитывать это при проведении серьезных оперативных вмешательств (например, замене сустава) или при определении времени кровотечения.
Пожилые пациенты

У пожилых пациентов повышается частота возникновения неблагоприятных реакций на НПВС, в особенности желудочно-кишечных кровотечений и перфорации, которые могут приводить к летальному исходу.Большинство случаев желудочно-кишечных явлений с летальным исходом, связанных с применением НПВС, происходили у пожилых и/или ослабленных пациентов.

Необходимо уделять особое внимание наблюдению за пожилыми пациентами для обнаружения возможных взаимодействий с одновременно принимаемыми препаратами, контролировать функции почек, печени, сердечно-сосудистой системы, которые могут испытывать потенциальное влияние со стороны НПВС.
Эффекты в отношении органа зрения

При применении НПВС отмечались неблагоприятные явления со стороны глаз, поэтому рекомендуется наблюдение офтальмолога у пациентов, у которых при лечении препаратом Артоксан наблюдаются нарушения зрения.
Сердечно-сосудистые и цереброваскулярные эффекты

Соответствующее наблюдение специалиста необходимо пациентам с гипертензией и/или умеренной застойной сердечной недостаточностью, так как сообщалось о задержке жидкости и отеках при лечении НПВС.
Результаты клинических и эпидемиологических исследований показывают, что применение некоторых НПВС (в особенности в высоких дозах и при продолжительном лечении) может вызывать небольшое повышение риска артериальных тромботических явлений (например, инфаркта миокарда или инсульта).

Пациентам с неконтролируемой гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, ишемической болезнью сердца, заболеванием периферических артерий и/или цереброваскулярным заболеванием назначается теноксикам только после тщательной оценки соотношения риск/польза.Аналогичная оценка требуется пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями (например, гипертензией, гиперлипидемией, сахарным диабетом, курением) при долгосрочном лечении.
Жаропонижающие эффекты

Как известно о других противовоспалительных средствах, препарат Артоксан может маскировать признаки инфекции.
Лабораторные анализы

НПВС подавляют синтез почечных простагландинов и могут оказывать нежелательный эффект на гемодинамику почек и водно-солевой баланс.При применении Артоксана у пациентов с повышенным риском развития почечной недостаточности (предшествующие заболевания почек, нарушение функции почек у пациентов с диабетом, цирроз печени, застойная сердечная недостаточность, дегидратация или одновременное лечение потенциально нефротоксичными препаратами, диуретиками, кортикостероидами) необходим контроль функции сердца и почек (азот мочевины крови, креатинин, развитие отека, увеличение массы тела и т.д.).Данная группа пациентов подвергается особому риску при проведении серьезных хирургических вмешательств, в том числе и в послеоперационный период, по причине возможного увеличения кровопотери:

• пациентам требуется тщательное наблюдение в послеоперационном периоде и периоде выздоровления

По причине высокой степени связывания теноксикама с белками плазмы необходимо соблюдать осторожность при значительном снижении уровней альбумина в плазме крови.Фертильность

Применение теноксикама, как и любого препарата, подавляющего синтез циклооксигеназы/простагландинов, может нарушать фертильность, и не рекомендуется женщинам, пытающимся забеременеть.У женщин, испытывающих трудности с зачатием или подвергающихся исследованию причин бесплодия, следует рассмотреть возможность отмены препарата Артоксан.Беременность

Подавление синтеза простагландинов может негативным образом повлиять на беременность и/или эмбриофетальное развитие.Результаты эпидемиологических исследований указывают на повышенный риск не вынашивания беременности, а также возникновения пороков сердца и гастрошизиса, после применения ингибиторов синтеза простагландинов на ранних сроках беременности.Абсолютный риск возникновения пороков сердца повышался с менее чем 1% до приблизительно 1,5%.Считается, что данный риск повышается при увеличении дозы и продолжительности лечения.У животных применение ингибитора синтеза простагландинов вызывало повышение пред- и постимплантационных потерь и эмбриофетальной смертности.Кроме того, наблюдалось увеличение частоты возникновения различных пороков развития, включая сердечно-сосудистые, у животных, получавших ингибитор синтеза простагландинов в период органогенеза.В первом и втором триместрах беременности применение теноксикама возможно только если польза для матери превышает риск для плода.При применении теноксикама женщиной, пытающейся забеременеть, или в первом или втором триместрах беременности следует принимать минимальную дозировку в течение максимально короткого возможного периода времени.В третьем триместре беременности все ингибиторы синтеза простагландинов могут подвергать плод риску сердечно-легочной токсичности (с преждевременным закрытием артериального протока и легочной гипертензией); дисфункцией почек, которая может прогрессировать до почечной недостаточности с олигогидрамнионом; подвергать мать и новорожденного в конце беременности риску возможного увеличения времени кровотечения, а также антиагрегационного эффекта, который может проявляться даже при низких дозах; подавлению сокращений матки, приводящему к запоздалым или затягивающимся родам.Следовательно, теноксикам противопоказан к применению в третьем триместре беременности.Период лактации

В исследованиях, которые до настоящего времени являются ограниченными, было установлено, что НПВС могут проникать в грудное молоко в очень низких концентрациях.По возможности следует избегать применения НПВС в период грудного вскармливания.Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

После приема НПВС могут возникать такие нежелательные эффекты, как головокружение, сонливость, утомление и нарушения зрения.При их возникновении пациентам следует воздержаться от вождения или управления механизмами.

Показания

Противопоказания

Лекарственное взаимодействие

• пациенттерді операциядан кейінгі кезеңде және сауығу кезеңінде мұқият қадағалау қажет болады

Теноксикамның плазма ақуыздарымен байланысу дәрежесінің жоғарылығы себепті, қан плазмасындағы альбумин деңгейі айтарлықтай төмендеген кезде сақтық таныту қажет

Артоксан увеличивает выраженность эффектов непрямых антикоагулянтов.Не обнаружено взаимодействия при одновременном применении с циметидином, гипогликемизирующими средствами, однако рекомендуется осуществление текущего контроля за действием пероральных гипогликемизирующих препаратов, особенно в начале лечения Артоксаном.Одновременное применение пробеницида повышает скорость элиминации Артоксана.

При применении с диуретиками следует учитывать возможность задержки натрия и воды в организме.