Артродарин® (Artrodarin) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Артродарин®
💊 Состав препарата Артродарин®
✅ Применение препарата Артродарин®
📅 Условия хранения Артродарин®
⏳ Срок годности Артродарин®
Описание лекарственного препарата
Артродарин®
(Artrodarin)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2014
года, дата обновления: 2019.06.11
Лекарственная форма
| Артродарин® |
Капс. 50 мг: 30 шт. рег. №: ЛСР-005403/08 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Артродарин®
Капсулы твердые желатиновые, размер №1, состоящие из белого непрозрачного корпуса и зеленой непрозрачной крышечки; содержимое капсул — гранулы желтого цвета без запаха.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 214.3 мг, кроскармеллоза натрия — 11.5 мг, повидон К30 — 11.5 мг, кремния диоксид коллоидный — 11.5 мг, магния стеарат — 1.2 мг.
Состав оболочки: желатин — 74.73918 мг, индигокармин — 0.4106 мг, железа оксид желтый — 0.00272 мг, титана диоксид — 2.8475 мг.
10 шт. — блистеры (3) — коробки картонные.
Фармакологическое действие
Противовоспалительный препарат, ингибитор синтеза и активности интерлейкина-1 (ИЛ-1), который играет важную роль в развитии воспаления, деградации и последующем разрушении хряща при остеоартрозе.
Кроме того, диацереин ингибирует действие других цитокинов, вызывающих воспаление, включая ИЛ-6, ФНОα. Диацереин также замедляет образование металлопротеаз (коллагеназа, эластаза), которые участвуют в процессе повреждения хрящевой ткани. При длительном применении диацереин стимулирует синтез протеогликанов и не влияет на синтез простагландинов.
Фармакокинетика
Всасывание и метаболизм
После приема препарата внутрь диацереин быстро абсорбируется из ЖКТ и полностью деацетилируется до реина. Прием препарата одновременно с пищей увеличивает биодоступность на 25%. Cmax реина в плазме достигается через 144 мин. При однократном приеме препарата в дозе 50 мг Cmax достигает 3.15 мг/л. При многократном приеме препарата Cmax реина повышается в связи с кумуляцией.
Распределение и выведение
Связывание реина с альбумином достигает практически 100%. Реин проникает через ГЭБ и плацентарный барьер. T1/2 составляет 255 мин. Реин выводится почками в неизмененном виде (20%) и в виде глюкуронида (60%) и сульфата (20%).
Показания препарата
Артродарин®
- первичный и вторичный остеоартроз.
Режим дозирования
Препарат обычно назначают по 1 капсуле 2 раза/сут (утром и вечером после приема пищи).
Капсулы следует проглатывать целиком, не разжевывая, и запивать водой.
Эффект от лечения следует ожидать через 2-4 недели. Артродарин® предназначен для непрерывного длительного приема или для курсового применения с продолжительностью курса не менее 4 мес.
Побочное действие
При повышенной чувствительности к компонентам препарата возможны аллергические реакции различной степени тяжести.
Со стороны пищеварительной системы: в начальном периоде терапии возможны диарея, тошнота, рвота, боли в животе. В этом случае доза препарата может быть снижена до 1 капсулы/сут.
Во время приема препарата возможно интенсивное окрашивание мочи от желтого до коричневого цвета (в зависимости от рН), что не требует снижения дозы (отмены) препарата.
Противопоказания к применению
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- детский и подростковый возраст (до 18 лет);
- индивидуальная непереносимость компонентов препарата или повышенная чувствительность к антрахиноновым препаратам (например, к слабительным средствам).
С осторожностью назначают пациентам с раздражением нижних отделов кишечника, при хронической почечной недостаточности.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью назначают при хронической почечной недостаточности. При ухудшении функции почек врач должен снизить дозу препарата.
Применение у детей
Противопоказано: детский и подростковый возраст (до 18 лет).
Особые указания
Продолжительность терапии в зависимости от достигнутого результата может быть длительной.
До достижения терапевтического эффекта Артродарин® следует назначать одновременно с анальгетиками и НПВС.
На фоне приема препарата требуется периодический контроль картины периферической крови и активности печеночных ферментов.
При ухудшении функции почек следует снизить дозу препарата.
Передозировка
Симптомы: диарея, слабость.
Лечение: симптоматическое. Пациент должен быть предупрежден о необходимости обратиться к врачу в случае передозировки.
Лекарственное взаимодействие
Артродарин® не следует принимать одновременно с веществами, влияющими на качество содержимого кишечника и скорость его опорожнения (в т.ч. с большим количеством клетчатки).
Антациды уменьшают абсорбцию препарата.
При одновременном применении с антибиотиками или с химиотерапевтическими препаратами, влияющими на микрофлору кишечника, возможно повышение частоты нежелательных реакций со стороны кишечника.
Условия хранения препарата Артродарин®
Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Артродарин®
Срок годности — 3 года.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
ТРБ КЕМЕДИКА ИНТЕРНЕШНЛ С.А.
(Аргентина)
|
|
Представитель производителя в России |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
1 капсула содержит:
Активное вещество: Диацереин — 50 мг
Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, кроскармелезы натриевая соль, повидон КЗО, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, индиготин (Е-132), окись железа желтая (Е-172), окись титана (Е-171), желатин.
Твердые желатиновые капсулы (размер №1), состоящие из белого непрозрачного корпуса и зеленой непрозрачной крышечки. Капсулы содержат гранулы желтого цвета без запаха.
Противовоспалительное средство, обладающее симптомно-модифицирующим эффектом замедленного действия
Код ATX
М01АХ21
Фармакодинамика
Диацереин ингибирует синтез и активность интерлейкина — 1 (ИЛ-1), который играет важную роль в развитии воспаления, деградации и последующем разрушении хряща при остеоартрозе. Кроме того, Диацереин ингибирует действие других цитокинов, вызывающих воспаление, включая ИЛ-6, ФНО?. Диацереин также замедляет образование металлопротеиназ (коллагеназа, эластаза), которые участвуют в процессе повреждения хрящевой ткани. При длительном применении Диацереин стимулирует синтез протеогликанов и не влияет на синтез простагландинов.
Фармакокинетика
После приема внутрь Диацереин быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и полностью деацетилируется до реина. Одновременный прием препарата с пищей увеличивает биодоступность на 25%. Максимальная концентрация (Сmах) реина в плазме достигается через 144 минуты. Период полувыведения из плазмы составляет 255 минут. Связь реина с альбумином практически 100%. При однократном приеме 50 мг Сmах достигает 3,15 мг/л. При многократном приеме препарата Сmах повышается в связи с кумуляцией препарата. Рейн выводится почками в неизмененном виде (20%) и в виде глюкуронида (60%) и сульфата (20%). Рейн проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры.
Первичный и вторичный остеоартроз.
Индивидуальная непереносимость к компонентам препарата или высокая чувствительность к антрахионовым препаратам (например, слабительным средствам). Детский возраст (до 18 лет). Беременность, период лактации. С осторожностью применять
Пациентам с раздражением нижних отделов кишечника препарат назначается только в особых случаях. Крайне осторожно следует применять препарат и при наличии хронической почечной недостаточности.
Способ применения и дозировка
Стандартный прием по 1 капсуле 2 раза в день (утром и вечером, после еды). Капсулы следует проглатывать целиком, не разжевывая, и запивать водой. Эффект от лечения следует ожидать через 2-4 недели. Артродарин принимается непрерывно длительно или курсами продолжительностью не менее 4 месяцев.
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
При повышенной чувствительности к компонентам препарата могут отмечаться аллергические реакции различной степени.
В начальном периоде приема препарата временно могут иметь место явления со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, боль в животе. В этом случае дозировка может быть снижена до 1 капсулы в день.
В процессе лечения может иметь место интенсивное окрашивание мочи от желтого до коричневого цвета (в зависимости от рН), что не требует снижения дозы (отмены) препарата.
При передозировке возможна диарея, слабость. В случае передозировки или случайного приема лекарств детьми необходимо обратиться к врачу. Лечение симптоматическое.
Артродарин не рекомендуется принимать вместе с веществами, оказывающими влияние на качество содержимого кишечника и скорость его опорожнения (например, большое количество клетчатки). Антациды уменьшают абсорбцию препарата. При одновременном приеме с антибиотиками или химиотерапевтическими препаратами, влияющими на микрофлору кишечника, может повыситься частота нежелательных явлений со стороны кишечника.
Продолжительность лечения в зависимости от достигнутого результата может быть длительной. В период, предшествующий развитию терапевтического эффекта, Артродарин можно принимать одновременно с анальгетиками и нестероидными противовоспалительными препаратами. Необходим периодический контроль показателей крови, печеночных ферментов, мочи. При ухудшении функции почек врач должен снизить дозу препарата.
УПАКОВКА
По 10 капсул в блистере из алюминиевой фольги /термоформованной ПВХ. 3 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную коробку.
В защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С.
3 года.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Отпуск по рецепту врача.
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
ТРБ Фарма С.А.
Плаза, 939 (1427), Буэнос-Айрес, Аргентина
для ТРБ ХИМЕДИКА Интернешнл С. А., ул. Михел-Серве 12, а/я 352, СН-1211, Женева, Швейцария.
Представитель производителя в России
ООО «Роберте Хелскеар (РУС)»
119361, Москва, Мичуринский проспект, д.80, корп. А
Штрих-код EAN-13
Состав
Артродарин включает в качестве активного вещества диацереин.
Вспомогательные составляющие: повидон К30, кроскармеллоза натрия, индиготин, магния стеарат, железа оксид желтый, аэросил, титана оксид, лактоза, желатин.
Форма выпуска
Препарат продается в капсулах. В блистере содержится по 10 капсул. В одной упаковке – 3 блистера.
Фармакологическое действие
Артродарин представляет собой противовоспалительное средство, которое является ингибитором синтеза и активности ИЛ-1, играющим важную роль при разрушении хряща в случае остеоартроза.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Данное лекарственное средство оказывает противовоспалительный и противоревматический эффект. Оно блокирует выработку ИЛ-1, фактор некроза опухоли альфа и ИЛ-6. Ингибирует активность синтезированных интерлейкиновых молекул. Это приводит к уменьшению выраженности воспалительных процессов, останавливает их развитие.
Кроме того, данное средство препятствует появлению дегенеративных изменений в хрящевой ткани, снижает вероятность того, что воспалительные процессы негативно повлияют на пораженные остеоартрозом ткани. Диацереин блокирует синтетические процессы по образованию металлопротеиназных ферментов, которые активизируют деструкцию хряща.
В случае длительного непрерывного применения отмечается позитивное влияние на выработку протеогликановых молекул.
Активное вещество быстро всасывается из ЖКТ и деацетилируется до реина. При употреблении капсул во время еды биодоступность лекарства повышается на 25%. Максимальная концентрация реина в плазме крови наблюдается спустя 144 минуты.
Лекарство почти на 100% связывается с альбумином. Способно проникать через ГЭБ и плацентарный барьер. Период полувыведения – 255 минут. Реин экскретируется через почки в неизменном виде примерно на 20%. Основное количество препарата – 60% – выводится в виде глюкуронида. Еще 20% выделяется в виде сульфата.
Показания к применению
Препарат применяют при первичном и вторичном остеоартрозе.
Противопоказания
Нельзя использовать данное лекарственное средство в следующих случаях:
- негативные реакции на один или несколько компонентов;
- детский возраст до 18 лет;
- грудное вскармливание;
- беременность.
С осторожностью возможно применение в случае раздражения нижних отделов кишечника, а также при хронической почечной недостаточности.
Побочные действия
При гиперчувствительности к составляющим лекарства возможны аллергические реакции.
В начале курса препарата иногда отмечаются негативные явления со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, рвота, тошнота, болезненные ощущения в животе. В данном случае рекомендуется уменьшить дозу до 1 капсулы в сутки.
Кроме того, возможно интенсивное окрашивание мочи в желтый или коричневый цвет. Подобное явление не требует отмены препарата или уменьшения дозировки.
Инструкция по применению Артродарина (Способ и дозировка)
Разжевывать капсулы нельзя. При приеме их необходимо запивать некоторым количество жидкости. Обычно назначается принимать по 1 капсуле 2 раза в день после еды.
Инструкция по применению Артродарина сообщает, что стойкий терапевтический эффект фиксируется обычно после трех недель курса. Его продолжительность должна быть не более 4 месяцев. Возможно несколько курсов с перерывом.
Передозировка
В случае приема препарата в дозах, превышающих норму, возможны диарея и/или общая слабость. Терапия симптоматическая. При передозировке необходимо обратиться к специалисту.
Взаимодействие
Нежелательно употреблять препарат совместно со средствами, влияющими на содержимое и скорость опорожнения кишечника. По этой же причине большое количество клетчатки в меню не рекомендуется.
Антацидные средства снижают степень всасывания лекарства. Сочетание с антибиотиками или химиотерапевтическими лекарствами, которые оказывают воздействие на микрофлору кишечника, приводит к учащению негативных проявлений со стороны ЖКТ.
Условия продажи
Продается только по рецепту врача.
Условия хранения
Держать препарат нужно в темном месте. Температура до 25 °C. Необходимо беречь от маленьких детей.
Срок годности
Три года. Нельзя применять данное лекарственное средство после срока годности, указанного на упаковке.
Аналоги Артродарина
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Известны следующие аналоги Артродарина:
- Артрокер;
- Диафлекс Ромфарм;
- Диацереин-Мак;
- Мовагейн.
Все средства выпускаются в капсулах. Аналоги Артродарина имеют свои особенности применения и не должны приниматься без консультации со специалистом.
Отзывы об Артродарине
Отзывы об Артродарине на форумах преимущественно положительные. Пациенты отмечают, что при приеме препарата постепенно наступает улучшение (примерно спустя 3-4 недели). О побочных реакциях сообщается крайне редко.
Цена Артродарина, где купить
Цена Артродарина в капсулах 50 мг может сильно разниться. Минимальная стоимость, предлагаемая в аптечной сети – примерно 960 рублей. В то же время во многих аптеках цена Артродарина может достигать и 1950 рублей.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Артродарин капсулы 50мг 30штТРБ Фарма С.А.
Аптека Диалог
-
Артродарин (капс. 50мг №30)TRB Farma S.A.
показать еще