Артрум уколы инструкция по применению цена отзывы взрослым

Состав

Кетопрофен, этанол, пропиленгликоль, натрия гидроксид, спирт бензиловый, вода очищенная.

Форма выпуска

Ампулы Артрум из темного стекла 2 мл в контурной упаковке в картонной пачке №5, 10.

Артрум гель 2,5/5% в алюминиевой тубе 30, 50 г в картонной пачке.

Фармакологическое действие

Противовоспалительное, жаропонижающее, анальгезирующее.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Препарат является синтетическим производным пропионовой кислоты. Обладает обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим эффектом. В основе механизма действия — угнетением активности ЦОГ – фермента, образующегося в процессе метаболизма арахидоновой кислоты, которые принимают активное участие в патогенезе воспалительного процесса и лихорадки.

Анальгезирующее действие базируется на двух механизмах: опосредованно через подавление процесса выработки простагландинов и ингибированием непосредственно синтеза простагландинов в нервной системе, а также подавлении биологической активности нейротропных субстанций, участвующих в высвобождении медиаторов боли в структурах спинного мозга. Подавляет процесс агрегации тромбоцитов. Кетопрофен также оказывает антибрадикининовое действие, стабилизирует мембраны лизосом, способствует торможению действия нейтрофилов у пациентов с ревматоидным артритом.

Фармакокинетика

Кетопрофен при всех формах введения хорошо и быстро абсорбируется из ЖКТ. Связь с белками крови порядка 99%. Cmax в крови достигается через один час. Проникает через ГЭБ и в синовиальную жидкость, где и отмечается ее максимальная концентрация. Биотрансформируется в печени связываясь с глюкуроновой кислотой. Выводится с мочой и калом. T1/2 составляет около двух часов.

Показания к применению

• В комплексной терапии заболеваний опорно-двигательного аппарата с воспалительно-дегенеративными изменениями;
• Подагра, миалгии, невралгии, неосложненные травмы, заболевания вен, лимфоузлов и лимфатических сосудов воспалительного генеза;
• Купирование болевого синдрома различного генеза.

Противопоказания

Высокая чувствительность к препарату, крапивница, бронхиальная астма, ринит, заболевания желудка, гемофилия, почечная недостаточность, язвенный колит, декомпенсированная сердечная недостаточность, возраст до 15 лет, хроническая диспепсия, беременность (III триместр), лактация.

Для геля — поражения кожи и открытые раны. При ректальном применении противопоказанием являются различные заболевания прямой кишки.

Принимать с осторожностью при сахарном диабете, заболеваниях периферических артерий, артериальной гипертензии, при заболеваниях крови.

Побочные действия

Тошнота, рвота, боли в области желудка, запор/диарея, нарушения функции печени, гастралгии, шум в ушах, сонливость, головная боль, головокружение, кожная сыпь, зуд.

Артрум, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Раствор вводится в/м 1-2 раза в день в дозировке 100 мг (1 ампула) или в/в (инфузионно). Внутривенная инфузия проводится только в стационаре. Для приготовления инфузионного раствора необходимо растворить 1-2 ампулы препарата в 500 мл натрия хлорида (0,9 %) или в 5% растворе декстрозы или в растворе Рингера. Вводится медленно на протяжении 7-8 часов. Вводить парентерально не более трех суток. При необходимости продлить лечение препаратом следует перейти на другие лекарственные формы — таблетки, ректальные суппозитории, гель.

Таблетки Артрум принимать во время еды в дозировке 1 таблетка 3 раза в сутки, ретард (пролонгированное действие) — 150 мг с интервалом 12 часов. Суппозитории в дозировке 100-150 мг/сутки. Максимальная суточная доза препарата в любой лекарственной форме не должна быть более 200 мг. Лекарственные формы можно комбинировать.

Передозировка

При передозировке могут иметь место тошнота, рвота с кровью, боли в животе, нарушение дыхания, судороги, почечная недостаточность.

Взаимодействие

Кетопрофен фармакологически не сочетается трамадолом. Препарат ослабляет эффект гипотензивных средств и диуретиков и усиливает эффект противосудорожных препаратов и пероральных гипогликемических ЛС. При совместном приеме кетопрофена с другими НПВС, этанолом, глюкокортикостероидами и салицилатами возрастает риск развития осложнений ЖКТ, а совместный прием с антиагрегантами, антикоагулянтами и тромболитиками, увеличивает риски появления кровотечений. При совместном применении препарата с диуретиками возрастает риск расстройства функции почек. Кетопрофен способствует увеличению концентрации в крови лития, сердечных гликозидов, блокаторов кальциевых каналов, метотрексата.

Условия продажи

Продажа по рецепту.

Условия хранения

При температуре до 25°C.

Срок годности

24 месяца.

Аналоги Артрума

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

К препаратам со схожим терапевтическим действием относятся: Кетопрофен, Индометацин, Денебол, Кетонал, Ибупрофен, Нимесин, Сольвенций, Дип Рилиф, Напроксен, Фастум и другие.

Отзывы об Артруме

Подавляющее число отзывов пациентов о препарате положительные.

«… Артрит коленного сустава практически не дает жить моему мужу. Ходит прихрамывая и терпит сильные боли. Врач назначил Артрум, вначале сделали 2 укола, а потом перешли на гель. После 15 дневного курса самочувствие значительно изменилось, стало легче ходить и практически исчезли боли. После обследования нам сказали, что коленный сустав нужно серьезно лечить и порекомендовали препарат с гиалуроновой кислотой Артрум 75».

Цена Артрума, где купить

Средние цены препарат Артрум в таблетках — 254 рубля: гель 5% в тубе 30 г — 157 рублей; в ампулах 2 мл №10 — 231 рубль; ректальные суппозитории100мг №10 — 139 рублей за упаковку. Купить Артрум в аптечной сети Москвы и других городов можно без затруднений.

Клинико-фармакологическая группа

НПВС

Действующее вещество

Форма выпуска, состав и упаковка

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Показания

Противопоказания

Дозировка

Побочные действия

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Особые указания

Беременность и лактация

Применение в детском возрасте

Противопоказан детям до 15 лет.

При нарушениях функции почек

При нарушениях функции печени

Применение в пожилом возрасте

Применять с осторожностью у пожилых пациентов.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте. Срок годности — 3 года.

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом:

•    Очень часто (≥ 1/10),
•    Часто (≥ 100. < 1/10),
•    Нечасто (≥ 1/1000, < 1/100),
•    Редко (≥ 1/10000, < 1/1000),
•    Очень редко (< 1/10000),
•    Частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).

Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы:

Редко: геморрагическая анемия, гемолитическая анемия, лейкопения;

Частота неизвестна: агранулоцитоз, тромбоцитопения, нарушение функции костного мозга.

Со стороны иммунной системы:

Частота неизвестна: анафилактические реакции (включая анафилактический шок).

Со стороны нервной системы:

Часто: бессонница, депрессия, астения;

Нечасто: головная боль, головокружение, сонливость;

Редко: парестезии, спутанность или потеря сознания, периферическая полинейропатия;

Частота неизвестна: судороги, нарушение вкусовых ощущений, эмоциональная лабильность.

Со стороны органов чувств:

Редко: нечеткость зрения, шум в ушах, конъюнктивит, сухость слизистой оболочки глаза, боль в глазах, снижение слуха;

Частота неизвестна: неврит зрительного нерва.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

Нечасто: тахикардия;

Частота неизвестна: сердечная недостаточность, повышение артериального давления, вазодилатация.

Со стороны дыхательной системы:

Редко: обострение бронхиальной астмы, носовые кровотечения, отек гортани;

Частота неизвестна : бронхоспазм (в особенности у пациентов с гиперчувствительностью к нестероидным противовоспалительным препаратам), ринит.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

Часто: тошнота, рвота, диспепсия, боль в области живота, НПВП-гастропатия;

Нечасто: запор, диарея, вздутие живота, гастрит;

Редко: пептическая язва, стоматит;

Очень редко: обострение неспецифического язвенного колита, болезни Крона, десневое, желудочно-кишечное, геморроидальное кровотечение, мелена, перфорация органов желудочно-кишечного тракта.

Частота неизвестна: желудочно-кишечный дискомфорт, боль в желудке.

Со стороны печени и желчевыводящих путей:

Редко: гепатит, повышение активности «печеночных» ферментов и билирубина.

Со стороны кожных покровов:

Нечасто: кожная сыпь, кожный зуд;

Частота неизвестна: фотосенсибилизация, алопеция, крапивница, обострение хронической крапивницы, ангионевротический отек, эритема, буллезная сыпь, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, пурпура.

Со стороны мочевыделительной системы:

Редко: цистит, уретрит, гематурия;

Очень редко: острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, аномальные значения показателей функции почек;

Частота неизвестна: задержка жидкости в организме и вследствие этого увеличение массы тела, гиперкалиемия.

Прочее:

Нечасто: периферические отеки, усталость;

Редко: кровохарканье, менометроррагия, одышка, жажда, мышечные подергивания.

Артрум — Биосинтез — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-000672

Торговое наименование препарата

Артрум

Международное непатентованное наименование

Кетопрофен

Лекарственная форма

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

Активное вещество:

Кетопрофен, в пересчете на сухое вещество- 50 мг

Вспомогательные вещества:

пропиленгликоль- 400 мг

этанол (спирт этиловый) 96 %- 100 мг

бензанол (спирт бензиновый) — 20 мг

натрия гидроксид — для доведения pH 6,0 — 7,5

вода для инъекций до 1 мл.

Описание

Прозрачная бесцветная или с легким желтоватым оттенком жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)

Код АТХ

M02AA10

Фармакодинамика:

Кетопрофен является нестероидным противовоспалительным препаратом. Обладает про­тивовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием.

Кетопрофен блокирует действие фермента циклооксигеназы 1 и 2 (ЦОГ₁ и ЦОГ₂) и, час­тично, липооксигеназы, что приводит к подавлению синтеза простагландинов (в том числе и в центральной нервной системе, вероятнее всего, в гипоталамусе).

Стабилизирует invitro и invivo липосомальные мембраны, при высоких концентрациях invitro кетопрофен подавляет синтез брадикинина и лейкотриенов.

Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща.

Фармакокинетика:

Всасывание

При внутривенном введении кетопрофена средняя плазменная концентрация через 5 ми­нут от начала инфузии и до 4 минут после ее прекращения составляет 26.4 ± 5,4 мкг/мл. Биодоступность составляет 90 %.

При однократном внутримышечном введении 100 мг кетопрофена препарат обнаружива­ется в плазме крови через 15 мин после начала инфузии, а пиковая концентрация (1,3 мкг/мл) достигается через 2 часа.

Биодоступность препарата повышается линейно с увеличением дозы.

Распределение

Кетопрофен на 99 % связан с белками плазмы крови, в основном с альбуминовой фракци­ей. Объем распределения в тканях составляет 0,1 — 0,2 л/кг.

Кетопрофен проникает в синовиальную жидкость и при внутривенном введении 100 мг через 3 часа его концентрация достигает 1,5 мкг/мл, что составляет 50 % от концентрации в плазме крови (около 3 мкг/мл). Через 9 часов концентрация в синовиальной жидкости составляет 0,8 мкг/мл, а в плазме крови — 0,3 мкг/мл, что означает, что кетопрофен мед­леннее проникает в синовиальную жидкость и медленнее выводится из нее. Стационарные плазменные концентрации кетопрофена определяются даже через 24 часа после его приема. После однократного внутримышечного введения 100 мг кетопрофена препарат обнаружи­вается в спинномозговой жидкости, как и в сыворотке крови, через 15 минут.

Метаболизм

Кетопрофен подвергается интенсивному метаболизму с участием микросомальных фер­ментов печени. Он связывается с глюкуроновой кислотой и выводится из организма в ви­де глюкуронида. Активных метаболитов кетопрофена нет.

Выведение

Период полувыведения кетопрофена составляет 2 часа. До 80 % кетопрофена выводится почками в течение 24 часов, в основном (> 90 %) в форме глюкуронида кетопрофена, и около 10 % — через кишечник.

У пациентов с почечной недостаточностью кетопрофен выводится медленнее, его пери­од полувыведения увеличивается на 1 час.

У пациентов с печеночной недостаточностью период полувыведения увеличивается, по­этому возможно накопление кетопрофена в тканях.

У пациентов пожилого возраста метаболизм и выведение кетопрофена протекают мед­леннее, что имеет клиническое значение только для пациентов с тяжелой почечной недос­таточностью.

Показания:

Симптоматическая терапия болевого синдрома, в том числе при воспалительных процес­сах различного происхождения:

— ревматоидный артрит;

— серонегативные артриты: анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева), псориатиче­ский артрит, реактивный артрит (синдром Рейтера);

— подагра, псевдоподагра;

— дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата, в том числе остеоартроз;

— слабый, умеренный и выраженный болевой синдром при головной боли, мигрени, тен­дините, бурсите, миалгии, невралгии, радикулите;

— посттравматический и послеоперационный болевой синдром, в том числе сопровож­дающийся воспалением и повышением температуры;

— болевой синдром при онкологических заболеваниях;

— альгодисменорея.

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Противопоказания:

— Гиперчувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата, а также салицилатам или другим нестероидным противовоспалительным препаратам;

— полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других несте­роидных противовоспалительных препаратов (в том числе в анамнезе);

— язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;

— язвенный колит, болезнь Крона;

— гемофилия и другие нарушения свертываемости крови;

— детский возраст (до 15 лет);

— выраженная печеночная недостаточность;

— выраженная почечная недостаточность: тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), подтвержденная гиперкалиемия, прогрессирующие заболевания почек;

— декомпенсированная сердечная недостаточность;

— послеоперационный период после аортокоронарного шунтирования;

— желудочно-кишечные, цереброваскулярные и другие кровотечения (или подозрение на кровотечение);

— хроническая диспепсия;

— III триместр беременности;

— период грудного вскармливания.

С осторожностью:

— Язвенная болезнь в анамнезе, наличие инфекции Helicobacter pylori;

— бронхиальная астма в анамнезе;

— клинически выраженные сердечно-сосудистые, цереброваскулярные заболевания и забо­левания периферических артерий;

— дислипидемия, печеночная недостаточность, гипербилирубинемия, алкогольный цирроз печени;

— хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина 30 — 60 мл/мин);

— хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, заболевания крови;

— дегидратация, сахарный диабет;

— курение;

— пожилой возраст;

— длительное применение нестероидных противовоспалительных препаратов, одновре­менный прием антикоагулянтов (в том числе варфарина), антиагрегантов (в том числе клопидогрела), пероральных глюкокортикостероидов (в том числе преднизолона), селек­тивных ингибиторов обратного захвата серотонина (в том числе флуоксетина, пароксетина, циталопрама, сертралина) (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Беременность и лактация:

Ингибирование синтеза простагландинов может оказать нежелательное влияние на тече­ние беременности и/или на эмбриональное развитие. Данные, полученные в ходе эпиде­миологических исследований при применении ингибиторов синтеза простагландинов на ранних сроках беременности, подтверждают повышение риска самопроизвольного аборта и формирования пороков сердца (до 1,5 %) и врожденных дефектов передней брюшной стенки. Риск повышается с увеличением дозы и длительности лечения.

Назначать препарат беременным женщинам в I и II триместрах беременности возможно только в случае, когда преимущества для матери оправдывают возможный риск для пло­да. В таком случае необходимо применять минимально эффективную дозу максимально коротким курсом.

Противопоказано применение кетопрофена у беременных женщин во время III триместра беременности из-за возможного развития слабости родовой деятельности матки, увеличе­ния времени кровотечения, антиагрегантного эффекта (даже при приеме в малых дозах), а также влияния на плод (сердечно-легочная токсичность, в том числе преждевременное за­крытие артериального протока и легочная гипертензия, дисфункция почек, которая может прогрессировать до почечной недостаточности с развитием маловодия).

На сегодняшний момент отсутствуют данные о выделении кетопрофена в грудное молоко, поэтому при необходимости назначения кетопрофена кормящей матери следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Внутривенно, внутримышечно.

Для снижения частоты нежелательных реакций рекомендуется использовать минималь­ную эффективную дозу препарата. Максимальная су точная доза составляет 200 мг. Необходимо тщательно оценить соотношение предполагаемой пользы и риска до начала приема кетопрофена в дозе 200 мг/сутки.

Внутримышечное введение: по 100 мг (1 ампула) 1 — 2 раза в день.

Внутривенное инфузионное введение кетопрофена должно проводиться только в условиях стационара. Продолжительность инфузии должна составлять от 0,5 до 1 часа. Внутривенный способ введения следует применять не более 48 часов.

Непродолжительная внутривенная инфузия: от 100 до 200 мг (1 — 2 ампулы) кетопрофена. разведенных в 100 мл 0.9 % раствора натрия хлорида, вводится в течение 0.5 — 1 часа.

Продолжительная внутривенная инфузия: от 100 до 200 мг (1-2 ампулы) кетопрофена, разведенных в 500 мл инфузионного раствора (0,9 % раствор натрия хлорида, лактатсо­держащий раствор Рингера, 5 % раствор декстрозы), вводится в течение 8 часов; возмож­но повторное введение через 8 часов. Максимальная суточная доза составляет 200 мг. Кетопрофен можно сочетать с анальгетиками центрального действия; его можно смеши­вать с опиоидами (например, морфин) в одном флаконе.

Фармацевтически несовместим с раствором трамадола из-за выпадения осадка. Парентеральное введение препарата Артрум можно сочетать с применением пероральных форм (таблетки, капсулы) или ректальных суппозиториев.

Побочные эффекты:

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом:

— очень часто (≥ 1/10),

— часто (≥ 100, < 1/10),

— нечасто (≥ 1/1000, < 1/100),

— редко (≥ 1/10000, < 1/1000),

— очень редко (< 1/10000),

— частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).

Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы.

редко: геморрагическая анемия, гемолитическая анемия, лейкопения;

частота неизвестна: агранулоцитоз, тромбоцитопения, нарушение функции костного мозга.

Со стороны иммунной системы:

частота неизвестна: анафилактические реакции (включая анафилактический шок).

Со стороны нервной системы:

часто: бессонница, депрессия, астения;

нечасто: головная боль, головокружение, сонливость;

редко: парестезии, спутанность или потеря сознания, периферическая полинейропатия; частота неизвестна: судороги, нарушение вкусовых ощущений, эмоциональная лабиль­ность.

Со стороны органов чувств:

редко: нечеткость зрения, шум в ушах, конъюнктивит, сухость слизистой оболочки глаза, боль в глазах, снижение слуха;

частота неизвестна: неврит зрительного нерва.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

нечасто: тахикардия;

частота неизвестна: сердечная недостаточность, повышение артериального давления, вазодилатация.

Со стороны дыхательной системы:

редко: обострение бронхиальной астмы, носовые кровотечения, отек гортани; частота неизвестна: бронхоспазм (в особенности у пациентов с гиперчувствительностью к нестероидным противовоспалительным препаратам), ринит.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

часто: тошнота, рвота, диспепсия, боль в области живота. НПВП-гастропатия; нечасто: запор, диарея, вздутие живота, гастрит; редко: пептическая язва, стоматит;

очень редко: обострение неспецифического язвенного колита, болезни Крона, десневое, желудочно-кишечное, геморроидальное кровотечение, мелена, перфорация органов желу­дочно-кишечного тракта.

частота неизвестна: желудочно-кишечный дискомфорт, боль в желудке.

Со стороны печени и желчевыводящих путей:

редко: гепатит, повышение активности «печеночных» ферментов и билирубина.

Со стороны кожных покровов:

нечасто: кожная сыпь, кожный зуд;

частота неизвестна: фотосенсибилизация, алопеция, крапивница, обострение хрониче­ской крапивницы, ангионевротический отек, эритема, буллезная сыпь, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. пурпура.

Со стороны мочевыделительной системы:

редко: цистит, уретрит, гематурия;

очень редко: острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, аномальные значения показателей функции почек;

частота неизвестна: задержка жидкости в организме и вследствие этого увеличение мас­сы тела, гиперкалиемия.

Прочее:

нечасто: периферические отеки, усталость;

редко: кровохарканье, менометроррагия, одышка, жажда, мышечные подергивания.

Передозировка:

При передозировке кетопрофена могут отмечаться головная боль, тошнота, рвота, боль в области живота, рвота с кровью, мелена, нарушение сознания, угнетение дыхания, судо­роги, нарушение функции почек и почечная недостаточность.

При передозировке показано промывание желудка и применение активированного угля. Лечение — симптоматическая и поддерживающая терапия; воздействие кетопрофена на желудочно-кишечный тракт можно ослабить с помощью средств, снижающих секрецию желез желудка (например, ингибиторов протонной помпы) и простагландинов, монито­ринг дыхательной и сердечно-сосудистой деятельности, специфического антидота не об­наружено, гемодиализ малоэффективен.

Взаимодействие:

Нежелательные сочетания лекарственных препаратов

Не рекомендовано совместное применение кетопрофена с другими нестероидными про­тивовоспалительными препаратами (включая селективные ингибиторы цикллоксигеназы-2), салицилатами в высоких дозах, вследствие повышения риска желудочно-кишечных кровотечений и изъязвления слизистой желудочно-кишечного тракта.

Одновременное применение с антикоагулянтами (гепарин, варфарин), антиагрегантами (тиклопидин, клопидогрел) повышает риск развития кровотечений. Если применение та­кой комбинации неизбежно, следует тщательно контролировать состояние пациента.

При одновременном применении с препаратами лития возможно повышение концентра­ции лития в плазме крови вплоть до токсических значений. Следует тщательно контроли­ровать концентрацию лития в плазме крови и своевременно корректировать дозу препара­тов лития во время и после лечения нестероидными противовоспалительными препаратами. Повышает гематологическую токсичность метотрексата, особенно при его применении в высоких дозах (более 15 мг в неделю). Интервал времени между прекращением или на­чалом терапии кетопрофеном и приемом метотрексата должен составлять не менее 12 ча­сов.

Сочетания, которые необходимо применять с осторожностью

На фоне терапии кетопрофеном пациенты, принимающие диуретики, особенно при разви­тии дегидратации, имеют более высокий риск развития почечной недостаточности вслед­ствие снижения почечного кровотока, вызванного ингибированием синтеза простагландинов. Перед началом применения кетопрофена у таких пациентов следует провести регидратационные мероприятия. После начала лечения необходимо контролировать функцию почек.

Совместное применение препарата с ингибиторами ангиотензинпревращающего фер­мента и блокаторами рецепторов ангиотензина II у пациентов с нарушениями функции почек (при дегидратации, пациентов пожилого возраста) может привести к усугублению ухудшения функции почек, в том числе к развитию острой почечной недостаточности.

В течение первых недель одновременного применения кетопрофена и метотрексата в дозе, не превышающей 15 мг/неделю, следует еженедельно контролировать анализ крови. У пациентов пожилого возраста или при возникновении каких-либо признаков нарушения функции почек следует выполнять исследование чаще.

Сочетания, которые необходимо принимать во внимание

Кетопрофен может ослаблять действие гипотензивных средств (бета-блокаторов, инги­биторов ангиотензинпревращающего фермента, диуретиков).

Одновременное применение с селективными ингибиторами обратного захвата серото­нина повышает риск развития желудочно-кишечных кровотечений.

Одновременное применение с тромболитиками повышает риск развития кровотечения. Одновременное применение с солями калия, калийсберегающими диуретиками, ингибито­рами ангиотензинпревращающего фермента, блокаторами рецепторов ангиотензина II, не­стероидными противовоспалительными препаратами, низкомолекулярными гепаринами, циклоспорином, такролимусом и триметопримом повышает риск развития гиперкалиемии.

При одновременном применении с циклоспорином, такролимусом возможен риск разви­тия аддитивного нефротоксического действия, особенно у пациентов пожилого возраста. Применение нескольких антиагрегантных препаратов (тирофибан, эптифибарид, абциксимаб, илoпрост) повышает риск развития кровотечения.

Повышает концентрацию в плазме крови сердечных гликозидов, блокаторов «медленных» кальциевых каналов, циклоспорина, метотрексата и дигоксина.

Кетопрофен может усиливать действие пероральных гипогликемических и некоторых противосудорожных препаратов (фенитоина).

Одновременное применение с пробенецидом значительно снижает клиренс кетопрофена в плазме крови.

Нестероидные противовоспалительные препараты могут уменьшать эффективность мифепристона. Прием нестероидных противовоспалительных препаратов следует начинать не ранее, чем через 8-12 дней после отмены мифепристона.

Фармацевтически несовместим с раствором трамадола из-за выпадения осадка.

Особые указания:

При длительном применении нестероидных противовоспалительных препаратов необхо­димо периодически оценивать клинический анализ крови, а также контролировать функ­цию почек и печени, в особенности, у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет), про­водить анализ кала на скрытую кровь. Необходимо соблюдать осторожность и чаще кон­тролировать артериальное давление при применении кетопрофена для лечения пациентов, страдающих артериальной гипертензией, сердечно-сосудистыми заболеваниями, которые приводят к задержке жидкости в организме.

При возникновении нарушений со стороны органов зрения лечение следует незамедли­тельно прекратить.

Как и другие нестероидные противовоспалительные препараты, кетопрофен может маски­ровать симптомы инфекционно-воспалительных заболеваний. В случае обнаружения при­знаков инфекции или ухудшения самочувствия на фоне применения препарата необходи­мо незамедлительно обратиться к врачу.

При наличии в анамнезе противопоказаний со стороны желудочно-кишечного тракта (кровотечения, перфорация, язвенная болезнь), проведении длительной терапии и приме­нении высоких дозировок кетопрофена пациент должен находиться под тщательным на­блюдением врача.

Из-за важной роли простагландинов в поддержании почечного кровотока следует прояв­лять особую осторожность при назначении кетопрофена пациентам с сердечной или по­чечной недостаточностью, а также при лечении пожилых пациентов, принимающих диу­ретики, и пациентов, у которых, по какой-либо причине, наблюдается снижение объема циркулирующей крови (например, после хирургического вмешательства). Применение кетопрофена может влиять на женскую фертильность, поэтому пациенткам с бесплодием (в том числе проходящим обследование) не рекомендуется применять препарат.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

В период применения препарата необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятель­ности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных ре­акций, так как препарат может вызывать головокружение и другие побочные эффекты, которые могут влиять на указанные способности.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл.

Упаковка:

2 мл в ампулы светозащитного стекла.

5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. По 2 контур­ные ячейковые упаковки помещают в пачку из картона.

10 ампул в коробку из картона с вкладышем из бумаги пачечной.

В каждую пачку, коробку вкладывают инструкцию по применению, нож ампульный или скарификатор. При упаковке ампул с кольцом излома, точками и надсечками нож ампуль­ный или скарификатор не вкладывают.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

ПАО «Биосинтез», 440033, г. Пенза, ул. Дружбы, д. 4, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ПАО «Биосинтез»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)