Топ 20 лекарств с такими-же компонентами:
Топ 20 лекарств с таким-же применением:
Предоставленная в разделе Arvelesинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Arveles. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу
в инструкции к лекарству Arveles непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Arveles
Состав
Предоставленная в разделе Состав Arvelesинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Arveles. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Состав
в инструкции к лекарству Arveles непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Dexketoprofen
Терапевтические показания
Предоставленная в разделе Терапевтические показания Arvelesинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Arveles. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Терапевтические показания
в инструкции к лекарству Arveles непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
купирование болевого синдрома различного генеза (в т.ч. послеоперационные, посттравматические боли, боль при метастазах в кости, почечной колике, альгодисменорея, ишиалгия, радикулит, невралгии, зубная боль);
симптоматическое лечение острых и хронических воспалительных, воспалительно-дегенеративных и метаболических заболеваний опорно-двигательного аппарата (в т.ч. ревматоидный артрит, спондилоартрит, остеоартроз, остеохондроз).
Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент применения.
Способ применения и дозы
Предоставленная в разделе Способ применения и дозы Arvelesинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Arveles. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Способ применения и дозы
в инструкции к лекарству Arveles непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Внутрь, во время еды.
В зависимости от интенсивности болевого синдрома рекомендуемая доза для взрослых составляет 12,5 мг (1/2 табл.) каждые 4–6 ч или 25 мг (1 табл.) каждые 8 ч. Максимальная суточная доза — 75 мг.
У пациентов пожилого возраста и пациентов с нарушением функции печени и/или почек терапию препаратом Дексалгин® 25 следует начинать с более низких доз. Максимальная суточная доза составляет 50 мг.
Дексалгин® 25 не предусмотрен для длительной терапии, курс лечения препаратом не должен превышать 3–5 дней.
Противопоказания
Предоставленная в разделе Противопоказания Arvelesинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Arveles. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Противопоказания
в инструкции к лекарству Arveles непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
повышенная чувствительность к декскетопрофену или другим НПВС, или любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе, другие активные кровотечения (в т.ч. подозрение на внутричерепное кровотечение), антикоагулянтная терапия;
воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в фазе обострения;
тяжелые нарушения функции печени (10–15 баллов по шкале Чайлд-Пью);
умеренные или тяжелые нарушения функции почек (Cl креатинина <50 мл/мин);
полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВС (в т.ч. в анамнезе);
тяжелая сердечная недостаточность;
период после проведения аортокоронарного шунтирования;
геморрагический диатез или другие нарушения коагуляции;
возраст до 18 лет (данных по эффективности и безопасности препарата нет).
С осторожностью: аллергические реакции в анамнезе; нарушение системы свертывания крови; системная красная волчанка или смешанные заболевания соединительной ткани; одновременная терапия другими лекарственными препаратами (см. «Взаимодействие»); состояние выраженной гиповолемии; ишемическая болезнь сердца; цереброваскулярные заболевания; сахарный диабет, гиперлипидемия; заболевания периферических артерий; анамнестические данные о развитии язвенного поражения ЖКТ; длительное применение НПВС; алкоголизм, злостное курение; пожилой возраст (старше 65 лет).
Побочные эффекты
Предоставленная в разделе Побочные эффекты Arvelesинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Arveles. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Побочные эффекты
в инструкции к лекарству Arveles непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Возможные побочные эффекты при применении препарата Дексалгин® 25, как и при применении других препаратов декскетопрофена, приведены ниже по убыванию частоты возникновения: часто (1–10% пациентов); нечасто (0,1–1% пациентов); редко (0,01–0,1% пациентов); очень редко (менее 0,01% пациентов), включая отдельные сообщения.
Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко — нейтропения, тромбоцитопения.
Со стороны нервной системы: нечасто — головная боль, головокружение, бессонница, сонливость; редко — парестезии.
Со стороны органов чувств: редко — шум в ушах; очень редко — нечеткое зрение.
Со стороны ССС: нечасто — чувство жара, гиперемия кожных покровов; редко — экстрасистолия, повышение АД; очень редко — тахикардия, снижение АД.
Со стороны дыхательной системы: редко — брадипноэ; очень редко — бронхоспазм, одышка.
Со стороны ЖКТ: часто — тошнота, рвота, абдоминальная боль, диспепсия, диарея; нечасто — запор, сухость во рту, метеоризм; редко — эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, кровотечение из язвы или ее перфорация, анорексия; очень редко — поражение поджелудочной железы.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко — повышение активности печеночных ферментов (в т.ч. АСТ и АЛТ), желтуха; очень редко — поражение печени.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: редко — полиурия; очень редко — нефрит или нефротический синдром.
Со стороны репродуктивной системы: редко — нарушение менструального цикла (у женщин), преходящие нарушения функции предстательной железы при длительном применении (у мужчин).
Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко — боль в спине, мышечный спазм, затруднение движений в суставах.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — дерматит, сыпь; редко — крапивница, угревая сыпь, потливость; очень редко — тяжелые кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла), ангионевротический отек, аллергический дерматит, фотосенсибилизация.
Со стороны обмена веществ: редко — гипергликемия, гипогликемия, гипертриглицеридемия.
Со стороны лабораторных данных: редко — кетонурия, протеинурия.
Со стороны общего статуса: нечасто — лихорадка, утомляемость; очень редко — анафилактический шок, отек лица.
Прочие нарушения: нечасто — асептический менингит, возникающий преимущественно у пациентов с системной красной волчанкой или смешанными заболеваниями соединительной ткани, гематологические нарушения (пурпура, апластическая и гемолитическая анемии); редко — агранулоцитоз и гипоплазия костного мозга.
Передозировка
Предоставленная в разделе Передозировка Arvelesинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Arveles. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Передозировка
в инструкции к лекарству Arveles непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Симптомы: тошнота, анорексия, абдоминальная боль, головная боль, головокружение, дезориентация, бессонница.
Лечение: симптоматическая терапия, при необходимости — промывание желудка, гемодиализ.
Фармакодинамика
Предоставленная в разделе Фармакодинамика Arvelesинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Arveles. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Фармакодинамика
в инструкции к лекарству Arveles непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Декскетопрофена трометамол — действующее вещество препарата Дексалгин® 25 — НПВС, оказывающее анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Механизм действия связан с ингибированием синтеза ПГ на уровне ЦОГ-1 и ЦОГ-2.
Анальгезирующий эффект наступает через 30 мин после перорального приема, продолжительность терапевтического действия достигает 4–6 ч.
При комбинированной терапии с анальгетиками опиоидного ряда декскетопрофена трометамол значительно (до 30–45 %) снижает потребность в опиоидах.
Фармакокинетика
Предоставленная в разделе Фармакокинетика Arvelesинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Arveles. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Фармакокинетика
в инструкции к лекарству Arveles непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Всасывание. Cmax после перорального приема декскетопрофена трометамола достигается в среднем через 30 мин (15–60 мин). Одновременный прием пищи замедляет всасывание препарата. AUC после однократного и повторного приемов сходны, что указывает на отсутствие кумуляции препарата.
Распределение. Для декскетопрофена трометамола характерен высокий уровень связывания с белками плазмы крови (99%). Среднее значение Vd составляет менее 0,25 л/кг, период полураспределения составляет около 0,35 ч.
Выведение. Главным путем выведения декскетопрофена является конъюгация его с глюкуроновой кислотой с последующим выведением почками. T1/2 декскетопрофена трометамола составляет 1,65 ч. У лиц пожилого возраста наблюдается удлинение T1/2, в среднем до 48%, и снижение общего клиренса препарата.
Фармокологическая группа
Предоставленная в разделе Фармокологическая группа Arvelesинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Arveles. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Фармокологическая группа
в инструкции к лекарству Arveles непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
- Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) [НПВС — Производные пропионовой кислоты]
Взаимодействие
Предоставленная в разделе Взаимодействие Arvelesинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Arveles. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Взаимодействие
в инструкции к лекарству Arveles непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Нижеследующие взаимодействия характерны для всех НПВС.
Нежелательные комбинации
С другими НПВС, включая салицилаты в высоких дозах (более 3 г/сут): одновременное применение нескольких НПВС вследствие синергического эффекта повышает риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений и язв.
С пероральными антикоагулянтами, гепарином, в дозах, превышающих профилактические, и тиклопидином: повышение риска возникновения кровотечений в связи с ингибированием агрегации тромбоцитов и поражением слизистой оболочки ЖКТ.
С препаратами лития: НПВС повышают концентрацию лития в крови, вплоть до токсического, в связи с чем данный показатель необходимо контролировать при применении, изменении дозы и после отмены НПВС.
С метотрексатом в высоких дозах (15 мг/нед и более): повышение гематологической токсичности метотрексата в связи со снижением его почечного клиренса на фоне терапии НПВС.
С гидантоинами и сульфонамидами: риск усиления токсического действия этих препаратов.
Комбинации, требующие осторожности
С диуретиками, ингибиторами АПФ: терапия НПВС связана с риском развития острой почечной недостаточности у обезвоженных пациентов (снижение клубочковой фильтрации, обусловленное сниженным синтезом ПГ). НПВС могут уменьшать антигипертензивный эффект некоторых препаратов.
С метотрексатом в низких дозах (менее 15 мг/нед): повышение гематологической токсичности метотрексата в связи со снижением его почечного клиренса на фоне терапии НПВС. Необходимо проводить еженедельный подсчет клеток крови в первые недели одновременной терапии. При наличии нарушения функции почек даже в легкой степени, а также у лиц пожилого возраста необходимо тщательное медицинское наблюдение.
С ингибиторами обратного захвата серотонина (циталопрам, флуоксетин, сертралин), пероральными глюкокортикоидами: повышение риска развития ЖКТ-кровотечений.
С пентоксифиллином: повышение риска развития кровотечений. Необходим интенсивный клинический мониторинг и частая проверка времени кровотечения (времени свертываемости крови).
С зидовудином: риск усиления токсического действия на эритроциты, обусловленного воздействием на ретикулоциты, с развитием тяжелой анемии через неделю после назначения НПВС. Необходимо провести общий анализ крови с подсчетом количества ретикулоцитов через 1–2 нед после начала терапии НПВС.
С производными сульфонилмочевины: НПВС могут усиливать гипогликемическое действие сульфонилмочевины вследствие вытеснения ее из мест связывания с белками плазмы крови.
С препаратами низкомолекулярного гепарина: повышение риска развития кровотечений.
Комбинации, которые необходимо принимать во внимание
С β-адреноблокаторами: НПВС могут уменьшать гипотензивный эффект β-адреноблокаторов, что обусловлено ингибированием синтеза ПГ.
С циклоспорином и такролимусом: НПВС могут увеличивать нефротоксичность, что опосредовано действием ренальных ПГ. Во время проведения одновременной терапии необходимо контролировать функцию почек.
С тромболитиками: повышенный риск развития кровотечений.
С пробенецидом: концентрации НПВС в плазме крови могут повышаться, что может быть обусловлено ингибирующим эффектом пробенецида на почечную тубулярную секрецию и/или конъюгацию с глюкуроновой кислотой, что требует коррекции дозы НПВС.
С сердечными гликозидами: НПВС могут приводить к повышению концентрации гликозидов в плазме крови.
С мифепристоном: в связи с теоретическим риском изменения эффективности мифепристона под влиянием ингибиторов синтеза ПГ НПВС не следует назначать ранее чем через 8–12 сут после отмены мифепристона.
С хинолонами: данные, полученные в экспериментальных исследованиях на животных, указывают на высокий риск развития судорог при применении НПВС на фоне терапии хинолонами в высоких дозах.
Источники:
- https://www.drugs.com/search.php?searchterm=arveles
- https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/?term=arveles
Доступно в странах
Найти в стране:
А
Б
В
Г
Д
Е
З
И
Й
К
Л
М
Н
О
П
Р
С
Т
У
Ф
Х
Ч
Ш
Э
Ю
Я
Top 20 medicines with the same components:
Name of the medicinal product
Arveles 25 mg
Therapeutic indications
An indication is a term used for the list of condition or symptom or illness for which the medicine is prescribed or used by the patient. For example, acetaminophen or paracetamol is used for fever by the patient, or the doctor prescribes it for a headache or body pains. Now fever, headache and body pains are the indications of paracetamol. A patient should be aware of the indications of medications used for common conditions because they can be taken over the counter in the pharmacy meaning without prescription by the Physician.
PO and IV
Prophylaxis of organ rejection in patients receiving allogenic liver, kidney, or heart transplants. Used in conjunction with adrenal corticosteroids. Used in conjunction with azathioprine or mycophenolate mofetil in heart and kidney transplant patients.
Topical
As second-line therapy for the short-term and noncontinuous long-term treatment of moderate to severe atopic dermatitis.
Unlabeled Uses
PO and IV
Prophylaxis of rejection for patients receiving bone marrow, pancreas, pancreatic island cell, and small bowel transplantation; treatment of autoimmune disease (ie, rheumatoid arthritis); prevention and treatment of acute graft-versus-host disease following hematopoietic stem cell transplantation; treatment of Crohn disease; treatment of pyoderma gangrenosum.
Topical
Treatment of vitiligo; cutaneous lupus erythematosis; facial, flexural, and intertriginous psoriasis; oral or genital lichen planus; pyoderma gangrenosum.
Dosage (Posology) and method of administration
Tablet: General Population: According to the nature and severity of pain, the recommended dosage is generally 12.5 mg every 4-6 hrs or 25 mg every 8 hrs. The total daily dose should not exceed 75 mg. Undesirable effects may be minimized by using the lowest effective dose for the shortest duration necessary to control symptoms.
Arveles 25 mg tablets are not intended for long-term use and the treatment must be limited to the symptomatic period.
Concomitant administration with food delays the absorption rate of the drug, thus in case of acute pain, it is recommended that administration is at least 30 min before meals.
Elderly: In elderly patients it is recommended to start the therapy at the lower end of the dosage range (50 mg total daily dose). The dosage may be increased to that recommended for the general population only after good general tolerance has been ascertained.
Hepatic Dysfunction: Patients with mild to moderate hepatic dysfunction should start therapy at reduced doses (50 mg total daily dose) and be closely monitored. Arveles 25 mg tablets should not be used in patients with severe hepatic dysfunction.
Renal Dysfunction: The initial dosage should be reduced to 50 mg total daily dose in patients with mildly impaired renal function. Arveles 25 mg tablets should not be used in patients with moderate to severe renal dysfunction.
Injection: Adults: The recommended dose is 50 mg every 8-12 hrs. If necessary, the administration can be repeated 6 hrs apart. The total daily dose should not exceed 150 mg.
Arveles 25 mg solution for injection or concentrate for solution for infusion is intended for short-term use and the treatment must be limited to the acute symptomatic period (not >2 days). Patients should be switched to an oral analgesic treatment when possible.
Undesirable effects may be minimized by using the lowest effective dose for the shortest duration necessary to control symptoms.
In case of moderate to severe postoperative pain, Arveles 25 mg solution for injection or concentrate for solution for infusion can be used in combination with opioid analgesics, if indicated, at the same recommended doses in adults.
Elderly: No dosage adjustment is generally necessary in elderly patients. However, because of the physiological decline in renal function in elderly patients a lower dose is recommended in case of mild renal function impairment: 50 mg total daily dose.
Liver Disease: The dosage should be reduced to 50 mg total daily dose in patients with mild to moderate (Child-Pugh score 5-9) hepatic impairment and hepatic function should be closely monitored. Arveles 25 mg solution for injection or concentrate for solution for infusion should not be used in patients with severe hepatic dysfunction (Child-Pugh score 10-15).
Renal Dysfunction: The dosage should be reduced to 50 mg total daily dose in patients with mildly impaired renal function (CrCl 50-80 mL/min). Arveles 25 mg solution for injection or concentrate for solution for infusion should not be used in patients with moderate to severe renal dysfunction (CrCl <50 mL/min).
Administration: Injection: Arveles 25 mg solution for injection or concentrate for solution for infusion can be administered either by IM or IV route:
Intramuscular Use: The content of 1 ampoule (2 mL) of Arveles 25 mg solution for injection or concentrate for solution for infusion should be administered by slow injection deep into the muscle.
Intravenous Use:
Intravenous Infusion: The diluted solution, should be administered as a slow IV infusion, lasting 10-30 min. The solution must be always protected from natural daylight.
Intravenous Bolus: If necessary, the content of 1 ampoule (2 mL) of Arveles 25 mg solution for injection or concentrate for solution for infusion can be administered in a slow IV bolus over no less than 15 sec.
Instructions on Handling: When Arveles 25 mg is administered IM or as IV bolus, the solution should be injected after its removal from the colored ampoule. For administration as IV infusion, the solution should be diluted aseptically and protected from natural daylight.
Contraindications
Absolute Contraindications:Not to be given to those patients who have history of stroke (cerebrovascular accident), heart attack (myocardial infarction), coronary artery bypass graft, uncontrolled hypertension, congestive heart failure (CHF) NYHA II-IV.
Contraindications:Arveles 25 mg must not be administered in the following cases: Patients hypersensitive to Arveles 25 mg, to any other NSAID, or to any of the excipients of Arveles 25 mg; patients in whom substances with a similar action (eg, aspirin or other NSAIDs) precipitate attacks of asthma, bronchospasm, acute rhinitis, or cause nasal polyps, urticaria or angioneurotic edema; patients with active or suspected peptic ulcer/hemorrhage or history of recurrent peptic ulcer/hemorrhage (≥2 distinct episodes of proven ulceration or bleeding) or chronic dyspepsia; history of gastrointestinal bleeding or perforation, related to previous NSAIDs therapy; gastrointestinal bleeding or other active bleedings or bleeding disorders; Crohn’s disease or ulcerative colitis; history of bronchial asthma; severe heart failure; moderate to severe renal dysfunction (CrCl <50 mL/min); severely impaired hepatic function (Child-Pugh score 10-15); hemorrhagic diathesis and other coagulation disorders.
Injection: Arveles 25 mg solution for injection or concentrate for solution for infusion is contraindicated for neuraxial (intrathecal or epidural) administration due to its ethanol content.
Use in Pregnancy & Lactation: Not to be used during the 3rd trimester of pregnancy and lactation period.
During the 3rd trimester of pregnancy, all prostaglandin synthesis inhibitors may expose the fetus to cardiopulmonary toxicity (with premature closure of the ductus arteriosus and pulmonary hypertension) and renal dysfunction, which may progress to renal failure with oligo-hydroamniosis.
At the end of pregnancy, all prostaglandin synthesis inhibitors may expose the mother and the neonate to possible prolongation of bleeding time, an anti-aggregating effect which may occur even at very low doses and inhibition of uterine contractions resulting in delayed or prolonged labor. Consequently, Arveles 25 mg trometamol is contraindicated during the 3rd trimester of pregnancy.
It is not known whether Arveles 25 mg is excreted in human milk.
Use in Children: Arveles 25 mg has not been studied in children and adolescents. Therefore, safety and efficacy have not been established and Arveles 25 mg should not be used in children and adolescents.
Special warnings and precautions for use
There are specific as well as general uses of a drug or medicine. A medicine can be used to prevent a disease, treat a disease over a period or cure a disease. It can also be used to treat the particular symptom of the disease. The drug use depends on the form the patient takes it. It may be more useful in injection form or sometimes in tablet form. The drug can be used for a single troubling symptom or a life-threatening condition. While some medications can be stopped after few days, some drugs need to be continued for prolonged period to get the benefit from it.
Arveles 25 mg is used in the treatment of mild to moderate pain such as such as muscular pain, painful menstrual periods (dysmenorrhoea) and toothache.
Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
The following interactions apply to NSAIDs in general: Inadvisable Combinations: Other NSAIDs, Including High Doses of Salicylates (≥3 g/day): Administration of several NSAIDs together may increase the risk of gastrointestinal ulcers and bleeding, via a synergistic effect.
Anticoagulants: NSAIDs may enhance the effects of anticoagulants eg, warfarin, due to the high plasma protein-binding of Arveles 25 mg and the inhibition of platelet function and damage to the gastroduodenal mucosa. If the combination cannot be avoided, close clinical observation and monitoring of laboratory values should be carried out.
Heparins: Increased risk of hemorrhage (due to the inhibition of platelet function and damage to the gastroduodenal mucosa). If the combination cannot be avoided, close clinical observation and monitoring of laboratory values should be carried out.
Corticosteroids: There is an increased risk of gastrointestinal ulceration or bleeding.
Lithium (Described with Several NSAIDs): NSAIDs increase blood lithium levels, which may reach toxic values (decreased renal excretion of lithium). This parameter therefore requires monitoring during the initiation, adjustment and withdrawal of treatment with Arveles 25 mg.
Methotrexate Used at High Doses of ≥15 mg/week: Increased hematological toxicity of methotrexate via a decrease in its renal clearance by anti-inflammatory agents in general.
Hydantoins and Sulphonamides: The toxic effects of these substances may be increased.
Combinations Requiring Precautions: Diuretics, Angiotensin-converting Enzyme (ACE) Inhibitors and Angiotensin II Receptor Antagonists: Arveles 25 mg may reduce the effect of diuretics and other antihypertensive drugs. In some patients with compromised renal function (eg, dehydrated or elderly patients with compromised renal function), the co-administration of agents that inhibit cyclooxygenase and ACE inhibitors or angiotensin II receptor antagonists may result in further deterioration of renal function, which is usually reversible. In case of combined prescription of Arveles 25 mg and a diuretic, it is essential to ensure that the patient is adequately hydrated and to monitor renal function at the start of the treatment.
Methotrexate Used at Low Doses <15 mg/week: Increased hematological toxicity of methotrexate via a decrease in its renal clearance by anti-inflammatory agents in general. Weekly monitoring of blood count during the 1st weeks of the combination. Increased surveillance in the presence of even mildly impaired renal function, as well as in the elderly.
Pentoxyfylline: Increased risk of bleeding. Intensify clinical monitoring and check bleeding time more often.
Zidovudine: Risk of increased red cell line toxicity via action on reticulocytes, with severe anemia occurring 1 week after the NSAID is started. Check complete blood count and reticulocyte count 1-2 weeks after starting treatment with the NSAID.
Sulfonylureas: NSAIDs can increase the hypoglycemic effect of sulfonylureas by displacement from plasma protein-binding sites.
Combinations Needing to be Taken Into Account: Beta-blockers: Treatment with an NSAID may decrease their antihypertensive effect via inhibition of prostaglandin synthesis.
Cyclosporin and Tacrolimus: Nephrotoxicity may be enhanced by NSAIDs via renal prostaglandin mediated effects. During combination therapy, renal function has to be measured.
Thrombolytics: Increased risk of bleeding.
Anti-platelet Agents and Selective Serotonin Reuptake Inhibitors (SSRIs): Increased risk of gastrointestinal bleeding.
Probenecid: Plasma concentrations of Arveles 25 mg may be increased; this interaction can be due to an inhibitory mechanism at the site of renal tubular secretion and of glucuronoconjugation and requires adjustment of the dose of Arveles 25 mg.
Cardiac Glycosides: NSAIDs may increase plasma glycoside concentration.
Mifepristone: Because of a theoretical risk that prostaglandin synthetase inhibitors may alter the efficacy of mifepristone, NSAIDs should not be used for 8-12 days after mifepristone administration.
Quinolone Antibiotics: Animal data indicate that high doses of quinolones in combination with NSAIDs can increase the risk of developing convulsions.
Incompatibilities: Injection: Arveles 25 mg solution for injection or concentrate for solution for infusion must not be mixed in a small volume (eg, in a syringe) with solutions of dopamine, promethazine, pentazocine, pethidine or hydroxyzine, as this will result in a precipitation of the solution.
The diluted solutions for infusion obtained as stated in Instructions for Use and Handling under Cautions for Usage, must not be mixed with promethazine or pentazocine.
Arveles 25 mg must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in Instructions for Use and Handling under Cautions for Usage.
Undesirable effects
The adverse reactions reported as at least possibly related with Arveles 25 mg trometamol in clinical trials, as well the adverse reactions reported after the marketing of Arveles 25 mg tablets and solution for injection or concentrate for solution for infusion are tabulated as follows, classified by system organ class and ordered by frequency:
Gastrointestinal: The most commonly observed adverse events are gastrointestinal in nature. Peptic ulcers, perforation or gastrointestinal bleeding, sometimes fatal, particularly in the elderly, may occur. Nausea, vomiting, diarrhea, flatulence, constipation, dyspepsia, abdominal pain, melena, hematemesis, ulcerative stomatitis, exacerbation of colitis and Crohn’s disease have been reported following administration. Less frequently, gastritis has been observed. Edema, hypertension and cardiac failure have been reported in association with NSAIDs treatment.
As with other NSAIDs the following undesirable effects may appear: Aseptic meningitis, which might predominantly occur in patients with systemic lupus erythematosus or mixed connective tissue disease; hematological reactions (purpura, aplastic and hemolytic anemia and rarely agranulocytosis and medullar hypoplasia).
Bullous reactions including Stevens-Johnson syndrome and toxic epidermal necrolysis (very rare).
Clinical trial and epidemiological data suggest that use of some NSAIDs (particularly at high doses and in long-term treatment) may be associated with a small increased risk of arterial thrombotic events (eg, myocardial infarction or stroke).
Qualitative and quantitative composition
Each tablet contains Dexketoprofen trometamol equivalent to Arveles 25 mg 25 mg.
Arveles 25 mg, an arylpropionic acid derivative, is the S(+)-enantiomer of ketoprofen. Arveles 25 mg trometamol is the tromethamine salt of S-(+)-2-(3-benzoylphenyl)propionic acid, an analgesic, anti-inflammatory and antipyretic drug, which belongs to the nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs). Arveles 25 mg is C16H1403·C4H11NO3 with a molecular weight of 375.42.
References:
- https://www.drugs.com/search.php?searchterm=arveles-25-mg
- https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/?term=arveles-25-mg
Available in countries
Find in a country:
тонкая брошюра
1/9
KULLANMA TALİMATI
ARVELES
®
25 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR
●
_ETKIN MADDE:_
25 mg deksketoprofen’e eşdeğer 36,9 mg deksketoprofen trometamol
●
_YARDIMCI MADDELER:_
Mikrokristal selüloz, mısır nişastası, sodyum nişasta glikolat,
gliserol
distearat, hipromelloz, titanyum dioksit, makrogol 6000, propilen
glikol
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
●
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
●
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
●
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
●
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _
_doktorunuza söyleyiniz._
●
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. ARVELES NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2. ARVELES’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3. ARVELES NASIL KULLANILIR?_
_4. OLASI YAN ETKILER_
_5. ARVELES’IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. ARVELES NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ARVELES,
steroid
olmayan
antiinflamatuvar
ilaçlar
(NSAİİ)
(iltihap
giderici)
olarak
adlandırılan ilaç grubundan bir ağrı kesicidir.
Osteoartrit (eklemlerde harabiyet ve kireçlenme), romatoid artrit
(iltihabi eklem rahatsızlığı) ve
ankilozan spondilit (daha çok omurga eklemlerinde sertleşme ile
seyreden, ağrılı ilerleyici
romatizma) belirti ve bulgularının tedavisi ile akut gut artriti
(gut hastalığına bağlı ağrılı eklem
iltihabı), akut kas iskelet sistemi ağrıları (örn. bel
ağrısı), postoperatif ağrı (ameliyat sonrası ağrı)
ve dismenore (ağrılı adet dönemleri) tedavisinde kullanılır.
ARVELES 25 mg deksketoprofen (trometamol olarak) içeren, beyaz
renkli, yuvarlak, konveks
yüzl�
Прочитать полный документ
Характеристики продукта
1/17
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ARVELES
®
25 mg film kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Deksketoprofen
25 mg
(25 mg deksketoprofen’e eşdeğer 36,9 mg deksketoprofen trometamol)
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Beyaz, yuvarlak, konveks yüzlü, çentikli film kaplı tabletler.
Tabletler iki eşit parçaya bölünebilir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Osteoartrit, romatoid artrit ve ankilozan spondilit belirti ve
bulgularının tedavisi ile akut gut artriti,
akut kas iskelet sistemi ağrıları, postoperatif ağrı ve dismenore
tedavisinde endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI /UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
Oral kullanım içindir.
ERIŞKINLER:
Ağrının cinsine ve şiddetine göre önerilen doz genellikle her
4-6 saatte bir 12,5 mg veya 8 saatte bir
25 mg’dır. Günlük toplam doz 75 mg’ı geçmemelidir.
Semptomları kontrol etmede gerekli olan en kısa süre için etkili
olan en düşük dozu kullanarak
istenmeyen etkiler en aza indirilebilir (bkz. Bölüm 4.4).
ARVELES
uzun
süreli
kullanım
için
düşünülmemelidir
ve
tedavi
semptomatik
dönem
ile
sınırlandırılmalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
Tablet yeterli miktarda sıvı ile yutulmalıdır (örn. bir bardak
su). Tüm NSAİİ’ler (Non Steroidal
Antienflamatuar
İlaçlar)
gibi
ARVELES
tercihen
yemekle
birlikte
ya
da
yemekten
sonra
alınmalıdır. Ancak, yiyeceklerle birlikte uygulama ilacın
absorpsiyon hızını geciktirdiği için
(bakınız Farmakokinetik özellikler), akut ağrı durumunda
yemeklerden en az 30 dakika önce
alınması önerilir.
2/17
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Hafif böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda (kreatin klerensi
60-89 mL/dak) başlangıç dozu
50 mg günlük toplam doza indirilmelidir. ARVELES orta ve şiddetli
böbrek fonksiyon bozukluğu
olan hastalarda (kreatin klerensi ≤ 59 mL/dak) kullanılmamalıdır
Прочитать полный документ
Арлеверт® (Arlevert)
💊 Состав препарата Арлеверт®
✅ Применение препарата Арлеверт®
Описание активных компонентов препарата
Арлеверт®
(Arlevert)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.11.27
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
N07CA52
(Циннаризин в комбинации с другими препаратами)
Лекарственная форма
Арлеверт® |
Таб. 40 мг+20 мг: 20 или 50 шт. рег. №: ЛП-006469 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Арлеверт®
Таблетки от белого до светло-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с тиснением «А» на одной стороне.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), крахмал кукурузный, тальк, гипромеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, кроскармеллоза натрия.
20 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
25 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированное лекарственное средство, в состав которого входит дименгидринат, антигистаминное средство с антихолинергической (м-холиноблокирующей) активностью и циннаризин — блокатор медленных кальциевых каналов.
Дименгидринат, хлортеофиллиновая соль дифенгидрамина, является антигистаминным средством с антихолинергическими свойствами, обладает парасимпатолитическим действием и угнетающим действием на ЦНС. Оказывает противорвотное действие и устраняет головокружение за счет воздействия на хеморецепторы триггерной зоны, расположенной в области четвертого желудочка. Таким образом, дименгидринат действует преимущественно на центральную вестибулярную систему.
Циннаризин является антагонистом кальция и подавляет вестибулярную чувствительность путем ингибирования кальциевого тока внутрь вестибулярных сенсорных клеток. Таким образом, циннаризин воздействует преимущественно на периферическую вестибулярную систему.
Циннаризин и дименгидринат известны как эффективные средства для лечения головокружения. По результатам популяционных исследований комбинация циннаризина и дименгидрината по своей эффективности превосходит каждый из этих препаратов по отдельности.
Фармакокинетика
После приема внутрь дименгидрината из него быстро высвобождается дифенгидрамин. Дифенгидрамин и циннаризин после приема внутрь быстро всасываются из ЖКТ. Не было выявлено достоверных различий в фармакокинетических параметрах циннаризина и дифенгидрамина, например, в величине T1/2, Cmax, Тmax, после однократного применения в виде монотерапии или в комбинации. Тmax циннаризина и дифенгидрамина в плазме крови у человека составляет 2-4 ч. После применения комбинированного препарата T1/2 циннаризина и дифенгидрамина составлял 4.1 и 4.5 ч соответственно; после введения отдельных веществ соответствующие значения составляли 4.9 и 4.8 ч. Данные показывают, что в составе фиксированной комбинации биодоступность и фармакокинетические параметры действующих веществ не изменяются.
Циннаризин и дифенгидрамин подвергаются интенсивному метаболизму в печени. Метаболизм циннаризина осуществляется путем гидроксилирования ароматического кольца частично с участием изофермента CYP2D6 и реакции N-дезалкилирования с низкой специфичностью изоферментов системы микросомального окисления печени. Дифенгидрамин метаболизируется преимущественно путем последовательного N-деметилирования третичного амина. Циннаризин преимущественно выводится через кишечник (40-60%) и в меньшей степени почками, в основном в виде метаболитов, конъюгированных с глюкуроновой кислотой. Дифенгидрамин выводится в основном почками, преимущественно в виде дезаминированных метаболитов, основным метаболитом (40-60%) является дифенилметоксиуксусная кислота.
Показания активных веществ препарата
Арлеверт®
Симптоматическое лечение головокружения различного генеза у взрослых.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь по 1 дозе фиксированной комбинации 3 раза/сут.
Длительность приема в целом не должна превышать 4 недели. Необходимость дальнейшего продолжения лечения определяется врачом.
Побочное действие
Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко — лейкопения, тромбоцитопения, апластическая анемия; частота неизвестна — обратимый агранулоцитоз.
Со стороны иммунной системы: редко — реакции гиперчувствительности (например, кожные реакции).
Со стороны нервной системы: часто — сонливость, головная боль; нечасто — парестезия, амнезия, шум в ушах, тремор, тревожность, судороги; частота неизвестна — парадоксальная возбудимость (особенно у детей), экстрапирамидальные симптомы.
Со стороны органа зрения: редко — нарушения зрения; частота неизвестна — ухудшение течения имеющейся закрытоугольной глаукомы.
Со стороны пищеварительной системы: часто — сухость во рту, боль в животе; нечасто — диспепсия, тошнота, диарея; частота неизвестна — запор, холестатическая желтуха.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — повышенное потоотделение, кожная сыпь; редко — реакции фотосенсибилизации; частота неизвестна — волчаночноподобные кожные реакции, красный плоский лишай.
Со стороны мочевыделительной системы: редко — затрудненное мочеиспускание.
Со стороны дыхательной системы: частота неизвестна — чувство стеснения в груди.
Общие реакции: частота неизвестна — увеличение массы тела.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к дифенгидрамину, другим антигистаминным средствам со сходной структурой; повышенная чувствительность к циннаризину; нарушение функции почек тяжелой степени (КК≤ 25 мл/мин); нарушение функции печени тяжелой степени (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью);
закрытоугольная глаукома; судороги в анамнезе; подозрение на повышенное внутричерепное давление; хронический алкоголизм;
задержка мочи вследствие заболеваний уретры и предстательной железы; беременность и период грудного вскармливания;
возраст до 18 лет.
С осторожностью
Артериальная гипотензия; нарушение функции почек легкой и умеренной степени тяжести (КК>25 мл/мин); повышенное внутриглазное давление; пилородуоденальная обструкция; гиперплазия предстательной железы; артериальная гипертензия; гипертиреоз; тяжелые формы ИБС; болезнь Паркинсона.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Применение у пациентов с нарушением функции печени тяжелой степени противопоказано.
Применение при нарушениях функции почек
Применять с осторожностью у пациентов с нарушением функции почек легкой и умеренной степени тяжести. Противопоказано применение у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК≤ 25 мл/мин).
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
Коррекция дозы не требуется.
Особые указания
Применение данной комбинации не вызывает выраженного снижения АД, однако у пациентов с низким АД требуется осторожность.
Для уменьшения раздражения слизистой желудка данную комбинацию рекомендуется принимать после еды.
Данную комбинацию следует применять с осторожностью при состояниях, течение которых может усугубляться при применении антихолинергических препаратов.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Пациенты должны соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или при занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, т.к. возможно развитие сонливости, особенно в начале терапии. При развитии сонливости воздержаться от управления транспортным средством.
Лекарственное взаимодействие
Антихолинергический и седативный эффекты данной комбинации могут усиливаться при одновременном применении с ингибиторами МАО.
Прокарбазин может усиливать действие данной комбинации.
Как и другие антигистаминные средства, применение данной комбинации может усиливать седативное действие препаратов, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС, включая барбитураты, наркотические анальгетики,
транквилизаторы, этанол.
Пациентам следует рекомендовать воздержаться от употребления алкогольных напитков.
Данная комбинация может также усиливать действие гипотензивных препаратов, эфедрина, антихолинергических препаратов, таких как атропин и трициклических антидепрессантов.
Данная комбинация может маскировать симптомы ототоксичности, ассоциированные с антибиотиками группы аминогликозидов.
При применении данной комбинации возможны ложноотрицательные результаты кожных аллергических проб.
Следует избегать одновременного применения данной комбинации с препаратами, удлиняющими интервал QT на ЭКГ, такими как антиаритмические средства класса I A и класса III.
Дифенгидрамин ингибирует изофермент CYP2D6, в связи с чем следует соблюдать осторожность при одновременном применении данной комбинации и субстратов этого изофермента, особенно с узким терапевтическим диапазоном.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
1 таблетка содержит
активные вещества: циннаризина 20 мг, дименгидрината 40 мг
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, тальк, гипромеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, кроскармеллозы натриевая соль, вода очищенная.
Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, от белого до бледно-желтого цвета, с гравировкой «А» на одной стороне, диаметром 8 мм.
Нервная система. Препараты для лечения заболеваний нервной системы другие. Средства для устранения головокружения. Циннаризин в комбинации с другими препаратами.
Код ATХ: N07CA52
Симптоматическое лечение при головокружении различного генеза.
Арлеверт® показан к применению у взрослых.
— повышенная чувствительность к активным веществам, дифенгидрамину или другим антигистаминным средствам сходной структуры, либо на любой из вспомогательных компонентов препарата
— нарушения функции почек тяжелой степени (клиренс креатинина 25 мл/мин)
— нарушения функции печени тяжелой степени
— пациенты с закрытоугольной глаукомой, судорогами, подозрением на повышенное внутричерепное давление, а также пациенты, страдающие алкоголизмом и задержкой мочи, вызванной нарушениями со стороны мочеиспускательного канала и простаты
— детский возраст до 18 лет
— беременность
— период лактации
Арлеверт® следует с осторожностью применять у пациентов с заболеваниями или состояниями, которые могут усугубиться на фоне применения антихолинергических средств, например, у пациентов с повышенным внутриглазным давлением, непроходимостью привратника желудка и двенадцатиперстной кишки, гипертрофией простаты, артериальной гипертензией, тиреотоксикозом или коронарной болезнью сердца тяжелой степени. Арлеверт® следует с осторожностью применять у пациентов с болезнью Паркинсона.
Исследования по лекарственному взаимодействию не проводились. Антихолинергическая и седативная эффективность препарата Арлеверт® может усиливаться на фоне применения ингибиторов моноаминооксидазы. Действие препарата Арлеверт® может быть усилено прокарбазином.
Как и другие антигистаминные средства, Арлеверт® может усиливать седативную эффективность препаратов, угнетающих ЦНС, в частности алкоголя, барбитуратов, наркотических анальгетиков и транквилизаторов. Пациентов следует предупреждать о том, чтобы они в период лечения Арлевертом® не употребляли алкогольных напитков. Арлеверт® также может усиливать воздействие гипотензивных средств, эфедрина и антихолинергических средств, в частности атропина и трициклических антидепрессантов.
Арлеверт® может маскировать проявления ототоксического действия антибиотиков аминогликозидов и реакцию кожи на кожные аллергические пробы. Следует избегать одновременного применения Арлеверта® с препаратами, удлиняющими интервал QT на ЭКГ (например, антиаритмических средств классов Ia и III).
Информация о возможном фармакокинетическом взаимодействии циннаризина и дифенгидрамина с другими лекарственными средствами отсутствует в достаточном объеме. Дифенгидрамин подавляет метаболические процессы, опосредованные изоферментом IID6 цитохрома, поэтому при применении Арлеверта® в комбинации с субстратами этого фермента (в особенности, обладающими узким терапевтическим диапазоном) рекомендуется соблюдать осторожность.
Арлеверт® не вызывает значительного снижения артериального давления, однако у пациентов с пониженным артериальным давлением его следует применять с осторожностью.
Чтобы свести к минимуму раздражение слизистой желудка, Арлеверт® следует применять после еды.
Активные компоненты препарата Арлеверт® выделяются с грудным молоком. По этой причине Арлеверт® противопоказано применять у женщин, кормящих грудью.
Арлеверт® может незначительно влиять на способность к управлению транспортом и механизмами: препарат может вызывать сонливость, особенно на начальном этапе лечения. В подобных случаях пациенты не должны управлять транспортными средствами или обслуживать механизмы.
Режим дозирования
По одной таблетке 3 раза в сутки, принимать после еды, запивая небольшим количеством жидкости, не разжевывая.
В целом, продолжительность применения препарата не должна превышать 4 недель. Решение о более длительном лечении должен принимать врач.
У пациентов пожилого возраста применяется та же доза, что и для взрослых.
При дисфункции почек: у пациентов с нарушениями функции почек легкой или средней степени тяжести Арлеверт® следует применять с осторожностью. У пациентов с клиренсом креатинина
<
25 мл/мин (тяжелые нарушения функции почек) Арлеверт® применение противопоказано.
При нарушении функции печени: у пациентов с нарушениями функции печени исследования эффективности и безопасности препарата Арлеверт® не проводились. При нарушениях функции печени тяжелой степени применение препарата Арлеверт® противопоказано.
Симптомы: сонливость, головокружение и атаксия в сочетании с сухостью во рту, покраснением лица, расширением зрачков, тахикардией, лихорадкой, головной болью и задержкой мочи. Могут возникать и такие осложнения, как судороги, галлюцинации, возбуждение, угнетение дыхания, артериальная гипертензия, тремор и кома (в особенности, в случае тяжелой передозировки).
Лечение: при угнетении дыхания или острой недостаточности кровообращения пациенту следует назначить поддерживающую терапию. Рекомендуется промыть желудок изотоническим раствором натрия хлорида. Следует внимательно следить за температурой тела, поскольку интоксикация антигистаминными средствами может вызывать лихорадку (в особенности у детей). При схваткообразных болях можно назначить барбитураты короткого действия, однако применять их следует с осторожностью. В случае выраженного антихолинергического действия на ЦНС следует провести пробу с физостигмином, а затем назначить физостигмин путем медленной внутривенной инфузии (либо путем внутримышечной инъекции) в дозе 0,03 мг/кг массы тела (максимальная доза для взрослых – 2 мг; максимальная доза для детей – 0,5 мг).
Дименгидринат можно удалять из крови посредством гемодиализа, однако такой способ лечения при передозировке считается неприемлемым. Удалить из крови необходимое количество препарата можно посредством гемоперфузии с использованием активированного угля. Данные по удалению циннаризина с помощью гемодиализа отсутствуют.
Наиболее часто может возникнуть спутанность сознания (включая сонливость, ощущение усталости, утомляемость, оглушенность), которая отмечалась примерно у 8% участников клинических испытаний, и сухость во рту, которая отмечалась, приблизительно, у 5% участников. Обычно эти реакции протекают в легкой форме и прекращаются в течение нескольких дней даже на фоне продолжающегося лечения.
Данные по частоте побочных действий, возникавших на фоне применения препарата Арлеверт® в клинических испытаниях и в последующих спонтанных сообщениях, приведены ниже:
Часто>1/100,<1/10
— сонливость, головная боль
— сухость во рту, боль в животе
Иногда >1/1000,<1/100
— парестезия, амнезия, шум в ушах, тремор, нервозность, судороги
— диспепсия, тошнота, диарея
— потливость, сыпь
Редко >1/10000, <1/1000
— аллергические реакции (например, кожные реакции)
— нарушения зрения
— фотосенсибилизация (повышение чувствительности к солнечным лучам)
— затруднения в начале мочеиспускания
Очень редко <1/10000
— лейкопения, тромбоцитопения, апластическая анемия
Кроме того, с применением дименгидрината и циннаризина связаны следующие неблагоприятные реакции (частота не может быть оценена по имеющимся данным):
Дименгидринат: парадоксальная возбудимость (в особенности у детей), усугубление уже имеющейся закрытоугольной глаукомы, обратимый агранулоцитоз.
Циннаризин: запор, увеличение массы тела, чувство стеснения в груди, холестатическая желтуха, экстрапирамидные нарушения, кожные реакции по типу красной волчанки, плоский лишай.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
По 15, 20 или 25 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой.
По 20, 30, 50 или 100 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную.
3 года.
Не использовать по истечении срока годности!
Хранить при температуре не выше 25 ºC.
Хранить в недоступном для детей месте!
Производитель лекарственного средства
Хенниг Арцнаймиттель ГмбХ & Ко КГ
65438 Флёрсхайм-на-Майне, Германия
Держатель регистрационного удостоверения
Менарини Интернэшнл Оперейшнз Люксембург С.А.
1, Авеню де ла Гар, Л-1611 Люксембург
Уполномоченный представитель
БЕРЛИН-ХЕМИ АГ (МЕНАРИНИ ГРУПП)
Глиникер Вег 125, 12489 Берлин, Германия
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации, принимающей претензии (предложения) по лекарственному средству от потребителей на территории Республики Казахстан
ТОО «Berlin-Chemie/A.Menarini Distribution Kazakhstan (Берлин-Хеми/ А. Менарини Дистрибьюшн Казахстан)»
050051, г. Алматы,
ул. Луганского 54, коттедж № 2
Номер телефона:+7 727 2446183, 2446184, 2446185
Номер факса: +7 727 2446180
Адрес электронной почты:
Kazakhstan@berlin-chemie.com