Арлеверт® (Arlevert)
💊 Состав препарата Арлеверт®
✅ Применение препарата Арлеверт®
Описание активных компонентов препарата
Арлеверт®
(Arlevert)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.11.27
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
N07CA52
(Циннаризин в комбинации с другими препаратами)
Лекарственная форма
| Арлеверт® |
Таб. 40 мг+20 мг: 20 или 50 шт. рег. №: ЛП-006469 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Арлеверт®
Таблетки от белого до светло-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с тиснением «А» на одной стороне.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), крахмал кукурузный, тальк, гипромеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, кроскармеллоза натрия.
20 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
25 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированное лекарственное средство, в состав которого входит дименгидринат, антигистаминное средство с антихолинергической (м-холиноблокирующей) активностью и циннаризин — блокатор медленных кальциевых каналов.
Дименгидринат, хлортеофиллиновая соль дифенгидрамина, является антигистаминным средством с антихолинергическими свойствами, обладает парасимпатолитическим действием и угнетающим действием на ЦНС. Оказывает противорвотное действие и устраняет головокружение за счет воздействия на хеморецепторы триггерной зоны, расположенной в области четвертого желудочка. Таким образом, дименгидринат действует преимущественно на центральную вестибулярную систему.
Циннаризин является антагонистом кальция и подавляет вестибулярную чувствительность путем ингибирования кальциевого тока внутрь вестибулярных сенсорных клеток. Таким образом, циннаризин воздействует преимущественно на периферическую вестибулярную систему.
Циннаризин и дименгидринат известны как эффективные средства для лечения головокружения. По результатам популяционных исследований комбинация циннаризина и дименгидрината по своей эффективности превосходит каждый из этих препаратов по отдельности.
Фармакокинетика
После приема внутрь дименгидрината из него быстро высвобождается дифенгидрамин. Дифенгидрамин и циннаризин после приема внутрь быстро всасываются из ЖКТ. Не было выявлено достоверных различий в фармакокинетических параметрах циннаризина и дифенгидрамина, например, в величине T1/2, Cmax, Тmax, после однократного применения в виде монотерапии или в комбинации. Тmax циннаризина и дифенгидрамина в плазме крови у человека составляет 2-4 ч. После применения комбинированного препарата T1/2 циннаризина и дифенгидрамина составлял 4.1 и 4.5 ч соответственно; после введения отдельных веществ соответствующие значения составляли 4.9 и 4.8 ч. Данные показывают, что в составе фиксированной комбинации биодоступность и фармакокинетические параметры действующих веществ не изменяются.
Циннаризин и дифенгидрамин подвергаются интенсивному метаболизму в печени. Метаболизм циннаризина осуществляется путем гидроксилирования ароматического кольца частично с участием изофермента CYP2D6 и реакции N-дезалкилирования с низкой специфичностью изоферментов системы микросомального окисления печени. Дифенгидрамин метаболизируется преимущественно путем последовательного N-деметилирования третичного амина. Циннаризин преимущественно выводится через кишечник (40-60%) и в меньшей степени почками, в основном в виде метаболитов, конъюгированных с глюкуроновой кислотой. Дифенгидрамин выводится в основном почками, преимущественно в виде дезаминированных метаболитов, основным метаболитом (40-60%) является дифенилметоксиуксусная кислота.
Показания активных веществ препарата
Арлеверт®
Симптоматическое лечение головокружения различного генеза у взрослых.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь по 1 дозе фиксированной комбинации 3 раза/сут.
Длительность приема в целом не должна превышать 4 недели. Необходимость дальнейшего продолжения лечения определяется врачом.
Побочное действие
Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко — лейкопения, тромбоцитопения, апластическая анемия; частота неизвестна — обратимый агранулоцитоз.
Со стороны иммунной системы: редко — реакции гиперчувствительности (например, кожные реакции).
Со стороны нервной системы: часто — сонливость, головная боль; нечасто — парестезия, амнезия, шум в ушах, тремор, тревожность, судороги; частота неизвестна — парадоксальная возбудимость (особенно у детей), экстрапирамидальные симптомы.
Со стороны органа зрения: редко — нарушения зрения; частота неизвестна — ухудшение течения имеющейся закрытоугольной глаукомы.
Со стороны пищеварительной системы: часто — сухость во рту, боль в животе; нечасто — диспепсия, тошнота, диарея; частота неизвестна — запор, холестатическая желтуха.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — повышенное потоотделение, кожная сыпь; редко — реакции фотосенсибилизации; частота неизвестна — волчаночноподобные кожные реакции, красный плоский лишай.
Со стороны мочевыделительной системы: редко — затрудненное мочеиспускание.
Со стороны дыхательной системы: частота неизвестна — чувство стеснения в груди.
Общие реакции: частота неизвестна — увеличение массы тела.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к дифенгидрамину, другим антигистаминным средствам со сходной структурой; повышенная чувствительность к циннаризину; нарушение функции почек тяжелой степени (КК≤ 25 мл/мин); нарушение функции печени тяжелой степени (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью);
закрытоугольная глаукома; судороги в анамнезе; подозрение на повышенное внутричерепное давление; хронический алкоголизм;
задержка мочи вследствие заболеваний уретры и предстательной железы; беременность и период грудного вскармливания;
возраст до 18 лет.
С осторожностью
Артериальная гипотензия; нарушение функции почек легкой и умеренной степени тяжести (КК>25 мл/мин); повышенное внутриглазное давление; пилородуоденальная обструкция; гиперплазия предстательной железы; артериальная гипертензия; гипертиреоз; тяжелые формы ИБС; болезнь Паркинсона.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Применение у пациентов с нарушением функции печени тяжелой степени противопоказано.
Применение при нарушениях функции почек
Применять с осторожностью у пациентов с нарушением функции почек легкой и умеренной степени тяжести. Противопоказано применение у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК≤ 25 мл/мин).
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
Коррекция дозы не требуется.
Особые указания
Применение данной комбинации не вызывает выраженного снижения АД, однако у пациентов с низким АД требуется осторожность.
Для уменьшения раздражения слизистой желудка данную комбинацию рекомендуется принимать после еды.
Данную комбинацию следует применять с осторожностью при состояниях, течение которых может усугубляться при применении антихолинергических препаратов.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Пациенты должны соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или при занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, т.к. возможно развитие сонливости, особенно в начале терапии. При развитии сонливости воздержаться от управления транспортным средством.
Лекарственное взаимодействие
Антихолинергический и седативный эффекты данной комбинации могут усиливаться при одновременном применении с ингибиторами МАО.
Прокарбазин может усиливать действие данной комбинации.
Как и другие антигистаминные средства, применение данной комбинации может усиливать седативное действие препаратов, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС, включая барбитураты, наркотические анальгетики,
транквилизаторы, этанол.
Пациентам следует рекомендовать воздержаться от употребления алкогольных напитков.
Данная комбинация может также усиливать действие гипотензивных препаратов, эфедрина, антихолинергических препаратов, таких как атропин и трициклических антидепрессантов.
Данная комбинация может маскировать симптомы ототоксичности, ассоциированные с антибиотиками группы аминогликозидов.
При применении данной комбинации возможны ложноотрицательные результаты кожных аллергических проб.
Следует избегать одновременного применения данной комбинации с препаратами, удлиняющими интервал QT на ЭКГ, такими как антиаритмические средства класса I A и класса III.
Дифенгидрамин ингибирует изофермент CYP2D6, в связи с чем следует соблюдать осторожность при одновременном применении данной комбинации и субстратов этого изофермента, особенно с узким терапевтическим диапазоном.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
1 таблетка содержит
активные вещества: циннаризина 20 мг, дименгидрината 40 мг
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, тальк, гипромеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, кроскармеллозы натриевая соль, вода очищенная.
Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, от белого до бледно-желтого цвета, с гравировкой «А» на одной стороне, диаметром 8 мм.
Нервная система. Препараты для лечения заболеваний нервной системы другие. Средства для устранения головокружения. Циннаризин в комбинации с другими препаратами.
Код ATХ: N07CA52
Симптоматическое лечение при головокружении различного генеза.
Арлеверт® показан к применению у взрослых.
— повышенная чувствительность к активным веществам, дифенгидрамину или другим антигистаминным средствам сходной структуры, либо на любой из вспомогательных компонентов препарата
— нарушения функции почек тяжелой степени (клиренс креатинина 25 мл/мин)
— нарушения функции печени тяжелой степени
— пациенты с закрытоугольной глаукомой, судорогами, подозрением на повышенное внутричерепное давление, а также пациенты, страдающие алкоголизмом и задержкой мочи, вызванной нарушениями со стороны мочеиспускательного канала и простаты
— детский возраст до 18 лет
— беременность
— период лактации
Арлеверт® следует с осторожностью применять у пациентов с заболеваниями или состояниями, которые могут усугубиться на фоне применения антихолинергических средств, например, у пациентов с повышенным внутриглазным давлением, непроходимостью привратника желудка и двенадцатиперстной кишки, гипертрофией простаты, артериальной гипертензией, тиреотоксикозом или коронарной болезнью сердца тяжелой степени. Арлеверт® следует с осторожностью применять у пациентов с болезнью Паркинсона.
Исследования по лекарственному взаимодействию не проводились. Антихолинергическая и седативная эффективность препарата Арлеверт® может усиливаться на фоне применения ингибиторов моноаминооксидазы. Действие препарата Арлеверт® может быть усилено прокарбазином.
Как и другие антигистаминные средства, Арлеверт® может усиливать седативную эффективность препаратов, угнетающих ЦНС, в частности алкоголя, барбитуратов, наркотических анальгетиков и транквилизаторов. Пациентов следует предупреждать о том, чтобы они в период лечения Арлевертом® не употребляли алкогольных напитков. Арлеверт® также может усиливать воздействие гипотензивных средств, эфедрина и антихолинергических средств, в частности атропина и трициклических антидепрессантов.
Арлеверт® может маскировать проявления ототоксического действия антибиотиков аминогликозидов и реакцию кожи на кожные аллергические пробы. Следует избегать одновременного применения Арлеверта® с препаратами, удлиняющими интервал QT на ЭКГ (например, антиаритмических средств классов Ia и III).
Информация о возможном фармакокинетическом взаимодействии циннаризина и дифенгидрамина с другими лекарственными средствами отсутствует в достаточном объеме. Дифенгидрамин подавляет метаболические процессы, опосредованные изоферментом IID6 цитохрома, поэтому при применении Арлеверта® в комбинации с субстратами этого фермента (в особенности, обладающими узким терапевтическим диапазоном) рекомендуется соблюдать осторожность.
Арлеверт® не вызывает значительного снижения артериального давления, однако у пациентов с пониженным артериальным давлением его следует применять с осторожностью.
Чтобы свести к минимуму раздражение слизистой желудка, Арлеверт® следует применять после еды.
Активные компоненты препарата Арлеверт® выделяются с грудным молоком. По этой причине Арлеверт® противопоказано применять у женщин, кормящих грудью.
Арлеверт® может незначительно влиять на способность к управлению транспортом и механизмами: препарат может вызывать сонливость, особенно на начальном этапе лечения. В подобных случаях пациенты не должны управлять транспортными средствами или обслуживать механизмы.
Режим дозирования
По одной таблетке 3 раза в сутки, принимать после еды, запивая небольшим количеством жидкости, не разжевывая.
В целом, продолжительность применения препарата не должна превышать 4 недель. Решение о более длительном лечении должен принимать врач.
У пациентов пожилого возраста применяется та же доза, что и для взрослых.
При дисфункции почек: у пациентов с нарушениями функции почек легкой или средней степени тяжести Арлеверт® следует применять с осторожностью. У пациентов с клиренсом креатинина
<
25 мл/мин (тяжелые нарушения функции почек) Арлеверт® применение противопоказано.
При нарушении функции печени: у пациентов с нарушениями функции печени исследования эффективности и безопасности препарата Арлеверт® не проводились. При нарушениях функции печени тяжелой степени применение препарата Арлеверт® противопоказано.
Симптомы: сонливость, головокружение и атаксия в сочетании с сухостью во рту, покраснением лица, расширением зрачков, тахикардией, лихорадкой, головной болью и задержкой мочи. Могут возникать и такие осложнения, как судороги, галлюцинации, возбуждение, угнетение дыхания, артериальная гипертензия, тремор и кома (в особенности, в случае тяжелой передозировки).
Лечение: при угнетении дыхания или острой недостаточности кровообращения пациенту следует назначить поддерживающую терапию. Рекомендуется промыть желудок изотоническим раствором натрия хлорида. Следует внимательно следить за температурой тела, поскольку интоксикация антигистаминными средствами может вызывать лихорадку (в особенности у детей). При схваткообразных болях можно назначить барбитураты короткого действия, однако применять их следует с осторожностью. В случае выраженного антихолинергического действия на ЦНС следует провести пробу с физостигмином, а затем назначить физостигмин путем медленной внутривенной инфузии (либо путем внутримышечной инъекции) в дозе 0,03 мг/кг массы тела (максимальная доза для взрослых – 2 мг; максимальная доза для детей – 0,5 мг).
Дименгидринат можно удалять из крови посредством гемодиализа, однако такой способ лечения при передозировке считается неприемлемым. Удалить из крови необходимое количество препарата можно посредством гемоперфузии с использованием активированного угля. Данные по удалению циннаризина с помощью гемодиализа отсутствуют.
Наиболее часто может возникнуть спутанность сознания (включая сонливость, ощущение усталости, утомляемость, оглушенность), которая отмечалась примерно у 8% участников клинических испытаний, и сухость во рту, которая отмечалась, приблизительно, у 5% участников. Обычно эти реакции протекают в легкой форме и прекращаются в течение нескольких дней даже на фоне продолжающегося лечения.
Данные по частоте побочных действий, возникавших на фоне применения препарата Арлеверт® в клинических испытаниях и в последующих спонтанных сообщениях, приведены ниже:
Часто>1/100,<1/10
— сонливость, головная боль
— сухость во рту, боль в животе
Иногда >1/1000,<1/100
— парестезия, амнезия, шум в ушах, тремор, нервозность, судороги
— диспепсия, тошнота, диарея
— потливость, сыпь
Редко >1/10000, <1/1000
— аллергические реакции (например, кожные реакции)
— нарушения зрения
— фотосенсибилизация (повышение чувствительности к солнечным лучам)
— затруднения в начале мочеиспускания
Очень редко <1/10000
— лейкопения, тромбоцитопения, апластическая анемия
Кроме того, с применением дименгидрината и циннаризина связаны следующие неблагоприятные реакции (частота не может быть оценена по имеющимся данным):
Дименгидринат: парадоксальная возбудимость (в особенности у детей), усугубление уже имеющейся закрытоугольной глаукомы, обратимый агранулоцитоз.
Циннаризин: запор, увеличение массы тела, чувство стеснения в груди, холестатическая желтуха, экстрапирамидные нарушения, кожные реакции по типу красной волчанки, плоский лишай.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
По 15, 20 или 25 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой.
По 20, 30, 50 или 100 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную.
3 года.
Не использовать по истечении срока годности!
Хранить при температуре не выше 25 ºC.
Хранить в недоступном для детей месте!
Производитель лекарственного средства
Хенниг Арцнаймиттель ГмбХ & Ко КГ
65438 Флёрсхайм-на-Майне, Германия
Держатель регистрационного удостоверения
Менарини Интернэшнл Оперейшнз Люксембург С.А.
1, Авеню де ла Гар, Л-1611 Люксембург
Уполномоченный представитель
БЕРЛИН-ХЕМИ АГ (МЕНАРИНИ ГРУПП)
Глиникер Вег 125, 12489 Берлин, Германия
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации, принимающей претензии (предложения) по лекарственному средству от потребителей на территории Республики Казахстан
ТОО «Berlin-Chemie/A.Menarini Distribution Kazakhstan (Берлин-Хеми/ А. Менарини Дистрибьюшн Казахстан)»
050051, г. Алматы,
ул. Луганского 54, коттедж № 2
Номер телефона:+7 727 2446183, 2446184, 2446185
Номер факса: +7 727 2446180
Адрес электронной почты:
Kazakhstan@berlin-chemie.com
Аккаунт
- Заказы
- Список сравнения
- Отложенные товары
Отслеживание заказа
Отслеживание заказа
ВойтиРегистрация
ПарольЗабыли пароль?
Создать учетную запись
Запомнить
0Корзина
Товары в корзине:
Корзина пуста
Корзина
Оформить заказ
Все товарыТОП
Лекарственные средства
Антибиотики
Антисептические средства
Антитромботические средства
Болезни крови
Восстановление водно-электролитного баланса
Гормональные препараты
Для печени
Желудочно-кишечный тракт
Женское здоровье
Заболевание нервной системы
Кости и суставы
Лечение алкоголизма и табакокурения
Лечение заболеваний щитовидной железы
Мази
Мужское здоровье
Обезболивающие средства
Обмен веществ
Общеукрепляющие средства
Онкология
От астмыБольше Лекарственные средства →
Медицинские изделия
Аппликаторы
Грелки
Защита от вируса
Изделия для гинекологии
Одноразовые изделия
Первая помощь
Презер-вы и контрацептивы
Расходные метериалы
Товары для реабилитации
Уход за больными
Таблетница
Медицинская техника
Глюкометры и комплектующие
Запчасти для кис-го концентратора
Ингаляторы
Инструменты
Кислородные концентраторы
Массажеры
Медицинская мебель
Медицинское оборудование
Оборудование для дезинфекции и стерилизации
Отсасыватели мокроты
Пульсоксиметры
Расходные материалы
Слуховой аппарат
Спейсеры
Спирометры
Спорттовары
Термометры
Тонометры
Тонометры внутриглазного давления
Физиотерапия
Для беременных и мам
Витамины и БАДы
Молокоотсосы
Питание
Уход за грудью
Уход за телом
Эластичные изделия
Одноразовые изделия
Подушки для кормления
Красота и здоровье
Макияж
Наборы
Солнцезащитные средства
Уход за волосами
Уход за лицом
Уход за руками и ногами
Уход за телом
Витамины и БАДы
БАДы
БАДы Витамин+
БАДы Солгар
Витаминно-минеральные комплексы
Витамины для инъекций
Пищевая соль
Витамины для инъекции
Моновитамины
Гигиена и уход
Антисептические средства
Ватно-бумажная продукция
Влажные салфетки
Дезодоранты
Депиляция и бритье
Интимная гигиена
Мыло
Ножницы
Салфетки
Уход за полостью рта
Экопрокладки
Для стирки
Лечебные травы
Листья
Настойки
Плоды
Сборы
Семена
Сиропы и соки лекарственных трав
Травы
Травяные чаи
Цветки
Корни и корневища
Кора
Продукты питания
Бакалея
Здоровое питание
Напитки
Товары для дома
Аксессуары для ванной и туалета
Бумажные изделия
Кухня
Мелкая бытовая техника
Одежда, обувь, аксессуары
Потребительские товары
Средства для стирки
Термометры для дома
Уборка
Уход для обуви
Электрогрелки
Посуда
Товары для детей
Аспираторы
Витамины для детей
Игрушки
Молокоотсосы
Одежда
Питание
Товары для кормления детей
Уход и гигиена
Электропри-ры для детей
Безопасность ребенка
Для сна
Для стирки
Трусики после обрезания
Торговые стеллажи
Строительные материалы
Блок
Бордюр
Бетон
Брусчатка
Вазон
Лоток
Тумба
Пеноблок
Термопанели
Электроника
Весы
Выпрямитель
Климатическая техника
Косметические аппараты
Массажеры
Светильники
Фен
Электрогрелки
Электропри-ры для детей
Лекарственные средствапопулярно
Антибиотики
Макролиды
Фторхинолоны
Цефалоспорины
Фторхинолоны
Антисептические средства
Антитромботические средства
Болезни крови
Кровоостанавливающие
Кровотечение
От анемии
Плазмозамещающие средства
Восстановление водно-электролитного баланса
Гормональные препараты
Для печени
Желудочно-кишечный тракт
Дисбактериоз и диарея
Желчегонные средства
Изжога
От вздутия
От гастрита и язвы желудка
При отравлении и дизентерии
При расстройстве пищеварения
Пробиотики
Противорвотные
СлабительныеЕще
Женское здоровье
Гормональные средства
Для восстановления вагинальной микрофлоры
Для лактации и при кормлении грудью
Климактерические средства
Контрацепция
Лечение нарушений менструального цикла
Мастопатия
Противовоспалительные средства
Противогрибковые средства
Противомикробные средства и антибиотики
Стимулятор родовой деятельностиЕще
Заболевание нервной системы
Анксиолитики
Антидепрессант
Антиоксиданты
Болезнь Альцгеймера
Головокружение
Для улучшения памяти
Заболевание Паркинсона
Мигрень
Нарушение нервной системы
Психические заболевания
Снотворные средства
Сосудорасширяющие средства
Успокаивающие средства
Эпилепсия, противосудорожныеЕще
Кости и суставы
Артрит
Лечение алкоголизма и табакокурения
Лечение заболеваний щитовидной железы
Мази
Антисептические мази
Глазные мази
Мази для десен
Мази для суставов и связок
Мази от аллергии
Мази от бородавок
Мази от варикоза
Мази от вшей и гнид
Мази от гематом
Мази от геморроя
Мази от герпеса
Мази от ожогов
Мази от опрелостей
Мази от отеков ног
Мази от папиллом
Мази от пролежней
Мази от прыщей
Мази от рубцов
Мази от чесотки
Обезболивающие
Охлаждающие
Противовирусные
Противовоспалительные
Противогрибковые
Противомикробные
Ранозаживляющие мази
Смягчающие мази для кожи
Согревающие мази
Суставные и мышечные болиЕще
Мужское здоровье
Обезболивающие средства
Местные обезболивающие
Миорелаксанты
Нестероидные противовоспалительные средства
Обезболивающие
Противовоспалительные средства
Спазмолитики
Суставные и мышечные болиЕще
Обмен веществ
Для похудения
Улучшающие метаболизм
Общетонизирующие препараты
Общеукрепляющие средства
Для иммунитета
Регенерирующие средства
Онкология
Противоопухолевые
От астмы
От паразитов
Противогельминтные препараты
Противопротозойные средства
От сахарного диабета
Отхаркивающие
Плазмозамещающие средства
Почки и мочевыводящие пути
Для почек
Мочегонное
Почки и мочевыводящие пути
Против падагры
Препараты для лечения глаз
При головных болях
При отравлении и дизентерии
Простуда и грипп
Боли в горле
Жаропонижающие средства для взрослых
Жаропонижающие средства для детей
От боли в горле
Порошки
Противовирусные
Противопростудные комплексы
Спрей для носа
Средства от кашля
Средства от насморка
Ушные каплиЕще
Противовирусные
Медицинская техника
Глюкометры и комплектующие
Запчасти для кис-го концентратора
Ингаляторы
Инструменты
Контейнер для сбора анализа мочи
Стетоскоп
Кислородные концентраторы
Массажеры
Медицинская мебель
Ширма
Медицинское оборудование
Оборудование для дезинфекции и стерилизации
Термостат
Стерилизатор
Облучатель
Отсасыватели мокроты
Пульсоксиметры
Расходные материалы
Лента
Слуховой аппарат
Спейсеры
Спирометры
Спорттовары
Термометры
Тонометры
Аксессуары для тонометров
Автоматические тонометры
Тонометры на запястье
Полуавтоматические тонометры
Механические тонометры
Аксесcуары для тонометровЕще
Тонометры внутриглазного давления
Физиотерапия
Запчасти и комплектующие
Электрокардиограф
Реанимационный монитор
Витамины и БАДыНовое
БАДы
Для детей
Для женского здоровья
Для женского и мужского здоровья
Для контроля веса и похудения
Для мужчин
Для печени
Для повышения иммунитета
Для поддержки слухового аппарата
Для суставов и позвоночника
Для укрепления волос и ногтей
Для улучшения зрения
Для улучшения памяти
Для упругой кожи
Для щитовидной железы
Желудочно-кишечный тракт
Йод
Кальций
Лечение алкоголизма, наркомании, табакокурения
Общеукрепляющие
От простуды и гриппа
От сахарного диабета
Пивные дрожжи
Поддерживающие функцию мочеполовой системы
При анемиях
При кашле
При нарушении сна
Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний
Рыбий жир и Омега 3
Тонизирующие витамины
Успокаивающие средстваЕще
БАДы Витамин+
БАДы Солгар
Витаминно-минеральные комплексы
Витамины для беременных и кормящих
Витамины для глаз
Витамины для детей
Витамины для женщин
Витамины для подростков
Витамины для пожилых
Витамины при диабете
Для мужчин
Для памяти
Кальций и Д3
Общеукрепляющие
Опорно-двигательный-аппарат
От стресса
ПоливитаминыЕще
Витамины для инъекций
Пищевая соль
Витамины для инъекции
Моновитамины
Витамин А
Витамин С
Витамины группы В
Витамины Е
Витамины С
Красота и здоровье
Макияж
Тональный крем
Уход за ресницами
Наборы
Солнцезащитные средства
Уход за волосами
Аксессуары
Бальзам для волос
Бытовая техника
Для роста волос
Кондиционер для волос
Краска для волос
Крем для волос
Лак для волос
Лосьон для волос
Маска для волос
Масло для волос
Пилинг для кожи головы
Спрей для объёма волос
Средство от вшей
Сыворотка для волос
Шампунь для волосЕще
Уход за лицом
Бальзам для губ
Ватные диски, палочки
Гели для умывания
Депилятор для лица
Крем для лица
Лосьон для лица
Маска для губ
Маска для лица
Масло для лица
Патчи для глаз
Пенка для лица
Пилинг лоя лица
Против акне
Против купероза
Скраб для лица
Спрей для лица
Средство для снятия макияжа
Средство от прыщей
Сыворотка для лица
Тоник для лица
Уход за кожей вокруг глаз
Флюид
Электроника
Эмульсия для лицаЕще
Уход за руками и ногами
Дезодоранты для ног
Крем для ног
Крем для рук
Патчи для ног
Уход за ногтями
Уход за телом
Аксессуары для ванной и душа
Бальзам для тела
Вазелин
Гели для душа
Гель для душа
Дезодоранты
Депиляторы
Жидкое мыло
Косметические аксессуары
Косметические масла
Крем для тела
Лечебные средства
Молочко для тела
Мыло
Против растяжек
Скраб для тела
Спрей для тела
Средства для принятия ванн
Туалетная вода
Щетки для тела
Эфирные маслаЕще
Электроника
Весы
Выпрямитель
Климатическая техника
Очистители воздуха
Увлажнители воздуха
Косметические аппараты
Массажеры
Светильники
Фен
Электрогрелки
Электропри-ры для детей
Видеоняня
Радионяня
Ортопедические товары
Бандажи, пояса
Кинезиологические тейпы
Компрессионные изделия
Бюстгалтер
Гольфы
Чулки
Шорты
Колготки
Корректоры осанки
Стельки и подпяточники
Фиксаторы
Для пальца стопы
Для шейного отдела
Эластичные бинты
Повязки, наколенники, налокотники
Мед. изделия
Аппликаторы
Грелки
Защита от вируса
Изделия для гинекологии
Зеркало
Комплект для осмотра
Одноразовые изделия
Бахилы, маски и шапочки
Зажим
Зонд
Игла
Катетер
Контейнер для мочи
Лечебные пластыри
Мочеприемники
Одежда
Перчатки
Салфетки спиртовые
Хирургические сетки
Шприцы и системы
Пипетка
Система для раствора
Контейнер для анализаЕще
Первая помощь
Аптечки
Банки
Бинт
Вата
Марля
Пластырь
Повязки
ТаблетницыЕще
Презер-вы и контрацептивы
Внутриматочные спирали
Гель-смазки
Презевативы
Презервативы
Тесты
Расходные метериалы
Клеенка
Товары для реабилитации
Коляски
Корректоры
Костыли
Кресло-туалет
Круг подкладной
Матрасы
Налокотники
Обувь
Подгузники для взрослых
Стельки
Трости
ХодункиЕще
Уход за больными
Гель для узи
Грелки
Ёмкость для утилизации
Жгут
Зонд
Катетер
Лоток
Пипетка
Спринцовки
Судно
ШтативЕще
Таблетница
Для беременных и мамСамые лучшие товары
Витамины и БАДы
Молокоотсосы
Питание
Уход за грудью
Гель по уходу за кожей груди
Накладки для груди
Уход за телом
Средства от растяжек
Эластичные изделия
Для будущих и кормящих мам
Компрессионные изделия
Одноразовые изделия
Вкладыши для груди
Подушки для кормления
Гигиена и уход
Антисептические средства
Ватно-бумажная продукция
Ватные диски
Ватные палочки
Полотенце
Салфетки
Туалетная бумага
Влажные салфетки
Дезодоранты
Депиляция и бритье
Воск для депиляции
Гели для бритья
Станки для бритья
Интимная гигиена
Гель для интимной гигиены
Подгузники и прокладки урологические
Прокладки
Прокладки ежедневные
Тампоны
Менструальные чашиЕще
Мыло
Ножницы
Салфетки
Уход за полостью рта
Ёршики межзубные
Зубная паста
Зубная щетка
Зубные нити
Ирригаторы
Контейнер для зубных протезов
Крема для десен
Наборы для полости рта
Насадки для зубных щеток
Ополаскиватели
Скребок
Спреи для полости ртаЕще
Экопрокладки
Для стирки
Стиральный порошок
Лечебные травы
Листья
Береза
Крапива
Мать и мачеха
Подорожник
Сенна
Толокнянка
ШалфейЕще
Настойки
Плоды
Боярышник
Фенхель
Шиповник
Сборы
Гинекологический
Грудной
Желудочный
Желчегонный
Мочегонный
Печеночный
Почечный
При энурезе
Противоглистный
Сердечный
Слабительный
УспокоительныйЕще
Семена
Сиропы и соки лекарственных трав
Травы
Горец птичий
Душица
Зверобой
Красная щетка
Мелисса
Ортилия однобокая
Очанка
Пастушья сумка
Пижма
Пол-пала
Полынь
Пустырник
Тысячелистник
Хвощ
Чабрец
Череда
Чистотел
Эхинацея
Кукурузные рыльцаЕще
Травяные чаи
Цветки
Бессмертник
Календула
Пижма
Ромашка
Корни и корневища
Кора
Продукты питания
Бакалея
Шоколад
Варенье
Вафли
Жевательная резинка
Карамель
Каша
Кисель
Конфеты
Курут
Лапша
Леденцы
Мармелад
Мука
Мюсли
Орехи
Отруби
Паста
Пастила
Печенье
Попкорн
Приправы и специи
Растительное масло
Соль
Сухофрукты
Чипсы
ШоколадЕще
Здоровое питание
Батончики
Заменители сахара
Зерновые продукты
Каши
Клетчатка
Пищевые масла
Семена
Фруктоза
Хлебцы
Хлопья
ЦикорийЕще
Напитки
Вода
Газированные напитки
Какао
Кофе
Сок
ЧайЕще
Товары для дома
Аксессуары для ванной и туалета
Бумажные изделия
Подарочные пакеты
Полотенца
Салфетки
Туалетные бумаги
Кухня
Для мытья посуды
Для пищевых продуктов
Посуда
Принадлежности для кухни
Техника
Мелкая бытовая техника
Выпрямитель
Фен
Одежда, обувь, аксессуары
Колготки
Носки
Платочки
Потребительские товары
Батарейки
Зарядные устройства
Пакеты
Песочные часы
Светильники
Средства от насекомых
ТуризмЕще
Средства для стирки
Мыло хозяйственное
Термометры для дома
Уборка
Для стекла
Тряпки, салфетки, губки
Уход для обуви
Стельки-дезодоранты
Электрогрелки
Грелка
Одеяла
Посуда
Салатник
Ваза
Товары для детей
Аспираторы
Витамины для детей
Игрушки
Для ванны
Погремушки
Развивающие
Молокоотсосы
Одежда
Головные уборы
Колготки
Кофты
Нагрудники
Носки
Ползунки
Распашонки
ТрусыЕще
Питание
Каша
Напитки
Печенье
Пюре
Смесь
Товары для кормления детей
Ëршики для бутылочек и сосок
Аксессуары для кормления
Бутылочки и поильники
Детская посуда
Ниблер для кормления
Прорезыватели
Пустышки
Соски для бутылочек
Средства для мытья посудыЕще
Уход и гигиена
Аспираторы
Блокирующие и защитные устройства
Ватные палочки
Гель для душа
Горшки, ванночки
Крем для детей
Мыло
Пеленки
Подгузники
Присыпки
Салфетки
Средства для купания
Уход за волосами
Уход за ногтями
Уход за полостью рта
Уход за телом
НожницыЕще
Электропри-ры для детей
Весы
Термометры
Безопасность ребенка
Для сна
Кокон
Подушки
Подушки для кормления
Наволочки
Позиционеры для сна
ПеленкаЕще
Для стирки
Трусики после обрезания
Мебель
/
Лекарственные средства
/
Антитромботические средства
/Арвилето, 20 мг, 28 таблеток, покрытых оболочкой
Купить
КОД:
34532
Цены в розничной сети могут отличаться от указанных на сайте
1748 сом
В наличии
+
−
Добавить в избранное
Сравнить
Доставка
Варианты оплаты
Найдите похожие
Войдите в учётную запись, чтобы мы могли сообщить вам об ответе
ПарольЗабыли пароль?
Создать учетную запись
Запомнить
- Особенности
Характеристики общие
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Найти похожие
- Хиты продаж
- Самые популярные
Моя учетная запись
- Войти
- Создать учетную запись
Маркетплейс
- Обратная связь
- Мобильное приложение
- Как заказать товар?
- Оплата и доставка
- О компании
- Инструкция бонусной системы
- Политика конфиденциальности
Покупательский сервис
- Ваши заказы
- Отложенные
- Список сравнения
Сотрудничество
- Продажа на маркетплейсе
- Корпоративным клиентам и юридическим лицам
Вакансии
- Вакансии
Адреса аптек
© 2017 — 2023 Маркетплейс neman.kg
Арлеверт®
МНН: Дименгидринат, Циннаризин
Производитель: Хенниг Арцнаймиттель ГмбХ & Ко КГ
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Циннаризин в комбинации с другими препаратами
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№019714
Информация о регистрации в РК:
12.02.2018 — 12.02.2023
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Арлеверт®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки
Состав
Одна таблетка содержит
активные вещества: циннаризина 20 мг, дименгидрината 40 мг,
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, тальк, гипромеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат**, кроскармеллозы натриевая соль, вода очищенная***.
** — вещество растительного происхождения
*** — удаляется в процессе производства
Описание
Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, от белого до бледно-желтого цвета, с надписью «А» на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний нервной системы другие. Средства для устранения головокружения. Циннаризин в комбинации с другими препаратами.
Код ATХ N07CA52.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание и распределение:
После приема внутрь из дименгидрината быстро высвобождается дифенгидрамин. Дифенгидрамин и циннаризин быстро всасываются в желудочно-кишечном тракте. У человека максимальные концентрации циннаризина и дифенгидрамина в плазме (Cмакс) достигаются в течение 2-4 ч. Периоды полувыведения обоих веществ из плазмы составляют от 4 до 5 ч (вне зависимости от того, применяются они в отдельности или в составе комбинированного средства).
Метаболизм:
Циннаризин и дифенгидрамин интенсивно метаболизируются в печени. Циннаризин метаболизируется за счет реакций гидроксилирования цикла, которые частично катализируются изоферментом IID6 цитохрома, и реакций N-дезалкилирования, в отношении которых изоферменты цитохрома проявляют низкую избирательность. Основной путь метаболизма дифенгидрамина – последовательное N-деметилирование третичного амина. Исследования in vitro на микросомальных фракциях из печени человека показывают, что эти реакции протекают при участии разных изоферментов цитохрома, в том числе изофермента IID6.
Выведение:
Циннаризин выводится, главным образом, с калом (на 40-60%) и в меньшей степени — с мочой (в основном, в виде метаболитов, конъюгированных с глюкуроновой кислотой). Дифенгидрамин выводится, главным образом, с мочой и, в основном, в виде метаболитов; основным метаболитом (40-60%) является дезаминированное производное – дифенилметоксиуксуная кислота.
Фармакодинамика
Дименгидринат, хлортеофиллиновая соль дифенгидрамина, действует как антигистаминное средство с антихолинергической (M-холиноблокирующей) активностью, которое оказывает парасимпатолитическое действие и угнетает ЦНС. Воздействуя на хеморецепторную триггерную зону в области 4-го желудочка, данный препарат подавляет рвоту и головокружение. Таким образом, дименгидринат действует, главным образом, на центральную вестибулярную систему.
Циннаризин, благодаря своей способности блокировать кальциевые каналы, подавляет поступление кальция в вестибулярные сенсорные клетки, тем самым, действуя как вестибулолитическое средство. Таким образом, циннаризин воздействует, главным образом, на периферическую вестибулярную систему.
И циннаризин, и дименгидринат являются известными средствами для лечения головокружения. По результатам клинических исследований комбинированное средство по своей эффективности превосходит каждый из этих препаратов по отдельности.
В качестве средства, предотвращающего укачивание, данный препарат изучен не был.
Показания к применению
— симптоматическое лечение головокружения различного генеза.
Способ применения и дозы
Взрослые: по одной таблетке 3 раза в сутки, принимать после еды, запивая небольшим количеством жидкости, не разжевывая.
В целом, продолжительность применения препарата не должна превышать 4 недель. Решение о более длительном лечении должен принимать врач.
Дети и подростки в возрасте до 18 лет: у детей и подростков младше 18 лет Арлеверт® применять не рекомендуется, поскольку данные по применению препарата Арлеверт® в данной возрастной группе отсутствуют.
Пациенты пожилого возраста: применяется та же доза, что и для взрослых.
При дисфункции почек:
У пациентов с нарушениями функции почек легкой или средней степени тяжести Арлеверт® следует применять с осторожностью. У пациентов с клиренсом креатинина < 25 мл/мин (тяжелые нарушения функции почек) Арлеверт® применять не следует.
При нарушении функции печени:
У пациентов с нарушениями функции печени исследования эффективности и безопасности Арлеверта® не проводились. При нарушениях функции печени тяжелой степени Арлеверт® применять не следует.
Побочные действия
К числу наиболее частых побочных действий относятся спутанность сознания (включая сонливость, ощущение усталости, утомляемость, оглушенность), которая отмечалась примерно у 8% участников клинических испытаний, и сухость во рту, которая отмечалась, приблизительно, у 5% участников. Обычно эти реакции протекают в легкой форме и прекращаются в течение нескольких дней даже на фоне продолжающегося лечения. Данные по частоте побочных действий, возникавших на фоне применения препарата Арлеверт® в клинических испытаниях и в последующих спонтанных сообщениях, приведены ниже:
Часто>1/100,<1/10
— сонливость, головная боль
— сухость во рту, боль в животе
Иногда >1/1000,<1/100
— парестезия, амнезия, шум в ушах, тремор, нервозность, судороги
— диспепсия,тошнота, диарея
— потливость, сыпь
Редко >1/10000, <1/1000
— аллергические реакции (например, кожные реакции)
— нарушения зрения
— фотосенсибилизация
— затруднения в начале мочеиспускания
Очень редко <1/10000
— лейкопения, тромбоцитопения, апластическая анемия
Кроме того, с применением дименгидрината и циннаризина связаны следующие неблагоприятные реакции:
Дименгидринат: парадоксальная возбудимость (в особенности у детей), усугубление уже имеющейся закрытоугольной глаукомы, обратимый агранулоцитоз.
Циннаризин: запор, увеличение массы тела, чувство стеснения в груди, холестатическая желтуха, экстрапирамидные нарушения, кожные реакции по типу красной волчанки, плоский лишай.
Противопоказания
— нарушения функции почек тяжелой степени (клиренс креатинина 25 мл/мин)
— нарушениями функции печени тяжелой степени
— повышенная чувствительность к активным веществам, дифенгидрамину или другим антигистаминным средствам сходной структуры, либо на любой из вспомогательных компонентов препарата
— пациенты с закрытоугольной глаукомой, судорогами, подозрением на повышенное внутричерепное давление, а также пациенты, страдающие алкоголизмом и задержкой мочи, вызванной нарушениями со стороны мочеиспускательного канала и простаты.
Лекарственные взаимодействия
Антихолинергическая и седативная эффективность препарата Арлеверта® может усиливаться на фоне применения ингибиторов моноаминооксидазы. Действие препарата Арлеверта® может быть усилено прокарбазином.
Как и другие антигистаминные средства, Арлеверт® может усиливать седативную эффективность препаратов, угнетающих ЦНС, в частности алкоголя, барбитуратов, наркотических анальгетиков и транквилизаторов. Пациентов следует предупреждать о том, чтобы они в период лечения Арлевертом® не употребляли алкогольных напитков. Арлеверт® также может усиливать воздействие гипотензивных средств, эфедрина и антихолинергических средств, в частности атропина и трициклических антидепрессантов.
Арлеверт® может маскировать проявления ототоксического действия антибиотиков-аминогликозидов и реакцию кожи на кожные аллергические пробы.
Следует избегать одновременного применения Арлеверта® с препаратами, удлиняющих интервал QT на ЭКГ (например, антиаритмических средств классов Ia и III).
Информация о возможном фармакокинетическом взаимодействии циннаризина и дифенгидрамина с другими лекарственными средствами отсутствует в достаточном объеме. Дифенгидрамин подавляет метаболические процессы, опосредованные изоферментом IID6 цитохрома, поэтому при применении Арлеверта® в комбинации с субстратами этого фермента (в особенности, обладающими узким терапевтическим диапазоном) рекомендуется соблюдать осторожность.
Особые указания
Арлеверт® не вызывает значительного снижения артериального давления, однако у пациентов с пониженным артериальным давлением его следует применять с осторожностью.
Чтобы свести к минимуму раздражение слизистой желудка, Арлеверт® следует применять после еды.
Арлеверт® следует с осторожностью применять у пациентов с заболеваниями или состояниями, которые могут усугубиться на фоне применения антихолинергических средств, например, у пациентов с повышенным внутриглазным давлением, непроходимостью привратника желудка и двенадцатиперстной кишки, гипертрофией простаты, артериальной гипертензией, тиреотоксикозом или ишемической болезнью сердца тяжелой степени.
Арлеверт® следует с осторожностью применять у пациентов с болезнью Паркинсона.
Применение в период беременности и лактации
Беременность:
Степень безопасности препарата Арлеверт® у беременных женщин не установлена. Для оценки влияния препарата на беременность, развитие эмбриона и плода, а также постнатальное развитие, одних только испытаний на животных недостаточно. Риск тератотогенного действия каждого из компонентов в отдельности (дименгидрината/ дифенгидрамина и циннаризина) невелик. В испытаниях на животных тератотогенного действия выявлено не было.
Дименгидринат может оказывать стимулирующий эффект на мускулатуру матки и сокращать продолжительность родов. По этой причине Арлеверт® не следует применять во время беременности.
Лактация:
Дименгидринат и циннаризин переходят в молоко матери. По этой причине Арлеверт® не следует применять у женщин, кормящих грудью.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами
Арлеверт® может вызывать сонливость, особенно на начальном этапе лечения. В подобных случаях пациенты не должны управлять транспортными средствами или обслуживать механизмы.
Передозировка
Симптомы: сонливость, головокружение и атаксия в сочетании с такими проявлениями антихолинергического действия, как сухость во рту, покраснение лица, расширение зрачков, тахикардия, лихорадка, головная боль и задержка мочи. Могут возникать и такие осложнения, как судороги, галлюцинации, возбуждение, угнетение дыхания, артериальная гипертензия, тремор и кома (в особенности, в случае тяжелой передозировки).
Лечение: при угнетении дыхания или острой недостаточности кровообращения пациенту следует назначить поддерживающую терапию. Рекомендуется промыть желудок изотоническим раствором натрия хлорида. Следует внимательно следить за температурой тела, поскольку интоксикация антигистаминными средствами может вызывать лихорадку (в особенности у детей).
При схваткообразных болях можно назначить барбитураты короткого действия, однако применять их следует с осторожностью. В случае выраженного антихолинергического действия на ЦНС следует провести пробу с физостигмином, а затем назначить физостигмин путем медленной внутривенной инфузии (либо, при необходимости, путем внутримышечной инъекции) в дозе 0,03 мг/кг массы тела (максимальная доза для взрослых – 2 мг; максимальная доза для детей – 0,5 мг).
Дименгидринат можно удалять из крови посредством гемодиализа, однако такой способ лечения при передозировке считается неприемлемым. Удалить из крови необходимое количество препарата можно посредством гемоперфузии с использованием активированного угля. Данные по удалению циннаризина с помощью гемодиализа отсутствуют.
Форма выпуска и упаковка
По 15, 20 или 25 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной/поливинилденхлоридной и фольги алюминиевой.
По 20 (20 таблеток в контурной ячейковой упаковке), 30 (2 контурные ячейковые упаковки по 15 таблеток), 50 (2 контурные ячейковые упаковки по 25 таблеток) или 100 (4 контурные ячейковые упаковки по 25 таблеток) таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ºC.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать после истечения срока годности!
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Хенниг Арцнаймиттель ГмбХ & Ко КГ
65438 Флёрсхайм-на-Майне, Германия
Владелец регистрационного удостоверения
Менарини Интернэшнл Оперейшнз Люксембург С.А.
1611 Люксембург
Уполномоченный представитель
БЕРЛИН-ХЕМИ АГ
(МЕНАРИНИ ГРУПП)
12489 Берлин, Германия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан, претензии от потребителей по качеству продукции (товара):
Представительство АО «Берлин-Хеми АГ» в РК
Номер телефона:+7 727 2446183, 2446184, 2446185
Номер факса: +7 727 2446180
Адрес электронной почты: Kazakhstan@berlin-chemie.com
| 621144641477976939_ru.doc | 62 кб |
| 045124851477978101_kz.doc | 77.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Препарат Ксарелто® содержит действующее вещество ривароксабан и относится к группе лекарственных препаратов, называемых «антитромботическими». Принцип действия препарата заключается в ингибировании фактора свертываемости крови (фактор Ха) и последующем снижении склонности к образованию тромбов.
Ксарелто® содержит действующее вещество ривароксабан.
Препарат Ксарелто® был назначен вам для:
— предотвращения образования тромбов в головном мозге (инсульт) и других кровеносных сосудах при наличии нерегулярного сердечного ритма, называемого неклапанной фибрилляцией предсердий.
— лечения тромбов в венах ног (тромбоз глубоких вен) и кровеносных сосудах легких (тромбоэмболия легочной артерии), а также предотвращения повторного образования тромбов в кровеносных сосудах ног и/или легких.
Не следует принимать препарат Ксарелто®:
— если вам нет 18 лет
— если у вас аллергия на ривароксабан или любой из компонентов, входящих в состав данного препарата
— если у вас сильное кровотечение
— если у вас заболевание или состояние, которое увеличивает риск возникновения сильного кровотечения (например, язва желудка, травма или кровоизлияние в мозг, недавно перенесенная операция на головном мозге или глазах)
— если вы принимаете лекарственные препараты для предотвращения свертываемости крови (например, варфарин, дабигатран, апиксабан или гепарин), за исключением случаев смены антикоагулянтной терапии или при введении гепарина через венозную или артериальную магистраль при ее открытии.
— если у вас заболевание печени, которое приводит к повышенному риску кровотечения
— если вы беременны или кормите грудью.
Не принимайте препарат Ксарелто® и сообщите лечащему врачу о наличии вышеупомянутых состояний.
Перед началом приема препарата Ксарелто® проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Соблюдайте особую осторожность при приеме препарата Ксарелто
в случае повышенного риска кровотечения, что может иметь место при:
— тяжелом заболевании почек, так как функция почек может повлиять на количество лекарственного препарата, воздействующего на организм
— приеме других лекарственных препаратов для предотвращения свертывания крови (например, варфарин, дабигатран, апиксабан или гепарин), при смене терапии антикоагулянтами или при введении гепарина через венозный или внутриартериальный катетер (см. раздел «Взаимодействие препарата Ксарелто® с другими лекарственными препаратами»
— нарушениях свертываемости крови
— очень высоком артериальном давлении, которое не поддается терапевтическому контролю
— заболеваниях желудка или кишечника, которые могут привести к кровотечению, например, воспаление кишечника или желудка, или воспаление пищевода, например, из-за гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (заболевание, при котором желудочный сок попадает в пищевод) или опухоли, расположенные в желудке или кишечнике, половых или мочевыводящих путях
— наличии проблем с кровеносными сосудами в задней части глаз (ретинопатия)
— заболевании легких, при котором бронхи расширены и заполнены гноем (бронхоэктаз), или наличии в анамнезе сведений о кровотечении из легких
— при наличии искусственного сердечного клапана
— при наличии заболевания, называемого антифосфолипидным синдромом (нарушение со стороны иммунной системы, вызывающее повышенный риск образования тромбов) необходимо сообщить об этом лечащему врачу, который примет решение об изменении схемы лечения.
если врач определит, что артериальное давление нестабильно, либо планируется проведение другого лечения или хирургической процедуры по удалению тромба из легких.
Если что-либо из вышесказанного имеет к вам отношение, проконсультируйтесь с лечащим врачом перед приемом препарата Ксарелто®. Лечащий врач решит, следует ли вам принимать этот лекарственный препарат, а также оценит необходимость в более пристальном наблюдении.
Если вам предстоит операция, то очень важно принимать препарат Ксарелто® до и после операции точно в то время, которое вам указал врач.
Если во время операции вам установят катетер или сделают инъекцию в позвоночник (например, для эпидуральной или спинальной анестезии или уменьшения боли):
— очень важно принимать препарат Ксарелто® до и после инъекции или удаления катетера точно в то время, которое вам указал врач
— немедленно сообщите лечащему врачу если после окончания действия анестезии вы почувствуете онемение или слабость в ногах, проблемы с кишечником или мочевым пузырем. Возможно, вам понадобится срочная медицинская помощь.
Применение у детей и подростков
Препарат Ксарелто® не предназначен для пациентов младше 18 лет. Информация о применении препарата детьми и подростками является недостаточной.
Сообщите лечащему врачу, если вы принимаете или недавно принимали любые другие лекарственные препараты. Это относится и к лекарственным препаратам, которые отпускаются без рецепта.
Если вы принимаете
— некоторые препараты для лечения грибковых инфекций (например, флуконазол, итраконазол, вориконазол, позаконазол), кроме случаев, когда они применяются только путем нанесения на кожу
— кетоконазол в форме таблеток (применяется для лечения синдрома Кушинга, когда организм вырабатывает избыточное количество кортизола)
— некоторых препаратов для лечения бактериальных инфекций (например, кларитромицин, эритромицин)
— некоторые противовирусные препараты для лечения ВИЧ/СПИД (например, ритонавир)
— другие лекарственные препараты для снижения свертываемости крови (например, эноксапарин, клопидогрел или антагонисты витамина К, такие как варфарин и аценокумарол)
— противовоспалительные и обезболивающие препараты (например, напроксен или ацетилсалициловая кислота)
— дронедарон, препарат для лечения нарушения ритма сердца
— некоторые препараты для лечения депрессии (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) или ингибиторы обратного захвата серотонина и норэпинефрина (ИОЗСН))
Если что-либо из вышесказанного относится к вам, проконсультируйтесь с лечащим врачом перед приемом препарата Ксарелто®, так как действие препарата может быть усилено. Лечащий врач примет решение, следует ли вам принимать препарат Ксарелто®’ а также оценит необходимость в более тщательном наблюдении.
Если лечащий врач считает, что что у вас повышенный риск развития язв желудка или кишечника, он также может назначить профилактическое лечение язвы.
Если вы принимаете
— некоторые препараты для лечения эпилепсии (фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал)
— зверобой (Hypericum perforatum),
растительный лекарственный препарат, используемый при депрессии
— рифампицин, антибактериальный лекарственный препарат
Если что-либо из вышеперечисленного относится к вам, сообщите лечащему врачу перед приемом препарата Ксарелто®, потому что эффект препарата может быть уменьшен. Лечащий врач примет решение, следует ли вам принимать препарат Ксарелто®, а также оценит необходимость в более тщательном наблюдении за состоянием здоровья.
Не принимайте препарат Ксарелто® при беременности или кормлении грудью.
Если существует вероятность наступления беременности, то используйте надежные средства контрацепции во время приема препарата Ксарелто®. Если вы забеременели во время приема данного препарата, немедленно прекратите принимать препарат и сообщите об этом лечащему врачу, который примет решение о выборе схемы лечения. Не принимайте препарат Ксарелто®, если вы кормите грудью.
Во время приема препарата Ксарелто® вы можете почувствовать головокружение (частые нежелательные реакции) или обморочное состояние (редкие нежелательные реакции) (см. Раздел «Возможные нежелательные реакции»). При наличии вышеуказанных симптомов не управляйте транспортными средствами (в том числе, велосипедом) и механизмами.
Ксарелто® содержит лактозу и натрий.
Если у вас есть непереносимость некоторых сахаров обратитесь к лечащему врачу до начала приема данного лекарственного препарата.
Данный лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть практически не содержит натрий.
Данный лекарственный препарат всегда применяйте строго в соответствии с рекомендациями лечащего врача. В случае вопросов обратитесь к лечащему врачу.
В каком количестве следует принимать лекарственный препарат
Для предотвращения образования тромбов в головном мозге (инсульт) и других кровеносных сосудах рекомендуемая доза составляет одну таблетку препарата Ксарелто® 20 мг 1 раз в день.
При проблемах с почками доза может быть уменьшена до одной таблетки Ксарелто® 15 мг 1 раз в день.
При необходимости проведения процедуры для лечения закупорки кровеносных сосудов сердца (чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ) с введением стента), существуют ограниченные данные о снижении дозы до одной таблетки препарата Ксарелто® 15 мг один раз в день (или до одной таблетки препарата Ксарелто® 10 мг один раз в день в случае сниженной работы почек) в дополнение к антиагрегантной терапии, например препаратом клопидогрел.
Для лечения тромбов в венах ног и тромбов в кровеносных сосудах легких, а также для предотвращения повторного образования тромбов
рекомендуемая доза составляет одну таблетку препарата Ксарелто® 15 мг два раза в день в течение первых 3 недель. Через 3 недели рекомендуемая доза составляет одну таблетку препарата Ксарелто® 20 мг 1 раз в день.
После, как минимум 6 месяцев лечения состояния, при котором образуются тромбы, лечащий врач может принять решение о продолжении лечения, при котором следует принимать одну таблетку 10 мг один раз в день или одну таблетку 20 мг один раз в день.
В случае проблем с почками и приема одной таблетки препарата Ксарелто® 20 мг один раз в день, лечащий врач может принять решение об уменьшении дозы до одной таблетки препарата Ксарелто® 15 мг один раз в день через 3 недели при условии, что риск кровотечения превышает риск образования еще одного тромба.
Когда принимать препарат Ксарелто®
Следует принимать препарат регулярно до его отмены лечащим врачом.
Для облегчения запоминания времени приема лекарственного препарата старайтесь принимать препарат каждый день в одно и то же время.
Лечащий врач примет решение о продолжительности лечения.
Для предотвращения образования тромбов в головном мозге (инсульт) и других кровеносных сосудах:
Если необходимо восстановить нормальное сердцебиение с помощью кардиоверсии, то препарат Ксарелто® следует принимать в то время, которое укажет врач.
Если вы забыли принять препарат Ксарелто®
Если вы принимаете одну таблетку 20 мг или одну таблетку 15 мг
один раз в день
и пропустили прием дозы, ее следует принять сразу, как только вы вспомните о ее приеме. Не принимайте более одной таблетки в день для восполнения пропущенной дозы. Примите следующую таблетку на следующий день, а затем продолжайте принимать по одной таблетке один раз в день.
Если вы принимаете одну таблетку 15 мг
два раза
в день и пропустили прием дозы, ее следует принять сразу, как только вы вспомните о ее приеме. Не принимайте более двух таблеток по 15 мг в день. В случае пропуска приема дозы вы можете принять две таблетки по 15 мг одновременно, чтобы получить в общей сложности 30 мг в один день. На следующий день следует продолжить прием по одной таблетке 15 мг два раза в день.
Если вы прекратили прием препарата Ксарелто®
Не прекращайте прием препарата Ксарелто®, не посоветовавшись предварительно с лечащим врачом, потому что препарат Ксарелто® предотвращает развитие тяжелого состояния.
Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению данного лекарственного препарата следует проконсультироваться с лечащим врачом.
Если вы приняли дозу препарата Ксарелто®, которая превышает назначенную:
Следует немедленно обратиться к лечащему врачу. Прием препарата Ксарелто® в слишком высокой дозе увеличивает риск развития кровотечения.
Как и все лекарственные препараты, препарат Ксарелто® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Как и другие аналогичные лекарственные препараты для уменьшения образования тромбов, препарат Ксарелто® может вызвать потенциально опасное для жизни кровотечение. Чрезмерное кровотечение может привести к резкому снижению артериального давления (шоку). В некоторых случаях кровотечение может быть не очевидным.
Немедленно сообщите лечащему врачу в случае развития у вас каких-либо нежелательных реакций, перечисленных ниже.
— признаки кровотечения:
кровоизлияние в мозг или внутричерепное кровоизлияние (симптомы могут включать головную боль, одностороннюю слабость, рвоту, судороги, снижение уровня сознания и скованность шеи).
Необходима серьезная неотложная медицинская помощь. Немедленно обратитесь за медицинской помощью!
— длительное или обильное кровотечение
— необычная слабость, усталость, бледность, головокружение, головная боль, отечность неизвестной этиологии, одышка, боль в груди или стенокардия.
Лечащий врач может принять решение о более тщательном наблюдении или об изменении способа лечения.
Признаки тяжелых кожных реакций:
интенсивная кожная сыпь, волдыри или поражение слизистых оболочек, например, рта или глаз (синдром Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз), реакция на лекарственный препарат, которая вызывает сыпь, лихорадку, воспаление внутренних органов, нарушения со стороны крови и системные заболевания (синдром DRESS). Эти нежелательные реакции возникают очень редко (у 1 из 10 000 человек).
Признаки тяжелых аллергических реакций: отечность лица, губ, рта, языка или горла; затрудненное глотание; крапивница и затрудненное дыхание; резкое падение артериального давления. Эти тяжелые аллергические реакции возникают очень редко (анафилактические реакции, включая анафилактический шок; возникают у 1 человека из 10 000) и нечасто (отек Квинке и аллергический отек; возникают у 1 человека из 100).
Общий список возможных нежелательных реакций
Часто (могут возникнуть у 1 из 10 человек)
— уменьшение количества эритроцитов (анемия), может наблюдаться бледность кожных покровов, слабость или одышка
— кровотечение в желудке или кишечнике, урогенитальное кровотечение (включая наличие крови в моче и обильные менструальные кровотечения), носовое кровотечение, кровоточивость десен
— кровоизлияние в глаз (включая кровоизлияние в конъюнктиву)
— кровотечение в ткани или полости тела (гематома, кровоподтек)
— кашель с кровью
— кровотечение из кожных покровов или под ними
— кровотечение после операции
— выделение крови или жидкости из хирургической раны
— отек конечностей
— боль в конечностях, отек конечностей
— нарушение функции почек (может быть замечено после проведения соответствующих анализов)
— лихорадка
— боль в животе, боли, связанные с желудком и кишечником, диспепсия, тошнота, запор, диарея, рвота
— низкое артериальное давление (признаками данного состояния может являться головокружение или обморок при вставании)
— снижение общей работоспособности (слабость, утомляемость), головная боль, головокружение
— сыпь, кожный зуд
— анализы крови могут показать увеличение некоторых печеночных ферментов
Нечасто (могут возникнуть у 1 человека из 100)
— кровоизлияние в мозг или внутричерепное кровоизлияние (см. выше, признаки кровотечения)
— кровоизлияние в сустав, вызывающее боль и отек
— тромбоцитопения (низкое количество тромбоцитов, которые помогают крови свертываться)
— аллергические реакции, в том числе кожные аллергические реакции
— нарушение функции печени (может быть замечено после проведения соответствующих анализов)
— анализы крови могут показать повышение билирубина, некоторых ферментов поджелудочной железы или печени, или количества тромбоцитов
— головокружение
— ухудшение общего самочувствия
— учащенное сердцебиение
— сухость во рту
— аллергическая сыпь
Редко (могут возникнуть у 1 человека из 1 000)
— кровоизлияния в мышцах
— холестаз (снижение оттока желчи), гепатит, в т.ч. гепатоцеллюлярное повреждение (воспаление печени, включая повреждение печени)
— пожелтение кожи и белков глаз (желтуха)
— локализованный (местный) отек
— скопление крови (гематома) в паху как осложнение сердечной процедуры, когда катетер вводится в артерию ноги (псевдоаневризма)
Очень редко (могут возникнуть у 1 человека из 10 000)
— анафилактические реакции включая анафилактический шок
— синдром Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз, DRESS синдром
Частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным)
— почечная недостаточность после сильного кровотечения
— повышенное давление в тканях мышц ног или рук после кровотечения, которое приводит к боли, отеку, изменению чувствительности, онемению или параличу
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у вас возникают любые нежелательные реакции обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, не указанные в данном листке-вкладыше. Сообщая о нежелательных реакциях, вы можете помочь получить больше сведений по безопасности данного лекарственного препарата.
Храните препарат при температуре не выше 30°С.
Храните препарат в недоступном для детей месте.
Не принимайте данный лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца.
Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или утилизировать с бытовыми отходами. Проконсультируйтесь с фармацевтом о порядке утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не принимаете. Эти меры помогут обеспечить защиту окружающей среды.
Действующим веществом является ривароксабан. Каждая таблетка содержит 15 мг или 20 мг ривароксабана.
Прочими ингредиентами являются: целлюлоза микрокристаллическая, кроскармел- лоза натрия, лактозы моногидрат, гипромеллоза 5 cP, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, макрогол 3350, гипромеллоза 15сР, титана диоксид (Е 171), железа оксид красный (Е 172).
Таблетки 15 мг: круглые двояковыпуклые таблетки темно-розового цвета, покрытые пленочной оболочкой; методом выдавливания нанесена гравировка: на одной стороне — треугольник с обозначением дозировки «15», на другой — логотип фирмы Байер в виде креста.
Таблетки 20 мг: круглые двояковыпуклые таблетки красно-коричневого цвета, покрытые пленочной оболочкой; методом выдавливания нанесена гравировка: на одной стороне — треугольник с обозначением дозировки «20», на другой — логотип фирмы Байер в виде креста.
Препарат поставляется:
По 14 таблеток в блистеры из Ал/ПП или Ал/ПВХ/ПВДХ.
2 или 7 блистеров вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.
По рецепту.
Держатель регистрационного удостоверения:
Байер АГ, Германия
Производитель:
Байер АГ, D-51368 Кайзер-Вильгельм-Аллее, Леверкузен, Германия.
В случаях возникновения претензий на территории Республики Беларусь следует обращаться:
220089, Минск, пр-т Дзержинского, д. 57, пом. 54, 14 этаж
Тел.: +375(17) 239-54-20
Факс: +375(17) 336-12-36