Асманекс инструкция по применению цена

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Асманекс^® Твистхейлер^®

Изображение может отличаться от оригинала

2

Выберите

удобную аптеку в городе Ростов-на-Дону

3

Выкупите

заказ в аптеке уже через 30 минут или в течение 2–3 дней

Торговое название

АСМАНЕКС ТВИСТХЕЙЛЕР

Действующее вещество

мометазон

Производитель

ШЕРИНГ-ПЛАУ ЛАБО Н.В.

Срок годности

2 года, после вскрытия — 3 мес

Условия хранения

При температуре 830 C

Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста

• Описание
• Инструкция по применению
• Отзывы
• Аналоги по действующему веществу

Описание

Торговое название

АСМАНЕКС ТВИСТХЕЙЛЕР

Действующее вещество

мометазон

Производитель

ШЕРИНГ-ПЛАУ ЛАБО Н.В.

Срок годности

2 года, после вскрытия — 3 мес

Условия хранения

При температуре 830 C

Инструкция по применению АСМАНЕКС ТВИСТХЕЙЛЕР

Состав

	1 доза
мометазона фуроат	400 мкг

Вспомогательные вещества: лактоза безводная — 2.321 мг.

Фармакокинетика

Асманекс Твистхейлер — ГКС для местного применения, действие которого проявляется при нанесении в таких дозах, в которых препарат не вызывает системных эффектов. При длительном лечении не подавляет функцию гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие. Максимальный эффект развивается не ранее чем через 1-2 недели.

Показания к применению

Бронхиальная астма. Хроническая обструктивная болезнь легких умеренной и тяжелой степени.

Противопоказания

• детский возраст до 12 лет,
• установленная повышенная чувствительность к компонентам препарата (мометазона фуроат и лактоза).

С осторожностью: активный или латентный туберкулез легких, грибковые, бактериальные или системные вирусные инфекции, герпетическое поражение глаз (Herpes simplex), беременность, период лактации.

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных и хорошо контролируемых исследований применения препарата при беременности не проводилось, и нет данных о том, проникает ли мометазона фуроат в грудное молоко. Однако после ингаляционного применения концентрация мометазона фуроата в плазме крови очень низка, воздействие на плод, вероятно, чрезвычайно мало, вероятность токсического воздействия на репродуктивность очень низка.

Применение препарата Асманекс Твистхейлер (как и других ингаляционных ГКС) при беременности и в период грудного вскармливания возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Новорожденные, матери которых получали ГКС во время беременности, требуют наблюдения для выявления признаков недостаточности функции коры надпочечников.

Применение у детей

Безопасность и эффективность применения Асманекса Твистхейлера у детей до 12 лет до конца не изучены.

Рекомендуют регулярно контролировать рост подростков, получающих длительную терапию ГКС для ингаляций. При замедлении роста следует пересмотреть проводимую терапию с целью снижения дозы ингаляционных ГКС до минимальной, при которой достижим эффективный контроль за симптомами заболевания.

Побочные действия

Наиболее часто: кандидоз полости рта, фарингит, дисфония, головная боль.

Редко: сухость во рту и горле, диспепсия, увеличение массы тела, сердцебиение.

Нет никаких данных, которые указывают, что риск развития побочных реакций выше у подростков или пациентов в возрасте 65 лет и старше.

Со стороны дыхательной системы: при применении ингаляционных ГКС для лечения бронхиальной астмы возможно развитие бронхоспазма и увеличение количества хрипов в легких сразу после ингаляции.

Системные эффекты (особенно при применении в высоких дозах и в течение продолжительного времени): угнетение функции коры надпочечников, задержка роста у детей и подростков, деминерализация костной ткани, глаукома, повышение внутриглазного давления, развитие катаракты.

Постмаркетинговое применение

Аллергические реакции: в единичных случаях — проявления повышенной чувствительности, такие как сыпь, кожный зуд, ангионевротический отек и анафилактическая реакция. Сообщалось об ухудшении течения астмы, которое может проявляться кашлем, одышкой, свистящим дыханием и бронхоспазмом.

Взаимодействие

При одновременном применении препарата Асманекс Твистхейлер и ингибитора фермента CYP3A4 кетоконазола отмечено повышение концентрации мометазона фуроата в плазме крови. Однако маловероятно, что эти изменения имеют клиническое значение.

Способ применения и дозы

Препарат применяют в виде ингаляций. Рекомендуемые дозы зависят от тяжести заболевания.

При стабильном течении бронхиальной астмы легкой и средней степени тяжести рекомендуемая начальная доза препарата Асманекс Твистхейлер составляет 400 мкг 1 раз/сут. Ингаляцию рекомендуется проводить вечером. У некоторых пациентов (например, получавших ранее ингаляции ГКС в высоких дозах) более адекватный контроль течения заболевания достигается, когда суточная доза 400 мкг поделена на 2 ингаляции. У ряда пациентов при проведении поддерживающей терапии возможно снижение суточной дозы до 200 мкг 1 раз/сут вечером. В этих случаях следует применять Асманекс Твистхейлер с содержанием мометазона фуроата 200 мкг в 1 дозе.

Дозу следует подбирать индивидуально (до достижения минимальной дозы, обеспечивающей адекватный контроль течения бронхиальной астмы).

При тяжелой форме бронхиальной астмы рекомендуемая начальная доза составляет 400 мкг 2 раза/сут, что соответствует максимальной суточной дозе 800 мкг. После достижения эффективного контроля симптомов астмы следует постепенно снижать дозу препарата Асманекс Твистхейлер до минимальной эффективной.

При переходе с приема перорального ГКС на терапию препаратом Асманекс Твистхейлер в начале лечения оба препарата применяют одновременно. Приблизительно через неделю совместного применения начинают постепенно отменять пероральный ГКС, уменьшая его суточную дозу или пропуская один прием. Следующее снижение дозы проводят еще через 1 или 2 недели, в зависимости от состояния больного. Дозу не следует уменьшать более чем на 2.5 мг преднизолона в сутки (или его эквивалента). Отмену следует обязательно проводить постепенно. При этом необходимо тщательно контролировать состояние пациента, включая показатели функции дыхания (чтобы не упустить момент ухудшения течения бронхиальной астмы) и функции надпочечников (для исключения недостаточности функции коры надпочечников).

При ХОБЛ рекомендуемая доза составляет 800 мкг/сут. Большинство пациентов могут принимать всю дозу один раз в сутки — вечером. У некоторых пациентов более эффективен прием по 400 мкг 2 раза/сут.

Правила пользования ингалятором Твистхейлер

Прежде чем открыть Твистхейлер , следует убедиться, что счетчик и указатель на крышке совмещены. Твистхейлер открывают, сдвигая белую крышку против часовой стрелки, одновременно придерживая в фиксированном положении основание Твистхейлера. Счетчик доз при этом отмечает использование 1 дозы. Далее Твистхейлер надо поместить в ротовую полость и, обхватив губами мундштук, быстро и глубоко вдохнуть. Затем вынуть мундштук изо рта и задержать дыхание на 10 сек или настолько надолго, насколько это удобно пациенту. Пациент не должен выдыхать через Твистхейлер .

Чтобы закрыть Твистхейлер , необходимо вернуть крышку на место сразу после ингаляции и повернуть крышку по часовой стрелке, одновременно мягко нажимая крышку вниз, пока не раздастся щелчок, и крышка полностью не закроется. Стрелка на крышке при этом полностью совместится с окошком счетчика. При этом происходит загрузка новой дозы препарата для следующей ингаляции.

Пациенту следует посоветовать полоскать рот после каждой ингаляции. Это снижает риск развития кандидоза ротовой полости.

Дисплей счетчика покажет, когда будет загружена последняя доза. После дозы 01 на счетчике высветится 00 и крышка будет заблокирована. После этого проведение ингаляций станет невозможным и Твистхейлер следует выбросить.

Твистхейлер необходимо содержать сухим и чистым. Мундштук снаружи можно чистить сухой марлей или тканью. Твистхейлер нельзя мыть водой.

Передозировка

Симптомы: следует учитывать, что длительное применение ГКС для ингаляций в повышенных дозах может привести к подавлению функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.

Лечение: в связи с низкой системной биодоступностью препарата Асманекс Твистхейлер передозировка не требует каких-либо специальных методов терапии, кроме контроля состояния пациента. Затем следует возобновить применение препарата в терапевтической дозе.

При подавлении функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы проводят симптоматическую терапию, постепенную отмену препарата, коррекцию электролитных нарушений.

Особые указания

Как и при применении других кортикостероидов, следует помнить о возможности развития реакций повышенной чувствительности, включая сыпь, крапивницу, зуд, эритему, а также отек глаз, лица, губ и горла.

Асманекс Твистхейлер не предназначен для быстрого купирования бронхоспазма. Пациента следует предупредить, что для этой цели следует использовать быстродействующие ингаляционные бронхолитики.

Пациента следует предупредить также о необходимости немедленного обращения к врачу в случае, если на фоне терапии препаратом Асманекс Твистхейлер приступы бронхоспазма не удается купировать применением бронхолитиков. В этих случаях может потребоваться повышение дозы препарата Асманекс Твистхейлер (вплоть до максимальной рекомендуемой суточной) или/и назначение ГКС для системного применения.

Следует объяснить пациенту необходимость постоянного применения препарата Асманекс Твистхейлер (даже при отсутствии симптомов заболевания) и недопустимость резкого прекращения ингаляций.

При переходе с ГКС для системного применения на ингаляции препарата Асманекс Твистхейлер требуется особая осторожность из-за возможного риска развития надпочечниковой недостаточности. После отмены системных ГКС для восстановления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы требуется несколько месяцев.

Во время стрессовых ситуаций, включая травмы, хирургические вмешательства, инфекционные заболевания или тяжелый приступ бронхиальной астмы, пациентам, ранее получавшим ГКС для системного применения, требуется дополнительное назначение короткого курса системных ГКС, которые затем, по мере стихания симптомов, постепенно отменяют. Таким пациентам следует рекомендовать носить при себе небольшое количество ГКС для приема внутрь вместе с предостерегающей карточкой. На ней следует обозначить необходимость применения при стрессовых ситуациях системных ГКС и их рекомендуемые дозы. У этой категории пациентов необходимо регулярно контролировать функцию надпочечников (в частности, утреннее содержание кортизола в плазме крови).

При переходе с системных ГКС на Асманекс Твистхейлер возможно проявление сопутствующих аллергических заболеваний, симптомы которых ранее подавлялись применением системных кортикостероидов. В этот период у некоторых пациентов возможно появление признаков отмены системных ГКС, включая боль в мышцах и/или суставов, депрессию, чувство усталости, несмотря на то, что показатели функции легких при этом стабильны или даже улучшаются. Таких пациентов следует убеждать в необходимости продолжения терапии препаратом Асманекс Твистхейлер , но при этом тщательно контролировать их состояние в связи с возможным развитием недостаточности коры надпочечников. Если возникают признаки недостаточности надпочечников, следует временно увеличить дозу ГКС для системного применения, и в дальнейшем их отмену проводить более плавно.

Как и при использовании других ингаляционных препаратов, после применения препарата Асманекс Твистхейлер возможно развитие парадоксального бронхоспазма. В этом случае требуется немедленное применение ингаляционных быстродействующих бронходилататоров с последующей отменой препарата Асманекс Твистхейлер и назначения альтернативной терапии.

Пациентам, получающим ГКС или другие иммунодепрессанты, следует посоветовать избегать контактов с больными некоторыми инфекциями (ветряная оспа, корь) и обязательно проконсультироваться с врачом в случае, если такой контакт произошел (особенно важно при применении у подростков старше 12 лет).

Для поддержания низкого потенциала подавления гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы не следует превышать рекомендованные дозы, и у каждого пациента дозу препарата Асманекс Твистхейлер следует титровать, добиваясь минимальной эффективной. При назначении препарата Асманекс Твистхейлер врачу следует учитывать, что воздействие препарата на продукцию кортизола может варьировать у разных пациентов.

Данных о том, что применение препарата Асманекс Твистхейлер в дозах, превышающих рекомендуемые, приводит к усилению его терапевтического эффекта, не имеется. Возникновение кандидоза может потребовать проведения соответствующей противогрибковой терапии или прекращения применения Асманекса Твистхейлера.

Использование в педиатрии

Безопасность и эффективность применения препарата Асманекс Твистхейлер у детей до 12 лет не изучены.

Рекомендуют регулярно контролировать рост подростков, получающих длительную терапию ГКС для ингаляций. При замедлении роста следует пересмотреть проводимую терапию с целью снижения дозы ингаляционных ГКС до минимальной, при которой достижим эффективный контроль за симптомами заболевания.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту

Условия хранения

При температуре 830 C

Цены на Асманекс твистхейлер порошок для ингаляций дозированный 400мкг/доза 240мг 60доз инг. дозир. «твистхейлер» в других городах

• Набережные Челны
• Ульяновск
• Ижевск
• Ставрополь
• Севастополь
• Калининград
• Чебоксары
• Сургут
• Таганрог
• Нижнекамск
• Тобольск
• Магнитогорск
• Гусь-Хрустальный
• Туапсе
• Нижний Тагил
• Белгород
• Ростов
• Елабуга
• Новороссийск
• Муром
• Ярославль
• Тверь
• Череповец
• Астрахань
• Орёл
• Тула
• Сочи
• Краснодар
• Нижний Новгород
• Кострома
• Курган
• Волгоград
• Воронеж
• Екатеринбург
• Арзамас
• Курск
• Челябинск
• Саратов
• Иваново
• Тюмень
• Вологда
• Владимир
• Казань
• Смоленск
• Саранск
• Пермь
• Чита
• Искитим
• Бердск
• Улан-Удэ
• Артем
• Уссурийск
• Ленинск-Кузнецкий
• Бийск
• Хабаровск
• Омск
• Владивосток
• Новокузнецк
• Новосибирск
• Барнаул
• Кемерово
• Иркутск
• Красноярск
• Благовещенск
• Валдай
• Городище
• Кузнецк
• Жигулевск
• Отрадный
• Учалы
• Соль-Илецк
• Нефтекамск
• Нефтегорск
• Каменка
• Новотроицк
• Похвистнево
• Чапаевск
• Кинель
• Гай
• Дюртюли
• Ясный
• Абдулино
• Сызрань
• Новокуйбышевск
• Бугуруслан
• Давлеканово
• Пенза
• Тольятти
• Гагарин
• Полярные Зори
• Железногорск
• Сураж
• Почеп
• Новозыбков
• Рославль
• Десногорск
• Вязьма
• Сельцо
• Костомукша
• Сортавала
• Лахденпохья
• Кемь
• Беломорск
• Сегежа
• Олонец
• Ржев
• Туймазы
• Киров
• Данков
• Липецк
• Рязань
• Чаплыгин
• Кондрово
• Людиново
• Калуга
• Унеча
• Стародуб
• Клинцы
• Жуковка
• Дятьково
• Карачев
• Севск
• Брянск
• Сосновый Бор
• Тихвин
• Тосно
• Пушкин
• Сланцы
• Петергоф
• Ломоносов
• Колпино
• Кингисепп
• Кириши
• Гатчина
• Выборг
• Волхов
• Октябрьский
• Кувандык
• Мелеуз
• Псков
• Кандалакша
• Мончегорск
• Апатиты
• Мурманск
• Петрозаводск
• Луга
• Великий Новгород
• Санкт-Петербург
• Томск
• Стерлитамак
• Сибай
• Северск
• Салават
• Москва
• Кумертау
• Бирск
• Уфа
• Белорецк
• Белебей
• Самара
• Байконур
• Медногорск
• Сорочинск
• Бузулук
• Орск
• Оренбург

Отзывы

Купить самостоятельно АСМАНЕКС ТВИСТХЕЙЛЕР в городе Ростов-на-Дону можно в аптеках по адресам:

Без наценки

Цены на все товары в аптеке и онлайн одинаковые

Широкий ассортимент

Более 20000 товаров в наличии, дополнительно 30000 товаров доступны под заказ. Их доставят в выбранную аптеку

Удобно

Заберите товар в ближайшей к вам аптеке, либо найдите аптеку с самой низкой ценой

Быстро

Забрать заказ можно сразу после оформления заказа

Асманекс твистхейлер порошок для ингаляций дозированный 400мкг/доза 240мг 60доз инг. дозир. «твистхейлер» можно купить с доставкой в удобную для вас аптеку в городе Ростов-на-Дону, сделав заказ на сайте.

Интернет-аптека окАптека в городе Ростов-на-Дону

• Удобный поиск лекарств по выгодным ценам, фото, описание, аналоги препарата, подробная инструкция по применению, отзывы покупателей.
• Большой ассортимент лекарственных препаратов в городе Ростов-на-Дону.
• Проверка наличия заказанных на сайте препаратов, доставка в ближайшую аптеку.

Состав

В 1 дозе — мометазона фуроата 400 мкг или 200 мкг. Лактоза безводная, как вспомогательный компонент.

Форма выпуска

Дозирующее устройство «Твистхейлер» с порошком 200 мкг в 1 дозе и 400 мкг для ингаляций.

Фармакологическое действие

Противовоспалительное, противоаллергическое.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Глюкокортикостероид для ингаляционного применения, имеющий противовоспалительное и противоаллергическое действие. Мометазон ингибирует высвобождение медиаторов воспаления: лейкотриенов, интерлейкинов, ФНО, Тh2-цитокинов. У Мометазона способность связываться с ГКС-рецепторами в 7 раз выше, нежели у триамцинолона и в 16 раз больше, чем у дексаметазона. Применение препарата улучшает дыхания уже через сутки, а максимальный эффект достигается через 1-2 недели. Помогает контролировать бронхиальную астму, что выражается в снижении потребности бета2-адреномиметиков. Системные эффекты отмечаются при дозе 1600 мкг в сутки. Регулярное применение в течение месяца в дозе до 1200 мкг в сутки не влечет угнетение функции надпочечников.

Фармакокинетика

При ингаляции системная биодоступность низкая, вследствие малого всасывания. После в/в введения биодоступность составляет 10% -16%. При использовании в обычных дозах концентрация в плазме ниже порога определения, поэтому определить T1/2 не представляется возможным.

Показания к применению

• лечение бронхиальной астмы (при недостаточной эффективности ранее применявшегося лечения);
• хроническая обструктивная болезнь разной степени тяжести.

Противопоказания

• повышенная чувствительность;
• возраст до 12 лет.

С осторожностью назначается при туберкулезе легких, системных вирусных и грибковых инфекциях, беременности и кормлении грудью.

Побочные действия

Чаще встречаемые побочные реакции:

• кандидоз полости рта;
• дисфония;
• головная боль;
• сухость во рту и глотке;
• фарингит.

Редко встречаемые побочные реакции:

• сердцебиение;
• диспепсия;
• задержка роста;
• увеличение веса;
• угнетение коры надпочечников;
• глаукома;
• деминерализация костной ткани;
• появление катаракты.

Асманекс, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Применяют в виде ингаляций в дозе, зависящей от тяжести заболевания. Доза подбирается индивидуально — она должна быть минимальной, но при этом обеспечивать контроль за течением бронхиальной астмы. При бронхиальной астме легкой и средней степени применяют Асманекс 400 мкг 1 раз вечером. Некоторым пациентам рекомендуют по 200 мкг 2 раза в день.

При переходе на поддерживающую терапию применяют Асманекс 200 мкг 1 раз вечером. При тяжелой форме заболевания лечение начинают с 400 мкг 2 раза в сутки (800 мкг максимальная СД), после чего дозу постепенно снижают до минимальной эффективной. Если осуществляется переход с пероральных ГКС на ингаляции Асманекс, то в начале препараты применяют параллельно. Через неделю начинают постепенно отменять пероральный препарат, пропуская один прием.

Снижение дозы проводят в течение 2 недель, и в сутки не более, чем на 2,5 мг преднизолона. При ХОБЛ доза составляет 800 мкг в сутки, которую можно принимать в один прием вечером или по 400 мкг дважды.

Препарат Асманекс нужно применять постоянно, даже при отсутствии симптомов. Недопустимо резко прекращать ингаляции, что грозит развитием симптома отмены: боль в мышцах, суставах, чувство усталости, депрессия. Асманекс Твистхейлер не применяют для экстренного купирования бронхоспазма. Нельзя открывать ингалятор, если использовать его по назначению вы не будете. Открытие приводит к потере дозы.

Как пользоваться Асманексом

Ингалятор Твистхейлер® должен быть в вертикальном положении, при этом совмещены счетчик и указатель на крышке. Открывают ингалятор, сдвигая колпачок против часовой стрелки, держа в фиксированном положении основание ингалятора. Счетчик доз отмечает 1 дозу. Мундштук обхватывают губами и глубоко вдыхают. Вынимают мундштук изо рта, а дыхание задерживают на 10 -15 сек. Выдыхать через ингалятор нельзя!

Закрывают Твистхейлер сразу после ингаляции, возвращая колпачок на место. Загружают новую дозу поворотом крышки по часовой стрелке и нажатием ее вниз до щелчка и полного закрытия крышки. При этом стрелка на крышке совмещается с окошком счетчика. Счетчик покажет последнюю дозу (01), когда ингалятор будет пуст (00) крышка заблокируется. После ингаляций необходимо полоскать рот, что снижает риск кандидоза ротовой полости. Ингалятор содержат сухим, его нельзя мыть, а мундштук снаружи протирают сухой марлевой тканью.

Передозировка

Передозировка появляется при длительном использовании в завышенных дозах и проявляется надпочечниковой недостаточностью. Лечение заключается в коррекции электролитных нарушений.

Взаимодействие

При совместном использовании Асманекса и кетоконазола наблюдается повышение концентрации мометазона в крови, но чаще всего это не имеет клинического значения.

Условия продажи

Отпускается по рецепту.

Условия хранения

Температура хранения до 25°C.

Срок годности

3 года.

Аналоги Асманекса

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Беклазон Эко, Беклат, Беклоспир, Бенакорт, Будесонид Изихейлер.

Отзывы об Асманексе

Порошковые ингаляторы являются портативными устройствами и подают сухой порошок, который рассеивается во время ингаляции. При их применении пациенту нужно создать достаточную скорость вдоха, что не всегда могут сделать дети и лица пожилого возраста. Именно этот момент отмечается в отзывах, как отрицательный. Как положительные моменты Твистхейлера отмечаются: портативность, компактность, возможность использования в любой обстановке и наличие счетчика дозы.

Пользователи отмечают, что эффект от лечения развивается постепенно, побочных явлений не наблюдалось:

• «… Удобно носить с собой, во флаконе 60 доз и мне хватает на 2 месяца. Нужно правильно пользоваться им, чтобы был эффект — делать как можно больше глубокий и резкий вдох»;
• «… Астма легкой формы, плюс нос заложен периодически, эффект от применения появился через недельку — прошло ощущение давления в груди и нехватки воздуха»;
• «… Он медленно, но верно снимает воспаление, не дает развиться астме «во всем цвету», но бронхоспазм не снимает»;
• «… Хороший препарат. Мне помогает при астме, но при дозировке 200 дважды в сутки — так назначил врач»;
• «… После использования Асманекс состояние улучшилось, благодаря ему стал реже пользоваться Вентолином»;
• «…Через два месяца применения этого препарата перестала пользоваться Сальбутомолом. Асманексом придется пользоваться всю жизнь. Это удручает, но выхода нет»;
• «… Постепенно сошла с гормонов в таблетках на этот препарат. Придется вдыхать аэрозоль постоянно, а цена немаленькая. Хоть вреда здоровью меньше, и то хорошо».

Цена Асманекса, где купить

Купить Асманекс можно в любой аптеке. Порошковый ингалятор 60 доз по 200 мкг можно приобрести за 799-901руб., соответственно 60 доз по 400 мкг за 1462-1588 руб.

Инструкция по применению Асманекс

• Состав
• Показания к применению
• Противопоказания к применению
• Рекомендации по применению
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Фармакологическое действие
• Побочные действия
• Особые указания
• Передозировка
• Лекарственное взаимодействие
• Условия хранения
• Условия отпуска

Состав

Активное вещество: мометазона фуроат (в форме моногидрата) 200 мкг

Вспомогательные вещества: лактоза безводная — 1.161 мг.

Показания к применению Асманекс

• базисная терапия бронхиальной астмы любой степени тяжести (в т.ч. у пациентов, применявших ранее как ингаляционные, так и системные ГКС, а также при недостаточной эффективности применявшейся ранее терапии без использования ГКС);
• хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) — от умеренной степени тяжести до очень тяжелой.

Противопоказания к применению Асманекс

• детский возраст до 12 лет;
• установленная повышенная чувствительность к компонентам препарата (мометазона фуроат и лактоза).

С осторожностью: активный или латентный туберкулез легких, грибковые, бактериальные или системные вирусные инфекции, герпетическое поражение глаз (Herpes simplex), беременность, период лактации.

Рекомендации по применению

Препарат применяют в виде ингаляций. Рекомендуемые дозы зависят от тяжести заболевания.

При стабильном течении бронхиальной астмы легкой и средней степени тяжести рекомендуемая начальная доза препарата Асманекс Твистхейлер составляет 400 мкг 1 раз/сут. Ингаляцию рекомендуется проводить вечером. У некоторых пациентов (например, получавших ранее ингаляции ГКС в высоких дозах) более адекватный контроль течения заболевания достигается, когда суточная доза 400 мкг поделена на 2 ингаляции. У ряда пациентов при проведении поддерживающей терапии возможно снижение суточной дозы до 200 мкг 1 раз/сут вечером. В этих случаях следует применять Асманекс Твистхейлер с содержанием мометазона фуроата 200 мкг в 1 дозе.

Дозу следует подбирать индивидуально (до достижения минимальной дозы, обеспечивающей адекватный контроль течения бронхиальной астмы).

При тяжелой форме бронхиальной астмы рекомендуемая начальная доза составляет 400 мкг 2 раза/сут, что соответствует максимальной суточной дозе 800 мкг. После достижения эффективного контроля симптомов астмы следует постепенно снижать дозу препарата Асманекс Твистхейлер до минимальной эффективной.

При переходе с приема перорального ГКС на терапию препаратом Асманекс Твистхейлер в начале лечения оба препарата применяют одновременно. Приблизительно через неделю совместного применения начинают постепенно отменять пероральный ГКС, уменьшая его суточную дозу или пропуская один прием. Следующее снижение дозы проводят еще через 1 или 2 недели, в зависимости от состояния больного. Дозу не следует уменьшать более чем на 2.5 мг преднизолона в сутки (или его эквивалента). Отмену следует обязательно проводить постепенно. При этом необходимо тщательно контролировать состояние пациента, включая показатели функции дыхания (чтобы не упустить момент ухудшения течения бронхиальной астмы) и функции надпочечников (для исключения недостаточности функции коры надпочечников).

При ХОБЛ рекомендуемая доза составляет 800 мкг/сут. Большинство пациентов могут принимать всю дозу один раз в сутки — вечером. У некоторых пациентов более эффективен прием по 400 мкг 2 раза/сут.

Применение Асманекс при беременности и кормлении грудью

Адекватных и хорошо контролируемых исследований применения препарата при беременности не проводилось, и нет данных о том, проникает ли мометазона фуроат в грудное молоко. Однако после ингаляционного применения концентрация мометазона фуроата в плазме крови очень низка; воздействие на плод, вероятно, чрезвычайно мало, вероятность токсического воздействия на репродуктивность очень низка.

Применение препарата Асманекс Твистхейлер (как и других ингаляционных ГКС) при беременности и в период грудного вскармливания возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Новорожденные, матери которых получали ГКС во время беременности, требуют наблюдения для выявления признаков недостаточности функции коры надпочечников.

Фармакологическое действие

Асманекс Твистхейлер — глюкокортикоидный препарат (ГКС) для ингаляционного применения, оказывает местное противовоспалительное действие.

Механизм противоаллергического и противовоспалительного действия мометазона фуроата обусловлен его способностью ингибировать высвобождение медиаторов воспаления. In vitro мометазона фуроат существенно ингибирует высвобождение лейкотриенов из лейкоцитов. В культурах клеток мометазона фуроат продемонстрировал высокую способность ингибировать синтез и высвобождение интерлейкинов 1, 5 и 6 (ИЛ-1,ИЛ-5, ИЛ-6), а также ФНОα; он также является ингибитором продукции лейкотриенов, а также чрезвычайно мощным ингибитором Тh2-цитокинов, интерлейкинов 4 и 5, CD4+ Т-клетками человека.

У мометазона фуроата сродство и способность к связыванию с ГКС рецепторами человека в 16 раз выше, чем у дексаметазона, в 7 раз выше, чем у триамцинолона ацетонида, 5 раз выше, чем у будесонида и в 1.5 раза выше, чем у флутиказона.

Применение препарата Асманекс Твистхейлер в дозах от 100 до 800 мкг/сут улучшает функцию внешнего дыхания (по показателям пиковой скорости выдоха и ОФВ1), приводит к более полному контролю симптомов бронхиальной астмы, и снижало потребность в применении ингаляционных бета2-адреномиметиков. Улучшение функции дыхания наблюдается у некоторых пациентов уже через 24 ч после начала терапии, однако максимальный эффект обычно достигается не ранее, чем через 1-2 недели. Улучшение функции дыхания сохраняется на протяжении всего периода лечения.

У пациентов с бронхиальной астмой при регулярном применении препарата Асманекс Твистхейлер в течение 4 недель в дозах от 200 мкг 2 раза/сут до 1200 мкг не выявляется признаков подавления гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, а системные эффекты проявляются только при применении в дозе 1600 мкг/сут.

Побочные действия Асманекс

Наиболее часто: кандидоз полости рта, фарингит, дисфония, головная боль.

Редко: сухость во рту и горле, диспепсия, увеличение массы тела, сердцебиение.

Нет никаких данных, которые указывают, что риск развития побочных реакций выше у подростков или пациентов в возрасте 65 лет и старше.

Со стороны дыхательной системы: при применении ингаляционных ГКС для лечения бронхиальной астмы возможно развитие бронхоспазма и увеличение количества хрипов в легких сразу после ингаляции.

Системные эффекты (особенно при применении в высоких дозах и в течение продолжительного времени): угнетение функции коры надпочечников, задержка роста у детей и подростков, деминерализация костной ткани, глаукома, повышение внутриглазного давления, развитие катаракты.

Постмаркетинговое применение

Аллергические реакции: в единичных случаях — проявления повышенной чувствительности, такие как сыпь, кожный зуд, ангионевротический отек и анафилактическая реакция. Сообщалось об ухудшении течения астмы, которое может проявляться кашлем, одышкой, свистящим дыханием и бронхоспазмом.

Особые указания

Как и при применении других кортикостероидов, следует помнить о возможности развития реакций повышенной чувствительности, включая сыпь, крапивницу, зуд, эритему, а также отек глаз, лица, губ и горла.

Асманекс Твистхейлер не предназначен для быстрого купирования бронхоспазма. Пациента следует предупредить, что для этой цели следует использовать быстродействующие ингаляционные бронхолитики.

Пациента следует предупредить также о необходимости немедленного обращения к врачу в случае, если на фоне терапии препаратом Асманекс Твистхейлер приступы бронхоспазма не удается купировать применением бронхолитиков. В этих случаях может потребоваться повышение дозы препарата Асманекс Твистхейлер (вплоть до максимальной рекомендуемой суточной) или/и назначение ГКС для системного применения.

Следует объяснить пациенту необходимость постоянного применения препарата Асманекс Твистхейлер (даже при отсутствии симптомов заболевания) и недопустимость резкого прекращения ингаляций.

При переходе с ГКС для системного применения на ингаляции препарата Асманекс Твистхейлер требуется особая осторожность из-за возможного риска развития надпочечниковой недостаточности. После отмены системных ГКС для восстановления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы требуется несколько месяцев.

Во время стрессовых ситуаций, включая травмы, хирургические вмешательства, инфекционные заболевания или тяжелый приступ бронхиальной астмы, пациентам, ранее получавшим ГКС для системного применения, требуется дополнительное назначение короткого курса системных ГКС, которые затем, по мере стихания симптомов, постепенно отменяют. Таким пациентам следует рекомендовать носить при себе небольшое количество ГКС для приема внутрь вместе с предостерегающей карточкой. На ней следует обозначить необходимость применения при стрессовых ситуациях системных ГКС и их рекомендуемые дозы. У этой категории пациентов необходимо регулярно контролировать функцию надпочечников (в частности, утреннее содержание кортизола в плазме крови).

При переходе с системных ГКС на Асманекс Твистхейлер возможно проявление сопутствующих аллергических заболеваний, симптомы которых ранее подавлялись применением системных кортикостероидов. В этот период у некоторых пациентов возможно появление признаков отмены системных ГКС, включая боль в мышцах и/или суставов, депрессию, чувство усталости, несмотря на то, что показатели функции легких при этом стабильны или даже улучшаются. Таких пациентов следует убеждать в необходимости продолжения терапии препаратом Асманекс Твистхейлер, но при этом тщательно контролировать их состояние в связи с возможным развитием недостаточности коры надпочечников. Если возникают признаки недостаточности надпочечников, следует временно увеличить дозу ГКС для системного применения, и в дальнейшем их отмену проводить более плавно.

Как и при использовании других ингаляционных препаратов, после применения препарата Асманекс Твистхейлер возможно развитие парадоксального бронхоспазма. В этом случае требуется немедленное применение ингаляционных быстродействующих бронходилататоров с последующей отменой препарата Асманекс Твистхейлер и назначения альтернативной терапии.

Пациентам, получающим ГКС или другие иммунодепрессанты, следует посоветовать избегать контактов с больными некоторыми инфекциями (ветряная оспа, корь) и обязательно проконсультироваться с врачом в случае, если такой контакт произошел (особенно важно при применении у подростков старше 12 лет).

Для поддержания низкого потенциала подавления гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы не следует превышать рекомендованные дозы, и у каждого пациента дозу препарата Асманекс Твистхейлер следует титровать, добиваясь минимальной эффективной. При назначении препарата Асманекс Твистхейлер врачу следует учитывать, что воздействие препарата на продукцию кортизола может варьировать у разных пациентов.

Данных о том, что применение препарата Асманекс Твистхейлер в дозах, превышающих рекомендуемые, приводит к усилению его терапевтического эффекта, не имеется. Возникновение кандидоза может потребовать проведения соответствующей противогрибковой терапии или прекращения применения Асманекса Твистхейлера.

Использование в педиатрии

Безопасность и эффективность применения препарата Асманекс Твистхейлер удетей до 12 лет не изучены.

Рекомендуют регулярно контролировать рост подростков, получающих длительную терапию ГКС для ингаляций. При замедлении роста следует пересмотреть проводимую терапию с целью снижения дозы ингаляционных ГКС до минимальной, при которой достижим эффективный контроль за симптомами заболевания.

Передозировка

Симптомы: следует учитывать, что длительное применение ГКС для ингаляций в повышенных дозах может привести к подавлению функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.

Лечение: в связи с низкой системной биодоступностью препарата Асманекс Твистхейлер передозировка не требует каких-либо специальных методов терапии, кроме контроля состояния пациента. Затем следует возобновить применение препарата в терапевтической дозе.

При подавлении функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы проводят симптоматическую терапию, постепенную отмену препарата, коррекцию электролитных нарушений.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении препарата Асманекс Твистхейлер и ингибитора фермента CYP3A4 кетоконазола отмечено повышение концентрации мометазона фуроата в плазме крови. Однако маловероятно, что эти изменения имеют клиническое значение.

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 8° до 30°С. Срок годности — 3 года. Использовать в течение 3 месяцев после вскрытия упаковки из фольги.

Условия отпуска

Отпускается по рецепту