Атсефенак таблетка инструкция узбек тилида

ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ

АЦЕФЕНАК^® 

Торговое название препарата: Ацефенак^®

Действующие вещества (МНН): ацеклофенак

Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав:

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

активные вещества: ацеклофенак – 100 мг или 200 мг;

вспомогательные вещества: крахмал, кальция фосфат двухосновной, целлюлоза микрокристаллическая (порошок), желатина, метилпарабен натрия, пропилпарабен натрия, тальк очищенный, магния стеарат, натрия крахмала гликолят, натрия лаурил сульфат, кирон Т 314, вода очищенная.

Описание:

таблетки 100 мг – бежеватого цвета, с неоднородными вкраплениями, круглые, двояковыпуклые, покрытые плёночной оболочкой таблетки.

таблетки 200 мг – бежеватого цвета, круглые, двояковыпуклые, покрытые плёночной оболочкой таблетки с разделительной линией на одной стороне, со светлыми и темными вкраплениями.

Фармакотерапевтическая группа: Нестероидное противовоспалительное средство.

Код АТХ: M01AB16

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Ацеклофенак – это нестероидное противовоспалительное средство, имеющее многофакторный механизм действия. Угнетает синтез простагландинов и тем самым влияет на патогенез воспаления, боли и лихорадки.

При ревматических заболеваниях ацеклофенак способствует значительному уменьшению выраженности боли, утренней скованности, отечности суставов, что способствует улучшению функционального состояния пациента.

Фармакокинетика

После перорального применения, ацеклофенак быстро всасывается, и его биодоступность составляет почти 100%. Пик концентраций в плазме достигается примерно через 1-3 часа после применения. Т_max замедляется с сопуствующим принятием пищи, в то время как уровень абсорбции не меняется.

Ацеклофенак практически полностью связывается с протеинами (>99%). Ацеклофенак проникает в синовиальную жидкость, где концентрация достигает примерно 60% от уровня в плазме.

Период полувыведения (Т _1/2) примерно 4 часа. Около 70-80 % принятой дозы выводится с мочой, в основном как связанные гидроксиметаболиты, около 20% выводится с калом. Только 1% однократной пероральной дозы выводится неизменным. Ацеклофенак, вероятно, метаболизируется с помощью CYP2C9 в основной метаболит –
4-гидроксиацеклофенак. Медленная скорость выведения ацеклофенака была обнаружена у пациентов с ухудшенной функцией печени после однократной дозы ацеклофенака. В исследовании многократной дозы, используя 100 мг один раз в день, не было разницы в параметрах фармакокинетики между лицами с мягким до умеренного циррозом печени и лицами с нормальной функции печени. У пациентов с легким до умеренного ухудшением функции почек, клинически значимые различия в фармакокинетике были обнаружены после однократной дозы.

Показания к применению

Симптоматическая терапия болевого синдрома и воспаления при остеоартрите, ревматоидном артрите и анкилозирующем спондилите, а также других заболеваний опорно-двигательного аппарата, которые сопровождаются болью (например, плечелопаточный периартрит или внесуставной ревматизм).

В качестве анальгетика, при состояниях, которые сопровождаются болью (включая боль в поясничном отделе, зубную боль и первичную (функциональную) дисменорею).

Способы применения и дозы

Ацефенак^® таблетки предназначены для перорального применения, их следует запивать не менее, чем пол стаканом воды, можно принимать с едой.

Взрослые:

Рекомендуемая доза составляет 200 мг в сутки в два приема по 100 мг, одна таблетка утром и одна таблетка вечером или одна таблетка по 200 мг.

Пожилые пациенты:

Как правило, снижение дозы не требуется.

Печеночная недостаточность:

У пациентов с легкой и умеренной формой печеночной недостаточности следует снизить дозу ацеклофенака. Рекомендованная доза составляет 100 мг/сутки.

Почечная недостаточность:

Отсутствует информация о том, что пациентам с легкой почечной недостаточностью необходима коррекция дозы ацеклофенака, но следует соблюдать осторожность, как и с другими НПВС.

Побочные действия

Ацеклофенак хорошо переносится, побочные эффекты в большинстве случаев обратимые и незначительные, в основном со стороны ЖКТ.

Наиболее часто наблюдаемые побочные действия – это нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. Язва желудка и двенадцатиперстной кишки, перфорация и желудочное кишечное кровотечение, иногда со смертельным исходом, особенно в пожилом возрасте. Сообщалось о следующих явлениях после приема препарата: тошнота, рвота, диарея, вздутие живота, запор, расстройство желудка, боли в области живота, мелена, кровавая рвота, язвенное воспаление рта, обострение колитов и болезнь Крона. Реже сообщалось о гастрите. Панкреатит наблюдался очень редко.

При приеме ацеклофенака могут также возникать головокружение, зуд, сыпь, гиперемия кожи и дерматиты, но случаи эти были редкие (<5%).

Повышенная чувствительность:

Аллергические реакции, о которых сообщалось после лечения НПВС: неспецифические аллергические реакции и анафилактические реакции; реакционная активность дыхательных путей, включающая в себя такие реакции, как астма, обострение астмы, бронхоспазм или одышка; различные воспаления кожи, включающие в себя различные виды высыпаний, зуд, аллергическая сыпь, геморрагическая сыпь, ангиоотёк, и более редко шелушение и буллезный дерматоз (включая эпидермальный некролиз и мультиформная эритема).

Неврологические и особые виды чувствительности:

Неврит зрительного нерва, вирусный менингит (особенно у пациентов с иммунологическими нарушениями, такими как системная красная волчанка, смешанные заболевания соединительной ткани), с такими симптомами, как скованность мышц шеи, головная боль, тошнота, рвота, жар и дезориентация, спутанность сознания, галлюцинации, чувство общего недомогания и вялость.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к ацеклофенаку, вспомогательным веществам или к любым другим НПВС;
• анафилактические реакции или пептическая язва в анамнезе;
•  у пациентов, у которых лекарства с похожим действием (например, аспирин или другие НПВС), вызывают приступы астмы, бронхоспазм, острый ринит или лихорадку, или у пациентов, которые гиперчувствительны к этим лекарствам.
• желудочно-кишечные кровотечения;
• острая сердечная недостаточность или острое ухудшение функций печени или почек;
• период беременности и лактации;
• детский возраст до 18 лет.

Лекарственные взаимодействия

Лекарственное взаимодействие у препарата с Ацефенак^® одинаково с наблюдаемыми для других НПВС.

Ацеклофенак может повышать концентрацию в плазме лития, дигоксина и метотрексата, повышает активность антикоагулянтов, ингибировать активность диуретиков, усиливать нефротоксичность циклоспорина и ускорять конвульсии, когда одновременно назначается с хинолоновыми антибиотиками.

Когда применяется назначение с калийсберегающими диуретиками, должен контролироваться сывороточной калий.

Более того, из-за сопутствующего применения ацеклофенака и антидиабетических лекарств, может происходить гипо- или гипергликемия, хотя и редко.

Сопутствующее применение ацеклофенака с другими НПВС или кортикостероидами может приводить к увеличению частоты побочных эффектов.

Особые указания

Ацефенак^® должен назначаться с осторожностью и под медицинским наблюдением пациентам, страдающим желудочно-кишечными заболеваниями и пациентам с пептической язвой, цереброваскулярным кровотечением, язвенным колитом, заболеванием Крона, порфирией, нарушениями гемопоэза или коагуляции.

Осторожность должна соблюдаться пациентами с ухудшениями почечной, печеночной или сердечной функциями, так же, как и пациентами с другими состояниями, предрасполагающими к задержке жидкости.

Осторожность также необходима пациентам, которые, в общем, более склонны к побочным реакциям. Последствия, например, желудочно-кишечное кровотечение и/или перфорация, часто очень серьезные, могут случаться в любое время лечения без предупредительных симптомов. Пожилые пациенты наиболее вероятно страдают от ухудшенных почечной, сердечно-сосудистой или печеночной функций. Все пациенты, кто получает длительное лечение с НПВС, в качестве предупредительной меры должны обследоваться (например, функции почек, печени и анализ крови).

У пациентов с лёгким ухудшением печени рекомендуется соблюдать осторожность.

Применение при беременности и в период лактации

Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

При передозировке наблюдается усиление симптомов побочного действия.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическое лечение.

Форма выпуска

По 10 таблеток в блистере из Алю/Алю фольге. 10 или 100 таких блистеров вместе с инструкцией по применению вложенные в картонную упаковку.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечению срока годности.

Условия отпуск из аптек

без рецепта.

Фирма заявитель и производитель

“BKRS Pharma Pvt. Ltd.”

Office: 421, 4^th Floor, Tower-B Spazedge Commercial Complex,

Sector-47, Sohna Road, Gurgaon-122002 (Haryana) India.

Наименование и адрес организации, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств на территории Республики Узбекистан

ООО «Florence Healthcare»

г. Ташкент, Яккасарайский район, ул. У. Насыра, 1-й проезд, 22

Телефон: 91 135 88 08

АЦЕФЕНАК tabletkalar

BKRS Pharma Pvt. Ltd (Hindiston)

Faol moddalar:

Parasetamol, Aseklofenak

Narx:
60 000 so’mdan

ASEFENAK tabletkalarning dorixonalardagi narxlar

ASEFENAK tabletkalari 100 mg N100

BKRS Pharma Pvt. Ltd

ASEFENAK tabletkalari 200 mg N100

BKRS Pharma Pvt. Ltd

ASEFENAK tabletkalari 100 mg N1000

BKRS Pharma Pvt. Ltd

ASEFENAK tabletkalari 200 mg N1000

BKRS Pharma Pvt. Ltd

ASEFENAK PLYUS tabletkalari 500 mg+100 mg N100

BKRS Pharma Pvt. Ltd

Yo’riqnoma ASEFENAK tabletkalar

Foydalanish uchun ko’rsatmalar

Osteoartrit, revmatoid artrit va ankilozlanuvchi spondilitda, shuningdek tayanch-harakat apparatining og’riq bilan kechadigan boshqa kasalliklari (masalan, elka-kurak periartriti yoki bo’g’imdan tashqari revmatizm) da og’riq sindromi va yallig’lanishni simptomatik davolash uchun qo’llanadi.

Og’riq bilan kechadigan holatlar (jumladan, bel sohasida og’riq, tish og’rig’i va birlamchi (funktsional) dismenoreya) da analgetik sifatida qo’llanadi.

Qo’llash mumkin bo’lmagan holatlar

• Atseklofenak, preparatning yordamchi moddalariga yoki har qanday boshqa Nyaqvga o’ta yuqori sezuvchanlik.

• anamnezida anafilaktik reaktsiyalar yoki peptik yaralar;

• ta’siri o’xshash dorilar (masalan, aspirin yoki boshqa NYAQV) dori vositalari astma xurujlari, bronxospazm, o’tkir rinit yoki isitma chaqirgan pasientlar yoki bu dorilarga o’ta yuqori sezuvchanligi bo’lgan pasientlar.

• me’da-ichakdan qon ketishlari;

• o’tkir yurak etishmovchiligi yoki jigar yoki buyraklar funktsiyasini o’tkir buzilishlari;

• homiladorlik va laktasiya davri;

• 18 yoshgacha bo’lgan bolalarda qo’llash mumkin emas.

Tarkibi

Plyonka qobiq bilan qoplangan har bir tabletka quyidagilarni saqlaydi:

faol moddalar: atseklofenak – 100 mg yoki 200 mg;

yordamchi moddalar: kraxmal, ikki asosli kaltsiy fosfati, mikrokristall tsellyuloza (kukun), jelatin, metilparaben natriy, propilparaben natriy, tozalangan talk, magniy stearati, natriy kraxmal glikolyati, natriy lauril sulfati, Kiron T 314, tozalangan suv

Farmakodinamikasi

Atseklofenak – bu ko’p omilli ta’sir mexanizmiga ega bo’lgan, nosteroid yallig’lanishga qarshi vositadir. Prostaglandinlar sintezini susaytiradi va shu orqali yallig’lanish, og’riq va isitmaning patogeneziga ta’sir qiladi.

Revmatik kasalliklarda atseklofenak og’riqning yaqqolliligini, ertalabki tanglikni, bo’g’imlar shishini ahamiyatli darajada kamaytirish hususiyatiga ega, bu pasientning funktsional holatini yaxshilanishiga olib keladi.

Farmakologik ta’sir

Og’iz orqali qabul qilinganidan so’ng atseklofenak tez so’riladi, uning Biokiraolishligi deyarli 100% ni tashkil etadi. Plazmadagi cho’qqi kontsentrasiyasiga qabul qilinganidan so’ng taxminan 1-3 soatdan keyin erishiladi. Ovqat bilan birga qabul qilinganida T_max sekinlashadi, ayni vaqtda so’rilish darajasi o’zgarmaydi.

Atseklofenak proteinlar bilan deyarli to’liq (>99%) bog’lanadi. Atseklofenak sinovial suyuqlikka o’tadi, u erda plazmadagi kontsentrasiyasiga nisbatan taxminan 60% ga etadi.

Yarim chiqarilish davri T_1/2 taxminan 4 soat. Qabul qilingan dozaning 70-80% siydik bilan asosan bog’langan gidroksimetabolitlari ko’rinishida chiqariladi, taxminan 20% axlat bilan chiqariladi. Bir martalik peroral dozaning faqat 1% o’zgarmagan holda chiqariladi. Atseklofenak, ehtimol, CYP2C9 yordamida metabolizmga uchrab, asosiy metaboliti – 4-gidroksiatseklofenak hosil bo’ladi. Atseklofenakning sekin chiqarilish tezligi jigar funktsiyasi yomonlashgan pasientlarda atseklofenakning bir martalik dozasi qabul qilinganidan so’ng aniqlangan. Kuniga bir marta 100 mg dan ko’p marta qabul qilingan dozani o’rganish yuzasidan o’tkazilgan tadqiqotda, engildan o’rtacha darajagacha jigar tsirrozi bo’lgan shaxslar va jigar funktsiyasi normal bo’lgan shaxslar o’rtasida farmakokinetik ko’rsatkichlarda farq bo’lmagan. Buyrak funktsiyasini engildan o’rtacha darajagacha yomonlashishi bo’lgan pasientlarda bir martalik dozasi qabul qilingandan so’ng farmakokinetikasida klinik ahamiyatli farqlar aniqlangan.

Homiladorlik va laktatsiya davrida

Homiladorlikda va laktasiya (emizish) davrida preparatni qo’llash mumkin emas.

Asosiy ma’lumotlar

Saytda tibbiyot mutaxassislari uchun mo’ljallangan ma’lumotlar taqdim etilgan. O’zingiz hech qanday chora ko’rmang, chunki bu salbiy oqibatlarga olib kelishi mumkin. Malakali shifokor bilan maslahatlashing.

АЦЕФЕНАК tabletkalar boshqa turlari

Karbon Pharma Pvt. Ltd. (Hindiston)

Faol moddalar

diklofenak natriy

BKRS Pharma Pvt. Ltd (Hindiston)

Faol moddalar

Metilsalisilat, Aseklofenak, lnyanoe maslo, Mentol

BKRS Pharma PVT. LTD (Hindiston)

АЦЕФЕНАК tabletkalar rasmlari

ASEFENAK tabletkalari 100 mg N100

ASEFENAK tabletkalari 200 mg N100

ASEFENAK PLYUS tabletkalari 500 mg+100 mg N100

ASEFENAK tabletkalar dori vositasi O’zbekiston dori vositalari reestrida ro’yxatdan o’tganmi?

Ha, preparat O’zbekiston dori vositalari reestrida ro’yxatdan o’tgan.

ASEFENAK tabletkalar dori vositasi ishlab chiqaruvchisi kim va u qaysi davlatda ishlab chiqarilgan?

ASEFENAK tabletkalar dori vositasi BKRS Pharma Pvt. Ltd (Hindiston) kompaniyasi tomonidan ishlab chiqariladi.

O’zbekistonda dorixonalarda ASEFENAK tabletkalar dori vositasi qancha turadi?

ASEFENAK tabletkalar dori vositasining boshlang’ich narxi — 60 000 so’mdan.

ASEFENAK tabletkalar dori vositasi resept bo’yicha sotiladimi?

ASEFENAK tabletkalar dori vositasi resept bo’yicha sotilmaydi.

Dori vositasi haqida sharhlar

ASEFENAK tabletkalar haqida hali bironta sharh qoldirilmagan. Sizning sharhingiz birinchi bo’ladi!

АЦЕФЕНАК tabletkalar analoglari

Gedeon Rixter, OAO (Vengriya)

Faol moddalar

Aseklofenak

Indastrias Farmasyutikas Almiral S.A./Gedeon Rixter OAO (Ispaniya / Vengriya) va boshqalar

Faol moddalar

Aseklofenak

Koreya Yunayted Farm Ink. (Koreya) va boshqalar

Faol moddalar

Aseklofenak, Karvedilol

Berezovskiy farmasevticheskiy zavod,ZAO (Rossiya)

Faol moddalar

Aseklofenak

Gedeon Richter PLC, Vengriya po lisenzii firmi Almirall AG, Shveysariya (Vengriya)

Faol moddalar

Aseklofenak

Narxlar: 108 000 so’mdan

Kusum Healthcare Pvt. Ltd. (Hindiston)

Faol moddalar

Aseklofenak

Narxlar: 30 000 so’mdan

Rhydburg Pharmaceuticals Limited (Hindiston)

Faol moddalar

Aseklofenak

Rhydburg LLP, Indiya, proizvedeno: Rhydburg Pharmaceuticals Ltd (Hindiston)

Faol moddalar

Aseklofenak

Yunik Farmasyutikals Laboratoriez (Otdelnie firmi DjBKemikals end Farmasyutikals Ltd) (Hindiston) va boshqalar

Faol moddalar

Kofein, Xlorfenamin, Fenilefrin, Parasetamol

«Kadila Farmasyutikalz Limited» (Hindiston) va boshqalar

Faol moddalar

Disikloverin, Parasetamol

Yunik Farmasyutikals Laboratoriez (Otdelnie firmi DjBKemikals end Farmasyutikals Ltd) (Hindiston) va boshqalar

Faol moddalar

Askorbinovaya kislota, Feniramin, Parasetamol, Kofein, Fenilefrin

Kontrakt Farmakal Korporeyshn (AQSh) va boshqalar

Faol moddalar

Parasetamol, Askorbinovaya kislota, Xlorfenamin, asetaminofen, xlorfeniramina maleat

Unique Pharmaceutical Laboratories (A.Division of J.B. Chemicals & Pharmaceuticals Limited) (Hindiston) va boshqalar

Faol moddalar

Parasetamol, drotavertin

Sanofi Indiya Limited (Hindiston) va boshqalar

Faol moddalar

Metamizol natriya, Parasetamol, disiklomin

Shreya Layf Saensiz Pvt Ltd (Hindiston) va boshqalar

Faol moddalar

Kofein, Parasetamol, Feniramin, Fenilefrin

Sintez AKOMPiI,OAO (& va boshqalar

Drogsan Ilaclari San. ve Tic. A.S. (Turkiya)

Faol moddalar

Parasetamol, Fenilefrin, Xlorfenamin

Shtada Arsnaymittel AG (Germaniya) va boshqalar

Faol moddalar

Kofein, Xlorfenamin, Askorbinovaya kislota, Parasetamol

Isshaan Healthcare Pvt. Ltd, Indiya proizvedeno: Lincoln Pharmaceuticals Ltd. (Hindiston) va boshqalar

Faol moddalar

Parasetamol, diklofenak natriy, Aseklofenak

Narxlar: 70 000 so’mdan

Lincoln Pharmaceuticals Ltd. (Hindiston) va boshqalar

Faol moddalar

Parasetamol, Kofein, fenilefrina gidroxlorid, xlorfeniramina maleat

Dori vositalarining alifbo tartibidagi ko’rsatkichi

• A
• B
• D
• E
• F
• G
• H
• I
• J
• K
• L
• M
• N
• O
• P
• Q
• R
• S
• T
• U
• V
• X
• Y
• Z
• Ch
• Sh
• 0-9

Состав

Одна таблетка содержит
активное вещество — ацеклофенак 100 мг,

вспомогательные вещества
глицерола дистеарат «I», натрия кроскармеллоза, повидон, целлюлоза микрокристаллическая
состав оболочки Сепифильм 752 белый гидроксипропилметил целлюлоза, целлюлоза микрокристаллическая, титана диоксид Е 171, макрогола стеарат, типа I.

Описание

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета, диаметром около 8 мм. На одной стороне таблетки гравировкой «А».

Фармакологическое действие

Ацеклофенак — действующее вещество препарата Аэртал обладает противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим действием. Угнетает синтез простагландинов и, таким образом, влияет на патогенез воспаления, возникновения боли и лихорадки. При ревматических заболеваниях противовоспалительное и анальгезирующее действие ацеклофенака способствует значительному уменьшению выраженности боли, утренней скованности, припухлости суставов, что улучшает функциональное состояние пациента.

Фармакокинетика

Всасывание

Ацеклофенак быстро всасывается после перорального применения. Биодоступность препарата составляет практически 100%. Пиковые концентрации в плазме достигаются приблизительно через 1,25 – 3 часа после приема. Прием пищи увеличивает времядостижения максимальной концентрациис, при этом не оказывая влияния на степень всасывания.

Распределение

Связывание с белками плазмы крови составляет более 99,7%. Ацеклофенак проникает в синовиальную жидкость, где его концентрация составляет приблизительно 60% от концентрации в плазме крови. Объем распределения составляет около 30 литров

Выведение

Среднее время полувыведения составляет 4-4.3 часа. Скорость клиренса достигает 5 литров в час. Примерно две трети дозы выводятся с мочой, главным образом, в виде связанных гидроксиметаболитов. Лишь 1% однократной пероральной дозы выводится в неизменном виде.
Ацеклофенак метаболизируется CYP2C9 до основного метаболита 4-OH-ацеклофенака, влияние которого на клиническую активность незначительно. Диклофенак и 4-OH-диклофенак обнаруживаются во многих метаболитах.

Характеристики у особых групп пациентов

У пожилых не наблюдалось изменения фармакокинетических свойств ацеклофенака.
У пациентов с нарушением функции печени после однократного приема ацеклофенака наблюдалось замедление его выведения. При многократном приеме препарата в дозировке 100 мг один раз в день не наблюдалось различий в фармакокинетических параметрах у пациентов с легким и умеренным циррозом печени и нормальной функцией печени.
У больных с легкой и средней степени нарушением функции почек после однократного приема препарата не отмечалось клинически значимых различий в фармакокинетических параметрах.

Показания
к применению

— симптоматическая терапия боли и воспаления при остеоартрозе, ревматоидном артрите и болезни Бехтерева
— состояния, сопровождающиеся болью (зубная боль,внесуставной ревматизм,заболевания опорно-двигательного аппарата, в т.ч. периартрит, люмбаго, дорсалгии (в качестве анальгетика)

Противопоказания

— гиперчувствительность к ацеклофенаку или к любому из вспомогательных компонентов препарата
— пациентам, у которых препараты с аналогичным действием (например, ацетилсалицилаты и другие нестероидные противовоспалительные средства) вызывают приступы бронхиальной астмы, бронхоспазм, острый ринит или крапивницу
— пациентам с диагностированной или подозреваемой язвой желудка или двенадцатиперстной кишки, с желудочно-кишечными кровотечениями или другими активными кровотечениями или заболеваниями, связанными с кровотечениями
— тяжелая сердечная недостаточность или тяжелые нарушения функции печени или почек
— III триместр беременности
— детский и подростковый возраст до 18 лет.

Беременность и лактация

Во время первого и второго триместра беременности Аэртал допускается применять только в случаях, когда в этом существует очевидная необходимость. В случае применения Аэртала женщиной, планирующей беременность, или во время первого и второго триместра беременности следует придерживаться минимально возможной дозировки и продолжительности терапии.
Неизвестно, выделяется ли ацеклофенак с грудным молоком. Решение о назначенииАэртала в период кормления грудью должно приниматься с учетом преимущества грудного вскармливания для ребенка или преимуществ терапии Аэрталом у матери.

Способ применения и дозы

Таблетки следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости. Аэртал можно принимать с пищей.
Рекомендуемая доза — 100 — 200 мг/сут по 1 таблетке 1 — 2 раза в день.
Максимальная рекомендованная суточная доза составляет 200 мг (одна таблетка 100 мг -утром и одна – 100 мг – вечером).
При нарушении функции печени — 100 мг/сут.
С осторожностью принимать препарат пожилым пациентам, а так же с нарушениями функции почек.
Продолжительность курса лечения устанавливается индивидуально, в зависимости от нозологической формы заболевания и выраженности клинических проявлений.

Побочное действие

Применение некоторых нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), в высоких дозах и при длительном применении может приводить к повышению риска развития артериальных тромботических нарушений (например, к инфаркту миокарда или инсульту).
Часто (>1/100, <1/10)
— головокружение
— тошнота, диспепсия, боль в животе, диарея
— повышение печеночных ферментов
Нечасто(>1/1000, <1/100)
— рвота, метеоризм, запор, изъязвления в ротовой полости, гастрит
— зуд, экзантема, дерматит, крапивница
— повышение уровня мочевины и креатинина в крови
Редко ( >1/10000, <1/1000)
— анемия
— анафилактические реакции (включая шок)
— нарушения зрения
-артериальная гипертензия (в том числе осложненная), сердечная недостаточность
— одышка
-мелена (включая геморрагическую диарею), изъязвления в области желудочно-кишечного тракта, желудочно-кишечные кровотечения
— отек лица
Очень редко/ отдельные случаи (<1/10000)
— гранулоцитопения, тромбоцитопения, нейтропения, гемолитическая анемия, гиперкалиемия
— депрессия, необычные сны, бессонница
-парестезия, тремор, сонливость, головная боль, дисгезия (извращение вкуса)
— вертиго, звон в ушах
— учащенное сердцебиение
— приливы, васкулит
— бронхоспазм
— кровавая рвота, язва желудка, панкреатит
— гепатит
— геморрагическая сыпь, экзема, тяжелые кожно-слизистые реакции
-нефротический синдром, почечная недостаточность, интерстициальный нефрит
— повышенная утомляемость, судороги в ногах
— повышение уровня щелочной фосфатазы, увеличение веса

Передозировка

Симптомы тошнота, рвота, боль в желудке, головокружение, сонливость и головная боль.
Лечение при необходимости промывание желудка, активированный уголь. При необходимости применяют антациды и другие средства симптоматической терапии.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Метаболизм ацеклофенака протекает при помощи цитохрома P450 2C9. Исследования указывают на то, что ацеклофенак может подавлять данный фермент. Следовательно, существует вероятность фармакокинетического взаимодействия с фенитоином, циметидином, толбутамидом, фенилбутазоном, амиодароном, миконазолом и сульфафеназолом. Как и в случае других препаратов в группе НПВП, существует риск фармакокинетического взаимодействия с другими лекарственными средствами, выводимыми за счет активной секреции почек, таких как метотрексат и литий. Ацеклофенак-действующее вещество препарата Аэртал практически полностью связывается с альбумином в плазме, поэтому следует учитывать вероятность замещающих взаимодействий с другими препаратами, в высокой степени связывающимися с белками.
Следует избегать следующих комбинаций
НПВП подавляют секрецию метотрексата почечными канальцами, может произойти легкое метаболическое взаимодействие, приводящее к снижению клиренса метотрексата. Следовательно, при терапии высокими дозами метотрексата всегда следует избегать назначения НПВП.
Некоторые НПВП приводят к торможению клиренса лития с почками, что приводит к повышению сывороточных концентраций лития. В случае невозможности частого контроляуровня лития, следует избегать данной комбинации.
НПВП подавляют агрегацию тромбоцитов и повреждают слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта, что может усилить активность антикоагулянтов и повысить риск желудочно-кишечных кровотечений у пациентов, принимающих антикоагулянты. При невозможности проведения тщательного контроля, следует избегать назначения ацеклофенака в комбинации с пероральными антикоагулянтами группы кумарина, тиклопидином, тромболитиками и гепарином
Следующие комбинации могут потребовать коррекции дозы и соблюдения осторожности при применении
Вероятность взаимодействия между НПВП и метотрексатом следует учитывать и при применении низких доз метотрексата, особенно у пациентов с нарушенной функцией почек.При необходимости применения комбинированной терапии необходимо проводить мониторинг функции почек.Следует соблюдать осторожность при применении метотрексата с НПВП в течение 24 часов, поскольку может повыситься концентрация метотрексата, что может привести к повышению токсичности препарата.
Считается, что применение НПВП совместно с циклоспорином или такролимусом может привести к повышению риска нефротоксичности в связи со снижением синтеза простациклина в почках. Следовательно, во время комбинированной терапии необходим контрольфункции почек.
Одновременная терапия аспирином и нестероидными противовоспалительными препаратами может привести к увеличению частоты побочных эффектов, поэтому при таких комбинациях следует проявлять осторожность.
НПВП могут снижать диуретический эффект фуросемида, буметанида и антигипертензивный эффект тиазидов. Одновременное применение калийсберегающих диуретиков может привести к увеличению концентрации калия, следовательно, необходим контрольуровня калия в сыворотке.
НПВП также может снижать эффект некоторых антигипертензивных лекарственных средств. Ингибиторы АПФ или антагонисты к рецептору ангиотензина II типа в комбинации с НПВП могут привести к нарушению функции почек. Риск острой почечной недостаточности, как правило, обратимой, усиливается у отдельных категорий пациентов с компрометированной функцией почек, например, у пожилых или у пациентов с обезвоживанием. Следовательно, при применении НПВП в такой комбинации следует проявлять осторожность, пациенты должны получать достаточно жидкости, рекомендуется контрольфункции почек.
Ацеклофенакпри одновременном применении с бендрофлуазидом не приводил к изменению артериального давления, однако нельзя исключить взаимодействия ацекофенака с другими антигипертензивными препаратами, например, бета-блокаторами.

Другие возможные взаимодействия

Существуют отдельные отчеты о гипогликемических и гипергликемических эффектах НПВП. Следовательно, при назначении Аэртала следует рассмотреть возможность коррекции дозировки препаратов, которые могут привести к гипогликемии.

Особенности применения

Нежелательные реакции можно свести к минимуму за счет максимально короткого курса терапии, направленного на достижение контроля над симптомами.
Реакции со стороны сердечно-сосудистой и цереброваскулярной системы
В отношении пациентов с артериальной гипертензией и/или легкой – умеренной застойной сердечной недостаточностью требуется надлежащий врачебный контроль, поскольку при терапии НПВП наблюдались задержка жидкости и отеки.
Использование некоторых НПВП (особенно в высоких дозах и при длительном применении) может приводить к небольшому повышению риска артериальных тромботических реакций (например, инфаркта миокарда или инсульта). Достаточных данных для исключения подобного риска в отношении ацеклофенака нет.
У пациентов с неконтролируемой гипертонической болезнью, застойной сердечной недостаточностью, подтвержденной ишемической болезнью сердца, болезнью периферических артерий и/или инсультом ацеклофенак можно применять только после тщательного анализа состояния пациента. Также следует внимательно оценить возможность более длительного применения препарата у пациентов с факторами риска инсульта (например, гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение).
У больных с язвенными заболеваниями желудочно-кишечного тракта,цереброваскулярными кровотечениями, системной красной волчанкой (СКВ), порфирией, расстройствами гемопоэза и свертываемости крови ацеклофенак следует применять с осторожностью и под строгим медицинским контролем. У пациентов с легким или умеренным нарушением функции печени или почек, а также у пациентов с другими состояниями, предрасполагающими к задержке жидкости, следует принимать меры предосторожности. У таких больных применение НПВП может привести к снижению функции почек и задержке жидкости. Также следует с осторожностью применять препарат у пациентов, которым проводится терапия диуретиками или находящихся в группе риска с точки зрения гиповолемии.
Следует с осторожностью подходить к терапии пожилых пациентов, более подверженных побочным реакциям. Последствияу таких пациентов, например, желудочно-кишечные кровотечения и/или перфорация, зачастую являются более тяжелыми и могут произойти без предварительных симптомов и при неотягощенном анамнезе в любой момент во время терапии. У пожилых пациентов выше вероятность нарушения функции почек, печени, сердца и сосудов.
За всеми пациентами, принимающими НПВП в течение длительного времени, необходимо наблюдение в качестве меры предосторожности (например, регулярное отслеживание показателей крови, функции почек и печени).
Применение Аэртала, как и любого другого препарата, ингибирующего синтез циклооксигеназ / простагландина, может повлиять на фертильность, поэтому применение данного средства не рекомендовано женщинам, планирующим беременность. У женщин, испытывающих проблемы с зачатием или проходящих обследование по поводу бесплодия, следует рассмотреть вопрос о прекращении терапии Аэрталом.
Особенностивлияния лекарственного средства на способность управлять автомобилем и потенциально опасными механизмами
Пациентам следует воздержаться от вождения автотранспорта и управления механизмами в случае возникновения головокружения, повышенной утомляемости или других нарушений со стороны центральной нервной системы в период приема НПВП.

Форма выпуска

По 10 таблеток в контурнойячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 2 или 6 контурныхупаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре от +15 °Cдо +25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

4 года. Не использовать после истечения срока годности!

Условия отпуска
из аптек
По рецепту

• Apteka.uz
• Лекарства
• Ацефенак