Аудитор торасемид 5 мг таблетки инструкция по применению

Таблетки 5 мг: круглые таблетки от белого до почти белого цвета, с линией разлома.
Таблетки 10 мг, 20 мг: круглые таблетки от белого до почти белого цвета, с крестообразной линией разлома.

1 таблетка содержит:
активное вещество: торасемид (безводный) 5 мг, 10 мг, 20 мг.
Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

Первичная артериальная гипертензия
Отеки, вызванные застойной сердечной недостаточностью, хронической почечной недостаточностью или печеночной недостаточностью.

Взрослые

Отеки, вызванные сердечной недостаточностью:

рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг или 20 мг один раз в сутки. При необходимости дозу можно постепенно увеличивать, удваивая ее, до получения желаемого терапевтического эффекта. Применение доз выше 200 мг в сутки недостаточно изучено.

Отеки, вызванные хронической почечной недостаточностью:

рекомендуемая начальная доза составляет 20 мг один раз в сутки. При необходимости дозу можно постепенно увеличивать, удваивая ее, до получения желаемого терапевтического эффекта. Применение доз выше 200 мг в сутки недостаточно изучено.

Отеки, вызванные печеночной недостаточностью:

рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг или 10 мг один раз в сутки в сочетании с антагонистом альдостерона или с калийсберегающим диуретиком. При необходимости дозу можно постепенно увеличивать, удваивая ее, до получения желаемого терапевтического эффекта. Применение доз выше 40 мг в сутки у пациентов данной группы недостаточно изучено.

Артериальная гипертензия:

рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг один раз в сутки.
Если доза 5 мг не обеспечивает адекватного снижения артериального давления после 4-6 недель приема, рекомендуется увеличить дозу до 10 мг ежедневно. Если доза 10 мг в сутки обеспечивает недостаточный гипотензивный эффект, рекомендуется добавить еще одно антигипертензивное средство в схему лечения.
Пожилые пациенты
Нет данных по корректировке дозы препарата у пожилых людей.
Дети (до 12 лет)
Опыт применения торасемида у детей отсутствует.
Печеночная и почечная недостаточность
Имеются ограниченные данные по корректировке дозы у пациентов с печеночной и почечной недостаточностью. У таких пациентов следует соблюдать осторожность при приеме препарата в связи с возможным увеличением плазменных концентраций.
Способ применения
Внутрь.
Таблетки должны приниматься утром, не разжевывая. Рекомендуется запивать небольшим количеством жидкости.
Торасемид обычно используется в продолжительной терапии или до исчезновения отеков.

• Известная гиперчувствительность к торасемиду, сульфанилмочевине или любому вспомогательному веществу
• Почечная недостаточность с анурией
• Кома или предкоматозное состояние
• Гипотензия
• Гиповолемия
• Гипонатриемия и гипокалиемия
• Серьезные расстройства мочеиспускания (например, вследствие гиперплазии предстательной железы)
• Грудное вскармливание
• Подагра
• Аритмии (например, синоатриальная блокада, атриовентрикулярная блокада второй или третьей степени)
• Одновременное применение аминогликозидов или цефалоспоринов
• Почечная недостаточность в результате действия нефротоксических агентов
• Применение у детей младше 12 лет (из-за отсутствия клинического опыта)

Гипокалиемия, гипонатриемия, гиповолемия и расстройства мочеиспускания должны быть откорректированы перед началом лечения.
При продолжительной терапии торасемидом рекомендуется регулярно контролировать электролитный баланс, особенно калий в сыворотке крови, уровни глюкозы, мочевой кислоты, креатинина и липидов крови и клетки крови (эритроциты, лейкоциты и тромбоциты).
В связи с возможным увеличением содержания сахара в крови рекомендуется тщательно контролировать углеводный баланс у пациентов со скрытым и явным сахарным диабетом.
Необходим тщательный мониторинг пациентов с тенденцией к повышению мочевой кислоты в крови и склонностью к подагре.
В связи с недостаточным клиническим опытом, прием торасемида не рекомендуется при:
— патологических изменениях кислотно-щелочного баланса,
— одновременном применении препаратов лития,
— патологических изменениях крови (например, тромбоцитопения или анемия у пациентов, не страдающих почечной недостаточностью).
Препарат содержит лактозы моногидрат. Пациенты с редкой наследственной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не должны принимать данное лекарственное средство.
Особая осторожность требуется у пациентов с тяжелой формой расстройства мочеиспускания, включая гипертрофию предстательной железы, поскольку у них повышен риск развития острой задержки мочи, что требует тщательного мониторинга.

Торасемид усиливает действие других антигипертензивных препаратов, особенно ингибиторов АПФ. При применении ингибиторов АПФ во время или непосредственно после терапии торасемидом кровяное давление может значительно снизиться.
Гипокалиемия, сопутствующая применению торасемида, может увеличить частоту возникновения побочных реакций при одновременном применении с препаратами дигиталиса. Торасемид может ослабить действие противодиабетических препаратов.
Пробенецид и противовоспалительные лекарственные средства типа НПВП (например, индометацин, ацетилсалициловая кислота) могут ослабить диуретическое и гипотензивное действие торасемида.
При применении высоких доз салицилатов торасемид может усилить нефротоксичное действие салицилатов.
Торасемид, особенно в высоких дозах, может усилить следующие побочные действия: ототоксическое и нефротоксическое действие аминогликозидных антибиотиков (например, канамицина, гентамицина, тобрамицина), цитотоксичность препаратов платины и нефротоксическое действие цефалоспоринов.
Торасемид может усиливать действие кураресодержащих миорелаксантов и теофиллина при совместном применении.
Калийуретическое действие минерало- и глюкокортикоидов и слабительных препаратов может быть усилено.
При совместном применении торасемида и препаратов лития могут повышаться сывороточные концентрации лития, а также его действие и побочные эффекты.
Торасемид может снизить вазоконстрикторное действие катехоламинов (например, адреналина, норадреналина).
Одновременное применение холестирамина может снизить всасывание торасемида, и, следовательно, его эффективность.

Беременность
Нет достаточных клинических данных о влиянии торасемида на эмбрион и плод.
Исследования у животных показали репродуктивную токсичность. В результате исследований у животных было установлено, что торасемид проникает через плаценту.
До появления новых данных торасемид может применяться во время беременности только в случае крайней необходимости. Необходимо использовать самую низкую эффективную дозу. Диуретики не подходят для обычного лечения гипертонии и отека во время беременности, так как они могут нарушить плацентарный кровоток и, таким образом, нарушить внутриутробное развитие. Если в случае сердечной или почечной недостаточности беременной женщине необходимо принимать торасемид, должны тщательно проверяться уровень электролитов и гематокритное число, а также развитие плода в динамике.
Грудное вскармливание
Нет данных об экскреции торасемида в грудное молоко человека или животных.
Торасемид нельзя принимать во время грудного вскармливания. Если использование препарата во время грудного вскармливания абсолютно необходимо, вскармливание должно быть приостановлено.

Торасемид может влиять на способность управлять автомобилем, работать с механизмами или работать в потенциально опасных условиях. Это может иметь место, в частности, в начале терапии, при увеличении дозы, смене препарата, приеме дополнительных лекарственных средств или при одновременном употреблении алкоголя.

Для классификации частоты развития побочных реакций использовались следующие категории: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (оценка по доступным данным не представляется возможной).

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Часто: прогрессирование метаболического алкалоза; гипокалиемия в сочетании с диетой с низким содержанием калия, при рвоте, диарее, при избыточном употреблении слабительных, а также у пациентов с хронической печеночной недостаточностью.
В зависимости от дозы и длительности лечения могут наблюдаться нарушения водного и электролитного баланса, особенно при гиповолемии, гипокалиемии и/или гипонатриемии.

Нарушения со стороны кроветворной и лимфатической систем

Очень редко: снижение числа тромбоцитов, эритроцитов и/или лейкоцитов.

Нарушения со стороны нервной системы

Часто: головная боль, головокружение.
Нечасто: парестезия.

Нарушения со стороны органа зрения

Очень редко: нарушения зрения.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта

Очень редко: звон в ушах, потеря слуха.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы

Очень редко: из-за повышения концентрации крови может иметь место тромбоэмболические осложнения, спутанность сознания, гипотензия, а также нарушения сердечного и центрального кровообращения (в том числе кардиальная и церебральная ишемия). Это может привести к, например, аритмии, стенокардии, острому инфаркту миокарда или обмороку.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто: нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (например, отсутствие аппетита, боли в желудке, тошнота, рвота, диарея, запор), особенно в начале лечения.
Нечасто: сухость во рту.
Очень редко: панкреатит.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Нечасто: увеличение уровня креатинина и мочевины в крови. У пациентов с нарушением мочеиспускания (например, из-за гиперплазии простаты), увеличение выработки мочи может привести к задержке мочи и увеличению объема мочевого пузыря.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Часто: увеличение уровня некоторых печеночных ферментов (гамма-ГТ).

Нарушения со стороны иммунной системы, кожи и подкожных тканей

Очень редко: аллергические реакции (например, зуд, экзантема, фоточувствительность), серьезные кожные реакции (например, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

Часто: мышечный спазм (особенно в начале терапии).

Общие расстройства

Часто: усталость, астения (особенно в начале терапии).

Влияние на результаты лабораторных исследований

Нечасто: увеличение концентрации мочевой кислоты в крови, повышение уровня глюкозы в крови, повышение содержания липидов (например, уровня триглицеридов и холестерина в крови).
Калий
После приема 2,5 мг и 5 мг торасемида в течение от 12 до 14 недель среднее снижение уровня калия в сыворотке составило от 0,2 до 0,3 ммоль/л. Максимальное среднее снижение уровня калия составило 0,39 ммоль/л после 6 недель приема 10 мг торасемида и 0,42 ммоль/л после 6 недель приема 40 мг торасемида.

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного средства с целью обеспечения мониторинга соотношения «польза/риск» для него.Специалистам здравоохранения предлагается сообщать о любых подозрительных побочных реакциях через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях.

Симптомы
Типичные признаки интоксикации не установлены. В случае передозировки может отмечаться диурез с опасностью обезвоживания и снижения уровня электролитов, что может привести к сонливости и спутанности сознания, гипотензии, циркуляторному коллапсу. Могут наблюдаться нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта.
Лечение
Специфического антидота не существует. Симптомы и признаки передозировки требуют снижения дозы или отмены торасемида, а также одновременного контролируемого замещения жидкости и электролитов.
Лечение в случае гиповолемии: замещение объема.
Лечение в случае гипокалиемии: замещение калия.
Лечение в случае циркуляторного коллапса: положение Тренделенбурга, при необходимости — противошоковые мероприятия.
Немедленные меры в случае анафилактического шока:
При первых признаках (например, кожные реакции, такие как крапивница или прилив крови к лицу, возбужденное состояние, головная боль, повышенное потоотделение, тошнота, цианоз):
• обеспечить венозный доступ;
• помимо других обычных чрезвычайных мер, привести пациента в положение, при котором голова и плечевой пояс лежащего на спине находятся ниже его таза и нижних конечностей, обеспечить проходимость дыхательных путей, применить кислородную маску;
• при необходимости, применить меры интенсивной терапии (введение адреналина, глюкокортикоидов, замещение объема).

Диуретики. Сульфаниламидные диуретики.
Код ATX: С03СА04

Фармакодинамические свойства
Торасемид является петлевым диуретиком. Однако в низких дозах его фармакодинамический профиль приобретает свойства класса тиазидов касательно уровня и продолжительности диуреза. В более высоких дозах торасемид вызывает быстрый дозозависимый диурез. После приема внутрь терапевтический эффект торасемида развивается в течение 2-3 часов. У здоровых испытуемых после введения дозы от 5 и 100 мг наблюдалось пропорциональное увеличение диуретического действия в течение 2-3 часов; действие может продолжаться вплоть до 12 часов.
Торасемид приводит к мягкому удалению отеков, что, в частности, вызывает улучшение состояния при сердечной недостаточности за счет снижения нагрузки на сердце. У пациентов с хронической почечной недостаточностью наблюдается снижение артериального давления в дополнение к удалению отека и поддержанию остаточного диуреза..
Фармакокинетические свойства

Всасывание

После приема внутрь торасемид быстро и почти полностью всасывается, пик плазменной концентрации достигается через 1-2 часа. Системная биодоступность после приема внутрь составляет около 80-90%.

Связывание с белками сыворотки

Более 99% торасемида связывается с белками плазмы крови, в то время как метаболиты M1, М3 и М5 связываются на 86%, 95% и 97%, соответственно.

Распределение

Кажущийся объем распределения составляет 16 л.

Биотрансформация

Торасемид метаболизируется до трех метаболитов – M1, М3 и М5 путем ступенчатого окисления, гидроксилирования или кольцевого гидроксилирования. Гидроксил-метаболиты обладают диуретической активностью. Метаболиты M1 и М3 добавляют приблизительно 10% фармакодинамической активности, тогда как М5 является неактивным.

Выведение

Терминальный период полувыведения торасемида и его метаболитов составляет три – четыре часа у здоровых испытуемых. Средняя скорость выведения торасемида из организма – 40 мл/мин., выведения из почек – приблизительно 10 мл/мин. Около 80% введенной дозы выводится из организма в виде торасемида и его метаболитов в почечные канальцы – торасемид – 24%, M1 – 12%, М3 – 3%, М5 – 41%.
В случае почечной недостаточности период полувыведения торасемида не меняется, но периоды полувыведения метаболитов М3 и М5 увеличиваются. Торасемид и его метаболиты не удаляются значимо при гемодиализе или гемофильтрации.
У пациентов с печеночной недостаточностью наблюдалось увеличение концентрации торасемида в плазме крови, вероятно из-за замедления печеночного метаболизма. У пациентов с сердечной или печеночной недостаточностью период полувыведения торасемида и метаболита М5 немного увеличен, но накопление препарата в организме маловероятно.

Хранить при температуре ниже 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

10 таблеток в алюминий/алюминий блистере. 3 блистера в картонной пачке вместе с листком- вкладышем.

Отпускается по рецепту.

Производитель
Лек С.А., ул. Доманевска 50 С, 02-672 Варшава, Польша.

Форма выпуска, состав и упаковка

таб. 5 мг: 30 шт.
Рег. №: 10391/15/16/20 от 13.04.2020 — Срок действия рег. уд. не ограничен

Таблетки от белого до почти белого цвета, круглые, с линией разлома.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

10 шт. — блистеры Ал/Ал (3) — пачки картонные.

таб. 10 мг: 30 шт.
Рег. №: 10391/15/16/20 от 13.04.2020 — Срок действия рег. уд. не ограничен

Таблетки от белого до почти белого цвета, круглые, с крестообразной линией разлома.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

10 шт. — блистеры Ал/Ал (3) — пачки картонные.

таб. 20 мг: 30 шт.
Рег. №: 10391/15/16/20 от 13.04.2020 — Срок действия рег. уд. не ограничен

Таблетки от белого до почти белого цвета, круглые, с крестообразной линией разлома.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

10 шт. — блистеры Ал/Ал (3) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Показания к применению

Режим дозирования

Побочные действия

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции печени

Препарат противопоказан при печеночной коме и прекоматозном состоянии. Имеются ограниченные данные по корректировке дозы у пациентов с печеночной недостаточностью. У таких пациентов следует соблюдать осторожность при приеме препарата в связи с возможным увеличением плазменных концентраций.

Применение при нарушениях функции почек

Препарат противопоказан почечной недостаточности в результате действия нефротоксических агентов. Имеются ограниченные данные по корректировке дозы у пациентов с почечной недостаточностью. У таких пациентов следует соблюдать осторожность при приеме препарата в связи с возможным увеличением плазменных концентраций.

Применение у детей

Противопоказание: возраст до 12 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Особые указания

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Контакты для обращений

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Все аналоги

Дата последнего изменения: 14.07.2021

Особые отметки:

• Действующее вещество
• ATX
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• Фармакологическая группа
• Лекарственная форма
• Состав
• Описание лекарственной формы
• Фармакокинетика
• Фармакодинамика
• Показания
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Способ применения и дозы
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Передозировка
• Особые указания
• Форма выпуска
• Условия отпуска из аптек
• Условия хранения
• Срок годности
• Заказ в аптеках Москвы

Состав
на одну таблетку

Для
дозировки 5 мг:

Действующее вещество

Торасемид
— 5 мг.

Вспомогательные вещества

Целлюлоза
микрокристаллическая — 44,0 мг, лактозы моногидрат — 26,4 мг, повидон
— 1,6 мг, натрия карбоксиметилкрахмал (натрия крахмал гликолят) —
2,4 мг, магния стеарат — 0,6 мг.

Для
дозировки 10 мг:

Действующее вещество

Торасемид
— 10 мг.

Вспомогательные вещества

Целлюлоза
микрокристаллическая — 88,0 мг, лактозы моногидрат — 52,8 мг, повидон
— 3,2 мг, натрия карбоксиметилкрахмал (натрия крахмал гликолят) —
4,8 мг, магния стеарат — 1,2 мг.

Таблетки
круглые белого или почти белого цвета плоскоцилиндрической формы с фаской и
риской.

После
приема внутрь торасемид быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного
тракта. Максимальная концентрация (C_max)
торасемида в плазме достигается через 1–2 ч
после приема препарата внутрь после еды. Биодоступность составляет 80–90% с
незначительными индивидуальными вариациями.

Распределение

Связывание
с белками плазмы — более 99%. Объем распределения (V_d) составляет 16 л.
У пациентов с циррозом печени V_d увеличивается вдвое.

Метаболизм

Метаболизируется
в печени с участием изоферментов системы цитохрома P₄₅₀. В
результате последовательных реакций окисления, гидроксилирования или кольцевого
гидроксилирования образуются 3 метаболита (M1, М3 и М5), связывание которых с
белками плазмы составляет 86%, 95% и 97% соответственно.

Выведение

Период
полувыведения (T_1/2)
торасемида и его метаболитов составляет 3–4 ч и не изменяется при хронической
почечной недостаточности.

Общий
клиренс составляет 40 мл/мин, почечный клиренс — 10 мл/мин.

В
среднем около 83% от принятой дозы выводится почками: в неизмененном виде (24%)
и в виде преимущественно неактивных метаболитов (M1 — 12%,
М3 — 3%,
М5 — 41%).

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Особенности фармакокинетики торасемида у отдельных групп
пациентов

Применение при нарушениях функции печени

Препарат
противопоказан при печеночной коме и прекоматозном состоянии. При печеночной
недостаточности концентрация торасемида в плазме крови повышается вследствие
снижения метаболизма препарата в печени.

У
пациентов с сердечной или печеночной недостаточностью T_1/2
торасемида и метаболита М5 незначительно увеличен, кумуляция препарата
маловероятна.

У
пациентов с циррозом печени V_d, T_1/2
и почечный клиренс повышены, но общий клиренс остается неизменным.

Хроническая сердечная недостаточность

У
пациентов с хронической сердечной недостаточностью в стадии декомпенсации
снижен печеночный и почечный клиренс препарата. У таких
пациентов общий клиренс торасемида на 50%
меньше, чем у здоровых добровольцев, а T_1/2
и общая биодоступность соответственно выше.

Применение при нарушениях функции почек

У
пациентов с почечной недостаточностью, почечный клиренс торасемида заметно
снижен, но это не отражается
на общем клиренсе. Диуретический эффект при почечной недостаточности может быть
достигнут путем применения в высоких дозах. При почечной недостаточности T_1/2
торасемида не изменяется,
T_1/2
метаболитов М3 и М5 увеличивается. Торасемид и его метаболиты незначительно
выводятся с помощью гемодиализа и гемофильтрации.

Препарат
противопоказан при почечной недостаточности с нарастающей азотемией.

Применение у детей

Противопоказание:
возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Применение у пожилых пациентов

Пациентам
пожилого возраста специального подбора дозы не требуется.

Фармакокинетический
профиль торасемида у пациентов пожилого возраста сходен с таковым у молодых
пациентов, за тем исключением, что имеет место снижение почечного клиренса
препарата из-за характерного возрастного нарушения функции почек у пожилых
пациентов. Общий клиренс и T_1/2
при этом не меняются.

Зависимость от пола и расовой принадлежности

Влияние
этнической и расовой принадлежности на фармакокинетику торасемида не изучалось.

Торасемид
является «петлевым» диуретиком. Основной механизм действия препарата обусловлен
обратимым связыванием торасемида с котранспортером ионов натрия/хлора/калия,
расположенным в апикальной мембране толстого сегмента восходящего отдела петли
Генле. В результате
этого снижается или полностью ингибируется реабсорбция ионов натрия и
уменьшается осмотическое давление внутриклеточной жидкости и реабсорбция воды.
Блокирует альдостероновые рецепторы в миокарде, уменьшает фиброз и улучшает
диастолическую функцию миокарда.

Торасемид
в меньшей степени, чем фуросемид, вызывает гипокалиемию, при этом проявляет
большую активность и его действие более продолжительно.

Максимальный
диуретический эффект развивается через 2–3 ч после приема препарата внутрь.

Торасемид
можно применять в течение длительного времени.

—    
Отечный синдром
различного генеза, в т.ч. при хронической сердечной недостаточности, заболеваниях
печени, почек и легких.

—    
Артериальная
гипертензия.

—    
Гиперчувствительность
к торасемиду или к любому другому компоненту препарата.

—    
Аллергия на
сульфонамиды (сульфаниламидные противомикробные средства или препараты
сульфонилмочевины).

—    
Почечная
недостаточность с анурией.

—    
Печеночная кома
и прекома.

—    
Рефрактерная
гипокалиемия.

—    
Рефрактерная
гипонатриемия.

—    
Гиповолемия (с
артериальной гипотензией или без нее) или дегидратация.

—    
Резко выраженные
нарушения оттока мочи любой этиологии (включая одностороннее поражение
мочевыводящих путей).

—    
Гликозидная
интоксикация.

—    
Острый
гломерулонефрит.

—    
Синоатриальная и
атриовентрикулярная блокада II–III степени.

—    
Аритмия.

—    
Декомпенсированный
аортальный и митральный стеноз.

—    
Гипертрофическая
обструктивная кардиомиопатия.

—    
Повышение
центрального венозного давления (более 10 мм рт. ст.).

—    
Гиперурикемия.

—    
Детский возраст
до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

—    
Беременность.

—    
Период грудного
вскармливания.

—    
Одновременное
применение аминогликозидов и цефалоспоринов.

Поскольку
в состав препарата входит лактоза, не рекомендуется применять препарат у
пациентов с редкой наследственной непереносимостью галактозы, при дефиците
лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбции.

С осторожностью

С
осторожностью следует назначать при артериальной гипотензии, стенозирующем
атеросклерозе церебральных артерий, гипопротеинемии, предрасположенности к
гиперурикемии, нарушении оттока мочи (доброкачественная гиперплазия
предстательной железы, сужении мочеиспускательного канала или гидронефроз),
желудочковой аритмии в анамнезе, остром инфаркте миокарда (увеличение риска
развития кардиогенного шока), при диарее, панкреатите, сахарном диабете
(снижение толерантности к глюкозе), нарушении функции печени и/или почек,
гепаторенальном синдроме, подагре, анемии, гипокалиемии, гипонатриемии.

Одновременное
применение сердечных гликозидов, аминогликозидов или цефалоспоринов,
кортикостероидов или адренокортикотропного гормона (АКТГ).

Беременность

Контролируемых
исследований по применению торасемида у беременных не проводилось, препарат не
рекомендуется применять во время беременности.

Торасемид
не обладает тератогенным эффектом и фетотоксичностью, проникает через
плацентарный барьер, вызывая нарушения водно-электролитного обмена и
тромбоцитопению у плода.

Период грудного вскармливания

Неизвестно,
выделяется ли торасемид с грудным молоком. При необходимости применения
препарата торасемид в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo

Препарат
принимают внутрь 1 раз в сутки после еды, запивая небольшим количеством воды.

При
необходимости принять половину таблетки необходимо воспользоваться специальным
делителем таблеток.

Отечный синдром различного генеза, в т.ч. при хронической
сердечной недостаточности, заболеваниях печени, легких и почек

Терапевтическая
доза составляет 5 мг 1 раз в сутки. При необходимости дозу следует
постепенно увеличить до 20–40 мг 1 раз в сутки. Максимальная разовая
доза — 40 мг, ее превышать не рекомендуется (отсутствует опыт
применения). Препарат назначают на длительный период или до момента
исчезновения отеков.

Артериальная гипертензия

Начальная
доза составляет 2,5 мг (1/2 таблетки с дозировкой 5 мг) 1 раз в
сутки. При необходимости доза может быть увеличена до 5–10 мг 1 раз в
сутки. Если доза 10 мг не дает требуемого эффекта, в лечебную
схему нужно добавить гипотензивный препарат другой группы.

Пациентам
пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

Частота
побочных эффектов, приведенных ниже, определялась соответственно следующему
(классификация Всемирной организации здравоохранения): очень часто
(более 10%); часто (более 1% и менее 10%); нечасто
(более 0,1% и менее 1%); редко (более 0,01% и менее 0,1%);
очень редко (менее 0,01%), включая отдельные сообщения; частота неизвестна
(не может быть оценена при помощи доступных данных).

Со стороны крови и лимфатической системы

Частота неизвестна
— тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, апластическая или гемолитическая
анемия.

Со стороны обмена веществ и питания

Нечасто — гиперхолестеринемия,
гипертриглицеридемия.

Частота неизвестна
— снижение толерантности к глюкозе (возможна манифестация латентно протекающего
сахарного диабета).

Со стороны нервной системы

Часто —
головокружение, головная боль, сонливость.

Нечасто — судороги мышц
нижних конечностей.

Частота неизвестна
— спутанность сознания, обморок, парестезии в конечностях (ощущение онемения,
«ползания мурашек» и покалывания).

Со стороны органа зрения

Частота неизвестна
— нарушение зрения.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения

Частота неизвестна
— нарушение слуха, звон в ушах и потеря слуха (носит, как правило, обратимый
характер) обычно у пациентов с почечной недостаточностью или гипопротеинемией
(нефротический синдром).

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы

Нечасто —
экстрасистолия, тахикардия, аритмия, усиленное сердцебиение, покраснение лица.

Частота неизвестна
— чрезмерная артериальная гипотензия, ортостатическая гипотензия, коллапс,
тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия, гиповолемия.

Со стороны дыхательной системы

Нечасто — носовые
кровотечения.

Со стороны пищеварительной системы

Часто — диарея.

Нечасто — боль в
животе, метеоризм.

Частота неизвестна
— сухость во рту, тошнота, рвота, потеря аппетита, панкреатит, диспепсические
расстройства, внутрипеченочный холестаз.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Часто — увеличение
частоты мочеиспускания, полиурия, никтурия.

Нечасто — учащенные
позывы к мочеиспусканию.

Частота неизвестна
— олигурия, задержка мочи (например, у пациентов с обструкцией мочевыводящих
путей), интерстициальный нефрит, гематурия, повышение концентрации мочевины и
креатинина в крови.

Со стороны половых органов

Частота неизвестна
— нарушение потенции.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Нечасто — астения
(истощение), жажда, слабость, повышенная утомляемость, гиперактивность,
нервозность.

Лабораторные показатели

Нечасто — увеличение
числа тромбоцитов.

Частота неизвестна
— гипергликемия, гиперурикемия, снижение числа эритроцитов, лейкоцитов и
тромбоцитов, небольшое повышение активности щелочной фосфатазы в крови,
повышение активности некоторых печеночных ферментов (например,
гамма-глутамилтрансферазы).

Со стороны кожи и подкожных тканей

Частота неизвестна
— кожный зуд, сыпь, крапивница, полиморфная эритема, эксфолиативный дерматит,
пурпура, васкулит, фотосенсибилизация.

Со стороны опорно-двигательного аппарата

Частота неизвестна
— мышечная слабость.

Со стороны водно-электролитного и кислотно-щелочного баланса

Частота неизвестна —
гипонатриемия, гипохлоремия, гипокалиемия, гипомагниемия, гипокальциемия,
метаболический алкалоз. Симптомами, указывающими на развитие нарушений электролитного
и кислотно-щелочного состояния, могут быть головная боль, спутанность сознания,
судороги, тетания, мышечная слабость, нарушения ритма сердца и диспепсические
расстройства; гиповолемия и дегидратация (чаще у пациентов пожилого возраста),
которые могут привести к гемоконцентрации с тенденцией к развитию тромбоза.

Если
любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили
любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Торасемид
повышает концентрацию и риск развития нефро- и ототоксического действия
цефалоспоринов, аминогликозидов, хлорамфеникола, этакриновой кислоты,
антибиотиков, салицилатов, препаратов платины (например, цисплатина),
амфотерицина B
(вследствие конкурентного выведения почками).

Торасемид
повышает эффективность диазоксида и теофиллина, снижает эффективность
гипогликемических средств, аллопуринола.

Прессорные
амины и торасемид взаимно снижают эффективность друг друга.

Биодоступность
и, как следствие, эффективность торасемида может быть снижена при совместной
терапии с колестирамином.

Лекарственные
средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию торасемида в
сыворотке крови.

При
одновременном применении минерало- и глюкокортикостероидов, амфотерицина B
повышается риск развития гипокалиемии, с сердечными гликозидами — возрастает
риск развития гликозидной интоксикации вследствие гипокалиемии (для высоко- и
низкополярных сердечных гликозидов) и удлинения T_1/2
(для низкополярных сердечных гликозидов).

Торасемид
снижает почечный клиренс препаратов лития и повышает вероятность развития
интоксикации.

Нестероидные
противовоспалительные средства (НПВС), сукральфат снижают диуретический эффект
вследствие ингибирования синтеза простагландина, нарушения активности ренина в
плазме крови и выведения альдостерона.

Торасемид
усиливает действие гипотензивных средств, нервно-мышечную блокаду
деполяризующих миорелаксантов (суксаметоний) и ослабляет действие
недеполяризующих миорелаксантов (тубокурарин).

При
одновременном приеме салицилатов в высоких дозах на фоне терапии торасемидом
увеличивается риск проявления их токсичности (вследствие конкурентного
выведения почками).

Последовательное
или одновременное применение торасемида с ингибиторами ангиотензинпревращающего
фермента (АПФ) или антагонистами рецепторов ангиотензина II
может привести к сильному снижению артериального давления. Этого можно
избежать, снизив дозу торасемида или временно отменив его.

При
одновременном применении с пробенецидом или метотрексатом возможно уменьшение
эффективности торасемида (одинаковый путь секреции). С другой стороны,
торасемид может приводить к снижению почечной элиминации этих лекарственных
средств.

Совместное
применение с ингибиторами изофермента CYP2C9 (например, амиодарон, флуконазол)
может приводить к повышению концентрации торасемида в крови. Совместное
применение с индукторами CYP2C9 (например, рифампицин) может приводить к
понижению концентрации торасемида в крови. Необходимо контролировать
артериальное давление и диуретический эффект при совместном применение
торасемида с такими лекарственными препаратами, а также при необходимости
изменять дозу торасемида.

Из-за
влияния торасемида на метаболизм через цитохром CYP2C9, он может влиять на
эффективность и безопасность применения лекарственных препаратов,
метаболизирующихся через CYP2C9, таких как целекоксиб, или на лекарственные
препараты с узким терапевтическим действием, например, варфарин или фенитоин. В
таких случаях необходимо следить за пациентами и при необходимости изменять
дозу.

При
одновременном применении циклоспорина и торасемида увеличивается риск развития
подагрического артрита вследствие того, что циклоспорин может вызвать нарушение
экскреции уратов почками, а торасемид — гиперурикемию.

Сообщалось,
что у пациентов с высоким риском развития нефропатии, получающих торасемид
внутрь, при введении рентгеноконтрастных средств нарушения функций почек
наблюдались чаще, чем у пациентов с высоким риском развития нефропатии, которым
перед введением рентгеноконтрастных средств проводили внутривенную гидратацию.

Симптомы

Чрезмерно
повышенный диурез, сопровождающийся снижением объема циркулирующей крови (ОЦК)
и нарушением электролитного баланса крови, с последующим выраженным снижением
артериального давления, сонливостью, спутанностью сознания, коллапсом; возможны
желудочно-кишечные расстройства.

Лечение

Специфического
антидота нет. Следует вызвать рвоту, провести промывание желудка, назначить
активированный уголь. Лечение симптоматическое, снижение дозы или отмена
препарата и одновременно восполнение ОЦК и показателей водно-электролитного
баланса и кислотно-щелочного баланса под контролем сывороточных концентраций
электролитов, гематокрита. Гемодиализ неэффективен.

Применять
строго по назначению врача.

Диуретический
эффект сохраняется до 18 ч, это облегчает переносимость терапии из-за
отсутствия очень частого мочеиспускания в первые часы после приема препарата
внутрь, ограничивающего активность пациентов.

Пациенты
с повышенной чувствительностью к сульфаниламидам и производным
сульфонилмочевины могут иметь перекрестную чувствительность к препарату
торасемид. Пациентам, получающим высокие дозы препарата торасемид в течение
длительного периода, во избежание развития гипонатриемии, метаболического
алкалоза и гипокалиемии, рекомендуется диета с достаточным содержанием
поваренной соли и применение препаратов калия.

Риск
гипокалиемии наибольший у пациентов с циррозом печени, выраженным диурезом, при
недостаточном потреблении электролитов с пищей, а также при одновременном
лечении кортикостероидами или АКТГ (адренокортикотропный гормон).

Повышенный
риск развития нарушений водно-электролитного баланса отмечается у больных с
почечной недостаточностью. В ходе
курсового лечения необходимо периодически контролировать концентрацию
электролитов в плазме крови (в т.ч.
натрий, кальций, калий, магний), кислотно-основное состояние, остаточный азот,
креатинин, мочевую кислоту, липиды и проводить при необходимости
соответствующую коррекционную терапию (с большей
кратностью у пациентов с частой рвотой и на фоне парентерально вводимых
жидкостей).

При
появлении или усилении азотемии и олигурии у пациентов с тяжелыми
прогрессирующими заболеваниями почек, рекомендуется приостановить лечение.

Подбор
режима дозирования у пациентов с асцитом на фоне цирроза печени следует
проводить в условиях стационара (нарушения водно-электролитного баланса могут
повлечь развитие печеночной комы). Данной категории пациентов показан
регулярный контроль электролитов плазмы крови.

Применение
препарата торасемид может обуславливать обострение подагры.

У
больных сахарным диабетом или со сниженной толерантностью к глюкозе требуется
периодический контроль концентрации глюкозы в крови и моче.

У
пациентов с гиперплазией предстательной железы, сужением мочеточников необходим
контроль диуреза в связи с возможностью острой задержки мочи.

У
пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, особенно принимающих
сердечные гликозиды, вызванная диуретиками гипокалиемия может стать причиной
развития аритмий.

У
больных в бессознательном состоянии необходим контроль диуреза в связи с
возможностью острой задержки мочи.

Влияние на способность управлять
транспортными средствами и механизмами

В
период лечения пациенты должны воздержаться от управления транспортными
средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности,
требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Таблетки
по 5 мг и 10 мг.

По
10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и
фольги алюминиевой печатной лакированной.

По
30 или 100 таблеток в банки полимерные из полиэтилентерефталата с крышками из
полиэтилена низкого давления.

По
2 или 3, или 6 контурных ячейковых упаковки или по 1 банке полимерной вместе с
инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

В
защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить
в недоступном для детей месте!

3
года.

Не
использовать препарат после истечения срока годности.