Аулин гель инструкция по применению

Содержание

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав и форма выпускa

Описание лекарственной формы

Фармакодинамика

Селективный ингибитор циклооксигеназы — фермента, участвующего в синтезе ПГ. Функциональной группой в нимесулиде является сульфонилид. В исследованиях in vivo и in vitro установлено, что нимесулид преимущественно ингибирует циклооксигеназу II, синтез которой преобладает в процессе воспаления, и оказывает минимальное воздействие на циклооксигеназу I, обладающую защитным действием на слизистую желудка или почек. При воспалительной реакции воздействует на нейтрофилы на II стадии клеточного ответа. Эффективно снижает продукцию оксидантов в процессе взаимодействия нейтрофилов с факторами хемотаксиса (прямое клеточное действие), при этом не снижает локомоторных свойств клетки и не ограничивает поглощающую эффективность нейтрофилов в процессе фагоцитоза. Действует в качестве активатора гипохлорной кислоты в процессе фагоцитоза (процесс утилизации). Предотвращает образование хлорамина в нейтрофилах и токсическое поражение тканей хлорированными окислителями при воспалительных процессах.

Фармакокинетика

Показания

Остеоартрит, остеоартроз, болевой синдром при экстраартикулярных поражениях (тендиниты, бурситы, ушибы, растяжения и т.д.), зубная боль и воспаление, первичная дисменорея (симптоматическое лечение).

Противопоказания

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат не следует назначать во время беременности или грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Побочные действия

Взаимодействие

В ходе исследований in vivo не было выявлено клинически значимого взаимодействия с глибенкламидом, теофиллином, варфарином, дигоксином, циметидином и антацидами. По результатам исследования не было выявлено клинически значимого взаимодействия. Аулин снижает эффективность диуретиков и, в частности, блокирует стимулированное фуросемидом увеличение концентрации ренина в плазме. Фармакокинетический анализ концентрации нимесулида у пациентов, находящихся на постоянной терапии диуретиками (фуросемид), выявил клинически незначимое уменьшение объема распределения. Усиливает влияние ацетилсалициловой кислоты на гемостаз. Одновременное применение Аулина с салицилатами или толбутамидом может повлиять на концентрацию последних в плазме и, следовательно, на их клиническую эффективность. НПВС снижают клиренс лития, что приводит к повышению концентрации в плазме и развитию токсических эффектов (при назначении нимесулида пациентам, проходящим курс терапии солями лития, необходимо регулярно определять его концентрацию).

Передозировка

Лечение: промывание желудка, выявление и коррекция водно-электролитных расстройств, симптоматическая терапия.

Меры предосторожности

Следует использовать минимально эффективную дозу в течение короткого периода времени. Препарат следует назначать с осторожностью пациентам, страдающим заболеваниями печени, особенно в комбинации с другими гепатотоксичными препаратами. Пациенты, длительно принимающие НПВС, а также с симптомами печеночно-клеточного повреждения (например: анорексия, тошнота, рвота, боли в животе, слабость, потемнение мочи или желтуха), принимающие нимесулид, должны регулярно проходить клиническое обследование. При патологических результатах тестирования функции печени следует прекратить лечение. Возобновление терапии нимесулидом этим пациентам не показано. Побочные эффекты со стороны печени возникают менее чем через 1 мес от начала терапии препаратом. В редких случаях, при возникновении желудочно-кишечного кровотечения или язв ЖКТ у пациентов, принимающих Аулин, терапию следует отменить. Как и при терапии другими НПВС, желудочно-кишечные кровотечения или изъязвления/перфоративные язвы могут возникнуть в любой период лечения при наличии или без предшествующих симптомов или анамнестических сведений о поражении ЖКТ. Пациентам с почечной или сердечной недостаточностью следует с осторожностью принимать НПВС, т.к. это приводит к прогрессированию заболевания почек. Оценку функции почек следует провести перед началом терапии и регулярно проводить в процессе лечения. В случае декомпенсации состояния терапию следует приостановить. Пожилые пациенты особенно подвержены развитию побочных эффектов НПВС. Длительная терапия НПВС не рекомендуется пациентам старшего возраста. Аулин следует использовать с осторожностью пациентам, имеющим в анамнезе заболевания кишечника. Поскольку НПВС влияют на функцию тромбоцитов, их следует использовать с осторожностью у пациентов с внутричерепным кровоизлиянием и геморрагическим диатезом. Терапию следует регулярно оценивать и при неэффективности прекратить.

Производитель

Хелсинн Байрекс Фармасьютикалс Лтд., Ирландия

Условия хранения

При комнатной температуре (не выше 25 °C).

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Лекарственная форма Аулин: гель для наружного применения

Лекарственная форма гель для наружного применения Аулин

Описание лекарственной формы гель для наружного применения Аулин

Фармакологическое действие гель для наружного применения Аулин

НПВП, оказывает противовоспалительное, анальгезирующее, жаропонижающее и антиагрегантное действие. В отличие от др. НПВП селективно подавляет ЦОГ2, тормозит синтез Pg в очаге воспаления; оказывает менее выраженное угнетающее влияние на ЦОГ1 (реже вызывает побочные эффекты, связанные с угнетением синтеза Pg в здоровых тканях).

Клинический эффект при местном применении наступает через 4 нед.

Фармакокинетика гель для наружного применения Аулин

Распределение в тканях в области нанесения геля — 70%, биодоступность — 30%. TCmax — 1.5-2.5 ч, Cmax — 3.5-6.5 мг/л. Связь с белками плазмы — 95%, с эритроцитами — 2%, с липопротеинами — 1%, с кислыми альфа1-гликопротеидами — 1%. Изменение дозы не влияет на степень связывания. Доля свободной фракции в крови — 1%. Объем распределения — 0.19-0.35 л/кг. Хорошо проникает в кислую среду очага воспаления (40%), синовиальную жидкость (43%). Легко проникает через гистогематические барьеры.

С осторожностью гель для наружного применения Аулин

Артериальная гипертензия, ХСН, сахарный диабет типа 2; дерматозы, повреждения эпидермиса и инфекции кожных покровов в области применения, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения), кровотечения из ЖКТ; «аспириновая» астма, печеночная недостаточность; почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин), беременность (III триместр), период лактации, детский возраст (до 12 лет).

Режим дозирования гель для наружного применения Аулин

Наружно, столбик геля длиной 3 см равномерно распределяют (не втирая) на коже над пораженной областью не более 4 раз в сутки. Количество геля и частота применения могут варьировать в зависимости от величины обрабатываемого участка и реакции пациента. Максимальная суточная доза — 5 мг/кг (1 туба в сутки).

Противопоказания гель для наружного применения Аулин

Гиперчувствительность.

Показания к применению гель для наружного применения Аулин

Ревматизм, анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева), остеоартроз, синовит, тендинит, тендовагинит, бурсит, боли в позвоночнике, невралгия, миалгия, травматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата.

Побочное действие гель для наружного применения Аулин

Системные реакции: изжога, тошнота, рвота, диарея, гастралгия, изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, головная боль, головокружение; задержка жидкости, аллергические реакции (кожная сыпь, анафилактический шок); тромбоцитопения, лейкопения, анемия, агранулоцитоз; повышение активности «печеночных» трансаминаз; удлинение времени кровотечения; гематурия.

Местные реакции: раздражение кожи, кожная сыпь, шелушение, кожный зуд, транзиторное изменение цвета кожи (не требует отмены препарата).

Особые указания гель для наружного применения Аулин

При длительном применении необходим систематический контроль функции почек.

Не следует наносить на слизистые оболочки (включая конъюнктиву), поврежденную кожу. Обработанные участки кожи не следует закрывать окклюзионными повязками.

Взаимодействие гель для наружного применения Аулин

Фармакокинетическое взаимодействие — на уровне связывания с белками плазмы (повышает концентрацию ЛС, конкурирующих за связь с белками плазмы).

Миелотоксические ЛС усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Аулин

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Аулин. Представлены отзывы посетителей сайта — потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Аулина в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Аулина при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для купирования боли при месячных, артрозах, артритах, ушибах, растяжениях у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

Аулин — нестероидное противовоспалительное средство (НПВС), в структуре которого имеется сульфонилидная группа. Полагают, что нимесулид (действующее вещество препарата Аулин) относится к селективным ингибиторам циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2). Оказывает выраженное противовоспалительное, а также анальгетическое и в меньшей степени жаропонижающее действие. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов. Подавляет синтез простагландинов в области воспаления в большей степени, чем в слизистой желудка или почках, что обусловлено ингибированием преимущественно ЦОГ-2. Кроме того, в механизме противовоспалительного действия нимесулида имеет значение его способность подавлять образование свободных кислородных радикалов (без влияния на гемостаз и фагоцитоз) и угнетать высвобождение фермента миелопероксидазы.

Состав

Нимесулид + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

При пероральном приеме Аулин хорошо всасывается. До 97,5% вещества связывается с белками плазмы. Метаболизируется в печени. Основным метаболитом является парагидрокси-форма, обладающая фармакологической активностью. Гидроксинимесулид является единственным метаболитом в плазме и практически полностью находится в свободном состоянии. Выделяется в основном с мочой (примерно 50% от введенной дозы). Только 1-3% экскретируется в неизменном виде. Примерно 29% введенного нимесулида выделяется после биотрансформации с калом. Повторные применения препарата не приводят к кумуляции, но он противопоказан пациентам с нарушением функции печени из-за высокого риска кумуляции.

Показания

• артрит, остеоартрит (артроз, остеоартроз);
• внесуставные ревматические заболевания;
• боли и воспалительные процессы после оперативного вмешательства;
• боли и лихорадка при острых воспалительных процессах в верхних дыхательных путях;
• боли, связанные с дисменореей (боли при месячных);
• полиартроз;
• зубная боль;
• ушибы и растяжения;
• тендинит (воспаление сухожилия);
• бурсит (воспаление околосуставной сумки).

Формы выпуска

Таблетки 100 мг.

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 100 мг (иногда ошибочно называют порошок).

Лекарственных форм в виде мази ли геля на момент публикации препарата в Справочнике не существовало.

Инструкция по применению и режим дозирования

Аулин принимают внутрь, после еды. Содержимое пакетика растворить в 80-100 мл воды. Приготовленный раствор хранению не подлежит.

Взрослым: рекомендуемая дозировка — 100 мг (1 таблетка или 1 пакетик с гранулами) 2 раза в сутки. При необходимости дозировка может быть увеличена до 200 мг 2 раза в сутки в зависимости от тяжести течения заболевания. Длительность лечения зависит от клинического эффекта.

Пациентам с незначительным нарушением функции почек (клиренс креатинина — 30-80 мл в минуту) коррекции дозы не требуется. При назначении препарата пациентам с почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл в минуту) следует соблюдать осторожность (при необходимости дозировка у таких пациентов может быть уменьшена).

Побочное действие

• сыпь, крапивница, кожный зуд;
• эритема (сильное покраснение кожи, вызванное расширением капилляров);
• ангионевротический отек (отек Квинке);
• синдром Стивенса-Джонсона;
• эпидермальный некролиз (синдром Лайелла);
• изжога, тошнота;
• абдоминальные боли (боли в животе);
• диарея, запоры;
• пептические язвы, перфоративные (прободные) язвы;
• желудочно-кишечные кровотечения;
• изменения печеночных ферментов (трансаминаз), чаще временные и обратимые;
• острый гепатит (воспаление печени);
• молниеносная печеночная недостаточность (несколько летальных исходов);
• сонливость, беспокойство;
• головная боль, головокружение;
• олигурия (уменьшение количества отделяемой почками мочи);
• отеки;
• изолированная гематурия (кровь в моче);
• почечная недостаточность;
• лейкопения, анемия, агранулоцитоз, удлинение времени кровотечения, гематурия, пурпура, тромбоцитопения;
• анафилактические реакции в виде диспноэ (одышки), приступов астмы, в основном у пациентов с аллергией на аспирин (ацетилсалициловую кислоту) и другие НПВС.

Противопоказания

• гиперчувствительность, в том числе к аспирину или другим НПВС в анамнезе (бронхоспазм, ринит, крапивница);
• острые пептические язвы;
• эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ);
• желудочно-кишечные кровотечения;
• нарушения свертывающей системы крови;
• тяжелые нарушения функции почек, печеночная недостаточность;
• детский возраст до 12 лет;
• с осторожностью: артериальная гипертензия, сердечная недостаточность, сахарный диабет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат Аулин не следует назначать во время беременности или грудного вскармливания.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 12 лет.

Применение у пожилых пациентов

Пациентам старше 65 лет рекомендуется использовать минимальную эффективную дозу препарата.

Пожилые пациенты особенно подвержены развитию побочных эффектов НПВС. Длительная терапия НПВС не рекомендуется пациентам старшего возраста.

Особые указания

Следует использовать минимально эффективную дозу в течение короткого периода времени.

Препарат следует назначать с осторожностью пациентам, страдающим заболеваниями печени, особенно в комбинации с другими гепатотоксичными препаратами. Пациенты, длительно принимающие НПВС, а также с симптомами печеночно-клеточного повреждения (например, анорексия, тошнота, рвота, боли в животе, слабость, потемнение мочи или желтуха), принимающие нимесулид, должны регулярно проходить клиническое обследование. При патологических результатах тестирования функции печени следует прекратить лечение. Возобновление терапии нимесулидом этим пациентам не показано.

Побочные эффекты со стороны печени возникают менее чем через 1 месяц от начала терапии препаратом. В редких случаях, при возникновении желудочно-кишечного кровотечения или язв ЖКТ у пациентов, принимающих Аулин, терапию следует отменить. Как и при терапии другими НПВС, желудочно-кишечные кровотечения или изъязвления/перфоративные язвы могут возникнуть в любой период лечения при наличии или без предшествующих симптомов или анамнестических сведений о поражении ЖКТ.

Пациентам с почечной или сердечной недостаточностью следует с осторожностью принимать НПВС, так как это приводит к прогрессированию заболевания почек. Оценку функции почек следует провести перед началом терапии и регулярно проводить в процессе лечения. В случае декомпенсации состояния терапию следует приостановить.

Аулин следует использовать с осторожностью пациентам, имеющим в анамнезе заболевания кишечника.

Поскольку НПВС влияют на функцию тромбоцитов, их следует использовать с осторожностью у пациентов с внутричерепным кровоизлиянием и геморрагическим диатезом. Терапию следует регулярно оценивать и при неэффективности прекратить.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В связи с тем, что нимесулид при приеме внутрь может вызывать головокружение и сонливость следует с осторожностью применять его у пациентов, занимающихся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

В ходе исследований не было выявлено клинически значимого взаимодействия с глибенкламидом, теофиллином, варфарином, дигоксином, циметидином и антацидами.

Аулин снижает эффективность диуретиков и, в частности, блокирует стимулированное фуросемидом увеличение концентрации ренина в плазме. Фармакокинетический анализ концентрации нимесулида у пациентов, находящихся на постоянной терапии диуретиками (фуросемидом), выявил клинически незначимое уменьшение объема распределения.

Аулин усиливает влияние ацетилсалициловой кислоты на гемостаз. Одновременное применение его с салицилатами или толбутамидом может повлиять на концентрацию последних в плазме и, следовательно, на их клиническую эффективность.

НПВС снижают клиренс лития, что приводит к повышению концентрации в плазме и развитию токсических эффектов (при назначении нимесулида пациентам, проходящим курс терапии солями лития, необходимо регулярно определять его концентрацию).

Аналоги лекарственного препарата Аулин

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Актасулид;
• Амеолин;
• Апонил;
• Месулид;
• Найз;
• Найсулид;
• Немулекс;
• Нимегесик;
• Нимесан;
• Нимесил;
• Нимесулид;
• Нимика;
• Нимулид;
• Новолид;
• Пролид;
• Сулайдин;
• Флолид.

Аналоги препарата Аулин по фармакологической группе (прочие ненаркотические анальгетики, включая нестероидные и другие противовоспалительные средства):

• Абисил;
• Азулан;
• Алором;
• Амеолин;
• Ангидак;
• Антигриппин;
• Ардалон;
• Артро-Актив;
• Артродарин;
• Артрокер;
• Артрофоон;
• Аскальцин;
• Бензидамин;
• Броксинак;
• Бронфлекс;
• Вобэнзим;
• Галавит;
• Гастрофунгин;
• Глицирам;
• Гумизоль;
• Диартрин;
• Диафлекс;
• Диацереин;
• Доналгин;
• Зинаксин;
• Инсти;
• Инфлубене;
• Калефлон;
• Катадолон;
• Кварелин;
• Месулид;
• Мув;
• Найз;
• Накван;
• Нейродолон;
• Немулекс;
• Нимесулид;
• Нимика;
• Нимулид;
• Нифлугель;
• Нолодатак;
• Оксадол;
• Оралсепт;
• Пирабутол;
• Плазмол;
• Реглисам;
• Релафен;
• Ремидон;
• Реопирин;
• Ромазулан;
• Ротокан;
• Румалайя;
• Сальваром;
• Симетрид;
• Тантум Верде;
• Тизоль;
• Тэнфлекс;
• Фалиминт;
• Флогэнзим;
• Флугесик;
• Цитралгин;
• Эвкаром.

Отзыв врача терапевта

Аулин — препарат, который я достаточно широко применяю в своей практике. Назначаю его больным респираторными инфекциями с выраженной лихорадкой, пациентам с воспалительно-дегенеративными заболеваниями суставов, с послеоперационными болями. Аулин хорошо купирует зубную боль и боль при месячных. При этом пациенты отмечают, что таблетки и приготовленный из гранул раствор одинаково эффективны. Что касается побочных реакций, самыми частыми являются головокружение, изжога и тошнота. Других нежелательных эффектов во время лечения Аулином в моей практике не было.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.