Авамис (Avamys) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Авамис
💊 Состав препарата Авамис
✅ Применение препарата Авамис
📅 Условия хранения Авамис
⏳ Срок годности Авамис
Описание лекарственного препарата
Авамис
(Avamys)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2018
года, дата обновления: 2018.07.31
Код ATX:
R01AD12
(Флутиказона фуроат)
Лекарственная форма
| Авамис |
Спрей назальный дозированный 27.5 мкг/1 доза: фл. 30, 60 или 120 доз с дозир. распыляющим устройством рег. №: ЛСР-000477/10 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Авамис
Спрей назальный дозированный в виде однородной суспензии белого цвета.
Вспомогательные вещества: декстроза* — 2750 мкг, целлюлоза диспергируемая — 825 мкг, полисорбат 80 — 13.75 мкг, бензалкония хлорида раствор** — 16.5 мкг***, динатрия эдетат — 8.25 мкг, вода очищенная — до 50 мкл.
30 доз — флаконы темного стекла, снабженные дозирующим (50 мкл) распыляющим устройством (1) — футляры пластиковые наружные (1) с индикаторным окном, нажимным клапаном и колпачком с ограничителем из эластомера — пачки картонные.
60 доз — флаконы темного стекла, снабженные дозирующим (50 мкл) распыляющим устройством (1) — футляры пластиковые наружные (1) с индикаторным окном, нажимным клапаном и колпачком с ограничителем из эластомера — пачки картонные.
120 доз — флаконы темного стекла, снабженные дозирующим (50 мкл) распыляющим устройством (1) — футляры пластиковые наружные (1) с индикаторным окном, нажимным клапаном и колпачком с ограничителем из эластомера — пачки картонные.
* используется декстроза безводная.
** содержит 50% бензалкония хлорида.
*** содержание бензалкония хлорида составляет 8.25 мкг/доза или 0.015% (м/м) в суспензии.
При расфасовке препарата во флаконы предусмотрено внесение избыточного количества суспензии, равного примерно 2.2 г, 2.3 г и 2 г для упаковок по 30, 60 и 120 доз соответственно. Внесение избытка необходимо, чтобы гарантировать распыление из упаковки не менее 30, 60 и 120 доз.
Фармакологическое действие
Флутиказона фуроат — синтетический трифторированный ГКС с высокой аффинностью к глюкокортикоидным рецепторам, обладает выраженным противовоспалительным действием.
Фармакокинетика
Всасывание
Флутиказона фуроат не полностью абсорбируется, подвергаясь первичному метаболизму в печени и кишечнике, что приводит к незначительному системному воздействию. Интраназальное введение в дозе 110 мкг 1 раз/сут обычно не приводит к достижению определяемых концентраций в плазме (<10 пг/мл). Абсолютная биодоступность флутиказона фуроата при интраназальном введении в дозе 880 мкг 3 раза/сут (суточная доза 2640 мкг) составляет 0.5%.
Распределение
Флутиказона фуроат связывается с белками плазмы крови более чем на 99%. При достижении равновесной концентрации Vd флутиказона фуроата составляет, в среднем, 608 л.
Метаболизм
Флутиказона фуроат быстро выводится из системного кровотока (общий плазменный клиренс 58.7 л/ч), в основном, посредством метаболизма в печени с образованием неактивного 17β-карбоксильного метаболита (GW694301X) с участием изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450. Главный путь метаболизма — гидролиз S-фторметилкарботиоатной группы с образованием метаболита 17β-карбоксильной кислоты. Исследования in vivo показали, что расщепления флутиказона фуроата до флутиказона не происходит.
Выведение
При пероральном приеме и в/в введении выведение флутиказона фуроата и его метаболитов осуществляется преимущественно через кишечник посредством экскреции с желчью. При в/в введении T1/2 составляет 15.1 ч. Около 1% и 2% выводится почками при пероральном приеме и в/в введении соответственно.
Фармакокинетика у особых групп пациентов
Пациенты пожилого возраста. Фармакокинетические данные представлены только для небольшого числа пациентов пожилого возраста (n=23/872; 2.6%). Нет данных, подтверждающих, что концентрации флутиказона фуроата, поддающиеся количественному определению, у пациентов пожилого возраста выше, чем у молодых пациентов.
Дети. При интраназальном применении в дозе 110 мкг 1 раз/сут флутиказона фуроат обычно не обнаруживается в концентрациях, поддающихся количественному определению (<10 пг/мл). Концентрации, определяемые количественно, зарегистрированы менее чем у 16% детей при интраназальном применении в дозе 110 мкг 1 раз/сут и менее чем у 7% детей, при интраназальном применении в дозе 55 мкг 1 раз/сут. Нет данных, свидетельствующих о том, что у детей младше 6 лет чаще наблюдается повышение концентрации флутиказона фуроата.
Пациенты с нарушением функции почек. Флутиказона фуроат не определялся в моче у здоровых добровольцев при интраназальном приеме. Менее чем 1% метаболитов выводится почками, таким образом, не ожидается, что нарушения функции почек могут повлиять на фармакокинетику флутиказона фуроата.
Пациенты с нарушением функции печени. В исследовании у пациентов с умеренным нарушением функции печени, при ингаляционном применении флутиказона фуроата в дозе 400 мкг однократно было показано повышение Cmax на 42% и увеличение AUC0-∞ на 172%, по сравнению со здоровыми добровольцами. Исходя из результатов исследования, не ожидается, что средняя предполагаемая экспозиция флутиказона фуроата в дозе 110 мкг при интраназальном применении у этой группы пациентов не будет приводить к супрессии кортизола. Следовательно, не ожидается, что умеренные нарушения функции печени вероятно не будут приводить к клинически значимым эффектам при назначении стандартной дозы для взрослых.
Таким образом, коррекции дозы у пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени (класс А и В по Чайлд-Пью) не требуется. Нет никаких данных в отношении пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени (класс С по Чайлд-Пью). Следует проявлять осторожность при определении дозы для пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени, т.к. такие пациенты могут быть больше подвержены риску появления системных побочных реакций, связанных с применением ГКС.
Другие фармакокинетические параметры
Концентрации флутиказона фуроата обычно не определяются (<10 пг/мл) при интраназальном введении в дозе 110 мкг 1 раз/сут. Определяемые концентрации наблюдались только менее чем у 31% пациентов в возрасте 12 лет и старше и менее чем у 16% пациентов младше 12 лет при назначении в дозе 110 мкг 1 раз/сут интраназально. Зависимости от пола, возраста (включая детский возраст), расы не было отмечено в случаях, когда концентрации были выше или ниже порога определения.
Показания препарата
Авамис
Взрослые и подростки (в возрасте от 12 лет и старше)
- лечение назальных и глазных симптомов сезонного аллергического ринита;
- лечение назальных симптомов круглогодичного аллергического ринита.
Дети (в возрасте от 2 до 11 лет)
- лечение назальных симптомов сезонного и круглогодичного аллергического ринита.
Режим дозирования
Препарат Авамис предназначен только для интраназального применения.
Для достижения максимального терапевтического эффекта необходимо придерживаться регулярной схемы применения. Начало действия может наблюдаться в течение 8 ч после первого введения. Для достижения максимального эффекта может потребоваться несколько дней. Следует тщательно разъяснить пациенту причину отсутствия немедленного эффекта.
Лечение назальных и глазных симптомов сезонного аллергического ринита, назальных симптомов круглогодичного аллергического ринита у взрослых и подростков (в возрасте от 12 лет и старше)
Рекомендованная начальная доза — по 2 распыления (27.5 мкг флутиказона фуроата в одном распылении) в каждую ноздрю 1 раз/сут (110 мкг/сут).
При достижении адекватного контроля симптомов снижение дозы до 1 распыления в каждую ноздрю 1 раз/сут (55 мкг/сут) может быть эффективным для поддерживающего лечения.
Лечение назальных симптомов сезонного и круглогодичного аллергического ринита у детей в возрасте от 2 до 11 лет
Рекомендованная начальная доза — по 27.5 мкг (1 распыление) в каждую ноздрю 1 раз/сут (55 мкг/сут).
При отсутствии желаемого эффекта при дозе 27.5 мкг (1 распыление) в каждую ноздрю 1 раз/сут возможно повышение дозы до 55 мкг (2 распыления) в каждую ноздрю 1 раз/сут (110 мкг/сут). При достижении адекватного контроля симптомов рекомендуется снизить дозу до 27.5 мкг (1 распыление) в каждую ноздрю 1 раз/сут (55 мкг/сут).
Нет данных, позволяющих рекомендовать применение флутиказона фуроата интраназально в качестве лечения сезонного и круглогодичного аллергического ринита у детей в возрасте младше 2 лет.
Коррекции дозы у пациентов пожилого возраста не требуется.
Коррекция дозы у пациентов с нарушением функции почек не требуется.
Коррекции дозы у пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени (класс А и В по Чайлд-Пью) коррекция дозы не требуется. Нет никаких данных в отношении пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени (класс С по Чайлд-Пью). Следует проявлять осторожность при определении дозы для пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени, т.к. такие пациенты могут быть больше подвержены риску появления системных побочных реакций, связанных с применением ГКС.
Правила использования и обращения с препаратом
Индикаторное окно в пластиковой упаковке позволяет контролировать уровень препарата во флаконе. Во флаконах на 30 или 60 доз уровень препарата будет виден сразу, а во флаконах на 120 доз начальный уровень препарата находится выше верхней границы смотрового окна. Назальный спрей выпускается во флаконах оранжевого стекла, которые находятся в пластиковых футлярах. Чтобы проверить уровень препарата во флаконе, необходимо посмотреть его на свет. Уровень будет виден в смотровое окно.
Подготовку к применению следует проводить при использовании спрея в первый раз, а также, если флакон был оставлен открытым. Правильная подготовка к применению обеспечит впрыскивание необходимой дозы препарата.
- Не снимая колпачка, хорошо потрясти флакон в течение 10 сек. Препарат представляет собой довольно густую суспензию и становится более жидким при встряхивании. Распыление возможно только после встряхивания.
- Снять колпачок, плавно потянув его большим и указательным пальцами.
- Держать флакон вертикально и направить наконечник от себя.
- С силой нажать на кнопку, произвести несколько нажатий (минимум 6), пока из наконечника не появится небольшое облачко (если не удается нажать на кнопку одним большим пальцем, то следует нажимать на нее большими пальцами обеих рук).
- Спрей готов к применению.
Применение назального спрея
- Тщательно встряхнуть флакон.
- Снять колпачок.
- Прочистить нос и наклонить голову немного вперед.
- Ввести наконечник в одну ноздрю, продолжая держать флакон вертикально.
- Направить наконечник распылителя на внешнюю стенку носа, не на носовую перегородку. Это обеспечит правильное впрыскивание препарата.
- Начать делать вдох через нос и произвести однократное нажатие пальцами для распыления препарата.
- Вынуть распылитель из ноздри и выдохнуть через рот.
- Если необходимо произвести по два впрыскивания в каждую ноздрю (по назначению врача), следует повторить пункты 4-6.
- Повторить процедуру для другой ноздри.
- Закрыть флакон колпачком.
- Следует избегать попадания спрея в глаза. При попадании препарата в глаза, тщательно промыть их водой.
Уход за распылителем
После каждого применения:
- Промокнуть наконечник и внутреннюю поверхность колпачка сухой чистой салфеткой. Избегать попадания воды.
- Не пытаться прочистить отверстие наконечника булавкой или другими острыми предметами.
- Следует всегда закрывать флакон и хранить его закрытым. Колпачок защищает распылитель от пыли и засорения, герметизирует флакон, предотвращает случайное нажатие на кнопку.
В случае если распылитель не работает:
- Проверить уровень оставшегося препарата во флаконе через смотровое окно. Если осталось совсем небольшое количество жидкости, ее может быть недостаточно для работы распылителя.
- Проверить флакон на наличие повреждений.
- Проверить, не засорилось ли отверстие наконечника. Не пытаться прочистить отверстие наконечника булавкой или другими острыми предметами.
- Попытаться привести устройство в действие, повторив процедуру подготовки назального спрея к применению.
Побочное действие
Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000, включая отдельные случаи).
Нежелательные явления, наблюдавшиеся в клинических исследованиях
Со стороны дыхательной системы: очень часто — носовое кровотечение. У взрослых и подростков случаи носового кровотечения отмечались чаще при длительном применении (более 6 недель), чем при коротком курсе (до 6 недель). Исследованиях у детей при продолжительности терапии до 12 недель количество случаев носовых кровотечений было сходным в группе флутиказона фуроата и плацебо. Часто — изъязвления слизистой оболочки полости носа.
Со стороны костно-мышечной системы: частота неизвестна — задержка роста у детей.
Результаты исследования, проводимого в течение года у детей препубертатного возраста, которые получали флутиказона фуроат в дозе 110 мкг 1 раз/сут, не позволяют определить статистическую частоту проявления данного нежелательного явления, поскольку невозможно вычислить влияние препарата на показатели окончательного роста у детей, принимавших участие в исследовании.
Задержка роста скелета у детей относится к системным нежелательным явлениям, характерным для ГКС при длительном пероральном или парентеральном введении.
Нежелательные явления, наблюдавшиеся при пострегистрационном наблюдении
Со стороны иммунной системы редко — реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию, отек Квинке, сыпь, крапивницу.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль.
Со стороны дыхательной системы: нечасто — риналгия, дискомфорт в носу (включая жжение, раздражение в носу и болезненность), сухость в носу; очень редко — перфорация носовой перегородки.
Со стороны органа зрения: частот неизвестна — преходящие нарушения зрения. Возможно появление системных побочных эффектов, характерных для ГКС.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к флутиказона фуроату и другим компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени, т.к. фармакокинетика флутиказона фуроата может изменяться.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данных о применении флутиказона фуроата при беременности и в период грудного вскармливания недостаточно.
Фертильность
Нет данных о влиянии препарата на фертильность человека.
Беременность
Нет данных о применении флутиказона фуроата у беременных женщин. Как было показано в исследованиях на животных, ГКС вызывали пороки развития, включая расщелины неба и задержку внутриутробного развития.
Маловероятно, что эти данные релевантны для людей, получающих ГКС интраназально в рекомендуемых терапевтических дозах.
Флутиказона фуроат можно применять при беременности только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.
Период грудного вскармливания
Экскреция флутиказона фуроата с грудным молоком не изучалась. Флутиказона фуроат может применяться у кормящих женщин только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
Применение при нарушениях функции печени
У пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени коррекция дозы не требуется. Нет данных о применении у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Пациентам с нарушением функции почек коррекция дозы не требуется.
Применение у детей
Недостаточно данных для рекомендации применения флутиказона фуроата интраназально для лечения сезонного и круглогодичного аллергических ринитов у детей в возрасте младше 2 лет.
Применение у пожилых пациентов
Пациентам пожилого возраста коррекции дозы не требуется.
Особые указания
Препарат Авамис предназначен только для интраназального применения.
Флутиказона фуроат подвергается метаболизму при «первом прохождении» через печень при участии изофермента CYP3A4 системы цитохрома P450. Поэтому у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени фармакокинетика флутиказона фуроата может изменяться. Коррекции дозы у пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени (класс А и В по Чайлд-Пью) не требуется. Нет никаких данных в отношении пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени (класс С по Чайлд-Пью). Следует проявлять осторожность при определении дозы для пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени, т.к. такие пациенты могут быть больше подвержены риску появления системных побочных реакций, связанных с применением ГКС.
Основываясь на данных применения другого ГКС, который метаболизируется посредством изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450, с ритонавиром, совместное применение ритонавира с флутиказона фуроатом не рекомендуется из-за возможного риска повышения системной экспозиции флутиказона фуроата.
Системные эффекты, характерные для ГКС (такие как синдром Иценко-Кушинга, угнетение функции надпочечников, задержка роста у детей и подростков, катаракта, глаукома), а также ряд психологических или поведенческих эффектов, включая психомоторную гиперактивность, нарушение сна, беспокойство, депрессию или агрессию (особенно у детей), могут наблюдаться при применении интраназальных ГКС. Вероятность возникновения таких эффектов гораздо ниже, чем при применении пероральных форм ГКС и сочетании пероральных и интраназальных ГКС. Эффекты могут различаться у отдельных пациентов, а также для различных ГКС. Если есть какие-либо основания предполагать возможные нарушения функции надпочечников, необходимо соблюдать осторожность при переходе пациентов от системной терапии стероидами к флутиказона фуроату.
У детей, получавших 110 мкг флутиказона фуроата ежедневно в течение одного года, наблюдалось снижение скорости роста. Однако результаты данного исследования не позволяют определить статистическую частоту проявления данного нежелательного явления, поскольку не представляется возможным вычислить влияние препарата на показатели окончательного роста у детей. В качестве поддерживающей дозы у детей должна использоваться наименьшая доза, обеспечивающая адекватный контроль симптомов заболевания.
Рекомендуется регулярно контролировать рост детей, получающих длительную терапию ГКС интраназально. Если рост замедляется, терапия по возможности должна быть пересмотрена с целью уменьшения интраназальной дозы ГКС до самой низкой дозы, при которой поддерживается эффективный контроль симптомов. Кроме того, следует уделить внимание вопросу о направлении пациента к педиатру.
Как и при использовании других интраназальных ГКС, врачи должны проявлять бдительность в отношении возможных системных эффектов ГКС, в т.ч. изменений со стороны органа зрения. Поэтому тщательный мониторинг является оправданным у пациентов с ухудшением зрения или с повышенным внутриглазным давлением, глаукомой и/или катарактой в анамнезе.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Основываясь на фармакологических свойствах флутиказона фуроата и других ГКС для местного применения, влияние на способность к управлению автотранспортом или другими механизмами не предполагается.
Передозировка
Симптомы: в исследовании биодоступности препарата интраназально применялись дозы в 24 раза выше рекомендованной дозы для взрослых в течение более 3 дней, при этом нежелательных системных реакций не наблюдалось.
Лечение: маловероятно, что острая передозировка потребует другого лечения, кроме медицинского наблюдения.
Лекарственное взаимодействие
Флутиказона фуроат быстро выводится, подвергаясь первичному метаболизму в печени при участии изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450. В исследовании лекарственного взаимодействия флутиказона фуроата и высокоактивного ингибитора изофермента CYP3A4 — кетоконазола наблюдалось больше случаев определения плазменной концентрации флутиказона фуроата, значения которой были выше пороговых, в группе пациентов, получавших кетоконазол (6 из 20 пациентов), по сравнению с плацебо (1 из 20 пациентов). Это небольшое увеличение не приводит к статистически значимому различию содержания кортизола в плазме в течение 24 ч между двумя группами.
На основании теоретических данных не предполагается какое-либо лекарственное взаимодействие флутиказона фуроата применяемого интраназально, согласно инструкции по применению, с другими лекарственными средствами, которые метаболизируются при участии изоферментов системы цитохрома Р450. Поэтому клинические исследования для изучения взаимодействия флутиказона фуроата и других лекарственных средств не проводились.
Условия хранения препарата Авамис
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С; не охлаждать, не замораживать.
Срок годности препарата Авамис
Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
ГЛАКСОСМИТКЛЯЙН ТРЕЙДИНГ АО
(Россия)
|
|
125167 Москва |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Активное вещество: флутиказона фуроат (микронизированный) 27,5 мкг/доза.
Вспомогательные вещества: глюкоза безводная, целлюлоза диспергируемая (11% натрия кармеллозы), полисорбат 80, бензалкония хлорида раствор, динатрия эдетат, вода очищенная.
Однородная суспензия белого цвета.
Средства для лечения заболеваний носа. Деконгестанты и другие средства для наружного применения в ринологии. Кортикостероиды.
Код ATX: R01AD12
Флутиказона фуроат — синтетический трифторированный кортикостероид с очень высокой афинностью к глюкокортикоидным рецепторам, который обладает выраженным противовоспалительным действием.
Фармакокинетика
Всасывание
Флутиказона фуроат абсорбируется неполностью и подвергается выраженному пресистемному метаболизму в печени и кишечнике, что приводит к незначительному системному воздействию. Интраназальное введение в дозе 110 мкг один раз в сутки обычно не приводит к достижению количественно измеримой концентрации в плазме крови (т.е. <10 пг/мл). Абсолютная биодоступность флутиказона фуроата при интраназальном введении в дозе 110 мкг составляет 0,50%.
Распределение
Флутиказона фуроат связывается с белками плазмы крови более чем на 99%. При достижении равновесной концентрации объём распределения флутиказона фуроата составляет, в среднем, 608 л.
Метаболизм
Флутиказона фуроат быстро выводится из системного кровотока (общий плазменный клиренс 58,7 л/час), в основном посредством метаболизма в печени, с образованием неактивного 17β-карбоксильного метаболита (GW694301X), с участием изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450. Главный путь метаболизма — гидролиз S- фторметилкарботиатной группы с образованием метаболита 17β-карбоновой кислоты. Исследования in vivo показали, что расщепления флутиказона фуроата до флутиказона не происходит.
Выведение
Выведение флутиказона фуроата и его метаболитов при приеме внутрь и внутривенном введении осуществляется преимущественно путем экскреции с желчью через кишечник. При внутривенном введении флутиказона фуроата период полувыведения составляет 15,1 часов. Около 1% и 2% выводятся почками при пероральном приеме и внутривенном введении, соответственно.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста
Фармакокинетические данные имеются только для небольшого числа пациентов пожилого возраста (S 65 лет, n=23/872; 2,6%). Нет данных, подтверждающих, что концентрации флутиказона фуроата, поддающиеся количественному определению, у пациентов пожилого возраста встречаются чаще, чем у молодых пациентов.
Дети
При интраназальном применении флутиказона фуроата у большинства пациентов он не обнаруживается в плазме крови в концентрациях, поддающихся количественному определению (< 10 пг/мл). Так, при приеме интраназально в дозе 110 мкг 1 раз в сутки и 55 мкг 1 раз в сутки, флутиказона фуроат обнаруживался в плазме крови в концентрациях, поддающихся количественному определению у 15,1% и 6,8% детей, соответственно.
Отсутствуют доказательства того, что у детей раннего возраста (младше 6 лет) отмечаются более высокие концентрации флутиказона фуроата в плазме крови, поддающиеся количественному определению. Средние концентрации в плазме у пациентов с измеримыми уровнями флутиказона фуроата после применения 55 мкг составили 18,4 пг/мл для детей в возрасте 2-5 лет и 18,9 пг/мл для детей в возрасте 6-11 лет; после применения 110 мкг — 14,3 пг/мл и 14,4 пг/мл, соответственно. Данные цифры схожи с теми, которые наблюдаются у взрослых и детей старше 12 лет (средняя концентрация флутиказона фуроата в плазме у таких пациентов с измеримыми уровнями составила 15,4 пг/мл и 21,8 пг/мл, при приеме 55 мкг и 110 мкг, соответственно).
Пациенты с нарушением функции почек
Флутиказона фуроат не определялся в моче у здоровых добровольцев при интраназальном приеме. Менее чем 1% метаболитов выводится через почки; таким образом, нарушения функции почек теоретически не могут повлиять на фармакокинетику флутиказона фуроата.
Пациенты с нарушением функции печени
Данные о применении флутиказона фуроата интраназально у пациентов с нарушениями функции печени отсутствуют. Исследование у пациентов с умеренными нарушениями функции печени (класс В по Чайлд-Пью), принимавших 400 мкг флутиказона фуроата однократно ингаляционно, показало повышение максимальной концентрации Сmax (42%) и увеличение площади под фармакокинетической кривой «концентрация-время» AUC(0-∞) (172 %), а также умеренное (в среднем на 23%) снижение уровней кортизола в сравнении со здоровыми добровольцами. После повторного дозирования ингаляционного флутиказона фуроата/вилантерола в течение 7 дней наблюдалось увеличение в системной экспозиции флутиказона фуроата (в среднем в два раза, измеренное по AUC(0-24)) у пациентов с умеренными или тяжелыми нарушениями функции печени (класс В или С по шкале Чайлд-Пью), по сравнению со здоровыми добровольцами. Увеличение системной экспозиции флутиказона фуроата у пациентов с умеренными нарушениями функции печени, принимавших флутиказона фуроат/вилантерол 200/25 мкг, приводило к снижению (в среднем на 34%) уровня сывороточного кортизола по сравнению со здоровыми добровольцами. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени прием флутиказона фуроата/вилантерола дозировкой 100/12,5 мкг не оказывал влияние на уровень сывороточного кортизола. На основании полученных данных, не ожидается, что интраназальное применение флутиказона фуроата в дозе 110 мкг в сутки у пациентов этой группы будет приводить к подавлению синтеза кортизола.
Лечение симптомов аллергического ринита у взрослых, подростков и детей с 6 лет.
Повышенная чувствительность к флутиказона фуроату или любым другим компонентам препарата.
Беременность
Данных о применении флутиказона фуроата в период беременности недостаточно. В исследованиях на животных глюкокортикоиды вызывали пороки развития, включая расщелину неба и задержку внутриутробного развития. Маловероятно, что эти данные будут такими же у людей, если принимать лекарственное средство интраназально в рекомендуемых дозах. Флутиказона фуроат следует применять у беременных только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Лактация
Не известно, выделяется ли флутиказона фуроат, введенный интраназально, в грудное молоко.
Назначение флутиказона фуроата кормящим женщинам следует рассматривать только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
Фертильность
Данных о влиянии на фертильность у людей не получено.
Только интраназально.
Для достижения полного терапевтического эффекта рекомендуется придерживаться регулярной схемы применения. Начало действия может наблюдаться уже в течение 8 ч после первого введения. Для достижения максимального эффекта может потребоваться несколько дней. Пациенту следует разъяснить, что симптомы заболевания будут улучшаться при постоянном регулярном применении. Длительность лечения следует ограничить периодом воздействия аллергена.
Взрослые и подростки (в возрасте с 12 лет и старше)
Рекомендованная начальная доза — по 2 распыления (27,5 мкг флутиказона фуроата в одном распылении) в каждую ноздрю 1 раз в сутки (110 мкг в сутки).
При достижении адекватного контроля симптомов снижение дозы до 1 распыления в каждую ноздрю 1 раз в сутки (55 мкг в сутки) может быть достаточным для поддержания эффекта.
Дозу необходимо титровать до наименьшей дозы, обеспечивающей эффективный контроль симптомов.
Дети в возрасте с 6 до 11 лет
Рекомендованная начальная доза — по 1 распылению (27,5 мкг флутиказона фуроата в одном распылении) в каждую ноздрю 1 раз в сутки (55 мкг в сутки).
При отсутствии желаемого эффекта при применении 1 распыления в каждую ноздрю 1 раз в сутки возможно повышение дозы до 2 распылений в каждую ноздрю 1 раз в сутки (110 мкг в сутки). При достижении адекватного контроля симптомов рекомендуется снизить дозу до 1 распыления в каждую ноздрю 1 раз в сутки (55 мкг в сутки).
Дети в возрасте младше 6 лет
Безопасность и эффективность флутиказона фуроата у данной категории пациентов не установлены. Дать рекомендаций по дозированию не представляется возможным.
Пациенты пожилого возраста
Коррекции дозы не требуется.
Пациенты с нарушением функции почек
Коррекции дозы не требуется.
Пациенты с нарушением функции печени
Коррекции дозы у пациентов с нарушениями функции; печени не требуется (см. раздел «Фармакокинетика»),
Резюме профиля безопасности
Наиболее частыми побочными реакциями во время лечения флутиказона фуроатом являются носовое кровотечение, изъязвления слизистой оболочки полости носа и головная боль. Наиболее серьезными нежелательными явлениями являются редкие сообщения о реакциях гиперчувствительности, включая анафилаксию (менее 1 случая на 1000 пациентов).
Список побочных реакций
В исследованиях безопасности и эффективности флутиказона фуроата при лечении сезонного и круглогодичного ринита лекарственное средство применяли более 2700 пациентов, включая 243 пациента в возрасте 12-18 лет, 790 пациентов в возрасте 6-12 лет и 241 пациента в возрасте 2-6 лет.
Для определения частоты побочных реакций использовались данные из крупных клинических исследований.
Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в зависимости от анатомо-физиологической классификации и частоты встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000).
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
Очень часто — носовое кровотечение, как правило, легкой или умеренной степени; у взрослых и подростков случаи носового кровотечения отмечались чаще при длительном применении (более 6 недель), чем при коротком курсе (до 6 недель). В клинических исследованиях у детей при продолжительности терапии до 12 недель количество случаев носовых кровотечений было сходным в группе флутиказона фуроата и плацебо.
Часто — изъязвления слизистой оболочки полости носа.
Нечасто — риналгия, дискомфорт в носу (включая жжение, раздражение и болезненность в носу), сухость в носу.
Очень редко — перфорация носовой перегородки.
Нарушения со стороны иммунной системы:
Редко — реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию, отек Квинке, сыпь, крапивницу.
Нарушения со стороны нервной системы:
Часто — головная боль.
Нарушения со стороны органов зрения:
Частота неизвестна — преходящие офтальмологические изменения (повышение внутриглазного давления, заднее субкапсулярное помутнение хрусталика).
Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани:
Частота неизвестна — задержка роста.
Могут возникать системные эффекты назальных кортикостероидов, особенно при продолжительном назначении в высоких дозах. Сообщалось о задержке роста у детей при применении назальных кортикостероидов.
Безопасность применения назальных кортикостероидов у детей младше 6 лет не установлена. Частота, тип и тяжесть побочных реакций, отмеченных у детей, аналогичны наблюдаемым среди взрослых.
В одногодичном клиническом исследовании, в котором оценивался рост детей препубертатного возраста, получавших 110 мкг флутиказона фуроата один раз в сутки, средняя разница в скорости роста составила -0,27 см в год по сравнению с группой принимавших плацебо.
Симптомы
В исследовании биодоступности при назначении интраназально до 2640 мкг флутиказона фуроата в сутки в течение более 3 дней нежелательных системных реакций не наблюдалось.
Маловероятно, что острая передозировка потребует другого лечения, кроме медицинского наблюдения.
Взаимодействие с ингибиторами CYP3A4
Флутиказона фуроат быстро выводится из системной циркуляции, подвергаясь первичному метаболизму при участии изофермента CYPЗА4 системы цитохрома Р450. Согласно результатам применения другого глюкокортикоида (флутиказона пропионата), который также метаболизируется с участием изофермента CYP3A4, не рекомендуется сочетанное применение ритонавира и флутиказона фуроата из-за увеличения риска системного влияния последнего.
С осторожностью следует применять флутиказона фуроат в комбинации с мощными ингибиторами CYP3A4, так как нельзя исключить возможность увеличения системной экспозиции. В исследовании лекарственного взаимодействия флутиказона фуроата и сильного ингибитора CYP3A4 кетоконазола наблюдалось больше случаев определения концентраций флутиказона фуроата выше пороговых в плазме в группе кетоконазола (6 из 20 пациентов) в сравнении с плацебо (1 из 20 пациентов). Это небольшое увеличение не приводит к статистически значимому различию содержания кортизола в плазме в течение 24 ч между двумя группами.
Данные по индукции и ингибированию действия ферментов не дают теоретических оснований ожидать метаболических взаимодействий флутиказона фуроата, применяемого интраназально в рекомендуемых дозах, и других лекарственных средств, которые метаболизируются с участием системы цитохрома Р450. Поэтому клинические исследования по изучению взаимодействия флутиказона фуроата и других лекарственных средств не проводились.
Имеются сообщения о проявлении системных эффектов при использовании назальных кортикостероидов, в частности, в высоких дозах в течение длительного времени. Эти эффекты намного менее вероятны, чем при применении пероральных форм кортикостероидов, и могут различаться у отдельных пациентов, а также у различных кортикостероидных препаратов. Возможные системные эффекты включают синдром Кушинга, кушингоидные симптомы, угнетение функции надпочечников, задержку роста у детей и подростков, катаракту, глаукому, и, в более редких случаях, ряд психических или поведенческих нарушений, включая психомоторную гиперактивность, нарушения сна, тревогу, депрессию или агрессию (в частности, у детей). Лечение назальными кортикостероидами в дозах, превышающих рекомендуемые, может приводить к клинически значимому подавлению функции надпочечников. При наличии данных о применении доз, превышающих рекомендуемые, следует рассмотреть вопрос о применении дополнительного системного кортикостероида в период стресса или хирургического вмешательства. Применение флутиказона фуроата один раз в сутки в дозе 110 мкг не приводило к подавлению гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси у взрослых, подростков и детей, однако дозу интраназального флутиказона фуроата необходимо снижать до минимальной эффективной дозы, контролирующей симптомы ринита. Как и при применении других интраназальных кортикостероидов, при совместном назначении с другими формами кортикостероидов следует оценить общую кортикостероидную системную нагрузку.
При наличии признаков надпочечниковой недостаточности необходимо соблюдать осторожность при переводе пациентов с терапии системными стероидами на флутиказона фуроат.
Нарушения со стороны органов зрения
Применение назальных или ингаляционных кортикостероидов может приводить к развитию глаукомы и/или катаракты. Поэтому следует проводить тщательный мониторинг пациентов с изменениями зрения или с повышенным внутриглазным давлением, глаукомой и/или катарактой в анамнезе.
Задержка роста
Имеются сообщения о задержке роста у детей, получающих интраназальные кортикостероиды в рекомендуемых дозах. У детей, которые получали флутиказона фуроат ежедневно в дозе 110 мкг в течение одного года, наблюдались случаи снижения скорости роста. Поэтому детям следует назначать минимальную эффективную дозу, позволяющую контролировать симптомы заболевания. Рекомендуется проводить регулярный мониторинг роста детей, длительное время получающих назальные кортикостероиды. При замедлении роста следует пересмотреть режим терапии с целью снижения, если возможно, дозы назального кортикостероида до минимальной эффективной дозы, контролирующей симптомы заболевания. Кроме того, может потребоваться консультация специалиста.
Пациенты, получающие ритонавир
Не рекомендуется совместное применение с ритонавиром в связи с риском повышенной системной экспозиции флутиказона фуроата.
Лекарственное средство не оказывает или оказывает ничтожное влияние на способность управлять автомобилем или движущимися механизмами.
Спрей назальный дозированный 27,5 мкг/доза. По 120 доз во флаконе оранжевого стекла, снабженном дозирующим (50 мкл) распыляющим устройством. По 1 флакону в наружный пластиковый футляр с индикаторным окном, нажимным клапаном и колпачком с ограничителем. По 1 флакону в футляре с инструкцией по медицинскому применению в картонную пачку.
При температуре не выше 30 °C. Не охлаждать. Не замораживать. Хранить в вертикальном положении. Хранить в недоступном для детей месте.
3 года. После вскрытия флакона использовать в течение двух месяцев. Не использовать после истечения срока годности.
По рецепту.
Производитель
«Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед» / Glaxo Operations UK Limited
Хармайя Роуд, Барнард Касл, Дарем, DL128DT, Великобритания /
Harmire Road, Barnard Castle, Durham, DL128DT, UK
За дополнительной информацией обращаться по адресу:
Представительство ООО «GlaxoSmithKline Export Limited» (Великобритания) в Республике Беларусь
Минск, ул. Воронянского 7А, офис 400
Тел.: + 375 17 213 20 16; факс + 375 17 213 18 66.
Аллергии разных видов и форм мучают население всего земного шара, причем страдают от этого состояния все возрастные группы, от самых маленьких детей до взрослых. Сезонная аллергия, сенная лихорадка или поллиноз — заболевание, доставляющее множество неприятных минут больному, сопровождается конъюнктивитом, сильным ринитом и общим ослаблением организма.
Бороться с местными проявлениями поллиноза призван препарат английского производства от компании ГлаксоСмитКлайн под названием Авамис.
Авамис — состав, свойства и форма выпуска
Авамис – это эффективное средство для лечения аллергического ринита
Перед употреблением этого лекарственного средства настоятельно рекомендуется ознакомиться с инструкцией, прилагающейся к препарату. Все дело в том, что основным действующим веществом в нем является флутиказон. Это гормональное вещество синтетического происхождения, относящееся к группе глюкокортикостероидов. Также с состав средства входят и другие дополнительные вещества: глюкоза, целлюлоза, эмульгирующий препарат, дистиллированная вода.
Внешне Авамис спрей представляет собой белую суспензию однородной консистенции, заключенную в стеклянный флакон рыжеватого оттенка. Флакон имеет очень удобный корпус из пластика, снабженный специальным окном для того, чтобы можно было контролировать оставшееся количество препарата. Кроме того, в нем имеется специальная кнопка точной дозировки и насадка для распыления вещества. Корпус накрывается защитной крышкой, препарат помещен в упаковку из картона. В продаже встречается Авамис расфасовкой по 30, 60 и 120 доз в каждой.
Авамис — это противовоспалительный препарат местного действия.
Он призван быстро убирать проявления аллергической реакции, снимать воспаление, отечность слизистой оболочки. За счет сужения многочисленных кровеносных сосудов быстро прекращается бесконечное утомительное истечение жидкости из носа, и больной может свободно дышать, не задыхаясь. Приятной особенностью основного активного вещества препарата является его способность не накапливаться в организме и достаточно быстро выводиться из него. Авамис не провоцирует выброса собственных гормонов и не влияет на работу почек или печени.
Препарат должен храниться как можно дальше от доступа детей, в месте, закрытом для солнечных лучей, в диапазоне температур 15 — 30 градусов. Лекарство нельзя класть в холодильник, тем более в морозильную камеру. Открытый препарат нужно использовать в течение 2 месяцев, остатки — выбросить. Срок годности запечатанного лекарства — 36 месяцев.
Назначение
Аллергический ринит – это аллергическое воспаление слизистой оболочки носа
Основная сфера применения препарата — это разнообразные формы аллергического ринита у взрослых и детей.
Однако Авамис, побочные действия которого при правильном применении незначительны, широко используется и при комплексном лечении аденоидов у детей. Кроме того, его применяют в качестве дополнительного средства при гайморитах.
Он помогает уменьшить болезненность, снимает отеки, улучшает общее состояние больного, способствует быстрейшему прохождению заболевания.
Чтобы избежать возможного взаимодействия с другими лекарствами и побочных действий, препарат принимают строго в той дозировке и длительности, что рекомендованы лечащим врачом.
Применять самостоятельно это лекарство, учитывая его гормональную природу, не рекомендовано.
Если больной — хронический аллергик, который страдает от проявления сенной лихорадки ежегодно, в одно и то же время, то врач может порекомендовать ему начинать использование препарата примерно за пару недель до начала очередного приступа. За это время будет достигнута нужная концентрация препарата и он сможет эффективно предотвратить развитие аллергии или сделает ее проявления минимальными.
Дозировка и применение
Правильное использование препарата Авамис – залог быстрого выздоровления!
Препарат используют для детей в возрасте старше 24 месяцев. Ребенок до 12 лет получает в сутки половину дозы взрослого, то есть впрыскивание выполняется однократно. У взрослого препарат вводится два раза в сутки.
При первом использовании или после значительного временного перерыва в применении лекарства нужно проверить работоспособность распылителя. Для этого лекарство сильно встряхивают и нажимают кнопку распылителя. Должно появится облачко распыленного лекарства. При новом флаконе нажимать можно до 6 раз.
Правила использования препарата:
- Перед введением средства носовые ходы нужно очистить, у маленького ребенка слизь можно убрать маленькой спринцовкой.
- Затем подготовленный флакон вертикально подносят к носу, вставляя наконечник в носовой ход таким образом, чтобы суспензия распылялась по направлению к носовым (гайморовым) пазухам.
- Введение лекарства производится на вдохе носом, а выдох после извлечения наконечника — ртом. Повторяется с другой ноздрей в том же порядке.
После работы наконечник очищается, а флакон тщательно закрывается крышкой. Действие препарата не мгновенное, он проявляет себя по истечении примерно 8 часов, причем с каждым применением эффективность усиливается.
После достижения устойчивого терапевтического эффекта дозировку средства снижают до однократного распыления в каждую ноздрю.
Нужно отметить, что максимальной активности препарат достигает при применении его против насморка аллергической природы. Если же ринит вызван другими источниками, например, вирусами, бактериями или грибками, то Авамис либо вообще не используется, либо назначается исключительно в виде вспомогательного препарата. Он поможет снять сильную отечность и уменьшить слишком активное истечение слизи из носа. Для лечения же основной причины болезни нужно принимать профильные препараты, которые обязательно должны быть выписаны врачом.
При лечении гайморита этот препарат также не является основным, выполняя лишь роль вспомогательного средства, эффективно снижающего отечность носовых ходов. Благодаря этому улучшается отток гноя и очистка гайморовых пазух, заболевание быстрее проходит и не оставляет осложнений.
Больше информации об аллергическом рините можно узнать из видео:
Насобек спрей – инструкция по использованию и дозировки
Аденоиды у маленьких детей — явление очень частое. При отсутствии своевременного правильного лечения новообразования могут настолько сильно разрастаться, что ребенок не может полноценно дышать носом, и вынужден делать это ртом. При использовании же Авамиса удается добиться снижения отечности, а затем уже врач принимает либо решение об удалении образований хирургическим путем, либо об использовании других методик лечения. В любом случае, при заболеваниях, не связанных с аллергическим насморком, Авамис является качественным, эффективным, но всего лишь вспомогательным препаратом для терапии.
Противопоказания и побочные действия
Использовать Авамис необходимо правильно, в противоположном случае он может вызвать побочные реакции
Препарат Авамис, побочные действия не слишком велики, тем не менее имеет ряд противопоказаний:
- Лекарство запрещается использовать при наличии аллергии на основной или вспомогательные компоненты средства.
- Не разрешен препарат и при серьезных проблемах в функционировании печени.
- Если слизистая оболочка носа имеет трещины, язвочки и ссадины, или же недавно выполнялся прокол или другое хирургическое вмешательство, Авамис не используется.
- Не стоит использовать одновременно с этим средством другие гормональные препараты из группы глюкокортикостероидов.
Имеет Авамис и побочные действия, которые в основном связаны с нарушением прямых запретов на применение этого средства. Чаще всего это кровотечения из носа, а также появление изъязвлений на носовой слизистой оболочке. Это состояние также может возникнуть при очень длительном применении средства, сроком более полутора месяцев.
Учитывая, что препарат имеет гормональную природу, злоупотреблять им и очень долго пользоваться не стоит.
Еще один вариант появления побочных эффектов — это развитие разных видов аллергических реакций: крапивница, появление отеков, сопровождающихся зудом.
Негативные последствия при многократной передозировке препарата не отмечались, но, учитывая гормональную природу лекарства, злоупотреблять им ни в коем случае не следует. Также нужно внимательно относиться к длительности использования средства.
Применение при беременности и лактации
Прямых противопоказаний для использования лекарства у беременных нет, но назначают его только в исключительных случаях, когда врач считает, что лечение принесет больше пользы матери, чем сможет оказать практического вреда плоду.
Отсутствие однозначного ответа на вопрос, имеет ли Авамис побочные действия на плод и развитие беременности, связано с недостаточным количеством фактического материала и исследований его использования у этой группы пациентов.
При всей своей эффективности Авамис должен быть применен исключительно по назначению врача и с учетом всех возможных противопоказаний и побочных эффектов.
Санорин для детей: инструкция и аналоги
Кортикостероиды обладают уникальными свойствами, которые находят широкое применение в современной медицине. Но терапия гормональными препаратами небезопасна, поскольку гормоны воздействуют не только на очаг патологии, но и на весь организм в целом.
Порою положительный эффект от использования кортикостероидов перекрывается негативным воздействием на весь организм. Поэтому до недавнего времени к лечению подобными препаратами прибегали в крайних случаях.
Когда назначаются гормональные препараты
Медицинская наука постоянно развивается. Благодаря этому прогрессу недавно на рынке появились гормональные препараты, оказывающие местное воздействие. Они не попадают в кровеносное русло, поэтому не вызывают серьёзных побочных эффектов.
Возможность безопасно использовать такие препараты в течение длительного времени очень важна для аллергиков. Естественно, эти гормональные лекарства нашли применение в практике ЛОРа.
Отоларинголог, как правило, назначает гормональные средства при аллергическом рините. В современном обществе, особенно в крупных городах это заболевание часто сопровождает человека в течение всей жизни.
Оно мешает нормально работать и отдыхать, сильно влияет на общее самочувствие. До появления безопасных гормональных препаратов пациенты с аллергическим ринитом вынуждены мириться с постоянным дискомфортом.
Местные гормональные препараты могут использоваться при следующих заболеваниях:
- при синусите, если он осложнён бактериальной инфекцией;
- аденоидите у детей;
- при полипозном рините и синусите.
Наиболее распространённые препараты
Сегодня чаще всего врачи для лечения аллергического ринита, аденоидов и синусита назначают Назонекс или Авамис. Действие этих лекарственных средств очень похоже, но имеются существенные различия в составе.
Так, в основе Назонекса лежит мометазонафуроат, а Авамис создан на основе флюктизонафуроата. Это вещества – одни из самых мощных кортикостероидов, но по силе действия различаются. Флюктиказон сильнее, поэтому для получения лечебного эффекта его требуется меньше.
Назонекс и Авамис оказывают местное воздействие на слизистые оболочки. Небольшие дозы этого вещества после применения могут вместе со слюной попасть желудок, а затем в кровь. Но это совершенно безопасно, так как концентрация активных веществ, попадающих в кровеносное русло настолько мала, что их не удаётся обнаружить даже при лабораторном исследовании крови.
При использовании лекарства Назонекс в кровь попадает менее половины процента активного вещества. Для препарата Авамис этот показатель немного выше – 1%. Популярность Назонекса и Авамиса объясняется их минимальной токсичностью и отсутствием выраженных побочных эффектов.
Назонекс или Авамис: что лучше при аденоидах
Ответ на этот вопрос ищут многие люди, впервые столкнувшиеся с этим заболеванием. Ведь хочется купить не просто дешёвый, но эффективный препарат.
Выбор в пользу Назонекса или Авамиса можно сделать, лишь узнав особенности действия и применения этих лекарств при лечении аденоидов и других болезней.
Оба лекарственных средства выпускаются за рубежом. Авамис – препарат, производящийся в Великобритании, а Назонекс выпускается в Бельгии. Если оценивать эти лекарства по стоимости, то Авамис выигрывает. Его можно купить по цене в 2 раза ниже стоимости Назонекса.
Ещё одно отличие этих гормональных лекарств: концентрация активного вещества. В Назонексе она ниже, поэтому его можно использовать в профилактических целях. Авамис более сильный, поэтому его можно применять только в терапевтических целях. Однако, в лечении аденоидов более эффективен Назонекс.
А вот в плане противопоказаний Авамис выглядит более предпочтительным. У него их значительно меньше. Его нельзя применять лишь беременным и людям с заболеваниями почек.
При аденоидах, не осложнённых ринитом, врачи рекомендуют использовать Назонекс. Он лучше справляется с отёком слизистых оболочек, вызванных воспалением, и обеспечивает нормальную работу барабанных перепонок. При этом он не сушит слизистую. Авамис наиболее эффективен при аллергическом рините и синусите.
Формы выпуска
Оба препарата выпускаются в форме спрея. Это самая удобная форма выпуска лекарственных средств для лечения аденоидов. К упаковке с препаратом прилагается подробная инструкция. В ней описаны основные правила использования спрея, необходимые дозировки для лечения аденоидов, аллергического ринита и синусита.
Перед использованием препарат нужно тщательно встряхнуть, так как внутри флакона спрей пребывает в виде густой суспензии.
Авамис и Назонекс можно не требует хранения при низких температурах. Но следует помнить о том, активные вещества в этих препаратах начинают разрушаться при нагревании выше 25 градусов Цельсия, и становятся неэффективными для лечения аденоидов и других патологий.
Особенности препарата Авамис
Многие пациенты боятся использовать это лекарство из-за того, что активное вещество в нём более сильное. Однако, после первого применения от страха не остаётся следа, поскольку препарат избавляет от сильной заложенности носа, преследовавшего их в течение долгого времени.
Большинство взрослых пациентов полностью удовлетворены эффективностью Авамиса. У этого препарата следующие преимущества:
- Применение этого лекарства даёт очень быстрый результат. Пациент чувствует облегчение уже через минуту после использования спрея.
- Экономичность. Расход спрея минимальный.
- Авамис не вызывает неприятных ощущений после применения.
- Препарат обладает длительным эффектом. Разовое применение лекарства обеспечивает защиту от насморка в течение нескольких часов.
К недостаткам этого гормонального препарата можно отнести его отнюдь не демократичную цену в сравнении с другими каплями от насморка, и незначительные носовые кровотечения. Последние возникают очень редко и относятся к несистемным побочным эффектам.
Особенности препарата Назонекс
Назонекс по своему действию похож на Авамис, но обладает более мягким действием, поэтому его нередок назначают в профилактических целях. У этого спрея следующие достоинства:
- Более удобный дозатор.
- Хорошая экономичность. Не более одной дозы на каждую ноздрю в сутки.
- Прекрасно избавляет от отёка слизистых оболочек носа.
- Он не вызывает раздражения слизистой и не пересушивает её.
Не секрет, что дешёвые сосудосуживающие капли вызывают зависимость. Справиться с этой зависимостью можно с помощью спрея Назонекс. Этот препарат также эффективно справляется с насморком, появляющимся при искривлении носовой перегородки. К недостаткам Назонекса следует отнести стоимость, в 2 раза превышающую цену на Авамис.
Выбор в пользу Назонекс или Авамиса нужно делать с учётом индивидуальных особенностей организма конкретного пациента. Поэтому перед походом в аптеку нужно обязательно проконсультироваться с лечащим врачом.
Покупая тот или иной препарат нужно ориентироваться не на его стоимость, а на рекомендации специалиста. В этом случае лекарственное средство даст нужный терапевтический эффект, и пациенту не придётся сталкиваться с побочными эффектами.
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Аллергический ринитАллергияГайморитНасморк
Автор статьи
Долгих Наталия Вадимовна
,
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 3510859 рег. номер 31944
Все авторы
Содержание статьи
- Авамис: состав
- Авамис: от чего помогает
- Авамис: гормональный или нет
- Авамис: сколько дней можно принимать
- Авамис: противопоказания
- Авамис: побочные эффекты
- Авамис или Назонекс: что лучше
- Фликсоназе или Авамис
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Заложенность и течение из носа – признаки не только простуды, но и аллергии. Аллергический ринит или воспаление слизистой оболочки носа под действием аллергенов затрагивает до 24% населения России и до 32% всего мира. Особенно часто про аллергию можно услышать весной, когда начинается период цветения ветроопыляемых растений. Именно аллергия на пыльцу чаще всего заставляет людей обращаться за медицинской помощью.
Провизор расскажет о препарате Авамис: ознакомит с его составом, показаниями к применению, противопоказаниями и побочными эффектами, а также сравнит с аналогами.
Авамис: состав
Авамис – спрей для носа с выраженным противовоспалительным действием. Препарат представляет собой однородную суспензию белого цвета в специальных флаконах по 30, 60 и 120 доз. Действующее вещество Авамиса – Флутиказона фуроат, относящийся к группе глюкокортикоидов или стероидных гормонов. В состав вспомогательных средств входят: декстроза, целлюлоза, полисорбат 80, раствор бензалкония хлорида, динатрия эдетат и вода очищенная.
Авамис спрей производится в Испании и Великобритании. Пациентов часто интересуют капли в нос Авамис, но в такой лекарственной форме препарат не выпускается.
Авамис: от чего помогает
Как уже говорилось выше, спрей Авамис обладает сильным противовоспалительным эффектом. Благодаря этому, лекарственное средство назначается местно при двух состояниях:
- Авамис при насморке: для снятия симптомов сезонного и круглогодичного аллергического ринита у взрослых и детей старше 2 лет;
- Авамис при гайморите: при затяжном течении или в составе комплекса с антибактериальными препаратами для взрослых и детей старше 12 лет.
Авамис: гормональный или нет
Да, спрей Авамис относится к гормональным препаратам из группы глюкокортикостероидов для местного применения. Именно благодаря принадлежности к данным лекарственным средствам, Авамис быстро и эффективно снимает симптомы воспаления.
Авамис: сколько дней можно принимать
Спрей Авамис не оказывает мгновенного эффекта. Положительное воздействие от применения может появиться лишь в течение 8 часов после первого впрыскивания, а на достижение максимального эффекта потребуется несколько дней. Поэтому курс применения препарата может затянуться вплоть до нескольких месяцев. Точная схема приема подбирается врачом в зависимости от возраста, диагноза и выраженности симптомов.
Авамис: противопоказания
Один из востребованных вопросов: можно ли применять Авамис при беременности. Согласно инструкции, данных об изучении действия препарата на плод недостаточно. Спрей можно применять в период вынашивания ребенка, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. Это же касается грудного вскармливания. К противопоказаниям для применения Авамиса относятся:
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата
- Детский возраст до 2 лет
Авамис: побочные эффекты
- Кровотечение из носа
- Язвы на слизистой оболочке носа
- Кожная сыпь и крапивница
- Отек Квинке
- Анафилактический шок
Авамис или Назонекс: что лучше
Назонекс – назальный спрей с другим стероидным гормоном под названием Мометазон. Страна-производитель лекарства: Бельгия. Аналогично Авамису, Назонекс применяется для симптоматического лечения аллергического ринита, но с несколькими отличиями:
- Спектр применения Назонекса шире. Например, препарат показан для облегчения дыхания при воспалении слизистой носа, которое сопровождается образованием полипов;
- Концентрация активного вещества Назонекса выше, из-за чего его эффект более выражен;
- Мометазон – единственное лекарственное вещество в России, зарегистрированное для монотерапии гайморита. Авамис чаще используется в комплексе с другими лекарствами;
- Следует соблюдать осторожность, применяя Назонекс при туберкулезе и других невылеченных грибковых, бактериальных и вирусных инфекциях;
- В инструкции к препарату Назонекс описано большее количество побочных реакций, однако, внутрь организма всасывается менее 1% препарата. Это означает, что Назонекс проявляет высокую безопасность при интраназальном применении.
Таким образом, Авамис обладает более мягким действием, Назонекс же борется с выраженными симптомами. Решение о назначении препарата принимает врач на основе показаний и общего самочувствия пациента.
Фликсоназе или Авамис
Фликсоназе – это назальный спрей с Флутиказоном в качестве действующего вещества. Выпускается той же фармацевтической компанией, что и Авамис. Разница между ними заключается в дозировке: в Фликсоназе концентрация действующего вещества 50 мкг на одну дозу, а в Авамисе 27,7 мкг на дозу. За счет этого, противовоспалительное действие Фликсоназе сильнее. Однако список противопоказаний и побочных действий также расширяется.
Нельзя однозначно сказать, что лучше: Авамис или Фликсоназе. Выбор дозировки осуществляет врач исходя из особенностей течения болезни.
Краткое содержание
- Авамис – спрей для носа с выраженным противовоспалительным действием.
- Авамис применяется при насморке: для снятия симптомов сезонного и круглогодичного аллергического ринита у взрослых и детей старше 2 лет;
- Спрей Авамис относится к гормональным препаратам из группы глюкокортикостероидов для местного применения.
- Положительное воздействие от применения может появиться лишь в течение 8 часов после первого впрыскивания, а на достижение максимального действия потребуется несколько дней.
- Авамис обладает более мягким действием, Назонекс же борется с выраженными симптомами.
- В Фликсоназе концентрация действующего вещества 50 мкг на одну дозу, а Авамисе 27,7 мкг на дозу.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда