Азитромицин для крс инструкция по применению

I. Общие сведения

1. Торговое наименование лекарственного препарата Азитронит^® (Azithronit). 

Международное непатентованное название: азитромицин.

2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.

Препарат Азитронит^® в 1 мл в качестве действующего вещества содержит азитромицин (в форме дигидрата) – 100 мг, а также вспомогательные вещества: пропиленгликоль, цитрат натрия, бензиловый спирт; лимонную кислоту и воду для инъекций до 1 мл.

3. По внешнему виду препарат представляет собой прозрачный раствор от бесцветного до желтого цвета. 

Срок годности препарата при соблюдении условий хранения – 2 года со дня производства. После первого вскрытия фасовки лекарственный препарат должен быть использован в течение 30 суток.

Запрещается применять препарат Азитронит^® по истечении срока годности.

4. Лекарственный препарат выпускают расфасованным по 20, 50, 100 мл в стеклянные флаконы, или по 250 и 500 мл в стеклянные бутылки, укупоренные резиновыми пробками с алюминиевыми колпачками и клипсами контроля первого вскрытия. Флаконы с препаратом объемом 50, 100 мл упаковываются в индивидуальные пачки из картона. Каждую потребительскую фасовку снабжают инструкцией по применению.

5. Лекарственный препарат хранят в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 5°С до 25°С

6. Азитронит^® следует хранить в местах, недоступных для детей.

7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

8. Азитронит^® отпускается без рецепта ветеринарного врача.

II. Фармакологические свойства

9. Азитронит^® – макролидный антибактериальный лекарственный препарат.

10. Азитромицин, входящий в состав Азитронита^® – антибиотик группы макролидов, подгруппы азалидов, широкого спектра действия, оказывающий бактерицидное/бактериостатическое действие на грамотрицательные (Actinobacillus lignieresi, Haemophilus spp, Moraxella spp, Bordetella spp, Campylobacter spp, Legionella pneumophila, Salmonella spp, Escherichia spp) и грамположительные бактерии (Listeria spp, Staphylococcus aureus, Staphylococcus spp, Streptococcus spp, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Enterococcus faecalis, Erysipelothrix insidiosa) и некоторые анаэробные бактерии (Сlostridium perfringens, Fusobacterium spp), Pasteurella (Mannheimia) haemolytica, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis, микоплазмы (Mycoplasma pneumoniae), Chlamydia pneumoniae, спирохеты (Borrelia spp.).

Механизм действия азитромицина связан с торможением биосинтеза белка рибосомами бактерий (нарушается образование пептидных связей между аминокислотами и пептидной цепью).

Азитромицин проявляет постантибиотический эффект – персистирующее ингибирование жизнедеятельности бактерий после их кратковременного контакта с антибактериальным препаратом. В основе эффекта лежат необратимые изменения в рибосомах микроорганизма, следствием чего является стойкий блок транслокации. За счет этого общее антибактериальное действие препарата усиливается и пролонгируется, сохраняясь в течение срока, необходимого для ресинтеза новых функциональных белков микробной клетки.

Азитромицин хорошо всасывается и быстро распределяется в тканях организма, достигая высоких концентраций, во много раз превышающих концентрацию в плазме крови. Высокая антимикробная активность обеспечивается также благодаря способности азитромицина проникать и накапливаться внутриклеточно в лейкоцитах (гранулоцитах и моноцитах/макрофагах), с которыми он транспортируется в очаги воспаления, вследствие чего концентрация антибиотика в 6 раз выше в очаге воспаления по сравнению с интактными тканями.

Азитронит^® по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

III. Порядок применения

11. Азитронит^® применяют крупному рогатому скоту, овцам и свиньям для лечения бактериальных инфекций органов дыхания, пищеварительной и мочеполовой системы, а также инфекций кожи и мягких тканей, вызываемых микроорганизмами, чувствительными к азитромицину, для терапии некробактериоза, рожи свиней, спирохетоза и микоплазменных инфекций.

12. Запрещается применение препарата животным с почечной и печеночной недостаточностью, а также при сверхчувствительности к антибиотикам-макролидам.

13. Азитронит^® вводят крупному рогатому скоту, овцам и свиньям внутримышечно в дозе 1 мл на 20 кг массы животного (5 мг азитромицина на 1 кг массы животного) один раз в сутки в течение 2 дней. При необходимости инъекцию повторить.

14. Симптомы передозировки: беспокойство, нарушения сна, дезориентация, временная потеря слуха, повышение печеночных ферментов. В этом случае необходимо прекратить введение препарата. Специфические средства детоксикации отсутствуют, применяют общие меры, направленные на выведение лекарственного препарата из организма и средства симптоматической терапии.

15. Особенностей действия при первом применении и при отмене лекарственного препарата не выявлено.

16. Запрещается применение препарата лактирующим животным, применение беременным животным и молодняку разрешено с осторожностью, под наблюдением ветеринарного врача.

17. Следует избегать пропусков при введении очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы, применение препарата возобновляют в той же дозировке и по той же схеме. Не следует вводить двойную дозу для компенсации пропущенной.

18. При использовании препарата согласно инструкции по применению побочных явлений и осложнений не установлено. В месте введения лекарственного препарата может отмечаться отечность, которая быстро проходит и не требует лечения. При возникновении устойчивой аллергической реакции препарат отменяют, рекомендуется антигистаминная и симптоматическая терапия.

19. Лекарственное взаимодействие: тетрациклины и хлорамфеникол – усиливают действие (синергизм), линкозамиды – понижают эффект. Несовместим с гепарином. Увеличивает токсичность сердечных гликозидов. Препарат Азитронит^® не следует смешивать в одном шприце с другими лекарственными препаратами.

20. Убой на мясо крупного рогатого скота проводят не ранее чем через 40 суток, свиней – через 40 суток, овец – через 35 суток после последнего введения лекарственного препарата. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления пушных зверей.

IV. Меры личной профилактики

21. При работе с Азитронитом^® следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.

22. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с  Азитронитом^®. Во время работы запрещается курить, пить и принимать пищу. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом. Пустые флаконы и бутылки из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.

23. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

Номер регистрационного удостоверения: 44-3-6.14-3238№ПВР-3-6.14/03058

РАЗРАБОТКА И ПРОИЗВОДСТВО ПРОФЕССИОНАЛЬНОЙ ВЕТЕРИНАРНОЙ ФАРМАЦЕВТИКИ

ООО “НИТА-ФАРМ”, Россия, 410010 г. Саратов, ул. им. Осипова В.И., д. 1.

тел./факс: +7(8452) 338-600.

client@nita-farm.ru www.nita-farm.ru

Описание лекарственного препарата ветеринарного назначения АЗИТРОНИТ^® М

Контакты для обращений

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.1 Азитромицин 10% (Azithromycinum 10%).

Международное непатентованное наименование активной фармацевтической субстанции: азитромицин.

1.2 Азитромицин 10% представляет собой прозрачную жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета без механических включений.

В 1,0 см3 препарата содержится 10% азитромицина, вспомогательные и формообразующие вещества (пропиленгликоль, натрия цитрат, бензиловый спирт, лимонная кислота, вода для инъекций).

1.3 Препарат выпускают в стеклянных флаконах по 100 см3.

1.4 Азитромицин 10% хранят по списку Б в упаковке изготовителя в сухом, защищенном от света месте при температуре от плюс 5 °C до плюс 25 °C.

Срок годности — 3 (три) года от даты изготовления при соблюдении условий хранения.

После первого вскрытия флакона препарат необходимо использовать в течение 14 дней, температура хранения от плюс 5 °C до плюс 15 °C.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

2.1 Азитромицин — полусинтетический макролидный антибиотик, представитель подкласса азалидов.

2.2 Азитромицин обладает широким спектром противомикробного действия.

Активен в отношении грамотрицательных (Actinobacillus pleuropneumoniae, Haemophilus spp., Moraxella spp., Bordetella spp., Campylobacter spp., Salmonella spp., Escherichia coli, Pasteurella (Mannheimia) haemolytica, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis) и грамположительных бактерий (Listeria spp, Staphylococcus spp., Streptococcus spp, Enterococcus spp., Erysipelothrix rhusiopathiae), некоторых анаэробных бактерий: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., а также микоплазм (Mycoplasma spp.), хламидий (Chlamydiapneumoniae) и боррелий (Borrelia spp.).

На отдельные штаммы кишечной палочки и стрептококков препарат оказывает слабое действие.

2.3 После парентерального введения азитромицин довольно быстро всасывается и хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта, в кожу и мягкие ткани.

Высокая концентрация в тканях (в 10-50 раз выше, чем в плазме крови) и длительный период полувыведения обусловлены низким связыванием азитромицина с белками плазмы крови.

2.4 Азитромицин в печени деметилируется, образующиеся метаболиты не активны.

Значительная часть азитромицина из организма выводится с желчью в неизменном виде, 6% — почками.

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

3.1 Азитромицин 10% применяют при респираторных и желудочно-кишечных заболеваниях, при патологии мочеполовой системы, а также при инфекциях кожи и мягких тканей у крупного и мелкого рогатого скота, свиней и других заболеваниях (некробактериоз крупного рогатого скота, рожа свиней, боррелиоз, микоплазмоз и т.д.), вызванных микроорганизмами, чувствительными к азитромицину.

3.2 Азитромицин 10% вводят животным внутримышечно в дозе 1 см3/20 кг массы тела один раз в сутки в течение 2 — 3 дней.

3.3 Запрещается применять препарат лактирующим животным; имеющим индивидуальную чувствительность к макролидным антибиотикам; при патологии печени и почек.

3.4 Запрещается совместное применение препарата с антибиотиками из групп пенициллина, цефалоспорина, линкозамидов; гепарином, сердечными гликозидами.

Запрещается смешивать препарат в одном шприце с другими лекарственными средствами.

3.5 В редких случаях возможны аллергические реакции, а на месте введения препарата возможно проявление отека и болезненности.

При возникновении аллергических реакций препарат необходимо отменить, назначить антигистаминные препараты, и препараты кальция.

3.6 Беременным животным препарат назначают с осторожностью (под наблюдением ветеринарного врача).

3.7 Убой крупного рогатого скота и свиней на мясо разрешается не ранее чем через 40 суток, а мелкого рогатого скота через 40 суток после последнего введения препарата.

Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления плотоядных животных.

МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

4.1 При работе с препаратом следует соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности.

ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ

5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.

Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией.

При подтверждении не эффективности или несоответствии препарата по внешнему виду, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, составляется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (г. Минск, ул. Красная, 19а) для подтверждения соответствия препарата нормативной документации.

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

6.1 Хебей Янженг Фармасьютикл Ко. Лтд. (Hebei Yanzheng Pharmaceutical Со.Ltd.), Китай для ООО «Ветинтерфарм» (Республика Беларусь, 223060, Минская обл., Минский р-н, Новодворский с/с, д. 91, к. 23, район д. Большой Тростенец).

Основная информация о применени прапарата кошкам и другим видам животных

Согласно инструкции по применению препарата, азитромицин является азалидным или макролидным антибиотиком нового поколения . Макролидные антибиотики действуют путем ингибирования синтеза белка чувствительными бактериями и обычно считаются бактериостатическими. Макролиды нового поколения характеризуются высокой концентрацией в тканях и сравнительно более низкой концентрацией антибиотика в сыворотке крови.

Азитромицин концентрируется в полиморфно-ядерных лейкоцитах, которые тяготеют при хемотаксисе к месту инфекции и воспаления. При фагоцитозе полиморфно-ядерными лейкоцитами внутриклеточные патогены подвергаются воздействию очень высоких, потенциально убивающих концентраций антибиотиков. В частности, азитромицин обладает увеличенным периодом полувыведения из тканей. Длительная высокая концентрация азитромицина в месте инфицирования и воспаления допускает дозирование один раз в день и может сократить продолжительность лечения.

Лечение кошек с помощью антибиотика Азитромицина

Согласно инструкции по применению, азитромицин успешно использовался у собак для лечения Babesia Gibsoni (азиатский генотип). Бабезия — это гемотропный простейший паразит, который передается клещами. При лечении Бабезии Гибсони азитромицин обычно сочетается с атоваквоном. Азитромицин в сочетании с другими лекарственными средствами был предложен для лечения системной нетуберкулезной микобактериальной болезни у кошек. М. avium и M. fortuitum являются наиболее распространенной причиной системной микобактериальной инфекции у домашних животных.

Эти инфекции часто устойчивы к традиционным противотуберкулезным препаратам, таким как изониазид и этамбутол. Системная инфекция M. avium особенно трудна для лечения и имеет плохой прогноз. Собаки породы бассет-хаунд и сиамские кошки могут иметь повышенную восприимчивость к этим инфекциям.

Дозы азитромицина кошкам

Согласно инструкции по применению, азитромицин назначают кошкам перорально в дозах 5–10 мг / кг, перорально, каждые 12 часов в первиый день, а затем 1 раз в день 3-10 дней. Используется для первичных бактериальных заболеваний (в частности, Mycoplasma spp.) и для терапии кошек с пневмонией неопределенной этиологии, поскольку антибактериальный спектр препарата включает Toxoplasma gondii и Neospora spp.

Азитромицин используется для лечения бартонеллеза у кошек. Бартонелла является грамотрицательным гемотропным бактериальным организмом, обнаруживаемым преимущественно в эритроцитах и эндотелиальных клетках. Это зоонозная болезнь. Подобную инфекцию у людей обычно называют болезнью кошачьих царапин.

Бартонелла передается между кошками в основном через блох, хотя у большинства естественно инфицированных кошек нет клинических заболеваний. Бартонелла, вызывающая конъюнктивит, хорошо известна у людей, и некоторые ветеринарные офтальмологи начинают распознавать и лечить глазные штаммы бартонелл у кошек. Диагноз бартонеллеза кошек сложен, и оптимальные антимикробные протоколы для клинического бартонеллеза кошек являются источником множества противоречий.

В 2006 году группа Американской ассоциацией практикующих специалистов по кошкам опубликован всеобъемлющий отчет о диагностике, лечении и профилактике Bartonella spp. инфекции у кошек. Доксициклин, по-видимому, является их антибиотиком первого выбора, а азитромицин или фторхинолон используются в тех случаях, когда они не реагируют на доксициклин. Поскольку бартонелла является зоонозом, следует проявлять особую осторожность, чтобы избежать укусов или царапин при назначении антибиотикотерапии.

Применение азитромицина у лошадей

Согласно инструкции, азитромицин используется у жеребят для лечения инфекции Rhodococcus equi . Может использоваться отдельно или в комбинации с антибиотиком рифампицином. R.equi pneumonia является наиболее тяжелой бактериальной пневмонией у жеребят. Другие места локализации инфекции, вызванные R.equi, включают желудочно-кишечный тракт и суставы. Все формы инфекции R.equi очень трудно диагностировать, а образование абсцесса на фоне R.equi затрудняет лечение этих инфекций. Смертельные случаи могут возникать даже при своевременной диагностике и лечении.

В течение многих лет эритромицин или эритромицин в сочетании с рифампином являлись стандартом лечения инфекций лошадей, вызванных R.equi. В последнее время популярность получили макролиды. Это антибиотики более нового поколения, азитромицин и кларитромицин. Согласно инструкции по применению, азитромицин обладает лучшими абсорбционными характеристиками, чем эритромицин. Конечный период полувыведения азитромицина в сыворотке, в клетках бронхиального альвеолярного лаважа и в эпителиальных клетках слизистых респираторного тракта значительно дольше, чем у эритромицина или кларитромицина. Пиковая активность препарата в клетках бронхиального альвеолярного лаважа одинакова как для азитромицина, так и для кларитромицина, и значительно выше, чем у эритромицина. Недавние исследования в Техасском университете изучали профилактическое использование азитромицина у жеребят на эндемичных фермах R.equi.

Азитромицин малеат имеет некоторые побочные эффекты

В литературе не было обнаружено информации о побочных эффектах комбинации атоваквона и азитромицина у животных. Маларон (атоваквон) в сочетании с прогуанилом гидрохлоридом не следует применять у собак из-за высокой частоты возникновения желудочно-кишечных побочных эффектов.

У людей наиболее часто встречающимися побочными эффектами комбинации лекарственных средств атоваквона и азитромицина были диарея и сыпь, а наиболее распространенными побочными эффектами маларона были связаны с пищеварительным трактом. Они включали боль в животе, тошноту, рвоту, анорексию и диарею.

Меры предосторожности

Согласно инструкции, наиболее распространенные побочные эффекты у всех видов животных со стороны желудочно-кишечного тракта. Рвота на препараты азитромицина может возникнуть у собак и кошек. У жеребят может возникнуть легкая или умеренная диарея. Гипертермия является серьезным и потенциально смертельным побочным эффектом, который можно наблюдать у жеребят. Существует достаточно клинических доказательств у жеребят на фоне эритромицина очень чувствителны к тепловому удару и, возможно, к яркому солнечному свету, и в отдельных случаях сообщалось о подобной гипертермии как с азитромицином, так и с кларитромицином. Из-за этой проблемы многие ветеринары не назначают жеребятам макролидные антибиотики в дневное время. В случае возникновения гипертермии полезно агрессивное охлаждение с использованием воды и вентиляторов или кондиционера.

Взаимодействия препарата

Согласно инструкции, азитромицин не следует применять у животных, принимающих цизаприд. Азитромицин может сочетаться с рифампицином. Пероральные антациды могут снижать скорость всасывания азитромицина. Передозировка любого макролидного антибиотика может вызвать серьезные побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта. Некоторые ветеринары используют пероральные пробиотики у жеребят, которых лечат макролидными антибиотиками, чтобы уменьшить вероятность или тяжесть вызванной антибиотиками диареи.

Передозировка животным препаратов Азитромицина

Информации о передозировке в литературе обнаружено не было.

^Наверх

Полезно знать

• Лечение собак с пироплазмозом
• ХартМедин у собак
• Дигоксин у собак и кошек — инструкция к применению в ветеринарной медицине