Азтреонам инструкция по применению цена таблетки

Азтреонам-ДЕКО — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер:

ЛП-005790

Торговое наименование:

Азтреонам-ДЕКО

Международное непатентованное или группировочное наименование:

азтреонам

Лекарственная форма:

порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения.

Состав

на 1 флакон 0,5 г:

действующее вещество: азтреонам – 0,5 г;
вспомогательное вещество: L-аргинин – 0,39 г

на 1 флакон 1 г:

действующее вещество: азтреонам – 1,0 г;
вспомогательное вещество: L-аргинин – 0,78 г
Примечание. Фармацевтическая субстанция азтреонам с L-аргинином представляет собой стерильную смесь азтреонама и L-аргинина в соотношении 1:0,78.

Описание:

порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

антибиотик-монобактам

Код ATX:

J01DF01

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Синтетический моноциклический бета-лактамный антибиотик для парентерального применения. Структурно отличается от других бета-лактамных антибиотиков (таких как пенициллины, цефалоспорины). Ядром молекулы является альфа-метил-3-амино-моно-бактамная кислота. Подавляет синтез клеточной стенки, действует бактерицидно. Связывается с транспептидазами и нарушает завершающие этапы синтеза клеточной стенки бактерий. Обладает высоким сродством к пенициллин-связывающему белку 3. Высокоустойчив к бета-лактамазам (в т.ч. пенициллиназам и цефалоспориназам) грамотрицательных бактерий. Обладает мощной и специфической активностью in vitro в отношении грамотрицательных аэробных возбудителей, включая Pseudomonas aeruginosa.

Бактерицидное действие проявляется в широком интервале значений pH и в анаэробных условиях.
Активен в отношении следующих микроорганизмов как in vitro, так и in vivo: Citrobacter spp., включая Citrobacter freundii, Enterobacter spp., включая Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae (включая ампициллин-устойчивые и др. пенициллиназопродуцирующие штаммы), Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., включая Serratia marcescens.

Следующие штаммы были чувствительны in vitro, однако, клиническое значение этих данных неизвестно: Aeromonas hydrophila, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (включая пенициллиназопродуцирующие штаммы), Pasteurella multocida, Proteus vulgaris, Providencia Stuartii, Providencia rettgeri, Yersinia enterocolitica.

Устойчивы к препарату грамположительные аэробные кокки и бактерии, Acinetobacter spp., анаэробные микроорганизмы, микоплазмы и другие внутриклеточные патогены, Mycobacterium spp.

Фармакокинетика

Максимальные сывороточные концентрации (Сmax) после однократной 30-ти минутной внутривенной инфузии 0,5 г и 1 г наблюдаются сразу же после введения и составляют около 54 мкг/мл и 90 мкг/мл соответственно. При внутривенной болюсной инъекции в течение 3 мин Сmax составляют около 58 мкг/мл и 125 мкг/мл через 5 мин после введения.
После внутримышечной инъекции 0,5 г и 1 г Сmax определяются через час и составляют около 21 мкг/мл и 46 мкг/мл, соответственно.
После внутривенных и внутримышечных введений хорошо распределяется во многих органах и тканях. Терапевтически значимые концентрации, превышающие минимальные подавляющие концентрации для чувствительных микроорганизмов, определяются в синовиальной жидкости, желчи, жидкости перикарда, бронхиальном секрете, интерстициальной жидкости, перитонеальном экссудате, почках, предстательной железе, легких, коже, костях, яичниках, эндометрии, миометрии, скелетных мышцах, ткани печени, стенке желчного пузыря, стенке тонкой и толстой кишки. Проходит через плаценту, в низких концентрациях проникает в грудное молоко. При введении в составе жидкости для перитонеального диализа быстро достигает терапевтических концентраций в сыворотке крови.
Кажущийся объем распределения в равновесном состоянии около 13 л, что приблизительно эквивалентно объему внеклеточной жидкости.
Степень связывания с белками плазмы крови – 56%. Выводится преимущественно почками путем клубочковой фильтрации и тубулярной секреции. Сывороточный клиренс – около 91 мл/мин, почечный клиренс – около 56 мл/мин. Период полувыведения составляет 1,7 ч (в интервале 1,5-2 ч). Незначительно (менее 6% от введенной дозы) метаболизируется в печени. 60-70% выводится почками в неизмененном виде и в виде неактивного продукта гидролиза бета-лактамного кольца, 12% – через кишечник.
У пациентов со сниженной функцией почек период полувыведения заметно увеличивается, вследствие чего рекомендуется корректировка дозы. Сывороточные концентрации быстро снижаются при гемо- и перитонеальном диализе.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к азтреонаму аэробными грамотрицательными микроорганизмами:
— мочевыводящих путей (осложненные и неосложненные), включая пиелонефрит и цистит (в т.ч. рецидивирующий);
— нижних дыхательных путей, включая пневмонию и бронхит;
— септицемия;
— кожи и мягких тканей;
— интраабдоминальные инфекции, включая перитонит;
— гинекологические инфекции, включая эндометрит и параметрит.
Азтреонам показан также в качестве периоперационной антибиотикопрофилактики при хирургических вмешательствах для предупреждения инфекций, включая абсцессы, инфекционные осложнения при перфорации полых органов, инфекции кожи и серозных поверхностей.
Для идентификации микроорганизма-возбудителя и определения чувствительности к препарату Азтреонам-ДЕКО следует проводить бактериологические исследования. Однако лечение препаратом может быть назначено еще до получения результатов теста на чувствительность. Поскольку Азтреонам-ДЕКО активен в отношении аэробных грамотрицательных микроорганизмов, его не следует назначать в форме монотерапии на начальных этапах лечения, но препарат может применяться вместе с другими антибиотиками, активными в отношении грамположительных и анаэробных микроорганизмов до получения результатов соответствующих тестов на чувствительность.
Пациентам с тяжелыми формами инфекций, вызванных Pseudomonas aeruginosa, лучше назначать Азтреонам-ДЕКО вместе с аминогликозидными антибиотиками, при одновременном применении которых наблюдается явление синергизма. Для определения эффективности совместного применения антибиотиков следует провести соответствующие тесты на чувствительность. Как правило, при назначении антибиотиков аминогликозидного ряда следует определять концентрацию антибиотиков в плазме крови и оценку функции почек.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к азтреонаму или L-аргинину, период грудного вскармливания, детский возраст (до 9 мес.).

С осторожностью

Повышенная чувствительность к бета-лактамным антибактериальным препаратам (пенициллинам, цефалоспоринам, карбапенемам); хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Азтреонам противопоказан при беременности.
Препарат проходит через плаценту и обнаруживается в кровотоке плода.
Изучение действия азтреонама в доклинических исследованиях показали отсутствие эмбрио-, фетотоксического или тератогенного действия на плод. Однако, адекватные и хорошо контролируемые испытания у беременных женщин не проводились. Поэтому Азтреонам-ДЕКО применяется при беременности только при угрожающих жизни состояниях.

Способ применения и дозы

Азтреонам-ДЕКО вводят внутривенно (струйно или капельно) и внутримышечно.
Внутривенный путь введения рекомендуется у пациентов, которым требуются разовые дозы более 1 г или при септицемии, перитоните или других тяжелых системных или жизнеугрожающих инфекциях.

Взрослые и дети старше 12 лет:

— инфекции мочевыводящих путей – 0,5-1 г внутривенно или внутримышечно каждые 8-12 ч;
— среднетяжелые инфекции других локализаций – 1-2 г каждые 8-12 ч;
— тяжелые или жизнеугрожающие инфекции или инфекции, вызванные Р. aeruginosa – 2 г внутривенно каждые 6-8 ч.
Максимальная суточная доза препарата – 8 г.
Продолжительность антибактериальной терапии устанавливается индивидуально, исходя из тяжести инфекции и выделенных возбудителей. Курс лечения зависит от тяжести инфекции; введение препарата должно быть продолжено как минимум 48 ч после исчезновения клинических симптомов инфекции.

При нарушении функции почек

Лечение начинают с нагрузочной (первой) дозы, которая зависит от локализации и тяжести инфекции.
Пациентам с нарушением функции почек требуется коррекция доз при клиренсе креатинина меньшем или равном 30 мл/мин:
— при клиренсе креатинина 10-30 мл/мин нагрузочная доза составляет 1-2 г, затем 1/2 от нагрузочной дозы каждые 6, 8 или 12 часов;
— при клиренсе креатинина менее 10 мл/мин, в т.ч. пациенты на гемодиализе – нагрузочная доза составляет 0,5-1 г или 2 г, затем 1/4 от нагрузочной дозы каждые 6, 8 или 12 часов;
— при тяжелых или жизнеугрожающих инфекциях дополнительно после каждого сеанса гемодиализа вводят 1/8 от нагрузочной дозы.

Дети в возрасте от 9 мес. до 12 лет:

— обычная доза – 30 мг/кг каждые 8 ч внутривенно;
— тяжелые и жизнеугрожающие инфекции – 30 мг/кг каждые 6-8 ч внутривенно.
Максимальная суточная доза препарата – 120 мг/кг.

Приготовления растворов

Для внутривенного струйного введения: содержимое флакона 0,5 г препарата растворяют в 6 мл, 1 г препарата – в 10 мл воды для инъекций, встряхивают до полного растворения. Вводят внутривенно струйно, медленно в течение 3-5 мин.
Для внутривенного капельного введения препарат разводят в два этапа:
— для первичного растворения используют воду для инъекций из расчета 3 мл растворителя на каждый грамм азтреонама;
— растворенный таким образом препарат, переносят во флакон, содержащий 50-100 мл растворителя (0,9% раствор натрия хлорида; раствор Рингера; раствор Рингера с лактатом; 5% или 10% раствор декстрозы).
Внутривенное капельное введение проводится в течение 30-60 мин.
Для внутримышечного введения: содержимое флакона 0,5 г препарата растворяют в 1,5 мл растворителя, 1 г препарата – в 3,0 мл растворителя. В качестве растворителя используют: воду для инъекций, 0,9% раствор натрия хлорида. Вводят путем глубокой инъекции в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы или латеральную часть бедра.

Побочное действие

Аллергические реакции: бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилактический шок.
Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, анемия, эозинофилия, лейкоцитоз, тромбоцитоз.
Со стороны пищеварительной системы: спастические боли в животе, тошнота, желтуха, стоматит, глоссит, нарушение вкуса, неприятный запах изо рта, диарея, вызванная Clostridium difficile, включая псевдомембранозный колит или кровотечения из желудочно-кишечного тракта, гепатит.
Со стороны кожных покровов: крапивница, петехий, кожный зуд, токсический эпидермальный некроз, мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит, обильное потоотделение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, преходящие изменения на электрокардиограмме (желудочковая бигеминия, желудочковая экстрасистолия), «приливы».
Со стороны дыхательной системы: одышка, боль в грудной клетке, свистящее дыхание.
Со стороны нервной системы: парестезия, судороги, бессонница, головная боль, головокружение.
Со стороны скелетной мускулатуры: боль в мышцах.
Со стороны органов чувств: шум в ушах, диплопия, извращение вкуса, онемение языка, чиханье, заложенность носа.
Прочие: вагинальный кандидоз, лихорадка, болезненность молочных желез, слабость, недомогание.
Лабораторные показатели: повышение активности «печеночных» трансаминаз (аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы), щелочной фосфатазы, гипербилирубинемия, ложноположительная проба Кумбса, гиперкреатининемия, увеличение протромбинового времени и частичного тромбопластинового времени.
Местные реакции: при внутривенном введении – флебит, болезненность по ходу вены, при внутримышечном введении – неприятные ощущения в месте введения.

Передозировка

Сведения о передозировке азтреонама отсутствуют. При необходимости концентрации препарата в сыворотке крови могут быть снижены с помощью гемо- или перитонеального диализа.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Фармацевтически несовместим в одном флаконе с нафциллином, цефрадином и метронидазолом. При одновременном применении не следует смешивать их в одном шприце или одной инфузионной среде; при внутримышечном введении вводить в разные участки тела; при внутривенном введении вводить раздельно, соблюдая определенную последовательность с как можно большим временным интервалом между инъекциями (инфузиями), либо использовать отдельные внутривенные катетеры.
Наблюдается синергизм – с пенициллинами, цефалоспоринами (кроме цефокситина), аминогликозидами, фторхинолонами в отношении некоторых энтеробактерий и Р. aeruginosa.

Особые указания

Перед началом лечения препаратом необходимо собрать подробный анамнез, касающийся предшествующих реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие аллергены. Азтреонам-ДЕКО, как и другие антибиотики, следует применять с осторожностью при наличии в анамнезе аллергических реакций на другие бета-лактамные антибиотики. При появлении аллергической реакции рекомендуется прекратить прием препарата и назначить соответствующую терапию.
У пациентов с нарушенной функцией печени или почек рекомендуется во время терапии проведение мониторинга.
В случае развития серьезных заболеваний крови (например, панцитопения) и кожных заболеваний (например, токсический эпидермальный некролиз) рекомендуется прекратить применение азтреонама.
Во время лечения азтреонамом сообщалось о появлении судорог.
Псевдомембранозный колит, вызываемый Clostridium difficile, может появляться как на фоне применения азтреонама, так и более чем через два месяца после прекращения лечения, и может варьировать от легких форм до тяжелых, угрожающих жизни. При установлении диагноза псевдомембранозного колита, вызванного Clostridium difficile, следует немедленно прекратить введение азтреонама и назначить соответствующее лечение. Нельзя применять лекарственные средства, тормозящие перистальтику кишечника.
Одновременная терапия с другими противомикробными препаратами и азтреонамом рекомендуется в качестве начальной терапии у пациентов, у которых нельзя исключить риск возникновения инфекции, связанной с микроорганизмами, которые невосприимчивы к азтреонаму.
Терапия препаратом Азтреонам-ДЕКО может привести к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов, в том числе грамположительных микроорганизмов и грибов, и развитию суперинфекции. Если суперинфекция развивается во время терапии азтреонамом, должны быть приняты соответствующие меры.
У пациентов, получающих азтреонам, сообщалось об увеличении протромбинового времени. Кроме того, многочисленные случаи повышенной активности пероральных антикоагулянтов были зарегистрированы у пациентов, получающих антибиотики, в том числе бета-лактамные антибиотики. Тяжелая инфекция или воспаление, а также возраст и общее состояние пациента, по-видимому, являются факторами риска. При одновременном применении с пероральными антикоагулянтами рекомендуется мониторинг показателей свертываемости крови. Может потребоваться коррекция дозы пероральных антикоагулянтов.
При одновременном применении аминогликозидов и азтреонама, особенно при использовании высоких доз или при длительной терапии, необходимо контролировать функцию почек из-за потенциальной нефротоксичности; и состояние слухового нерва и вестибулярного аппарата (потенциальная ототоксичность аминогликозидов).

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

При развитии нежелательных эффектов со стороны нервной системы и органа зрения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0,5 г и 1 г.
По 0,5 г и 1 г действующего вещества (азтреонама) в стеклянные флаконы вместимостью 10 мл, герметично укупоренные пробками резиновыми, обжатые колпачками алюминиевыми или комбинированными.
1 флакон с инструкцией по применению помещают в индивидуальную пачку из картона.
10 флаконов с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку из картона (для стационаров).

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту

Владелец регистрационного удостоверения/Организация, принимающая претензии от потребителей

ООО «КОМПАНИЯ «ДЕКО», Россия 129344, г. Москва, ул. Енисейская, д. 3, корп. 4

Производитель

ООО «КОМПАНИЯ «ДЕКО», Россия Юридический адрес:
129344, г. Москва, ул. Енисейская, д. 3, корп. 4
Адрес производства:
171130, Россия, Тверская область, Вышневолоцкий район, пос. Зеленогорский, ул. Советская, д. 6а

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Азтреонам Эльфа (Aztreonam Elfa) ОПИСАНИЕ

💊 Состав препарата Азтреонам Эльфа

✅ Применение препарата Азтреонам Эльфа

Противопоказан при беременности

Противопоказан при кормлении грудью

C осторожностью применяется при нарушениях функции печени

осторожностью применяется при нарушениях функции почек

C осторожностью применяется для детей

C осторожностью применяется пожилыми пациентами

Описание активных компонентов препарата

Азтреонам Эльфа
(Aztreonam Elfa)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дата обновления: 2023.04.18

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственные формы

Азтреонам Эльфа

Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 0.5 г: фл. 1 шт.

рег. №: ЛП-006997
от 12.05.21
— Действующее

Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1 г: фл. 1 шт.

рег. №: ЛП-006997
от 12.05.21
— Действующее

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Азтреонам Эльфа

Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Вспомогательные вещества: L-аргинин — 0.39 г.

Примечание: фармацевтическая субстанция азтреонам с L-аргинином представляет собой стерильную смесь азтреонама и L-аргинина в соотношении 1:0.78.

флаконы — пачки картонные.


Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Вспомогательные вещества: L-аргинин — 0.78 г.

Примечание: фармацевтическая субстанция азтреонам с L-аргинином представляет собой стерильную смесь азтреонама и L-аргинина в соотношении 1:0.78.

флаконы — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Моноциклический бета-лактамный антибиотик. Ядром молекулы является альфа-метил-3-амино-моно-бактамная кислота. Подавляет синтез клеточной стенки, действует бактерицидно, устойчив к бета-лактамазам грамотрицательных бактерий. Активен в отношении грамотрицательных аэробных возбудителей (Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter spp., Citrobacter spp.).

Не активен в отношении грамположительных микроорганизмов и анаэробов.

Между азтреонамом и аминогликозидами существует перекрестная резистентность. Редко вызывает дисбактериоз.

Фармакокинетика

При в/м введении абсорбция быстрая. Tmax — 1 ч. Cmax после в/в введения в дозах 0.5, 1 и 2 г составляет 54, 90 и 204 мкг/мл соответственно. Проходит гистогематические барьеры и хорошо проникает в ткани. T1/2 — 1.7 ч (при нормальной функции почек), при нарушении выделительной функции и в пожилом возрасте — удлиняется. Проникает через ГЭБ при воспалении мозговых оболочек, проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Незначительно метаболизируется в печени. 60-75% выводится почками в неизмененном виде, 12% — с желчью. При гемодиализе концентрация в крови снижается на 30-60%.

Показания активных веществ препарата

Азтреонам Эльфа

Сепсис, эндокардит, менингит, перитонит, инфекции нижних дыхательных путей (пневмония, абсцесс легких, эмпиема плевры, бронхит), инфекции органов ЖКТ, инфекции желчевыводящих путей (холангит, холецистит, энтероколит), инфекции почек и мочевыводящих путей, урогенитальной сферы (пиелонефрит, уретрит, цистит, эндометрит), гонорея, инфекции костей, кожи и мягких тканей, локализованные паренхиматозные абсцессы, инфицированные ожоги и раны, инфекции или угроза инфекций у больных со сниженным иммунитетом, послеоперационные инфекции (в т.ч. профилактика).

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

В/м, в/в струйно и капельно.

Дозу и кратность применения устанавливают индивидуально, в зависимости от возраста пациента, показаний, схемы лечения, состояния функции почек.

Побочное действие

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд кожи, мультиформная экссудативная эритема, петехии, крапивница.

Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, стоматит, изменение вкуса, кандидамикоз.

Со стороны нервной системы: судороги, диплопия, бессонница, головокружение, головные боли, спутанность сознания.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия, артралгия.

Лабораторные показатели: эозинофилия, тромбоцитопения, увеличение протромбинового времени, анемия, нейтропения, повышение активности «печеночных» трансаминаз (АЛТ и АСТ) и ЩФ.

Местные реакции: при в/в введении — флебит, тромбофлебит, неприятные ощущения в месте в/м введения.

Прочие: набухание молочных желез, повышенное потоотделение

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к азтреонаму; хроническая почечная недостаточность (КК менее 10 мл/мин); печеночная недостаточность; беременность, период лактации, детский возраст до 9 месяцев.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказано применение при печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказано применение при хронической почечной недостаточности (КК менее 10 мл/мин).

При почечной недостаточности легкой и средней степени требуется коррекция режима дозирования.

Применение у детей

Противопоказано применение у детей в возрасте до 9 месяцев.

Применение у пожилых пациентов

Применять с учетом состояния функции почек.

Особые указания

C осторожностью: аллергические реакции на другие бета-лактамные антибиотики в анамнезе.

Возможно назначение при аллергии к пенициллинам, цефалоспоринам и карбапенемам.

Лекарственное взаимодействие

Фармацевтически несовместим с гепарином и метронидазолом.

Обладает синергизмом действия с ванкомицином, клиндамицином, аминогликозидами, пенициллинами, цефалоспоринами, карбапенемами, метронидазолом.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Азтреонам
Aztreonam
Изображение химической структуры
Химическое соединение
ИЮПАК [2S-[2α,3β(Z)]]-2-[[[1-(2-Амино-4-тиазолил)-2-[(2-метил-4-оксо- 1-сульфо-3-азетидинил)амино]-2-оксоэтилиден]амино]окси]-2-метилпропановая кислота ([2S-[2α,3β(Z)]]-2-[[[1-(2-Amino-4-thiazolyl)-2-[(2-methyl-4-oxo-1-sulfo-3-azetidinyl)amino]-2-oxoethylidene]amino]oxy]-2-methylpropanoic acid)
Брутто-формула C13H17N5O8S2
Молярная масса 435.43 г/моль
CAS 78110-38-0
PubChem 5742832
DrugBank 00355
Состав
Классификация
АТХ J01DF01
Фармакокинетика
Биодоступн. высокая
Период полувывед. 1,7 часа
Экскреция почки: 60-70 %
Лекарственные формы
порошок для приготовления инъекционного раствора для в/в введении
Способы введения
внутривенно, ингаляция
Логотип Викисклада Медиафайлы на Викискладе

Азтреонам — моноциклический синтетический бактерицидный бета-лактамный антибиотик, обладающий избирательным спектром действия против аэробных грамотрицательных бактерий и предназначенный для парентерального применения. Выделен из культуры Chromobacterium violaceum.

Описание[править | править код]

Азтреонам относится к антибиотикам группы монобактамов, обладает узким спектром действия, активен преимущественно в отношении некоторых штаммов аэробных грамотрицательных бактерий. Препарат обладает выраженным бактерицидным действием, приводит к гибели микроорганизмов. Механизм действия азтреонама основан на его способности связываться с пенициллин-связывающим белком 3 и угнетать образование пептидогликана, который является основой клеточной стенки бактерий. Вследствие нарушения целостности и структуры клеточной оболочки происходит гибель микроорганизмов, чувствительных к действию препарата. Бактерицидные свойства азтреонама отмечаются в отношении Citrobacter spp. (в том числе Citrobacter freundii), Enterobacter spp. (в том числе Enterobacter сloacae), Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Serratia species (в том числе Serratia marcescens), а также Proteus mirabilis и Pseudomonas aeruginosa. Кроме того, к его действию чувствительны штаммы Haemophilus influenzae, в том числе штаммы, продуцирующие пенициллиназы. Есть данные об эффективности применения препарата при заболеваниях, вызванных штаммами Aeromonas hydrophila, Morganella morganii, Pasteurella multocida, Proteus vulgaris, Providencia stuartii, Providencia rettgeri, Yersinia enterocolitica и Neisseria gonorrhoeae, в том числе штаммами Neisseria gonorrhoeae, которые продуцируют пенициллиназы. Препарат обладает узким спектром действия и практически не влияет на микрофлору организма и не вызывает дисбактериоз. Отмечено развитие перекрёстной устойчивости азтреонама и противомикробных средств группы аминогликозидов.

Показания к применению[править | править код]

Препарат применяется для терапии пациентов, страдающих инфекционными заболеваниями, вызванными микроорганизмами, чувствительными к действию азтреонама, в частности:

  • Инфекционные заболевания нижних дыхательных путей: бронхит, пневмония, абсцесс лёгких.
  • Инфекционные заболевания кожи и мягких тканей: рожа, инфицированные дерматиты.
  • Инфекционные заболевания почек и мочевыводящих путей: острый и хронический цистит, пиелит, пиелонефрит, простатит.
  • Внутрибольничные инфекции, вызванные синегнойной палочкой.

Кроме того, препарат применяется для лечения менингита, септицемии, перитонита и других интраабдоминальных инфекций, а также в гинекологической практике при эндометрите и параметрите. Препарат может быть назначен в качестве профилактического средства при проведении оперативных вмешательств.

Побочное действие[править | править код]

Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, головная боль, бессонница, парестезия, судороги, диплопия, недомогание, спутанность сознания, слабость, шум в ушах, изъязвление слизистой оболочки полости рта, извращение вкуса, онемение языка, чиханье, заложенность носа, неприятный запах изо рта.

Со стороны ССС и крови (кроветворение, гемостаз): снижение АД, транзиторные изменения на ЭКГ (желудочковая бигемения и преждевременное сокращение желудочков), приливы крови, панцитопения, нейтропения, тромбоцитопения, анемия, эозинофилия, лейкоцитоз, тромбоцитоз.

Со стороны респираторной системы: свистящее дыхание, одышка, боль в грудной клетке.

Со стороны органов ЖКТ: спастические боли в животе, гепатит, желтуха; редкие случаи диареи, вызванной С. difficile, включая псевдомембранозный колит или кровотечения из ЖКТ. Возникновение симптомов псевдомембранозного колита возможно как во время, так и после лечения препаратом.

Со стороны кожных покровов: токсический эпидермальный некролиз, петехии, пурпура, многоформная эритема, эксфолиативный дерматит, крапивница, зуд, обильное потоотделение.

Аллергические реакции: анафилаксия, ангионевротический отёк, бронхоспазм.

Прочие: боль в мышцах, вагинальный кандидоз, вагинит, болезненность молочных желез, лихорадка, повышение активности АСТ, АЛТ, ЩФ, увеличение ПВ и АЧТВ, положительная проба Кумбса, гиперкреатининемия; местные реакции: при в/в введении — флебит, тромбофлебит, неприятные ощущения в месте в/м введения[1].

Примечания[править | править код]

  1. Terico, AT; Gallagher, JC (Декабрь 2014). “Beta-lactam hypersensitivity and cross-reactivity”. Journal of Pharmacy Practice. 27 (6): 530—44. DOI:10.1177/0897190014546109. PMID 25124380. S2CID 19275020.

Действующее вещество

— азтреонам (aztreonam)

Состав и форма выпуска препарата

Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Вспомогательные вещества: L-аргинин — 0.39 г.

1 г — Флаконы стеклянные вместимостью 10 мл (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Моноциклический бета-лактамный антибиотик. Ядром молекулы является альфа-метил-3-амино-моно-бактамная кислота. Подавляет синтез клеточной стенки, действует бактерицидно, устойчив к бета-лактамазам грамотрицательных бактерий. Активен в отношении грамотрицательных аэробных возбудителей (Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter spp., Citrobacter spp.).

Не активен в отношении грамположительных микроорганизмов и анаэробов.

Между азтреонамом и аминогликозидами существует перекрестная резистентность. Редко вызывает дисбактериоз.

Фармакокинетика

При в/м введении абсорбция быстрая. Tmax — 1 ч. Cmax после в/в введения в дозах 0.5, 1 и 2 г составляет 54, 90 и 204 мкг/мл соответственно. Проходит гистогематические барьеры и хорошо проникает в ткани. T1/2 — 1.7 ч (при нормальной функции почек), при нарушении выделительной функции и в пожилом возрасте — удлиняется. Проникает через ГЭБ при воспалении мозговых оболочек, проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Незначительно метаболизируется в печени. 60-75% выводится почками в неизмененном виде, 12% — с желчью. При гемодиализе концентрация в крови снижается на 30-60%.

Показания

Сепсис, эндокардит, менингит, перитонит, инфекции нижних дыхательных путей (пневмония, абсцесс легких, эмпиема плевры, бронхит), инфекции органов ЖКТ, инфекции желчевыводящих путей (холангит, холецистит, энтероколит), инфекции почек и мочевыводящих путей, урогенитальной сферы (пиелонефрит, уретрит, цистит, эндометрит), гонорея, инфекции костей, кожи и мягких тканей, локализованные паренхиматозные абсцессы, инфицированные ожоги и раны, инфекции или угроза инфекций у больных со сниженным иммунитетом, послеоперационные инфекции (в т.ч. профилактика).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к азтреонаму; хроническая почечная недостаточность (КК менее 10 мл/мин); печеночная недостаточность; беременность, период лактации, детский возраст до 9 месяцев.

Дозировка

В/м, в/в струйно и капельно.

Дозу и кратность применения устанавливают индивидуально, в зависимости от возраста пациента, показаний, схемы лечения, состояния функции почек.

Побочные действия

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд кожи, мультиформная экссудативная эритема, петехии, крапивница.

Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, стоматит, изменение вкуса, кандидамикоз.

Со стороны нервной системы: судороги, диплопия, бессонница, головокружение, головные боли, спутанность сознания.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия, артралгия.

Лабораторные показатели: эозинофилия, тромбоцитопения, увеличение протромбинового времени, анемия, нейтропения, повышение активности «печеночных» трансаминаз (АЛТ и АСТ) и ЩФ.

Местные реакции: при в/в введении — флебит, тромбофлебит, неприятные ощущения в месте в/м введения.

Прочие: набухание молочных желез, повышенное потоотделение

Лекарственное взаимодействие

Фармацевтически несовместим с гепарином и метронидазолом.

Обладает синергизмом действия с ванкомицином, клиндамицином, аминогликозидами, пенициллинами, цефалоспоринами, карбапенемами, метронидазолом.

Особые указания

C осторожностью: аллергические реакции на другие бета-лактамные антибиотики в анамнезе.

Возможно назначение при аллергии к пенициллинам, цефалоспоринам и карбапенемам.

Беременность и лактация

Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение в детском возрасте

Противопоказано применение у детей в возрасте до 9 месяцев.

При нарушениях функции почек

Противопоказано применение при хронической почечной недостаточности (КК менее 10 мл/мин).

При почечной недостаточности легкой и средней степени требуется коррекция режима дозирования.

При нарушениях функции печени

Противопоказано применение при печеночной недостаточности.

Применение в пожилом возрасте

Применять с учетом состояния функции почек.

Описание препарата Азтреонам-Деко основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Эльфа
фармацевтическая компания
научно-производственный центр «Эльфа»

115 088, г. Москва,
ул. Угрешская, д. 14, стр. 2

Тел.: +7(495)679-89-60
Факс: +7(495)679-89-61

  • Средства гигиены
  • Спазмолитики
  • Противоопухолевые
  • Противогрибковые
  • Противоглистные
  • НПВC
  • Инфекции верхних дыхательных путей
  • Глюкокортикоиды
  • Антибактериальные
  • Все препараты
  • Забыли пароль?
  • Регистрация

Азтреонам ЭЛЬФА®

Азтреонам ЭЛЬФА®

INN (МНН): Aztreonam (Азтреонам)

Форма выпуска и дозировка: пор. для приг. р-ра для в/в и в/м введ. 0,5 г, 1 г фл.

Общие сведения о препарате:

Фармакологическое действие

Синтетический моноциклический бета-лактамный антибиотик для парентерального применения. Структурно отличается от других бета-лактамных антибиотиков (таких как пенициллины, цефалоспорины). Ядром молекулы является альфа-метил-3-амино-моно-бактамная кислота. Подавляет синтез клеточной стенки, действует бактерицидно. Связывается с транспептидазами и нарушает завершающие этапы синтеза клеточной стенки бактерий. Обладает высоким сродством к пенициллин-связывающему белку 3. Высокоустойчив к бета-лактамазам (в т.ч. пенициллиназам и цефалоспориназам) грамотрицательных бактерии. Обладает мощной и специфической активностью in vitro в отношении грамотрицательных аэробных возбудителей, включая Pseudomonas aeruginosa. 

Бактерицидное действие проявляется в широком интервале значений pH и в анаэробных условиях. 

Активен в отношении следующих микроорганизмов как in vitro, так и in vivo: Citrobacter spp., включая Citrobacter freundii, Enterobacter spp., включая Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae (включая ампициллин-устойчивые и др. пенициллиназопродуцирующие штаммы), Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., включая Serratia marcescens. 

Следующие штаммы были чувствительны in vitro, однако, клиническое значение этих данных неизвестно: Aeromonas hydrophila, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (включая пенициллиназопродуцирующие штаммы), Pasteurella multocida, Proteus vulgaris, Providencia stuartii, Providencia rettgeri, Yersinia enterocolitica. 

Устойчивы к препарату грамположительные аэробные кокки и бактерии, Acinetobacter spp., анаэробные микроорганизмы, микоплазмы и другие внутриклеточные патогены, Mycobacterium spp. 

(более подробно см. инструкцию)

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к азтреонаму аэробными грамотрицательными микроорганизмами: 
— мочевыводящих путей (осложненные и неосложненные), включая пиелонефрит и цистит (в т.ч. рецидивирующий);
— нижних дыхательных путей, включая пневмонию и бронхит;
— септицемия;
— кожи и мягких тканей;
— интраабдоминальные инфекции, включая перитонит;
— гинекологические инфекции, включая эндометрит и параметрит. 
Азтреонам показан также в качестве периоперационной антибиотикопрофилактики при хирургических вмешательствах для предупреждения инфекций, включая абсцессы, инфекционные осложнения при перфорации полых органов, инфекции кожи и серозных поверхностей.
Для идентификации микроорганизма-возбудителя и определения чувствительности к препарату Азтреонам Эльфа следует проводить бактериологические исследования. Однако лечение препаратом может быть назначено еще до получения результатов теста на чувствительность. Поскольку Азтреонам Эльфа активен в отношении аэробных грамотрицательных микроорганизмов, его не следует назначать в форме монотерапии на начальных этапах лечения, но препарат может применяться вместе с другими антибиотиками, активными в отношении грамположительных и анаэробных микроорганизмов до получения результатов соответствующих тестов на чувствительность. 
Пациентам с тяжелыми формами инфекций, вызванных Pseudomonas aeruginosa, лучше назначать Азтреонам Эльфа вместе с аминогликозидными антибиотиками, при одновременном применении которых наблюдается явление синергизма. Для определения эффективности совместного применения антибиотиков следует провести соответствующие тесты на чувствительность. Как правило, при назначении антибиотиков аминогликозидного ряда следует определять концентрацию антибиотиков в плазме крови и оценку функции почек.

Состав

на 1 флакон 0,5 г:
действующее вещество: азтреонам – 0,5 г;
вспомогательное вещество: L-аргинин – 0,39 г

Форма выпуска

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0,5 г и 1,0 г.
По 0,5 г и 1,0 г действующего вещества во флакон из бесцветного прозрачного стекла (гидролитического класса I) вместимостью 10 или 20 мл укупоренный резиновой пробкой и обжатый алюминиевым колпачком.
На каждый флакон наклеивают этикетку из бумаги писчей или бумаги этикеточной, или самоклеящуюся этикетку.
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Инструкция по применению

ИНФОРМАЦИЯ ПРЕДНАЗНАЧЕНА ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТОВ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ. ИНФОРМАЦИЯ, СОДЕРЖАЩАЯСЯ НА САЙТЕ, НЕ ДОЛЖНА ИСПОЛЬЗОВАТЬСЯ ПАЦИЕНТАМИ ДЛЯ ПРИНЯТИЯ САМОСТОЯТЕЛЬНОГО РЕШЕНИЯ О ПРИМЕНЕНИИ ДАННОГО ПРЕПАРАТА И НЕ МОЖЕТ СЛУЖИТЬ ЗАМЕНОЙ ОЧНОЙ КОНСУЛЬТАЦИИ ВРАЧА.

Уважаемый посетитель сайта!

Обращаем Ваше внимание, что информация, представленная далее, относится к лекарственным средствам, отпускаемым по рецепту врача, и не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача. В соответствии с действующим Законодательством РФ доступ к такой информации может предоставляться только медицинским и фармацевтическим работникам. Нажимая кнопку «Подтверждаю», Вы тем самым подтверждаете, что являетесь медицинским или фармацевтическим работником, и берёте на себя ответственность за последствия, вызванные возможным нарушением указанного ограничения. Если Вы не согласны с соглашением, то, к сожалению, мы не можем предоставить Вам доступ к информации раздела.

ПОДТВЕРЖДАЮ

НЕ ПОДТВЕРЖДАЮ

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Азофоска удобрение инструкция по применению для винограда
  • Азофоска удобрение инструкция как разводить водой
  • Азофоска удобрение 161616 инструкция по применению
  • Азофоска применение весной инструкция по применению
  • Азнам инструкция по применению цена отзывы аналоги