Baclofeni tabl 10 инструкция по применению цена

Инструкция по медицинскому применению

Баклофен® (таблетки, 10 мг), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-006494

Дата последнего изменения: 02.10.2020

Особые отметки:

Отпускается по рецепту

Жизненно необходимый и важнейший лекарственный препарат

Содержание

  • Действующее вещество
  • ATX
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Фармакологическая группа
  • Лекарственная форма
  • Состав
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакокинетика
  • Фармакодинамика
  • Показания
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Заказ в аптеках Москвы

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Лекарственная форма

Состав

Каждая
таблетка содержит:

Действующее вещество               10 мг                   25 мг

Баклофен                                        10,00 мг              25,00 мг

Вспомогательные вещества

Лактозы
моногидрат                     60,00 мг              50,00 мг

Крахмал
картофельный                34,75 мг              29,75 мг

Желатин                                          2,25 мг                2,25 мг

Тальк                                               1,00 мг                1,00 мг

Магния
стеарат                              0,50 мг                0,50 мг

Этилцеллюлоза                              1,50 мг                1,50 мг

Описание лекарственной формы

Таблетки
белого цвета, круглые, двояковыпуклые. Таблетки 10 мг имеют делительную
риску.

Фармакокинетика

Абсорбция
— высокая. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2–3 часа
после приема препарата. Связь с белками плазмы крови — 30%. Проникает через
плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени.
Выводится почками (преимущественно в неизменном виде).

Фармакодинамика

Миорелаксант
центрального действия, производное гамма-аминомаслянной кислоты (ГАМК
b-стимулятор).
Снижая возбудимость концевых отделов афферентных чувствительных волокон и
подавляя промежуточные нейроны, угнетает моно- и полисинаптическую передачу
нервных импульсов; уменьшает предварительное напряжение мышечных веретен. Не
оказывает действия на нервномышечную передачу. При неврологических
заболеваниях, сопровождающихся спастичностью скелетных мышц, ослабляет
болезненные спазмы и клонические судороги; увеличивает объем движения в
суставах, облегчает проведение пассивной и активной кинезотерапии (физические
упражнения, массаж, мануальная терапия).

Показания

Повышение
мышечного тонуса при рассеянном склерозе, заболеваниях спинного мозга (опухоли,
сирингомиелия, болезни двигательных мотонейронов, травмы, миелит),
цереброваскулярных заболеваниях, церебральном параличе, менингите,
черепно-мозговой травме.

Противопоказания

Гиперчувствительность,
эпилепсия, судороги (в т.ч. в анамнезе), психозы, болезнь Паркинсона, язвенная
болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, дефицит лактазы, непереносимость
лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, беременность и период лактации,
детский возраст до 3 лет.

С осторожностью

Цереброваскулярная
недостаточность, атеросклероз сосудов головного мозга, хроническая почечная
недостаточность, пожилой возраст, детский возраст до 12 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

Адекватных
и хорошо контролируемых исследований безопасности применения баклофена при
беременности не проводилось. Применение препарата во время беременности и в
период грудного вскармливания возможно только строго по назначению врача, в том
случае, когда предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для
плода/ребенка и должно проводиться под строгим медицинским контролем.

Период грудного вскармливания

Имеются
сведения о проникновении баклофена в грудное молоко.

Решение
о прекращении грудного вскармливания или прекращении/отказе от лечения
препаратом должно приниматься после оценки преимущества грудного вскармливания
и терапии для матери с потенциальным риском для плода или ребенка.

При
необходимости применения препарата во время беременности и/или в период
грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo

Внутрь,
во время еды. В случае пропуска очередного приема не следует принимать двойную
дозу препарата.

Взрослые:

Начальная
доза — 5 мг (1/2 таблетки по 10 мг) 3 раза в сутки, с последующим
увеличением дозы каждые 3 дня на 5 мг до наступления терапевтического
эффекта (обычно 30–75 мг в день).

Максимальная
суточная доза составляет 100 мг.

Окончательная
доза устанавливается таким образом, чтобы снижение мышечного тонуса не
приводило к чрезмерной миастении и не ухудшало двигательные функции.

При
повышенной чувствительности начальная суточная доза составляет 5–10 мг, с
последующим более медленным увеличением.

При
хронической почечной недостаточности и при проведении гемодиализа — суточная
доза 5 мг (1/2 таблетки по 10 мг).

У
больных, требующих приема высоких доз баклофена (от 75 мг до 100 мг в
день), следует применять препарат в таблетках по 25 мг.

У
пациентов старше 65 лет дозу препарата следует увеличивать с
осторожностью, в связи с повышением риска возникновения побочных эффектов.

Дети:

Начальная
доза 5 мг (1/2 таблетки по 10 мг) 3 раза в сутки. В случае
необходимости дозу можно с осторожностью увеличивать каждые 3 дня на 5 мг
до наступления терапевтического эффекта.

Обычно
рекомендуются следующие дозы:

У
детей от 3 до 6 лет — 20–30 мг в сутки, от 6 до 10 лет —
30–60 мг в сутки. У детей старше 10 лет максимальная суточная доза
составляет 2,5 мг/кг массы тела; начальная доза — 1,5–2,0 мг/кг массы
тела.

Отмену
препарата проводят постепенно (в течение 1–2 недель).

Побочные действия

Для
оценки частоты возникновения нежелательных явлений использованы следующие
критерии (согласно классификации Всемирной организации здравоохранения): очень
часто (>10% назначений); часто (>1% и <10%); нечасто (>0,1% и
<1%); редко (>0,01% и <0,1%); очень редко (<0,01%); частота
неизвестна (недостаточно данных для оценки частоты развития).

Со стороны нервной системы

Очень частые
— сонливость, седативный эффект.

Частые
головокружение, слабость, усталость, спутанность сознания, нарушение походки,
бессонница, эйфория, депрессия, астения, атаксия, тремор, галлюцинации, ночные
кошмары, нистагм, сухость во рту.

Редкие — парестезии,
дизартрия.

Частота неизвестна
— синдром апноэ во время сна*.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Частые — снижение
сердечного выброса, артериальная гипотензия.

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Очень частые
— тошнота.

Частые — рвота, запор,
диарея, диспепсические явления.

Редкие — абдоминальные
боли, дисгевзия, нарушение функции печени.

Со стороны дыхательной системы

Частые — угнетение
дыхания.

Со стороны опорно-двигательного аппарата

Частые — миалгия.

Со стороны органов чувств

Частые — парез
аккомодации, зрительные нарушения.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки

Частые — гипергидроз,
сыпь.

Со стороны почек и мочевыделительной системы

Частые — полиурия,
энурез, дизурия.

Редкие — задержка мочи.

Со стороны репродуктивной системы

Редкие — эректильная
дисфункция.

Общие нарушения

Очень редкие
— гипотермия.

В
единичных случаях наблюдалось повышение спастичности, что расценивалось как
парадоксальная реакция на препарат.

*Случаи
центрального синдрома апноэ во время сна наблюдались при использовании
баклофена в высоких дозах (>100 мг) у пациентов с алкогольной
зависимостью.

Взаимодействие

Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963

Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963

Усиливает
действие препаратов, угнетающих центральную нервную систему, гипотензивных и
противоподагрических лекарственных средств, этанола.

Трициклические
антидепрессанты усиливают снижение Мышечного тонуса; леводопа, кароидопа в
сочетании с леводопои повышают риск развития галлюцинации, спутанности
сознания, возбуждения.

Передозировка

Симптомы

Сонливость,
потеря сознания, кома, угнетение дыхания; спутанность сознания, галлюцинации,
тревожное возбуждение (ажитация), судороги, отклонения на электрокардиограмме
(феномен «вспышка-подавление» и трехфазные волны), нарушения аккомодации,
нарушение зрачкового рефлекса; генерализованная мышечная гипотония, миоклония,
гипорефлексия или арефлексия; судороги; расширение периферических сосудов,
гипотония или гипертензия, брадикардия или тахикардия, либо аритмия сердца;
гипотермия; тошнота, рвота, диарея, гиперсекреция слюны; повышение уровня
печеночных ферментов, значений СГОТ (ACT) и щелочной фосфотазы (ЩФ),
рабдомиолиз.

Лечение

Обильное
питье, диуретики; при угнетении дыхания — искусственная вентиляция легких.
Специфического антидота не существует.

Особые указания

Побочные
действия часто имеют транзиторный характер, их следует отличать от симптомов
заболевания, по поводу которого проводится лечение: при сопутствующей эпилепсии
лечение проводят без отмены противоэпилептических средств.

У
пациентов с заболеваниями печени и сахарным диабетом необходимо периодически
контролировать активность «печеночных» трансаминаз, щелочной фосфотазы,
концентрацию глюкозы крови.

Баклофен
следует использовать с осторожностью у пациентов с почечной недостаточностью, а
применение препарата у пациентов с терминальной стадией почечной
недостаточности возможно только, если предполагаемая польза превосходит
потенциальный риск (см. раздел «Способ применения и дозы»). Неврологические
признаки и симптомы передозировки, включая клинические проявления токсической
энцефалопатии (например, спутанность сознания, дезориентация, сонливость и
сниженный уровень сознания), наблюдались у пациентов с почечной
недостаточностью, получавших пероральные дозы баклофена более 5 мг в
сутки. Пациенты с нарушенной функцией почек должны находиться под тщательным
наблюдением для быстрого диагностирования ранних симптомов токсичности.

Особая
осторожность необходима при использовании баклофена в комбинации с
лекарственными препаратами или медицинскими продуктами, которые могут значимо
влиять на функцию почек. Следует тщательно контролировать функцию почек, и
суточную дозу баклофена необходимо корректировать соответствующим образом для
предотвращения токсичности препарата. Препарат следует всегда (за исключением
случаев, когда возникают серьезные нежелательные эффекты) отменять постепенно,
последовательно снижая дозу в течение примерно 1–2 недель. При быстрой отмене
препарата, особенно после длительного применения, сообщалось о таких
проявлениях синдрома отмены, как тревожное состояние и спутанность сознания,
бред, галлюцинации, психотическое расстройство, маниакальное состояние или
паранойя, судороги (эпилептический статус), дискинезия, тахикардия,
гипертермия, рабдомиолиз и временное усиление пластичности.

Влияние на способность управлять
транспортными средствами и работу с механизмами

Во
время лечения следует воздерживаться от потенциально опасных видов
деятельности, связанных с необходимостью повышенного внимания и быстрых психических
и двигательных реакций.

Форма выпуска

Таблетки
10 мг и 25 мг.

По
10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и
фольги алюминиевой печатной лакированной.

По
1,2, 3, 4, 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению
помещают в пачку из картона.

100,
200, 300, 400, 600, 800 контурных ячейковых упаковок с равным количеством
инструкций по медицинскому применению помещают в коробку картонную (для
стационаров).

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

В
защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить
в недоступном для детей месте.

Срок годности

3
года. Не применять по истечении срока годности.

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Баклофен (Baclofen)

💊 Состав препарата Баклофен

✅ Применение препарата Баклофен

C осторожностью применяется при беременности

Противопоказан при кормлении грудью

C осторожностью применяется при нарушениях функции печени

осторожностью применяется при нарушениях функции почек

Возможно применение для детей

C осторожностью применяется пожилыми пациентами

Описание активных компонентов препарата

Баклофен
(Baclofen)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дата обновления: 2020.03.11

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственные формы

Баклофен

Таб. 10 мг: 10, 20, 30, 40 или 50 шт.

рег. №: ЛП-006494
от 02.10.20
— Действующее

Таб. 25 мг: 10, 20, 30, 40 или 50 шт.

рег. №: ЛП-006494
от 02.10.20
— Действующее

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Баклофен

Таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с делительной риской.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 60 мг, крахмал картофельный — 34.75 мг, желатин — 2.25 мг, тальк — 1 мг, магния стеарат — 0.5 мг, этилцеллюлоза — 1.5 мг.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (100) — коробки картонные (для стационаров).
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (200) — коробки картонные (для стационаров).
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (300) — коробки картонные (для стационаров).
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (400) — коробки картонные (для стационаров).
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (600) — коробки картонные (для стационаров).
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (800) — коробки картонные (для стационаров).


Таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 50 мг, крахмал картофельный — 29.75 мг, желатин — 2.25 мг, тальк — 1 мг, магния стеарат — 0.5 мг, этилцеллюлоза — 1.5 мг.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (100) — коробки картонные (для стационаров).
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (200) — коробки картонные (для стационаров).
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (300) — коробки картонные (для стационаров).
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (400) — коробки картонные (для стационаров).
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (600) — коробки картонные (для стационаров).
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (800) — коробки картонные (для стационаров).

Фармакологическое действие

Миорелаксант центрального действия; агонист GABAB-рецепторов. Угнетает моно- и полисинаптические рефлексы, по-видимому, за счет уменьшения выделения возбуждающих аминокислот (глутамата и аспартата) из терминалей, что происходит в результате стимуляции пресинаптических GABA-рецепторов. Не влияет на передачу импульсов в нервно-мышечных синапсах. Уменьшает тонус скелетных мышц. Оказывает умеренное анальгезирующее действие.

Фармакокинетика

После приема внутрь баклофен быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 2-3 ч после приема. Связывание с белками плазмы составляет около 30%. Баклофен проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени. Выводится с мочой, преимущественно в неизмененном виде.

Показания активных веществ препарата

Баклофен

Спастичность скелетных мышц при рассеянном склерозе. Спастические состояния при заболеваниях спинного мозга инфекционного, дегенеративного, травматического генеза, а также при детском церебральном параличе.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Внутрь взрослым в начале лечения — по 5 мг 3 раза/сут. На каждый 4-й день лечения дозу увеличивают на 5 мг 3 раза/сут до развития оптимального лечебного эффекта. Средняя суточная доза составляет 30-75 мг, при необходимости возможно ее увеличение до 100-120 мг. Окончательная суточная доза устанавливается индивидуально таким образом, чтобы наряду с ослаблением клонуса и мышечного спазма сохранялся тонус мышц, достаточный для осуществления активных движений.

Для пациентов с повышенной чувствительностью к лекарственным препаратам начальная суточная доза может составлять 5-10 мг с последующим более медленным увеличением. Для пациентов с почечной недостаточностью, а также при проведении гемодиализа суточная доза составляет 5 мг.

Для детей до 10 лет суточная доза составляет 0.75-2 мг/кг, старше 10 лет — 2.5 мг/кг. Лечение начинают с приема в дозе 2.5 мг 4 раза/сут. Суточную дозу, так же как и у взрослых, подбирают индивидуально, увеличивая ее каждые 3 дня, в соответствии с клиническим течением заболевания. Поддерживающая доза для детей в возрасте 1-2 лет составляет 10-20 мг/сут, для детей в возрасте 2-10 лет — 30-60 мг/сут.

Побочное действие

Со стороны нервной системы: сонливость, головокружение (особенно в начале лечения); иногда — апатия, чувство усталости, расстройства сна, спутанность сознания; редко — эйфория, депрессия, парестезии, миалгия, мышечная слабость, атаксия, тремор, нистагм, нарушения аккомодации, галлюцинации; возможны учащение судорог и снижение порога их возникновения (особенно при эпилепсии).

Со стороны пищеварительной системы: тошнота; иногда наблюдаются сухость во рту, запор, диарея; в отдельных случаях — нарушения функции печени.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда — артериальная гипотензия, ухудшение деятельности сердечно-сосудистой системы.

Прочие: иногда — угнетение дыхания; редко — дизурия, энурез.

Побочные эффекты возникают, главным образом, в начале лечения, при быстром повышении дозы, при назначении в дозе более 60 мг/сут, а также у пациентов пожилого возраста.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к баклофену.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности (особенно в I триместре) баклофен можно применять только по жизненным показаниям.

Баклофен выделяется с грудным молоком. При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью применяют при нарушениях функции печени. У пациентов с заболеваниями печени следует периодически контролировать уровень печеночных трансаминаз, ЩФ.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью применяют при нарушениях функции почек.

Для пациентов с почечной недостаточностью, а также при проведении гемодиализа суточная доза составляет 5 мг.

Применение у детей

Для детей до 10 лет суточная доза составляет 0.75-2 мг/кг, старше 10 лет — 2.5 мг/кг. Лечение начинают с приема в дозе 2.5 мг 4 раза/сут. Суточную дозу, так же как и у взрослых, подбирают индивидуально, увеличивая ее каждые 3 дня, в соответствии с клиническим течением заболевания. Поддерживающая доза для детей в возрасте 1-2 лет составляет 10-20 мг/сут, для детей в возрасте 2-10 лет — 30-60 мг/сут.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью применяют у пожилых больных.

Особые указания

Подбор индивидуальной суточной дозы рекомендуется проводить в условиях стационара.

Побочные явления часто имеют транзиторный характер, могут исчезать или уменьшаться при снижении дозы. Необходимость в прерывании терапии возникает редко. Побочные эффекты баклофена следует различать с симптомами заболевания, по поводу которого проводится лечение. Отмену баклофена следует проводить постепенно, снижая дозу в течение 1-2 нед. (за исключением случаев развития серьезных побочных явлений).

С осторожностью применяют при цереброваскулярных нарушениях, психотических состояниях, шизофрении, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, нарушениях дыхания, нарушениях функции печени и почек, а также у пожилых больных. При сопутствующей эпилепсии лечение следует проводить под строгим врачебным контролем и без прерывания адекватной терапии противосудорожными средствами. У пациентов с дизурией на фоне лечения баклофеном могут наблюдаться гипертонус сфинктера мочевого пузыря и задержка мочи. У пациентов с заболеваниями печени и сахарным диабетом следует периодически контролировать уровень печеночных трансаминаз, ЩФ и глюкозы крови.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Во время лечения следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении баклофен усиливает действие гипотензивных средств, этанола.

При одновременном применении с трициклическими антидепрессантами возможно значительное снижение мышечного тонуса.

Описан случай развития токсических реакций, обусловленных действием баклофена (нарушение сознания, дезориентация, брадикардия, нарушение четкости зрения, артериальная гипотензия, гипотермия), при одновременном применении с ибупрофеном у пациента пожилого возраста с нарушениями функции почек.

При одновременном применении с препаратами лития возможны тяжелые проявления гиперкинетических симптомов.

У пациентов, страдающих болезнью Паркинсона, при одновременном применении баклофена с леводопой и карбидопой могут возникать галлюцинации, спутанность сознания, возбуждение.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Краткое описание

Клинико-фармакологическая группа: Миорелаксант центрального действия.
Фармако-терапевтическая группа: Миорелаксант центрального действия.
Форма выпуска:
Таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с делительной риской.

Показания

Спастичность скелетных мышц при рассеянном склерозе. Спастические состояния при заболеваниях спинного мозга инфекционного, дегенеративного, травматического генеза, а также при детском церебральном параличе.

Отпуск из аптеки

Лекарственный препарат отпускается строго по рецепту.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к баклофену.

Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности (особенно в I триместре) баклофен можно применять только по жизненным показаниям.
Баклофен выделяется с грудным молоком. При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применяют при нарушениях функции печени. У пациентов с заболеваниями печени следует периодически контролировать уровень печеночных трансаминаз, ЩФ.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применяют при нарушениях функции почек.
Для пациентов с почечной недостаточностью, а также при проведении гемодиализа суточная доза составляет 5 мг.
Применение у детей
Для детей до 10 лет суточная доза составляет 0.75-2 мг/кг, старше 10 лет — 2.5 мг/кг. Лечение начинают с приема в дозе 2.5 мг 4 раза/сут. Суточную дозу, так же как и у взрослых, подбирают индивидуально, увеличивая ее каждые 3 дня, в соответствии с клиническим течением заболевания. Поддерживающая доза для детей в возрасте 1-2 лет составляет 10-20 мг/сут, для детей в возрасте 2-10 лет — 30-60 мг/сут.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью применяют у пожилых больных.

Особые указания

Подбор индивидуальной суточной дозы рекомендуется проводить в условиях стационара.
Побочные явления часто имеют транзиторный характер, могут исчезать или уменьшаться при снижении дозы. Необходимость в прерывании терапии возникает редко. Побочные эффекты баклофена следует различать с симптомами заболевания, по поводу которого проводится лечение. Отмену баклофена следует проводить постепенно, снижая дозу в течение 1-2 нед. (за исключением случаев развития серьезных побочных явлений).
С осторожностью применяют при цереброваскулярных нарушениях, психотических состояниях, шизофрении, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, нарушениях дыхания, нарушениях функции печени и почек, а также у пожилых больных. При сопутствующей эпилепсии лечение следует проводить под строгим врачебным контролем и без прерывания адекватной терапии противосудорожными средствами. У пациентов с дизурией на фоне лечения баклофеном могут наблюдаться гипертонус сфинктера мочевого пузыря и задержка мочи. У пациентов с заболеваниями печени и сахарным диабетом следует периодически контролировать уровень печеночных трансаминаз, ЩФ и глюкозы крови.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Во время лечения следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

Фармакологическое действие

Миорелаксант центрального действия; агонист GABAB-рецепторов. Угнетает моно- и полисинаптические рефлексы, по-видимому, за счет уменьшения выделения возбуждающих аминокислот (глутамата и аспартата) из терминалей, что происходит в результате стимуляции пресинаптических GABA-рецепторов. Не влияет на передачу импульсов в нервно-мышечных синапсах. Уменьшает тонус скелетных мышц. Оказывает умеренное анальгезирующее действие.

Фармакокинетика
После приема внутрь баклофен быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 2-3 ч после приема. Связывание с белками плазмы составляет около 30%. Баклофен проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени. Выводится с мочой, преимущественно в неизмененном виде.

Способ применения и дозировка

Внутрь взрослым в начале лечения — по 5 мг 3 раза/сут. На каждый 4-й день лечения дозу увеличивают на 5 мг 3 раза/сут до развития оптимального лечебного эффекта. Средняя суточная доза составляет 30-75 мг, при необходимости возможно ее увеличение до 100-120 мг. Окончательная суточная доза устанавливается индивидуально таким образом, чтобы наряду с ослаблением клонуса и мышечного спазма сохранялся тонус мышц, достаточный для осуществления активных движений.
Для пациентов с повышенной чувствительностью к лекарственным препаратам начальная суточная доза может составлять 5-10 мг с последующим более медленным увеличением. Для пациентов с почечной недостаточностью, а также при проведении гемодиализа суточная доза составляет 5 мг.
Для детей до 10 лет суточная доза составляет 0.75-2 мг/кг, старше 10 лет — 2.5 мг/кг. Лечение начинают с приема в дозе 2.5 мг 4 раза/сут. Суточную дозу, так же как и у взрослых, подбирают индивидуально, увеличивая ее каждые 3 дня, в соответствии с клиническим течением заболевания. Поддерживающая доза для детей в возрасте 1-2 лет составляет 10-20 мг/сут, для детей в возрасте 2-10 лет — 30-60 мг/сут.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном применении баклофен усиливает действие гипотензивных средств, этанола.
При одновременном применении с трициклическими антидепрессантами возможно значительное снижение мышечного тонуса.
Описан случай развития токсических реакций, обусловленных действием баклофена (нарушение сознания, дезориентация, брадикардия, нарушение четкости зрения, артериальная гипотензия, гипотермия), при одновременном применении с ибупрофеном у пациента пожилого возраста с нарушениями функции почек.
При одновременном применении с препаратами лития возможны тяжелые проявления гиперкинетических симптомов.
У пациентов, страдающих болезнью Паркинсона, при одновременном применении баклофена с леводопой и карбидопой могут возникать галлюцинации, спутанность сознания, возбуждение.

Побочные действия

Со стороны нервной системы: сонливость, головокружение (особенно в начале лечения); иногда — апатия, чувство усталости, расстройства сна, спутанность сознания; редко — эйфория, депрессия, парестезии, миалгия, мышечная слабость, атаксия, тремор, нистагм, нарушения аккомодации, галлюцинации; возможны учащение судорог и снижение порога их возникновения (особенно при эпилепсии).
Со стороны пищеварительной системы: тошнота; иногда наблюдаются сухость во рту, запор, диарея; в отдельных случаях — нарушения функции печени.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда — артериальная гипотензия, ухудшение деятельности сердечно-сосудистой системы.
Прочие: иногда — угнетение дыхания; редко — дизурия, энурез.
Побочные эффекты возникают, главным образом, в начале лечения, при быстром повышении дозы, при назначении в дозе более 60 мг/сут, а также у пациентов пожилого возраста.

Состав

1 таб. содержит:
баклофен — 10 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 60 мг, крахмал картофельный — 34.75 мг, желатин — 2.25 мг, тальк — 1 мг, магния стеарат — 0.5 мг, этилцеллюлоза — 1.5 мг.

Условия хранения

Сертификаты

Дополнительная информация

Код АТХ: M03BX

GTIN: 4605422029002

Дата регистрации: рег. №: ЛП-006494 от 02.10.2020 — 02.10.2025

Формы выпуска

Товары дня

Мы ограничили возможность оставлять отзывы на определенные товары, чтобы оградить вас от советов, которые могут негативно отразиться на вашем здоровье.

Если вы столкнулись с проблемой в работе сервиса, пожалуйста, оставьте описание проблемы

здесь.

Информация о товаре, в том числе его цена, носит ознакомительный характер и не является публичной офертой согласно ст.437 ГК РФ. Доставка* курьером из интернет-аптеки возможна для безрецептурных лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, товаров для дома и красоты, бытовой химии и сопутствующих товаров. Доставка рецептурных лекарств, при наличии выписанного врачом рецепта, осуществляется до ближайшей аптеки. Ассортимент товаров, участвующих в акциях и скидках, ограничен и может измениться.

* Согласно постановлению Правительства РФ от 16 мая 2020 N 697 «Об утверждении Правил выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки указанных лекарственных препаратов гражданам и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросу розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом»

Показания

После приема внутрь баклофен быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 2-3 ч после приема. Связывание с белками плазмы составляет около 30%. Баклофен проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени. Выводится с мочой, преимущественно в неизмененном виде.

Фармакологическое действие

Миорелаксант центрального действия; агонист GABAB-рецепторов. Угнетает моно- и полисинаптические рефлексы, по-видимому, за счет уменьшения выделения возбуждающих аминокислот (глутамата и аспартата) из терминалей, что происходит в результате стимуляции пресинаптических GABA-рецепторов. Не влияет на передачу импульсов в нервно-мышечных синапсах. Уменьшает тонус скелетных мышц. Оказывает умеренное анальгезирующее действие.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении баклофен усиливает действие гипотензивных средств, этанола.

При одновременном применении с трициклическими антидепрессантами возможно значительное снижение мышечного тонуса.

Описан случай развития токсических реакций, обусловленных действием баклофена (нарушение сознания, дезориентация, брадикардия, нарушение четкости зрения, артериальная гипотензия, гипотермия), при одновременном применении с ибупрофеном у пациента пожилого возраста с нарушениями функции почек.

При одновременном применении с препаратами лития возможны тяжелые проявления гиперкинетических симптомов.

У пациентов, страдающих болезнью Паркинсона, при одновременном применении баклофена с леводопой и карбидопой могут возникать галлюцинации, спутанность сознания, возбуждение.

Режим дозирования

Внутрь взрослым в начале лечения — по 5 мг 3 раза/сут. На каждый 4-й день лечения дозу увеличивают на 5 мг 3 раза/сут до развития оптимального лечебного эффекта. Средняя суточная доза составляет 30-75 мг, при необходимости возможно ее увеличение до 100-120 мг. Окончательная суточная доза устанавливается индивидуально таким образом, чтобы наряду с ослаблением клонуса и мышечного спазма сохранялся тонус мышц, достаточный для осуществления активных движений.

Для пациентов с повышенной чувствительностью к лекарственным препаратам начальная суточная доза может составлять 5-10 мг с последующим более медленным увеличением. Для пациентов с почечной недостаточностью, а также при проведении гемодиализа суточная доза составляет 5 мг.

Для детей до 10 лет суточная доза составляет 0.75-2 мг/кг, старше 10 лет — 2.5 мг/кг. Лечение начинают с приема в дозе 2.5 мг 4 раза/сут. Суточную дозу, так же как и у взрослых, подбирают индивидуально, увеличивая ее каждые 3 дня, в соответствии с клиническим течением заболевания. Поддерживающая доза для детей в возрасте 1-2 лет составляет 10-20 мг/сут, для детей в возрасте 2-10 лет — 30-60 мг/сут.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к баклофену.

Применение у детей

Для детей до 10 лет суточная доза составляет 0.75-2 мг/кг, старше 10 лет — 2.5 мг/кг. Лечение начинают с приема в дозе 2.5 мг 4 раза/сут. Суточную дозу, так же как и у взрослых, подбирают индивидуально, увеличивая ее каждые 3 дня, в соответствии с клиническим течением заболевания. Поддерживающая доза для детей в возрасте 1-2 лет составляет 10-20 мг/сут, для детей в возрасте 2-10 лет — 30-60 мг/сут.

Ограничения для детей

Возможно применение

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью применяют у пожилых больных.

Ограничения для пожилых пациентов

Применяется с осторожностью

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью применяют при нарушениях функции печени. У пациентов с заболеваниями печени следует периодически контролировать уровень печеночных трансаминаз, ЩФ.

Ограничения при нарушениях функции печени

Применяется с осторожностью

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности (особенно в I триместре) баклофен можно применять только по жизненным показаниям.

Баклофен выделяется с грудным молоком. При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Ограничения при кормлении грудью

Противопоказан

Ограничения при беременности

Применяется с осторожностью

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью применяют при нарушениях функции почек.

Для пациентов с почечной недостаточностью, а также при проведении гемодиализа суточная доза составляет 5 мг.

Ограничения при нарушениях функции почек

Применяется с осторожностью

Особые указания

Подбор индивидуальной суточной дозы рекомендуется проводить в условиях стационара.

Побочные явления часто имеют транзиторный характер, могут исчезать или уменьшаться при снижении дозы. Необходимость в прерывании терапии возникает редко. Побочные эффекты баклофена следует различать с симптомами заболевания, по поводу которого проводится лечение. Отмену баклофена следует проводить постепенно, снижая дозу в течение 1-2 нед. (за исключением случаев развития серьезных побочных явлений).

С осторожностью применяют при цереброваскулярных нарушениях, психотических состояниях, шизофрении, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, нарушениях дыхания, нарушениях функции печени и почек, а также у пожилых больных. При сопутствующей эпилепсии лечение следует проводить под строгим врачебным контролем и без прерывания адекватной терапии противосудорожными средствами. У пациентов с дизурией на фоне лечения баклофеном могут наблюдаться гипертонус сфинктера мочевого пузыря и задержка мочи. У пациентов с заболеваниями печени и сахарным диабетом следует периодически контролировать уровень печеночных трансаминаз, ЩФ и глюкозы крови.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Во время лечения следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

Побочное действие

Со стороны нервной системы: сонливость, головокружение (особенно в начале лечения); иногда — апатия, чувство усталости, расстройства сна, спутанность сознания; редко — эйфория, депрессия, парестезии, миалгия, мышечная слабость, атаксия, тремор, нистагм, нарушения аккомодации, галлюцинации; возможны учащение судорог и снижение порога их возникновения (особенно при эпилепсии).

Со стороны пищеварительной системы: тошнота; иногда наблюдаются сухость во рту, запор, диарея; в отдельных случаях — нарушения функции печени.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда — артериальная гипотензия, ухудшение деятельности сердечно-сосудистой системы.

Прочие: иногда — угнетение дыхания; редко — дизурия, энурез.

Побочные эффекты возникают, главным образом, в начале лечения, при быстром повышении дозы, при назначении в дозе более 60 мг/сут, а также у пациентов пожилого возраста.

Возможные названия товара

  • Баклофен тб 10мг фл N50
  • БАКЛОФЕН 10 МГ ТАБ. №50
  • БАКЛОФЕН ТАБ. 10МГ №50

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Barton th 562 инструкция по настройке
  • Barton ta 561 инструкция по применению на русском
  • Barton ta 561 инструкция по настройке
  • Bartender ultralite инструкция на русском
  • Barry serio plus инструкция на русском