РЕКОМЕНДАЦИИ
по применению биологически активной добавки к пище
«ЭПИГАЛЛАТ»
в капсулах по 500 мг
Свидетельство
Свидетельство о государственной регистрации продукции:
№ RU.77.99.11.003.R.003989.11.19 от 01.11.2019 г.
ТУ 10.89.19-001-79376760-2019 ГОСТ Р ИСО 22000-2019 (ISO 22000:2018).
Сертификат соответствия № РОСС RU.C.31156.IS.FSMS.836
от 03.03.2021 г. до 03.03.2024 г.
Состав
Лактозы
моногидрат (носитель), крахмал картофельный, экстракт зеленого чая, капсула
(желатин, красители: Е171, Е131, Е172), целлюлоза микрокристаллическая
(носитель), минеральный премикс: (железа лактат, лактоза (носитель), цинка
сульфат, марганец сульфат, меди сульфат, йодид калия, селенит натрия); магния
стеарат (антислеживающий агент).
не содержит ГМО
Фармакологические свойства
Катехины
зеленого чая обладают множественным этиопатогенетическим действием в отношении
гиперпластических процессов репродуктивной системы. Подавляют патологический
рост и деление клеток в органах и тканях женской репродуктивной системы,
обусловленные негормональными стимулами. Снижают инвазивную активность клеток
эндометрия, а также вызывают избирательную гибель (апоптоз) клеток с повышенной
пролиферативной активностью. Катехины зеленого чая обладают выраженным
антиангиогенным действием (подавляют патологический рост новых сосудов) и,
таким образом, препятствуют росту новообразований. Являются эффективным
противовоспалительным средством, подавляя активность циклооксигеназы второго
типа, простагландинов и синтез провоспалительных цитокинов, а кроме того,
усиливают действие антибиотиков (тетрациклинов, (β-лактамов) и повышают чувствительность
резистентных микроорганизмов к действию антибактериальных агентов. Обладают
выраженным антиоксидантным действием, нейтрализуя образование свободных
радикалов.
Область применения
Через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника железа, меди, йода, цинка, марганца, селена, источника эпигаллокатехин-3-галлата. Места реа-лизации определяются национальным законодательством государств-членов ЕАЭС.
Рекомендации по применению
Взрослым по 1 капсуле 3 раза в день во время еды. Продолжительность приема -1 месяц. При необходимости прием можно повторить.
В суточной дозировке (3 капсулы) содержится % от рекомендуемого уровня суточного потребления: эпигаллокатехин-3-галлата 210″ % (210 мг)*, железо 107** % (15 мг), медь 99 % (0,99 мг)*, йод 88 % (0,132 мг), цинк 58 %(8,7 мг), марганец 50 % (0,99 мг)*, селен 94 % (0,066 мг).
*адекватный уровень потребления
**не превышает верхний допустимый уровень потребления
БАД Эпигаллат* рекомендован в сочетании с БАД Индинол* в комплексном терапевтическом лечении эндометриоза, аденомиоза, миомы матки и гиперплазии эндометрия без атипии, а также для профилактики рецидивов указанных заболеваний после хирургического лечения. Оказывает выраженное тормозящее действие на рецидивирование эндометриоидных кист яичников в послеоперационном периоде.
В составе комбинированной терапии (гиперплазия эндометрия без атипии, эндометриоз, аденомиоз, миома матки) Эпигаллат рекомендуется принимать внутрь в сочетании с БАД Индинол (1 капсула +1 капсула) 3 раза в день во время еды в течение 2-3 недель. Сертификат соответствия № РОСС RU.31411.04ИВМ0.01 .Н00188, срок действия 04.12.2019 г. — 03.12.2022 г.
Информация об эффективности БАД, вынесенная в рекомендацию по применению и на этикетку, подтверждена клиническими испытаниями на основании Отчета о проведении научно-исследовательской работы Московской Медицинской Академии имени И. М. Сеченова от 22.12.2009 г.
Побочные действия
По данным доклинического и клинического изучения, Эпигаллат хорошо переносится, не оказывая в терапевтических дозах побочных эффектов.
Характеристика
Эпигаллокатехин-3-галлат, являющийся активным ингредиентом БАДа (биологически активной добавки) Эпигаллат, характеризуется своим выраженным положительным действием при профилактике (с целью снижения риска формирования и предупреждения рецидивов) и проведении этиопатогенетического лечения (с целью облегчения состояния) патологических гиперпластических процессов женской репродуктивной системы. При применении данного БАДа (чаще всего параллельно с Индинолом) наблюдается подавление патологического деления и роста клеток в тканях и органах репродуктивной системы женщин, обусловленное негормональным воздействием препарата, а также уменьшение инвазивной клеточной активности эндометрия и даже избирательный апоптоз (гибель) клеток, находящихся в фазе пролиферации.
Кроме этого, Эпигаллату присуща достаточно выраженная антиангиогенная эффективность, которая заключается в угнетении патологического разрастания новых сосудов, тем самым препятствуя появлению и/или увеличению новообразований. Также этот БАД обладает эффективными противовоспалительными свойствами, подавляющими активность простагландинов, циклооксигеназы-2 и производство противовоспалительных цитокинов, и высокой антиоксидантной активностью, выражающейся в нейтрализации процесса формирования свободных радикалов. Сверх того прием эпигаллокатехин-3-галлата приводит к усилению эффектов некоторых антибактериальных препаратов (бета-лактамы, тетрациклины) и увеличению чувствительности резистентных бактериальных организмов к воздействию противобактериальных агентов.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, состояния, при которых противопоказаны препараты йода.
Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Лицам с заболеваниями щитовидной железы и принимающим препараты йода перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом-эндокринологом.
Не является лекарственным средством.
Форма выпуска
Капсулы в блистерах: от 10 до 20 капсул в блистере, от 1 до 6 блистеров в упаковке.
Капсулы в полимерных банках с крышкой по 30, 60, 90, 120 капсул в банке. Допускается упаковка банки в пачку потребительскую.
Условия хранения препарата
Хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.
Срок годности препарата
2 года
Способ применения и дозы
для взрослых:
Внутрь, во время еды.
Эпигаллат назначают по 1 капс. 1 раз в день. Продолжительность приема 1 мес.
Как правило, рекомендуется в сочетании с Индинолом (1 капс. + 1 капс.).
Возможно более длительное применение препарата по рекомендации врача.
Производитель
АО «МираксБиоФарма», РФ, 121059, г. Москва, ул. Брянская, д. 5.
Организация, уполномоченная на принятие претензий от потребителя
ООО «Ацино Рус», РФ, 129110, г. Москва, проспект Олимпийский, дом 16, строение 5, этаж 5, помещение I, тел. +7 (495) 502-92-47.
E-mail: quality_rus@acino.swiss, Medinfo_rus@acino.swiss
Состав
— Экстракт зеленого чая — 100 мг.
— Премикс минеральный — 50 мг:
-
Железо (лактат) — 4,5 мг.
-
Медь (сульфат) — 0,3 мг.
-
Йод (йодид калия) — 0,035 мг.
-
Цинк (сульфат) — 2,5 мг.
-
Марганец (сульфат) — 0,25 мг.
-
Селен (селенит натрия) — 0,015 мг.
Показания к применению
Биологически активная добавка к пище является дополнительным источником флавоноидов (эпигаллокатехин-3-галлата) и минеральных веществ.
Рекомендуется в сочетании с БАД Индинол в комплексном лечении эндометриоза, аденомиоза, миомы матки и гиперплазии эндометрия без атипии.
Противопоказания
- Индивидуальная непереносимость компонентов.
- Беременность.
- Период лактации.
-
Не рекомендуется лицам, принимающим препараты, снижающие кислотность желудочного сока.
Способ применения и дозы
Назначают внутрь по 1 капсуле 1 раз в день с пищей во время еды.
Продолжительность приема 1 месяц.
Как правило, рекомендуется в сочетании с Индинолом (1 капсула + 1 капсула) во время еды.
Возможно более длительное применение препарата по рекомендации врача.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при комнатной температуре не выше 25°C.
Срок годности
2 года.
Особые указания
БАД (биологически активная добавка) к пище. Не является лекарственным средством.
Действие
Активные вещества Эпигаллата обладают множественным этиопатогенетическим действием в отношении гиперпластических процессов репродуктивной системы. Подавляет патологический рост и деление клеток в органах и тканях женской репродуктивной системы, обусловленные негормональными стимулами. Снижает инвазивную активность клеток эндометрия, а также вызывает избирательную гибель (апоптоз) клеток с повышенной пролиферативной активностью.
Эпигаллат обладает выраженным антиангиогенным действием (подавляет патологический рост новых сосудов) и, таким образом, препятствует росту новообразований.
Является эффективным противовоспалительным средством, подавляя активность циклооксигеназы второго типа, простагландинов и синтез провоспалительных цитокинов, а кроме того, усиливает действие антибиотиков (тетрациклинов, р-лактамов) и повышает чувствительность резистентных микроорганизмов к действию антибактериальных агентов.
Обладает выраженным антиоксидантным действием, нейтрализуя образование свободных радикалов.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности и в период лактации.
Взаимодействие
Не рекомендуется лицам, принимающим препараты, снижающие кислотность желудочного сока.
Эпигаллат инструкция по применению
Состав
1 капсула содержит: чистый эпигаллокатехин-3-галлат (один из катехинов зеленого чая) не менее 45 мг
Фармакологическое действие
Снижающее у женщин риск возникновения функциональных нарушений циклических процессов.
Показания к применению
Проведение комплексной терапии с приемом капсул Эпигаллата и Индинола рекомендовано:
— с целью первичной профилактики аденомиоза (разновидность эндометриоза) и миомы матки, а также вторичной профилактики рецидивов данных патологических состояний после проведения хирургического вмешательства;
— с целью вторичной профилактики рецидивов эндометриоидных кист после проведения хирургического вмешательства;
— с целью профилактики гиперплазии эндометрия после абортов и диагностических выскабливаний;
— в комплексной профилактике и/или лечении бесплодия.
Способ применения
Несмотря на то, что Эпигаллат является БАДом, перед тем, как принимать его, необходимо проконсультироваться с врачом, так как чаще всего данное средство назначается в комплексе с Индинолом, а терапия патологических состояний, при которых показаны эти препараты, требует осторожности и внимания.
Как правило, инструкция по применению Эпигаллата предполагает пероральный прием 2-х капсул препарата дважды в 24 часа во время еды с аналогичной дозировкой и частотой приема капсул Индинола.
Продолжительность такого комбинированного терапевтического курса с целью первичной профилактики патологических гиперпластических процессов женской репродуктивной системы обычно составляет 6 месяцев. Сочетаемый прием этих препаратов в качестве вторичной профилактики (рецидивов) в большинстве случаев длится 3 месяца.
Взаимодействие
Не рекомендуется параллельное применение капсул данного БАДа и лечебных средств, понижающих желудочную кислотность.
Побочное действие
В случае персональной гиперчувствительности возможно развитие явлений аллергической этиологии (кожный зуд, различные высыпания, крапивница, отек Квинке и пр.).
Противопоказания
— персональной гиперчувствительности пациента к эпигаллокатехин-3-галлату или прочим компонентам капсул;
— грудном кормлении и беременности.
Применение капсул не рекомендовано при:
— проведении терапии с приемом лечебных средств, понижающих желудочную кислотность.