Байтрил для крс инструкция по применению в ветеринарии

Описание лекарственного препарата ветеринарного назначения Байтрил^® 10% раствор для орального применения

Байтрил 2,5% раствор для инъекций. Лекарственное средство в качестве действующего вещества в 1 мл содержит 25 мг энрофлоксацина и вспомогательные компоненты: калия гидроксид, н-бутанол, воду для инъекций. Препарат представляет собой стерильный прозрачный раствор светло-желтого цвета.

Энрофлоксацин, входящий в состав препарата, относится к группе фторхинолов, обладает широким спектром антибактериального и антимикоплазменного действия, подавляет рост и развитие грамположительных и грамотрицательных бактерий.

Механизм действия энрофлоксацина заключается в ингибировании активности фермента гиразы, влияющего на репликацию спирали ДНК в ядре бактериальной клетки.

При парентеральном введении препарата энрофлоксацин хорошо и быстро всасывается и проникает во все органы и ткани организма. Максимальная концентрация энрофлоксацина в крови достигается через 20–40 минут, терапевтическая концентрация сохраняется в течение 24 часов после введения препарата; выводится из организма преимущественно в неизменном виде, частично метаболизируется в ципрофлоксацин и выделяется с мочой и фекалиями.

Байтрил 2,5% раствор для инъекций применяют телятам, свиньям и собакам с лечебной целью при инфекциях органов дыхания, желудочно-кишечного тракта, мочеполовой системы, септицемии, колибактериозе, сальмонеллезе, стрептококкозе, бактериальной и энзоотической пневмонии, атрофическом рините, синдроме мастит-метрит-агалактия и других болезнях, вызванных микроорганизмами, чувствительными к фторхинолам, а также при смешанных инфекциях при вирусных болезнях.

Препарат вводят один раз в сутки телятам и собакам подкожно, свиньям-внутримышечно в следующих дозах: телятам и свиньям — 1 мл на 20 кг массы животного (2,5 мг энрофлоксацина на 1 кг массы) в течение 5 дней, при хронических и тяжело протекающих заболеваниях — до 10 дней.

Препарат не следует применять животным при существенных нарушениях развития хрящевой ткани, а также при поражениях нервной системы, сопровождающихся судорогами, щенкам в первый год жизни, до окончания периода их роста, самкам в период беременности, а также при выделении от больного животного микроорганизмов, устойчивых к фторхинолам.

Не допускается одновременное применение Байтрила с левомицетином, макролидами, тетрациклинами, теофилином и нестероидными противовоспалительными средствами.

стеклянные флаконы коричневого цвета по 100 мл, упакованные в картонные коробки.

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:

• торговое наименование: Байтрил® 10% (Baytril® 10%);
• международное непатентованное наименование действующего вещества: энрофлоксацин.

2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.

Бантрил® 10% содержит действующее вещество энрофлоксацин — 100 мг/мл и вспомогательные вещества: спирт бутиловый, калия гидрат окиси и воду для инъек­ций.

3. По внешнему виду препарат представляет собой стерильный прозрачный раствор светло-желтого цвета.

Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке — 3 года с даты производства, после первого вскрытия флакона —28 суток.

Не применять по истечении срока годности.

4. Выпускают препарат расфасованным по 100 мл в стеклянных флаконах, упа­кованных в индивидуальные картонные коробки вместе с инструкцией по примене­нию.

5. Хранят препарат в закрытой упаковке производителя в защищённом от влаги и прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5°С до 25°С.

6. Препарат следует хранить в местах, недоступных для детей.

7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

9. Байтрил® 10% относится к антибактериальным лекарственным препаратам из группы фторхинолона.

10. Энрофлоксацин, входящий в состав лекарственного препарата, обладает ши­роким спектром антибактериального и антимикоплазменного действия, подавляет рост и развитие грамположительных и грамотрицательных бактерий, в том числе: Escherichia coli, Haemophilus, Pasteurella, Salmonella, Staphylococcus, Streptococcus, Clostridium, Bordetella, Compylobacter, Corynebacterium, Pseudomonas, Proteus, а так­ же Mycoplasma spp..

Механизм действия энрофлоксацина заключается в ингибировании активности фермента гиразы, влияющего на репликацию спирали ДНК в ядре бактериальной клетки.

При парентеральном введении лекарственного препарата энрофлкосацин хорошо и быстро всасывается из места инъекции и проникает в большинство органов и тка­ней организма.

Максимальная концентрация энрофлоксацина в крови достигается че­ рез 20-30 минут, терапевтическая концентрация сохраняется в течение 24 часов после введения лекарственного препарата.

Выводится энрофлоксацин из организма в ос­новном в неизмененном виде и частично в виде метаболита — ципрофлоксацина, преимущественно с мочой и желчью.

Байтрил® 10% по степени воздействия на организм относится к умеренно опас­ным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендуемых дозах хо­рошо переносится животными, не обладает эмбриотоксическим, тератогенным и гепатотоксическим действием.

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

11. Байтрил® 10% назначают телятам и свиньям с лечебной целью при инфекци­ях органов дыхания, желудочно-кишечного тракта, мочеполовой системы, септице­мии, колибактериозе, сальмонеллезе, стрептококкозе, бактериальной и энзоотической пневмонии, атрофическом рините, синдроме мастит-метрит-агалактия, при смешан­ных инфекциях, вторичных инфекциях при вирусных болезнях и других заболевани­ях, возбудители которых чувствительны к энрофлоксацину.

12. Противопоказанием к применению препарата Байтрил® 10% является повы­шенная индивидуальная чувствительность животного к фторхинолонам.

Не следует применять Байтрил® 10% при существенных нарушениях развития хрящевой ткани, при поражениях нервной системы, сопровождающихся судорогами, а также при выделении у больного животного микроорганизмов, устойчивых к фторхинолонам.

13. При работе с препаратом Байтрил® 10% следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарствен­ными средствами.

Во время работы с лекарственным препаратом не разрешается курить, пить и принимать пищу.

По окончании работы следует тщательно вымыть руки теплой во­дой с мылом.

При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством проточной воды.

Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямо­го контакта с препаратом Байтрил® 10%.

В случае проявления аллергических реак­ций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немед­ленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по приме­нению препарата или этикетку).

14. Препарат не следует применять супоросным и лактирующим свиноматкам.

15. Байтрил® 10% применяют один раз в сутки в дозе 2,5 мл на 100 кг массы жи­вотного (2,5 мг энрофлоксацина на 1 кг):

• телятам подкожно в течение 5 дней;
• свинь­ям внутримышечно в течение 3 дней, при синдроме мастит-метрит-агалактия — в те­чение 1-2 дней.

В связи с возможной болевой реакцией препарат не следует вводить в одно ме­сто крупным животным в объеме, превышающем 5 мл и мелким животным в объеме, превышающем 2,5 мл.

При отсутствии улучшения клинического состояния после применения лекар­ственного препарата в течение 3-5 дней рекомендуется провести повторную проверку чувствительности выделенных от больного животного микроорганизмов к фторхинолонам или заменить Байтрил® 10% на другое антибактериальное лекарственное сред­ство.

16. При применении препарата Байтрил® 10% в соответствии с настоящей ин­струкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается.

У отдель­ных животных после применения препарата возможно кратковременное нарушение функции желудочно-кишечного тракта.

В случае появления аллергических реакций использование препарата прекраща­ют и назначают животному антигистаминные и симптоматические средства.

17. Симптомы передозировки у животных не выявлены.

18. Не допускается одновременное применение препарата Байтрил® 10% с лево­мицетином, макролидами, тетрациклинами, теофилином и нестероидными противо­воспалительными средствами.

19. Особенностей действия при первом применении лекарственного препарата или при его отмене не установлено.

20. Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.

В случае пропуска одной до­зы применение препарата возобновляют в той же дозировке и по той же схеме.

21. Убой свиней и телят на мясо разрешается не ранее, чем через 14 суток после последнего применения препарата Байтрил® 10%.

Мясо животных, вынужденно убитых до истечения установленного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

ФГБУ «Федеральный центр охраны здоровья животных» (ВНИИЗЖ); 600901, г. Владимир, мкр. Юрьевец.

Описание

Препарат представляет собой стерильный прозрачный раствор светло-желтого цвета.

Состав

В 1 мл инъекционного раствора в качестве действующего вещества содержится: энрофлоксацин — 25 мг, 50 мг, 100 мг соответственно и вспомогательные компоненты: калия гидроксид, н-бутанол, вода для инъекций.

Фасовка

Флаконы из темного стекла по 100 мл.

Фармакологические свойства

Энрофлоксацин, входящий в состав препарата, относится к группе фторхинолонов, обладает широким спектром антибактериального и антимикоплазменного действия, подавляет рост и развитие грамположительных и грамотрицательных бактерий, в т. ч. эшерихий, гемофилюсов, сальмонелл, пастерелл, стафилококков, стрептококков, клостридий, псевдомонад, бордетелл, кампилобактерий, коринебактерий, протея, а также микоплазм.

Механизм действия энрофлоксацина заключается в ингибировании активности фермента гиразы, влияющего на репликацию спирали ДНК в ядре бактериальной клетки. При парентеральном введении препарата энрофлоксацин хорошо и быстро всасывается из места инъекции и проникает во все органы и ткани организма. Максимальная концентрация энрофлоксацина в крови достигается через 20 – 40 минут, терапевтическая концентрация сохраняется в течение 24 часов после введения препарата.

Байтрил 2,5%, 5%, 10% раствор для инъекций по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам, в рекомендуемых дозах хорошо переносится животными, не обладает эмбриотоксическим, тератогенным и гепатотоксическим действием. Выводится энрофлоксацин из организма преимущественно в неизменном виде, частично метаболизируется в ципрофлоксацин и выделяется с мочой и фекалиями.

Показания к применению

• Байтрил 2,5%

Назначают собакам и кошкам с лечебной целью при болезнях органов дыхания, желудочно-кишечного тракта, мочеполовой системы, септицемии, колибактериозе, сальмонеллезе, стрептококкозе и других болезнях, вызванных микроорганизмами, чувствительными к фторхинолонам, а также при смешанных и вторичных инфекциях при вирусных болезнях.

• Байтрил 5%

Назначают телятам, свиньям и собакам с лечебной целью при инфекциях органов дыхания, желудочно-кишечного тракта, мочеполовой системы, септицемии, колибактериозе, сальмонеллезе, стрептококкозе, бактериальной и энзоотической пневмонии, атрофическом рините, синдроме мастит-метрит-агалактия и других болезнях, вызванных микроорганизмами, чувствительными к фторхинолонам, а также при смешанных инфекциях и вторичных инфекциях при вирусных болезнях.

• Байтрил 10%

Назначают телятам и свиньям с лечебной целью при инфекциях органов дыхания, желудочно-кишечного тракта, мочеполовой системы, септицемии, колибактериозе, сальмонеллезе, стрептококкозе, бактериальной и энзоотической пневмонии, атрофическом рините, синдроме мастит-метрит-агалактия и других болезнях, вызванных микроорганизмами, чувствительными к фторхинолонам, а также при смешанных и вторичных инфекциях при вирусных болезнях.

Способ применения и дозы

• Байтрил 2,5%

Байтрил 2,5% инъекционный раствор вводят собакам и кошкам подкожно или внутримышечно в дозе 0,2 мл на 1 кг массы животного (5 мг энрофлоксацина на 1 кг массы) один раз в сутки в течение 3 – 10 дней. В связи с возможной болевой реакцией препарат не следует вводить животному в одно место в объеме, превышающем 2,5 мл. Если в течение 3 – 5 дней не произойдет заметного клинического улучшения, рекомендуется провести повторную проверку на чувствительность выделенных от больного животного микроорганизмов к фторхинолонам или заменить Байтрил на другой антибактериальный препарат.

• Байтрил 5%

Байтрил 5% инъекционный раствор вводят телятам и собакам подкожно, свиньям внутримышечно в следующих дозах:

— телятам и свиньям — 1 мл на 20 кг массы животного (2,5 мг энрофлоксацина на 1 кг массы) один раз в сутки в течение 3 – 5 дней,

— свиноматкам при синдроме мастит-метрит-агалактия — в течение 1 – 2 дней,

— собакам — 1 мл на 10 кг массы животного (5 мг энрофлоксацина на 1 кг массы) один раз в сутки в течение 5 дней, при хронических и тяжело протекающих заболеваниях — до 10 дней.

В связи с возможной болевой реакцией препарат не следует вводить в одно место крупным животным в объеме, превышающем 5 мл, и мелким животным в объеме, превышающем 2,5 мл. Если в течение 3 – 5 дней не произойдет заметного клинического улучшения, рекомендуется провести повторную проверку на чувствительность выделенных от больного животного микроорганизмов к фторхинолонам или заменить Байтрил на другой антибактериальный препарат.

• Байтрил 10%

Байтрил 10 % инъекционный раствор вводят телятам подкожно, а свиньям внутримышечно в дозе 2,5 мл на 100 кг массы животного (2,5 мг энрофлоксацина на 1 кг массы). Препарат назначают один раз в сутки телятам в течение 5 дней подряд, свиньям в течение 3 дней, а при лечении синдрома мастит-метрит-агалактия свиноматкам в течение 1 – 2 дней. Если в течение 3 – 5 дней не произойдет заметного клинического улучшения, рекомендуется провести повторную проверку на чувствительность выделенных от больного животного микроорганизмов к фторхинолонам или заменить Байтрил на другой антибактериальный препарат. В связи с возможной болевой реакцией препарат следует вводить в количестве не более 5 мл в одно место телятам и не более 2,5 мл свиньям.

Побочные действия

В отдельных случаях возможно кратковременное нарушение функции желудочно-кишечного тракта. Может возникнуть покраснение в точке инъекции, исчезающее самопроизвольно.

Противопоказания

• Байтрил 2,5%

Повышенная чувствительность к энрофлоксацину и другим хинолонам. Запрещается назначать самкам в период беременности и лактации, при существенных нарушениях развития хрящевой ткани, поражениях нервной системы, сопровождающихся судорогами, а также при выделении от больного животного микроорганизмов, устойчивых к фторхинолонам. Не допускается одновременное применение Байтрила с левомицетином, макролидами, тетрациклинами, теофиллином и нестероидными противовоспалительными средствами.

• Байтрил 5%

Повышенная чувствительность к энрофлоксацину и другим хинолонам. Запрещается назначать щенкам в первый год жизни, до окончания периода их роста, самкам в период беременности и лактации, при существенных нарушениях развития хрящевой ткани, поражениях нервной системы, сопровождающихся судорогами, а также при выделении от больного животного микроорганизмов, устойчивых к фторхинолонам. Не допускается одновременное применение Байтрила с левомицетином, макролидами, тетрациклинами, теофиллином и нестероидными противовоспалительными средствами.

• Байтрил 10%

Повышенная чувствительность к энрофлоксацину и другим хинолонам. Запрещается назначать супоросным свиноматкам, при существенных нарушениях развития хрящевой ткани, поражениях нервной системы, сопровождающихся судорогами, а также при выделении от больного животного микроорганизмов, устойчивых к фторхинолонам. Не допускается одновременное применение Байтрила с левомицетином, макролидами, тетрациклинами, теофиллином и нестероидными противовоспалительными средствами.

Период ожидания

• Байтрил 2,5%

Желательно не применять щенкам и котятам до окончания периода их роста.

• Байтрил 5%

Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 14 дней после последнего применения препарата. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения установленного срока, может быть использовано для кормления пушных зверей или для производства мясо-костной муки.

• Байтрил 10%

Убой животных на мясо разрешается через 14 дней после последнего введения препарата. Мясо животных, вынуждено убитых ранее установленного срока, может быть использовано для кормления пушных зверей или для производства мясо-костной муки.

Условия хранения

Хранить с предосторожностью (список Б) в сухом, темном, недоступном для детей и животных месте при температуре от 5 до 25°С.

Срок годности — 3 года. После вскрытия флакона препарат можно использовать в течение 28 дней.

ИНСТРУКЦИЯ по применению ветеринарного препарата «Байтрил®Макс»

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

Байтрил®Макс — антимикробный препарат пролонгированного действия, представляю-
щий собой стерильный прозрачный раствор желтого цвета. Байтрил®Макс в 100 мл содержит: энрофлоксацин — 10,0 г, вспомогательные вещества: L-аргинин — 0,2 г, консерванты (бензиловый и бутиловый спирты) и воду для инъекций до 100 мл. Выпускают Байтрил®Макс расфасованным по 100 мл в стеклянных флаконах коричневого цвета, упакованных в картонные коробки. Хранят препарат с предосторожностью (список Б) в сухом, защищенном от света месте, при температуре от плюс 5°С до плюс 25°С. Срок годности препарата при соблюдении условий хранения — 36 месяцев со дня изготовления; после вскрытия упаковки — 28 дней. Запрещается применение препарата по истечении срока годности.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Байтрил®Макс — антимикробный препарат пролонгированного действия, включающий в свой состав энрофлоксацин и L-аргинин. Энрофлоксацин относится к группе фторхинолонов, обладает широким спектром антибактериального и антимикоплазменного действия, подавляет рост и развитие грамположительных и грамотрицательных бактерий, в т.ч.: Escherichia coli. Haemophilus somnus, Haemophilus parasuis, Pasteurella haemolytica. Pasteurella multocida. Salmonella spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Clostridium spp., Bordetella spp., Campylobacter spp.. Corynebacterium spp., Proteus spp.,а также Mycoplasma spp.

Механизм действия энрофлоксацина заключается в ингибировании активности фермента гиразы, влияющего на репликацию спирали ДНК в ядре бактериальной клетки. L-аргинин улучшает снабжение ферментативных систем оксидом азота, принимает участие в реакциях переаминирования, усиливает освобождение организма от накопившихся продуктов
обмена белка, что в итоге способствует: улучшению трофики мышц, ускорению восстановительных процессов, улучшению поступления других аминокислот в мышечную ткань, препятствует развитию оксидантного стресса, защищает клетки от старения. При парентеральном введении препарата энрофлоксацин хорошо и быстро всасывается с места инъекции и проникает во все органы и ткани организма. Максимальная концентрация энрофлоксацина в крови достигается через 30-60 минут, терапевтическая концентрация сохраняется в течение 72 часов после введения препарата. Выводится энрофлоксацин из организма преимущественно в неизмененном виде (частично метаболизируется в ципрофлоксацин) с мочой и фекалиями.

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ПРЕПАРАТА

Препарат назначают крупному рогатому скоту и свиньям с лечебной целью при маститах, инфекциях органов дыхания, желудочно-кишечного тракта, мочеполовой системы, септицемии, колибактериозе, сальмонеллезе, стрептококкозе, бактериальной и энзоотической пневмонии, атрофическом рините, синдроме мастит-метрит-агалактия и других болезнях, вызванных микроорганизмами чувствительными к фторхинолонам, а также при смешанных и вторичных инфекциях при вирусных болезнях.

Препарат применяют крупному рогатому подкожно, свиньям — внутримышечно в дозе 7,5 мл на 100 кг массы тела животного (7,5 мг энрофлоксацина на 1 кг) однократно. Для лечения коров, больных маститом, препарат применяют внутривенно в дозе 5 мл на 100кг массы тела животного. При мастите, вызванном Escherichia coli— 2-3 дня подряд. В связи с возможной болевой реакцией препарат не следует вводить в одно место крупному рогатому скоту в объеме, превышающем 15 мл. поросятам — свыше 5 мл.

При отсутствии улучшения клинического состояния после применения препарата в течение 3-5 дней рекомендуется провести повторную проверку чувствительности выделенных от больного животного микроорганизмов к фторхинолонам или заменить «Байтрил“Макс» на другой антибактериальный препарат.

При применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается. У отдельных животных после применения препарата возможно кратковременное нарушение функции желудочно-кишечного тракта. Препарат не следует применять животным с повышенной чувствительностью к фторхинолонам, при существенных нарушениях развития хрящевой ткани, супоросным свиноматкам. при выделении от больного животного микроорганизмов, устойчивых к фторхинолонам. а также при заболеваниях, сопровождающихся поражением центральной нервной системы. Не допускается одновременное применение препарата с левомицетином, макролидами, тетрациклинами и теофилином.

Убой крупного рогатого скота на мясо разрешается через 14 дней при подкожном введении и 7 дней при внутривенном применении, свиней — через 12 дней после последнего введения препарата. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления плотоядных животных. Молоко коров в пищевых целях разрешается использовать через 120 часов при подкожном введении и 72 часа при внутривенном применении после последнего введения препарата. Молоко. полученное до истечения положенного срока, кипятят и используют в корм животным.

МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

При работе с препаратом следует соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности. предусмотренные при работе с лекарственными средствами для животных.

ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ

Организация, уполномоченная принимать претензии от потребителей на территории Российской Федерации: АО «Байер»; 107113, г. Москва. 3-я Рыбинская улица, д. 18. стр.2. Тел.: +7 495 234 2000;

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ Компания «Байер ХелсКэр ЛЛС»; 12707 Шони Мишен Парквей Шони, Канзас 66201 — 0390 США / «Bayer Healthcare LLC»; Shawnee Mission Parkway Shawnee, Kansas 66201- 0390. USA.

Доставка лекарственных средств для ветеринарного применения до пунктов выдачи, осуществляется только автотранспортом компании – поставщика, автомобилями с рефрижераторами, в строгом режиме.
Рефрижераторы оборудованы системой IQFreeze — термо-регистраторы, либо термокоробами.
При отсутствии системы IQFreeze, в термокороб обязательно закладывается логгер-регистратор температуры, с него считывается подробный отчет за весь путь следования, начиная с загрузки на складе, и до окончания маршрута.
Компании-поставщики ЛС, предоставляют полный термо-отчет на любую дату поставки, в кратчайшие сроки, по нашему требованию.
В пункте выдачи, термолабильные лекарственные средства для ветеринарного применения, требующие при хранении соблюдения Т режима +2-+8С°, сразу помещаются в шкаф холодильный Бирюса 310-1, либо Бирюса 152ЕК, где хранятся при Т режиме +2-+8С°.
Лекарственные средства, требующие при хранении соблюдения Т режима от +8С° до +15С° и от +15С° до +20С° — помещаются в прохладное место BBK BWR081, где хранятся при Т режиме +15С°.

Ближайшая дата доставки в пункт выдачи заказа: г. Киров, ул. Труда, д. 57, зоомагазин <Живой Уголок> — 12 сентября 2023