Банбакт свечи инструкция по применению

Клинические характеристики

Дальнейшая информация

Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте,
никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Банбакт только по назначению
врача.

Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация,
которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.

Авторское право:

• https://kusumhealthcare.com — Кусум Хелтхкер Пвт Лтд
• http://www.drlz.com.ua — Государственный реестр ЛС Украины

ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

БАНБАКТ®

ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ

БАНБАКТ®

МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАЗВАНИЕ

КЛИНДАМИЦИН

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

СУППОЗИТОРИИ ВАГИНАЛЬНЫЕ 100 МГ

СОСТАВ

ОДИН СУППОЗИТОРИЙ СОДЕРЖИТ

АКТИВНОЕ ВЕЩЕСТВО – КЛИНДАМИЦИНА ФОСФАТА 118.82 МГ (ЭКВИВАЛЕНТНО КЛИНДАМИЦИНУ 100 МГ),

ВСПОМОГАТЕЛЬНОЕ ВЕЩЕСТВО: ТВЕРДЫЙ ЖИР (SUPPOCIRE NAI 25A).

ОПИСАНИЕ

СУППОЗИТОРИИ ОТ БЕЛОГО ДО СВЕТЛО-ЖЕЛТОГО ЦВЕТА, ТОРПЕДООБРАЗНОЙ ФОРМЫ.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

МОЧЕПОЛОВАЯ СИСТЕМА И ПОЛОВЫЕ ГОРМОНЫ. ГИНЕКОЛОГИЧЕСКИЕ  ПРОТИВОИНФЕКЦИОННЫЕ И АНТИСЕПТИЧЕСКИЕ ПРЕПАРАТЫ. ПРОТИВОИНФЕКЦИОННЫЕ И АНТИСЕПТИЧЕСКИЕ ПРЕПАРАТЫ, ИСКЛЮЧАЯ КОМБИНАЦИИ С КОРТИКОСТЕРОИДАМИ. АНТИБАКТЕРИАЛЬНЫЕ ПРЕПАРАТЫ. КЛИНДАМИЦИН.

KОД АТХ G01AА10

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

ФАРМАКОКИНЕТИКА

ПРИ ИНТРАВАГИНАЛЬНОМ ВВЕДЕНИИ СИСТЕМНАЯ АБСОРБЦИЯ СОСТАВЛЯЕТ ОКОЛО 5 %. ХОРОШО ПРОХОДИТ ПЛАЦЕНТАРНЫЕ И ГИСТОЛОГИЧЕСКИЕ БАРЬЕРЫ; ЛЕГКО ПРОНИКАЕТ В БИОЛОГИЧЕСКИЕ ЖИДКОСТИ И ТКАНИ, ЧЕРЕЗ ГЭБ ПРОХОДИТ ПЛОХО (ПРИ ВОСПАЛЕНИИ МОЗГОВЫХ ОБОЛОЧЕК ПРОНИЦАЕМОСТЬ ГЭБ ПОВЫШАЕТСЯ). ВЫСОКИЕ КОНЦЕНТРАЦИИ КЛИНДАМИЦИНА ОПРЕДЕЛЯЮТСЯ В ЖЕЛЧИ. КЛИНДАМИЦИН НАКАПЛИВАЕТСЯ В ЛЕЙКОЦИТАХ И МАКРОФАГАХ. ОБНАРУЖИВАЕТСЯ В ОРГАНАХ ПЛОДА. СЕКРЕТИРУЕТСЯ С МАТЕРИНСКИМ МОЛОКОМ. ИНТЕНСИВНО МЕТАБОЛИЗИРУЕТСЯ В ПЕЧЕНИ, С ОБРАЗОВАНИЕМ АКТИВНЫХ (N-ДИМЕТИЛКЛИНДАМИЦИН И КЛИНДАМИЦИНСУЛЬФОКСИД) И НЕАКТИВНЫХ МЕТАБОЛИТОВ. ПЕРИОД ПОЛУВЫВЕДЕНИЯ СОСТАВЛЯЕТ 1,5–3,5 Ч, УВЕЛИЧИВАЕТСЯ У ПАЦИЕНТОВ С ТЯЖЕЛЫМИ ЗАБОЛЕВАНИЯМИ ПОЧЕК. ОКОЛО 10 % ДОЗЫ ВЫВОДИТСЯ С МОЧОЙ И ОКОЛО 4 % С КАЛОМ. ЭКСКРЕЦИЯ МЕДЛЕННАЯ, В ТЕЧЕНИЕ 7 ДНЕЙ. НЕ УДАЛЯЕТСЯ ИЗ КРОВИ ПУТЕМ ДИАЛИЗА.

ФАРМАКОДИНАМИКА

КЛИНДАМИЦИН ОТНОСИТСЯ К АНТИБИОТИКАМ ГРУППЫ ЛИНКОЗАМИДОВ. СВЯЗЫВАЕТСЯ С 50S СУБЪЕДИНИЦЕЙ РИБОСОМАЛЬНОЙ МЕМБРАНЫ И ИНГИБИРУЕТ СИНТЕЗ БЕЛКОВ В МИКРООРГАНИЗМАХ.

В ТЕРАПЕВТИЧЕСКИХ ДОЗАХ ОКАЗЫВАЕТ БАКТЕРИОСТАТИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ, В ВЫСОКИХ ДОЗАХ ОКАЗЫВАЕТ БАКТЕРИЦИДНОЕ ДЕЙСТВИЕ НА ЧУВСТВИТЕЛЬНЫЕ ШТАММЫ.

КЛИНДАМИЦИН АКТИВЕН ПРОТИВ ОРГАНИЗМОВ, СВЯЗАННЫХ С БАКТЕРИАЛЬНЫМ ВАГИНОЗОМ, ВКЛЮЧАЯ GARDNERELLA VAGINALIS, MOBILUNCUS MULIERIS, MOBILUNCUS CURTISII, MYCOPLASMA HOMINIS И АНАЭРОБЫ (PEPTOSTREPTOCOCCUS SPP, BACTEROIDES SPP). ВСЕ ЭТИ ОРГАНИЗМЫ ЧУВСТВИТЕЛЬНЫ К КЛИНДАМИЦИНУ, КАК ОЦЕНЕНО ИХ MIC90 (МИНИМАЛЬНО ИНГИБИРУЮЩАЯ КОНЦЕНТРАЦИЯ ДЛЯ ИНГИБИРОВАНИЯ 90% ШТАММОВ).

ВОСПРИИМЧИВОСТЬ ВАГИНАЛЬНЫХ БАКТЕРИЙ, СВЯЗАННЫХ С БАКТЕРИАЛЬНЫМ ВАГИНОЗОМ, К КЛИНДАМИЦИНУ.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

БАКТЕРИАЛЬНЫЙ ВАГИНОЗ, ВЫЗВАННЫЙ ЧУВСТВИТЕЛЬНЫМИ К ПРЕПАРАТУ МИКРООРГАНИЗМАМИ.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

ИНТРАВАГИНАЛЬНО.

СУППОЗИТОРИИ ОСВОБОЖДАЮТ ОТ КОНТУРНОЙ УПАКОВКИ, ПРЕДВАРИТЕЛЬНО РАЗРЕЗАВ ПЛЕНКУ ПО КОНТУРУ СУППОЗИТОРИЯ, ВВОДЯТ ПО ВОЗМОЖНОСТИ, ГЛУБОКО ВО ВЛАГАЛИЩЕ, В ПОЛОЖЕНИИ ЛЕЖА.

ПО ОДНОМУ СУППОЗИТОРИЮ 1 РАЗ В СУТКИ, НЕПОСРЕДСТВЕННО ПЕРЕД СНОМ В ТЕЧЕНИЕ 3-7 ДНЕЙ ПОДРЯД.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ, КОТОРЫЕ РАССМАТРИВАЛИСЬ КАК СВЯЗАННЫЕ С ЛЕЧЕНИЕМ И О КОТОРЫХ СООБЩАЛОСЬ В КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЯХ, ПРЕДСТАВЛЕНЫ НИЖЕ. 

КАТЕГОРИИ ПО ЧАСТОТЕ ОПРЕДЕЛЕНЫ СЛЕДУЮЩИМ ОБРАЗОМ: ОЧЕНЬ ЧАСТО (>1/10), ЧАСТО (ОТ ≥ 1/100 ДО < 1/10), НЕЧАСТО (ОТ > 1/1000 ДО < 1/100), РЕДКО (ОТ > 1/10 000 ДО < 1/1000), ОЧЕНЬ РЕДКО (< 1/10 000) И НЕИЗВЕСТНО (ЧАСТОТА НЕ МОЖЕТ БЫТЬ ОПРЕДЕЛЕНА).

ЧАСТО

—         АБДОМИНАЛЬНЫЕ СУДОРОГИ, ДИАРЕЯ

—         ПСЕВДОМЕМБРАНОЗНЫЙ КОЛИТ

—         ОТКЛОНЕНИЯ ОТ НОРМЫ БИОХИМИЧЕСКИХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ ФУНКЦИИ ПЕЧЕНИ.

НЕЧАСТО

—         ТОШНОТА, РВОТА

—         МАКУЛОПАПУЛЕЗНАЯ СЫПЬ, КРАПИВНИЦА

ЧАСТОТА НЕИЗВЕСТНА

—         ВАГИНАЛЬНЫЕ ИНФЕКЦИИ

—         АГРАНУЛОЦИТОЗ, ЛЕЙКОПЕНИЯ, НЕЙТРОПЕНИЯ, ТРОМБОЦИТОПЕНИЯ, ЭОЗИНОФИЛИЯ

—         АНАФИЛАКТОИДНЫЕ РЕАКЦИИ, ЛЕКАРСТВЕННАЯ СЫПЬ С ЭОЗИНОФИЛИЕЙ И СИСТЕМНЫМИ ПРОЯВЛЕНИЯМИ

—         ДИСГЕВЗИЯ

—         ЭЗОФАГИТ, ЯЗВА ПИЩЕВОДА

—         ЖЕЛТУХА

—         ТОКСИЧЕСКИЙ ЭПИДЕРМАЛЬНЫЙ НЕКРОЛИЗ, СИНДРОМ СТИВЕНСА-ДЖОНСОНА, ОСТРЫЙ ГЕНЕРАЛИЗОВАННЫЙ ЭКЗАНТЕМАТОЗНЫЙ ПУСТУЛЕЗ, ЭКСФОЛИАТИВНЫЙ ДЕРМАТИТ, БУЛЛЕЗНЫЙ ДЕРМАТИТ, КОРЕПОДОБНАЯ СЫПЬ 

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

— ГИПЕРЧУВСТВИТЕЛЬНОСТЬ К КЛИНДАМИЦИНУ, ЛИНКОМИЦИНУ ИЛИ ДРУГИМ КОМПОНЕНТАМ ПРЕПАРАТАМИ

— ВОСПАЛИТЕЛЬНЫЕ ЗАБОЛЕВАНИЯ КИШЕЧНИКА В АНАМНЕЗЕ (БОЛЕЗНЬ КРОНА, НЕСПЕЦИФИЧЕСКИЙ ЯЗВЕННЫЙ КОЛИТ), ВЫЗВАННЫЕ ПРИЕМОМ АНТИБИОТИКОВ, В ТОМ ЧИСЛЕ ПСЕВДОМЕМБРАНОЗНЫЙ КОЛИТ

— БЕРЕМЕННОСТЬ (I ТРИМЕСТР) И ПЕРИОД ЛАКТАЦИИ

— ДЕТСКИЙ И ПОДРОСТКОВЫЙ ВОЗРАСТ ДО 18 ЛЕТ (БЕЗОПАСНОСТЬ И ЭФФЕКТИВНОСТЬ НЕ УСТАНОВЛЕНЫ)

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

ИНФОРМАЦИЯ О СОВМЕСТНОМ ИСПОЛЬЗОВАНИИ ДРУГИХ ВАГИНАЛЬНЫХ ПРЕПАРАТОВ СОВМЕСТНО С БАНБАКТ® СУППОЗИТОРИЯМИ ОТСУТСТВУЕТ.

ПРИ СИСТЕМНОМ ПРИМЕНЕНИИ БЫЛО ВЫЯВЛЕННО, ЧТО ФОСФАТ КЛИНДАМИЦИНА ОБЛАДАЕТ НЕЙРОМЫШЕЧНЫМИ БЛОКИРУЮЩИМИ СВОЙСТВАМИ, КОТОРЫЕ МОГУТ УСИЛИВАТЬ ДЕЙСТВИЕ ДРУГИХ НЕРВНО-МЫШЕЧНЫХ БЛОКИРУЮЩИХ ВЕЩЕСТВ.

АНТАГОНИСТЫ ВИТАМИНА К

УДЛИНЕНИЕ ТЕСТОВ СВЕРТЫВАНИЯ КРОВИ (PT/INR) И/ИЛИ ДЛИТЕЛЬНОСТИ КРОВОТЕЧЕНИЯ, БЫЛИ ЗАРЕГИСТРИРОВАНЫ У ПАЦИЕНТОВ, ПОЛУЧАВШИХ КЛИНДАМИЦИН В СОЧЕТАНИИ С АНТАГОНИСТОМ ВИТАМИНА К (НАПРИМЕР, ВАРФАРИНОМ, АЦЕНОКУМАРОЛОМ И ФЛУИНДИОЛОМ), ПОЭТОМУ, СЛЕДУЕТ ЧАСТО КОНТРОЛИРОВАТЬ ТЕСТЫ КОАГУЛЯЦИИ У ПАЦИЕНТОВ, ПОЛУЧАЮЩИХ АНТАГОНИСТЫ ВИТАМИНА К.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

ИНТРАВАГИНАЛЬНОЕ ПРИМЕНЕНИЕ БАНБАКТА® МОЖЕТ ПРИВЕСТИ К УСИЛЕННОМУ РОСТУ НЕЧУВСТВИТЕЛЬНЫХ МИКРООРГАНИЗМОВ, ОСОБЕННО ДРОЖЖЕПОДОБНЫХ ГРИБОВ.

ПРИ ЛЕЧЕНИИ ПРЕПАРАТОМ БАНБАКТ® СУЩЕСТВУЕТ ВОЗМОЖНОСТЬ РАЗВИТИЯ СУПЕРИНФЕКЦИЙ, ВКЛЮЧАЯ ГРИБКОВЫЕ ИНФЕКЦИИ.

ПРИ РАССМОТРЕНИИ ВОПРОСА О ПРИМЕНЕНИИ ПРЕПАРАТА, ВРАЧ ДОЛЖЕН ИМЕТЬ В ВИДУ ТИП ИНФЕКЦИИ И ПОТЕНЦИАЛЬНУЮ ОПАСНОСТЬ ДИАРЕИ, КОТОРАЯ МОЖЕТ РАЗВИТЬСЯ, ТАК КАК СЛУЧАИ КОЛИТА БЫЛИ ЗАРЕГИСТРИРОВАНЫ ВО ВРЕМЯ И ДАЖЕ СПУСТЯ ДВЕ ИЛИ ТРИ НЕДЕЛИ ПОСЛЕ ПРИЕМА КЛИНДАМИЦИНА.

О ПСЕВДОМЕМБРАНОЗНОМ КОЛИТЕ, СООБЩАЛОСЬ  ПРИ ПРИМЕНЕНИИ ПОЧТИ ВСЕХ БАКТЕРИЦИДНЫХ ПРЕПАРАТОВ, ВКЛЮЧАЯ КЛИНДАМИЦИН. СТЕПЕНЬ ТЯЖЕСТИ ЕГО МОЖЕТ БЫТЬ РАЗЛИЧНОЙ ОТ ЛЕГКОЙ ДО ТЯЖЕЛОЙ УГРОЖАЮЩЕЙ ЖИЗНИ ФОРМЫ, ПОЭТОМУ ВАЖНО СВОЕВРЕМЕННО ПОСТАВИТЬ ДИАГНОЗ ПАЦИЕНТАМ, У КОТОРЫХ ПОСЛЕ ВВЕДЕНИЯ АНТИБАКТЕРИАЛЬНЫХ ПРЕПАРАТОВ ПОЯВИЛАСЬ ДИАРЕЯ. ПРИЕМ АНТИБАКТЕРИАЛЬНЫХ ПРЕПАРАТОВ ИЗМЕНЯЕТ НОРМАЛЬНУЮ ФЛОРУ ТОЛСТОГО КИШЕЧНИКА И МОЖЕТ ПРИВЕСТИ К РАЗМНОЖЕНИЮ КЛОСТРИДИЙ. ИССЛЕДОВАНИЯ ПОКАЗЫВАЮТ, ЧТО ТОКСИН, ПРОДУЦИРУЕМЫЙ CLOSTRIDIUM DIFFICILE, ЯВЛЯЕТСЯ ПРИЧИНОЙ «СВЯЗАННОГО С АНТИБИОТИКАМИ КОЛИТА». ВСЕГДА НЕОБХОДИМО ТЩАТЕЛЬНО СОБИРАТЬ АНАМНЕЗ, ТАК КАК ИМЕЮТСЯ ДАННЫЕ О ВОЗМОЖНОСТИ РАЗВИТИЯ ЗАБОЛЕВАНИЯ ДАЖЕ СПУСТЯ ДВА МЕСЯЦА ПОСЛЕ ПРИЕМА БАКТЕРИЦИДНЫХ ПРЕПАРАТОВ. ПРИ ЛЕГКОЙ ФОРМЕ ПСЕВДОМЕМБРАНОЗНОГО КОЛИТА, ОБЫЧНО  ДОСТАТОЧНО ПРЕКРАЩЕНИЯ ПРИЕМА ПРЕПАРАТА. ПРИ УМЕРЕННО ВЫРАЖЕННОМ ИЛИ ТЯЖЕЛОМ ТЕЧЕНИИ МОЖЕТ ПОНАДОБИТЬСЯ НАЗНАЧЕНИЕ ИНФУЗИОННОЙ ТЕРАПИИ, КОРРЕКЦИИ ЭЛЕКТРОЛИТНОГО СОСТАВА КРОВИ, ВВЕДЕНИЕ БЕЛКОВЫХ ПРЕПАРАТОВ, А ТАКЖЕ ПРОВЕДЕНИЕ АНТИБАКТЕРИАЛЬНОЙ ТЕРАПИИ, ЭФФЕКТИВНОЙ ПРОТИВ CLOSTRIDIUM DIFFICILE.

КЛИНДАМИЦИН НЕ ПРОНИКАЕТ ЧЕРЕЗ ГЕМАТОЭНЦЕФАЛИЧЕСКИЙ БАРЬЕР В ТЕРАПЕВТИЧЕСКИ ЭФФЕКТИВНЫХ КОЛИЧЕСТВАХ.

ПОСКОЛЬКУ КЛИНДАМИЦИН НЕ ПРОНИКАЕТ В ДОСТАТОЧНОЙ СТЕПЕНИ В СПИННОМОЗГОВУЮ ЖИДКОСТЬ, ПРЕПАРАТ БАНБАКТ НЕ СЛЕДУЕТ НАЗНАЧАТЬ ПРИ МЕНИНГИТЕ.

СЛЕДУЕТ СОБЛЮДАТЬ ОСТОРОЖНОСТЬ ПРИ НАЗНАЧЕНИИ КЛИНДАМИЦИНА ЛЮДЯМ С ИСТОРИЕЙ ЖЕЛУДОЧНО-КИШЕЧНОГО ЗАБОЛЕВАНИЯ, ОСОБЕННО КОЛИТА.

ПАЦИЕНТКА ДОЛЖНА БЫТЬ ИНФОРМИРОВАНА О ТОМ, ЧТО ВО ВРЕМЯ ПРИМЕНЕНИЯ БАНБАКТА®, ВАГИНАЛЬНЫХ СУППОЗИТОРИЕВ СЛЕДУЕТ ИЗБЕГАТЬ ПОЛОВЫХ КОНТАКТОВ, А ТАКЖЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ДРУГИХ ВИДОВ ИЗДЕЛИЙ, ПРЕДНАЗНАЧЕННЫХ ДЛЯ ИНТРАВАГИНАЛЬНОГО ВВЕДЕНИЯ (НАПРИМЕР, ТАМПОНОВ, СПРИНЦЕВАНИЙ).

БАНБАКТ® В ФОРМЕ ВАГИНАЛЬНЫХ СУППОЗИТОРИЕВ СОДЕРЖИТ КОМПОНЕНТЫ, КОТОРЫЕ МОГУТ УМЕНЬШАТЬ ПРОЧНОСТЬ ИЗДЕЛИЙ ИЗ ЛАТЕКСА ИЛИ КАУЧУКА (ПРЕЗЕРВАТИВЫ, ПРОТИВОЗАЧАТОЧНЫЕ ВАГИНАЛЬНЫЕ ДИАФРАГМЫ). ПОЭТОМУ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ПОДОБНЫХ ИЗДЕЛИЙ ВО ВРЕМЯ ЛЕЧЕНИЯ ПРЕПАРАТОМ БАНБАКТ® В ФОРМЕ ВАГИНАЛЬНЫХ СУППОЗИТОРИЕВ НЕ РЕКОМЕНДУЕТСЯ.

ПРИМЕНЕНИЕ У ДЕТЕЙ

БЕЗОПАСНОСТЬ И ЭФФЕКТИВНОСТЬ ПРЕПАРАТА У ПАЦИЕНТОК ДЕТСКОГО ВОЗРАСТА НЕ УСТАНОВЛЕНА.

БЕРЕМЕННОСТЬ И КОРМЛЕНИЕ ГРУДЬЮ

БАНБАКТ® ПРОНИКАЕТ ЧЕРЕЗ ПЛАЦЕНТУ В КРОВЕНОСНУЮ СИСТЕМУ ПЛОДА. ВЫДЕЛЯЕТСЯ С ГРУДНЫМ МОЛОКОМ. ИНТРАВАГИНАЛЬНОЕ ПРИМЕНЕНИЕ ПРЕПАРАТА БАНБАКТ® ВО II И III ТРИМЕСТРАХ БЕРЕМЕННОСТИ ВОЗМОЖНО ТОЛЬКО В ТОМ СЛУЧАЕ, КОГДА ПРЕДПОЛАГАЕМАЯ ПОЛЬЗА ДЛЯ МАТЕРИ ПРЕВЫШАЕТ ПОТЕНЦИАЛЬНЫЙ РИСК ДЛЯ ПЛОДА.

ОСОБЕННОСТИ ВЛИЯНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМ СРЕДСТВОМ ИЛИ ПОТЕНЦИАЛЬНО ОПАСНЫМИ МЕХАНИЗМАМИ

ПРЕПАРАТ НЕ ОКАЗЫВАЕТ ВЛИЯНИЕ НА СКОРОСТЬ РЕАКЦИИ ВОДИТЕЛЕЙ ТРАНСПОРТНЫХ СРЕДСТВ И ЛИЦ ОБСЛУЖИВАЮЩИХ УСТАНОВКИ, ТРЕБУЮЩИЕ ОСОБОГО ВНИМАНИЯ.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

ПРИ ВАГИНАЛЬНОМ ПРИМЕНЕНИИ КЛИНДАМИЦИНА ФОСФАТА, ВОЗМОЖНА АБСОРБЦИЯ В КОЛИЧЕСТВЕ, ДОСТАТОЧНОМ ДЛЯ ОКАЗАНИЯ СИСТЕМНОГО ДЕЙСТВИЯ.

ФОРМА ВЫПУСКА И УПАКОВКА

ПО 3 СУППОЗИТОРИЯ В КОНТУРНУЮ БЕЗЪЯЧЕЙКОВУЮ УПАКОВКУ ИЗ ПВХ/ПЭ.

ПО 1 КОНТУРНОЙ БЕЗЪЯЧЕЙКОВОЙ УПАКОВКЕ ВМЕСТЕ С ИНСТРУКЦИЕЙ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ НА ГОСУДАРСТВЕННОМ И РУССКОМ ЯЗЫКАХ ПОМЕЩАЮТ В ПАЧКУ ИЗ КАРТОНА.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

ХРАНИТЬ В СУХОМ, ЗАЩИЩЕННОМ ОТ СВЕТА МЕСТЕ, ПРИ ТЕМПЕРАТУРЕ НЕ ВЫШЕ 25 °С.

НЕ ЗАМОРАЖИВАТЬ!

ХРАНИТЬ В НЕДОСТУПНОМ ДЛЯ ДЕТЕЙ МЕСТЕ!

СРОК ХРАНЕНИЯ

2 ГОДА

НЕ ПРИМЕНЯТЬ ПО ИСТЕЧЕНИИ СРОКА ГОДНОСТИ.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

ПО РЕЦЕПТУ

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

КУСУМ ХЕЛТКЕР ПВТ. ЛТД.,

СП 289 (А), РИИКО ИНДЛ. АРЕА ЧОПАНКИ, БХИВАДИ (РАДЖ.), ИНДИЯ

ДЕРЖАТЕЛЬ РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ

КУСУМ ХЕЛТКЕР ПВТ. ЛТД., ИНДИЯ

НАИМЕНОВАНИЕ, АДРЕС И КОНТАКТНЫЕ ДАННЫЕ (ТЕЛЕФОН, ФАКС, ЭЛЕКТРОННАЯ ПОЧТА) ОРГАНИЗАЦИИ НА ТЕРРИТОРИИ РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН, ПРИНИМАЮЩЕЙ ПРЕТЕНЗИИ (ПРЕДЛОЖЕНИЯ) ПО КАЧЕСТВУ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ОТ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ:

ТОО «ДӘРІ-ФАРМ (КАЗАХСТАН)», Г. АЛМАТЫ, ПР. ДОСТЫК, 117/6, БЦ «ХАН-ТЕНГРИ».

ТЕЛЕФОН/ФАКС: 8(727) 295-26-50 

E-MAIL: CLAIMS@KUSUM.KZ

НАИМЕНОВАНИЕ, АДРЕС И КОНТАКТНЫЕ ДАННЫЕ (ТЕЛЕФОН, ФАКС, ЭЛЕКТРОННАЯ ПОЧТА) ОРГАНИЗАЦИИ НА ТЕРРИТОРИИ РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН, ОТВЕТСТВЕННОЙ ЗА ПОСТРЕГИСТРАЦИОННОЕ НАБЛЮДЕНИЕ ЗА БЕЗОПАСНОСТЬЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА:

ТОО «ДӘРІ-ФАРМ (КАЗАХСТАН)», Г. АЛМАТЫ, ПР. ДОСТЫК, 117/6, БЦ «ХАН-ТЕНГРИ».  

ТЕЛЕФОН/ФАКС: 8(727) 295-26-50 

ЭЛЕКТРОННАЯ ПОЧТА: PHV@KUSUM.KZ

Внимание:
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.

Инструкция по применению

БАНБАКТ®

(BANBAKT®)

Состав

действующее вещество: сlindamycin;

1 суппозиторий содержит клиндамицину фосфату в перечислении на клиндамицин 100 мг; вспомогательное вещество: твердый жир.

Врачебная форма. Суппозитории влагалищные.

Основные физико-химические свойства: суппозитории от белого к свитло-жовтого цвету, торпедоподибной форме.

Фармакотерапевтична группа. Противомикробные и антисептические средства, которые применяются в гинекологии, за исключением комбинированных лекарственных средств, которые содержат кортикостероиды. Антибиотики. Кліндаміцин. Код АТХ G01A А10.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Механизм действия. Кліндаміцин — это линкозамидний антибиотик, который подавляет синтез белков бактерий, действуя на бактериальные рибосомы. Антибиотик связывается преимущественно с рибосомальной субъединицей 50S и влияет на процесс инициации белковой цепи. Хотя клиндамицину фосфат неактивный in vitro, in vivo он швидкогидролизуеться, превращаясь в клиндамицин, что проявляет антибактериальную активность.

Чувствительность in vitro. Не определенно стандартных принципов тестирования чувствительности потенциального бактериального влагалищного патогена, Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp. или Mycoplasma hominis. Однако клиндамицин как антимикробный агент in vitro проявляет активность против таких зарегистрированных штаммов микроорганизмов, ассоциируемых с бактериальным вагинозом, : Bacteroides spp., Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp., Mycoplasma hominis, Peptostreptococcus spp.

Все эти микроорганизмы чувствительны к действию клиндамицину, о чем свидетельствуют значения их MIC90(минимальной ингибуючеи концентрации, при которой подавляется 90 % штаммы). Географических или часовых вариаций отмечено не было.

Даны оригинального клиндамицину относительно чувствительности бактерий, ассоциируемых с бактериальным вагинозом.

Продемонстрирована перекрестная резистентность между клиндамицином и линкомицином.

Продемонстрирован антагонизм между клиндамицином и эритромицином in vitro. Клиническая значимость этого наблюдения неизвестна.

Фармакокинетика.

Абсорбция. Кліндаміцину фосфат в организме быстро гидролизует с образованием клиндамицину, который проявляет антибактериальную активность. Исследования оригинального клиндамицину показали, что при интравагинальном приложении в системное кровообращение попадает приблизительно 30 % (6-70 %) препарату. Среднее значение площади под кривой(AUC) после трехдневного применения суппозиториев было 3,2 мкг∙год/мл(от 0,42 до 11 мкг∙год/мл). Максимальная концентрация в крови наблюдается на 3-й день в течение 5 часов(в пределах от 1 до 10 часов) после применения суппозиториев и представляет в среднем 0,27 мкг/мл(от 0,03 до 0,67 мкг/мл). Среднее значение периода полувыведения после применения суппозиториев представляет 11 часы(в пределах от 4 до 35 часов), считается, что оно ограничивается скоростью всасывания. Системное всасывание клиндамицину в форме суппозиториев в 7 разы выше, чем при применении аналогичной дозы клиндамицину в форме влагалищного крема. В целом системное влияние клиндамицину в форме суппозиториев влагалищных в 2-20 разы более низкий от терапевтической дозы перорального клиндамицину гидрохлорида и в 40-50 разы более низкий от терапевтической дозы парентерального клиндамицину фосфата.

Клинические характеристики

Показание

Лечение бактериального вагиноза(предыдущие названия: гемофильный вагинит, гарднерелезний вагинит, неспецифический вагинит, коринебактериальний вагинит или анаэробный вагиноз).

Противопоказание

Повышенная чувствительность к клиндамицину, линкомицину или к любому из вспомогательных веществ препарата.

Колит, связанный с применением антибиотиков, в анамнезе.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Нет данных о совместимом применении клиндамицину в форме влагалищных суппозиториев с другими препаратами для интравагинального введения(см. раздел «Особенности применения»).

При системном приложении клиндамицину фосфат проявляет свойства нейромышечного блокатора, который может усилить и продлить действие других нейромышечных блокаторов. Поэтому его след с осторожностью применять пациентам, которые принимают такие средства(см. разделы «Передозировки» и «Фармакокинетика»).

Не рекомендуется использовать презервативы из латекса во время лечения клиндамицином в форме влагалищных суппозиториев.

Особенности применения

Перед или сразу после начала применения клиндамицину в форме влагалищных суппозиториев может возникнуть необходимость в проведении лабораторного анализа на наличие других возбудителей инфекций, включая Trichomonas vaginalis, Candida albicans, Chlamydia trachomatis и гонококки.

Применение влагалищных суппозиториев из клиндамицином может повлечь чрезмерный рост нечувствительных к препарату микроорганизмов, в том числе дрожжевых грибов.

Применение клиндамицину, как и других антибактериальных средств, может повлечь диарею, а в некоторых случаях — псевдомембранозный колит, который может быть как умеренным, так и угрожающим для жизни.

Если при применении препарата Банбакт® развивается выраженная или длительная диарея, то данный препарат следует отменить, осуществить соответствующие диагностические процедуры и в случае необходимости назначить антибактериальное лечение. Препараты, которые подавляют перистальтику, в этом случае противопоказанные. При наличии в анамнезе колита, вызванного антибиотиками, Банбакт® следует применять с осторожностью. В подобных случаях рекомендовано тщательным образом взвесить пользу от лечения бактериального вагиноза и потенциальный риск возникновения псевдомембранозного колита.

Рекомендуется с осторожностью назначать клиндамицин в форме влагалищных суппозиториев пациенткам с зажигательным заболеванием кишечника, в частности болезнью Крона или неспецифическим язвенным колитом.

Как и при любых влагалищных инфекциях, половые контакты в период применения препарата Банбакт® не рекомендованы. Основа влагалищных суппозиториев может ослаблять прочность латексных презервативов и противозачаточных диафрагм(см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»). Не рекомендуется применять такие средства в течение 72 часов после лечения препаратом, поскольку их противозачаточная эффективность и защитные свойства от заболеваний, которые передаются половым путем, могут быть снижены.

В период применения препарата Банбакт® не рекомендуется использование других изделий, предназначенных для интравагинального введения(таких как тампоны, средства для спринцевания).

Особенные предупредительные средства во время обращения с препаратом и его утилизации.

Не применяйте этот препарат, если упаковка, в которой содержатся влагалищные суппозитории, повреждена, открыта или негерметический запакована.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Беременность.

В исследованиях на животных была продемонстрирована репродуктивная токсичность.

Применение в течение И триместру беременности не рекомендуется, поскольку отсутствуют соответствующие хорошо контролируемые исследования относительно применения препарата беременными женщинами в течение этого периода.

Интравагинальное применение суппозиториев клиндамицину фосфата в ІІ триместре беременности, а также системное применение клиндамицину в ІІ и ІІІ триместрах не приводило к любым патологическим эффектам со стороны плода, потому его можно применять в случае явной необходимости.

Период кормления груддю.

Неизвестно, или проникает клиндамицин в грудное молоко после влагалищного приложения. Однако сообщалось о появлении клиндамицину в грудном молоке после перорального или парентерального приложения. Необходимо рассмотреть возможность прекратить кормление груддю или прервать/воздержаться от терапии препаратом Банбакт®, учитывая преимущество грудного выкармливания для ребенка и пользу лечения для матери.

Фертильность.

В исследованиях на животных не было выявлено влиянию на фертильность.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет или влияние незначительно.

Способ применения и дозы

По одному суппозиторию интравагинальный 1 раз в сутки на ночь в течение 3 дней подряд.

Суппозиторий освободить от контурной упаковки и ввести во влагалище в положении, лежа на спине с согнутыми в коленях и подтянутыми до груди ногами с помощью среднего пальца руки глубочайше, но, чтобы не вызывать неприятные ощущения.

Применение пациентками пожилого возраста.

Применение клиндамицину в форме влагалищных суппозиториев пациенткам в возрасте от 65 лет не исследовали.

Применение пациентками с нарушениями функции почек.

Применение клиндамицину в форме влагалищных суппозиториев пациенткам с нарушениями функции почек не исследовали.

Следует обратить внимание на официальные рекомендации относительно соответствующего применения антибактериальных средств.

Деть.

Безопасность и эффективность применения клиндамицину в форме влагалищных суппозиториев у детей не установлены.

Передозировка

О случаях передозировки клиндамицином в форме влагалищных суппозиториев не сообщалось.

Кліндаміцину фосфат, который содержится в препарате и применяется влагалищный, может всасываться в количестве, достаточном для развития системных эффектов.

В случае передозировки показанное приложение общего симптоматического и пидтримуючего лечение, если необходимо.

При случайном приеме препарата внутренне возможное возникновение эффектов, сравнимых с эффектами от терапевтических концентраций клиндамицину в случае перорального приложения.

Побочные реакции

Инфекции и инвазия : грибковые инфекции, инфекции, вызванные кандидами.

Со стороны нервной системы: головная боль.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в животе, диарея, тошнота, блюет, псевдомембранозный коліт*.

Со стороны кожи и подкожной ткани : зуд(не в месте применения), высыпание.

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани : боль в стороне.

Со стороны почек и сечевидильной системы : пиелонефрит, дизурия.

Со стороны половых органов и молочных желез : вульвовагинальний кандидоз, вульвовагинальний боль, вульвовагинальни нарушение, влагалищные инфекции, влагалищные выделения, нарушения менструального цикла.

Общие расстройства и нарушения в месте введения : боль в месте применения, зуд(в месте применения), местный отек, боль, лихорадка.

* Псевдомембранозный колит — это явление, характерное для всего класса антибактериальных средств.

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях.

Очень важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного средства. Это обеспечивает постоянный мониторинг соотношения пользы и риска применения лекарственного средства.

Срок пригодности

2 годы.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 3 суппозитории в стрипи. По 1 стрипу в картонной упаковке.

Категория отпуска

За рецептом.

Производитель

Кусум Хелтхкер Пвт Лтд/

Kusum Healthcare Pvt Ltd.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

СП- 289(А), РІІКО Індастріал ареа, Чопанкі, Бхіваді, Діст. Алвар(Раджастан), Индия/

SP-289 (A), RIICO Industrial area, Chopanki, Bhiwadi, Dist. Alwar (Rajasthan), India.

Состав

діюча речовина: сlindamycin;

1 супозиторій містить кліндаміцину фосфату у перерахуванні на кліндаміцин 100 мг; допоміжна речовина: твердий жир.

Лікарська форма

Супозиторії вагінальні.

Основні фізико-хімічні властивості: супозиторії від білого до світло-жовтого кольору, торпедоподібної форми.

Фармакотерапевтична група. Протимікробні та антисептичні засоби, що застосовуються в гінекології, за винятком комбінованих лікарських засобів, що містять кортикостероїди. Антибіотики. Кліндаміцин. Код АТХ G01A А10.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Механізм дії. Кліндаміцин – це лінкозамідний антибіотик, що пригнічує синтез білків бактерій, діючи на бактеріальні рибосоми. Антибіотик зв’язується переважно з рибосомальною субодиницею 50S та впливає на процес ініціації білкового ланцюга. Хоча кліндаміцину фосфат неактивний in vitro, in vivo він швидко гідролізується, перетворюючись на кліндаміцин, що проявляє антибактеріальну активність.

Чутливість in vitro. Не визначено стандартних принципів тестування чутливості потенційних бактеріальних вагінальних патогенів, Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp. або Mycoplasma hominis. Проте кліндаміцин як антимікробний агент in vitro проявляє активність проти таких зареєстрованих штамів мікроорганізмів, асоційованих із бактеріальним вагінозом: Bacteroides spp., Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp., Mycoplasma hominis, Peptostreptococcus spp.

Усі ці мікроорганізми чутливі до дії кліндаміцину, про що свідчать значення їх MIC₉₀ (мінімальної інгібуючої концентрації, при якій пригнічується 90 % штамів). Географічних або часових варіацій відзначено не було.

Дані оригінального кліндаміцину щодо чутливості бактерій, асоційованих із бактеріальним вагінозом.

Продемонстровано перехресну резистентність між кліндаміцином і лінкоміцином.

Продемонстровано антагонізм між кліндаміцином і еритроміцином in vitro. Клінічна значущість цього спостереження невідома.

Фармакокінетика.

Абсорбція. Кліндаміцину фосфат в організмі швидко гідролізується з утворенням кліндаміцину, який проявляє антибактеріальну активність. Дослідження оригінального кліндаміцину показали, що при інтравагінальному застосуванні в системний кровообіг потрапляє приблизно 30 % (6-70 %) препарату. Середнє значення площі під кривою (AUC) після триденного застосування супозиторіїв було 3,2 мкг•год/мл (від 0,42 до 11 мкг•год/мл). Максимальна концентрація у крові спостерігається на 3-й день протягом 5 годин (у межах від 1 до 10 годин) після застосування супозиторіїв і становить у середньому 0,27 мкг/мл (від 0,03 до 0,67 мкг/мл). Середнє значення періоду напіввиведення після застосування супозиторіїв становить 11 годин (у межах від 4 до 35 годин), вважається, що воно обмежується швидкістю всмоктування. Системне всмоктування кліндаміцину у формі супозиторіїв у 7 разів вище, ніж при застосуванні аналогічної дози кліндаміцину у формі вагінального крему. Загалом системний вплив кліндаміцину у формі супозиторіїв вагінальних у 2-20 разів нижчий від терапевтичної дози перорального кліндаміцину гідрохлориду та в 40-50 разів нижчий від терапевтичної дози парентерального кліндаміцину фосфату.

Показания

Лікування бактеріального вагінозу (попередні назви: гемофільний вагініт, гарднерельозний вагініт, неспецифічний вагініт, корінебактеріальний вагініт або анаеробний вагіноз).

Противопоказания

Підвищена чутливість до кліндаміцину, лінкоміцину або до будь-якої з допоміжних речовин препарату.

Коліт, пов’язаний із застосуванням антибіотиків, в анамнезі.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Немає даних про сумісне застосування кліндаміцину у формі вагінальних супозиторіїв з іншими препаратами для інтравагінального введення (див. розділ «Особливості застосування»).

При системному застосуванні кліндаміцину фосфат проявляє властивості нейром’язового блокатора, що може посилити та подовжити дію інших нейром’язових блокаторів. Тому його слід з обережністю застосовувати пацієнтам, які приймають такі засоби (див. розділи «Передозування» і «Фармакокінетика»).

Не рекомендується використовувати презервативи із латексу під час лікування кліндаміцином у формі вагінальних супозиторіїв.

Особливості застосування

Перед або одразу після початку застосування кліндаміцину у формі вагінальних супозиторіїв може виникнути необхідність у проведенні лабораторного аналізу на наявність інших збудників інфекцій, включаючи Trichomonas vaginalis, Candida albicans, Chlamydia trachomatis та гонококи.

Застосування піхвових супозиторіїв з кліндаміцином може спричинити надмірний ріст нечутливих до препарату мікроорганізмів, у тому числі дріжджових грибів.

Застосування кліндаміцину, як і інших антибактеріальних засобів, може спричинити діарею, а в деяких випадках – псевдомембранозний коліт, який може бути як помірним, так і загрозливим для життя.

Якщо при застосуванні препарату Банбакт^® розвивається виражена або тривала діарея, то даний препарат слід відмінити, здійснити відповідні діагностичні процедури і у разі необхідності призначити антибактеріальне лікування. Препарати, що пригнічують перистальтику, у цьому випадку протипоказані. При наявності в анамнезі коліту, спричиненого антибіотиками, Банбакт^® слід застосовувати з обережністю. У подібних випадках рекомендовано ретельно зважити користь від лікування бактеріального вагінозу та потенційний ризик виникнення псевдомембранозного коліту.

Рекомендується з обережністю призначати кліндаміцин у формі вагінальних супозиторіїв пацієнткам із запальним захворюванням кишечника, зокрема хворобою Крона або неспецифічним виразковим колітом.

Як і при будь-яких вагінальних інфекціях, статеві контакти в період застосування препарату Банбакт^® не рекомендовані. Основа вагінальних супозиторіїв може послаблювати міцність латексних презервативів та протизаплідних діафрагм (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»). Не рекомендується застосовувати такі засоби протягом 72 годин після лікування препаратом, оскільки їхня протизаплідна ефективність та захисні властивості від захворювань, що передаються статевим шляхом, можуть бути знижені.

У період застосування препарату Банбакт^® не рекомендується використання інших виробів, призначених для інтравагінального введення (таких як тампони, засоби для спринцювання).

Особливі запобіжні засоби під час поводження з препаратом і його утилізації.

Не застосовуйте цей препарат, якщо упаковка, в якій містяться вагінальні супозиторії, пошкоджена, відкрита або негерметично запакована.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Не впливає або вплив незначний.

Способ применения и дозы

По одному супозиторію інтравагінально 1 раз на добу на ніч протягом 3 днів підряд.

Супозиторій звільнити від контурної упаковки і ввести у піхву у положенні лежачи на спині із зігнутими в колінах та підтягнутими до грудей ногами за допомогою середнього пальця руки якнайглибше, але щоб не викликати неприємні відчуття.

Застосування пацієнтками літнього віку.

Застосування кліндаміцину у формі вагінальних супозиторіїв пацієнткам віком від 65 років не досліджували.

Застосування пацієнтками із порушеннями функції нирок.

Застосування кліндаміцину у формі вагінальних супозиторіїв пацієнткам із порушеннями функції нирок не досліджували.

Слід звернути увагу на офіційні рекомендації щодо відповідного застосування антибактеріальних засобів.

Діти.

Безпека та ефективність застосування кліндаміцину у формі вагінальних супозиторіїв у дітей не встановлені.

Побочные реакции

Інфекції та інвазії: грибкові інфекції, інфекції, спричинені кандидами.

З боку нервової системи: головний біль.

З боку шлунково-кишкового тракту: біль у животі, діарея, нудота, блювання, псевдомембранозний коліт*.

З боку шкіри та підшкірної тканини: свербіж (не в місці застосування), висипання.

З боку опорно-рухового апарату та сполучної тканини: біль у боці.

З боку нирок та сечовидільної системи: пієлонефрит, дизурія.

З боку статевих органів та молочних залоз: вульвовагінальний кандидоз, вульвовагінальний біль, вульвовагінальні порушення, вагінальні інфекції, вагінальні виділення, порушення менструального циклу.

Загальні розлади та порушення у місці введення: біль у місці застосування, свербіж (у місці застосування), місцевий набряк, біль, гарячка.

*Псевдомембранозний коліт – це явище, характерне для всього класу антибактеріальних засобів.

Повідомлення про підозрювані небажані реакції.

Дуже важливо повідомляти про підозрювані небажані реакції після реєстрації лікарського засобу. Це забезпечує постійний моніторинг співвідношення користі та ризику застосування лікарського засобу.

Передозировка

Про випадки передозування кліндаміцином у формі вагінальних супозиторіїв не повідомлялося.

Кліндаміцину фосфат, що міститься у препараті та застосовується вагінально, може всмоктуватися у кількості, достатній для розвитку системних ефектів.

У випадку передозування показане застосування загального симптоматичного і підтримуючого лікування, якщо необхідно.

При випадковому прийомі препарату внутрішньо можливе виникнення ефектів, порівнянних з ефектами від терапевтичних концентрацій кліндаміцину у випадку перорального застосування.

Применение в период беременности или кормления грудью

Вагітність.

У дослідженнях на тваринах була продемонстрована репродуктивна токсичність.

Застосування протягом І триместру вагітності не рекомендується, оскільки відсутні відповідні добре контрольовані дослідження щодо застосування препарату вагітними жінками протягом цього періоду.

Інтравагінальне застосування супозиторіїв кліндаміцину фосфату у ІІ триместрі вагітності, а також системне застосування кліндаміцину в ІІ і ІІІ триместрах не призводило до будь-яких патологічних ефектів з боку плода, тому його можна застосовувати у разі явної необхідності.

Період годування груддю.

Невідомо, чи проникає кліндаміцин у грудне молоко після вагінального застосування. Однак повідомлялося про появу кліндаміцину у грудному молоці після перорального або парентерального застосування. Необхідно розглянути можливість припинити годування груддю або перервати/утриматися від терапії препаратом Банбакт^®, враховуючи перевагу грудного вигодовування для дитини та користь лікування для матері.

Фертильність.

У дослідженнях на тваринах не було виявлено впливу на фертильність.

Условия хранения

Термін придатності

2 роки.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 3 супозиторії у стрипі. По 1 стрипу у картонній упаковці.

Категорія відпуску

За рецептом.