1 г мази содержит:
активные вещества: бацитрацин цинк – 250 МЕ; неомицина сульфат – 5000 МЕ.
Вспомогательные вещества: ланолин, белый мягкий парафин.
Желтоватая гомогенная мазь со слабым характерным запахом.
Прочие антибиотики для наружного применения.
Код АТХ: D06AX.
Фармакодинамика
Банеоцин является комбинированным антибактериальным препаратом, предназначенным исключительно для местного применения.
Банеоцин содержит два бактерицидных антибиотика: неомицин и бацитрацин.
Бацитрацин является полипептидным антибиотиком, который ингибирует синтез клеточной оболочки бактерий.
Неомицин является аминогликозидным антибиотиком, который ингибирует синтез белков бактерий.
Бацитрацин активен главным образом в отношении грамположительных микроорганизмов, таких как гемолитический стрептококк, стафилококк, Clostridium spp., Corynebacterium diphtheriae, Treponema pallidum, а также в отношении некоторых грамотрицательных патогенных микроорганизмов, таких как Neisseria spp. и Haemophilus influenzae. Спектр действия препарата включает также актиномицеты и фузобактерии. Резистентность к бацитрацину встречается чрезвычайно редко.
Неомицин активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, таких как стафилококки, Proteus, Enterobacter aerogenes, Klebsiella pneumoniae, Salmonellae, Shigellae, Haemophilus influenzae, Pasteurella, Neisseria meningitidis, Vibrio cholerae, Bordetella pertussis, Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Streptococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Escherichia coli, Mycobacterium tuberculosis, Borrelia и Leptospira interrogans (L. icterohaemorrhagicae).
Комбинированное применение бацитрацина и неомицина обеспечивает широкий антимикробный спектр, хотя препарат не активен в отношении Pseudomonas, Nocardia spp., грибов и вирусов.
Фармакокинетика
При использовании по назначению Банеоцин действует локально в месте нанесения. Однако в случае всасывания период полувыведения из сыворотки крови для неомицина и бацитрацина составляет около 2-3 часов. Для отдельных активных веществ Банеоцина применимы следующие фармакокинетические данные. Всасывание бацитрацина кожей и слизистыми практически отсутствует. Тем не менее, всасывание должно учитываться при наличии открытых ран. Неомицин незначительно всасывается через неповрежденную кожу, но он быстро всасывается через кожу, не имеющую рогового слоя (язвы, раны, ожоги и др.), и через воспаленную или поврежденную кожу.
Тканевая переносимость хорошая, инактивация биологическими продуктами, кровью и тканевыми компонентами не отмечается. Если препарат наносится на обширные участки поражения кожи, следует принимать во внимание возможность всасывания препарата и его последствия (см. «Побочное действие», «Взаимодействие с другими лекарственными средствами», «Противопоказания» и «Меры предосторожности»).
Банеоцин показан при инфекциях, вызванных микроорганизмами, чувствительными к неомицину и (или) бацитрацину. Эффективность мази Банеоцин усиливается наложением повязки.
— Очаговые инфекции кожи, например:
фурункулы, карбункулы (после оперативного лечения), стафилококковый сикоз, глубокий фолликулит, гнойный гидраденит, паронихия.
— Бактериальные инфекции кожи ограниченной распространенности, например:
контагиозное импетиго, инфицированные язвы нижних конечностей, вторично инфицированная экзема, вторичная инфекция при дерматозах, порезах, ссадинах, ожогах, в косметической хирургии и при трансплантации кожи (также в целях профилактики и для пропитки повязок).
— Профилактика инфекции после хирургических вмешательств.
Мазь Банеоцин может быть использована в качестве дополнительного лечения в послеоперационном периоде. Нанесение мази Банеоцин на бинты предпочтительно при местном лечении больных с инфицированными полостями и ранами (например, бактериальных инфекций наружного слухового прохода без перфорации барабанной перепонки, ран или хирургических разрезов, заживающих вторичным натяжением).
Гиперчувствительность к бацитрацину и (или) неомицину, другим антибиотикам аминогликозидного ряда или какому-либо из вспомогательных веществ препарата.
Следует избегать применения при тяжелых поражениях больших участков кожи, так как всасывание препарата может привести к ототоксичности, сопровождающейся потерей слуха.
Не применять при выраженных нарушениях выделительной функции вследствие сердечной или почечной недостаточности и при имеющихся до начала лечения поражениях вестибулярной и (или) кохлеарной систем в случаях, если возможно всасывание препарата.
Не использовать в наружном слуховом проходе при перфорации барабанной перепонки.
Нельзя допускать попадания Банеоцина в рот, особенно у детей.
При использовании в дозах, превышающих рекомендованные, вследствие возможного всасывания препарата следует обращать внимание на симптомы, указывающие на нефро- и (или) ототоксичность, особенно у пациентов с (нейро)трофическими язвами.
Этот риск повышен у пациентов с нарушением функции печени и (или) почек. В связи с этим до и во время интенсивной терапии Банеоцином у таких пациентов рекомендуется проводить анализы крови и мочи, а также аудиометрические исследования.
Из-за возможного ототоксического эффекта при применении Банеоцина у пациентов с хроническим отитом следует соблюдать меры предосторожности.
Из-за риска кумулятивной токсичности следует избегать комбинированной терапии местными и системными аминогликозидами.
В случае неконтролируемого всасывания Банеоцина следует обратить внимание на потенциальную возможность блокады нервно-мышечной проводимости, особенно у пациентов с ацидозом, миастенией гравис или другими нейромышечными заболеваниями. Устранить такую блокаду можно при помощи препаратов кальция или неостигмина.
При длительном использовании особое внимание следует обращать на чрезмерный рост устойчивых микроорганизмов, особенно грибов. Если такое произойдет, следует назначить соответствующее лечение.
При развитии аллергических реакций или суперинфекций лечение препаратом прекращают.
После воздействия солнечного света или ультрафиолетового излучения могут развиться фоточувствительность или фототоксические реакции.
Если имеется риск всасывания Банеоцина во время беременности и грудного вскармливания, следует учитывать следующее. Подобно всем другим аминогликозидам, неомицин проникает через плацентарный барьер. При системном использовании аминогликозидов в высоких дозах отмечалось повреждение слухового аппарата у плода.
В связи с этим данный препарат следует применять только в том случае, если потенциальная польза превышает риск для плода.
Наружно. Взрослым и детям мазь наносят тонким слоем на пораженные участки 2-3 раза в сутки. При необходимости накладывают повязку. Область нанесения не должна превышать 1% площади поверхности тела (примерно соответствует размеру ладони пациента).
Длительность лечения не должна превышать 7 дней.
Пациенты с нарушением функции печени/почек: при использовании в дозах, существенно превышающих рекомендованные, вследствие возможного всасывания активных веществ, следует обращать внимание на симптомы, указывающие на нефро- и (или) ототоксичность. Рекомендуется проводить анализы крови и мочи, а также аудиометрические исследования.
Дети: специальные рекомендации по дозированию отсутствуют.
Пожилые пациенты (старше 65 лет): специальные рекомендации по дозированию отсутствуют.
Побочные реакции классифицированы в соответствии с системами и частотой их возникновения следующим образом: очень частые (≥1/10), частые (≥ 1/100, <1/10); нечастые (≥1/1 000, <1/100), редкие (≥1/10 000, <1/1 000), очень редкие (<1/10 000), частота неизвестна (не может быть установлена на основе имеющихся данных).
В целом, Банеоцин хорошо переносится при нанесении на кожу, слизистую оболочку или раневую поверхность.
Нарушения со стороны иммунной системы
Редкие: при наличии аллергии на неомицин в 50 % случаев будет наблюдаться перекрестная аллергия на другие аминогликозидные антибиотики.
Частота неизвестна: по сравнению с воздействием на здоровую кожу при применении у пациентов с хроническим дерматозом (например, с застойным дерматитом или хроническим средним отитом) сенсибилизация ко многим другим препаратам, включая неомицин, как правило, усиливается. В некоторых случаях проявлением аллергии может быть отсутствие заживляющего эффекта препарата.
Нарушения со стороны нервной системы
Частота неизвестна: повреждение вестибулярного нерва, нейромышечная блокада.
Нарушения со стороны слуха и лабиринта
Частота неизвестна: ототоксичность.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Редкие: аллергии, проявляющиеся в основном как контактный дерматит.
Аллергия на неомицин встречается реже, чем обычно принято считать.
Частота неизвестна: длительное использование может привести к развитию аллергических реакций, сопровождающихся покраснением, сухостью и шелушением кожи, кожной сыпью и зудом. Если поражение распространяется или не заживает, это может быть связано с аллергией.
После воздействия солнечного света или ультрафиолетового излучения могут развиться фоточувствительность или фототоксические реакции.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Частота неизвестна: нефротоксичность.
При появлении перечисленных или иных, не указанных в данном листке-вкладыше, побочных реакций необходимо обратиться к врачу.
При использовании в дозах, превышающих рекомендованные, вследствие возможного всасывания препарата следует обращать внимание на симптомы, указывающие на нефро- и (или) ототоксичность, особенно у пациентов с (нейро)трофическими язвами.
В случае всасывания активных веществ сопутствующее назначение цефалоспоринов или других антибиотиков аминогликозидного ряда может повышать нефротоксичность.
Одновременное применение таких диуретиков, как этакриновая кислота или фуросемид, может усиливать ото- и нефротоксичность.
Когда имеет место всасывание препарата, введение наркотических средств, анестетиков и (или) миорелаксантов может усилить нервно-мышечную блокаду.
Туба из алюминия, содержащая 20 г мази для наружного применения. По одной тубе с инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.
Хранить при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Отпускается без рецепта.
Информация о производителе
Сандоз ГмбХ, Биохемиштрассе 10, А-6250 Кундль, Австрия
Мерк КГаА и Ко., Верк Шпитталь, Гесслгассе 20, А-9800 Шпитталь/Драу, Австрия
Банеоцин® — это комбинированный антимикробный препарат для наружного применения, содержащий два бактерицидных (способствующих уничтожению бактерий) антибиотика (неомицин и бацитрацин), благодаря комбинации которых достигается синергизм действия. Банеоцин® предназначен для лечения бытовых, спортивных и производственных ран*, очаговых инфекционных поражений кожи.
Несмотря на то, что этапы заживания ран* для всех людей одинаковы, заживление в каждом отдельном случае протекает по-разному: у кого-то рана* быстро закрывается корочкой, а в некоторых ситуациях еще долго наблюдается мокнутие раневой поверхности (рана* «плачет»). С учетом этого Банеоцин® выпускается в двух лекарственных формах, преимущественно применяемых на разных этапах заживления ран*1.
В разных ситуациях следует использовать наиболее подходящую форму препарата Банеоцин® из форм (порошок или мазь), предлагаемых в линейке компании «Сандоз».
Банеоцин® порошок
Показания к применению
Лечение бактериальных инфекциях кожи (при импетиго, трофических язвах нижних конечностей, экземе, пеленочном дерматите, осложнения вирусных инфекций, в т.ч. при ветряной оспе);
Профилактика пупочной инфекции у новорожденных;
Профилактика и лечение инфекции после хирургических (дерматологических) процедур2.
Противопоказания
Как пользоваться?
Дозировка
Состав
Банеоцин® мазь
Показания к применению
Очаговые инфекции кожи (фурункулы, карбункулы (после оперативного лечения), глубокий фолликулит);
Бактериальные инфекции кожи ограниченной распространенности (при импетиго, инфицированных язвах нижних конечностей, вторично инфицированной экземе, вторичной инфекции при дерматозах, порезах, ссадинах, ожогах, гнойных ранах, в косметической хирургии и при трансплантации кожи);
Для профилактики и лечения инфекции после хирургических вмешательств2.
Противопоказания
Как пользоваться?
Дозировка
Состав
клиническое применение препарата банеоцин®
Лечение пелёночного
дерматита3
Лечение импетиго и фолликулита
клинические исследования5, 6
Профилактическое лечение
пупочной инфекции3
Применение препарата Банеоцин® позволяет предупредить развитие серьезных гнойно-септических осложнений кожи у новорожденных3.
Отмечена значительная aктивность Банеоцин® в лечении пелёночного дерматита: полная эпителизация эрозий происходила через 8 дней после начала лечения мазью Банеоцин® 3.
Обе лекарственные формы препарата Банеоцин® хорошо переносятся и имеют высокий профиль безопасности4.
Импетиго — острое воспалительное инфекционное заболевание кожи, вызываемое стрепто- и (или) стафилококками.
Фолликулит — представляет собой гнойное воспаление всего волосяного фолликула.
Первичная и вторичная пиодермия — гнойно-воспалительные заболевания кожи, вызываемые, как правило, пиококками: стафилококками, стрептококками, значительно реже — пневмококками, синегнойной палочкой и др. Различают пиодермии первичные, возникающие на неизменённой коже, и вторичные, развивающиеся на фоне какого-либо заболевания кожи, чаще сопровождающегося зудом (чесотка, экзема, атопический дерматит, угревая болезнь (прыщи на лице) и др.)5.
Банеоцин® действует в отношении основных возбудителей первичных пиодермий6
Банеоцин® обладает противовоспалительной активностью6
Банеоцин® хорошо переносится пациентами, осложнений при его применении не наблюдалось6
* Рана — ссадина, ожог, порез, при присоединении бактериальной инфекции;
1 Блатун Л. А., Местное медикаментозное лечение ран. Хирургия. Журнал им. НИ Пирогова., 2011; 1(4):51-9.
2 Инструкция по медицинскому применению препарата Банеоцин. Лекарственная форма: порошок и мазь для наружного применения. P N011271/01, П N011271/02.
3 Паршина В.Л. Педиатрия, Consilium Medicum (Врачебный Консилиум), 2007;1:4-8.
4 Святенко Т.В. с соавт. Современные возможности и ближайшие перспективы в лечении бактериальных инфекций кожи. Украинский журнал дерматологии, венерологии, косметологии, 2010; 2(37): 23-8
5 Иванов О.Л., Кожные и венерические болезни: Шико; Москва; 2006
6 Зорин А. Н., Гузей Т. Н. Клинический опыт применения препарата банеоцин в терапии инфекционных поражений кожи. Клиническая дерматология и венерология 2005; 65-67, количество пациентов 682, возраст от 18 до 56 лет. Адаптировано: препарат Банеоцин® назначался в качестве моно- и комбинированной медикаментозной терапии, в зависимости от диагноза пациента — первичная или вторичная пиодермия
7 3 р/д после обработки 3% р-ом H2O2
8 3% р-р H2O2, затем 2% спиртовой р-р «Зелёнки» или 5% р-р KMnO4 3 р/д
Банеоцин® (Baneocin®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Банеоцин®
💊 Состав препарата Банеоцин®
✅ Применение препарата Банеоцин®
📅 Условия хранения Банеоцин®
⏳ Срок годности Банеоцин®
Описание лекарственного препарата
Банеоцин®
(Baneocin®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023
года, дата обновления: 2023.07.18
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
САНДОЗ АО
(Россия)
Код ATX:
D06AX
(Антибиотики для местного назначения другие)
Лекарственная форма
| Банеоцин® |
Мазь д/наружн. прим. 250 МЕ+5000 МЕ/1 г: тубы 5 г или 20 г рег. №: Р N011271/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Банеоцин®
Мазь для наружного применения желтоватая, гомогенная, со слабым характерным запахом.
Вспомогательные вещества: ланолин — 0.11 г, парафин мягкий, белый — 0.8782689 г.
5 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
20 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный антибактериальный препарат для наружного применения. Содержит два антибиотика, оказывающих бактерицидное действие, неомицин и бацитрацин.
Бацитрацин является полипептидным антибиотиком, который ингибирует синтез клеточной оболочки бактерий. Бацитрацин активен в отношении грамположительных микроорганизмов, таких как β-гемолитические стрептококки, стафилококки, и некоторых грамотрицательных патогенов. Резистентность к бацитрацину встречается чрезвычайно редко.
Неомицин является антибиотиком-аминогликозидом, который ингибирует синтез белков бактерий. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий.
Благодаря использованию комбинации этих двух антибиотиков достигается широкий спектр действия препарата и синергизм действия в отношении ряда микроорганизмов, например, стафилококков.
Фармакокинетика
Действующие вещества, как правило, не абсорбируются (даже поврежденной кожей), тем не менее, в коже присутствуют их высокие концентрации.
Банеоцин® хорошо переносится. Тканевая переносимость расценивается как отличная; инактивации биологическими продуктами, кровью и тканевыми компонентами не отмечается.
Если препарат наносится на обширные участки поражения кожи, следует принимать во внимание возможность абсорбции препарата и ее последствия (см. разделы «Побочное действие», «Лекарственное взаимодействие», «Противопоказания» и «Особые указания»).
Показания препарата
Банеоцин®
Мазь Банеоцин® показана для применения при инфекциях, вызванных микроорганизмами, чувствительными к неомицину и/или бацитрацину:
- очаговые инфекции кожи, в т.ч. фурункулы, карбункулы (после оперативного лечения), стафилококковый сикоз, перипорит, глубокий фолликулит, гнойный гидраденит, паронихия;
- бактериальные инфекции кожи ограниченной распространенности, в т.ч. контагиозное импетиго, инфицированные язвы нижних конечностей, вторично инфицированная экзема, вторичная инфекция при дерматозах, порезах, ссадинах, ожогах, в косметической хирургии и при трансплантации кожи (также в целях профилактики и для пропитки повязок);
- профилактика и лечение инфекции после хирургических вмешательств: мазь Банеоцин® может быть использована в качестве дополнительного лечения в послеоперационном периоде. Нанесение мази Банеоцин® на бинты предпочтительно при лечении пациентов с инфицированными полостями и ранами (например, бактериальных инфекций наружного слухового прохода без перфорации барабанной перепонки, ран или хирургических разрезов, заживающих вторичным натяжением).
Режим дозирования
Препарат применяют наружно. Взрослым и детям мазь наносят тонким слоем на пораженные участки 2-3 раза/сут. Возможно нанесение мази под повязку.
Площадь нанесения мази не должна превышать 1% площади поверхности тела (что соответствует размеру ладони пациента).
Доза неомицина для взрослых и детей и подростков в возрасте до 18 лет не должна превышать 1 г/сут (соответствует 200 г мази) в течение 7 дней.
Пациентам с нарушением функции печени/почек и пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.
Побочное действие
По данным ВОЗ нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным).
Препарат Банеоцин® обычно хорошо переносится при наружном применении.
Со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции (при наличии аллергических реакций на неомицин в анамнезе в 50% случаев возможно развитие перекрестной аллергии к другим аминогликозидам); частота неизвестна — повышение чувствительности к различным веществам, включая неомицин (как правило, наблюдается при применении в терапии хронических дерматозов), в некоторых случаях аллергические реакции могут выглядеть как отсутствие эффекта от проводимой терапии.
Со стороны нервной системы: частота неизвестна — поражение вестибулярного нерва, нейромышечная блокада.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: частота неизвестна — ототоксичность.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — аллергические реакции, манифестирующие в виде контактного дерматита, аллергическая реакция на неомицин; частота неизвестна — аллергические реакции в виде покраснения и сухости кожи, кожных высыпаний и зуда (при длительном применении) также могут быть сходными с распространением первичных очагов или отсутствием их заживления. Возможно развитие фотосенсибилизации и фототоксических реакций (при пребывании под солнцем или воздействии УФ-излучения).
Со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна — нефротоксичность.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту следует немедленно сообщить об этом врачу.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к бацитрацину, неомицину, антибиотикам группы аминогликозидов, к вспомогательным компонентам препарата;
- обширные поражения кожи (риск развития ототоксического эффекта, сопровождающегося потерей слуха);
- выраженные нарушения выделительной функции вследствие сердечной или почечной недостаточности у пациентов с уже имеющимися поражениями вестибулярной и кохлеарной систем в случаях, если возможно всасывание активных компонентов препарата;
- одновременное применение с антибиотиками группы аминогликозидов системного действия (риск кумулятивной токсичности);
- инфекции наружного слухового прохода с перфорацией барабанной перепонки;
- применение для лечения инфекций глаз.
С осторожностью следует назначать препарат пациентам со снижением функции печени и/или почек, ацидозом, тяжелой миастенией или другими нейромышечными заболеваниями.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата Банеоцин® при беременности и в период грудного вскармливания возможно после консультации с врачом и только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
Следует помнить, что неомицин, как и все антибиотики группы аминогликозидов, может проникать через плацентарный барьер. При системном применении антибиотиков группы аминогликозидов в высоких дозах было описано внутриутробное снижение слуха плода.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует назначать препарат пациентам с нарушением функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует назначать препарат пациентам с нарушением функции почек.
Применение у детей
В случае применения препарата у детей следует предварительно проконсультироваться с врачом.
Применение у пожилых пациентов
Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется
Особые указания
Поскольку риск токсических эффектов возрастает при снижении функции печени и/или почек, у больных с печеночной и/или почечной недостаточностью следует проводить анализы крови и мочи вместе с аудиометрическим исследованием до и во время терапии препаратом Банеоцин®.
При всасывании активных компонентов препарата Банеоцин® следует обратить внимание на потенциальную блокаду нейромышечной проводимости, особенно у пациентов с ацидозом, миастенией (myasthenia gravis) или другими нейромышечными заболеваниями. При этом препараты кальция или неостигмина метилсульфат могут препятствовать развитию таких блокад.
При длительном лечении должно уделяться внимание возможному росту устойчивых микроорганизмов. В таких ситуациях следует выбрать соответствующую тактику лечения.
В случае применения препарата у детей, пациентов с нарушенной функцией печени и почек, а также при большой площади обрабатываемой поверхности, длительном применении и глубоких поражениях кожи следует предварительно проконсультироваться с врачом.
При развитии аллергических реакций или суперинфекции препарат следует отменить.
Не исключено развитие фотосенсибилизации или фототоксических реакций у пациентов, применяющих мазь Банеоцин®, при пребывании на солнце или воздействии УФ-излучения.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Не требуется специальных мер предосторожности.
Передозировка
При применении в дозах, существенно превышающих рекомендуемые, особенно при лечении (нейро)трофических язв, вследствие возможного всасывания активных компонентов препарата Банеоцин® могут возникнуть нефро- и/или ототоксические реакции.
Лекарственное взаимодействие
При системном всасывании активных компонентов препарата одновременное применение цефалоспоринов или антибиотиков группы аминогликозидов может повышать вероятность развития нефротоксических реакций.
Одновременное применение с мазью Банеоцин® таких диуретиков, как этакриновая кислота или фуросемид, может провоцировать ото- и нефротоксический эффект.
Всасывание активных компонентов препарата Банеоцин® может усиливать явления блокады нейромышечной проводимости у пациентов, получающих наркотические вещества, анестетики и/или миорелаксанты.
Условия хранения препарата Банеоцин®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Банеоцин®
Условия реализации
Препарат отпускают без рецепта.
Контакты для обращений
САНДОЗ АО
(Россия)
|
|
125315 Москва, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
24.07.2023
24.07.2023
Описание препарата Банеоцин® (мазь для наружного применения, 250 МЕ/г+5000 МЕ/г) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2023 году
Дата согласования: 24.07.2023
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10
- L01 Импетиго
- L02 Абсцесс кожи, фурункул и карбункул
- L03.0 Флегмона пальцев кисти и стопы
- L08.9 Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная
- L30.3 Инфекционный дерматит
- L73.2 Гидраденит гнойный
- L73.8.0* Сикоз
- L73.8.1* Фолликулит
- L98.4.1* Язва кожи гнойная
- L98.4.2* Язва кожи трофическая
- T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации
- T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках
- T81.4 Инфекция, связанная с процедурой, не классифицированная в других рубриках
- Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика
- Z94.5 Наличие трансплантированной кожи
Состав
| Мазь для наружного применения | 1 г |
| действующие вещества: | |
| бацитрацин (в форме бацитрацина цинка — 0,0036765 г) | 250 ME |
| неомицин (в форме неомицина сульфата — 0,0074962 г) | 5000 ME |
| вспомогательные вещества: ланолин — 0,110 г; мягкий парафин белый — 0,8782689 г |
Описание лекарственной формы
Мазь для наружного применения: желтоватая, гомогенная, со слабым характерным запахом.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
бактерицидное, антибактериальное местное, широкого спектра.
Фармакодинамика
Банеоцин® является комбинированным антибактериальным препаратом, предназначенным для местного применения.
Банеоцин® содержит два бактерицидных антибиотика: неомицин и бацитрацин.
Бацитрацин является полипептидным антибиотиком, который ингибирует синтез клеточной оболочки бактерий.
Неомицин является антибиотиком-аминогликозидом, который ингибирует синтез белков бактерии.
Бацитрацин активен против грамположительных микроорганизмов, таких как бета-гемолитические стрептококки, стафилококки, и некоторых грамотрицательных патогенов. Резистентность к бацитрацину встречается чрезвычайно редко.
Неомицин эффективен против грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.
Благодаря использованию комбинации этих двух веществ достигается широкий спектр действия препарата и синергизм действия в отношении ряда микроорганизмов, например стафилококков.
Фармакокинетика
Действующие вещества, как правило, не абсорбируются (даже поврежденной кожей), тем не менее в коже присутствуют их высокие концентрации.
Банеоцин® хорошо переносится. Тканевая переносимость расценивается как отличная, инактивация биологическими продуктами, кровью и тканевыми компонентами не отмечается. Если препарат наносится на обширные участки поражения кожи, следует принимать во внимание возможность абсорбции препарата и ее последствия (см. «Побочные действия», «Взаимодействие», «Противопоказания» и «Особые указания»).
Показания
Мазь Банеоцин® показана для применения при инфекциях, вызванных микроорганизмами, чувствительными к неомицину и/или бацитрацину.
Очаговые инфекции кожи, например фурункулы, карбункулы (после оперативного лечения), стафилококковый сикоз, перипорит, глубокий фолликулит, гнойный гидраденит, паронихия.
Бактериальные инфекции кожи ограниченной распространенности, например контагиозное импетиго, инфицированные язвы нижних конечностей, вторично инфицированная экзема, вторичная инфекция при дерматозах, порезах, ссадинах, ожогах, в косметической хирургии и при трансплантации кожи (также в целях профилактики и для пропитки повязок).
Профилактика и лечение инфекции после хирургических вмешательств. Мазь Банеоцин® может быть использована в качестве дополнительного лечения в послеоперационном периоде. Нанесение мази Банеоцин® на бинты предпочтительно при лечении пациентов с инфицированными полостями и ранами (например, бактериальных инфекций наружного слухового прохода без перфорации барабанной перепонки, ран или хирургических разрезов, заживающих вторичным натяжением).
Противопоказания
- повышенная чувствительность к бацитрацину, неомицину, антибиотикам аминогликозидного ряда, вспомогательным компонентам препарата;
- обширные поражения кожи, поскольку всасывание препарата может вызвать ототоксический эффект, сопровождающийся потерей слуха;
- выраженные нарушения выделительной функции вследствие сердечной или почечной недостаточности у пациентов с уже имеющимися поражениями вестибулярной и кохлеарной систем в случаях, если возможно всасывание активных компонентов препарата;
- одновременное применение с аминогликозидными антибиотиками системного действия (из-за риска кумулятивной токсичности);
- инфекции наружного слухового прохода с перфорацией барабанной перепонки;
- применение для лечения инфекций глаз.
С осторожностью: пациенты со снижением функции печени и/или почек, ацидозом, тяжелой миастенией или другими нейромышечными заболеваниями.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата Банеоцин® во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только после консультации с врачом, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца. Следует помнить, что неомицин, как и все антибиотики аминогликозидного ряда, может проникать через плацентарный барьер. При применении системно высоких доз аминогликозидных антибиотиков было описано внутриутробное снижение слуха плода.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Наружно.
Мазь наносят тонким слоем на пораженные участки 2–3 раза в день взрослым и детям; если это целесообразно — под повязку. Площадь нанесения мази не должна превышать 1% от площади поверхности тела (что соответствует размеру ладони пациента).
Доза неомицина для взрослых и детей до 18 лет не должна превышать 1 г/сут (около 200 г мази) в течение 7 дней.
Особые группы пациентов
Нарушение функции печени/почек, пожилой возраст. Коррекция дозы не требуется.
Побочные действия
По данным ВОЗ, нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным).
Препарат Банеоцин® обычно хорошо переносится при наружном применении.
Со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции (при наличии аллергических реакций на неомицин в анамнезе в 50% случаев возможно развитие перекрестной аллергии к другим аминогликозидам); частота неизвестна — повышение чувствительности к различным веществам, включая неомицин (как правило, наблюдается при использовании в терапии хронических дерматозов), в некоторых случаях аллергические реакции могут выглядеть как отсутствие эффекта от проводимой терапии.
Со стороны нервной системы: частота неизвестна — поражение вестибулярного нерва, нейромышечная блокада.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: частота неизвестна — ототоксичность.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — аллергические реакции, манифестирующие в виде контактного дерматита, аллергическая реакция на неомицин; частота неизвестна — аллергические реакции в виде покраснения и сухости кожи, кожных высыпаний и зуда (при длительном применении препарата), также могут быть сходными с распространением первичных очагов или отсутствием их заживления. Возможно развитие фотосенсибилизации и фототоксических реакций (при пребывании под солнцем или воздействии ультрафиолетового облучения).
Со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна — нефротоксичность.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
При системном всасывании активных компонентов одновременное применение цефалоспоринов или антибиотиков аминогликозидного ряда может повышать вероятность нефротоксических реакций.
Одновременное применение с мазью Банеоцин® таких диуретиков, как этакриновая кислота или фуросемид, может провоцировать ото- и нефротоксический эффект.
Всасывание активных компонентов препарата Банеоцин® может усиливать явления блокады нейромышечной проводимости у пациентов, получающих наркотические вещества, анестетики и/или миорелаксанты.
Передозировка
При применении в дозах, существенно превышающих рекомендованные, особенно при лечении (нейро)трофических язв, вследствие возможного всасывания активных компонентов, могут возникнуть нефро- и/или ототоксические реакции.
Особые указания
Поскольку риск токсических эффектов возрастает при снижении функции печени и/или почек, у пациентов с печеночной и/или почечной недостаточностью следует проводить анализы крови и мочи вместе с аудиометрическим исследованием до и во время терапии препаратом Банеоцин®.
При всасывании активных компонентов препарата Банеоцин® следует обратить внимание на потенциальную блокаду нейромышечной проводимости, особенно у пациентов с ацидозом, миастенией (myasthenia gravis) или другими нейромышечными заболеваниями. При этом препараты кальция или неостигмина метилсульфат могут препятствовать развитию таких блокад.
При длительном лечении должно уделяться внимание возможному росту устойчивых микроорганизмов. В таких ситуациях следует выбрать соответствующую тактику лечения. В случае применения препарата у детей, пациентов с нарушенной функцией печени и почек, а также при большой площади обрабатываемой поверхности, длительном применении и глубоких поражениях кожи рекомендуется предварительно проконсультироваться с врачом.
Пациентам, у которых развилась аллергия или суперинфекция, препарат должен быть отменен.
Не исключено развитие фотосенсибилизации или фототоксических реакций у пациентов, применяющих мазь Банеоцин®, при пребывании на солнце или воздействии ультрафиолетового облучения.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Не требуется специальных предосторожностей.
Форма выпуска
Мазь для наружного применения, 250+5000 МЕ/г. По 5 и 20 г мази для наружного применения в алюминиевых тубах. По 1 тубе вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Производитель
Салютас Фарма ГмбХ, Ланге Герен 3, 39171 Зюльцеталь, р-н Остерведдинген, Германия.
Владелец регистрационного удостоверения: Сандоз д.д., Веровшкова 57, 1000 Любляна, Словения.
Организация, принимающая претензии потребителей: АО «Сандоз», 125315, Москва, Ленинградский пр-т, 70.
Тел.: (495) 660-75-09; факс: (495) 660-75-10.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Банеоцин®
МНН: Неомицин сульфат, Цинка бацитрацин
Производитель: P&G Health Austria GmbH & Co. OG
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие антибиотики для наружного применения
Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№023741
Информация о регистрации в РК:
17.07.2018 — 17.07.2023
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Банеоцин®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Мазь
для наружного применения 250 МЕ + 5000 МЕ/1 г
Состав
1
г мази содержит
активные
вещества: бацитрацин
цинка 0.00367651
г (соответствует
250
МЕ), неомицина сульфат 0.00749622
г (соответствует 5000 МЕ).
вспомогательные
вещества: шерстяной
жир 0.110 г, белый
мягкий парафин 0.8782689 г.
1
– содержит + 5% избытка и соответствует 68 МЕ бацитрацина на 1
мг бацитрацин цинка
2
– содержит + 5% избытка и соответствует 667 МЕ неомицина на 1
мг неомицина сульфат
Описание
Гомогенная
мазь желтоватого цвета, со слегка специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Дерматология.
Антибактериальные препараты и противомикробные препараты для лечения
заболеваний кожи. Антибактериальные препараты для местного
применения. Прочие антибактериальные препараты для местного
применения.
Код
АТХ D06АХ
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Препарат
Банеоцин®
действует локально в месте применения. Если, тем не менее, всасывание
произошло, период полувыведения неомицина и бацитрацина из сыворотки
составляет примерно 2 — 3 часа.
Для
отдельных активных веществ препарата Банеоцин®
необходимо учитывать следующие общие фармакокинетические особенности:
Бацитрацин практически не всасывается слизистой оболочкой и
неповрежденной кожей, однако всасывается при открытых ранах.
Неомицин
всасывается неповрежденной кожей только в ограниченной степени.
Неомицин быстро всасывается при потере кератинового слоя (язвы, раны,
ожоги и т.д.), а также в случаях воспаленной или поврежденной кожи.
Любое количество, всосавшегося через поврежденный эпителий неомицина,
выводится с мочой.
Фармакодинамика
Банеоцин®
является комбинированным антибактериальным препаратом,
предназначенным только для местного (наружного) применения. Банеоцин®
содержит два антибактериальных (обладающих бактерицидным действием)
вещества — неомицин и бацитрацин, которые оказывают синергическое
действие.
Эффективен
при местном применении.
Благодаря
использованию комбинации этих двух антибактериальных веществ
достигается широкий спектр действия препарата Банеоцин®.
Бацитрацин
Бацитрацин
у грамположительных и некоторых грамотрицательных бактерий ингибирует
синтез клеточной стенки.
Бацитрацин
в первую очередь активен в отношении грамположительных
микроорганизмов, таких как гемолитические стрептококки, стафилококки,
Clostridium
spp.,
Corynebacterium
diphtheriae
а также Treponema
pallidum
и некоторых грамотрицательных патогенных микроорганизмов, таких как
Neisseria
spp.
и Haemophilus
infuenzae.
Эффективен в отношении актиномицетов и фузобактерий. Устойчивость к
бацитрацину развивается крайне редко.
Неомицин
Действие
неомицина объясняется увеличением проницаемости клеточных мембран,
частично ингибированием синтеза белка рибосом. Неомицин эффективен в
отношении грамположительных и грамотрицательных патогенных
микроорганизмов, таких как Staphylococcus,
Proteus,
Enterobacter
aerogenes,
Klebsiella
pneumoniae,
Salmonella,
shigella,
Haemophilus
influenzae,
Pasteurella,
Neisseria
meningitidis,
Vibrio
cholerae,
Bordetella
pertussis,
Bacillus
anthracis,
Corynebacterium
diphtheriae,
Streptococcus
faecalis,
Listeria
monocytogenes,
Escherichia
coli,
Mycobacterium
tuberculosis.
Также
эффективен в отношении Borrelia,
Leptospira interrogans
(L.
icterohaemorrhagicae). Некоторые
штаммы стафилококка устойчивы к неомицину.
Благодаря
использованию комбинации бацитрацина и неомицина достигается широкий
спектр и синергическое действие. Однако, данная комбинация не
обладает активностью в отношении Pseudomonas,
Nocardia
spp,
грибков и вирусов.
Бацитрацин
и неомицин обычно не применяют системно. Местное применение препарата
Банеоцин®
значительно снижает риск сенсибилизации к потенциально необходимым
системным антибиотикам.
Препарат
Банеоцин®
хорошо переносится. Тканевая переносимость расценивается как хорошая;
также отсутствует инактивация элементами секреции, крови или ткани.
При
обширных нарушениях целостности кожных покровов, необходимо учитывать
возможность всасывания препарата Банеоцин®
и ее возможные последствия.
Показания к применению
Банеоцин®
эффективен при инфекциях, вызванных микроорганизмами чувствительными
к неомицину и/или бацитрацину:
—
очаговые инфекции кожи, такие как фурункулы, карбункулы (после
хирургических процедур), стафилококковый сикоз, глубокий фолликулит,
гнойный гидраденит, псевдофурункулез, паронихия
—
бактериальные инфекции кожи ограниченной распространенности такие как
контагиозное импетиго, инфицированные язвы нижних конечностей,
вторично инфицированная экзема, вторичная инфекция при рваных ранах
или порезах, ожогах, в косметической хирургии и при трансплантации
кожи (также в целях профилактики и для пропитки повязок).
—
в качестве дополнительного лечения после больших или малых
хирургических процедурах в послеоперационном периоде: при
инфицированных полостях или ранах для специфического местного лечения
(например, при наружном отите, вторичном инфицировании хирургических
рубцов).
Способ применения и дозы
Препарат
Банеоцин®
предназначен только для местного (наружного) применения.
Взрослые
и дети от 2-х до 18 лет: препарат Банеоцин®
применяется 2-3 раза в сутки.
Длительность
применения препарата Банеоцин®
не должна
превышать 7 дней.
Площадь
нанесения препарата Банеоцин®
не должна
превышать 1% от площади поверхности тела (что соответствует размеру
ладони пациента).
Препарат
Банеоцин®
наносят тонким слоем на пораженные участки, возможно использование
повязки.
Коррекция
дозы препарата Банеоцин®
не требуется для
пациентов в возрасте 65 лет и старше.
Не
наносить препарат Банеоцин®
на глаза.
Пациенты
с нарушениями функции печени и/или почек
При
использовании в дозах, существенно превышающих рекомендованные,
вследствие возможного всасывания активных веществ следует обратить
особое внимание на симптомы, указывающие на нефро- и/или
ототоксические реакции.
Поскольку
риск токсических эффектов возрастает при снижении функции печени
и/или почек, у пациентов с печеночной и/или почечной недостаточностью
следует проводить анализы крови и мочи вместе с аудиометрическим
исследованием до и во время терапии препаратом Банеоцин®.
Побочные действия
Побочные
действия классифицированы в соответствии с их частотой развития
следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до
<1/10), нечасто (от ≥ 1/1.000 до <1/100), редко (от ≥
1/10.000 до <1/1.000), очень редко (от <1/10.000), неизвестно
– по
имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось
возможным.
В
целом, препарат Банеоцин®
хорошо переносится при нанесении на кожу, слизистые оболочки и
раневые поверхности.
Нарушения
со стороны иммунной системы
Редко:
аллергия к
неомицину связана с перекрестной аллергией к другим аминогликозидным
антибиотикам приблизительно в 50% случаев.
Неизвестно:
сенсибилизация к
различным веществам, включая неомицин, наблюдается при использовании
для лечения хронических дерматозов (например, застойный дерматоз или
хронический средний отит). Отсутствия заживляющего эффекта могут быть
проявлением аллергической реакции.
Нарушения
со стороны нервной системы
Неизвестно:
поражение
вестибулярного нерва, нейромышечная блокада.
Нарушение
со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения
Неизвестно:
нарушение слуха
Нарушения
со стороны кожи и подкожных тканей
Редко:
аллергическая
контактная экзема
Неизвестно:
При длительном
применении препарата Банеоцин®
могут развиваться аллергические реакции, такие как, покраснение,
обезвоживание и шелушение кожи, сыпь и зуд. Распространение поражения
или отсутствие эффекта могут быть связанные с аллергией.
Нарушения
со стороны почек и мочевыводящих путей
Неизвестно:
нефротоксичность
Противопоказания
—
повышенная чувствительность к бацитрацину и/или неомицину или к
другим аминогликозидным антибиотикам, вспомогательным веществам
—
обширные поражения участков кожи (поскольку всасывание может вызвать
развитие ототоксического эффекта, сопровождающегося потерей слуха)
—
выраженные нарушения выделительной функции вследствие сердечной или
почечной недостаточности у пациентов и уже имеющимися поражениями
вестибулярной и кохлеарной систем в случаях, если возможно всасывание
активных веществ бацитрацина и/или неомицина
—
нельзя использовать в наружном слуховом проходе при перфорации
барабанной перепонки
—
не применяется для лечения заболеваний глаз
—
детский возраст до 2 лет
Лекарственные взаимодействия
При
системном всасывании сопутствующее назначение цефалоспоринов или
других антибиотиков аминогликозидного ряда может повышать вероятность
нефротоксической реакции.
Одновременное
использование диуретиков, таких как этакриновая кислота или
фуросемид, может также провоцировать ото- и нефротоксический эффект.
Всасывание
препарата Банеоцин®
может потенцировать явления нейромышечной блокады у пациентов,
получающих наркотики, анестетики и миорелаксанты.
Особые указания
Нельзя
допускать попадание препарата Банеоцин®
в рот, особенно у детей.
При
использовании в дозах, существенно превышающих рекомендованные,
вследствие возможного всасывания активных веществ следует обратить
особое внимание на симптомы, указывающие на нефро- и/или
ототоксические реакции.
Следует
избегать комбинированного применения аминогликозидов местного и
системного действия, из-за риска кумулятивной токсичности.
Поскольку
риск токсических эффектов возрастает при снижении функции печени
и/или почек, у пациентов с печеночной и/или почечной недостаточностью
следует проводить анализы крови и мочи вместе с аудиометрическим
исследованием до и во время терапии препаратом Банеоцин®.
При
возможном всасывании (обширные нарушения целостности кожных покровов)
препарата Банеоцин®,
необходимо следить за возможным появлением признаков нейромышечной
блокады, особенно у пациентов с ацидозом, тяжелой миастенией или
другими нейромышечными заболеваниями. При развитии нейромышечной
блокады показаны препараты кальция или ингибиторы холинэстеразы
(неостигмин).
При
длительном лечении должно уделяться внимание возможному росту
устойчивых микроорганизмов. Длительное
применение препарата Банеоцин®
может
привести к размножению штаммов бактерий и грибов, резистентных к
неомицину. В
таких ситуациях следует назначить соответствующее лечение.
В
случае развития
инфекций, вызванных бактериями нечувствительными к неомицину или
грибами, следует применить соответствующее антибактериальное или
противогрибковое лечение.
Пациентам,
у которых развилась аллергия или суперинфекция препарат Банеоцин®
должен быть отменен.
Вследствие
воздействия солнечного света или ультрафиолетового облучения,
возможно развитие фотосенсибилизации или фототоксических реакций.
Препарат
Банеоцин®
содержит шерстяной жир, который может вызвать местные кожные реакции
(контактный дерматит).
Беременность
и период лактации
Применение
препарата Банеоцин®
во время беременности и лактации возможно лишь в том случае, когда
ожидаемая польза для матери не превышает потенциальный риск для
плода/младенца.
Как
и все аминогликозидные антибиотики, неомицин проходит через плаценту.
При системном применении высоких доз аминогликозидов было описано
внутриутробное снижение слуха у плода.
Особенности
влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным
средством или потенциально опасными механизмами
Неизвестно
Передозировка
При
использовании препарата Банеоцин®
в дозах,
существенно превышающих рекомендованные, вследствие возможного
всасывания активных веществ следует обратить особое внимание на
симптомы, указывающие на нефро- и/или ототоксические реакции.
Форма выпуска и упаковка
По
5 г или 20 г препарата помещают в тубу из алюминия, с завинчивающейся
крышкой из полиэтилена.
По
1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на
государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить
при температуре не выше 25 °С.
Хранить
в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3
года
Не
применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без
рецепта
Производитель/Упаковщик
П&Г
Хэлс Австрия ГмбХ & Ко. ОГ, Австрия
Hosslgasse
20, 9800 Spittal
an der Drau,
Austria
Держатель
регистрационного удостоверения
Сандоз
ГмбХ, Австрия
Biochemiestraße
10, 6250 Kundl, Austria
Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации
на
территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)
по качеству лекарственных
средств
от потребителей и
ответственной
за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства
Представительство
акционерного общества «Сандоз Фармасьютикалс д.д.» в
Республике Казахстан
Республика
Казахстан, г. Алматы, 050000, ул. Курмангазы 95
Тел:
+7 (727) 258-24-47 Факс: +7 (727) 244-26-51
e—mail:
drugsafety.cis@novartis.com
| Проект_инструкции_Банеоцин_мазь_рус.docx | 0.04 кб |
| Банеоцин_мазь_каз.doc | 0.11 кб |