Похожие товары
Эфалекс сироп 120 мл
EGP 95,00
(0 Reviews)
- Поддержание всех аспектов и функций мозга, глазАутизм, СДВГ, дислексия и диспраксия.
- Слабый иммунитет.
- Трудности
Прегнакейр 30 таблеток
EGP 125,00
(0 Reviews)
Предупреждение и коррекция состояний витаминно-минеральной недостаточности:
— у женщин, планирующих беременность;
— при беременности;
— в период грудного
Клосис 30 таблеток
EGP 72,75
(0 Reviews)
Биологически активная добавка, источник полиненасыщенных жирных кислот Омега-3, витаминов А и Д3.
Содержание
- Инструкция
- «БАРАКА» капсулы с маслом Чёрного Тмина
- Описание
- Бараклюд ® (Baraclude ® ) инструкция по применению
- Владелец регистрационного удостоверения:
- Упаковано:
- Контакты для обращений:
- Лекарственные формы
- Форма выпуска, упаковка и состав препарата Бараклюд ®
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- Показания препарата Бараклюд ®
- Режим дозирования
- Побочное действие
- Противопоказания к применению
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Применение при нарушениях функции печени
- Применение при нарушениях функции почек
- Применение у детей
- Применение у пожилых пациентов
- Особые указания
- Передозировка
- Лекарственное взаимодействие
- Условия хранения препарата Бараклюд ®
Инструкция
Биологически активная добавка «БАРАКА».
Фармацевтически стандартизованное масло черного тмина в капсулах 450 mg.
Cемена и масло черного тмина (Nigella Sativa, Black seed) использовались на протяжении многих веков для профилактики и лечения многих заболеваний. В настоящее время широко используются во всем мире благодаря выявлению активного соединения, которое находится в масле черного тмина — тимохинона (TQ), для которого установлена высокая эффективность при профилактическом применении и в борьбе с рядом заболеваний.
Каждая капсула содержит: 450 мг Nigella Sativa (эфиопское масло черного тмина) холодного отжима, микрокристаллическая целлюлоза, растительный желатин.
Свойства масла черного тмина:
стимулирует выработку природного интерферона;
антигистаминные (противоаллергическое при бронхиальной астме, астматическом бронхите, аллергии, аллергическом синусите, ревматоидном артрите и др.;
способствует быстрому восстановлению после простуды, вирусных инфекций, пневмонии.
Действие масла черного тмина:
оказывает аддитивное влияние как иммуномодулятор при аутоиммунных синдромах (когда иммунные клетки атакуют здоровые клетки);
действует как усилитель интерферона при вирусном гепатите B или C, стимулирует организм вырабатывать природный интерферон;
эффективно борется с астмой и аллергией (если нет инфекции);
устраняет синусит, вызванный аллергической реакцией;
помогает уменьшить боли, вызванные артритом;
стимулирует активность нейтрофилов (иммунных клеток в костном мозге, для борьбы с бактериальными инфекциями).
Содержащая масло черного тмина БАД «БАРАКА» может применяться при:
— низком иммунитете и снижении жизненных сил, при потере веса и общей слабости;
— аллергии и аллергических заболеваниях;
— астме, синуситах и ринитах, болезнях вирусной и инфекционной природы;
— бронхитах, простудных заболеваниях и гриппе;
— сахарном диабете второго типа и болезнях надпочечников, при гормональных сбоях у обоих полов;
— экземе, нейродерматите и псориазе, кожных простых и сложных заболеваниях;
— эндокринных и онкологических заболеваниях различных типов (при обязательной консультации врача);
— заболеваниях ЖКТ (изжоге, ощущении чрезмерной полноты в желудке, диарее, запорах, судорожных болях в области желудка, метеоризме);
— проблемах с пищеварением, полипах желудка и кишечника, воспалениях кишечника, для выведения кишечных паразитов и токсинов из тела;
— болезнях печени и желчного пузыря, панкреатите, болезнях щитовидной железы;
— заболеваниях опорно-двигательного аппарата, костей и суставов, артритах и радикулитах;
— половых проблемах, гинекологических и урологических заболеваниях, простатите и болезнях мочевыводящих путей;
— нарушениях внимания и концентрации, болезнях нервной системы и при сильных стрессах;
— для улучшения защитных сил организма (иммунитета) и улучшения здоровья в целом у всех возрастов;
— отдельно рекомендуется спортсменам и всем тем, кто ведёт активный образ жизни и нуждается в дополнительной защите организма.
Продукт Черного Тмина БАД «БАРАКА» полезно использовать как здоровым людям, так и тем, кто желает укрепить своё здоровье или вылечиться от уже существующих недугов.
Противопоказания: наличие в организме имплантированных органов органической природы (почек, печени, сердца и т.д.), индивидуальная непереносимость. Беременным и лицам, страдающим от заболеваний сложного аутоиммунного характера, следует перед употреблением обязательно проконсультироваться с лечащим или надзорным врачом во избежание ухудшения их состояния и обострения заболеваний.
Состав продукта: 100% натуральное масло холодного отжима из цельных семян чёрного тмина арабских сортов фармацевтического качества.
Форма выпуска: твёрдые растительные капсулы 450 мг на растительной целлюлозной основе; капсулы изготовлены в соответствии с требованиями международного стандарта Халяль.
Дозировка: 1-2 капсулы три раза в день в профилактических целях (3-6 капсул в сутки); в качестве дополнительного средства при лечении рекомендуется применять по 2-3 капсулы, применяемых в три приёма (6-9 капсул в сутки). Желательно употреблять капсулы до еды за 30-40 минут, запивая водой комнатной температуры, смешанной с небольшим количеством пчелиного мёда (при отсутствии аллергии на мёд).
В случае, если у Вас наблюдаются расстройства слизистой от применения капсул в виде жидкого стула, или если Вы испытываете дискомфорт и тяжесть в желудке непосредственно сразу после их применения в течение первых 20-30 минут, то Вам рекомендуется употреблять капсулы в дальнейшем строго вместе с едой в самом конце трапезы, также запивая тёплой водой с мёдом или без него.
Рекомендуемый срок приёма капсул составляет от трёх до шести месяцев, исходя из индивидуальных особенностей пациента и рекомендаций врача, при ежедневном трёхразовом употреблении, в год рекомендуется проходить до двух подобных курсов с обязательным перерывом между курсами в 1-1.5 месяца.
Детская дозировка с 7 лет не более 1 капсулы 3 раза в день и общим сроком применения не более 3-6 месяцев, в соответствии с рекомендациями специалиста.
Кормящим матерям рекомендуется использовать дозировку взрослую – по 1-2 капсулы три раза в день.
Рекомендуется применение капсул «БАРАКА» под строгим контролем Вашего лечащего врача!
Хранить в сухом прохладном месте при температуре от +10 до +25 °C.
Биологически активная добавка «БАРАКА». Не является лекарственным средством.
Источник
«БАРАКА» капсулы с маслом Чёрного Тмина
Описание
Биологически активная добавка «БАРАКА».
Фармацевтически стандартизованное масло чёрного тмина в капсулах 450 mg.
Cемена и масло чёрного тмина (Nigella Sativa, Black seed) использовались на протяжении многих веков для профилактики и лечения многих заболеваний. В настоящее время широко используются во всем мире благодаря выявлению активного соединения, которое находится в масле черного тмина — тимохинона (TQ), для которого установлена высокая эффективность при профилактическом применении и в борьбе с рядом заболеваний.
Каждая капсула содержит: 450 мг Nigella Sativa (эфиопское масло черного тмина) холодного отжима, микрокристаллическая целлюлоза, растительный желатин.
Свойства масла черного тмина:
- стимулирует выработку природного интерферона;
- антигистаминные (противоаллергическое при бронхиальной астме, астматическом бронхите, аллергии, аллергическом синусите, ревматоидном артрите и др.;
- способствует быстрому восстановлению после простуды, вирусных инфекций, пневмонии.
Действие масла черного тмина:
- оказывает аддитивное влияние как иммуномодулятор при аутоиммунных синдромах (когда иммунные клетки атакуют здоровые клетки);
- действует как усилитель интерферона при вирусном гепатите B или C, стимулирует организм вырабатывать природный интерферон;
- эффективно борется с астмой и аллергией (если нет инфекции);
- устраняет синусит, вызванный аллергической реакцией;
- помогает уменьшить боли, вызванные артритом;
- стимулирует активность нейтрофилов (иммунных клеток в костном мозге, для борьбы с бактериальными инфекциями).
Содержащая масло черного тмина БАД «БАРАКА» может применяться при:
— низком иммунитете и снижении жизненных сил, при потере веса и общей слабости;
— аллергии и аллергических заболеваниях;
— астме, синуситах и ринитах, болезнях вирусной и инфекционной природы;
— бронхитах, простудных заболеваниях и гриппе;
— сахарном диабете второго типа и болезнях надпочечников, при гормональных сбоях у обоих полов;
— экземе, нейродерматите и псориазе, кожных простых и сложных заболеваниях;
— эндокринных и онкологических заболеваниях различных типов (при обязательной консультации врача);
— заболеваниях ЖКТ (изжоге, ощущении чрезмерной полноты в желудке, диарее, запорах, судорожных болях в области желудка, метеоризме);
— проблемах с пищеварением, полипах желудка и кишечника, воспалениях кишечника, для выведения кишечных паразитов и токсинов из тела;
— болезнях печени и желчного пузыря, панкреатите, болезнях щитовидной железы;
— заболеваниях опорно-двигательного аппарата, костей и суставов, артритах и радикулитах;
— половых проблемах, гинекологических и урологических заболеваниях, простатите и болезнях мочевыводящих путей;
— нарушениях внимания и концентрации, болезнях нервной системы и при сильных стрессах;
— для улучшения защитных сил организма (иммунитета) и улучшения здоровья в целом у всех возрастов;
— отдельно рекомендуется спортсменам и всем тем, кто ведёт активный образ жизни и нуждается в дополнительной защите организма.
Продукт Чёрного Тмина БАД «БАРАКА» полезно использовать как здоровым людям, так и тем, кто желает укрепить своё здоровье или вылечиться от уже существующих недугов.
Противопоказания: наличие в организме имплантированных органов органической природы (почек, печени, сердца и т.д.), индивидуальная непереносимость. Беременным и лицам, страдающим от заболеваний сложного аутоиммунного характера, следует перед употреблением обязательно проконсультироваться с лечащим или надзорным врачом во избежание ухудшения их состояния и обострения заболеваний.
Состав продукта: 100% натуральное масло холодного отжима из цельных семян чёрного тмина арабских сортов фармацевтического качества.
Форма выпуска: твёрдые растительные капсулы 450 мг на растительной целлюлозной основе; капсулы изготовлены в соответствии с требованиями международного стандарта Халяль.
Дозировка: 1-2 капсулы три раза в день в профилактических целях (3-6 капсул в сутки); в качестве дополнительного средства при лечении рекомендуется применять по 2-3 капсулы, применяемых в три приёма (6-9 капсул в сутки). Желательно употреблять капсулы до еды за 30-40 минут, запивая водой комнатной температуры, смешанной с небольшим количеством пчелиного мёда (при отсутствии аллергии на мёд).
В случае, если у Вас наблюдаются расстройства слизистой от применения капсул в виде жидкого стула, или если Вы испытываете дискомфорт и тяжесть в желудке непосредственно сразу после их применения в течение первых 20-30 минут, то Вам рекомендуется употреблять капсулы в дальнейшем строго вместе с едой в самом конце трапезы, также запивая тёплой водой с мёдом или без него.
Рекомендуемый срок приёма капсул составляет от трёх до шести месяцев, исходя из индивидуальных особенностей пациента и рекомендаций врача, при ежедневном трёхразовом употреблении, в год рекомендуется проходить до двух подобных курсов с обязательным перерывом между курсами в 1-1.5 месяца.
Детская дозировка с 7 лет не более 1 капсулы 3 раза в день и общим сроком применения не более 3-6 месяцев, в соответствии с рекомендациями специалиста.
Кормящим матерям рекомендуется использовать дозировку взрослую – по 1-2 капсулы три раза в день.
Рекомендуется применение капсул «БАРАКА» под строгим контролем Вашего лечащего врача!
Хранить в сухом прохладном месте при температуре от +10 до +25 °C.
Биологически активная добавка «БАРАКА». Не является лекарственным средством.
Источник
Бараклюд ® (Baraclude ® ) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Упаковано:
Контакты для обращений:
Лекарственные формы
рег. №: ЛСР-000035 от 10.04.07 — Бессрочно
Бараклюд ® | |
рег. №: ЛСР-000035 от 10.04.07 — Бессрочно |
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Бараклюд ®
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, треугольные, с маркировкой «BMS» на одной стороне и «1611» на другой стороне.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 120.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 65 мг, кросповидон — 8 мг, повидон — 5 мг, магния стеарат — 1 мг, краситель Opadry белый (титана диоксид, гипромеллоза 6cP, гипромеллоза 3cP, макрогол 400, полисорбат 80) — 6 мг.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, треугольные, с маркировкой «BMS» на одной стороне и «1612» на другой стороне.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 241 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 130 мг, кросповидон — 16 мг, повидон — 10 мг, магния стеарат — 2 мг, краситель Opadry розовый (гипромеллоза 6сР, титана диоксид, макрогол 400, краситель железа оксид красный (Е172, CFR21)) — 12 мг.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
У здоровых людей абсорбция энтекавира быстрая, C max в плазме крови определяется через 0.5-1.5 ч. При повторном приеме энтекавира в дозе от 0.1 до 1 мг отмечается пропорциональное дозе увеличение C max и AUC. Равновесное состояние достигается после 6-10 дней приема внутрь 1 раз/сут, при этом концентрация в плазме возрастает примерно в 2 раза. C max и C min в плазме в равновесном состоянии составляли 4.2 и 0.3 нг/мл соответственно при приеме препарата в дозе 500 мкг, 8.2 и 0.5 нг/мл, соответственно, при приеме в дозе 1 мг. При приеме внутрь энтекавира в дозе 500 мкг как с пищей с высоким содержанием жира, так и с низким отмечалась минимальная задержка всасывания (1-1.5 ч при приеме с пищей и 0.75 ч при приеме натощак), снижение C max на 44-46% и снижение AUC на 18-20%.
V d энтекавира превышал общий объем воды в организме, что свидетельствует о хорошем проникновении препарата в ткани.
Связывание энтекавира с белками плазмы человека in vitro составляет около 13%.
Энтекавир не является субстратом, ингибитором или индуктором изоферментов системы P450. После введения меченого 14 С-энтекавира человеку и крысам не определялись окисленные или ацетилированные метаболиты, а метаболиты фазы II (глюкурониды и сульфаты) определялись в небольшом количестве.
После достижения C max концентрация энтекавира в плазме снижалась биэкспоненциально, при этом T 1/2 составлял 128-149 ч. При приеме 1 раз/сут происходило увеличение концентрации (кумуляция) препарата в 2 раза, то есть эффективный T 1/2 составил примерно 24 ч.
Энтекавир выводится главным образом почками, причем в равновесном состоянии в неизмененном виде в моче определяется 62-73% дозы. Почечный клиренс не зависит от дозы и колеблется в диапазоне от 360 до 471 мл/мин, что свидетельствует о гломерулярной фильтрации и канальцевой секреции препарата.
Показания препарата Бараклюд ®
Хронический гепатит В у взрослых с:
- компенсированным поражением печени и наличием вирусной репликации, повышения уровня активности сывороточных трансаминаз (АЛТ или ACT) и гистологических признаков воспалительного процесса в печени и/или фиброза;
- декомпенсированным поражением печени.
Режим дозирования
Препарат следует принимать внутрь натощак (т.е. не менее чем через 2 ч после еды и не позднее, чем за 2 ч до следующего приема пищи).
Рекомендуемая доза препарата Бараклюд ® с компенсированным поражением печени составляет 500 мкг 1 раз/сут.
При наличии резистентности к ламивудину (т.е. при указании в анамнезе на виремию вирусом гепатита В, сохраняющуюся на фоне терапии ламивудином, или в случае подтвержденной резистентности к ламивудину) рекомендуется назначать энтекавир в дозе 1 мг 1 раз/сут.
Пациентам с декомпенсированными поражениями печени препарат назначают в дозе 1 мг 1 раз/сут.
У пациентов с почечной недостаточностью клиренс энтекавира уменьшается при снижении КК. При КК , рекомендуется коррекция дозы препарата Бараклюд ® как указано в таблице.
Клиренс креатинина (мл/мин) | Пациенты, ранее не получавшие нуклеозидные препараты | Пациенты, резистентные к ламивудину, и пациенты с декомпенсированным поражением печени |
≥50 | 500 мкг 1 раз/сут | 1 мг 1 раз/сут |
30- пациентов с печеночной недостаточностью коррекция дозы энтекавира не требуется.
У пожилых пациентов коррекции дозы не требуется. Побочное действиеСо стороны пищеварительной системы : редко (≥1/1000, Со стороны ЦНС: часто (≥1/100, Постмаркетинговые данные (частота не может быть определена) Со стороны иммунной системы: анафилактоидная реакция Со стороны кожи и подкожной клетчатки: алопеция, сыпь. Со стороны печени: повышение активности трансаминаз. Со стороны обмена веществ: лактацидоз (общая усталость, тошнота, рвота, боль в брюшной полости, внезапное снижение массы тела, одышка, учащенное дыхание, мышечная слабость), особенно у пациентов с декомпенсированным поражением печени. Кроме этого, у пациентов с декомпенсированным поражением печени отмечались дополнительно следующие побочные эффекты: часто — снижение концентрации бикарбоната в крови, повышение активности АЛТ и концентрации билирубина более чем в 2 раза по сравнению с ВГН, концентрация альбумина менее 2.5 г/дл, возрастание активности липазы более чем в 3 раза по сравнению с нормой, концентрация тромбоцитов ниже 50 000/мм 3 ; редко — почечная недостаточность. Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудьюАдекватных и хорошо контролируемых исследований у беременных не проводилось. Применение препарата Бараклюд ® при беременности возможно только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода. Данных о выведении энтекавира с грудным молоком нет. При применении препарата грудное вскармливание не рекомендуется. Применение при нарушениях функции печениУ пациентов с печеночной недостаточностью коррекция дозы энтекавира не требуется. Применение при нарушениях функции почекПрименение у детейПрименение у пожилых пациентовОсобые указанияПри лечении аналогами нуклеозидов, в т.ч. энтекавиром, в виде монотерапии и в комбинации с антиретровирусными препаратами описаны случаи лактацидоза и выраженной гепатомегалии со стеатозом, иногда приводившие к смерти пациента. Симптомы, которые могут указывать на развитие лактацидоза: общая усталость, тошнота, рвота, боль в брюшной полости, внезапное снижение массы тела, одышка, учащенное дыхание, мышечная слабость. Факторами риска являются женский пол, ожирение, длительное использование нуклеозидных аналогов, гепатомегалия. При появлении указанных симптомов или получении лабораторного подтверждения лактацидоза следует прекратить лечение препаратом. Описаны случаи обострения гепатита после отмены противовирусной терапии, в т.ч. энтекавира. Большинство таких случаев проходили без лечения. Однако могут развиваться тяжелые обострения, в т.ч. фатальные. Причинная связь этих обострений с отменой терапии неизвестна. После прекращения лечения необходимо периодически контролировать функцию печени. При необходимости противовирусная терапия может быть возобновлена. Пациенты с сочетанной гепатит В/ВИЧ-инфекцией Следует учитывать, что при назначении энтекавира пациентам с сочетанной инфекцией ВИЧ, не получающим антиретровирусную терапию, возможен риск развития устойчивых штаммов ВИЧ. Энтекавир не был изучен для лечения ВИЧ инфекции и не рекомендуется для подобного использования. Пациенты с сочетанной гепатит В/гепатит С/гепатит D инфекцией Данных об эффективности энтекавира у пациентов с сочетанной гепатит В/гепатит С/гепатит D инфекциями нет. Пациенты с декомпенсированным поражением печени Отмечен высокий риск развития серьезных побочных эффектов со стороны печени, в частности, у пациентов с декомпенсированным поражением печени класса С по классификации Чайлд-Пью. Также эти пациенты более подвержены риску развития лактацидоза и таких специфических побочных эффектов со стороны почек, как гепаторенальный синдром. В связи с этим следует осуществлять тщательное наблюдение за пациентами на предмет выявления клинических признаков лактацидоза и нарушения функции почек, а также проводить соответствующие лабораторные анализы у данной группы пациентов (активность печеночных ферментов, концентрация молочной кислоты в крови, концентрация креатинина в сыворотке крови). Наличие мутаций устойчивости у вируса гепатита В к ламивудину повышает риск развития резистентности к энтекавиру. В связи с этим у ламивудин-резистентных пациентов требуется проведение частого мониторинга вирусной нагрузки и при необходимости соответствующее обследование на выявление мутаций устойчивости. Пациенты с нарушением функции почек Для пациентов с нарушениями функции почек рекомендуется коррекция режима дозирования. Пациенты, перенесшие трансплантацию печени. Безопасность и эффективность энтекавира у пациентов, перенесших трансплантацию печени, неизвестны. Следует тщательно контролировать функцию почек перед и во время лечения энтекавиром у пациентов, перенесших трансплантацию печени, и получающих иммунодепрессанты, которые могут влиять на функцию почек, такие как циклоспорин и такролимус. Общая информация для пациентов Следует информировать пациентов, что терапия энтекавиром не уменьшает риск передачи гепатита В и, поэтому, соответствующие меры предосторожности должны быть предприняты. ПередозировкаИмеются ограниченные данные о случаях передозировки препарата у пациентов. У здоровых добровольцев, получавших препарат в дозах до 20 мг/сут в течение до 14 дней или в однократных дозах до 40 мг, не было никаких неожиданных побочных реакций. Лечение: при передозировке требуется тщательное медицинское наблюдение за состоянием пациента. При необходимости проводится стандартная поддерживающая терапия. Лекарственное взаимодействиеПоскольку энтекавир выводится преимущественно почками, при одновременном введении энтекавира и препаратов, вызывающих нарушение функции почек или конкурирующих на уровне канальцевой секреции, возможно увеличение концентрации в сыворотке энтекавира или этих препаратов. При одновременном назначении энтекавира с ламивудином, адефовиром или тенофовиром не выявлено клинически значимого лекарственного взаимодействия. Взаимодействие энтекавира с другими препаратами, которые выводятся почками или влияют на функцию почек, не изучено. При одновременном назначении энтекавира с такими препаратами пациенту требуется тщательное медицинское наблюдение. Условия хранения препарата Бараклюд ®Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, при температуре от 15° до 25°С. Источник Adblock |
Содержание
- Инструкция
- «БАРАКА» капсулы с маслом Чёрного Тмина
- Описание
- Бараклюд ® (Baraclude ® ) инструкция по применению
- Владелец регистрационного удостоверения:
- Упаковано:
- Контакты для обращений:
- Лекарственные формы
- Форма выпуска, упаковка и состав препарата Бараклюд ®
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- Показания препарата Бараклюд ®
- Режим дозирования
- Побочное действие
- Противопоказания к применению
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Применение при нарушениях функции печени
- Применение при нарушениях функции почек
- Применение у детей
- Применение у пожилых пациентов
- Особые указания
- Передозировка
- Лекарственное взаимодействие
- Условия хранения препарата Бараклюд ®
Инструкция
Биологически активная добавка «БАРАКА».
Фармацевтически стандартизованное масло черного тмина в капсулах 450 mg.
Cемена и масло черного тмина (Nigella Sativa, Black seed) использовались на протяжении многих веков для профилактики и лечения многих заболеваний. В настоящее время широко используются во всем мире благодаря выявлению активного соединения, которое находится в масле черного тмина — тимохинона (TQ), для которого установлена высокая эффективность при профилактическом применении и в борьбе с рядом заболеваний.
Каждая капсула содержит: 450 мг Nigella Sativa (эфиопское масло черного тмина) холодного отжима, микрокристаллическая целлюлоза, растительный желатин.
Свойства масла черного тмина:
стимулирует выработку природного интерферона;
антигистаминные (противоаллергическое при бронхиальной астме, астматическом бронхите, аллергии, аллергическом синусите, ревматоидном артрите и др.;
способствует быстрому восстановлению после простуды, вирусных инфекций, пневмонии.
Действие масла черного тмина:
оказывает аддитивное влияние как иммуномодулятор при аутоиммунных синдромах (когда иммунные клетки атакуют здоровые клетки);
действует как усилитель интерферона при вирусном гепатите B или C, стимулирует организм вырабатывать природный интерферон;
эффективно борется с астмой и аллергией (если нет инфекции);
устраняет синусит, вызванный аллергической реакцией;
помогает уменьшить боли, вызванные артритом;
стимулирует активность нейтрофилов (иммунных клеток в костном мозге, для борьбы с бактериальными инфекциями).
Содержащая масло черного тмина БАД «БАРАКА» может применяться при:
— низком иммунитете и снижении жизненных сил, при потере веса и общей слабости;
— аллергии и аллергических заболеваниях;
— астме, синуситах и ринитах, болезнях вирусной и инфекционной природы;
— бронхитах, простудных заболеваниях и гриппе;
— сахарном диабете второго типа и болезнях надпочечников, при гормональных сбоях у обоих полов;
— экземе, нейродерматите и псориазе, кожных простых и сложных заболеваниях;
— эндокринных и онкологических заболеваниях различных типов (при обязательной консультации врача);
— заболеваниях ЖКТ (изжоге, ощущении чрезмерной полноты в желудке, диарее, запорах, судорожных болях в области желудка, метеоризме);
— проблемах с пищеварением, полипах желудка и кишечника, воспалениях кишечника, для выведения кишечных паразитов и токсинов из тела;
— болезнях печени и желчного пузыря, панкреатите, болезнях щитовидной железы;
— заболеваниях опорно-двигательного аппарата, костей и суставов, артритах и радикулитах;
— половых проблемах, гинекологических и урологических заболеваниях, простатите и болезнях мочевыводящих путей;
— нарушениях внимания и концентрации, болезнях нервной системы и при сильных стрессах;
— для улучшения защитных сил организма (иммунитета) и улучшения здоровья в целом у всех возрастов;
— отдельно рекомендуется спортсменам и всем тем, кто ведёт активный образ жизни и нуждается в дополнительной защите организма.
Продукт Черного Тмина БАД «БАРАКА» полезно использовать как здоровым людям, так и тем, кто желает укрепить своё здоровье или вылечиться от уже существующих недугов.
Противопоказания: наличие в организме имплантированных органов органической природы (почек, печени, сердца и т.д.), индивидуальная непереносимость. Беременным и лицам, страдающим от заболеваний сложного аутоиммунного характера, следует перед употреблением обязательно проконсультироваться с лечащим или надзорным врачом во избежание ухудшения их состояния и обострения заболеваний.
Состав продукта: 100% натуральное масло холодного отжима из цельных семян чёрного тмина арабских сортов фармацевтического качества.
Форма выпуска: твёрдые растительные капсулы 450 мг на растительной целлюлозной основе; капсулы изготовлены в соответствии с требованиями международного стандарта Халяль.
Дозировка: 1-2 капсулы три раза в день в профилактических целях (3-6 капсул в сутки); в качестве дополнительного средства при лечении рекомендуется применять по 2-3 капсулы, применяемых в три приёма (6-9 капсул в сутки). Желательно употреблять капсулы до еды за 30-40 минут, запивая водой комнатной температуры, смешанной с небольшим количеством пчелиного мёда (при отсутствии аллергии на мёд).
В случае, если у Вас наблюдаются расстройства слизистой от применения капсул в виде жидкого стула, или если Вы испытываете дискомфорт и тяжесть в желудке непосредственно сразу после их применения в течение первых 20-30 минут, то Вам рекомендуется употреблять капсулы в дальнейшем строго вместе с едой в самом конце трапезы, также запивая тёплой водой с мёдом или без него.
Рекомендуемый срок приёма капсул составляет от трёх до шести месяцев, исходя из индивидуальных особенностей пациента и рекомендаций врача, при ежедневном трёхразовом употреблении, в год рекомендуется проходить до двух подобных курсов с обязательным перерывом между курсами в 1-1.5 месяца.
Детская дозировка с 7 лет не более 1 капсулы 3 раза в день и общим сроком применения не более 3-6 месяцев, в соответствии с рекомендациями специалиста.
Кормящим матерям рекомендуется использовать дозировку взрослую – по 1-2 капсулы три раза в день.
Рекомендуется применение капсул «БАРАКА» под строгим контролем Вашего лечащего врача!
Хранить в сухом прохладном месте при температуре от +10 до +25 °C.
Биологически активная добавка «БАРАКА». Не является лекарственным средством.
Источник
«БАРАКА» капсулы с маслом Чёрного Тмина
Описание
Биологически активная добавка «БАРАКА».
Фармацевтически стандартизованное масло чёрного тмина в капсулах 450 mg.
Cемена и масло чёрного тмина (Nigella Sativa, Black seed) использовались на протяжении многих веков для профилактики и лечения многих заболеваний. В настоящее время широко используются во всем мире благодаря выявлению активного соединения, которое находится в масле черного тмина — тимохинона (TQ), для которого установлена высокая эффективность при профилактическом применении и в борьбе с рядом заболеваний.
Каждая капсула содержит: 450 мг Nigella Sativa (эфиопское масло черного тмина) холодного отжима, микрокристаллическая целлюлоза, растительный желатин.
Свойства масла черного тмина:
- стимулирует выработку природного интерферона;
- антигистаминные (противоаллергическое при бронхиальной астме, астматическом бронхите, аллергии, аллергическом синусите, ревматоидном артрите и др.;
- способствует быстрому восстановлению после простуды, вирусных инфекций, пневмонии.
Действие масла черного тмина:
- оказывает аддитивное влияние как иммуномодулятор при аутоиммунных синдромах (когда иммунные клетки атакуют здоровые клетки);
- действует как усилитель интерферона при вирусном гепатите B или C, стимулирует организм вырабатывать природный интерферон;
- эффективно борется с астмой и аллергией (если нет инфекции);
- устраняет синусит, вызванный аллергической реакцией;
- помогает уменьшить боли, вызванные артритом;
- стимулирует активность нейтрофилов (иммунных клеток в костном мозге, для борьбы с бактериальными инфекциями).
Содержащая масло черного тмина БАД «БАРАКА» может применяться при:
— низком иммунитете и снижении жизненных сил, при потере веса и общей слабости;
— аллергии и аллергических заболеваниях;
— астме, синуситах и ринитах, болезнях вирусной и инфекционной природы;
— бронхитах, простудных заболеваниях и гриппе;
— сахарном диабете второго типа и болезнях надпочечников, при гормональных сбоях у обоих полов;
— экземе, нейродерматите и псориазе, кожных простых и сложных заболеваниях;
— эндокринных и онкологических заболеваниях различных типов (при обязательной консультации врача);
— заболеваниях ЖКТ (изжоге, ощущении чрезмерной полноты в желудке, диарее, запорах, судорожных болях в области желудка, метеоризме);
— проблемах с пищеварением, полипах желудка и кишечника, воспалениях кишечника, для выведения кишечных паразитов и токсинов из тела;
— болезнях печени и желчного пузыря, панкреатите, болезнях щитовидной железы;
— заболеваниях опорно-двигательного аппарата, костей и суставов, артритах и радикулитах;
— половых проблемах, гинекологических и урологических заболеваниях, простатите и болезнях мочевыводящих путей;
— нарушениях внимания и концентрации, болезнях нервной системы и при сильных стрессах;
— для улучшения защитных сил организма (иммунитета) и улучшения здоровья в целом у всех возрастов;
— отдельно рекомендуется спортсменам и всем тем, кто ведёт активный образ жизни и нуждается в дополнительной защите организма.
Продукт Чёрного Тмина БАД «БАРАКА» полезно использовать как здоровым людям, так и тем, кто желает укрепить своё здоровье или вылечиться от уже существующих недугов.
Противопоказания: наличие в организме имплантированных органов органической природы (почек, печени, сердца и т.д.), индивидуальная непереносимость. Беременным и лицам, страдающим от заболеваний сложного аутоиммунного характера, следует перед употреблением обязательно проконсультироваться с лечащим или надзорным врачом во избежание ухудшения их состояния и обострения заболеваний.
Состав продукта: 100% натуральное масло холодного отжима из цельных семян чёрного тмина арабских сортов фармацевтического качества.
Форма выпуска: твёрдые растительные капсулы 450 мг на растительной целлюлозной основе; капсулы изготовлены в соответствии с требованиями международного стандарта Халяль.
Дозировка: 1-2 капсулы три раза в день в профилактических целях (3-6 капсул в сутки); в качестве дополнительного средства при лечении рекомендуется применять по 2-3 капсулы, применяемых в три приёма (6-9 капсул в сутки). Желательно употреблять капсулы до еды за 30-40 минут, запивая водой комнатной температуры, смешанной с небольшим количеством пчелиного мёда (при отсутствии аллергии на мёд).
В случае, если у Вас наблюдаются расстройства слизистой от применения капсул в виде жидкого стула, или если Вы испытываете дискомфорт и тяжесть в желудке непосредственно сразу после их применения в течение первых 20-30 минут, то Вам рекомендуется употреблять капсулы в дальнейшем строго вместе с едой в самом конце трапезы, также запивая тёплой водой с мёдом или без него.
Рекомендуемый срок приёма капсул составляет от трёх до шести месяцев, исходя из индивидуальных особенностей пациента и рекомендаций врача, при ежедневном трёхразовом употреблении, в год рекомендуется проходить до двух подобных курсов с обязательным перерывом между курсами в 1-1.5 месяца.
Детская дозировка с 7 лет не более 1 капсулы 3 раза в день и общим сроком применения не более 3-6 месяцев, в соответствии с рекомендациями специалиста.
Кормящим матерям рекомендуется использовать дозировку взрослую – по 1-2 капсулы три раза в день.
Рекомендуется применение капсул «БАРАКА» под строгим контролем Вашего лечащего врача!
Хранить в сухом прохладном месте при температуре от +10 до +25 °C.
Биологически активная добавка «БАРАКА». Не является лекарственным средством.
Источник
Бараклюд ® (Baraclude ® ) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Упаковано:
Контакты для обращений:
Лекарственные формы
рег. №: ЛСР-000035 от 10.04.07 — Бессрочно
Бараклюд ® | |
рег. №: ЛСР-000035 от 10.04.07 — Бессрочно |
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Бараклюд ®
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, треугольные, с маркировкой «BMS» на одной стороне и «1611» на другой стороне.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 120.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 65 мг, кросповидон — 8 мг, повидон — 5 мг, магния стеарат — 1 мг, краситель Opadry белый (титана диоксид, гипромеллоза 6cP, гипромеллоза 3cP, макрогол 400, полисорбат 80) — 6 мг.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, треугольные, с маркировкой «BMS» на одной стороне и «1612» на другой стороне.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 241 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 130 мг, кросповидон — 16 мг, повидон — 10 мг, магния стеарат — 2 мг, краситель Opadry розовый (гипромеллоза 6сР, титана диоксид, макрогол 400, краситель железа оксид красный (Е172, CFR21)) — 12 мг.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
У здоровых людей абсорбция энтекавира быстрая, C max в плазме крови определяется через 0.5-1.5 ч. При повторном приеме энтекавира в дозе от 0.1 до 1 мг отмечается пропорциональное дозе увеличение C max и AUC. Равновесное состояние достигается после 6-10 дней приема внутрь 1 раз/сут, при этом концентрация в плазме возрастает примерно в 2 раза. C max и C min в плазме в равновесном состоянии составляли 4.2 и 0.3 нг/мл соответственно при приеме препарата в дозе 500 мкг, 8.2 и 0.5 нг/мл, соответственно, при приеме в дозе 1 мг. При приеме внутрь энтекавира в дозе 500 мкг как с пищей с высоким содержанием жира, так и с низким отмечалась минимальная задержка всасывания (1-1.5 ч при приеме с пищей и 0.75 ч при приеме натощак), снижение C max на 44-46% и снижение AUC на 18-20%.
V d энтекавира превышал общий объем воды в организме, что свидетельствует о хорошем проникновении препарата в ткани.
Связывание энтекавира с белками плазмы человека in vitro составляет около 13%.
Энтекавир не является субстратом, ингибитором или индуктором изоферментов системы P450. После введения меченого 14 С-энтекавира человеку и крысам не определялись окисленные или ацетилированные метаболиты, а метаболиты фазы II (глюкурониды и сульфаты) определялись в небольшом количестве.
После достижения C max концентрация энтекавира в плазме снижалась биэкспоненциально, при этом T 1/2 составлял 128-149 ч. При приеме 1 раз/сут происходило увеличение концентрации (кумуляция) препарата в 2 раза, то есть эффективный T 1/2 составил примерно 24 ч.
Энтекавир выводится главным образом почками, причем в равновесном состоянии в неизмененном виде в моче определяется 62-73% дозы. Почечный клиренс не зависит от дозы и колеблется в диапазоне от 360 до 471 мл/мин, что свидетельствует о гломерулярной фильтрации и канальцевой секреции препарата.
Показания препарата Бараклюд ®
Хронический гепатит В у взрослых с:
- компенсированным поражением печени и наличием вирусной репликации, повышения уровня активности сывороточных трансаминаз (АЛТ или ACT) и гистологических признаков воспалительного процесса в печени и/или фиброза;
- декомпенсированным поражением печени.
Режим дозирования
Препарат следует принимать внутрь натощак (т.е. не менее чем через 2 ч после еды и не позднее, чем за 2 ч до следующего приема пищи).
Рекомендуемая доза препарата Бараклюд ® с компенсированным поражением печени составляет 500 мкг 1 раз/сут.
При наличии резистентности к ламивудину (т.е. при указании в анамнезе на виремию вирусом гепатита В, сохраняющуюся на фоне терапии ламивудином, или в случае подтвержденной резистентности к ламивудину) рекомендуется назначать энтекавир в дозе 1 мг 1 раз/сут.
Пациентам с декомпенсированными поражениями печени препарат назначают в дозе 1 мг 1 раз/сут.
У пациентов с почечной недостаточностью клиренс энтекавира уменьшается при снижении КК. При КК , рекомендуется коррекция дозы препарата Бараклюд ® как указано в таблице.
Клиренс креатинина (мл/мин) | Пациенты, ранее не получавшие нуклеозидные препараты | Пациенты, резистентные к ламивудину, и пациенты с декомпенсированным поражением печени |
≥50 | 500 мкг 1 раз/сут | 1 мг 1 раз/сут |
30- пациентов с печеночной недостаточностью коррекция дозы энтекавира не требуется.
У пожилых пациентов коррекции дозы не требуется. Побочное действиеСо стороны пищеварительной системы : редко (≥1/1000, Со стороны ЦНС: часто (≥1/100, Постмаркетинговые данные (частота не может быть определена) Со стороны иммунной системы: анафилактоидная реакция Со стороны кожи и подкожной клетчатки: алопеция, сыпь. Со стороны печени: повышение активности трансаминаз. Со стороны обмена веществ: лактацидоз (общая усталость, тошнота, рвота, боль в брюшной полости, внезапное снижение массы тела, одышка, учащенное дыхание, мышечная слабость), особенно у пациентов с декомпенсированным поражением печени. Кроме этого, у пациентов с декомпенсированным поражением печени отмечались дополнительно следующие побочные эффекты: часто — снижение концентрации бикарбоната в крови, повышение активности АЛТ и концентрации билирубина более чем в 2 раза по сравнению с ВГН, концентрация альбумина менее 2.5 г/дл, возрастание активности липазы более чем в 3 раза по сравнению с нормой, концентрация тромбоцитов ниже 50 000/мм 3 ; редко — почечная недостаточность. Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудьюАдекватных и хорошо контролируемых исследований у беременных не проводилось. Применение препарата Бараклюд ® при беременности возможно только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода. Данных о выведении энтекавира с грудным молоком нет. При применении препарата грудное вскармливание не рекомендуется. Применение при нарушениях функции печениУ пациентов с печеночной недостаточностью коррекция дозы энтекавира не требуется. Применение при нарушениях функции почекПрименение у детейПрименение у пожилых пациентовОсобые указанияПри лечении аналогами нуклеозидов, в т.ч. энтекавиром, в виде монотерапии и в комбинации с антиретровирусными препаратами описаны случаи лактацидоза и выраженной гепатомегалии со стеатозом, иногда приводившие к смерти пациента. Симптомы, которые могут указывать на развитие лактацидоза: общая усталость, тошнота, рвота, боль в брюшной полости, внезапное снижение массы тела, одышка, учащенное дыхание, мышечная слабость. Факторами риска являются женский пол, ожирение, длительное использование нуклеозидных аналогов, гепатомегалия. При появлении указанных симптомов или получении лабораторного подтверждения лактацидоза следует прекратить лечение препаратом. Описаны случаи обострения гепатита после отмены противовирусной терапии, в т.ч. энтекавира. Большинство таких случаев проходили без лечения. Однако могут развиваться тяжелые обострения, в т.ч. фатальные. Причинная связь этих обострений с отменой терапии неизвестна. После прекращения лечения необходимо периодически контролировать функцию печени. При необходимости противовирусная терапия может быть возобновлена. Пациенты с сочетанной гепатит В/ВИЧ-инфекцией Следует учитывать, что при назначении энтекавира пациентам с сочетанной инфекцией ВИЧ, не получающим антиретровирусную терапию, возможен риск развития устойчивых штаммов ВИЧ. Энтекавир не был изучен для лечения ВИЧ инфекции и не рекомендуется для подобного использования. Пациенты с сочетанной гепатит В/гепатит С/гепатит D инфекцией Данных об эффективности энтекавира у пациентов с сочетанной гепатит В/гепатит С/гепатит D инфекциями нет. Пациенты с декомпенсированным поражением печени Отмечен высокий риск развития серьезных побочных эффектов со стороны печени, в частности, у пациентов с декомпенсированным поражением печени класса С по классификации Чайлд-Пью. Также эти пациенты более подвержены риску развития лактацидоза и таких специфических побочных эффектов со стороны почек, как гепаторенальный синдром. В связи с этим следует осуществлять тщательное наблюдение за пациентами на предмет выявления клинических признаков лактацидоза и нарушения функции почек, а также проводить соответствующие лабораторные анализы у данной группы пациентов (активность печеночных ферментов, концентрация молочной кислоты в крови, концентрация креатинина в сыворотке крови). Наличие мутаций устойчивости у вируса гепатита В к ламивудину повышает риск развития резистентности к энтекавиру. В связи с этим у ламивудин-резистентных пациентов требуется проведение частого мониторинга вирусной нагрузки и при необходимости соответствующее обследование на выявление мутаций устойчивости. Пациенты с нарушением функции почек Для пациентов с нарушениями функции почек рекомендуется коррекция режима дозирования. Пациенты, перенесшие трансплантацию печени. Безопасность и эффективность энтекавира у пациентов, перенесших трансплантацию печени, неизвестны. Следует тщательно контролировать функцию почек перед и во время лечения энтекавиром у пациентов, перенесших трансплантацию печени, и получающих иммунодепрессанты, которые могут влиять на функцию почек, такие как циклоспорин и такролимус. Общая информация для пациентов Следует информировать пациентов, что терапия энтекавиром не уменьшает риск передачи гепатита В и, поэтому, соответствующие меры предосторожности должны быть предприняты. ПередозировкаИмеются ограниченные данные о случаях передозировки препарата у пациентов. У здоровых добровольцев, получавших препарат в дозах до 20 мг/сут в течение до 14 дней или в однократных дозах до 40 мг, не было никаких неожиданных побочных реакций. Лечение: при передозировке требуется тщательное медицинское наблюдение за состоянием пациента. При необходимости проводится стандартная поддерживающая терапия. Лекарственное взаимодействиеПоскольку энтекавир выводится преимущественно почками, при одновременном введении энтекавира и препаратов, вызывающих нарушение функции почек или конкурирующих на уровне канальцевой секреции, возможно увеличение концентрации в сыворотке энтекавира или этих препаратов. При одновременном назначении энтекавира с ламивудином, адефовиром или тенофовиром не выявлено клинически значимого лекарственного взаимодействия. Взаимодействие энтекавира с другими препаратами, которые выводятся почками или влияют на функцию почек, не изучено. При одновременном назначении энтекавира с такими препаратами пациенту требуется тщательное медицинское наблюдение. Условия хранения препарата Бараклюд ®Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, при температуре от 15° до 25°С. Источник Adblock |
Действующее вещество: энтекавир;
1 таблетка содержит энтекавира 0,5 мг или 1 мг
вспомогательные вещества : лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, повидон, магния стеарат, красители: опадри белый (таблетки 0,5 мг), опадри розовый (таблетки 1 мг).
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Противовирусные средства для системного применения. Код АТС J05A E.
Хронический гепатит В у взрослых.
Повышенная чувствительность к энтекавира или любого другого компонента препарата.
Возраст до 16 лет.
Энтекавир следует принимать внутрь натощак (через 2:00 после еды обо за 2:00 до следующего приема пищи).
Рекомендуемая доза энтекавира для взрослых и детей старше 16 лет — 0,5 мг один раз в день. Резистентным к ламивудина пациентам рекомендуется назначать 1 мг энтекавира один раз в день. Продолжительность лечения определяется клиническими и лабораторными показателями и может длиться до одного года и более.
Пациенты с почечной недостаточностью.
Клиренс энтекавира уменьшается при снижении клиренса креатинина. Рекомендуется коррекция дозы энтекавира для пациентов с клиренсом креатинина <50 мл / мин, в том числе для тех, которые находятся на гемодиализе и длительном амбулаторном перитонеальном диализе (табл. 1).
Таблица 1
Дозы энтекавира, рекомендованные для пациентов с почечной недостаточностью
Клиренс креатинина, мл / мин |
Пациенты, которые ранее не получали нуклеозидные препараты |
Резистентные к ламивудина пациенты |
≥ 50 |
0,5 мг один раз в день |
1 мг один раз в день |
30 — <50 |
0,5 мг каждые 48 часов |
1 мг каждые 48 часов |
10 — <30 |
0,5 мг каждые 72 часов |
1 мг каждые 72 часов |
<10 Гемодиализ * или длительный амбулаторный перитонеальный диализ |
0,5 мг каждые 5-7 дней |
1 мг каждые 5-7 дней |
* Энтекавир следует принимать после сеанса гемодиализа.
У пациентов с печеночной недостаточностью коррекция дозы энтекавира не нужна.
Со стороны пищеварительной системы:
редко (≥ 1/1000, <1/100) — диарея, тошнота, рвота.
Со стороны нервной системы:
часто (≥ 1/100, <1/10) — головная боль, утомляемость; редко (≥ 1/1000, <1/100) — бессонница, головокружение, сонливость
Случаи передозировки энтекавира не зарегистрированы. В случае передозировки за пациентом нужно осуществлять тщательное медицинское наблюдение.
ОСОБЫЕ (при необходимости).
Влияние энтекавира на беременность у женщин не изучалось, поэтому применение препарата в период беременности возможно только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Неизвестно, проникает энтекавир в грудное молоко, поэтому во время приема препарата следует прекратить кормление грудью.
Безопасность и эффективность энтекавира у пациентов в возрасте до 16 лет не изучались.
При лечении аналогами нуклеозидов в виде монотерапии и в комбинации с антиретровирусными препаратами описаны случаи лактоацидоза и выраженной гепатомегалии со стеатозом, иногда приводили к смерти пациента.
Описаны случаи обострения гепатита после отмены препарата. Причинная связь этих обострений с отменой терапии не известен. После прекращения лечения необходимо периодически контролировать функцию печени. При необходимости противовирусная терапия может быть возобновлена.
Следует учитывать, что при назначении энтекавира пациентам, которые имеют сопутствующую ВИЧ инфекцию и ранее не получали высокоактивную антиретровирусную терапию, существует риск развития ВИЧ-штаммов, устойчивых к лечению.
Пациенты, перенесшие трансплантацию печени.
Безопасность и эффективность энтекавира у пациентов, перенесших трансплантацию печени, неизвестны. Следует тщательно контролировать функцию почек во время лечения Энтекавир как у пациентов, перенесших трансплантацию печени, так и тех, кто получает иммунодепрессанты такие как циклоспорин и такролимус, которые могут влиять на функцию почек.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами.
С осторожностью следует принимать препарат во время управления транспортными средствами и работы с механизмами, требующими концентрации внимания.
Поскольку энтекавир выводится преимущественно почками, при одновременном применении с препаратами, снижающими функцию почек или конкурирующих на уровне канальцевой секреции, возможно увеличение концентрации в сыворотке энтекавира или этих препаратов. При одновременном назначении энтекавира с ламивудином, Адефовир или тенофовиром не выявлено значимых лекарственных взаимодействий. Взаимодействия энтекавира с другими препаратами, которые выводятся почками или влияют на функцию почек, не изучены. Пациенты нужно применять тщательное медицинское наблюдение при одновременном назначении энтекавира с такими препаратами.
Фармакологические.
Энтекавир является аналогом нуклеозида гуанозина с мощной и селективной активностью в отношении НВV-полимеразы. Энтекавир фосфорилируется с образованием активного трифосфата (ТФ), имеющего внутриклеточный период полувыведения 15 часов. Внутриклеточная концентрация ТФ прямо связана с внеклеточным уровнем энтекавира, причем не отмечается значительного накопления препарата после начального уровня «плато». Путем конкуренции с естественным субстратом, деоксигуанозина-ТФ, энтекавира-ТФ ингибирует все 3 функциональные активности вирусной полимеразы: 1 — прайминг HBV-полимеразы, 2 — обратную транскрипцию негативной нити из прегеномнои иРНК и 3 — синтез положительной нити HBV ДНК. Энтекавир-ТФ является слабым ингибитором клеточной ДНК-полимеразы a, β и d с К и 18 40 мкм. Кроме того, при высоких концентрациях энтекавир-ТФ и энтекавира не отмечены побочные эффекты относительно g-полимеразы и синтеза ДНК в митохондриях клеток HepG2.
Фармакокинетика.
Абсорбция.
У здоровых людей энтекавир быстро всасывается. Максимальная концентрация в плазме определяется через 0,5-1,5 часов. При повторном приеме энтекавира в дозе от 0,1 до 1 мг отмечается пропорциональное дозе увеличение максимальной концентрации (С max ) и площади под кривой «концентрация — время» (AUC). Равновесное состояние достигается после 6-10 дней приема внутрь один раз в день, при этом концентрация в плазме возрастает примерно в 2 раза. Максимальная (С max ) и минимальная (С min ) концентрации в плазме в равновесном состоянии составляли 4,2 и 0,3 нг / мл соответственно при приеме 0,5 мг и 8,2 и 0,5 нг / мл соответственно при приеме 1 мг. При приеме внутрь 0,5 мг энтекавира с пищей с высоким содержанием жира или с легкой пищей отмечалась минимальная задержка всасывания (1-1,5 часа при приеме с пищей и 0,75 часа при приеме натощак), снижение С maxна 44-46 % и снижение AUC на 18-20%.
Распределение.
Оцениваемый объем распределения энтекавира превышал общий объем воды в организме, что свидетельствует о хорошем проникновении препарата в ткани. Энтекавир примерно на 13% связывается с белками плазмы человека in vitro.
Метаболизм и выведение.
Энтекавир не является субстратом, ингибитором или индуктором ферментов системы CYP450. После введения меченого 14 C-энтекавира людям не определялись окисленные или ацетилированные метаболиты, а метаболиты фазы II (глюкуронидов и сульфатов) определялись в небольшом количестве.
После достижения максимального уровня концентрация энтекавира в плазме снижалась биэкспоненциальной, при этом период полувыведения составлял 128-149 часов. При приеме один раз в день происходило увеличение концентрации (кумуляция) препарата в 2 раза, то есть эффективный период полувыведения составлял примерно 24 часа.
Энтекавир выделяется главным образом почками, причем в неизмененном виде в моче определяется 62% -73% дозы. Почечный клиренс не зависит от дозы и колеблется в диапазоне от 360 до 471 мл / мин, что свидетельствует о клубочковой фильтрации и канальцевую секрецию препарата.
таблетки 0,5 мг — треугольные белые или почти белые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с маркировкой «BMS» с одной стороны и «1611» — с другой;
таблетки 1 мг — треугольные розовые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с маркировкой «BMS» с одной стороны и «1612» — с другой.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить при температуре не выше 25 °С.
По 10 таблеток в блистере Al / Al. По 3 блистера в картонной пачке.
Бристол-Майерс Сквибб Компани, США.
Сам пророк Мухаммад высоко ценил свойства масла черного тмина. Он утверждал, что этот продукт лечит все болезни на Земле. Масло высоко ценят в мире. В России эта продукция представлена в широком ассортименте. Однако лучшим на сегодняшний день признано масло египетской торговой марки «Барака». Масло черного тмина этого производителя сравнивают с золотом. Средство с многовековой историей станет бесценным помощником при грамотном употреблении.
Масло черного тмина от «Эль Барака»
Фабрика стала первопроходцем в деле изготовления продукта путем холодного отжима. Секрет успеха в том, что на производстве используют исключительно органические семена. Технология позволяет сохранить все полезные вещества.
Преимущества перед аналогами
Самая большая ценность масла черного тмина «Барака» — 14 мг витамина Е на 100 грамм. В аналогичной продукции количество не превышает 3–4 мг. А также большое значение имеет содержание эфирных масел. В продукции, которая произведена путем холодного отжима, показатель составляет 1,8%.
Чем ниже температура при изготовлении, тем меньше количества готового сырья получит производитель. Однако оно будет высокого качества, с большим содержанием витаминов и эфирных масел. Недобросовестные изготовители могут повышать температуру для того, чтобы получить больше продукции на выходе. При этом ее качество ухудшается. Цена же остается на уровне с первоклассным товаром.
Состав
Оно содержит такие компоненты как:
- эфирные масла;
- полиненасыщенные жирные кислоты (источник омега-3 и омега-6);
- алкалоиды;
- энзимы;
- сапонины;
- флавоноиды;
- аминокислоты;
- парацимен;
- дубильные вещества.
В составе присутствуют витамины А, D, B1, B9, B3, B6, B2, С, Е.
Особенности применения
Является идеальным для поддержания молодости, отличного самочувствия и красоты. Масло можно употреблять как биологически активную добавку внутрь. Его используют наружно для поддержания упругости кожи, волос, ногтей.
Применение внутрь
Принимают по одной чайной ложке. Делать это следует за 15 минут до приема пищи два раза в течение суток. Курс составляет 1,5–2 месяца. Его можно повторить через такой же промежуток времени. Решение о повторе курса нужно обсудить с лечащим врачом. Средство имеет привкус машинного масла и не очень приятный аромат. Для того чтобы улучшить его вкусовые качества его смешивают со сладкой пищей, такой как:
- фруктовый йогурт;
- сок фруктов или ягод;
- натуральный мед.
Противопоказания
Масло не стоит применять беременным, кормящим мамам. Не рекомендуется использовать продукцию людям, которые перенесли трансплантацию органов. Лучше отказаться от него при значительных повреждениях кожного покрова.
Масло черного тмина «Барака» в капсулах
Каждая таблетка на 100% состоит из эфиопского продукта первого холодного отжима. Мягкие желатиновые капсулы легко глотать. Взрослому человеку достаточно употреблять 2 таблетки в три раза в день.
Показания к применению
Масло показано при таких заболеваниях:
- астма;
- синуситы;
- риниты;
- сахарный диабет;
- панкреатит;
- простатит и другие.
Препарат помогает при нарушениях в работе таких органов как:
- щитовидная железа;
- печень;
- желчный пузырь;
- желудок и другие.
Масло в капсулах помогает решить проблемы с половой системой, урологическими, гинекологическими заболеваниями. Оно также показано спортсменам и людям, организм которых испытывает большие нагрузки. Таблетки помогают справиться с нарушением внимания, памяти. Его назначают работникам умственного труда, студентам, абитуриентам. Люди с аллергическими реакциями, псориазом, экземой, нейродермитами отметили значительное улучшение состояния после курса приема. Удобная форма позволяет принимать средство в любых условиях: на работе, в учебном заведении и далее.
Что говорят о нем покупатели?
Отзывы о масле черного тмина «Барака» в большинстве своем положительные. Оно показано как детям, так и взрослым. Малышам родители дают средство для повышения иммунитета. Результаты видны уже после первого курса приема внутрь. Продукт улучшает аппетит.
Есть сведения о том, что масло помогает излечить гастрит и язву желудка. Пациенты с проблемами ЖКТ подтверждают, что оно эффективно в борьбе с хеликобактер пилори. Достоверных доказательств этого нет. Нужно проконсультироваться перед применением с докторами. Заниматься самолечением очень опасно.
Хорошо отзываются о нем люди, которые страдают запорами. Масло производит легкий слабительный эффект, что хорошо решает деликатную проблему.
Прекрасные отзывы также о наружном применении в качестве косметического средства Масло отлично работает как отдельно, так и в составе масок для волос. Черный тмин укрепляет шевелюру, придает блеск, борется с перхотью и выпадением. Регулярное применение способствует ускоренному росту волос и увеличивает их густоту.
Минусов у средства практически нет. Единственное, что может расстроить покупателя — большое количество подделок на российском рынке. Приобретать продукцию нужно только в крупных торговых сетях, где строго следят за качеством товаров. Не стоит стесняться требовать сертификат, если есть сомнения в подлинности продукта
Бараклюд® (Baraclude®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Бараклюд®
💊 Состав препарата Бараклюд®
✅ Применение препарата Бараклюд®
📅 Условия хранения Бараклюд®
⏳ Срок годности Бараклюд®
Описание лекарственного препарата
Бараклюд®
(Baraclude®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2013
года, дата обновления: 2018.05.08
Лекарственные формы
Бараклюд® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 1 мг: 30 шт. рег. №: ЛСР-000035 |
|
Таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мкг: 30 шт. рег. №: ЛСР-000035 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Бараклюд®
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, треугольные, с маркировкой «BMS» на одной стороне и «1611» на другой стороне.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 120.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 65 мг, кросповидон — 8 мг, повидон — 5 мг, магния стеарат — 1 мг, краситель Opadry белый (титана диоксид, гипромеллоза 6cP, гипромеллоза 3cP, макрогол 400, полисорбат 80) — 6 мг.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, треугольные, с маркировкой «BMS» на одной стороне и «1612» на другой стороне.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 241 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 130 мг, кросповидон — 16 мг, повидон — 10 мг, магния стеарат — 2 мг, краситель Opadry розовый (гипромеллоза 6сР, титана диоксид, макрогол 400, краситель железа оксид красный (Е172, CFR21)) — 12 мг.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противовирусный препарат, является аналогом нуклеозида гуанозина с мощной и селективной активностью в отношении полимеразы вируса гепатита B (HBV). Энтекавир фосфорилируется с образованием активного трифосфата, имеющего внутриклеточный период полужизни 15 ч. Внутриклеточная концентрация энтекавира трифосфата прямо связана с внеклеточным уровнем энтекавира, причем не отмечается значительного накопления препарата после начального уровня «плато». Путем конкуренции с естественным субстратом, деоксигуанозина-трифосфат, энтекавира трифосфат ингибирует все 3 функциональные активности вирусной полимеразы: 1) прайминг HBV полимеразы, 2) обратную транскрипцию негативной нити из прегеномной и-РНК и 3) синтез позитивной нити HBV ДНК. Энтекавира трифосфат является слабым ингибитором клеточных ДНК полимераз α, β и δ с Ki 18-40 мкМ. Кроме того, при высоких концентрациях энтекавира трифосфата и энтекавира не отмечены побочные эффекты в отношении γ полимеразы и синтеза ДНК в митохондриях клеток HepG2.
Фармакокинетика
Всасывание
У здоровых людей абсорбция энтекавира быстрая, Cmax в плазме крови определяется через 0.5-1.5 ч. При повторном приеме энтекавира в дозе от 0.1 до 1 мг отмечается пропорциональное дозе увеличение Cmax и AUC. Равновесное состояние достигается после 6-10 дней приема внутрь 1 раз/сут, при этом концентрация в плазме возрастает примерно в 2 раза. Cmax и Cmin в плазме в равновесном состоянии составляли 4.2 и 0.3 нг/мл соответственно при приеме препарата в дозе 500 мкг, 8.2 и 0.5 нг/мл, соответственно, при приеме в дозе 1 мг. При приеме внутрь энтекавира в дозе 500 мкг как с пищей с высоким содержанием жира, так и с низким отмечалась минимальная задержка всасывания (1-1.5 ч при приеме с пищей и 0.75 ч при приеме натощак), снижение Cmax на 44-46% и снижение AUC на 18-20%.
Распределение
Vd энтекавира превышал общий объем воды в организме, что свидетельствует о хорошем проникновении препарата в ткани.
Связывание энтекавира с белками плазмы человека in vitro составляет около 13%.
Метаболизм
Энтекавир не является субстратом, ингибитором или индуктором изоферментов системы P450. После введения меченого 14C-энтекавира человеку и крысам не определялись окисленные или ацетилированные метаболиты, а метаболиты фазы II (глюкурониды и сульфаты) определялись в небольшом количестве.
Выведение
После достижения Cmax концентрация энтекавира в плазме снижалась биэкспоненциально, при этом T1/2 составлял 128-149 ч. При приеме 1 раз/сут происходило увеличение концентрации (кумуляция) препарата в 2 раза, то есть эффективный T1/2 составил примерно 24 ч.
Энтекавир выводится главным образом почками, причем в равновесном состоянии в неизмененном виде в моче определяется 62-73% дозы. Почечный клиренс не зависит от дозы и колеблется в диапазоне от 360 до 471 мл/мин, что свидетельствует о гломерулярной фильтрации и канальцевой секреции препарата.
Показания препарата
Бараклюд®
Хронический гепатит В у взрослых с:
- компенсированным поражением печени и наличием вирусной репликации, повышения уровня активности сывороточных трансаминаз (АЛТ или ACT) и гистологических признаков воспалительного процесса в печени и/или фиброза;
- декомпенсированным поражением печени.
Режим дозирования
Препарат следует принимать внутрь натощак (т.е. не менее чем через 2 ч после еды и не позднее, чем за 2 ч до следующего приема пищи).
Рекомендуемая доза препарата Бараклюд® с компенсированным поражением печени составляет 500 мкг 1 раз/сут.
При наличии резистентности к ламивудину (т.е. при указании в анамнезе на виремию вирусом гепатита В, сохраняющуюся на фоне терапии ламивудином, или в случае подтвержденной резистентности к ламивудину) рекомендуется назначать энтекавир в дозе 1 мг 1 раз/сут.
Пациентам с декомпенсированными поражениями печени препарат назначают в дозе 1 мг 1 раз/сут.
У пациентов с почечной недостаточностью клиренс энтекавира уменьшается при снижении КК. При КК <50 мл/мин, в т.ч. пациентам, находящимся на гемодиализе и длительном амбулаторном перитонеальном диализе, рекомендуется коррекция дозы препарата Бараклюд® как указано в таблице.
*препарат следует принимать после сеанса гемодиализа.
У пациентов с печеночной недостаточностью коррекция дозы энтекавира не требуется.
У пожилых пациентов коррекции дозы не требуется.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: редко (≥1/1000, <1/100) — диарея, диспепсия, тошнота, рвота.
Со стороны ЦНС: часто (≥1/100, <1/10) — головная боль, утомляемость; редко (≥1/1000, <1/100) — бессонница, головокружение, сонливость.
Постмаркетинговые данные (частота не может быть определена)
Со стороны иммунной системы: анафилактоидная реакция
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: алопеция, сыпь.
Со стороны печени: повышение активности трансаминаз.
Со стороны обмена веществ: лактацидоз (общая усталость, тошнота, рвота, боль в брюшной полости, внезапное снижение массы тела, одышка, учащенное дыхание, мышечная слабость), особенно у пациентов с декомпенсированным поражением печени.
Кроме этого, у пациентов с декомпенсированным поражением печени отмечались дополнительно следующие побочные эффекты: часто — снижение концентрации бикарбоната в крови, повышение активности АЛТ и концентрации билирубина более чем в 2 раза по сравнению с ВГН, концентрация альбумина менее 2.5 г/дл, возрастание активности липазы более чем в 3 раза по сравнению с нормой, концентрация тромбоцитов ниже 50 000/мм3; редко — почечная недостаточность.
Противопоказания к применению
- возраст до 18 лет;
- редкая наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Адекватных и хорошо контролируемых исследований у беременных не проводилось. Применение препарата Бараклюд® при беременности возможно только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.
Данных о выведении энтекавира с грудным молоком нет. При применении препарата грудное вскармливание не рекомендуется.
Применение при нарушениях функции печени
У пациентов с печеночной недостаточностью коррекция дозы энтекавира не требуется.
Применение при нарушениях функции почек
У пациентов с почечной недостаточностью клиренс энтекавира уменьшается при снижении КК. При КК <50 мл/мин, в т.ч. пациентам, находящимся на гемодиализе и длительном амбулаторном перитонеальном диализе, рекомендуется коррекция дозы Бараклюда.
Применение у детей
Противопоказано: возраст до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
У пожилых пациентов коррекции дозы не требуется.
Особые указания
При лечении аналогами нуклеозидов, в т.ч. энтекавиром, в виде монотерапии и в комбинации с антиретровирусными препаратами описаны случаи лактацидоза и выраженной гепатомегалии со стеатозом, иногда приводившие к смерти пациента.
Симптомы, которые могут указывать на развитие лактацидоза: общая усталость, тошнота, рвота, боль в брюшной полости, внезапное снижение массы тела, одышка, учащенное дыхание, мышечная слабость.
Факторами риска являются женский пол, ожирение, длительное использование нуклеозидных аналогов, гепатомегалия. При появлении указанных симптомов или получении лабораторного подтверждения лактацидоза следует прекратить лечение препаратом.
Описаны случаи обострения гепатита после отмены противовирусной терапии, в т.ч. энтекавира. Большинство таких случаев проходили без лечения. Однако могут развиваться тяжелые обострения, в т.ч. фатальные. Причинная связь этих обострений с отменой терапии неизвестна. После прекращения лечения необходимо периодически контролировать функцию печени. При необходимости противовирусная терапия может быть возобновлена.
Пациенты с сочетанной гепатит В/ВИЧ-инфекцией
Следует учитывать, что при назначении энтекавира пациентам с сочетанной инфекцией ВИЧ, не получающим антиретровирусную терапию, возможен риск развития устойчивых штаммов ВИЧ. Энтекавир не был изучен для лечения ВИЧ инфекции и не рекомендуется для подобного использования.
Пациенты с сочетанной гепатит В/гепатит С/гепатит D инфекцией
Данных об эффективности энтекавира у пациентов с сочетанной гепатит В/гепатит С/гепатит D инфекциями нет.
Пациенты с декомпенсированным поражением печени
Отмечен высокий риск развития серьезных побочных эффектов со стороны печени, в частности, у пациентов с декомпенсированным поражением печени класса С по классификации Чайлд-Пью. Также эти пациенты более подвержены риску развития лактацидоза и таких специфических побочных эффектов со стороны почек, как гепаторенальный синдром. В связи с этим следует осуществлять тщательное наблюдение за пациентами на предмет выявления клинических признаков лактацидоза и нарушения функции почек, а также проводить соответствующие лабораторные анализы у данной группы пациентов (активность печеночных ферментов, концентрация молочной кислоты в крови, концентрация креатинина в сыворотке крови).
Ламивудин-резистентные пациенты
Наличие мутаций устойчивости у вируса гепатита В к ламивудину повышает риск развития резистентности к энтекавиру. В связи с этим у ламивудин-резистентных пациентов требуется проведение частого мониторинга вирусной нагрузки и при необходимости соответствующее обследование на выявление мутаций устойчивости.
Пациенты с нарушением функции почек
Для пациентов с нарушениями функции почек рекомендуется коррекция режима дозирования.
Пациенты, перенесшие трансплантацию печени.
Безопасность и эффективность энтекавира у пациентов, перенесших трансплантацию печени, неизвестны. Следует тщательно контролировать функцию почек перед и во время лечения энтекавиром у пациентов, перенесших трансплантацию печени, и получающих иммунодепрессанты, которые могут влиять на функцию почек, такие как циклоспорин и такролимус.
Общая информация для пациентов
Следует информировать пациентов, что терапия энтекавиром не уменьшает риск передачи гепатита В и, поэтому, соответствующие меры предосторожности должны быть предприняты.
Передозировка
Имеются ограниченные данные о случаях передозировки препарата у пациентов. У здоровых добровольцев, получавших препарат в дозах до 20 мг/сут в течение до 14 дней или в однократных дозах до 40 мг, не было никаких неожиданных побочных реакций.
Лечение: при передозировке требуется тщательное медицинское наблюдение за состоянием пациента. При необходимости проводится стандартная поддерживающая терапия.
Лекарственное взаимодействие
Поскольку энтекавир выводится преимущественно почками, при одновременном введении энтекавира и препаратов, вызывающих нарушение функции почек или конкурирующих на уровне канальцевой секреции, возможно увеличение концентрации в сыворотке энтекавира или этих препаратов.
При одновременном назначении энтекавира с ламивудином, адефовиром или тенофовиром не выявлено клинически значимого лекарственного взаимодействия.
Взаимодействие энтекавира с другими препаратами, которые выводятся почками или влияют на функцию почек, не изучено. При одновременном назначении энтекавира с такими препаратами пациенту требуется тщательное медицинское наблюдение.
Условия хранения препарата Бараклюд®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, при температуре от 15° до 25°С.
Срок годности препарата Бараклюд®
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
БРИСТОЛ-МАЙЕРС СКВИББ
(США)
BRISTOL-MYERS SQUIBB Представительство в России |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Торговое название:
Барака
В очень ограниченном количестве
Состав:
Каждая капсула содержит:
Масло черного тмина 450 мг.
Показания:
Пищевая добавка для улучшения функций организма и жизнеспособности.
Способ применения и дозы:
По 1-2 капсулы 3 раза в сутки.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Способ хранения:
При температуре не выше 30 градусов. В сухом месте.
Упаковка:
Картонная коробка вмещает 2 блистера по 12 капсул.