Баралгетас таблетки инструкция по применению цена

Баралгетас таблетки — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

П N012932/01

Торговое наименование препарата

Баралгетас

Международное непатентованное наименование

Метамизол натрия + Питофенон + Фенпивериния бромид

Лекарственная форма

таблетки

Состав

Каждая таблетка содержит:

активные вещества: метамизола натрия моногидрат- 500 мг, питофенона гидрохлорид — 5,0 мг, фенпивериния бромид — 0,1 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, натрия гидрокарбонат, тальк, магния стеарат.

Описание

Круглые таблетки плоскоцилиндрической формы от белого до светло-желтого цвета, с риской на одной стороне и фаской.

Фармакотерапевтическая группа

Анальгезирующее средство комбинированное (анальгезирующее ненаркотическое средство+спазмолитическое средство)

Код АТХ

N02BB52

Фармакодинамика:

Баралгетас® — комбинированный препарат, оказывающий анальгетический и спазмолитический эффект.

В состав препарата входят: ненаркотический анальгетик метамизола натрия моногидрат, миотропное спазмолитическое средство питофенона гидрохлорид и холиноблокирующее средство фенпивериния бромид.

Метамизол натрия является производным пиразолона. Обладает болеутоляющим, жаропонижающим и противовоспалительным действием.

Питофенона гидрохлорид, подобно папаверину, оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление.

Фенпивериния бромид за счет холиноблокирующего действия оказывает дополнительное расслабляющее воздействие на гладкую мускулатуру.

Сочетание трех компонентов препарата приводит к взаимному усилению их фармакологического действия, выражающееся в облегчении боли, расслаблении гладких мышц, снижении повышенной температуры тела.

Фармакокинетика:

Показания:

Слабо или умеренно выраженный болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов — почечная и желчная колики, спазмы кишечника, альгодисменорея и для кратковременного симптоматического лечения при болях в суставах, невралгии, ишиалгии, миалгии.

Как вспомогательное средство может применяться для уменьшения болей после хирургических и диагностических вмешательств.

При необходимости препарат может быть использован для снижения повышенной температуры тела при простудных и инфекционно-воспалительных заболеваниях.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к производным пиразолона (бутадион, трибузон), к другим компонентам препарата.

Выраженные нарушения функции печени или почек.

Генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Тахиаритмия.

Тяжелая стенокардия, декомпенсированная хронической сердечной недостаточностью. Закрытоугольная форма глаукомы.

Гипертрофия предстательной железы с тенденцией к задержке мочи.

Кишечная непроходимость и мегаколон.

Заболевания системы крови.

Коллаптоидные состояния.

Первый триместр и последние 6 недель беременности.

Период лактации.

Бронхиальная астма, спровоцированная приемом ацетилсалициловой кислоты, салицилатов и других нестероидных противовоспалительных средств.

Детский возраст до 6 лет.

С осторожностью:

С осторожностью и под контролем врача следует применять препарат больным с нарушенной функцией печени или почек, при склонности к артериальной гипотонии, бронхоспазму, а также при повышенной индивидуальной чувствительности к нестероидным противовоспалительным средствам или ненаркотическим анальгетикам.

При длительном (более недели) применении препарата необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.

Способ применения и дозы:

Взрослые и дети старше 15 лет применяют внутрь (лучше после еды) обычно по 1-2 таблетки 2-3 раза в день. Суточная доза не должна превышать 6 таблеток. Продолжительность приема не более 5 дней.

Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения возможно только под наблюдением врача.

Дозировка для детей. У детей препарат применяют только по назначению врача.

Дозировка для детей 6-9 лет — по половине таблетки, 9-15 лет — по одной таблетке 2-3 раза в день.

Другие режимы дозировок возможны только после консультации с врачом.

Побочные эффекты:

В терапевтических дозах препарат обычно хорошо переносится. Иногда возможны аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), очень редко — анафилактический шок). В единичных случаях — чувство жжения в эпигастральной области, сухость во рту, головная боль.

Со стороны мочевыделительной системы: возможны олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит.

Со стороны органов кроветворения: возможен агранулоцитоз (может проявляться следующими симптомами: немотивированный подъем температуры, озноб, боль в горле, затруднение глотания, стоматит, а также развитие явлений вагинита или проктита). Возможны головокружение, снижение артериального давления, тахикардия, цианоз. Антихолинергические эффекты: пониженное потоотделение, парез аккомодации. О всех побочных эффектах следует сообщать лечащему врачу.

Передозировка:

При передозировке препаратом могут наблюдаться следующие симптомы: рвота, ощущение сухости во рту, изменение потоотделения, нарушение аккомодации, артериальная гипотензия, сонливость, спутанность сознания, нарушение функции печени и почек, судороги. Лечение — симптоматическое.

Взаимодействие:

Одновременное применение Баралгетас® с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов. Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола в печени и повышают его токсичность. Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола. Одновременное применение с циклоспорином снижает уровень последнего в крови. Рентгеноконтрастные лекарственные средства, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться совместно с Баралгетас®. Метамизол натрия, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические лекарственные средства, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды и индометацин, может увеличивать выраженность их действия. Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие препарата. При совместном назначении с Н1-гистаминоблокаторами, бутирофенонами, фенотиазинами, трициклическими антидепрессантами, амантадином и хинидином возможно усиление м-холино-блокирующего действия. Одновременное применение с тиамазолом и цитостатиками повышает риск развития лейкопении. Эффект препарата при взаимном применении усиливают кодеин, блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов и пропранолол (замедляет инактивацию метамизола натрия).

Препарат усиливает эффекты этанола; одновременное применение с хлорпромазином или другими производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии.

При необходимости одновременного применения указанных и других лекарственных препаратов следует проконсультироваться с врачом.

Особые указания:

При длительном приеме — случаи нарушения системы крови (тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз). При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить прием препарата.

При склонности к бронхоспазму возможно провоцирование приступа.

Иногда метаболиты метамизола могут окрашивать мочу в красный цвет, это обратимая и не опасная реакция.

Недопустимо использование препарата для купирования острых болей в животе (до выяснения причины).

В период лечения не рекомендуется принимать этанол; необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки.

Упаковка:

По 10 таблеток в блистер.

1 или 10 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в пачку.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше +25° С, в сухом, защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

5 лет. Не применять после истечения указанного на упаковке срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Югоремедия Фабрика лекарств А.О., 23101, Zrenjanin, Pancevacka bb, Serbia, Сербия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Югоремедия Фабрика лекарств А.О.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Действующие вещества

— питофенона гидрохлорид (pitofenone)
— фенпивериния бромид (fenpiverinium bromide)
— метамизола натрия моногидрат (metamizole sodium)

Состав и форма выпуска препарата

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Показания

Противопоказания

Дозировка

Режим дозирования для приема внутрь устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации, возраста пациента.

Побочные действия

Лекарственное взаимодействие

Особые указания

Беременность и лактация

Применение в детском возрасте

Противопоказано применение средства внутрь у детей в возрасте до 5 лет.

При нарушениях функции почек

При нарушениях функции печени

Состав

В состав таблеток Баралгетас входят действующие вещества: 500 мг метамизола натрия моногидрата, 0,1 мг бромида фенпивериния и 5 мг гидрохлорида питофенона. Вспомогательные компоненты: гидрокарбонат натрия, стеарат магния, моногидрат лактозы, тальк и кукурузный крахмал.

В состав 1 мл раствора Баралгетаса входят действующие вещества: 500 мг метамизола натрия моногидрата, 0,02 мг бромида фенпивериния и 2 мг гидрохлорида питофенона. Вспомогательные компоненты: до 1 мл воды для инъекций и 7 мг хлористоводородной кислоты (1 моль/л).

Форма выпуска

Препарат выпускается в виде таблеток и в виде раствора для в/в и в/м введения:

• Таблетки белого (до светло-желтого) цвета, круглой формы, плоскоцилиндрические, на одной стороне риска и фаска. В блистере содержится 10 таблеток, по 1 или 10 блистеров в пачке вместе с инструкцией.
• Прозрачный желтоватый раствор в ампулах темного стекла. По 5 мл раствора в ампуле, по 5 ампул вместе с ампульным скарификатором в ячейковой контурной упаковке в пачке вместе с инструкцией.

Фармакологическое действие

Спазмолитическое и анальгезирующее.

Фармакологические свойства

Благодаря сочетанию в препарате Баралгетас трех веществ с взаимоусиленным фармакологическим действием, у пациентов понижается температура, облегчаются болевые ощущения и расслабляются гладкие мышцы.

Метамизола натрия моногидрат — анальгетик ненаркотический, производное пиразолона. Оказывает противовоспалительное, болеутоляющее и жаропонижающее действие.

Фенпивериния бромид — холиноблокирующее вещество, дополнительно расслабляет гладкую мускулатуру.

Питофенона гидрохлорид — миотропный спазмолитик, расслабляюще воздействует на гладкую мускулатуру внутренних органов (схоже с действием папаверина).

Показания к применению

Таблетки и инъекции препарата Баралгетас устраняют умеренно-выраженный или слабый болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов:

• кишечный спазм;
• желчные колики и почечные колики;
• альгодисменорея.

Препарат используют для кратковременного лечения при:

• невралгии;
• миалгии;
• суставных болях;
• ишиалгии.

Может назначаться в качестве вспомогательного средства для обезболивания после диагностических и хирургических операций.

Если необходимо, может быть назначен при инфекционно-воспалительных и простудных болезнях для снижения температуры тела.

Противопоказания

• гипертрофия предстательной железы (осложнение — задержка мочи);
• функциональные нарушения почек или печени;
• коллаптоидные состояния;
• стенокардия в тяжелой форме, хроническая сердечная недостаточность.
• высокая чувствительность к Бутадиону и трибузону (производным пиразолона)
• астма бронхиальная, вызванная приемом салицилатов, ацетилсалициловой кислоты и прочих противовоспалительных средств;
• мегаколон, непроходимость кишечная;
• тахиаритмия;
• заболевания кровеносной системы;
• отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы на генетическом уровне;
• глаукома закрытоугольная;
• дети до 6 лет (особенно — ранний детский возраст до 3 месяцев или масса тела до 5 кг);
• последние 6 недель или I триместр беременности;
• период грудного вскармливания.

С осторожностью

• при предрасположенности к бронхоспазму и артериальной гипотонии;
• при нарушениях в работе почек и печени;
• при индивидуальной непереносимости к ненаркотическим анальгетикам или нестероидным противовоспалительным средствам.

Необходимо контролировать функциональное состояние печени и картину периферической крови при продолжительном (больше недели) приеме лекарства.

Побочные действия

Лекарство в целом хорошо переносится в терапевтических дозах.

Иногда могут наблюдаться реакции аллергического типа:

• синдром Лайелла (эпидермальный токсический некролиз);
• сыпь на коже;
• синдром Стивенса-Джонсона (экссудативная эритема злокачественная);
• зуд;
• анафилактический шок.

Система органов кроветворения:

• агранулоцитоз со следующими симптомами: боль в горле, затруднение глотательного рефлекса, озноб, подъем температуры, стоматит, ранние проявления проктита или вагинита.

Антихолинергические эффекты:

• парез аккомодации;
• снижение потоотделения.

Мочевыделительная система:

• протеинурия;
• анурия;
• олигурия;
• нефрит интерстициальный.

Известны единичные случаи:

• головная боль;
• головокружение;
• тахикардия;
• жжение в эпигастральной области;
• снижение АД;
• цианоз;
• сухость во рту.

При в/м введении раствора Баралгетас возможно появление инфильтратов в месте введения.

О всех случаях появления побочных эффектов следует незамедлительно сообщать лечащему врачу.

Способ применения и дозировка

Инструкция по применению таблеток Баралгетас

Для взрослых и детей от 15 лет рекомендуемая дозировка составляет по 1-2 таблетки 2-3 раза в сутки, лучше всего — после приема пищи. Разрешается принимать не более 6 таблеток в день. Курс лечения — не более 5 дней. Увеличивать ежедневную дозировку и длительность курса лечения возможно только под контролем лечащего врача.

Детям препарат может назначить только врач. Рекомендуемая дозировка для детей в возрасте 9-15 лет — по 1 таблетке 2-3 раза в сутки, а для детей в возрасте 6-9 лет — по половине таблетки 2-3 раза в сутки.

Инструкция по применению раствора Баралгетас

Для взрослых и детей от 15 лет рекомендуемая разовая внутривенная или внутримышечная доза составляет 2-5 мл, суточная — до 10 мл. Проводить внутривенное введение препарата дозой более 2 мл (1 г) следует особенно осторожно. Максимальная длина курса лечения — 5 дней.

Для детей дозировку суточного введения препарата может назначать в случае крайней необходимости только лечащий врач, учитывая массу тела:

• возраст 3-5 месяцев (5-8 кг) — 0,1 мл раствора для в/м введения;
• возраст 1-2 года (9-15 кг) — 0,1-0,2 мл раствора для в/в введения и 0,2 мл раствора для в/м введения;
• возраст 3-4 года (16-23 кг) — 0,2-0,3 мл раствора для в/в введения и 0,3-0,4 мл раствора для в/м введения;
• возраст 5-7 года (24-30 кг) — 0,3-0,4 мл раствора для в/в введения и 0,4 мл раствора для в/м введения;
• возраст 8-12 года (31-45 кг) — 0,5-0,6 мл раствора для в/в введения и 0,5 мл раствора для в/м введения;
• возраст 12-15 года (46-53 кг) — 0,8-1 мл раствора для в/в введения и 0,8 мл раствора для в/м введения.

Введение раствора внутривенно необходимо проводить в лежачем положении, под контролем АД, частоты сердцебиения и дыхания, не быстрее 1 мл за 1 мин. Раствор для инъекции должен быть нагрет до температуры тела.

Передозировка

Наиболее распространенные симптомы передозировки препаратом Баралгетас:

• сухость во рту;
• тошнота и рвота;
• функциональные нарушения почек и печени;
• нарушение аккомодации;
• спутанность сознания;
• потливость;
• сонливость;
• судороги;
• гипотензия артериальная.

В случаях проявления передозировки рекомендуется симптоматическое лечение.

Взаимодействие

Не рекомендуется применять Баралгетас вместе с коллоидными кровезаменителями, Пенициллином, рентгеноконтрастными препаратами. Вытесняя из связи с белком непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды, Индометацин и пероральные гипогликемические лекарственные средства, метамизол натрия может увеличивать их воздействие.

При применении с ненаркотическими анальгетиками возможно взаимное усиление токсических эффектов. Противозачаточные средства для приема внутрь, антидепрессанты трициклические и Аллопуринол могут повышать токсичность метамизола и нарушить его метаболизм в печени. Ослабить действие метамизола могут Фенилбутазон, барбитураты и другие индукторы микросомальных ферментов печени. При одновременном приеме с Циклоспорином — уровень последнего в крови понижается.

При одновременном приеме с фенотиазинами, бутирофенонами, амантадином, Н1-гистаминоблокаторами, Хинидином и трициклическими антидепрессантами может наблюдаться увеличение м-холиноблокирующего воздействия.

Повышается риск развития лейкопении при сочетании с цитостатиками и тиамазолом.

Способны усиливать эффект от применения препарата (замедляется инактивация метамизола натрия) блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов, кодеин и Пропранолол.

Баралгетас может усиливать эффект от этанола. При сочетании с производными фенотиазина или с Хлорпромазином увеличивается шанс развития выраженной гипертермии.

Транквилизаторы и седативные вещества усиливают обезболивающее действие лекарства.

Условия продажи

• таблетки — без рецепта;
• раствор — по рецепту.

Условия хранения

Все лекарственные формы препарата следует хранить в сухом месте, защищенном от света, недоступном для детей, при температуре не более 25 °С.

Срок годности

5 лет. После истечения срока — не применять.

Особые указания

Известны случаи, когда метаболиты метамизола окрашивали в красный цвет мочу, эта реакция считается не опасной и обратимой.

Возможны нарушения в кровеносной системе при продолжительном курсе, такие как лейкопения, тромбоцитопения и агранулоцитоз. В случае возникновения данных нарушений рекомендуется прекратить лечение препаратом.

До выяснения причины не рекомендуется пользоваться лекарством для предотвращения острых болей в животе.

Может быть спровоцирован приступ бронхоспазма при склонности у пациента к данному заболеванию.

Рекомендуется соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятии опасными видами деятельности. Желательно воздержаться от приема спиртного во время курса лечения.

Аналоги Баралгетаса

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

• Спазган
• Брал
• Спазмалгон
• Максиган
• Тринальгин
• Спазмалин
• Ревалгин
• Спазматон
• Бралангин
• Пленалгин
• Реналган
• Спазмофарм
• Спазмоблок
• Спазмастоп

При беременности и лактации

Баралгетас противопоказан в период грудного вскармливания и в последние 6 недель или I триместр беременности.

Отзывы

Отзывы о лекарственном средстве Баралгетас разнообразны и противоречивы. Положительную оценку действию данного препарата дают пациенты, которые придерживаются рекомендаций своего лечащего врача, не превышают максимальных доз и тщательно следят за развитием возможных побочных эффектов.

Вместе с этим, довольно часто встречаются люди, использующие данное лекарство как средство «первой помощи» для купирования болей различного происхождения, до конца не разобравшись от чего таблетки Баралгетас, как часто их можно принимать и к каким нежелательным последствиям может привести их постоянное применение.

Безусловно, таблетка препарата может снять боль в животе, привести к облегчению или полному прохождению головной боли и помочь в ряде других случаев, связанных со спазмами гладкой мускулатуры но, ни в коем случае не станет заменой полноценной терапии.

Следует помнить, что существует ряд противопоказаний и довольно большое количество возможных побочных эффектов, связанных с приемом препарата Баралгетас, от чего лечение с его применением должно быть тщательно взвешенно и одобрено врачом. Самостоятельное назначение препаратов НПВС, а в особенности их частое применение, может привести к негативным последствиям.

Цена Баралгетаса, где купить

Цена Баралгетаса в аптеках России примерно составляет 130 рублей за 100 таблеток и 60 рублей за 5 ампул.

Состав 

• метамизол натрий-  500 мг,
• питофенона гидрохлорид- 5 мг,
• фенпивериния бромид 100 мкг. 

Форма выпуска 

Таблетки. 

Фармакологическое действие 

Баралгетас — комбинированное анальгезирующее и спазмолитическое средство, сочетание компонентов препарата приводит к взаимному усилению их фармакологического действия. 

Показание к применению 

• Болевой синдром (слабо или умеренно выраженный) при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: почечная колика, спазм мочеточника и мочевого пузыря; желчная колика, кишечная колика; дискинезия желчевыводящих путей, постхолецистэктомический синдром, хронический колит; альгодисменорея, заболевания органов малого таза. 
• Для кратковременного лечения: артралгия, миалгия, невралгия, ишиалгия. 
• В качестве вспомогательного ЛС: болевой синдром после хирургических вмешательств и диагностических процедур. 

Способ применения и дозы 

Внутрь: взрослые и подростки старше 15 лет: 1-2 таблетки Баралгетас 2-3 раз в сутки, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.  

Противопоказания 

Гиперчувствительность (в т.ч. к производным пиразолона), угнетение костномозгового кроветворения, выраженная печеночная и/или почечная недостаточность, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, тахиаритмии, тяжелая стенокардия, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы (с клиническими проявлениями), кишечная непроходимость, мегаколон, коллапс, беременность (особенно в I триместре и в последние 6 нед), период лактации. 

Особые указания 

В период лечения Баралгетасом не рекомендуется принимать этанол. При длительном (более недели) лечении необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени. 

Условия хранения 

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Срок годности 2 года. 

Примечание 

Отпускается по рецепту врача