Барбовал капли инструкция к применению взрослым от чего помогает

Барбовал®

МНН: Левоментола раствор в ментил изовалерате, Фенобарбитал, Этилбромизовалерианат

Производитель: Фармак ПАО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие снотворные и седативные препараты

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№013847

Информация о регистрации в РК:
20.05.2019 — 20.05.2024

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Барбовал®

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Капли для перорального применения, 25 мл

Состав

1 мл препарата содержит

активные вещества — этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты в пересчете на 100% вещество- 18,0 мг, раствор ментола в ментиловом эфире кислоты изовалериановой (валидол) -80 мг, фенобарбитала 17,0 мг,

вспомогательные вещества: натрия ацетата тригидрат, этанол 96%, вода очищенная.

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость со специфическим ароматным запахом

Фармакотерапевтическая группа

Cнотворные и седативные препараты другие

Код АТХ N05СМ

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При приеме внутрь всасывание валидола начинается уже в подъязычной области, поэтому действие препарата начинается с момента приема.

Особенно быстро эффект развивается при приеме на кусочке сахара под язык (сублингвально) до полного рассасывания во рту.

Фармакодинамика

Барбовал® — комбинированное лекарственное средство, терапевтическое действие обусловлено фармакологическими свойствами компонентов, входящих в его состав.

Этиловый эфир альфа-бромизовалериановой кислоты обладает седативным (подобно экстракту валерианы) и спазмолитическим действием.

Фенобарбитал оказывает легкое седативное и сосудорасширяющее действие.

Валидол оказывает успокаивающее влияние на центральную нервную систему, обладает также умеренным рефлекторным сосудорасширяющим действием.

Показания к применению

— неврозы, сопровождающиеся повышенной раздражительностью, истерией, бессонницей, вегетососудистой дистонией

— нерезко выраженные спазмы коронарных сосудов, тахикардия, легкие приступы стенокардии, в комплексном лечении артериальной гипертензии

— спазмы желудка и кишечника, метеоризм.

Способ применения и дозы

Барбовал® принимают внутрь, с небольшим количеством жидкости или на кусочке сахара под язык до полного рассасывания. Рекомендуемая доза для взрослых — по 10-15 капель на прием за 20-30 минут до еды, 2-3 раза в день на протяжении 10-15 дней. После перерыва в 10-15 дней курс лечения можно повторить.

Побочные действия

• дискомфорт в эпигастральной области, тошнота

• сонливость, головокружение, снижение концентрации внимания

• замедление сердечного ритма

• аллергические реакции

Эти явления устраняются уменьшением дозы.

При длительном применении возможно появление зависимости от препарата, синдрома «отмены» и явлений бромизма (угнетение центральной нервной системы, депрессия, апатия, ринит, конъюнктивит, акне, геморрагический диатез, нарушение координации, спутанность сознания).

Противопоказания

• повышенная чувствительность к компонентам препарата, брому

• выраженные нарушения функции почек и/или печени

• печеночная порфирия

• тяжелая сердечная недостаточность

• алкоголизм

• черепно-мозговая травма или заболевания головного мозга

• беременность и период лактации

• детский возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Одновременное применение с нейролептиками и транквилизаторами потенцирует, а со стимуляторами центральной нервной системы – ослабляет

действие каждого из компонентов препарата. Наличие в составе Барбовала®

фенобарбитала может индуцировать ферменты печени, и это делает нежелательным его одновременное применение с препаратами, которые метаболизируются в печени, поскольку их эффективность будет снижаться в результате повышения уровня метаболизма (непрямые антикоагулянты, антибиотики, сульфаниламиды и др.).

Особые указания

Особенности влияния лекарственного средства на   способность управлять транспортным средством или  потенциально опасными механизмами

Барбовал® может вызывать нарушение координации и скорости психомоторных реакций, поэтому при приеме препарата следует соблюдать осторожность лицам, работающим с механизмами, водителям автотранспорта и т. п.

Не рекомендуется одновременное употребление спиртных напитков.дук продуктами).каким-либо компонентам препарата. действием.альтику желудка и кишечника, уменьшает метеризм, обл

Передозировка

Симптомы — угнетение центральной нервной системы, сонливость, иногда тошнота и рвота.

Лечение — рекомендуется ввести стимуляторы центральной нервной системы (кофеин, бемегрид, этимизол и др.).

Форма выпуска и упаковка

По 25 мл во флаконы стеклянные из темного стекла, укупоренные пробками-капельницами и крышками навинчиваемыми или крышками укупорочно-навинчиваемыми с контролем первого вскрытия.

Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

ПАО «Фармак», , Украина, 04080 г. Киев, ул. Фрунзе, 63

Владелец регистрационного удостоверения

ПАО «Фармак», Украина

Адрес организации, принимающей претензии на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство в РК, 050009 г. Алматы, ул. Абая 157, офис 5

Тел/факс: +7 (727) 250 66 23, электронный адрес: Djatlova88@mail.ru

583503671477976726_ru.doc	53.5 кб
219970441477977882_kz.doc	72.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Не официальный перевод на русский язык текста утвержденной инструкции по применению лекарственного средства с украинского языка

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

БАРБОВАЛ^®  (BARBOVALUM^®)

Состав:

действующие вещества: этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты, ментол в ментиловом эфире кислоты изовалериановой, фенобарбитал;

1 мл раствора содержит этилового эфира α-бромизовалериановой кислоты в пересчете на 100 % вещество 18 мг; раствора ментола в ментиловом эфире кислоты изовалериановой (валидола) 80 мг, фенобарбитала 17 мг;

вспомогательные вещества: натрия ацетата тригидрат, этанол (96 %), вода очищенная.

Лекарственная форма.

Капли оральные.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость со специфическим ароматным запахом.

Фармакотерапевтичеcкая группа.

Снотворные и седативные препараты. Барбитураты, комбинации. Код АТХ N05C B02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Барбовал^® – комбинированное лекарственное средство, терапевтическое действие которого обусловлено фармакологическими свойствами компонентов, входящих в его состав.

Этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты оказывает рефлекторное успокаивающее и спазмолитическое действие, обусловленное раздражением преимущественно рецепторов ротовой полости и носоглотки, снижением рефлекторной возбудимости в центральных отделах нервной системы и усилением процессов торможения в нейронах коры и подкорковых структур головного мозга, а также снижением активности центральных сосудодвигательных центров и местным прямым спазмолитическим  действием на гладкую мускулатуру.

Фенобарбитал подавляет активирующее влияние центров ретикулярной формации среднего и продолговатого мозга на кору больших полушарий, тем самым уменьшая потоки возбуждающих влияний на кору головного мозга и подкорковые структуры. Уменьшение активирующих влияний вызывает, в зависимости от дозы, успокаивающий, транквилизирующий и снотворный эффекты. Барбовал^® уменьшает возбуждающее влияние на сосудодвигательные центры, коронарные и периферические сосуды, снижая общее артериальное давление, устраняя и предупреждая спазм сосудов, особенно сердечных.

Ментол в ментиловом эфире кислоты изовалериановой успокаивающе влияет на центральную нервную систему, замедляет перистальтику желудка и кишечника, уменьшает метеоризм, оказывает также умеренное рефлекторное сосудорасширяющее и спазмолитическое действие.

Фармакокинетика. Не изучена.

Клинические характеристики.

Показания.

Неврозы, сопровождающиеся повышенной возбудимостью, бессонницей; истерия; в составе комплексного лечения легких приступов стенокардии, артериальной гипертензии в начальной стадии, тахикардии функционального генеза, при спазмах желудка и кишечника, метеоризме.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к каким-либо компонентам препарата, печеночная и почечная недостаточность, печеночная порфирия, тяжелая сердечная недостаточность, выраженная артериальная гипотензия, острый инфаркт миокарда, сахарный диабет, депрессия, миастения, алкоголизм, наркотическая и медикаментозная зависимости, респираторные заболевания с одышкой, обструктивный синдром.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Одновременное применение с нейролептиками и транквилизаторами потенцирует, а со стимуляторами центральной нервной системы – ослабляет действие каждого компонента препарата. Барбовал^®, содержащий в своем составе производные барбитуровой кислоты, усиливает действие местноанестезирующих, обезболивающих и снотворных средств. Алкоголь усиливает эффекты препарата и может повышать его токсичность. Действие препарата усиливается на фоне применения препаратов вальпроевой кислоты. Наличие в составе Барбовала^® фенобарбитала может индуцировать ферменты печени, и это делает нежелательным его одновременное применение с медикаментами, которые метаболизируются в печени (с производными кумарина, гризеофульвином, глюкокортикоидами, пероральными противозачаточными средствами, сердечными гликозидами, противомикробными, противовирусными, противогрибковыми, противоэпилептическими, противосудорожными, психотропными, пероральными сахароснижающими, гормональными, иммуносупрессивными, цитостатическими, антиаритмическими, антигипертензивными лекарственными средствами и т.д.), поскольку их эффективность будет снижаться в результате более высокого уровня метаболизма.

Ингибиторы МАО пролонгируют эффект фенобарбитала. Рифампицин может снижать эффект фенобарбитала.

При одновременном применении фенобарбитала с препаратами золота увеличивается риск поражения почек.

При длительном одновременном применении фенобарбитала с нестероидными противовоспалительными препаратами существует риск образования язвы желудка и кровотечения.

Одновременное применение фенобарбитала с зидовудином усиливает токсичность обоих препаратов.

Препарат повышает токсичность метотрексата.

Во время приема препарата следует избегать употребления спиртных напитков.

Особенности применения.

Наличие в составе лекарственного средства фенобарбитала может привести к риску развития синдрома Стивенса-Джонсона и Лайелла, что наиболее вероятно в первые недели лечения. Не рекомендуется длительное применение из-за опасности развития медикаментозной зависимости, возможного накопления брома в организме и развития отравления бромом. В случаях, когда боль в области сердца не проходит после приема препарата, необходимо обратиться к врачу для исключения острого коронарного синдрома. Следует осторожно назначать препарат при артериальной гипотензии, гиперкинезах, гипертиреозе, гипофункции надпочечников, острой и постоянной боли, острой интоксикации лекарственными средствами.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат не применять женщинам в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат может вызывать сонливость и головокружение, поэтому в период лечения пациентам не рекомендуется работать с опасными механизмами и управлять транспортными средствами.

Способ применения и дозы.

Барбовал^®  принимать внутрь с небольшим количеством жидкости или на кусочке сахара под язык.

Дозы и длительность лечения устанавливает врач индивидуально. Обычно взрослые принимают по 10–15 капель 2–3 раза в сутки на протяжении 10–15 дней.

Принимать препарат лучше за 20–30 минут до еды.

После перерыва в 10–15 дней курс лечения можно повторить.

Дети.

Опыта применения препарата для лечения детей нет, поэтому его не применяют в педиатрической практике.

Передозировка.

При длительном или частом применении возможна кумуляция препарата, что приводит к клиническим проявлениям передозировки, а именно:

• угнетению центральной нервной системы, которое устраняется применением стимуляторов ЦНС (кофеин, кордиамин и др.);
• нистагму, атаксии, снижению артериального давления, отклонениям в формуле крови.

Проявлениями хронического отравления бромом являются: депрессия, апатия, ринит, коньюнктивит, геморрагический диатез, нарушение координации движения. Для устранения указанных проявлений назначается симптоматическая терапия.

Постоянное длительное применение препарата может вызвать привыкание, медикаментозную зависимость, абстинентный синдром, а внезапное прекращение применения – синдром отмены. Длительное применение препарата иногда сопровождается усилением психодинамической активности вместо ожидаемой седации.

Симптомы передозировки: угнетение дыхания, вплоть до его остановки; угнетение центральной нервной системы, вплоть до комы; угнетение сердечно-сосудистой деятельности, включая нарушения ритма, снижение артериального давления, вплоть до коллаптоидного состояния; тошнота, слабость, снижение температуры тела, уменьшение диуреза.

Лечение симптоматическое.

Побочные реакции.

Обычно препарат переносится хорошо. Возможно развитие следующих побочных реакций:

со стороны пищеварительной системы: запоры, ощущение тяжести в эпигастральной области, при длительном применении – нарушение функции печени, тошнота, рвота;

со стороны нервной системы: слабость, атаксия, нарушение координации движений, нистагм, галлюцинации, парадоксальное возбуждение, снижение концентрации внимания, утомляемость, замедление реакций, головная боль, когнитивные нарушения, спутанность сознания, сонливость, легкое головокружение;

со стороны органов кроветворения: анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз;

со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, брадикардия;

со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, аллергические реакции  в т.ч. кожная сыпь, зуд, крапивница);

со стороны кожи и слизистых оболочек: синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз;

со стороны опорно-двигательного аппарата: при длительном применении средств, содержащих фенобарбитал, существует риск нарушения остеогенеза;

другое: затрудненное дыхание.

Длительный прием препаратов, содержащих бром, может привести к отравлению бромом, которое характеризуется такими симптомами: угнетение центральной нервной системы, депрессивное настроение, спутанность сознания, атаксия, апатия, конъюнктивит, ринит, слезотечение, акне или пурпура.

Срок годности.

4 года.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ^оС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 25 мл во флаконе. По 1 флакону в пачке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

АО «Фармак».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 74.

Інформація про лікарські засоби, призначена виключно для лікарів.