Batticon инструкция по применению на русском

Когда принимают Симетикон?

ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.МетеоризмТяжесть в желудке

Автор статьи

Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 1197876, рег. номер 30353

Все авторы

Содержание статьи

  • Симетикон: состав
  • Симетикон: действующее вещество
  • Симетикон: показания к применению
  • Симетикон: дозировка
  • Симетикон: передозировка
  • Краткое содержание
  • Задайте вопрос эксперту по теме статьи

Чувство распирания, вздутия и «урчания» в животе знакомо практически каждому человеку. Избыточное скопление газов в пищеварительном тракте (метеоризм) образуется при заглатывании воздуха с пищей, в процессе ее переваривания, переработки пищевых остатков бактериями, при хронических заболеваниях органов ЖКТ, кишечных инфекциях, стрессе, переедании. При метеоризме образуется до трех литров газов, а «незаметно» организм может избавиться в среднем от 600 мл в сутки.

У младенцев кишечные колики возникают из-за несовершенства пищеварения — у них ферментная система находится в стадии формирования и непереваренные остатки попадают в кишечник и там начинается процесс брожения с образованием газов. Газы распирают кишечник, воздействуют на рецепторы в его стенках и вызывают боли в животе.

Кишечные газы представляют собой пену с мельчайшими пузырьками и слизью. Они нарушают пищеварение и усвоение питательных веществ, доставляют дискомфорт и вызывают болезненные ощущения. Если газообразование происходит часто и регулярно, необходимо обратиться к врачу, установить причину и исключить ее. Если вздутие беспокоит эпизодически, то помогут препараты-пеногасители, такие как Симетикон.

Провизор рассказывает о составе Симетикона, его действующем веществе, показаниях к применению, дозировке для новорожденных и для взрослых, а также о возможности передозировки.

Симетикон: состав

Лекарство содержит одноименное действующее вещество — симетикон. Согласно РЛС (Регистру лекарственных средств) это смесь низкомолекулярного жидкого силикона — диметикона (95%) и кремния диоксида (5%).

Препарат выпускается в разных лекарственных формах и разных концентрациях, исключая таблетки:

  • Симетикон суспензия для приема внутрь 69,19 мг/мл;
  • Симетикон капли для приема внутрь 40 мг/мл, 100 мг/мл;
  • Симетикон капсулы 40 мг.

Кроме этого, выпускают другие лекарственные препараты с симетиконом в составе:

  • Эспумизан бэби капли, Эспумизан Экстра гранулы, Эспумизан L эмульсия;
  • Симетикон Эвалар капсулы;
  • Симетикон Бэби капли;
  • Лубриол эмульсия;
  • Боботик капли.

Выпускают и комбинированные средства, содержащие симетикон в сочетании с фенхелем, мятой и тмином (Гастрофлат капсулы — БАД), со спазмолитиком алверином и симетиконом (препарат Метеоспазмил), со слабительным лактулозой (препарат Динолак).

Симетикон: действующее вещество

Действующее вещество симетикон обладает поверхностно-активными свойствами. Он снижает поверхностное натяжение пузырьков газов и разрушает их. Таким образом Симетикон и его препараты уменьшают содержание газов в кишечнике. Из-за механизма действия их называют пеногасителями.

Симетикон химически инертен, не всасывается в кровь из пищеварительного тракта и выводится в неизмененном виде. Симетикон разрешен для применения при беременности и грудном вскармливании.

Симетикон: показания к применению

В инструкциях к препаратам Симетикона перечислено, для чего препарат применяют:

  • у новорожденных и младенцев для устранения симптомов кишечных колик;
  • у взрослых и детей для уменьшения избыточного образования и скопления газов в ЖКТ:
  • для устранения симптомов метеоризма в послеоперационном периоде;
  • для устранения симптомов избыточного газообразования у пациентов с диспепсией;
  • для подготовки к различным исследованиям органов брюшной полости;
  • в качестве пеногасителя при острых отравлениях моющими веществами.

Симетикон: дозировка

Препарат Симетикон жидкий (капли, эмульсия, суспензия) перед употреблением следует взболтать. Дозировать можно каплями (флакон держат строго вертикально вниз) или с помощью прилагаемого мерного стаканчика. Кратность и дозировка зависят от лекарственной формы, возраста и степени выраженности симптомов. Приведем дозировки Симетикона в виде капель 40 мг/мл:

  • дети с рождения и до 1 года — по 20 капель (1 мл) при каждом кормлении;
  • дети от 1 года до 6 лет — по 20 капель (1 мл) 3-5 раз в сутки во время или после еды и на ночь;
  • дети от 6 до 14 лет — по 20-40 капель (1-2 мл) 3-5 раз в сутки;
  • дети старше 14 лет и взрослые — по 40 капель (2 мл) 3-5 раз в сутки.

При отравлении моющими средствами детям дают по 2,5-10 мл лекарства, взрослым по 10-20 мл.

Симетикон: передозировка

Случаев передозировки препаратами Симетикона не зарегистрировано.

Краткое содержание

  • Согласно РЛС Симетикон содержит одноименное действующее вещество, которое представляет собой смесь низкомолекулярного жидкого силикона — диметикона (95%) и кремния диоксида (5%).
  • Действующее вещество симетикон обладает поверхностно-активными свойствами. Он снижает поверхностное натяжение пузырьков газов и разрушает их.
  • Симетикон применяют с рождения для уменьшения симптомов метеоризма, а также избыточного образования и скопления газов в ЖКТ и при диагностических исследованиях органов ЖКТ.
  • Кратность и дозировка зависят от лекарственной формы, возраста и степени выраженности симптомов.
  • Случаев передозировки препаратами Симетикона не зарегистрировано.

Задайте вопрос эксперту по теме статьи

Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.

Поделиться мегасоветом

Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда

Источник

Состав:

Применение:

Применяется при лечении:

Страница осмотрена фармацевтом Олейник Елизаветой Ивановной Последнее обновление 2022-03-25

Внимание!
Информация на странице предназначена только для медицинских работников!
Информация собрана в открытых источниках и может содержать значимые ошибки!
Будьте внимательны и перепроверяйте всю информацию с этой страницы!

Топ 20 лекарств с такими-же компонентами:

Топ 20 лекарств с таким-же применением:

Название медикамента

Предоставленная в разделе Название медикамента Batticonинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Batticon. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Название медикамента
в инструкции к лекарству Batticon непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.

more…

Batticon

Состав

Предоставленная в разделе Состав Batticonинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Batticon. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Состав
в инструкции к лекарству Batticon непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.

more…

Povidone Iodine

Терапевтические показания

Предоставленная в разделе Терапевтические показания Batticonинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Batticon. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Терапевтические показания
в инструкции к лекарству Batticon непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.

more…

Кожная пена; Кожное решение; Полоскание; Мыло жидкое; Мазь; Мазь для наружного применения; Оротукозальный раствор; Раствор для наружного применения; Раствор для местного и наружного применения; Вагинальная пена; Вагинальное решение; Суппозитории вагинальные

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь

Инфекции полости рта и глотки, острые и хронические вагиниты, смешанные инфекции, неспецифические инфекции, инфекции, вызванные трихомонадами, грибковые поражения. Лечение и предупреждение инфицирования ран, порезов, разрывов, абразий, ожогов, дезинфекция кожи и слизистой до и после проведения операции, др. исследований (биопсии, пункции, инъекции и т.д.), пред- и послеоперационная обработка рук хирургического персонала, дезинфекция инструментов, предметов ухода и госпитальных помещений.

В качестве средства дезинтоксикации:

при токсических формах острых инфекционных желудочно-кишечных заболеваний (дизентерия, сальмонеллез, пищевые токсикоинфекции);

при печеночной недостаточности;

при почечной недостаточности.

Способ применения и дозы

Предоставленная в разделе Способ применения и дозы Batticonинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Batticon. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Способ применения и дозы
в инструкции к лекарству Batticon непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.

more…

Кожная пена; Кожное решение; Полоскание; Мыло жидкое; Мазь; Мазь для наружного применения; Оротукозальный раствор; Раствор для наружного применения; Раствор для местного и наружного применения; Вагинальная пена; Вагинальное решение; Суппозитории вагинальные

Пластырь трансдермальный; Таблетки вагинальные

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь

Местно. Интравагинально, в любой фазе менструального цикла, перед сном, по 1 супп. в течение 14 дней; обработка рук хирургического персонала — смачивают кожу, наносят 5 мл 7,5% раствора, растирают ладонями (или щеткой) до образования пены, смывают водой и повторяют процедуру, не смывая водой; предоперационная подготовка больных — наносят 7,5% раствор на кожу, смоченную водой (для поверхности 50–70 см2 достаточно 1 мл) на 3–5 мин, затем смывают стерильной водой и повторно наносят раствор до его высыхания; дезинфекция раневых и ожоговых поверхностей кожи и слизистых оболочек — наносят на 1–2 с 10% раствор.

Интравагинально. Таблетку освобождают от оболочки, смачивают в воде и, после подмывания, вводят глубоко во влагалище. Применение можно начинать в любой день менструального цикла, включая и дни кровотечения, не применяя в этом случае тампоны.

При вагинитах — по 1 вагинальной таблетке (200 мг) 2 раза в сутки в течение 7 дней, при хроническом и подостром вагинитах — по 1 вагинальной таблетке (200 мг) 1 раз в сутки перед сном в течение 14 дней. В случае необходимости возможно продление курса после консультации с врачом.

Внутрь, спустя 1–2 ч после приема пищи или лекарственных препаратов. Препарат разводят из расчета 2,5 г порошка на 50 мл холодной кипяченой воды. Для улучшения вкусовых качеств в раствор может быть добавлен сахар или фруктовые соки.

Взрослым — по 100 мл приготовленного раствора 1–3 раза в сутки в течение 2–7 дней (до исчезновения симптомов интоксикации).

Детям от 1 года — из расчета 0,3 г на кг массы ребенка в сутки.

Суточный прием для детей:

1–3 года — 50 мл раствора 2 раза;

4–6 лет — 50 мл раствора 3 раза;

7–10 лет — 100 мл раствора 2 раза;

11–14 лет — 100 мл раствора 3 раза.

Противопоказания

Предоставленная в разделе Противопоказания Batticonинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Batticon. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Противопоказания
в инструкции к лекарству Batticon непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.

more…

Кожная пена; Кожное решение; Полоскание; Мыло жидкое; Мазь; Мазь для наружного применения; Оротукозальный раствор; Раствор для наружного применения; Раствор для местного и наружного применения; Вагинальная пена; Вагинальное решение; Суппозитории вагинальные

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь

Гиперчувствительность, гипертиреоз, аденома щитовидной железы, почечная недостаточность, беременность, лактация, новорожденные и дети грудного возраста.

Повышенная чувствительность к препарату.

Побочные эффекты

Предоставленная в разделе Побочные эффекты Batticonинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Batticon. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Побочные эффекты
в инструкции к лекарству Batticon непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.

more…

Кожная пена; Кожное решение; Полоскание; Мыло жидкое; Мазь; Мазь для наружного применения; Оротукозальный раствор; Раствор для наружного применения; Раствор для местного и наружного применения; Вагинальная пена; Вагинальное решение; Суппозитории вагинальные

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь

Неприятные ощущения в полости рта, зуд, гиперемия.

Быстро проходящие тошнота и рвота (не являются основанием для отмены препарата). Не исключено развитие аллергических реакций.

Передозировка

Предоставленная в разделе Передозировка Batticonинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Batticon. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Передозировка
в инструкции к лекарству Batticon непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.

more…

В случаях передозировки усиливаются побочные эффекты препарата.

Фармакодинамика

Предоставленная в разделе Фармакодинамика Batticonинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Batticon. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Фармакодинамика
в инструкции к лекарству Batticon непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.

more…

Кожная пена; Кожное решение; Полоскание; Мыло жидкое; Мазь; Мазь для наружного применения; Оротукозальный раствор; Раствор для наружного применения; Раствор для местного и наружного применения; Вагинальная пена; Вагинальное решение; Суппозитории вагинальные

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь

Антисептическое и дезинфицирующее средство. Высвобождаясь из комплекса с ПВП, при контакте с кожей и слизистыми, йод образует с белками бактерий йодамины, коагулирует их и вызывает гибель микроорганизмов. Оказывает быстрое бактерицидное действие на грамположительные и грамотрицательные бактерии (за исключением M. tuberculosis). Эффективен в отношении грибов, вирусов, простейших.

Энтеродез® связывает токсины, поступающие в ЖКТ и образующиеся в организме, и выводит их через кишечник.

Фармакокинетика

Предоставленная в разделе Фармакокинетика Batticonинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Batticon. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Фармакокинетика
в инструкции к лекарству Batticon непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.

more…

Кожная пена; Кожное решение; Полоскание; Мыло жидкое; Мазь; Мазь для наружного применения; Оротукозальный раствор; Раствор для наружного применения; Раствор для местного и наружного применения; Вагинальная пена; Вагинальное решение; Суппозитории вагинальные

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь

При местном применении почти не происходит абсорбции йода.

Не всасывается, не метаболизируется, выводится через ЖКТ.

Фармокологическая группа

Предоставленная в разделе Фармокологическая группа Batticonинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Batticon. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Фармокологическая группа
в инструкции к лекарству Batticon непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.

more…

  • Энтеросорбирующее средство [Детоксицирующие средства, включая антидоты]
  • Энтеросорбирующее средство [Адсорбенты]

Взаимодействие

Предоставленная в разделе Взаимодействие Batticonинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Batticon. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Взаимодействие
в инструкции к лекарству Batticon непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.

more…

Кожная пена; Кожное решение; Полоскание; Мыло жидкое; Мазь; Мазь для наружного применения; Оротукозальный раствор; Раствор для наружного применения; Раствор для местного и наружного применения; Вагинальная пена; Вагинальное решение; Суппозитории вагинальные

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь

Исключить применение препарата в комплексе с дезинфицирующими средствами, содержащими ртуть, с окислителями и солями щелочей.

Применение Энтеродеза® совместно с другими лекарственными препаратами, назначаемыми внутрь, может резко замедлять скорость и/или уменьшать степень их всасывания из ЖКТ.

Источники:

  • https://www.drugs.com/search.php?searchterm=batticon
  • https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/?term=batticon

Доступно в странах

Найти в стране:

А

Б

В

Г

Д

Е

З

И

Й

К

Л

М

Н

О

П

Р

С

Т

У

Ф

Х

Ч

Ш

Э

Ю

Я

Источник

Active ingredients

The drug BATTICON contains
one active pharmaceutical ingredient (API):

UNII 85H0HZU99M — POVIDONE-IODINE

Povidone iodine is an iodophore that has an established use as a broad-spectrum antiseptic, mainly for the treatment of contaminated wounds and for the preoperative preparation of the skin, mucous membranes and the ocular surface. The organic complex contains approximately 10% of active available iodine. Solutions of povidone iodine gradually release iodine to exert an antimicrobial effect against bacteria, fungi, viruses, and spores. Although povidone iodine is less potent than preparations containing free iodine, it is also less toxic.


Read about Povidone iodine

Medicine classification

This drug has been classified in the anatomical therapeutic chemical (ATC) classification
system as follows:

Povidone-iodine

D
Dermatologicals
→
D08
Antiseptics and disinfectants
→
D08A
Antiseptics and disinfectants
→
D08AG
Iodine products


Discover more medicines within D08AG02

Authorization and marketing

This brand name is authorized in the following countries:
Turkey

This drug has been assigned below unique identifiers within the countries it is being marketed:

TR

İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu

Identifier(s):
8699587381286, 8699587381293, 8699587653628, 8699587653635

Источник

Трикафта — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер: ЛП-№(002512)-(РГ-RU) от 13.06.2023

Листок-вкладыш: информация для пациента

Трикафта, 37,5 мг + 25 мг + 50 мг и 75 мг, набор таблеток, покрытых пленочной оболочкой
Трикафта, 75 мг + 50 мг+ 100 мг и 150 мг, набор таблеток, покрытых пленочной оболочкой

Действующие вещества: ивакафтор + тезакафтор + элексакафтор и ивакафтор

▼ Данный лекарственный препарат подлежит дополнительному мониторингу. Это позволит быстро выявить новую информацию по безопасности. Мы обращаемся к работникам системы здравоохранения с просьбой сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях. Способ сообщения о нежелательных реакциях описан в разделе 4 листка-вкладыша.

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

  • Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
  • Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.
  • Препарат назначен только Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
  • Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
  • Если состояние не улучшается или оно ухудшается, Вам следует обратиться к врачу.

Содержание листка-вкладыша

  1. Что из себя представляет препарат Трикафта и для чего его применяют
  2. О чем следует знать перед применением препарата Трикафта
  3. Применение препарата Трикафта
  4. Возможные нежелательные реакции
  5. Хранение препарата Трикафта
  6. Содержимое упаковки и прочие сведения

1. Что из себя представляет препарат Трикафта и для чего его применяют

Препарат Трикафта содержит три действующих вещества: ивакафтор, тезакафтор и элексакафтор.

  • Трикафта – это препарат, отпускаемый по рецепту, который используют для лечения муковисцидоза (МВ) у пациентов в возрасте от 6 лет и старше с по крайней мере одной копией мутации F508del в гене регуляторе трансмембранной проводимости при муковисцидозе (CFTR) или другой мутации, которая поддается лечению препаратом Трикафта.
  • Проконсультируйтесь со своим врачом, чтобы узнать, имеется ли у Вас указанная мутация гена МВ.

Способ действия препарата Трикафта:

Препарат Трикафта воздействует на CFTR-белок. У людей с МВ этот белок поврежден, из-за наличия мутация в гене CFTR. Элексакафтор и тезакафтор увеличивают количество белка CFTR на клеточной поверхности, в то время как ивакафтор улучшает работу этого белка. Препарат Трикафта облегчает Ваше дыхание, улучшая функцию легких. Вы также можете заметить, что стали реже болеть или легче поддерживать здоровый вес.

2. О чем следует знать перед применением препарата Трикафта

Противопоказания

Не принимайте препарат Трикафта:

Если у Вас аллергия на ивакафтор, тезакафтор, элексакафтор или любые другие компоненты этого препарата (см. раздел 6 листка-вкладыша).

Если у Вас тяжелые формы нарушения функции печени.

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата Трикафта проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Перед тем, как принимать препарат Трикафта, сообщите врачу обо всех своих заболеваниях, в том числе если у Вас:

  • отмечаются проблемы с почками;
  • отмечаются в настоящее время или ранее были проблемы с печенью;
  • Вы беременны или планируете беременность. Неизвестно, может ли препарат Трикафта нанести вред Вашему нерожденному ребенку. Вы и Ваш врач должны решить, будете ли Вы принимать препарат Трикафта во время беременности;
  • Вы кормите ребенка грудью или планируете грудное вскармливание. О проникновении препарата Трикафта в грудное молоко неизвестно. Вы и Ваш врач должны решить, будете ли Вы принимать препарат Трикафта во время грудного вскармливания.

Дети

Не давайте препарат детям в возрасте до 6 лет, вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности (Безопасность и эффективность препарата Трикафта у детей в возрасте младше 6 лет не установлены).

Другие лекарственные препараты и Трикафта

Препарат Трикафта может оказывать влияние на действие других препаратов, а другие препараты могут оказывать влияние на действие препарата Трикафта.

Не принимайте препарат Трикафта, если Вы принимаете следующие лекарственные средства или биологически активные добавки к пище:

  • антибиотики, такие как рифампицин или рифабутин;
  • противосудорожные препараты, такие как фенобарбитал, карбамазепин или фенитоин;
  • препараты зверобоя продырявленного (Hypericum perforatum) или любые средства, содержащие данный компонент.

Если Вы принимаете какие-либо из перечисленных выше лекарственных средств или биологически активных добавок к пище, проконсультируйтесь со своим врачом, прежде чем принимать препарат Трикафта.

Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете, принимали ранее или могли принимать другие лекарственные препараты, в том числе рецептурные и безрецептурные препараты, витамины и биологически активные добавки к пище. При применении некоторых лекарственных препаратов может потребоваться коррекция дозы препарата Трикафта. Если Вы не уверены, попросите у своего лечащего врача список этих лекарственных препаратов.

Особенно важно проинформировать своего врача, если Вы принимаете:

  • противогрибковые препараты, в том числе кетоконазол, итраконазол, позаконазол, вориконазол или флуконазол;
  • антибиотики, в том числе телитромицин, кларитромицин или эритромицин;
  • другие препараты, в том числе рифамицин, рифабутин, фенобарбитал, карбамазепин, фенитоин и препараты зверобоя продырявленного (Hypericum perforatum) или любые средства, содержащие данный компонент (см. раздел 2 «О чем следует знать перед применением препарата Трикафта»).

Вам следует знать, какие препараты Вы принимаете. Составьте список таких препаратов и покажите его Вашему лечащему врачу, когда Вам назначат новый лекарственный препарат.

Прием препарата Трикафта с едой и напитками

Избегайте употребления грейпфрута и напитков, содержащих грейпфрут, при приеме препарата Трикафта.

Всегда принимайте препарат Трикафта с пищей, содержащей жиры (см. раздел 3 «Применение препарата Трикафта»).

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

  • Проконсультируйтесь со своим врачом перед приемом этого препарата, если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны или планируете родить ребенка.
  • Беременность: лучше не применять этот препарат во время беременности. Ваш врач поможет Вам принять решение о том, что лучше для Вас и вашего ребенка.
  • Грудное вскармливание: неизвестно, проникают ли ивакафтор, тезакафтор или элексакафтор в грудное молоко. Ваш врач оценит пользу грудного вскармливания для Вашего ребенка и пользу лечения для Вас, чтобы помочь Вам решить, следует ли прекратить грудное вскармливание или прекратить лечение.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Препарат Трикафта может вызвать головокружение у некоторых людей, которые его принимают. Не садитесь за руль автомобиля, не управляйте механизмами и не выполняйте действий, требующих концентрации внимания, пока Вы не узнаете, как препарат Трикафта влияет на Вас.

Препарат Трикафта содержит лактозу

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

3. Применение препарата Трикафта

  • Принимайте препарат Трикафта точно в соответствии с рекомендациями лечащего врача.
  • Принимайте препарат Трикафта только внутрь.
  • Препарат Трикафта состоит из 2 разных таблеток.

Рекомендуемая доза

Трикафта, таблетки (для пациентов в возрасте от 6 до 12 лет и при массе тела ниже 30 кг):

  • Каждая светло-оранжевая таблетка содержит действующие вещества ивакафтор, тезакафтор и элексакафтор. Принимайте по 2 таблетки светло-оранжевого цвета утром.
  • Голубая таблетка имеет надпись «V 75» и содержит действующее вещество ивакафтор. Принимайте по 1 таблетке голубого цвета вечером.

Трикафта, таблетки (для пациентов в возрасте от 6 до 12 лет, с массой тела 30 кг и более и в возрасте от 12 лет и старше):

  • Оранжевая таблетка имеет гравировку «Т100», и каждая таблетка содержит действующие вещества ивакафтор, тезакафтор и элексакафтор. Принимайте по 2 таблетки оранжевого цвета утром.
  • Голубая таблетка имеет надпись «V 150» и содержит действующее вещество ивакафтор. Принимайте по 1 таблетке голубого цвета вечером.

Принимайте утреннюю и вечернюю таблетки с интервалом примерно 12 часов.

Путь и (или) способ введения

Всегда принимайте препарат Трикафта во время еды, включая пищу с высоким содержанием жиров. Примеры жиросодержащих продуктов: сливочное масло, арахисовая паста, яйца, орехи, мясо и цельные молочные продукты, такие как цельное молоко, сыр и йогурт.

Если Вы приняли препарат Трикафта больше, чем следовало

Если Вы приняли препарата Трикафта больше, чем следовало, обратитесь к лечащему врачу.

Если Вы забыли принять препарат Трикафта

Если Вы пропустили дозу препарата Трикафта и:

  • прошло 6 часов или менее с момента обычного приема утренней или вечерней дозы, примите пропущенную дозу с пищей с высоким содержанием жиров как можно скорее. Затем примите следующую дозу в обычное время;
  • прошло более 6 часов с момента обычного приема утренней дозы, примите пропущенную дозу с пищей с высоким содержанием жиров как можно скорее. Не принимайте вечернюю дозу;
  • прошло более 6 часов с момента обычного приема вечерней дозы, не принимайте пропущенную дозу. Примите следующую утреннюю дозу в обычное время с пищей с высоким содержанием жиров.

Не принимайте больше Вашей обычной дозы препарата Трикафта, чтобы восполнить пропущенный прием.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя возникают они не у всех пациентов.

Препарат Трикафта может вызывать серьезные нежелательные реакции, в том числе:

  • Поражение печени и ухудшение функции печени у пациентов с тяжелыми заболеваниями печени. Ухудшение функции печени может быть серьезным и может потребовать трансплантации. Поражение печени также возможно у пациентов, не имеющих заболеваний печени.
  • Повышенное содержание «печеночных» ферментов в крови – часто возникающая нежелательная реакция у пациентов, получающих препарат Трикафта. Она может быть серьезной и являться признаком поражения печени. Лечащий врач назначит Вам анализы крови, чтобы проверить состояние печени:
    • перед началом применения препарата Трикафта,
    • каждые 3 месяца в течение первого года применения препарата Трикафта,
    • затем ежегодно, пока Вы принимаете препарат Трикафта.

    Ваш лечащий врач может назначать анализы крови, чтобы чаще проверять состояние печени, если в прошлом у Вас в крови наблюдалось высокое содержание «печеночных» ферментов.
    Немедленно сообщите своему лечащему врачу, если у Вас отмечаются какие-либо из следующих симптомов, связанных с функцией печени:

    • боль или дискомфорт в правой верхней части живота (брюшной полости);
    • пожелтение кожи или окрашивание белка глаз в желтый цвет;
    • потеря аппетита;
    • тошнота или рвота;
    • моча темного, янтарного цвета.
  • У некоторых детей и подростков, получавших препарат Трикафта, наблюдалась патология хрусталика глаза (катаракта). Для ребенка или подростка врач должен провести осмотр глаз до и во время применения препарата Трикафта с целью выявления катаракты.

Нежелательные реакции, связанные с применением препарата Трикафта:

Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10):

  • головная боль;
  • инфекция верхних дыхательных путей (простуда), включая заложенность носа;
  • боль в желудке (в животе);
  • диарея;
  • сыпь (в том числе у женщин, использующих гормональные контрацептивы);
  • повышение уровня «печеночных» ферментов.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

  • повышение уровня определенного фермента в крови – креатинфосфокиназы;
  • грипп (ОРВИ);
  • насморк;
  • воспаление придаточных пазух носа (синусит);
  • повышение уровня билирубина в крови;
  • неконтролируемый метеоризм;
  • вздутие живота;
  • воспаление слизистой оболочки глаза (конъюнктивит);
  • воспаление глотки и ее слизистой (фарингит)
  • инфекции дыхательных путей;
  • воспаление небных миндалин (тонзилит);
  • инфекции мочевыводящих путей;
  • повышение С-реактивного белка;
  • снижение уровня сахара в крови;
  • головокружение;
  • болезненная менструация;
  • угревая сыпь;
  • экзема;
  • кожный зуд.

Это не все возможные нежелательные реакции препарата Трикафта.

Проконсультируйтесь с лечащим врачом в отношении нежелательных реакций.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь со своим лечащим врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства-члена Евразийского экономического союза (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности данного лекарственного препарата.

Российская Федерация:

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Адрес: 109074, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Веб-сайт: https://www.roszdravnadzor.gov,ru

5. Хранение препарата Трикафта

Храните препарат в недоступном и невидном для детей месте.

Не применяйте препарат Трикафта после истечения срока годности, указанного на упаковке. Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца.

Храните препарат Трикафта при температуре не выше 30°С.

Не выбрасывайте лекарственные средства вместе с бытовым мусором и не допускайте их попадания в сточные воды. По вопросу правильной утилизации лекарственных средств, которые более не используются, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Эти меры способствуют защите окружающей среды.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Трикафта, 37.5 мг + 25 мг + 50 мг и 75 мг, набор таблеток, покрытых пленочной оболочкой

Каждая таблетка светло-оранжевого цвета содержит: ивакафтор, высушенную распылением дисперсию, состоящую из ивакафтора 37,5 мг, гипромеллозы ацетата сукцината 9,14 мг и натрия лаурилсульфата 0,24 мг; тезакафтор, высушенную распылением дисперсию, состоящую из тезакафтора 25 мг и гипромеллозы 6,25 мг; элексакафтор 50 мг.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) таблетки светло-оранжевого цвета являются кроскармеллоза натрия, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат;
пленочная оболочка: Опадрай оранжевый (гипромеллоза, гидроксипропилцеллюлоза, титана диоксид (Е171), тальк, краситель железа оксид желтый (E172(iii)), краситель железа оксид красный (Е172(ii)).

Каждая таблетка голубого цвета содержит: ивакафтор, высушенную распылением дисперсию, состоящую из ивакафтора 75 мг, гипромеллозы ацетата сукцината 18,28 мг и натрия лаурилсульфата 0,47 мг.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) таблетки голубого цвета являются целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кроскрамеллоза натрия, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат;
пленочная оболочка: Опадрай II синий (поливиниловый спирт, титана диоксид (Е171), макрагол (ПЭГ) 3350, тальк, краситель синий №2 для химической и пищевой промышленности/алюминиевый лак на основе индигокармина (Е132)), воск карнаубский;
чернила: опакод черный (шеллак, изопропиловый спирт, краситель железа оксид черный (E172(i)), н-бутиловый спирт, пропиленгликоль, аммония гидроксид).

Трикафта. 75 мг + 50 мг + 100 мг и 150 мг. набор таблеток, покрытых пленочной оболочкой

Каждая таблетка оранжевого цвета содержит: ивакафтор, высушенную распылением дисперсию, состоящую из ивакафтора 75 мг, гипромеллозы ацетата сукцината 18,28 мг и натрия лаурилсульфата 0,47 мг; тезакафтор, высушенную распылением дисперсию, состоящую из тезакафтора 50 мг и гипромеллозы 12,5 мг; элексакафтор 100 мг.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) таблетки оранжевого цвета являются кроскармеллоза натрия, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат;
пленочная оболочка: Опадрай оранжевый (гипромеллоза, гидроксипропилцеллюлоза, титана диоксид (Е171), тальк, краситель железа оксид желтый (E172(iii)), краситель железа оксид красный (Е172(ii)).

Каждая таблетка голубого цвета содержит: ивакафтор, высушенную распылением дисперсию, состоящую из ивакафтора 150 мг, гипромеллозы ацетата сукцината 36,56 мг и натрия лаурилсульфата 0,94 мг.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) таблетки голубого цвета являются целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кроскрамеллоза натрия, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат;
пленочная оболочка: Опадрай II синий (поливиниловый спирт, титана диоксид (Е171), макрагол (ПЭГ) 3350, тальк, краситель синий №2 для химической и пищевой промышленности/алюминиевый лак на основе индигокармина (Е132)), воск карнаубский;
чернила: опакод черный (шеллак, изопропиловый спирт, краситель железа оксид черный (E172(i)), н-бутиловый спирт, пропиленгликоль, аммония гидроксид).

Внешний вид препарата Трикафта и содержимое упаковки

Набор таблеток, покрытых пленочной оболочкой.

Трикафта. 37.5 мг + 25 мг + 50 мг и 75 мг. набор таблеток, покрытых пленочной оболочкой

Таблетки 37,5 мг + 25 мг + 50 мг (ивакафтор + тезакафтор + элексакафтор):

Светло-оранжевые таблетки капсулоподобной формы, покрытые пленочной оболочкой.

Таблетки 75 мг (ивакафтор):

Голубые таблетки капсулоподобной формы, покрытые пленочной оболочкой, с надписью «V75» черного цвета на одной стороне и гладкие с другой.

Трикафта. 75 мг + 50 мг + 100 мг и 150 мг. набор таблеток, покрытых пленочной оболочкой

Таблетки 75 мг + 50мг + 100мг (ивакафтор + тезакафтор + элексакафтор):

Оранжевые таблетки капсулоподобной формы, покрытые пленочной оболочкой, с гравировкой «Т100» на одной стороне и гладкие с другой стороны.

Таблетки 150 мг (ивакафтор):

Голубые таблетки капсулоподобной формы, покрытые пленочной оболочкой, с надписью «V150» черного цвета на одной стороне и гладкие с другой.

Набор, состоящий из 14 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, додержащих ивакафтор + тезакафтор + элексакафтор, и 7 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, содержащих ивакафтор, в двух блистерных стрипах (Aclar (ПХТФЭ – полихлортрифторэтилен)/ПВХ (поливинилхлорид)/фольга), в сложенный втрое картонный кармашек для блистера. По 4 сложенных втрое кармашка для блистера вместе с листком-вкладышем в картонную пачку. Каждая ежемесячная картонная пачка запечатана 2 защитными пленками от вскрытия.

Держатель регистрационного удостоверения

«Вертекс Фармасьютикалс Инкорпорейтед»
50 Нозерн Авеню
Бостон, штат Массачусетс 02210, США

Производители

«Вертекс Фармасьютикалс Инкорпорейтед»
50 Нозерн Авеню
Бостон, Массачусетс (МА) 02210, США

«Алмак Фарма Сервисез Лимитед»
Сигоу Индастриал Эстейт,
Портадаун, Крейгавон, ВТ63 5UA
Великобритания

«Алмак Фарма Сервисез (Ирландия) Лимитед»
Финнабэйр Индастриал Эстейт,
Дандолк, графство Лаут,
А91 P9KD, Ирландия

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Российская Федерация
АО «Санофи Россия»
Адрес: 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22

Листок-вкладыш пересмотрен

Прочие источники информации

Подробные сведения о данном препарате содержатся на информационном портале Евразийского экономического союза eec.eaeunion.org

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Источник

Components:

Method of action:

Treatment option:

Medically reviewed by Oliinyk Elizabeth Ivanovna, PharmD. Last updated on 2022-03-25

Attention!
Information on this page is intended only for medical professionals!
Information is collected in open sources and may contain significant errors!
Be careful and double-check all the information on this page!

Top 20 medicines with the same components:

Top 20 medicines with the same treatments:

Available in countries

Find in a country:

Источник

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Baxi eco nova 24f инструкция по эксплуатации на русском языке
  • Baxi eco nova 24f инструкция по установке
  • Baxi eco nova 24f инструкция для специалиста
  • Baxi eco nova 10f инструкция
  • Baxi eco home 24f инструкция по эксплуатации газовый котел