Бендамустин Канон (Bendamustine Canon)
💊 Состав препарата Бендамустин Канон
✅ Применение препарата Бендамустин Канон
Описание активных компонентов препарата
Бендамустин Канон
(Bendamustine Canon)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.11.08
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
L01AA09
(Бендамустин)
Лекарственные формы
| Бендамустин Канон |
Лиоф. д/пригот. концентрата д/пригот. р-ра д/инф. 25 мг: фл. 1, 2, 5, 10 или 20 шт. рег. №: ЛП-007425 |
|
|
Лиоф. д/пригот. концентрата д/пригот. р-ра д/инф. 100 мг: фл. 1, 5 или 10 шт. рег. №: ЛП-007425 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Бендамустин Канон
Лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий в виде лиофилизированного порошка белого или почти белого цвета.
Вспомогательные вещества: маннитол — 42.5 мг.
68.6 мг — флаконы — пачки картонные.
68.6 мг — флаконы (2) — пачки картонные.
68.6 мг — флаконы (5) — пачки картонные.
68.6 мг — флаконы (10) — пачки картонные.
68.6 мг — флаконы (20) — пачки картонные.
Лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий в виде лиофилизированного порошка белого или почти белого цвета.
Вспомогательные вещества: маннитол — 170 мг.
274.6 мг — флаконы — пачки картонные.
274.6 мг — флаконы (5) — пачки картонные.
274.6 мг — флаконы (10) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противоопухолевое средство с бифункциональной алкилирующей активностью. Механизм действия преимущественно связан с образованием перекрестных сшивок молекул одноцепочечной и двухцепочечной ДНК вследствие алкилирования. В результате этого нарушается матричная функция ДНК и ее синтез. Существуют также данные о том, что бендамустин обладает дополнительными антиметаболическими свойствами (эффектом пуринового аналога).
Антинеопластический эффект бендамустина был подтвержден в многочисленных исследованиях in vitro на различных опухолевых клеточных линиях (рак молочной железы, немелкоклеточный и мелкоклеточный рак легкого, рак яичников и различные виды лейкоза, а также рак толстой кишки, меланома, почечно-клеточная карцинома, злокачественные новообразования предстательной железы и головного мозга) и in vivo – на различных экспериментальных моделях опухолей (меланома, рак молочной железы, саркома, лимфома, лейкоз и мелкоклеточный рак легкого). Показано отсутствие или присутствие лишь в незначительной степени перекрестной резистентности в человеческих опухолевых клеточных линиях с различными механизмами устойчивости.
Это частично объясняется взаимодействием с ДНК, которое, по сравнению с другими алкилирующими средствами, длится дольше (например, была обнаружена только частичная перекрестная резистентность с другими алкилирующими средствами, такими как циклофосфамид, кармустин или цисплатин). Кроме того, в клинических исследованиях было обнаружено, что не существует полной перекрестной резистентности между бендамустином и антрациклинами или алкилатами.
Фармакокинетика
После однократной 30-минутной в/в инфузии бендамустина в дозе 120 мг/м2 поверхности тела T1/2 в бета-фазе составляет 28.3 мин. Vd при 30-минутной в/в инфузии составляет 19.3 л, при последующем систематическом введении и достижении равновесной концентрации Vd составляет от 15.8 до 20.5 л. В системном кровотоке бендамустин активно связывается с белками плазмы (> 95%), главным образом, с альбумином. Способность бендамустина к связыванию с белками плазмы крови не нарушается при низких концентрациях альбумина в плазме крови, у пациентов в возрасте старше 70 лет и при поздних стадиях опухолей.
Бендамустин метаболизируется преимущественно в печени главным образом путем гидролиза с образованием моногидрокси- и дигидроксибендамустина. В образовании гамма-гидроксибендамустина (М3) и N-десметилбендамустина (М4) в печени задействован изофермент CYP1A2 цитохрома Р450. In vitro бендамустин не ингибирует CYP1A4, CYP2C9/10, CYP2D6, CYP2E1 и CYP3A4.
Среднее значение общего клиренса после 30-минутной в/в инфузии препарата 12 субъектам в дозе 120 мг/м2 поверхности тела составило 639.4 мл/мин. Около 20% введенной дозы препарата экскретировалось почками на протяжении 24 ч.
Количество экскретируемого с почками неизмененного бендамустина и его метаболитов располагается в порядке убывания следующим образом: моногидроксибендамустин > бендамустин > дигидроксибендамустин > окисленный метаболит > N-десметилбендамустин.
С желчью выводятся преимущественно полярные метаболиты.
При 30-70% опухолевом поражении печени и незначительно сниженной функции печени (сывороточный билирубин <1.2 мг/дл), фармакокинетика не имела значимых различий от таковой у пациентов с нормальной функцией печени и почек в отношении Cmax, Tmax, AUC, T1/2β, Vd и выведения.
Фармакокинетические параметры у пациентов с КК > 10 мл/мин, в т.ч. находящиеся на диализе, не отличались существенно от таковых у пациентов с нормальной функцией почек в отношении Cmax, Tmax, AUC, T1/2β, Vd и выведения.
У лиц старше 18 и младше 84 лет фармакокинетические параметры существенно не различались.
Показания активных веществ препарата
Бендамустин Канон
Хронический лимфоцитарный лейкоз (эффективность применения в терапии первой линии по сравнению с другими химиопрепаратами кроме хлорамбуцила не была установлена).
Индолентные неходжкинские лимфомы в монотерапии у пациентов, у которых наблюдалось прогрессирование на фоне или в течение 6 месяцев после окончания терапии с включением ритуксимаба и в комбинированной терапии в качестве терапии 1-й линии.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Вводят в/в. Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний.
Побочное действие
Со стороны системы кроветворения: очень часто — лейкопения, нейтропения, лимфоцитопения, анемия, тромбоцитопения; часто – кровотечения; очень редко – гемолиз.
Со стороны пищеварительной системы: очень часто – тошнота, рвота, анорексия, воспаление слизистых оболочек ЖКТ, боль в животе, диспепсия; часто – диарея, запор, гастроэзофагеальный рефлюкс, сухость во рту, повышение активности АЛТ, АСТ, ЩФ, концентрации билирубина; очень редко — геморрагический эзофагит, желудочно-кишечное кровотечение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — аритмия, тахикардия, снижение АД; нечасто – выпот в полости перикарда; редко – острая сосудистая недостаточность; очень редко — инфаркт миокарда, сердечно-легочная недостаточность, флебит.
Со стороны дыхательной системы: часто – нарушение функции дыхания, кашель, одышка, свистящее дыхание, назофарингит; очень редко — фиброз легких, первичная атипичная пневмония.
Со стороны нервной системы: очень часто – головная боль, головокружение, бессонница; часто – нарушения вкуса, тревожность, депрессия; редко – повышенная сонливость, афония; очень редко — парестезии, периферическая сенсорная невропатия, антихолинергический синдром, атаксия, энцефалит.
Дерматологические реакции: очень часто – алопеция; часто – кожная сыпь, кожный зуд, сухость кожи, повышенная ночная потливость, гипергидроз; очень редко – эритема, дерматит, зуд, макуло-папулезная сыпь.
Со стороны костно-мышечной системы: очень часто – боль в спине; часто – артралгия, боль в конечностях, боль в костях.
Аллергические реакции: часто – реакции гиперчувствительности (аллергический дерматит, крапивница); редко – анафилактические/анафилактоидные реакции; очень редко – анафилактический шок.
Со стороны половой системы: часто – аменорея; очень редко – бесплодие.
Местные реакции: часто – боль в месте инъекции, эритема; редко – некроз окружающих тканей.
Прочие: очень часто – повышение температуры тела, озноб, усиление болей, слабость, повышенная усталость, снижение массы тела, дегидратация, присоединение вторичных инфекций, гиперурикемия; часто – периферические отеки, гипокалиемия; редко – сепсис; очень редко – синдром лизиса опухоли.
При анализе данных по безопасности в зависимости от пола или расы не было выявлено клинически значимых различий.
Противопоказания к применению
Умеренная и выраженная печеночная недостаточность, желтуха, количество нейтрофилов менее 1500/мкл и/или тромбоцитов менее 75000/мкл, хирургические вмешательства менее чем за 30 дней до начала терапии, инфекции, особенно сопровождающиеся лейкоцитопенией, детский возраст, беременность, период лактации (грудного вскармливания), повышенная чувствительность к бендамустину.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Бендамустин обладает тератогенным и мутагенным действием. Пациентам на фоне терапии и как минимум в течение 6 месяцев после его окончания следует использовать надежные методы контрацепции. Мужчинам рекомендуется прибегнуть к криоконсервации спермы до начала лечения в связи с риском бесплодия, обусловленным применением бендамустина.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при умеренной и выраженной печеночной недостаточности, желтухе.
С осторожностью следует применять у пациентов с легкой печеночной недостаточностью.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять при нарушениях функции почек.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте.
Применение у пожилых пациентов
У пациентов пожилого возраста следует учитывать риск развития побочных реакций.
Особые указания
С осторожностью следует применять у пациентов с легкой печеночной недостаточностью, при нарушениях функции почек.
Пациенты с наличием в анамнезе серьезных кардиологических заболеваний (инфаркт миокарда, эпизоды ишемии, аритмия) нуждаются в тщательном мониторинге водно-электролитного баланса, в особенности калия, и контроле ЭКГ в процессе терапии бендамустином.
Лечение бендамустином следует проводить под наблюдением врача, имеющего опыт работы с противоопухолевыми препаратами.
На фоне терапии следует регулярно, как минимум 1 раз в неделю контролировать показатели периферической крови и показатели активности печеночных ферментов. Снижение лейкоцитов, нейтрофилов и тромбоцитов, как правило наблюдается на 14-20 день, восстановление — через 3-5 недель.
При использовании бендамустина отмечено изменение функции почек, поэтому во время лечения необходимо обеспечить тщательный мониторинг функции почек.
При попадании на кожу и слизистые оболочки необходимо промыть их водой с мылом.
Лекарственное взаимодействие
Активные метаболиты бендамустина, гамма-гидроксибендамустин (М3) и N-десметил-бендамустин (М4) образуются под действием CYP1A2. Ингибиторы CYP1A2 (например, флувоксамин, ципрофлоксацин) потенциально могут увеличить концентрацию бендамустина и уменьшить концентрацию активных метаболитов в плазме крови. Индукторы CYP1A2 (например, омепразол, курение) потенциально могут уменьшить плазменные концентрации бендамустина и увеличить концентрацию его активных метаболитов в плазме крови. Требуется осторожность при одновременном применении ингибиторов или индукторов CYP1A2 или рассмотреть возможность альтернативного лечения.
Бендамустин в комбинации с другими миелосупрессивными препаратами усиливает эффект подавления костного мозга и токсические свойства. Как и другие цитостатики бендамустин подавляет выработку антител, усиливая риск инфекции при вакцинации.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Автор статьи
Долгих Наталия Вадимовна
,
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 3510859 рег. номер 31944
Все авторы
Содержание статьи
- Бетагистин: от чего таблетки
- Бетагистин: противопоказания
- Бетагистин: побочные действия
- Бетагистин: дозировка
- Бетагистин: аналоги
- Бетасерк или Бетагистин: что эффективнее
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
От болезни Меньера страдает более 1 миллиона человек в Европе. Заболевание сопровождается приступами шума в ушах, потерей равновесия и головокружением. Часто для облегчения состояния пациентов используют препарат Бетагистин.
Что это за лекарство, от чего помогает, какие у него противопоказания и побочные эффекты, можно ли заменить другими средствами — такие вопросы мы адресовали провизору Наталии Долгих. Публикуем ответы специалиста.
Бетагистин: от чего таблетки
Бетагистин содержит одноименное активное вещество. Препарат устраняет головокружения при болезни Меньера и при других вестибулярных головокружениях. Он устраняет такие симптомы, как тошнота, рвота, шум в ушах, снижение слуха.
Приступы вертиго при болезни Меньера продолжаются от нескольких минут до нескольких суток. Они изматывают пациента, доставляют дискомфорт, снижают работоспособность. Лекарство Бетагистин предупреждает возникновение приступов и повышает качество жизни.
Сейчас нет качественных доказательств того, что Бетагистин уменьшает шум в ушах или оказывает значимый эффект при болезни Меньера. Исследования низкого качества показывают эффективность при головокружении. Препарат хорошо переносится пациентами.
Вам может быть интересно: Болезнь Меньера: симптомы и признаки
Бетагистин: противопоказания
У препарата высокий профиль безопасности. Противопоказаний мало, к ним относятся:
- гиперчувствительность к действующему и вспомогательным веществам таблеток
- опухоль надпочечников
- детский возраст до 18 лет
- беременность
- период лактации
Пациентам с бронхиальной астмой и язвенной болезнью ЖКТ Бетагистин назначают под контролем врача.
Бетагистин: побочные действия
Бетагистин хорошо переносится пациентами. Инструкция по применению указывает на побочные реакции, выявленные во время клинических исследований:
- тошнота и диспепсия
- головная боль
Бетагистин: дозировка
Бетагистин выпускается в таблетках по 8 мг, 16 мг и 24 мг. Суточная доза равна 24-48 мг. Таблетки принимают 2-3 раза в день, схема лечения и дозировка устанавливается индивидуально для каждого пациента.
Часто первые результаты достигаются лишь через несколько недель терапии, а максимальная эффективность — через несколько месяцев лечения. Установлено, что прием средства на раннем этапе болезни Меньера останавливает ее развитие и потерю слуха в дальнейшем.
Бетагистин: аналоги
На рынке много аналогов с действующим веществом бетагистин. В основном это препараты российских фармкомпаний. Средства носят одноименное название с указанием бренда изготовителя. Например, Бетагистин Реневал или Бетагистин-Акрихин. Дозировки, показания к применению, противопоказания у них идентичные. Из зарубежных аналогов в российских аптеках можно купить:
- Бетасерк
- Вертран
- Вестибо
- Тагиста
Бетасерк или Бетагистин: что эффективнее
Бетасерк и Бетагистин содержат одинаковое действующее вещество — бетагистина гидрохлорид.
Бетасерк — оригинальный препарат голландской компании Эбботт Хелскеа Продактс. Он изучался в ходе многочисленных клинических исследований, которые подтвердили эффективность и безопасность применения. Бетасерк устраняет головокружения, шум и звон в ушах, уменьшает количество приступов и предотвращает тугоухость.
Бетагистин — копия Бетасерка. Оценить, что лучше — Бетасерк или Бетагистин — сложно. Разница в эффективности оригинального препарата и копии может быть связана с субстанциями и вспомогательными веществами.
Краткое содержание
- Бетагистин — таблетки от головокружения, шума, звона в ушах, потери равновесия, тошноты и снижения слуха при болезни Меньера.
- У Бетагистина три противопоказания: гиперчувствительность, опухоль надпочечников и возраст до 18 лет.
- Бетагистин хорошо переносится, у препарата мало побочных эффектов.
- Бетагистин выпускается в таблетках с дозировкой 8 мг, 16 мг и 24 мг. Принимают 2-3 раза в сутки. Суточная доза и курс лечения назначается индивидуально.
- Самые популярные аналоги: Бетасерк, Тагиста и Вестибо.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же Вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
Состав
Основное действующее вещество — бетагистина дигидрохлорид.
Вспомогательные компоненты: натрия кроскармеллоза, натрия лаурилсульфат, целлюлоза микрокристаллическая, кислота лимонная, магния стеарат.
Форма выпуска
- Таблетки плоскоцилиндрические круглой формы белого цвета с нанесенной маркировкой с указанием дозы активного вещества (8 мг).
- Таблетки продолговатые двояковыпуклые с закругленными краями с нанесенной на поверхность маркировкой, обозначающей дозу содержания активного вещества – 16 и 24 мг, соответственно.
Фармакологическое действие
Бетагистин является аналогом гистамина, созданным синтетическим методом. В основном активное вещество препарата способно задействовать гистаминовые Н-1 и Н-3 рецепторы (слабый и сильный антогонисты) ЦНС. В данном случае имеются в виду рецепторы внутреннего уха и вестибулярных ядер.
Бетагистина дигидрохлорид воздействует на кровоток, стимулируя микроциркуляцию и проницаемость капилляров внутреннего уха. Кроме этого, действующее вещество данного препарата стабилизирует давление эндолимфы в улитке и лабиринте.
Благодаря тому, что Бетагистин по сути является ингибитором Н-3 рецепторов ядер вестибулярного аппарата, данный препарат оказывает ярко выраженный эффект на ЦНС, стабилизируя нейрональную трансмиссию в нейронах вестибулярного ядра.
Бетагистин при правильном приеме способен очень быстро нейтрализовать симптомы вестибулярного головокружения. Период воздействия активного вещества данного препарата составляет от нескольких минут до 24 часов. Регулярный прием Бетагистина под наблюдением врача снизит частоту и эффективность головокружения, уменьшит у пациентов шум и звон в ушах, а также восстановит слух в случае его ухудшения. Препарат не оказывает седативного воздействия и не вызывает различных нарушений координации. Не влияет на железы внутренней секреции.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Бетагистин быстро и полностью всасывается после перорального приема препарата в таблетках. Пиковые концентрации в плазме активного вещества препарата достигаются приблизительно через один час после перорального введения натощак. Впоследствии Бетагистин связывается с белками плазмы крови человека, однако стоит отметить очень низкий уровень связи – меньше 5%.
В плазме крови максимальная концентрация действующего вещества достигается примерно через 60 минут. Выводится из организма в результате метаболизма путем метаболизирования до неактивных метаболитов — 2-пиридилуксусной кислоты (основной метаболит) и деметилбетагистина.
Практически полное выведение веществ препарата происходит в течение суток в основном через почки (примерно 90%), оставшиеся 10% выводятся через кишечник и печень.
Показания к применению Бетагистина
Показания к применению Бетагистина следующие: лечение синдрома Меньера, а также симптомов, которые могут включать в себя головокружение, шум в ушах, частичную потерю слуха, тошноту, нарушение координации.
Справка: синдром Меньера проявляется в виде вестибулярных и слуховых расстройств, ранее не наблюдавшихся у человека. Может развиваться в виде острого инсульта. Обладает большой вероятностью последующего рецидива.
Противопоказания
Бетагистин противопоказан пациентам с феохромоцитомой. Так как этот лекарственный препарат является синтетическим аналогом гистамина, его прием может вызвать высвобождение катехоламинов, что приводит к тяжелой гипертензии.
Кроме этого прием Бетагистина противопоказан, если у пациента наблюдается повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав данного препарата.
Побочные действия
Наряду с очевидными полезными эффектами, прием Бетагистина может спровоцировать проявление побочных действий.
Внимание: далеко не каждый пациент, принимающий данный препарат будет испытывать дискомфорт, и наблюдать проявление хотя бы одного из перечисленных ниже побочных действий.
Специалисты предупреждают, что проявление побочных эффектов при приеме любого лекарственного препарата далеко не всегда трактуется в негативном ключе. Как правило, в большинстве случаев любая реакция может означать адаптацию организма к новому препарату, поэтому перед принятием решения об отказе употребления лекарства необходимо проконсультироваться с врачом.
Общие побочные эффекты от приема Бетагистина наблюдаются у одного из десяти пациентов, которые принимают это лекарство. В перечень наиболее часто встречающихся побочных действий входят такие симптомы, как:
- общее плохое самочувствие;
- расстройство желудка (возникает при приеме препарата до еды, что строго противопоказано);
- головная боль (в этом случае стоит принять болеутоляющее средство, по предварительной рекомендации специалиста);
- вздутие живота или дискомфорт;
- аллергические кожные реакции, такие как зуд и сыпь (при проявлении таких реакций следует использовать антигистаминное средство либо помазать проблемные участки кожи увлажняющим кремом).
В случае, если указанные рекомендации не помогут устранить побочные эффекты, пациенту необходимо в обязательном порядке обратиться к врачу, прежде, чем принять очередную дозу Бетагистина.
Инструкция по применению Бетагистина (Способ и дозировка)
Лекарство Бетагистин необходимо принимать строго в соответствии с инструкцией.
Дозировка для взрослых
Таблетки от головокружения необходимо принимать с пищей либо после еды в дозировке 8 или 16 мг три раза в день на начальном этапе лечения данным препаратом.
Поддерживающие дозы лекарства, как правило, варьируются в диапазоне 24 — 48 мг в день на усмотрение лечащего врача. Суточная доза не должна превышать 48 мг. Дозировка может быть скорректирована с учетом индивидуальных особенностей здоровья пациентов. Иногда улучшение может наблюдаться только после нескольких недель лечения.
Лечение пациентов с печеночной, почечной и сердечной недостаточностью
Для пациентов с печеночной недостаточностью лечение Бетагистином должно назначаться после проведения тщательного исследования. Также назначается и лечение пациентов с почечной и сердечной недостаточностью.
Лечение пациентов пожилого возраста
В пожилом возрасте Бетагистин следует использовать с осторожностью, так как в этой группе населения существует большая вероятность проявления негативных реакций со стороны организма на действующие и вспомогательные вещества, входящие в состав лекарства.
Бетагистин, инструкция применения для детей и подростков
Таблетки Бетагистин не рекомендуются для применения у детей и подростков в возрасте меньше 18 лет из-за отсутствия данных по безопасности и эффективности препарата.
Передозировка
Общей информации о случаях передозировки Бетагистином не сообщалось. Известно, что некоторые пациенты испытывали легкие и умеренные симптомы в виде головной боли, тошноты, сонливости и боли в области живота при приеме препарата в дозе до 640 мг.
Другие симптомы передозировки: рвота, диспепсия, атаксия и судороги.
Более серьезные осложнения: судороги, легочные или сердечно-сосудистые осложнения наблюдались в случаях преднамеренной передозировки лекарства, особенно в сочетании с другими медикаментозными препаратами. Специфический антидот отсутствует, поэтому в случае передозировки этим лекарством рекомендуется промывание желудка в течение одного часа после приема.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
В настоящее время нет доказанных случаев опасных лекарственных взаимодействий.
Условия продажи
Препарат отпускается в аптеках исключительно по рецепту врача с соответствующей печатью.
Условия хранения
Данный лекарственный препарат необходимо хранить при комнатной температуре, не превышающей 25 °С, вдали от влаги и тепла. Таблетки рекомендуется держать в герметичном контейнере.
Срок годности
Срок годности 2 года. По истечению срока годности принимать таблетки строго противопоказано во избежание негативных проявлений со стороны органов и систем организма.
Аналоги Бетагистина
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Аналоги Бетагистина, схожие по составу и эффективному воздействию на организм:
- Альфасерк
- Аснитон
- Бетавер
- Бетагистин-Нанолек
- Бетагистин-СЗ
- Бетагистина гидрохлорид
- Бетагистина дигидрохлорид
- Бетасерк
- Вестибо
- Вестикап
- Микрозер
- Тагиста
Отзывы о Бетагистине
Как в случае со всеми лекарственными препаратами, отзывы о Бетагистине носят не всегда положительный характер. На специализированных форумах очень часто можно встретить отзывы о препарате, говорящие о не всегда стабильном эффекте. В связи с чем большинство людей, страдающих хроническими нарушениями деятельности сердечно-сосудистой системы вынуждены прибегать к приему этих таблеток регулярно. Но и это не гарантирует избавление от головных болей и головокружения.
Тем не менее, есть немало и положительных отзывов. Например, несколько женщин написали, что в период наступления климакса они начали испытывать дикие головные боли и приступы головокружения, не позволяющие им даже слегка наклонить голову вниз, так как в эти моменты теряли координацию полностью. После назначения Бетагистина указанные симптомы у них исчезли полностью, появилась ясность ума и легкость во всем теле.
И положительные, и отрицательные отзывы говорят о том, что данный лекарственный препарат требует очень тонкого применения — при одних нарушениях он может полностью восстановить здоровье, а при других, напротив, не окажет ожидаемого эффекта, а лишь снизит проявление симптоматики.
Цена Бетагистина, где купить
Цена на Бетагистин может быть разной и зависит от количества таблеток в упаковке. К примеру, цена Бетагистина 24 мг № 30 варьируется от 100 до 300 рублей, что, кстати, не сказывается на спросе данного препарата. Многие потребители считают, что столь низкая стоимость лекарства является дополнительным плюсом к его очевидным достоинствам.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Бетагистин-СЗ таблетки 16мг 60штСеверная звезда НАО
-
Бетагистин канон таблетки 8мг 30штЗАО Канонфарма Продакшн/ЗАО Радуга Продакшн
-
Бетагистин-СЗ таблетки 24мг 30штСеверная звезда НАО
-
Бетагистин таблетки 8мг 30штОзон ООО
-
Бетагистин таблетки 24мг 30штОзон ООО
Аптека Диалог
-
Бетагистин Канон таблетки 16мг №30Радуга Прдакшн ЗАО
-
Бетагистин (таб. 24мг №60)Озон ООО.
-
Бетагистин (таб.16мг №30)Озон ООО
-
Бетагистин таблетки 8мг №30Вертекс
-
Бетагистин Канон таблетки 24мг №20Радуга Прдакшн ЗАО
показать еще
Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и риской. Допускается мраморность.
Одна таблетка содержит — действующего вещества: бетагистина дигидрохлорид — 8 мг, 16 мг или 24 мг; вспомогательные вещества: маннит, кислота лимонная моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный, кроскармеллоза натрия, тальк, целлюлоза микрокристаллическая.
Средства, применяемые при головокружении.
Код АТХ: N07CA01.
Фармакодинамика
Средство против головокружения. Синтетический аналог гистамина, проявляет гистаминоподобное действие. Бетагистин является частичным агонистом гистаминовых Н1— и антагонистом Н3-гистаминовых рецепторов внутреннего уха и вестибулярных ядер центральной нервной системы. Улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров внутреннего уха, увеличивает кровоток в базилярных артериях, нормализует давление эндолимфы в лабиринте и улитке. Нормализует трансмиттерную передачу в нейронах медиальных ядер вестибулярного нерва на уровне моста стволовой части головного мозга. В ре-зультате нормализуются нарушения вестибулярного аппарата и кохлеарные расстройства, снижаются частота и интенсивность головокружений, уменьша-ется шум и звон в ушах, улучшается слух.
Улучшение состояния при острых вестибулярных расстройствах отмечается уже в первые дни лечения бетагистином. Стабильный терапевтический эффект достигается в течение 2 недель приёма препарата и может нарастать при приёме бетагистина в течение нескольких месяцев.
Являясь ингибитором Н3-рецепторов ядер вестибулярного нерва, прояляет выраженный центральный сосудорасширяющий эффект.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После приёма внутрь быстро и практически полностью адсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме достигается через 3 часа. Связывание с белками низкое. Проникает сквозь гистогематические барьеры.
Метаболизм и выведение
Метаболизируется в печени до 2-пиридил-уксусной кислоты, которая практически полностью выводится из организма с мочой в течение 24 часов. При приёме препарата в дозе 8 – 48 мг около 85 % начальной дозы обнаруживается в моче в виде 2-пиридил-уксусной кислоты. Выведение бетагистина почками или через кишечник незначительно.
Скорость выведения остаётся постоянной при пероральном приёме 8-48 мг препарата, указывая на линейность фармакокинетики бетагистина, и позволяет предположить, что задействованный метаболический путь остаётся насыщенным. При приёме препарата с пищей максимальная концентрация препарата в крови ниже, чем при приёме натощак. Однако суммарная адсорбция бетагистина одинакова в обоих случаях, что указывает на то, что приём лишь замедляет всасывание бетагистина.
Симптоматическое лечение рецидивирующего головокружения с наличием или без кохлеарных симптомов.
Повышенная чувствительность к любому из компонентов лекарственного средства.
Активная форма язвенной болезни.
Феохромоцитома.
Внутрь, во время еды, таблетки проглатывают, не разжёвывая, запивая стаканом воды.
Дозировка 8 мг
Обычная дозировка составляет 1 – 2 таблетки 3 раза в сутки, но не более 6 таблеток, т.е. 48 мг бетагистина в день.
Дозировка 16 мг
Обычная дозировка составляет ½ – 1 таблетка 3 раза в сутки.
Дозировка 24 мг
Эта форма выпуска предназначена для использования у пациентов, которым необходима суточная доза 48 мг бетагистина. В остальных случаях следует применять более низкие дозы. Обычная дозировка составляет 1 таблетка 2 раза в день.
Дети и подростки
Бетагистин не рекомендуется для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности.
Пожилые пациенты
Бетагистин должен применяться у пожилых пациентов с осторожностью, поскольку имеющиеся данные по безопасности ограничены.
Почечная недостаточность
Нет данных о применении у пациентов с почечной недостаточностью.
Печёночная недостаточность
Нет данных о применении у пациентов с печёночной недостаточностью.
Продолжительность лечения
Рекомендуемая продолжительность лечения составляет от 2 до 3 месяцев, лечение может быть продлено в зависимости от течения заболевания. Лечение возможно прерывистыми или непрерывными курсами.
Исследования взаимодействия in vivo, направленные на изучение взаимодействия с другими лекарственными препаратами, не проводились. Бетагистин не вызывает ингибирования активности изоферментов цитохрома Р 450 in vivo.
Пациенты с бронхиальной астмой требуют тщательного наблюдения во время терапии бетагистином (риск бронхоспазма).
В случае появления болей в области желудка следует проводить приём препарата во время еды.
Бетагистин не рекомендуется применять для лечения следующих патологических состояний:
— доброкачественное пароксизмальное головокружение;
— головокружение, связанное с поражением центральной нервной системы.
Препарат не рекомендуется детям.
Исследования у животных не показали какого-либо тератогенного действия. Принимая во внимание отсутствие какого-либо тератогенного действия у животных, не ожидается аналогичного эффекта у человека. В настоящее время считается, что вещества, вызывающие пороки развития у человека, имеют доказанный тератогенный эффект у животных при проведении хорошо контролируемых исследований на двух видах животных.
До настоящего времени не получено достаточного количества надежных данных для проведения оценки возможности тератогенного или эмбриотоксического эффекта бетагистина при применении в период беременности. Следовательно, в качестве меры предосторожности, не рекомендуется принимать бетагистин в период беременности.
Период грудного вскармливания
Поскольку нет данных относительно выделения бетагистина в грудное молоко, риск не известен; следовательно, грудное вскармливание не рекомендуется в период применения бетагистина.
Нет данных о влиянии лекарственного средства на способность управлять автотранспортом или другими механизмами.
Симптомы: после приёма лекарственного средства в дозах до 640 мг – тошнота, сонливость, боль в животе. Более серьёзные осложнения (судороги, сердечно-лёгочные осложнения) наблюдаются при преднамеренном приёме повышенных доз бетагистина, особенно в сочетании с передозировкой других лекарственных средств.
Лечение: симптоматическая терапия, назначение антигистаминных средств.
Желудочно-кишечные расстройства: часто (от ≥ 1/100 до <1/10) тошнота и диспепсия. С неизвестной частотой умеренные расстройства, такие как рвота, желудочно-кишечные боли, вздутие живота. Как правило, эти эффекты обычно исчезают после приёма препарата одновременно с пищей или после снижения дозы. Возможно повышение уровня трансаминаз.
Со стороны иммунной системы и кроветворения:
реакция гиперчувствительности, в том числе сообщалось об анафилактической реакции. Тромбоцитопения.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: реакции гиперчувствительности, такие как ангионевротический отёк, крапивница, зуд и сыпь.
10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.
3 или 5 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
В защищённом от света и влаги месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года. Лекарственное средство нельзя использовать после окончания срока годности.
По рецепту.
Информация о производителе
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел/факс +375(177)735612, 731156.
- Описание препарата Бетагистин
- Состав препарата Бетагистин
- Показания препарата Бетагистин
- Условия хранения препарата Бетагистин
- Срок годности препарата Бетагистин
Форма выпуска, состав и упаковка
таб. 8 мг: 30 или 50 шт.
Рег. №: 16/05/2384 от 28.05.2015 — Действующее
Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской; допускается мраморность.
| 1 таб. | |
| бетагистина дигидрохлорид | 8 мг |
Вспомогательные вещества: маннит, лимонная кислота безводная, кремния диоксид коллоидный безводный, кроскармеллоза натрия, тальк, целлюлоза микрокристаллическая.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
таб. 16 мг: 30 или 50 шт.
Рег. №: 16/05/2384 от 28.05.2015 — Действующее
Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской; допускается мраморность.
| 1 таб. | |
| бетагистина дигидрохлорид | 16 мг |
Вспомогательные вещества: маннит, лимонная кислота безводная, кремния диоксид коллоидный безводный, кроскармеллоза натрия, тальк, целлюлоза микрокристаллическая.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
таб. 24 мг: 30 или 50 шт.
Рег. №: 16/05/2384 от 28.05.2015 — Действующее
Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской; допускается мраморность.
| 1 таб. | |
| бетагистина дигидрохлорид | 24 мг |
Вспомогательные вещества: маннит, лимонная кислота безводная, кремния диоксид коллоидный безводный, кроскармеллоза натрия, тальк, целлюлоза микрокристаллическая.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата БЕТАГИСТИН . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 12.12.2019 г.
Фармакологическое действие
Синтетический аналог гистамина. Действует подобно гистамину, главным образом, на гистаминовые H1-рецепторы. Вызывает расширение прекапилляров, в частности, облегчает микроциркуляцию в лабиринте. Кроме того, бетагистин регулирует давление эндолимфы в лабиринте и улитке, приводя к клиническому улучшению при головокружении различной этиологии. Снижает частоту и интенсивность головокружения, уменьшает шум в ушах, способствует улучшению слуха в случаях его снижения. Повышает тонус гладкой мускулатуры бронхов, ЖКТ. Может вызвать усиление секреции желудочного сока.
Фармакокинетика
После приема внутрь бетагистина дигидрохлорид быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Связывание с белками плазмы низкое.
Практически полностью выводится из организма с мочой в течение 24 ч. T1/2 — 3-4 ч.
Показания к применению
Болезнь Меньера; синдромы, характеризующиеся головокружением, шумом в ушах и/или прогрессирующей потерей слуха, в т.ч. водянка лабиринта внутреннего уха, вестибулярные и лабиринтные нарушения (включая головокружение, шум и боль в ушах, головная боль, тошнота, рвота, снижение слуха), вестибулярный неврит, лабиринтит, доброкачественное позиционное головокружение (в т.ч. после нейрохирургических операций); вертебробазилярная недостаточность, посттравматическая энцефалопатия, атеросклероз сосудов головного мозга (в составе комплексной терапии).
Реклама
Режим дозирования
Разовая доза — 8-16 мг, кратность приема — 3 раза/сут. Лечение проводят длительно.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: возможны незначительно выраженные тошнота, чувство тяжести в эпигастрии.
Аллергические реакции: в отдельных случаях — кожная сыпь, зуд, крапивница.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к бетагистину, феохромоцитома, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, бронхиальная астма, I триместр беременности.
С осторожностью: II и III триместры беременности, период грудного вскармливания; детский возраст.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение в I триместре беременности. С осторожностью следует применять во II и III триместрах беременности. Не рекомендуется применение в период грудного вскармливания.
Особые указания
С осторожностью следует применять у пациентов с язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе, во II и III триместрах беременности, а также у детей.
Необходимо учитывать, что желаемый клинический эффект достигается после нескольких месяцев лечения.
При диспептических симптомах бетагистин рекомендуется принимать во время или после еды.
Все аналоги
Аналоги препарата
ВЕСТИБО®
(Balkanpharma-Dupnitza, AD, Болгария)
БЕТАГИСТИН
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ВЕРИСТ
(METIGRINS FARMA, SIA, Латвия)
ВЕСТИБО
(ACTAVIS INTERNATIONAL, Ltd., Мальта)
ПОЛВЕРТИК
(MEDANA PHARMA, S.A., Польша)
БЕТАГИСТИН-ЛУГАЛ
(ЛУГАНСКИЙ ХИМИКО-ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД, ПАО, Украина)
БЕТАСЕРК®
(ABBOTT HEALTHCARE PRODUCTS B.V., Нидерланды)
Аналоги КФУ
ВЕСТИБО®
(Balkanpharma-Dupnitza, AD, Болгария)
БЕТАГИСТИН-ЛУГАЛ
(ЛУГАНСКИЙ ХИМИКО-ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД, ПАО, Украина)
БЕТАСЕРК®
(ABBOTT HEALTHCARE PRODUCTS B.V., Нидерланды)
БЕТАВЕР
(ВЕРОФАРМ OАО, Россия)
БЕТАСТИН
(Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
Другие препараты этого производителя
СИМЕТИКОН
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
КЕТОПРОФЕН
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
НИМЕСУЛИД
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
СИНАФ
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
СИНАФ® ГЕЛЬ
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ПИРАЦЕТАМ
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ПАРАЦЕТАМОЛ
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ИБУПРОФЕН
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ИБУПРОФЕН МАХ
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
АМИТРИПТИЛИН
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
