Беклофорт Эвохалер инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Беклофорт Эвохалер аэрозоль . Описание и применение Beklofort Evohaler, аналоги и отзывы. Инструкция Беклофорт Эвохалер аэрозоль утвержденная компанией производителем.
Состав
действующее вещество : беклометазона дипропионат;
1 доза содержит беклометазона дипропионата 250 мкг
вспомогательные вещества : HFA-134a, этанол, глицерин.
Лекарственная форма
Аэрозоль для ингаляций, дозированный.
Основные физико-химические свойства: прозрачный и бесцветный раствор.
Фармакологическая группа
Препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей, применяемые ингаляционно. Глюкокортикоиды.
Код АТХ R03B A01.
Фармакологические свойства
Фармакологические.
Беклометазона дипропионат — предшественник активного вещества со слабой родством с ГКС рецепторами. Он гидролизуется эстеразами с образованием активного метаболита беклометазона-17-монопропионату, который имеет высокую местную противовоспалительную активность.
Фармакокинетика.
При ингаляционном применении системная абсорбция неизмененного беклометазона дипропионата происходит через легкие с незначительной пероральной абсорбцией дозы, попавшей в пищеварительный тракт. К абсорбции происходит интенсивное преобразование беклометазона дипропионата в его активный метаболит беклометазона-17-монопропионат. Системная абсорбция беклометазона-17-монопропионату состоит из абсорбции в легких и в пищеварительном тракте. Абсолютная биодоступность при ингаляционном применении составляет примерно 60% введенной дозы для беклометазона-17-монопропионату.
Беклометазона дипропионат очень быстро выводится из системного кровообращения путем метаболизма с участием эстераз. Главный продукт метаболизма — активный беклометазона-17-монопропионат.
Объем распределения беклометазона дипропионата в фазе плато умеренный (20 л), однако в беклометазона-17-монопропионату он больше (424 л). Связывание с белками плазмы крови умеренно высокое (87%).
Беклометазона дипропионат и беклометазона-17-монопропионат имеют высокий клиренс (150 и 120 л / час), период полувыведения составляют 0,5 часа и 2,7 часа. Примерно 60% дозы препарата выводится с калом, 12% — с мочой в виде свободных и конъюгированных полярных метаболитов. Почечный клиренс беклометазона дипропионата и его метаболитов незначительный.
Клинические характеристики
Беклофорт Эвохалер Показания
Лечение астмы тяжелой степени у взрослых, а также лечение больных, требующих применения системных стероидов для адекватного контроля симптомов бронхиальной астмы.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Беклометазон менее зависим от метаболизма CYP3A, чем некоторые другие кортикостероиды, и вообще взаимодействия маловероятны; однако существует возможность возникновения системных побочных эффектов при одновременном применении сильных ингибиторов CYP3A (например ритонавира, кобицистату). В таких случаях следует проводить соответствующий мониторинг пациентов.
Беклофорт Эвохалер содержит очень небольшое количество этанола, поэтому теоретически у пациентов с повышенной чувствительностью возможно взаимодействие при одновременном приеме с дисульфирамом или метронидазолом.
Особенности применения
Лечение бронхиальной астмы следует проводить согласно рекомендациям по лечению бронхиальной астмы, состояние пациента необходимо регулярно контролировать как клинически, так и путем определения показателей функции внешнего дыхания.
Увеличение частоты применения ингаляционных b2-агонистов сигнализирует о постепенной потере контроля за астмой. В этих условиях терапию для просмотра. Внезапное и прогрессирующее ухудшение контроля астмы является потенциально життевонебезпечним состоянием, поэтому следует увеличивать дозу кортикостероидов. У пациентов, относящихся к группе риска, нужно проводить пикфлоуметрию.
Беклофорт Эвохалер предназначен не для купирования острых приступов астмы, а для длительного профилактического лечения. Для облегчения состояния при острых астматических приступах следует применять быстро- и короткодействующие ингаляционные бронходилататоры.
Необходимо правильно пользоваться ингалятором для того, чтобы обеспечить попадание препарата в бронхи.
Недостаточная ответ на лечение или тяжелое обострение астмы нуждаются в увеличении дозы препарата Беклофорт Эвохалер и, если необходимо, приема системных стероидов и / или антибиотиков при наличии инфекции.
При применении ингаляционных кортикостероидов, особенно в высоких дозах и в течение длительного времени, может возникнуть системное действие, но значительно меньше, чем при назначении пероральных стероидов. Системное действие может проявляться синдромом Кушинга, кушингоидного признаками, угнетением надпочечников, задержкой роста у детей и подростков, уменьшением минерализации костей, катарактой и глаукомой, а также реже — рядом физиологических и поведенческих эффектов, включая психомоторную гиперреактивность, нарушения сна, беспокойство, депрессию или агрессию (особенно у детей). Поэтому важно, чтобы доза ингаляционных кортикостероидов была уменьшена до минимальной возможной, которая бы поддерживала эффективный контроль за симптомами астмы (см. Раздел «Побочные реакции»).
Рекомендуется регулярно проверять рост детей, получающих длительное лечение ингаляционными кортикостероидами.
Существует индивидуальная повышенная чувствительность к ингаляционным ГКС.
В связи с возможностью угнетения функции надпочечников перевод пациентов с пероральных кортикостероидов на Беклофорт Эвохалер требует особого внимания и постоянного контроля за функцией надпочечников.
Процесс перехода на Беклофорт Эвохалер и прекращения системной терапии должны быть постепенными, и пациент должен быть предупрежденным о необходимости дополнительного введения системного стероида в стрессовый период, например при тяжелом астматическом приступе, тяжелых интеркуррентных заболеваниях, хирургических вмешательствах, травмах.
Аналогично, замена системной стероидной терапии на ингаляционную иногда может демаскировать аллергические заболевания, такие как аллергический ринит или экзема, ранее контролируемые системным приемом стероидов. Эти аллергические проявления нужно лечить антигистаминными средствами и / или топическими препаратами, в том числе и ГКС.
Лечение препаратом Беклофорт Эвохалер не прекращать внезапно.
Как и при лечении другими ингаляционными кортикостероидами, с особой осторожностью Беклофорт Эвохалер следует назначать больным с активным и латентным туберкулезом легких.
Как и при лечении другими ингаляционными препаратами, возможно развитие парадоксального бронхоспазма с быстро растущей одышкой после ингаляции. В таком случае следует немедленно применять быстродействующие ингаляционные бронходилататоры, ингаляцию препарата Беклофорт Эвохалер сразу прекратить, проводить обследование пациента и при необходимости назначать альтернативную терапию.
нарушение зрения
Нарушение зрения возможно при системном и местном применении кортикостероидов. Если пациент имеет такие симптомы, как нарушение четкости зрения или другие нарушения зрения, его следует направить к офтальмологу для оценки возможных причин, которые могут включать катаракту, глаукому или такие редкие болезни, как центральная серозная хориоретинопатия, о возникновении которых сообщалось после применения системных и местных кортикостероидов.
Больных необходимо предупредить, что препарат содержит небольшое количество этанола и глицерина. В терапевтических дозах количество этанола и глицерина является чрезвычайно малой и не представляет риска для пациентов.
Применение в период беременности или кормления грудью
беременность
Существует недостаточно доказательств безопасности применения беклометазона дипропионата или пропеллента HFA-134a беременным женщинам. В репродуктивных исследованиях на животных с применением беклометазона дипропионата побочные реакции, свойственные мощным кортикостероидов, наблюдались только при высоких уровнях системного воздействия; прямое вдыхание обеспечивает минимальный системное воздействие. Исследование влияния пропеллента HFA-134a на репродуктивную функцию и внутриутробное развитие у животных не выявили клинически значимых побочных реакций. Ни одна из клинически значимых побочных реакций не была связана с применением пропеллента HFA-134a. Таким образом, возникновение каких-либо побочных реакций у человека маловероятно. Прием препаратов во время беременности следует рассматривать только тогда, когда ожидаемая польза для матери выше, чем возможный риск для плода.
кормление грудью
Исследование о выделении беклометазона дипропионата в молоко у животных не проводились. Целесообразно предположить, что беклометазона дипропионат выводится в молоко, но при дозировке, используется для прямого вдыхания, существует низкий потенциал для значительных уровней в грудном молоке. Беклометазона дипропионат следует применять во время кормления грудью, только если ожидаемая польза для матери превышает риск для новорожденного / младенца.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Беклофорт Эвохалер не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.
Способ применения Беклофорт Эвохалер и дозы
Препарат Беклофорт Эвохалер применять только перорально ингаляционно.
Пациенты должны знать, что Беклофорт Эвохалер следует применять для профилактики заболевания и поэтому его следует принимать регулярно, даже в период отсутствия приступов астмы.
Доза корректируется в зависимости от индивидуальной реакции.
Если улучшения состояния после применения короткого бронходилататоров становится менее эффективным или требуется большее количество ингаляций, чем обычно, необходимо лечение пересмотреть.
Пациентам, которым тяжело синхронизировать дыхание с применением ингалятора, рекомендуется дополнительно использовать спейсер — устройство для облегчения вдыхания ингаляционных препаратов.
Начальная доза препарата должна соответствовать степени тяжести заболевания. Для пациентов, нуждающихся в высокой дозы ингаляционного ГКС, начальная доза должна составлять 1000 мкг в сутки. Дозу препарата потом можно откорректировать до достижения контроля за симптомами астмы или уменьшить до минимально эффективной, в зависимости от индивидуальной реакции больного.
Дети старше 12 лет и взрослые (в том числе пациенты пожилого возраста)
1000 мкг в сутки дозу можно увеличить до 2000 мкг в сутки. После стабилизации состояния пациента дозу можно уменьшить. Суточную дозу можно назначать по два, три или четыре приема.
Для получения оптимального результата Беклофорт Эвохалер необходимо применять регулярно, даже при отсутствии симптомов.
Как и при применении других ингаляционных препаратов, терапевтический эффект может уменьшаться при охлаждении баллона. Баллон нельзя разбивать, протыкать или сжигать, даже когда он пустой.
Перед первым применением ингалятора или после перерыва в применении в течение 3 или более дней снять колпачок мундштука, слегка нажимая на него по бокам, хорошо встряхнуть ингалятор и сделать одно распыление в воздух, чтобы убедиться в адекватной работе.
Правила пользования ингалятором
- Снять колпачок мундштука, слегка нажимая на него по бокам.
- Убедиться, что внутри и снаружи ингалятора, включая мундштук, нет посторонних предметов.
- Тщательно встряхнуть ингалятор, чтобы любой посторонний предмет удалить из ингалятора и чтобы содержание ингалятора равномерно перемешать.
- Взять ингалятор вертикально таким образом, чтобы большой палец разместить на основе ингалятора ниже мундштука. Другими пальцами держать флакон снизу.
- Сделать максимально глубокий выдох, затем поместить мундштук в рот между зубами и охватить его губами, а не прикусывая.
- Начиная вдыхать через рот, нажать на верхушку ингалятора, чтобы распылить препарат, при этом продолжая медленно и глубоко вдыхать (таким образом высвобождается 1 доза аэрозоля).
- Задерживая дыхание, вынуть ингалятор изо рта и снять палец с верхушки ингалятора. Продолжать задерживать дыхание столько, сколько это возможно.
- Если необходимо сделать еще несколько распылений, следует подождать примерно 30 секунд, держа ингалятор вертикально. Затем выполнить пункты 3-7.
- Закрыть мундштук колпачком, осторожно нажимая на него до появления характерного щелчка.
ВАЖНО:
Выполнять пункты 5, 6 и 7, не спеша. Важно перед самым распылением вдыхать как можно медленнее. Первые несколько раз следует потренироваться перед зеркалом. Если у верхушки ингалятора или по бокам рта появится «облачко», необходимо начать распыление снова с пункта 2.
Если врач дал другие инструкции по пользованию ингалятором, нужно выполнять их, а также советоваться с врачом при возникновении каких-либо трудностей.
чистка
В общем необходимости в чистке ингалятора нет, но если в этом возникает необходимость, следует керуватиcя нижеприведенными рекомендациями.
- Вынуть металлический баллон с пластикового футляра ингалятора и снять колпачок мундштука.
- Пластиковый футляр и мундштук протереть влажной тканью.
- Просушить в теплом месте. Избегать чрезмерного нагрева.
- Положить металлический баллон и колпачок мундштука на место.
НЕ СТАВИТЬ баллона В ВОДУ.
Дети
Не рекомендуется применять детям до 12 лет.
Передозировка
При применении препарата Беклофорт Эвохалер в дозах, превышающих рекомендуемые, возможно временное угнетение функции коры надпочечников. Это не требует неотложной помощи, так как функция коры надпочечников возобновится через несколько дней, что подтверждается уровнем кортизола в плазме крови. Однако при применении доз, превышающих рекомендуемые, и в течение длительного времени некоторое угнетение функции надпочечников возможно. В таких случаях необходимо проверять резерв функции надпочечников. Лечение препаратом Беклофорт Эвохалер можно продолжать в дозах, утвержденных для контроля астмы.
Специфического лечения передозировки беклометазона дипропионата нет. В случае передозировки следует проводить поддерживающую терапию с соответствующим контролем, если это необходимо. Дальнейшее лечение — в соответствии с клинического состояния или в соответствии с местными рекомендациями, при их наличии.
Побочные эффекты
Следующие побочные реакции систематизированы по органам и системам в зависимости от частоты возникновения: очень часто (⩾1 / 10), часто (⩾1 / 100 — <1/10), нечасто (⩾1 / 1000 — <1/100), редко ( ⩾1 / 10000 — <1/1000) и очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения и неизвестно (не может быть подсчитано учитывая имеющиеся данные). Данные о побочных реакциях, возникающих очень часто, часто и нечасто, главным образом базируются на клинических исследованиях. Данные о побочных реакциях, возникающих редко и очень редко, получаемые преимущественным образом спонтанно.
Инфекции и инвазии
Очень часто кандидоз полости рта и глотки.
иммунная система
Сообщалось о реакции гиперчувствительности, включая:
Нечасто — кожная сыпь, крапивница, зуд, эритема
Очень редко — ангионевротический отек, респираторные симптомы (одышка и / или бронхоспазм с усилением свистящего дыхания, кашель) и анафилактоидная / анафилактические реакции.
эндокринная система
Возможна системное действие, включающее (см. Раздел «Особенности применения»):
очень редко синдром Кушинга, кушингоидные признаки, угнетение функции надпочечников, задержка роста у детей и подростков, снижение минерализации костей, катаракта и глаукома.
психические расстройства
Очень редко: ощущение беспокойства, нарушение сна, депрессия, агрессия, изменения поведения, включая гиперактивность и возбуждение (главным образом у детей).
дыхательная система
Часто охриплость, першение в горле.
Очень редко парадоксальный бронхоспазм (см. Раздел «Особенности применения»).
органы зрения
Неизвестно: нарушение четкости зрения (см. Раздел «Особенности применения»).
Срок годности Беклофорт Эвохалер
2 года.
Условия хранения Беклофорт Эвохалер
Хранить в недоступном для детей месте. Хранить при температуре не выше 30 ° С. Избегать воздействия прямых солнечных лучей. Не замораживать.
Сразу после использования закрыть мундштук колпачком, осторожно нажимая на него до появления характерного щелчка.
Упаковка
Аэрозольный баллон с дозирующим клапаном на 200 доз в картонной упаковке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
Глаксо Веллком Продакшн, Франция /
Glaxo Wellcome Production, Франция.
Местонахождение производителя
Глаксо Веллком Продакшн, Зон Индустриель №2, 23 рю Лавуазье, 27000 Эвре, Франция /
Glaxo Wellcome Production, зона Industrielle №2, 23, rue Lavoisier, 27000 Evreux, Франция.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте,
никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Беклофорт Эвохалер только по назначению
врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация,
которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.
Авторское право:
- Глаксо Веллком Продакшн
- http://www.drlz.com.ua — Государственный реестр ЛС Украины
| Тип данных | Сведения из реестра |
| Торговое наименование: | Беклофорт Эвохалер |
| Производитель: | Глаксо Веллком Продакшн |
| Форма выпуска: | аэрозоль для ингаляций, дозированный, 250 мкг / доза, 1 баллон с дозирующим клапаном на 200 доз в коробке из картона |
| Регистрационное удостоверение: | UA/1203/01/01 |
| Дата начала: | 17.07.2019 |
| Дата окончания: | неограниченный |
| МНН: | Beclometasone |
| Условия отпуска: | по рецепту |
| Состав: | 1 доза содержит беклометазона дипропионата 250 мкг |
| Фармакологическая группа: | Препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей, применяемые ингаляционно. Глюкокортикоиды. |
| Код АТХ: | R03BA01 |
| Заявитель: | ГлаксоСмитКляйн Экспорт Лимитед |
| Страна заявителя: | Великобритания |
| Адрес заявителя: | 980 Грейт Уэст Роуд, Брентфорд, Миддлсекс, TW8 9GS, Великобритания |
| Тип ЛС: | Обычный |
| ЛС биологического происхождения: | Нет |
| ЛС растительного происхождения: | Нет |
| Гомеопатическое ЛС: | Нет |
| Тип МНН: | Моно |
| Досрочное прекращение | Нет |
| Код ATХ | Название группы |
| R | Средства, действующие на респираторную систему |
| R03 | Средства, применяемые при обструктивных заболеваниях дыхательных путей |
| R03B | Другие ингаляционные препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей |
| R03BA | Глюкокортикоиды |
| R03BA01 |
Беклометазон
|
| Доступные лекарства | № РУ ЛС | Форма выпуска | Количество в упаковке | Сумма доплаты грн. |
| Беклофорт Эвохалер | UA/1203/01/01 | 250 | 200 | 64,54 |
Рейтинг популярности основан на фактическом количестве заказов клиентами сайта за последние 30 дней. Чем больше заказов, тем выше рейтинг.
- Основная информация
- Инструкция производителя
- Наличие в аптеках
- Аналоги и заменители
- Оставить отзыв
Кому можно
Диабетикам
с осторожностью
| Торговое название | Беклофорт |
| Действующие вещества | Беклометазон |
| Количество действующего вещества | 0,25 мг/доза |
| Форма выпуска | аэрозоль для ингаляций |
| Количество в упаковке | 200 доз |
| Первичная упаковка | баллон |
| Способ применения | Для ингаляции |
| Взаимодействие с едой | Не имеет значения |
| Температура хранения | от 5°C до 30°C |
| Чувствительность к свету | Не чувствительный |
| Признак | Импортный |
| Происхождение | Химический |
| Рыночный статус | Оригинал |
| Производитель | ГЛАКСО ВЕЛЛКОМ ПРОДАКШН |
| Страна производства | Франция |
| Заявитель | GSK |
| Условия отпуска | По рецепту |
| Код АТС |
R Препараты для лечения заболеваний респираторной системы R03 Препараты для лечения заболеваний связанных с нарушением бронхиальной проводимости R03B Прочие противоастматические средства, применяемые ингаляционно R03BA Глюкокортикоиды R03BA01 Беклометазон |
Скачать сертификат соответствия
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. беклометазона дипропионат — предшественник активного вещества со слабым сродством к гкс-рецепторам.
При ингаляционном применении системная абсорбция неизмененного беклометазона дипропионата происходит в легких с незначительной пероральной абсорбцией дозы, попавшей в ЖКТ. До абсорбции происходит интенсивная трансформация беклометазона дипропионата в его активный метаболит беклометазона-17-монопропионат. Системная абсорбция беклометазона-17-монопропионата состоит из абсорбции в легких и в ЖКТ. Абсолютная биодоступность при ингаляционном применении составляет примерно 60% введенной дозы для беклометазона-17-монопропионата.
Беклометазона дипропионат очень быстро выводится из системного кровообращения путем метаболизма с участием эстераз. Главный продукт метаболизма — активный беклометазона-17-монопропионат.
Объем распределения беклометазона дипропионата в фазе плато умеренный (20 л), однако у беклометазона-17-монопропионата он больше (424 л). Связывание с белками плазмы крови умеренно высокое (87%).
Беклометазона дипропионат и беклометазона-17-монопропионат имеют высокий плазменный клиренс (150 и 120 л/ч), T½ составляют 0,5 и 2,7 ч. Примерно 60% дозы препарата выводится с калом, 12% — с мочой в виде свободных и конъюгированных полярных метаболитов. Почечный клиренс беклометазона дипропионата и его метаболитов незначительный.
Показания
Лечение ба тяжелой степени у взрослых, а также лечение больных, нуждающихся в применении системных стероидов для адекватного контроля симптомов ба.
Применение
Препарат беклофорт эвохалер назначают только для пероральных ингаляций.
Пациенты должны знать, что Беклофорт Эвохалер следует применять для профилактики заболевания и поэтому его следует принимать регулярно, даже в период отсутствия приступов БА.
Дозу корригируют в зависимости от индивидуальной реакции.
Если улучшение состояния после применения бронходилататоров короткого действия становится менее эффективным или возникает необходимость увеличения числа ингаляций, чем обычно, следует пересмотреть лечение.
Пациентам, которым тяжело синхронизировать дыхание с применением ингалятора, рекомендуется дополнительно использовать спейсер — устройство для облегчения вдыхания ингаляционных препаратов.
Начальная доза препарата должна соответствовать степени тяжести заболевания. Для пациентов, нуждающихся в высокой дозе ингаляционного ГКС, начальная доза должна составлять 1000 мкг/сут. В дальнейшем дозу препарата можно откорригировать до достижения контроля за симптомами БА или уменьшить до минимально эффективной, в зависимости от индивидуальной реакции больного.
Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет (в том числе лица пожилого возраста): 1000 мкг/сут; доза может быть повышена до 2000 мкг/сут. После стабилизации состояния пациента дозу следует снизить. Суточную дозу можно разделить на 2, 3 или 4 приема.
Для получения оптимального результата Беклофорт Эвохалер необходимо принимать регулярно, даже при отсутствии симптомов.
Пациентам, которым тяжело синхронизировать дыхание с применением ингалятора, рекомендуется дополнительно использовать спейсер.
Как и при применении других ингаляционных препаратов, терапевтический эффект может уменьшаться при охлаждении баллона. Баллон нельзя разбивать, протыкать или сжигать, даже если он пустой.
Перед первым использованием ингалятора или после перерыва в использовании продолжительностью 3 сут и более снимите колпачок мундштука, слегка надавив на него по бокам, хорошо встряхните ингалятор и сделайте два распыления в воздух, чтобы убедиться в его исправности.
Правила использования ингалятора
1. Снимите колпачок мундштука, слегка надавив на него по бокам.
2. Убедитесь, что внутри и снаружи ингалятора, включая мундштук, отсутствуют посторонние предметы.
3. Хорошо встряхните ингалятор для удаления постороннего предмета из ингалятора и равномерного перемешивания его содержимого.
4. Возьмите в руку ингалятор вертикально, расположив его между большим и остальными пальцами, при этом большой палец должен находиться на корпусе ингалятора ниже мундштука. Другими пальцами удерживайте флакон снизу.
5. Сделайте максимально глубокий выдох, затем возьмите мундштук в рот между зубами и обхватите его губами, не прикусывая.
6. Делая вдох через рот, нажмите на верхушку ингалятора, чтобы выполнить распыление препарата, при этом продолжайте медленно и глубоко вдыхать (таким образом высвобождается 1 доза аэрозоля).
7. Задержите дыхание, извлеките ингалятор изо рта и снимите палец с верхушки ингалятора. Продолжайте задерживать дыхание максимально долго, насколько это возможно.
8. В случае необходимости дальнейшего распыления подождите около 30 с, держа ингалятор вертикально. После этого выполните действия, описанные в пунктах 3–7.
9. Наденьте колпачок на мундштук, осторожно нажимая на него до появления характерного щелчка.
ВАЖНО!
Выполняйте действия, описанные в пунктах 5, 6 и 7, медленно. Непосредственно перед нажатием вдыхать нужно как можно медленнее. Первые несколько раз следует потренироваться перед зеркалом. Если у верхушки ингалятора или возле уголков рта появится «облачко», необходимо начать процедуру снова с пункта 2.
Если врач дал другие инструкции по использованию ингалятора, выполняйте их, а также обращайтесь за советом при возникновении каких-либо трудностей.
Чистка
В целом необходимости в чистке ингалятора нет, но при возникновении таковой следует руководствоваться следующими рекомендациями.
1. Извлеките металлический баллон из пластикового футляра ингалятора и снимите колпачок мундштука.
2. Промойте пластиковый футляр и колпачок мундштука теплой водой.
3. Высушите их снаружи и внутри.
4. Поместите металлический баллон и колпачок мундштука на место.
НЕ КЛАДИТЕ МЕТАЛЛИЧЕСКИЙ БАЛЛОН В ВОДУ.
Противопоказания
Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.
Побочные эффекты
Побочные реакции классифицированы по органам и системам в зависимости от частоты возникновения: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до 1/10), нечасто (от ≥1/1000 до 1/100), редко (от ≥1/10 000 до 1/1000) и очень редко (1/10 000), включая единичные сообщения. данные о побочных реакциях, возникающих очень часто, часто и нечасто, главным образом базируются на клинических исследованиях. данные о побочных реакциях, возникающих редко и очень редко, преимущественно получают спонтанно.
Инфекции и инвазии: очень часто — кандидоз полости рта и глотки.
Иммунная система. Сообщалось о реакциях гиперчувствительности, таких как: нечасто — кожная сыпь, крапивница, зуд, эритема; очень редко — ангионевротический отек, респираторные симптомы (одышка и/или бронхоспазм с усилением свистящего дыхания, кашель) и анафилактоидные/анафилактические реакции.
Эндокринная система. Возможно системное действие, которое включает (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ): очень редко — синдром Кушинга, кушингоидные признаки, угнетение функции надпочечников, задержку роста у детей и подростков, снижение минерализации костей, катаракту и глаукому.
Психические расстройства: очень редко — беспокойство, нарушение сна, депрессия, агрессия, изменение поведения, включая гиперактивность и возбуждение (в основном у детей).
Дыхательная система: часто — охриплость, першение в горле; очень редко — парадоксальный бронхоспазм (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).
Особые указания
Лечение при ба следует проводить согласно поэтапной программе, состояние пациента необходимо регулярно контролировать как клинически, так и путем определения показателей функции внешнего дыхания.
Повышение частоты применения ингаляционных агонистов β2-адренорецепторов короткого действия сигнализирует о постепенной потере контроля БА. В этих условиях необходимо пересмотреть терапию. Внезапное и прогрессирующее ухудшение контроля БА является потенциально опасным для жизни, поэтому следует повышать дозу ГКС. У пациентов, относящихся к группе риска, требуется проводить пикфлоуметрию.
Беклофорт Эвохалер предназначен не для купирования острых приступов БА, а для длительного профилактического лечения. Для облегчения состояния при острых астматических приступах следует применять быстро- и короткодействующие ингаляционные бронходилататоры.
Необходимо правильно пользоваться ингалятором для того, чтобы обеспечить попадание препарата в бронхи.
Недостаточный ответ на лечение или тяжелое обострение БА требуют повышения дозы препарата Беклофорт Эвохалер и при необходимости — применения системных стероидов и/или антибиотиков при наличии инфекции.
При применении ингаляционных ГКС, особенно в высоких дозах и в течение длительного времени, может возникнуть системное действие, но значительно меньше, чем при приеме пероральных стероидов. Системное действие может проявляться синдромом Кушинга, кушингоидными признаками, угнетением функции надпочечников, задержкой роста у детей и подростков, уменьшением минерализации костной ткани, катарактой и глаукомой. Поэтому важно, чтобы доза ингаляционных ГКС была снижена до минимально возможной, которая бы поддерживала эффективный контроль симптомов БА (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ).
Рекомендуется регулярно контролировать рост детей, применяющих длительное лечение ингаляционными ГКС.
Существует индивидуальная повышенная чувствительность к ингаляционным ГКС.
В связи с возможностью угнетения функции надпочечников перевод пациентов с пероральных ГКС на Беклофорт Эвохалер требует особого внимания и постоянного контроля функции надпочечников.
Процесс перехода на Беклофорт Эвохалер и прекращение системной терапии должны быть постепенными и пациентам следует иметь при себе специальную карточку с предупреждением о необходимости дополнительного введения системного стероида в стрессовый период, например при тяжелом астматическом приступе, тяжелых интеркуррентных заболеваниях, хирургических вмешательствах, травмах.
Аналогично, замена системной стероидной терапии на ингаляционную иногда может демаскировать аллергические заболевания, такие как аллергический ринит или экзема, ранее контролируемые системным приемом стероидов. Эти аллергические проявления следует лечить антигистаминными средствами и/или топическими препаратами, в том числе и ГКС.
Лечение препаратом Беклофорт Эвохалер не прекращать внезапно!
Как и при лечении другими ингаляционными ГКС, требуется особая осторожность при назначении препарата Беклофорт Эвохалер больным с активным и латентным туберкулезом легких. Лечение ГКС может маскировать симптомы туберкулеза легких и других бактериальных, вирусных и грибковых инфекций дыхательных путей. Возможна реактивация туберкулеза легких. В случае назначения препарата пациентам с сопутствующими инфекциями дыхательных путей они должны быть пролечены надлежащим образом. С ограничениями применять препарат для лечения пациентов с аномалиями легких, такими как бронхоэктазии и пневмокониоз, из-за возможности грибковой инфекции. После применения препарата требуется прополоскать полость рта водой.
Не следует назначать препарат больным при наличии простого герпеса и астматического статуса.
Как и при лечении другими ингаляционными препаратами, возможно развитие парадоксального бронхоспазма с быстропрогрессирующей одышкой после ингаляции. В таком случае следует немедленно применить быстродействующие ингаляционные бронходилататоры, ингаляцию препарата Беклофорт Эвохалер сразу прекратить, провести обследование пациента и при необходимости назначить альтернативную терапию.
Больных необходимо предупредить, что препарат содержит небольшое количество этанола и глицерина. В терапевтических дозах количество этанола и глицерина чрезвычайно мало и не представляет риска для пациентов.
Применение в период беременности и кормления грудью. Безопасность применения препарата Беклофорт Эвохалер в период беременности окончательно не установлена. При решении вопроса о применении препарата в период беременности требуется оценить соотношение ожидаемой пользы для матери и потенциального риска для плода. Вдыхание беклометазона может сопровождаться внутриутробной задержкой роста плода.
Препарат проникает в грудное молоко, но в очень незначительном количестве. Назначение препарата в период кормления грудью должно быть взвешенным с учетом того, что терапевтическая польза от применения препарата должна быть выше возможного риска для плода.
Дети. Не рекомендуется применять у детей в возрасте младше 12 лет.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Беклофорт Эвохалер не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами.
Взаимодействия
Беклофорт эвохалер содержит очень незначительное количество этанола, поэтому теоретически у пациентов с повышенной чувствительностью возможно взаимодействие при одновременном приеме с дисульфирамом или метронидазолом.
Передозировка
При применении препарата беклофорт эвохалер в дозах, превышающих рекомендуемые, возможно временное угнетение функции коры надпочечников. это состояние не требует неотложной помощи, поскольку функция коры надпочечников восстановится через несколько дней, что подтверждается уровнем кортизола в плазме крови. однако при применении препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, в течение длительного времени возможно некоторое угнетение функции надпочечников. в таких случаях необходимо проверять резерв функции надпочечников. лечение препаратом беклофорт эвохалер следует продолжать в дозах, утвержденных для контроля ба.
Специфического лечения при передозировке беклометазона дипропионата нет. В случае передозировки следует проводить поддерживающую терапию с соответствующим контролем при необходимости. Дальнейшее лечение — в соответствии с клиническим состоянием или местными рекомендациями при их наличии.
Условия хранения
При температуре не выше 30 °c.
Непосредственно после использования закрыть мундштук колпачком, осторожно нажимая на него до появления характерного щелчка. Избегать воздействия прямых солнечных лучей. Не замораживать.
Сообщить о нежелательном явлении Вы можете в ООО «ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалс Украина» по тел.: (044) 585-51-85 или e-mail: oax70065@gsk.com. Пожаловаться на качество препарата Вы можете по тел.: (044) 585-51-85, +38 (050) 381-43-49 или е-mail: ua.complaints@gsk.com
За дополнительной информацией обращайтесь в ООО «ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалс Украина»: 02152, г. Киев, просп. Павла Тычины, 1В.
Тел. :(044) 585-51-85, факс: (044) 585-51-92.
Торговые марки принадлежат или используются по лицензии группой компаний GSK.
© 2018 группа компаний GSK или их лицензиар.
Информация для профессиональной деятельности медицинских и фармацевтических работников.
UA/RESP/0053/18.11.20
Описание товара заверено производителем Глаксо.
Редакторская группа
Дата создания: 04.01.2023
Дата обновления: 05.09.2023
Автор
Рецензент
Обратите внимание!
Описание препарата Беклофорт аэр. д/инг. дозир. 250мкг/доза баллон 200доз на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Часто задаваемые вопросы
Сколько стоит Беклофорт аэр. д/инг. дозир. 250мкг/доза баллон 200доз?
Цены на Беклофорт аэр. д/инг. дозир. 250мкг/доза баллон 200доз начинаются от 342.20 грн. за упаковку.
Можно ли давать это лекарство детям?
С 12-ти лет. Детальнее необходимо проконсультироваться с вашим лечащим врачом.
Какие условия хранения у аэрозоля Беклофорт (Глаксо)?
Согласно с инструкцией температура хранения Беклофорт (Глаксо) составляет от 5°C до 30°C. Хранить в недоступном для детей месте.
Какие аналоги у аэрозоля Беклофорт №1?
Какая страна производства у Беклофорт (Глаксо)?
Страна производитель у Беклофорт (Глаксо) — Франция.
Медицинский эксперт статьи
Новые публикации
Препараты
Беклофорте
, медицинский редактор
Последняя редакция: 10.08.2022
х
Весь контент iLive проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.
У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.
Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.
- Код по АТХ
- Действующие вещества
- Показания к применению
- Форма выпуска
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Использование во время беременности
- Противопоказания
- Побочные действия
- Способ применения и дозы
- Передозировка
- Взаимодействия с другими препаратами
- Условия хранения
- Срок годности
- Фармакологическая группа
- Фармакологическое действие
- Код по МКБ-10
- Производитель
Беклофорт – это противоастматическое средство ингаляционного применения. Рассмотрим правила его использования, противопоказания, дозировку и другое.
Ингалятор содержит действующее вещество из группы глюкокортикостероидов, которые эффективны при персистирующей астме любой степени тяжести. Имеет всесторонний механизм действия. Противовоспалительный эффект основан на стабилизации биологических мембран, а уменьшение капиллярной проницаемости объясняет противоотечные свойства лекарства. Обладает выраженными антипролиферативными свойствами, угнетает пролиферацию и синтез фибробластов, а также склеротические процессы в бронхиальном дереве.
[1], [2], [3], [4], [5], [6], [7]
Код по АТХ
Действующие вещества
Фармакологическая группа
Фармакологическое действие
Противовоспалительные препараты
Глюкокортикоидные препараты
Показания к применению Беклофорте
Препарат используется для длительного профилактического лечения астмы тяжелой степени у взрослых и детей, а также для пациентов, которым необходимы системные стероиды для адекватного контроля симптомов болезни. Показания к применению Беклофорт основаны на эффективном противовоспалительном воздействии на легкие. Лекарство является основой комплекса профилактической терапии бронхиальной астмы.
[8], [9], [10], [11]
Код по МКБ-10
Форма выпуска
Беклофорт имеет форму выпуска – дозированный аэрозоль для ингаляций. 1 доза аэрозоля содержит 250 мкг беклометазона дипропионата (микронизированного) и 250 мкг вспомогательных компонентов: олеиновая кислота, трихлорфторометан, дихлодифторометан. Один баллон рассчитан на 200 доз-впрыскиваний.
Фармакодинамика
Действующее вещество препарата – беклометазона дипропионат, является аналогом глюкокортикостероидных рецепторов. Фармакодинамика медикамента связана с гидролизом эстеразами и образованием активного метаболита – беклометазона-17-монопропионат, который обладает высокой противовоспалительной активностью.
[12], [13], [14], [15], [16], [17]
Фармакокинетика
Ингаляционное применение Беклофорт связано с системной абсорбцией активных компонентов через легкие. Фармакокинетика указывает на незначительную пероральную абсорбцию разовой дозы, которая попала в пищеварительный тракт. Во время всасывания активных компонентов, беклометазона дипропионат трансформируется в активный метаболит беклометазона-17-монопропионат. Биодоступность на уровне 60%.
Лекарство быстро выводится из системного кровообращения через метаболизм. Объем распределения умеренный, связывание с белками плазмы крови 87%. Клиренс действующего вещества и его метаболита около 150 л/час, период полувыведения 2,7 часа. 60% выводится с калом, 12% с мочой в виде свободных метаболитов.
[18], [19]
Способ применения и дозы
Противоастматическое средство предназначено для ингаляций. Способ применения и дозы Беклофорт устанавливает лечащий врач, ориентируясь на возраст пациента, особенности его организма и течение болезни.
- Для взрослых, детей и пациентов преклонного возраста назначают по 250 мкг 3-4 раза в день. При тяжелом течении болезни, дозировка может быть увеличена до 1500 мкг/ в сутки. Как только терапевтический эффект будет достигнут дозировку необходимо снижать.
- Для пациентов, которым необходимы высокие дозы ингаляционного ГКС, назначают по 1000 мкг в сутки. Дозировка корректируется в зависимости от индивидуальных реакций больного.
Для достижения оптимального терапевтического эффекта, препарат необходимо применять на регулярной основе. Чтобы лечение было эффективным, очень важно правильно использовать ингалятор. Рассмотрим правила пользования:
- Снимите колпачок мундштука, зажимая его боковые грани.
- Внутри и снаружи ингалятора и в его крышечке не должно быть сторонних предметов.
- Хорошенько встряхните флакон. Возьмите его так, чтобы большой палец был ниже мундштука, остальные пальцы должны придерживать основание баллончика.
- Сделайте глубокий вдох, поместите мундштук в рот, но не прикусывайте.
- Вдохните через рот и нажмите на верхушку ингалятора для распыления препарата. При этом необходимо глубоко и медленно дышать.
- Задержите дыхание и выньте ингалятор изо рта.
- Если необходимо сделать еще пару впрыскиваний, то подождите 30-40 секунд и повторите всю процедуру заново.
Если во время ингаляций больному сложно синхронизировать дыхание с устройством, то стоит дополнительно использовать спейсер.
[28], [29], [30]
Использование Беклофорте во время беременности
Возможность использования Беклофорт во время беременности определяет лечащий врач. Необходимо учитывать не только ожидаемую пользу для матери, но и потенциальный риск для плода. Активные компоненты препарата в незначительном количестве выделяются в грудное молоко. Исходя из этого, использование аэрозоля при лактации нежелательно.
Противопоказания
Противоастматическое средство противопоказано к применению при индивидуальной непереносимости его компонентов. Лечение бронхиальной астмы должно осуществляться поэтапно. Во время терапии нужно контролировать состояние пациента путем определения показателей функции внешнего дыхания.
Если стандартная дозировка не останавливает астатические приступы и требует увеличения, то это указывает на прогрессирование болезни. В этом случае необходимость применения лекарства должна быть пересмотрена. Препарат противопоказан для купирования острых приступов астмы. Для облегчения острого состояния необходимо использовать быстродействующие ингаляционные бронходилататоры. Также противопоказано резко прекращать лечение.
С особой осторожностью Беклофорт назначают пациентам с активной и латентной формой туберкулеза легких, при грибковых, бактериальных и вирусных поражениях дыхательных путей. Под ограничение попадают больные с аномалиями легких (бронхоэктазы и пневмокониоз), так как есть риск развития грибковой инфекции.
[20], [21], [22], [23], [24]
Побочные действия Беклофорте
Неправильное использование ингалятора может вызывать неблагоприятные симптомы со стороны многих органов и систем. Побочные действия Беклофорт проявляются такими реакциями:
- Инфекции и инвазии – кандидоз ротовой полости и глотки. Для лечения применяют противогрибковые средства, но терапию астмы не останавливают.
- Иммунная система – крапивница, эритема, кожная сыпь, ангионевротический отек лица, ротоглотки, различные респираторные и анафилактические реакции.
- Эндокринная система – синдром Кушинга, угнетение функции надпочечников, глаукома, катаракта, задержка роста у детей и подростков.
- Психические расстройства – беспокойство, нарушения сна и поведения, гиперактивность.
- Дыхательная система – раздражение горла и охриплость голоса, парадоксальный бронхоспазм.
Если побочные эффекты имеют выраженный характер, то стоит обратиться за медицинской помощью и откорректировать дозировку.
[25], [26], [27]
Передозировка
Применение доз, превышающих рекомендуемые, может вызывать симптомы передозировки. Это проявляется как временное угнетение коры надпочечников. Неотложная помощь не требуется, так как состояние организма восстанавливается в течение нескольких дней. Для того чтобы убедиться в этом, можно измерить уровень кортизола в плазме крови.
[31]
Взаимодействия с другими препаратами
Беклофорт может использоваться в комплексной терапии бронхиальной астмы. Взаимодействие с другими препаратами возможно только по врачебным рекомендациям. Ингалятор содержит небольшое количество этанола, поэтому при его применении у пациентов с гиперчувствительностью к данному веществу могут быть нежелательные реакции при одновременном использовании с Метронидазолом или Дисульфирамом.
[32], [33], [34], [35]
Условия хранения
Согласно условиям хранения, Беклофорт необходимо держать в защищенном от солнечного света и недоступном для детей месте. Рекомендуемая температура хранения – не выше 30°С. Сразу после использования, ингалятор нужно закрыть колпачком. При использовании охлажденного флакона, терапевтический эффект препарата уменьшается.
Перед первым применением и при перерыве в лечении более чем в 10 дней, колпачок мундштука нужно снять, нажимая по бокам, хорошо встряхнуть флакон и сделать контрольное распыление в воздух. Это необходимо для того, чтобы убедиться в работоспособности устройства.
[36]
Срок годности
Беклофорт необходимо использовать в течение 24 месяцев с даты его производства. Срок годности указан на баллоне и картонной упаковке препарата. По истечения данного срока, флакон необходимо утилизировать. Баллончик противопоказано разбивать, протыкать или сжигать, даже если он уже полностью использован.
[37]
Производитель
Глаксо Оперейшнс ЮК Лтд, Великобритания
Внимание!
Для простоты восприятия информации, данная инструкция по применению препарата «Беклофорте» переведена и изложена в особой форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата. Перед применением ознакомьтесь с аннотацией, прилагающейся непосредственно к медицинскому препарату.
Описание предоставлено с ознакомительной целью и не является руководством к самолечению. Необходимость применения данного препарата, назначение схемы лечения, способов и дозы применения препарата определяется исключительно Лечащим врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.
Беклофорте (Becloforte)
УпаковкаАэрозоль для ингаляций дозированный
Фармакологическое действиеГКС местного действия, используется в качестве базисной терапии бронхиальной астмы, оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие. Тормозит высвобождение медиаторов воспаления, повышает продукцию липокортина (аннексина) — ингибитора фосфолипазы А2, снижает освобождение арахидоновой кислоты, угнетает синтез продуктов метаболизма арахидоновой кислоты — циклических эндоперекисей, Pg. Уменьшает воспаление за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (это объясняет влияние на «поздние» реакции аллергии), тормозит развитие «немедленной» аллергической реакции (обусловлено торможением продукции метаболитов арахидоновой кислоты и снижением высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления) и улучшает мукоцилиарный транспорт. Под действием беклометазона снижается количество тучных клеток в слизистой оболочке бронхов, уменьшается отек эпителия, секреция слизи бронхиальными железами, гиперреактивность бронхов, краевое скопление нейтрофилов, воспалительный экссудат и продукция цитокинов, тормозится миграция макрофагов, снижается интенсивность процессов инфильтрации и грануляции, что в конечном итоге улучшает показатели функции внешнего дыхания. Увеличивает количество активных бета-адренорецепторов, восстанавливает реакцию больного на бронходилататоры, позволяет уменьшить частоту их применения.
Практически не обладает МКС активностью и резорбтивным действием после ингаляционного введения.
В терапевтических дозах оказывает активное местное воздействие без развития побочных эффектов, характерных для системных ГКС. Не купирует бронхоспазм, терапевтический эффект развивается постепенно, обычно через 5-7 дней курсового применения беклометазона дипропионата.
Список аналогов «беклофорте»
* — список и стоимость формируется без учета форм выпуска препарата
Показания к применению
- Бронхиальная астма у взрослых и детей старше 4 лет (базисная противовоспалительная терапия), в т.ч. у пациентов с тяжелым течением заболевания, имеющим зависимость от системных глюкокортикоидов.
Форма выпуска
- Беклофорте
аэрозоль для ингаляций дозированный 250 мкг/доза
- ингалятор дозирующий коробка (коробочка) 1
Беклофорте
аэрозоль для ингаляций дозированный 250 мкг/доза
- ингалятор дозирующий коробка (коробочка) 1
Фармакокинетика препаратаПри ингаляционном введении подвергается системной абсорбции в легких и ЖКТ (после частичного проглатывания) в неизмененном виде и в виде активного метаболита — беклометазона?17-монопропионата, образующегося в результате пресистемного метаболизма при участии тканевых эстераз. Абсолютная биодоступность неизмененного беклометазона дипропионата и активного метаболита — 2% и 62% (36% абсорбируется в легких, 26% — в ЖКТ) ингалированной дозы, соответственно.
Время достижения Cmax беклометазона дипропионата — 0,3 ч; активного метаболита — 1 ч. Связывание с белками плазмы — 87%. Объем распределения для беклометазона дипропионата и активного метаболита — 20 л и 424 л, плазменный Cl — 150 л/ч и 120 л/ч, T1/2 — 0,5 и 2,7 ч соответственно.
Экскретируется главным образом в виде свободных и конъюгированных полярных метаболитов, преимущественно с фекалиями (около 60% введенной дозы в течение 96 ч) и с мочой (12%).
Использование во время беременностиВозможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода и новорожденного.
Противопоказания к применению
- Гиперчувствительность.
Побочные действияОхриплость, раздражение слизистой оболочки глотки; парадоксальный бронхоспазм; орофарингеальный кандидоз, аллергические реакции (сыпь, крапивница, зуд, покраснение и отек глаз, лица, губ и слизистой оболочки рта и глотки); системные эффекты: угнетение функции коры надпочечников, остеопороз, задержка роста у детей, катаракта, глаукома.
ДозировкаИнгаляционно. Взрослым и подросткам в возрасте 12 лет и старше — 500 мкг/сут в несколько приемов (при бронхиальной астме легкой степени тяжести), 750–1000 мкг/сут (при средней степени тяжести), до 1000–2000 мкг/сут (в тяжелых случаях); дозу можно постепенно увеличивать или уменьшать в зависимости от клинического эффекта.
Детям в возрасте от 4 до 12 лет — по 250 мкг 2 раза в сутки (при бронхиальной астме средней степени тяжести) или 3 раза в сутки (при тяжелой). Не используют у детей при легком течении заболевания.
ПередозировкаСимптомы: понижение функции коры надпочечников (при острой передозировке) или подавление ее функции (при хронической).
Лечение: при острой передозировке — не требуется, при хронической — рекомендуется мониторинг резервной функции коры надпочечников.
Взаимодействия с другими препаратамиНе выявлено.
Меры предосторожности при приемеВ случае возникновения охриплости или раздражения слизистой оболочки глотки рекомендуется сразу после ингаляции прополоскать рот и горло водой. Для лечения кандидоза можно применять противогрибковые препараты местного действия. Не следует резко прекращать лечение. При возникновении парадоксального бронхоспазма необходимо немедленно купировать его с помощью ингаляционного бронходилататора короткого действия, прекратить лечение и назначить терапию др. препаратами.
Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов с активной или неактивной формами туберкулеза.
Особые указания при приемеНе предназначен для купирования приступов бронхоспазма.
Условия храненияСписок Б.: При температуре не выше 30 °C (не замораживать).
Срок годности36 мес.
Классы заболеваний
Астма
АТХ (ATC) классификатор
Дыхательная система
Фармакологическое действие
Противовоспалительное
Описание Противовоспалительное действие лекарственных препаратов направлено на подавление экссудативной и пролиферативной фаз воспаления.
Механизм этого действия заключается в ингибировании синтеза простагландинов за счет угнетения активности циклооксигеназы, торможении продукции медиаторов воспаления (простагландинов, лейкотриенов, тромбоксана, фактора активации тромбоцитов), снижении уровней серотонина, гистамина, брадикинина, повышении порога восприятия болевых рецепторов, стабилизации клеточных мембран.
Противовоспалительным действием обладают препараты, относящиеся к различным фармакологическим группам и широко применяемые в терапевтической практике при различных воспалительных реакциях и заболеваниях.
Действующие вещества
Беклометазон (Beclometasone)
Предоставленные данные носят информационный характер.
Перед применением, пожалуйста, проконсультируйтесь со специалистом.
Цефалоспорин II поколения.
Фармако-терапевтическая группа
Антибиотик, цефалоспорин.
Фармакодинамическое действие
Цефалоспориновый антибиотик II поколения для перорального и парентерального применения. Действует бактерицидно (нарушает синтез клеточной стенки бактерий). Обладает широким спектром противомикробного действия.
Высокоактивен в отношении грамположительных микроорганизмов, включая штаммы, устойчивые к пенициллинам (за исключением штаммов, резистентных к метициллину), Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes (и др. бета-гемолитические стрептококки), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus группы В (Streptococcus agalactiae), Streptococcus mitis (группы viridans), Bordetella pertussis, большинство Clostridium spp.); грамотрицательных микроорганизмов (Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Proteus rettgeri, Haemophilus influenzae, включая штаммы, резистентные к ампициллину; Haemophilus parainfluenzae, включая штаммы, резистентные к ампициллину; Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, включая штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу, Neisseria meningitidis, Salmonella spp., Borrelia burgdorferi; грамположительных и грамотрицательных анаэробов (Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Fusobacterium spp., Propionibacterium spp.).
К цефуроксиму нечувствительны: Clostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes, устойчивые к метициллину штаммы Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Legionella spp., Streptococcus (Enterococcus) faecalis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Bacteroides fragilis.
Состав
Активное вещество —
беклометазона дипропионат в аэрозоле и в виде
сухих ингаляций.
9 a -Хлор-11 b,17 a,21-триокси-16 b -метил- 1,4-прегнадиен-3,20-диона
17,21-дипропионат, или 9 a -хлор-16 b -метил-преднизолондипропионат.
Показания к применению
Беклометазона дипропионат является
глюкокортикоидным гормональным препаратом, оказывающим при систематическом ингаляционном
применении сильное противовоспалительное действие на легкие. Эффект препарата
развивается через 5-7 дней курсового лечения. Беклофорт назначается больным,
нуждающимся в высоких (750 — 1000мкг в сутки) дозах ингаляционных кортикостероидов,
когда использование ингалятора Бекотид неудобно из-за слишком большого числа
ингаляций. Препарат предназначен для регулярного применения, а не для купирования
остро развившихся приступов бронхоспазма.
Дозировка. Беклофорт предназначен исключительно для ингаляционного
применения. Дозу устанавливают индивидуально в зависимости от степени тяжести
бронхиальной астмы.
Взрослые: обычно назначают 250 мкг 3 -4 раза в сутки. При тяжелом
течении заболевания доза может быть увеличена до 1500 мкг/сутки. По мере достижения
терапевтического эффекта дозу постепенно снижают.
Дети: Беклофорт детям не назначается. Применение спейсеров повышает
эффективность использования Беклофорта.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность к беклометазону
дипропионату или другим составным частям аэрозоля (пропеллентам и лецитину).
Предосторожности. Не превышать рекомендованные дозы. В
случае, если ранее эффективная доза Беклофорта не приводит к желаемому клиническому
эффекту, больному следует обратиться к врачу для принятия дополнительных мер.
Врач обязан разъяснить пациенту необходимость регулярного систематического приема
препарата (даже когда симптомы заболевания отсутствуют) и периодически контролировать
технику ингаляций. Пациенты должны быть информированы, что применение спейсеров
повышает эффективность применения ингаляционных препаратов.
В случаях развития побочных эффектов, явлений непереносимости
или передозировки пациент должен незамедлительно ставить врача в известность.
При длительном употреблении Беклофорта в дозах, превышающих 1000 — 1500 мкг
в сутки, возможно некоторое снижение уровня кортизола в плазме крови, которое
несоизмеримо меньше, чем при пероральной стероидной терапии. Беклофорт необходимо
с особой осторожностью применять у больных туберкулезом легких.
Беременность: За продолжительное время клинического применения не определены
убедительные данные о его безопасности при беременности. В экспериментах над
животными наблюдались некоторые вредные для плода эффекты (задержка развития
плода и незаращение верхнего неба). Поэтому возможен незначительный риск воздействия
на плод человека. Однако, нарушения у животных возникали после назначения очень
высоких доз препарата. При введении беклометазона дипропионата интраназально
риск развития побочных эффектов значительно снижается. Тем не менее, при назначении
препарата беременным следует тщательно взвесить терапевтические преимущества
и вредные для матери и плода последствия.
Возможные побочные эффекты
ВНИМАНИЕ! Если вы подозреваете, что при приеме препарата ваше самочувствие ухудшилось, появились какие-то побочные эффекты, нужно сразу же обратиться очно к врачу, назначившему препарат!
. О существенных побочных эффектах после
назначения Беклофорта для ингаляций не сообщалось. Сообщалось о редких случаях
охриплости голоса, чихания и кашля, кандидоза слизистых оболочек полости рта
и верхних дыхательных путей (в основном при длительном применении), проходящего
при назначении местной противогрибковой терапии без прекращения лечения. Как
и при любой другой ингаляционной терапии, крайне редко может развиться парадоксальный
бронхоспазм. Для предупреждения развития кандидоза верхних дыхательных путей
полезно тщательное полоскание глотки и полости рта водой после каждого пользования
ингалятором.
Лекарственные взаимодействия. Беклометазона дипропионат
потенцирует действие ингаляционных адреноагонистов (как краткосрочных, так и
пролонгированных) и поэтому их совместное долгосрочное применение совершенно
оправдано.
Дозировка, как принимать Беклофорт
Назначают по 0.2 г 3 раза в
сутки. Таблетки ретард назначают по 1 таб. (0.4 г) 1
раз в сутки. Лечение проводится длительно. При
достижении терапевтического эффекта дозу
препарата уменьшают до 2 таблеток в сутки (по 0.2 г
утром и днем). При необходимости курс лечения
повторяют.
Дополнительные указания при приеме Беклофорт
При переводе
бальных, постоянно принимающих глюкокортикоиды
внутрь, на ингаляционные формы, необходимо
стабильное состояние бального. В этом случае
бекламетазон присоединяют к проводимому лечению
пероральными глюкокортикостероидами, а через
неделю начинают постепенное снижение дозы
пероральных глюкокортикоидов на 1 мг в неделю (в
пересчете на преднизолон) . С осторожностью
необходимо применять препарат у пациентов с
надпочечниковой недостаточностью. Необходимо
предохранять глаза от попадания препарата.
Препарат не предназначен для купирования острых
астматических приступов. Препараты
беклометазона, содержащие 250 мкг препарата в
одной дозе, не предназначены для использования в
педиатрии. При длительном применении препарата в
суточных дозах более 1500 мкг возможно развитие
скрытой надпочечниковой недостаточности.
При появлении аллергических реакций необходимо смыть остатки препарата с кожи теплой водой с мылом, прекратить его использование. Предназначен только для наружного применения. Избегать попадания в глаза, на слизистые оболочки, на открытую раневую поверхность.
Передозировка
При длительном злоупотреблении Беклофортом
может развиваться угнетение гипофизарно-надпочечниковой системы, что не требует
проведения неотложных мероприятий. В большинстве случаев передозировки необходима
отмена препарата и назначение системных кортикостероидов, а когда состояние
пациента стабилизируется, следует вернуться к ингаляционной терапии в рекомендованной
дозировке (см. выше).
Фармацевтические предосторожности. Ингаляторы Беклофорт следует хранить
при температуре до 30°С. Предохранять от замораживания и воздействия прямых
солнечных лучей. Терапевтический эффект может снижаться при охлаждении баллончика.
Баллончики нельзя протыкать, разбивать или сжигать, даже когда они кажутся пустыми.
BDP — беклометазон (Бекотид); FP — флютиказон (Фликсотид); BUD — будезонид-турбухалер;
FLN — флюнизолид; TRI — триамцинолон.
Чем ниже биодоступность и меньше вещества остается после «метаболизма
первого прохода», тем меньше его системное действие и побочные эффекты.
Чем выше связывание препарата тканью, тем более пролонгированным действием он
обладает.
.
Как хранить препарат
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
Без рецепта.
Информация для врачей о препарате Беклофорт
Фармакодинамика
Глюкокортикоидный
препарат для местного воздействия на слизистую
бронхиального дерева. В терапевтических дозах
оказывает активное местное воздействие в легких
без побочных эффектов, характерных для системных
глюкокортикоидов, восстанавливает реакцию
больного на бронходилататоры, позволяя
уменьшить частоту их применения. Препарат
обладает противовоспалительным,
антиаллергическим и антиэкссудативным
действием. Действие препарата развивается
обычно через 5-7 дней курсового применения.
Фармакокинетика
Проникновение бензоила пероксида через кожу низко. Основная часть бензоила пероксида превращается в бензойную кислоту, которая после абсорбции попадает в системный кровоток и быстро выводится почками. Отсутствует кумуляция в тканях. Накожное применение Базирона АС в терапевтических дозах не приводит к побочным эффектам системного действия.
Взаимодействие с другими веществами
Фаготерапию можно проводить комбинированно с обычным комплексом лечения — антибиотиками, химиотерапевтическими средствами, дието- и витаминотерапией.