Бексист (Beksist)
💊 Состав препарата Бексист
✅ Применение препарата Бексист
Описание активных компонентов препарата
Бексист
(Beksist)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.09.21
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
R06AX26
(Фексофенадин)
Лекарственная форма
| Бексист |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 120 мг: 10 или 20 шт. рег. №: ЛП-001103 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Бексист
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой бледно-розового цвета, продолговатые, двояковыпуклые, без насечек.
Вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия — 20 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 178 мг, крахмал прежелатинизированный — 58 мг, кремния диоксид коллоидный — 14 мг, повидон — 6 мг, магния стеарат — 4 мг.
Состав пленочной оболочки: опадрай розовый (лактозы моногидрат — 36%, гипромеллоза — 28%, титана диоксид — 25.48%, макрогол 4000 — 10%, железа оксид красный — 0.52%) — 15.6 мг.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Фексофенадин является фармакологически активным метаболитом терфенадина. Не оказывает седативного действия.
Антигистаминный эффект проявляется через 1 ч, достигая максимума через 6 ч и продолжается в течение 24 ч. После 28 дней приема не наблюдалось привыкания.
Установлено, что при приеме внутрь в интервале доз от 10 мг до 130 мг эффективность фексофенадина является дозозависимой.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ, Cmax определяется через 1-3 ч. Среднее значение Cmax после приема 180 мг составляет приблизительно 494 нг/мл, а после приема 120 мг — 427 нг/мл. Связывание с белками плазмы — 60-70%. T1/2 после многократного приема — 11-15 ч. Выделяется с грудным молоком. 5% дозы подвергается частичному внепеченочному метаболизму. Выводится преимущественно с желчью (80%), 10% выводится почками в неизмененном виде.
Показания активных веществ препарата
Бексист
Устранение симптомов, связанных с сезонным аллергическим ринитом, симптоматическое лечение хронической крапивницы.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Для взрослых и детей старше 12 лет суточная доза составляет 120-180 мг (1 раз/сут).
Побочное действие
Возможно: головная боль, сонливость, головокружение, усталость, тошнота, вялость, повышенная утомляемость.
Противопоказания к применению
Беременность, период лактации, детский возраст до 6 лет, повышенная чувствительность к фексофенадину.
Применение при беременности и кормлении грудью
Фексофенадин противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Фексофенадин проникает в грудное молоко. При необходимости применения фексофенадина в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применять у больных с печеночной недостаточностью.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применять у больных с почечной недостаточностью.
Применение у детей
Применение препарата у детей младше 6 лет не рекомендуется.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста.
Особые указания
С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста, у больных с почечной или печеночной недостаточностью.
Эффективность и безопасность применения фексофенадина у детей младше 6 лет не изучались.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
На основании фармакодинамического профиля и известных побочных эффектов можно полагать, что влияние фексофенадина на способность к вождению автотранспорта и деятельности, требующей повышенной концентрации внимания, маловероятно. При проведении объективных исследований было показано, что фексофенадин не оказывает существенного влияния на функции ЦНС. Тем не менее, рекомендуется проверить индивидуальную реакцию до того, как приступать к вождению автотранспорта или к другим потенциально опасным видам деятельности.
Лекарственное взаимодействие
Фексофенадин не биотрансформируется в печени и поэтому не взаимодействует с другими препаратами, подвергающимися печеночному метаболизму.
Было показано, что при одновременном применении фексофенадина с эритромицином или кетоконазолом концентрация фексофенадина в плазме увеличивается в 2-3 раза, что связано, по-видимому, с увеличением абсорбции из ЖКТ и с сокращением либо выведения желчи, либо гастроинтестинальной секреции. При этом не наблюдалось изменений интервала QT.
При приеме содержащих алюминий или магний антацидов за 15 мин до приема фексофенадина наблюдалось уменьшение его биодоступности, наиболее вероятно, за счет связывания в ЖКТ. Рекомендуемый интервал времени между приемом фексофенадина и антацидов, содержащих алюминия или магния гидроксид, составляет 2 ч.
Не взаимодействует с омепразолом, с препаратами, метаболизирующимися в печени.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Бексист — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-001103
Торговое наименование препарата
Бексист-Сановель
Международное непатентованное наименование
Фексофенадин
Лекарственная форма
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
120 мг:
активное вещество: фексофенадина гидрохлорид 120 мг;
вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия 20 мг, целлюлоза микрокристаллическая 178 мг, крахмал прежелатинизированный 58 мг, кремния диоксид коллоидный 14 мг, повидон 6 мг, магния стеарат 4 мг;
состав пленочной оболочки: опадрай розовый (лактозы моногидрат, гипромеллоза, титана диоксид, макрогол 4000, железа оксид красный) 15,6 мг.
180 мг:
активное вещество: фексофенадина гидрохлорид 180 мг;
вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия 30 мг, целлюлоза микрокристаллическая 267 мг, крахмал прежелатинизированный 87 мг, кремния диоксид коллоидный 21 мг, повидон 9 мг, магния стеарат 6 мг;
состав пленочной оболочки: опадрай розовый (лактозы моногидрат, гипромеллоза, титана диоксид, макрогол 4000, железа оксид красный) 23,4 мг.
Описание
120 мг: продолговатые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой бледно-розового цвета без насечек.
180 мг: продолговатые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой бледно-розового цвета без насечек.
Фармакотерапевтическая группа
Противоаллергическое средство — H1-гистаминовых рецепторов блокатор
Код АТХ
R06AX26
Фармакодинамика:
Фексофенадин является специфическим антагонистом гистаминовых H1-рецепторов. Фексофенадин в терапевтических дозах не обладает антихолинергической, антиадренергической или антидопаминергической активностью. Даже в высоких дозах фексофенадин не блокирует каналы калия в миокардиоцитах, таким образом, не обладает кардиотоксическим эффектом (пролонгирование QT-интервала, аритмии). Фексофенадин не проходит через гематоэнцефалический барьер и, следовательно, не взаимодействует с H1-рецепторами центральной нервной системы (ЦНС).
Клинические испытания, проведенные на взрослых пациентах с сезонным аллергическим ринитом, показали, что прием препарата в дозе 60, 120, 180 мг вызывал быстрое симптоматическое улучшение в течение 1 ч, эффект сохранялся в течение 24 ч.
Фармакокинетика:
Всасывание. После приема внутрь фексофенадин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), время достижения максимальной концентрации (Тmах) в плазме составляет приблизительно 1-3 ч. После приема внутрь дозы 60 мг один раз в день среднее значение максимальной концентрации (Сmах) составляет приблизительно 142 нг/мл, дозы 120 мг один раз в день — приблизительно 289 нг/мл, а после приема внутрь дозы 180 мг один раз в день — приблизительно 494 нг/мл.
Метаболизм, распределение и выведение. Связывание с белками плазмы составляет 60-70%. Метаболизируется примерно 5% принятой дозы. 80% и 11% принятой дозы выводится с желчью и мочой соответственно. Период полувыведения (Т1/2) после многократного приема составляет 11-16 ч. 10% дозы выводится почками в неизмененном виде.
Фармакокинетика фексофенадина при приеме препарата внутрь однократной или многократной дозы от 20 мг до 120 мг носит линейный характер. После приема препарата внутрь в дозе 240 мг 2 раза/сут наблюдается пропорциональное увеличение площади под фармакокинетической кривой (AUC) (8,8%).
Показания:
120 мг: устранение симптомов, связанных с сезонным аллергическим ринитом.
180 мг: хроническая крапивница: покраснение, кожный зуд и другие симптомы крапивницы.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Детский возраст до 12 лет.
Беременность и лактация.
Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью:
Хроническая почечная недостаточность, печеночная недостаточность, пожилой возраст, сердечно-сосудистые заболевания (в том числе в анамнезе).
Способ применения и дозы:
Внутрь, взрослым и детям старше 12 лет — по 1 табл. (120 или 180 мг, см. раздел «Показания к применению») 1 раз в сутки.
Побочные эффекты:
Головная боль, сонливость, тошнота, диспепсия, головокружение, утомление, усталость, слабость, бессонница, нервозность, «кошмарные» сновидения, тахикардия, диарея, экзантема, одышка, системные анафилактические реакции (кожная сыпь, крапивница, кожный зуд, ангионевротический отек).
Передозировка:
Симптомы: головокружение, сонливость, сухость во рту.
Лечение: проведение стандартных мер по удалению из ЖКТ неабсорбированного препарата. Симптоматическая и поддерживающая терапия. Гемодиализ неэффективен.
Взаимодействие:
Антациды могут влиять на эффективность фексофенадина. Рекомендуемый интервал времени между приемом фексофенадина и антацидов, содержащих гидроксид алюминия или магния, составляет 2 ч.
При одновременном приеме фексофенадина с эритромицином или кетоконазолом возможно увеличение концентрации фексофенадина в плазме в 2-3 раза (не ассоциируется со значимым удлинением интервала QT).
Не взаимодействует с омепразолом, с лекарственными средствами, метаболизирующимися в печени.
Особые указания:
Исследования, проведенные у пожилых пациентов, у пациентов с нарушениями функций почек и печени показали отсутствие необходимости в коррекции дозы препарата.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
При проведении объективных испытаний было показано, что фексофенадин не оказывает существенного воздействия на функции ЦНС. Тем не менее, для того чтобы выявить чувствительных больных, обладающих нестандартной реакцией на лекарственное средство, рекомендуется проверить индивидуальную реакцию перед тем, как приступить к работе, требующей концентрации внимания.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг и 180 мг.
Упаковка:
10 таблеток в блистер из ПВХ-алюминиевой фольги.
По 1,2 блистера в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения:
В сухом месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не использовать позже срока, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Сановель Фармако-индустриальная торговая компания, Silivri Ilcesi, Balaban Mahallesi, Cihaner Sokagi, № 10, 34580, Istanbul Ili, Turkey, Турция
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ООО «Асфарма-Рос»
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Бексист
(Beksist)
0.003 ‰
Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
таблетки, покрытые пленочной оболочкой |
120 мг 180 мг |
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Бексист (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 180 мг), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-001103
Дата последнего изменения: 28.11.2022
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Таблетки,
покрытые пленочной оболочкой.
Состав
1 таблетка,
покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Дозировка
120 мг:
Активное вещество:
Фексофенадина
гидрохлорид 120 мг;
Вспомогательные вещества:
Кроскармеллоза
натрия 20 мг, целлюлоза микрокристаллическая 178 мг, крахмал
прежелатинизированный 58 мг, кремния диоксид коллоидный 14 мг,
повидон 6 мг, магния стеарат 4 мг;
Состав пленочной оболочки:
Опадрай
розовый (лактозы моногидрат 36%, гипромеллоза 28%, титана диоксид 25,48%, макрогол 4000
10%, железа оксид красный 0,52%) 15,6 мг.
Дозировка
180 мг:
Активное вещество:
Фексофенадина
гидрохлорид 180 мг;
Вспомогательные вещества:
Кроскармеллоза
натрия 30 мг, целлюлоза микрокристаллическая 267 мг, крахмал
прежелатинизированный 87 мг, кремния диоксид коллоидный 21 мг,
повидон 9 мг, магния стеарат 6 мг;
Состав пленочной оболочки:
Опадрай
розовый (лактозы моногидрат 36%, гипромеллоза 28%, титана диоксид 25,48%,
макрогол 4000 10%, железа оксид красный 0,52%) 23,4 мг.
Описание лекарственной формы
120 мг:
продолговатые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой
бледно-розового цвета без насечек.
180 мг:
продолговатые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой
бледно-розового цвета без насечек.
Фармакокинетика
Всасывание
После
приема внутрь фексофенадин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта
(ЖКТ), время достижения максимальной концентрации (Тmах)
в плазме составляет приблизительно 1–3 ч. После приема внутрь дозы 60 мг
один раз в день среднее значение максимальной концентрации (Сmах)
составляет приблизительно 142 нг/мл,
дозы 120 мг
один раз в день — приблизительно 289 нг/мл,
а после приема внутрь дозы 180 мг
один раз в день — приблизительно 494 нг/мл.
Метаболизм, распределение и выведение
Связывание
с белками плазмы составляет 60–70%. Метаболизируется примерно 5% принятой дозы.
80% и 10% принятой дозы выводится через кишечник и почками соответственно.
Период полувыведения (Т1/2) после многократного приема составляет
11–15 ч.
10% дозы выводится почками в неизмененном виде.
Фармакокинетика
фексофенадина при приеме препарата внутрь однократной или многократной дозы от
20 мг
до 120 мг
носит линейный характер. После приема препарата внутрь в дозе 240 мг
2 раза/сут
наблюдается пропорциональное увеличение площади под фармакокинетической кривой
(AUC) (8,8%).
Фармакодинамика
Фексофенадин
гидрохлорид является блокатором гистаминовых H1 рецепторов,
практически лишенным седативного действия. Фексофенадин является
фармакологически активным метаболитом терфенадина.
Антигистаминный
эффект лекарственного средства проявляется через 1 час, достигая максимума
через 6 часов и продолжается в течение 24 часов. После 28 дней
приема не наблюдается развития толерантности. При пероральном приеме в
интервале доз от 10 мг до 130 мг существует линейная зависимость
«доза–эффект». Для 24‑часовой эффективности лекарственного средства (при
аллергическом рините) достаточна доза 120 мг.
В
дозе до 240 мг препарат не вызывал изменений интервала QT.
Показания
Сезонный аллергический ринит:
чихание, зуд, насморк, покраснение слизистой глаз и другие симптомы сенной
лихорадки — таблетки, 120 мг.
Хроническая крапивница:
покраснение, кожный зуд и другие симптомы крапивницы — таблетки, 180 мг.
Противопоказания
—
Повышенная
чувствительность к фексофенадину или другим компонентам препарата;
—
детский возраст
до 12 лет;
—
беременность и
период грудного вскармливания;
—
дефицит лактазы,
непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью
Хроническая
почечная недостаточность, печеночная недостаточность, пожилой возраст,
сердечно-сосудистые заболевания (в том числе в анамнезе).
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Нет
достаточного количества данных о применении фексофенадина беременными
женщинами. Ограниченные исследования на животных показали отсутствие признаков
наличия неблагоприятного влияния на течение беременности, внутриутробное
развитие, роды и постнатальное развитие.
Применение
фексофенадина при беременности противопоказано.
Период грудного вскармливания
Данные
по содержанию фексофенадина в грудном молоке при его приеме кормящими грудью
женщинами отсутствуют. Однако при приеме терфенадина наблюдалось его
проникновение в грудное молоко лактирующих женщин.
При
необходимости применения препарата в период лактации, грудное вскармливание
необходимо прекратить.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Таблетки
предназначены для приема внутрь.
Рекомендуемая
доза фексофенадина при сезонном аллергическом рините для взрослых и детей 12 лет
и старше составляет 120 мг
один раз в день.
Рекомендуемая
доза фексофенадина при хронической крапивнице для взрослых и детей 12 лет
и старше составляет 180 мг
один раз в день. Препарат следует принимать перед едой.
Пациенты группы риска
Исследования
в специальных группах риска (пациенты пожилого возраста, пациенты с почечной и
печеночной недостаточностью) показали, что у них не требуется коррекции режима
дозирования.
Побочные действия
Частота
развития побочных эффектов классифицирована в соответствии с рекомендациями
Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥10%); часто
(≥1%, <10%); нечасто (≥0,1%, <1%); редко (≥0,01%,
<0,1%); очень редко (<0,01%), включая единичные случаи.
Со стороны нервной системы
Часто — головная
боль, сонливость, головокружение.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто — тошнота.
Со стороны кожи и подкожных тканей
Редко — экзантема.
Прочие
Часто — усталость;
Нечасто — слабость.
Постмаркетинговые исследования (частота неизвестна)
Со стороны иммунной системы: реакции
гиперчувствительности (отек Квинке, затруднение дыхания, одышка, гиперемия
кожных покровов, системные анафилактические реакции).
Со стороны нервной системы и психики: бессонница,
нервозность, нарушение сна, необычные сновидения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия,
ощущение сердцебиения.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея.
Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь,
крапивница, зуд.
Если
любое из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили
любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом
врачу.
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
При
совместном применении фексофенадина с эритромицином или кетоконазолом
концентрация фексофенадина в плазме увеличивается в 2–3 раза,
но это не ассоциируется со значимым удлинением интервала QT. Не
наблюдалось достоверных различий в частоте возникновения неблагоприятных
эффектов при применении этих препаратов в монотерапии и в комбинации.
Исследования на животных показали, что вышеупомянутое повышение плазменных концентраций
фексофенадина вероятно связано с улучшением абсорбции фексофенадина и снижением
его билиарной экскреции или секреции в просвет желудочно-кишечного тракта.
Взаимодействия
между фексофенадином и омепразолом не наблюдается.
Не
взаимодействует с лекарственными средствами, метаболизирующимися в печени.
Прием
содержащих алюминий или магний антацидов за 15 минут
до приема фексофенадина приводит к снижению биодоступности последнего в
результате, по-видимому, связывания в желудочно-кишечном тракте. Рекомендуемый
интервал времени между приемом фексофенадина и антацидов, содержащих гидроксид
алюминия или магния, составлял 2 часа.
Передозировка
Симптомы
При
передозировке наблюдались головокружение, сонливость и сухость во рту.
Здоровыми добровольцами принимались однократные дозы до 800 мг,
и курсовые дозы до 690 мг
2 раза
в сутки в течение 1 месяца
или 240 мг
2 раза
в сутки в течение 1 года
без каких-либо значимых нежелательных эффектов по сравнению с плацебо.
Максимальная переносимая доза для фексофенадина не установлена.
Лечение
В
случае передозировки рекомендуется проведение промывания желудка, прием
активированного угля, при необходимости симптоматическая и поддерживающая
терапия. Гемодиализ неэффективен.
Особые указания
Следует
соблюдать осторожность при назначении препарата у пациентов пожилого возраста,
у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью, учитывая ограниченный
объем данных у данной категории пациентов.
Пациенты,
имеющие сердечно-сосудистые заболевания, в том числе в анамнезе, должны быть предупреждены
о том, что при назначении препарата могут быть такие нежелательные реакции как
тахикардия и ощущение сердцебиения.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами и механизмами
При
проведении объективных испытаний было показано, что фексофенадин не оказывает
существенного воздействия на функции ЦНС. Тем не менее, для того, чтобы выявить
чувствительных больных, обладающих нестандартной реакцией на лекарственное
средство, рекомендуется проверить индивидуальную реакцию перед тем, как
приступить к работе, требующей концентрации внимания.
Форма выпуска
Таблетки,
покрытые пленочной оболочкой, 120 мг,
180 мг.
10 таблеток
в блистер из ПВХ‑алюминиевой фольги.
По
1, 2 блистера
в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
При
температуре не выше 25 °C.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не
использовать после истечения срока годности.
Дата обновления: 23.08.2023
Самовывоз
доступно при заказе от 400 ₽
Оплата наличными или картой при получении
- ПроизводительСановель Фармако-индустриальная торговая компания
- Страна производстваТурция
- КатегорияОт аллергии
- Действующее вещество (МНН)Фексофенадин
Краткое описание
120 мг: продолговатые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой бледно-розового цвета без насечек.
180 мг: продолговатые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой бледно-розового цвета без насечек.
Показания
- Устранение симптомов, связанных с сезонным аллергическим ринитом, симптоматическое лечение хронической крапивницы.
Отпуск из аптеки
Лекарственный препарат отпускается строго по рецепту.
Противопоказания
- Беременность,
- период лактации,
- детский возраст до 6 лет,
- повышенная чувствительность к фексофенадину.
Особые указания
С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста, у больных с почечной или печеночной недостаточностью.
Эффективность и безопасность применения фексофенадина у детей младше 6 лет не изучались.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами: на основании фармакодинамического профиля и известных побочных эффектов можно полагать, что влияние фексофенадина на способность к вождению автотранспорта и деятельности, требующей повышенной концентрации внимания, маловероятно. При проведении объективных исследований было показано, что фексофенадин не оказывает существенного влияния на функции ЦНС. Тем не менее, рекомендуется проверить индивидуальную реакцию до того, как приступать к вождению автотранспорта или к другим потенциально опасным видам деятельности.
Фармакологическое действие
- Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов.
- Фексофенадин является фармакологически активным метаболитом терфенадина.
- Не оказывает седативного действия.
- Антигистаминный эффект проявляется через 1 ч, достигая максимума через 6 ч и продолжается в течение 24 ч.
- После 28 дней приема не наблюдалось привыкания.
- Установлено, что при приеме внутрь в интервале доз от 10 мг до 130 мг эффективность фексофенадина является дозозависимой.
Способ применения и дозировка
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов.
Оптимальный режим дозирования определяет врач.
Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
- Для взрослых и детей старше 12 лет суточная доза составляет 120-180 мг (1 раз/сут).
Взаимодействие с другими препаратами
Фексофенадин не биотрансформируется в печени и поэтому не взаимодействует с
другими препаратами, подвергающимися печеночному метаболизму.
Было показано, что при одновременном применении фексофенадина с
эритромицином или кетоконазолом концентрация фексофенадина в плазме
увеличивается в 2-3 раза, что связано, по-видимому, с увеличением абсорбции
из ЖКТ и с сокращением либо выведения желчи, либо гастроинтестинальной
секреции. При этом не наблюдалось изменений интервала QT.
При приеме содержащих алюминий или магний антацидов за 15 мин до приема
фексофенадина наблюдалось уменьшение его биодоступности, наиболее вероятно,
за счет связывания в ЖКТ. Рекомендуемый интервал времени между приемом
фексофенадина и антацидов, содержащих алюминия или магния гидроксид,
составляет 2 ч.
Не взаимодействует с омепразолом, с препаратами, метаболизирующимися в
печени.
Передозировка
Симптомы: головокружение сонливость сухость во рту.
Лечение: проведение стандартных мер по удалению из ЖКТ неабсорбированного препарата. Симптоматическая и поддерживающая терапия. Гемодиализ неэффективен.
Побочные действия
Возможно: головная боль, сонливость, головокружение, усталость, тошнота, вялость, повышенная утомляемость.
Состав
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
120 мг:
- активное вещество: фексофенадина гидрохлорид — 120 мг;
- вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия — 20 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 178 мг, крахмал прежелатинизированный — 58 мг, кремния диоксид коллоидный — 14 мг, повидон — 6 мг, магния стеарат — 4 мг;
- состав пленочной оболочки: опадрай розовый (лактозы моногидрат, гипромеллоза, титана диоксид, макрогол 4000, железа оксид красный) — 15,6 мг.
180 мг:
- активное вещество: фексофенадина гидрохлорид — 180 мг;
- вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия — 30 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 267 мг, крахмал прежелатинизированный — 87 мг, кремния диоксид коллоидный — 21 мг, повидон — 9 мг, магния стеарат — 6 мг;
- состав пленочной оболочки: опадрай розовый (лактозы моногидрат, гипромеллоза, титана диоксид, макрогол 4000, железа оксид красный) — 23,4 мг.
Условия хранения
Сертификаты
Дополнительная информация
Код АТХ: R06AX
GTIN: 8699536090214
Дата регистрации: рег. №: ЛП-001103 от 03.11.2011 — 03.11.2061
Дата перерегистрации: 10.04.2017
Формы выпуска
Товары дня
Мы ограничили возможность оставлять отзывы на определенные товары, чтобы оградить вас от советов, которые могут негативно отразиться на вашем здоровье.
Если вы столкнулись с проблемой в работе сервиса, пожалуйста, оставьте описание проблемы
здесь.
Информация о товаре, в том числе его цена, носит ознакомительный характер и не является публичной офертой согласно ст.437 ГК РФ. Доставка* курьером из интернет-аптеки возможна для безрецептурных лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, товаров для дома и красоты, бытовой химии и сопутствующих товаров. Доставка рецептурных лекарств, при наличии выписанного врачом рецепта, осуществляется до ближайшей аптеки. Ассортимент товаров, участвующих в акциях и скидках, ограничен и может измениться.
* Согласно постановлению Правительства РФ от 16 мая 2020 N 697 «Об утверждении Правил выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки указанных лекарственных препаратов гражданам и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросу розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом»
Действующее вещество
— фексофенадина гидрохлорид (fexofenadine)
Состав и форма выпуска препарата
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой бледно-розового цвета, продолговатые, двояковыпуклые, без насечек.
| 1 таб. | |
| фексофенадина гидрохлорид | 180 мг |
Вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия — 30 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 267 мг, крахмал прежелатинизированный — 87 мг, кремния диоксид коллоидный — 21 мг, повидон — 9 мг, магния стеарат — 6 мг.
Состав пленочной оболочки: опадрай розовый (лактозы моногидрат — 36%, гипромеллоза — 28%, титана диоксид — 25.48%, макрогол 4000 — 10%, железа оксид красный — 0.52%) — 23.4 мг.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Фексофенадин является фармакологически активным метаболитом терфенадина. Не оказывает седативного действия.
Антигистаминный эффект проявляется через 1 ч, достигая максимума через 6 ч и продолжается в течение 24 ч. После 28 дней приема не наблюдалось привыкания.
Установлено, что при приеме внутрь в интервале доз от 10 мг до 130 мг эффективность фексофенадина является дозозависимой.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ, Cmax определяется через 1-3 ч. Среднее значение Cmax после приема 180 мг составляет приблизительно 494 нг/мл, а после приема 120 мг — 427 нг/мл. Связывание с белками плазмы — 60-70%. T1/2 после многократного приема — 11-15 ч. Выделяется с грудным молоком. 5% дозы подвергается частичному внепеченочному метаболизму. Выводится преимущественно с желчью (80%), 10% выводится почками в неизмененном виде.
Показания
Устранение симптомов, связанных с сезонным аллергическим ринитом, симптоматическое лечение хронической крапивницы.
Противопоказания
Беременность, период лактации, детский возраст до 6 лет, повышенная чувствительность к фексофенадину.
Дозировка
Для взрослых и детей старше 12 лет суточная доза составляет 120-180 мг (1 раз/сут).
Побочные действия
Возможно: головная боль, сонливость, головокружение, усталость, тошнота, вялость, повышенная утомляемость.
Лекарственное взаимодействие
Фексофенадин не биотрансформируется в печени и поэтому не взаимодействует с другими препаратами, подвергающимися печеночному метаболизму.
Было показано, что при одновременном применении фексофенадина с эритромицином или кетоконазолом концентрация фексофенадина в плазме увеличивается в 2-3 раза, что связано, по-видимому, с увеличением абсорбции из ЖКТ и с сокращением либо выведения желчи, либо гастроинтестинальной секреции. При этом не наблюдалось изменений интервала QT.
При приеме содержащих алюминий или магний антацидов за 15 мин до приема фексофенадина наблюдалось уменьшение его биодоступности, наиболее вероятно, за счет связывания в ЖКТ. Рекомендуемый интервал времени между приемом фексофенадина и антацидов, содержащих алюминия или магния гидроксид, составляет 2 ч.
Не взаимодействует с омепразолом, с препаратами, метаболизирующимися в печени.
Особые указания
С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста, у больных с почечной или печеночной недостаточностью.
Эффективность и безопасность применения фексофенадина у детей младше 6 лет не изучались.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
На основании фармакодинамического профиля и известных побочных эффектов можно полагать, что влияние фексофенадина на способность к вождению автотранспорта и деятельности, требующей повышенной концентрации внимания, маловероятно. При проведении объективных исследований было показано, что фексофенадин не оказывает существенного влияния на функции ЦНС. Тем не менее, рекомендуется проверить индивидуальную реакцию до того, как приступать к вождению автотранспорта или к другим потенциально опасным видам деятельности.
Беременность и лактация
Фексофенадин противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Фексофенадин проникает в грудное молоко. При необходимости применения фексофенадина в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение в детском возрасте
Применение препарата у детей младше 6 лет не рекомендуется.
При нарушениях функции почек
С осторожностью применять у больных с почечной недостаточностью.
При нарушениях функции печени
С осторожностью применять у больных с печеночной недостаточностью.
Применение в пожилом возрасте
С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста.
Описание препарата БЕКСИСТ-САНОВЕЛЬ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.