Белодерм® (Beloderm®)
💊 Состав препарата Белодерм®
✅ Применение препарата Белодерм®
Описание активных компонентов препарата
Белодерм®
(Beloderm®)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.04.22
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
D07AC01
(Бетаметазон)
Лекарственная форма
| Белодерм® |
Мазь д/наружн. прим. 0.05%: тубы 15 г, 20 г, 30 г или 40 г рег. №: ЛП-(001691)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: П N014679/02 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Белодерм®
Мазь для наружного применения белого цвета, однородная, полупрозрачная.
Вспомогательные вещества: парафин жидкий — 50 мг, парафин мягкий белый — 949.3 мг.
15 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
20 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
30 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
40 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Бетаметазона дипропионат – синтетический ГКС. Оказывает противовоспалительное, противозудное, противоаллергическое, сосудосуживающее, противоэкссудативное и антипролиферативное действие. При нанесении на поверхность кожи суживает сосуды, снимает зуд, снижает выделение медиаторов воспаления (из эозинофилов и тучных клеток), интерлейкинов 1 и 2, гамма-интерферона (из лимфоцитов и макрофагов), тормозит активность и понижает проницаемость сосудистой стенки. Взаимодействует со специфическими рецепторами в цитоплазме клетки, стимулирует синтез матричной рибонуклеиновой кислоты, индуцирующей образование белков, в т.ч. липокортина, опосредующих клеточные эффекты. Липокортин угнетает фосфолипазу А2, блокирует высвобождение арахидоновой кислоты и биосинтез эндоперекисей, простагландинов, лейкопротеинов (способствующих развитию воспаления, аллергии и других патологических процессов).
Фармакокинетика
При наружном применении в терапевтических дозах трансдермальное всасывание активного вещества в кровь очень незначительное. Применение окклюзионных повязок, воспаление и кожные заболевания повышают трансдермальное всасывание, что может приводить к увеличению риска развития системных побочных эффектов.
Показания активных веществ препарата
Белодерм®
Заболевания кожи, поддающиеся терапии ГКС: атопический дерматит/нейродермит, аллергический контактный дерматит, экзема (различные формы), контактный дерматит (в том числе профессиональный) и другие неаллергические дерматиты (в том числе солнечный и лучевой дерматит), реакции на укусы насекомых, псориаз, буллезные дерматозы, дискоидная красная волчанка, красный плоский лишай, экссудативная многоформная эритема, кожный зуд различной этиологии, эритродермия.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Наружное применение. Режим дозирования индивидуальный, в зависимости от показаний, возраста пациента и клинической ситуации.
Побочное действие
Со стороны кожи и подкожных тканей: кожный зуд, жжение, раздражение, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, стрии, акнеподобные высыпания («стероидные» угри), гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, местный гирсутизм, телеангиэктазия, потница, пурпура.
Со стороны лабораторных показателей: гипергликемия, глюкозурия.
Со стороны органа зрения: нечеткость зрения.
Прочие: обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома Иценко-Кушинга.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность, бактериальные (туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса), грибковые, вирусные (ветряная оспа, простой герпес) кожные заболевания, кожные поствакцинальные реакции, открытые раны, трофические язвы голени, розацеа, вульгарные угри, рак кожи, невус, атерома, меланома, гемангиома, ксантома, саркома, детский возраст до 1 года (крем и мазь) и до 2 лет (спрей), период грудного вскармливания.
С осторожностью
Катаракта, сахарный диабет, глаукома, туберкулез (при длительном применении или нанесении на большие участки тела), детский возраст от 2 до 12 лет (спрей).
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение у детей
Препарат противопоказан для применения у детей до 1 года (мазь и крем) и до 2 лет (спрей).
С осторожностью при применении формы спрея у детей от 2 до 12 лет.
Особые указания
Не рекомендуется длительное применение препарата на коже лица, так как возможно развитие розацеа, периорального дерматита и акне. Курс лечения не должен превышать 5 дней.
Лекарственное средство не предназначено для применения в офтальмологии. Избегать попадания препарата в глаза. При попадании препарата на слизистые оболочки глаза возможно развитие катаракты, глаукомы, грибковых инфекций глаза и обострение герпетической инфекции.
При продолжительном лечении, при нанесении на обширные поверхности кожи, а также в подмышечных впадинах и паховых складках, при использовании окклюзионных повязок, подгузников возможна системная абсорбция ГКС.
При применении на обширных поверхностях и/или под окклюзионной повязкой возможно подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развитие симптомов гиперкортицизма, может наблюдаться снижение экскреции гормона роста, повышение внутричерепного давления.
Форма спрея предпочтительна для применения при острой форме дерматоза, в том числе сопровождающегося экссудацией (образованием мокнущих поверхностей).
Использование в педиатрии
Применение у детей в возрасте от 1-2 лет возможно только под медицинским наблюдением. Дети более подвержены риску угнетения функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы вследствие применения ГКС для наружного применения, чем взрослые, из-за большего соотношения у них площади поверхности тела и массы тела и, соответственно, повышенной абсорбции данного средства. У детей это сопровождается низким уровнем кортизола в плазме крови и отсутствием ответа на стимуляцию АКТГ. Возможно возникновение синдрома Иценко-Кушинга, нарушение роста и развития, замедление прибавки массы тела, повышение внутричерепного давления, проявляющегося выпячиванием родничка, головными болями, двусторонним отеком диска зрительного нерва.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Акридерм®
(Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН, Россия)
Белодерм®
(BELUPO, Pharmaceuticals & Cosmetics, Хорватия)
Белодерм® Экспресс
(BELUPO, Pharmaceuticals & Cosmetics, Хорватия)
Бетаметазон
(ФАРМРЕГИСТР, Россия)
Бетаметазон
(ФОРМУЛА-ФР, Россия)
Бетаметазон
(БИОСИНТЕЗ, Россия)
Бетаметазон-Брингер
(БРИНГЕР, Россия)
Бетаметазон-Вертекс
(ВЕРТЕКС, Россия)
Бетанецин
(ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Целестодерм-В®
(BAYER CONSUMER CARE, Швейцария)
Все аналоги
Состав
Крем Белодерм содержит в составе действующий ингредиент бетаметазона дипропионат. В качестве вспомогательных веществ в состав средства входят натрия дигидрофосфата моногидрат, хлорокрезол, вазелин, фосфорная кислота, цетостеариловый спирт, макрогола цетостеарат, натрия гидроксид, минеральное масло, вода.
Мазь Белодерм содержит в составе действующий ингредиент бетаметазона дипропионат. Также в качестве вспомогательных веществ в препарате содержится вазелин, минеральное масло.
Форма выпуска
Крем применяется наружно, он имеет гомогенную консистенцию, белый цвет, механических включений он не содержит. Расфасован в тубы из алюминия, которые вложены в картонные пачки.
Мазь применяется наружно, она имеет гомогенную консистенцию, полупрозрачный белый цвет. Расфасован в тубы из алюминия, которые вложены в картонные пачки.
Фармакологическое действие
Препарат оказывает сосудосуживающее, антиэкссудативное, антипролиферативное, противоаллергическое, противозудное, противовоспалительное воздействие.
После того, как препарат наносится на кожные покровы, он выражено действует в очаге воспалительного процесса, уменьшает выраженность как ряда симптомов, так и субъективных ощущений.
Активный ингредиент бетаметазона дипропионат – это адренокортикостероид, полученный синтетически. Он оказывает более выраженное кортикостероидное действие, а также незначительное минералокортикоидное влияние.
После использования средства наблюдается снижение выработки и высвобождения гистамина, лизосомальных ферментов, простагландинов.
Также под влиянием глюкокортикостероидов уменьшается экстравазация плазмы, приостанавливается развитие отеков.
Под воздействием Белодерма уменьшается воздействие магрофагов, лимфокинов целевых клеток, предотвращается активный доступ сенсибилизированных макрофагов и Т-лимфоцитов к целевым клеткам. Лекарство способствует уменьшению скорости развития дерматита, имеющего аллергическое происхождение.
Фармакокинетика и фармакодинамика
Абсорбция активного вещества в кровоток может колебаться, зависимо от наличия повреждений кожных покровов, общего состояния кожи, воспалительных процессов. Если средство нанесено на поврежденную кожу, то действующее вещество всасывается быстрее. Примерно 64% бетаметазона связывается в плазме крови с белками. Метаболизм бетаметазона проходит в печени. Выведение из организма происходит с желчью и мочой (не более 5%).
Показания к применению
Гормональная мазь и крем применяются при следующих заболеваниях и состояниях:
- ряд разновидностей дерматита — аллергический, атопический, контактный; другие формы неаллергического дерматита;
- нейродермит;
- последствия укусов насекомых;
- разные формы экземы;
- псориаз;
- дискоидная красная волчанка;
- буллезные дерматозы;
- экссудативная многоформная эритема;
- проявления кожного зуда;
- красный плоский лишай.
Противопоказания
Нельзя применять Белодерм при следующих болезнях и состояниях:
- непереносимость активного ингредиента и дополнительных составляющих;
- варикозное расширение вен;
- туберкулез кожных покровов;
- периоральный дерматит;
- розацеа;
- наличие выраженной реакции после вакцинации;
- другие инфекционные болезни кожи, связанные с воздействием бактерий и грибов.
Крем категорически нельзя наносить на периорбитальную область.
Определяется также ряд относительных противопоказаний для применения средства. В частности, нельзя наносить на протяжении больше, чем одной неделе, крем Белодерм на лицо при наличии поражений. При печеночной недостаточности можно применять только небольшие дозы средства на протяжении непродолжительного периода времени, при этом повязку использовать не следует. Осторожно средство нужно наносить в область, где есть складки тела, и существует естественная окклюзия, так как возрастает риск системного влияния.
Очень осторожно применяется для лечения детей ввиду повышенной всасываемости бетаметазона у детей. Ни в коем случае нельзя применять крем под подгузники.
Побочные действия
В процессе использования средства с активным веществом бетаметазон наружно возможно проявление редукции коллагена, а также ряда других изменений в кожных покровах. Как следствие, возможно появление атрофии кожи, растяжек, фолликулита, телеангиэктазий, гипертрихоза, экхимозов.
Пациентам, которые практикуют продолжительное лечение, следует учесть, что при длительном применении Белодерма возможно появление гиперпигментации, депигментации кожи, зуда и кожной сыпи.
При продолжительном применении Белодерма могут снизиться функции потовых желез. Может проявиться вторичное инфицирование кожи как следствие иммуносупрессии. Если практикуется стандартная схема терапии, проявление побочных эффектов маловероятно. Риск их проявление возрастает, если лечение проводится на протяжении длительного периода времени и в больших дозах. Если отмечаются реакции на кожных покровах, использование Белодерма нужно сразу прекратить.
Инструкция по применению Белодерма (Способ и дозировка)
Если назначается крем или мазь Белодерм, инструкция по применению пациентом должна тщательно соблюдаться.
Инструкция на крем предусматривает только наружное применение средства. Мазь или крем нужно легко втереть в сухие, очищенные кожные покровы. Такую процедуру следует проводить до 3 раз ежесуточно, но в большинстве случаев для эффективного лечения достаточно обрабатывать пораженные участки 1-2 раза в день. Следует наносить крем тонким слоем на участок, который обрабатывается. Если пациент пропустил нанесение крема, то нужно применить его, как только человек вспомни об этом. При этом используется обычная доза препарата.
При использовании окклюзионных повязок усиливается системное действие средства, поэтому они не рекомендуются к применению. Лечение продолжается не более 4 недель. Если необходимо обеспечить профилактику рецидивов при хронических недугах, нанесение мази или крема должно продолжаться после исчезновения выраженных симптомов.
В процессе лечения важно тщательно контролировать функционирование гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Если появляются признаки угнетения этой системы, Белодерм следует отменить. Важно избегать попадания средства в глаза.
Крем целесообразно использовать для лечения поражений кожных покровов, имеющих острое течение. Мазь наносится на сухую, шелушащуюся кожу для терапии подострых и хронических дерматозов при необходимости окклюзионного действия.
Передозировка
Может произойти системная передозировка, если препарат наносится в больших количествах, на большую площадь кожных покровов, при одновременном применении окклюзионных покрытий. Зафиксированы случаи хронической передозировки при использовании средства более трех недель. Симптомами передозировки является угнетение функций системы гипоталамус-гипофиз-надпочечник.
Как следствие, у детей отмечается замедление роста и интракраниальная гипертензия (головные боли, набухание и пульсация темечка), синдром Кушинга, нарушение обмена глюкозы. При таких признаках нужно сразу отменить лечение средством, обеспечить восстановление водно-солевого баланса. Далее практикуется симптоматическое лечение.
Взаимодействие
Нет данных о клинических взаимодействиях с другими лекарствами.
Условия продажи
В аптеках мазь и крем продаются без рецепта.
Условия хранения
Хранить средство нужно при температуре 15-25 градусов Цельсия, беречь от доступа детей. Замораживать нельзя.
Срок годности
Белодерм можно применять 4 года от даты выпуска.
Особые указания
Не рекомендовано продолжительное применение для лечения поражений кожи лица ввиду вероятности развития акне, периорального дерматита, розацеа.
Не следует допускать попадания крема или мази на слизистую глаз., так как это может спровоцировать развитие глаукомы, катаракты, грибковых заболеваний глаз.
Нельзя продолжительное время применять лекарство для обработки участков тела с естественной окклюзией.
При развитии бактериальной или грибковой инфекции следует дополнительно использовать для лечения антибактериальный или противогрибковый препарат.
На способность концентрировать внимание и управлять транспортом не влияет.
Синонимы
Бетаметазон.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Доступны следующие аналоги средства Белодерм: Целестодерм-В, Акридерм, Целестон. Эти препараты оказывают похожее действие, но использовать их при конкретных заболеваниях можно только после разрешения специалиста.
Детям
Белодерм применяется для лечения детей после шестимесячного возраста, но используется осторожно и только на протяжении непродолжительного периода времени.
Нельзя применять мазь или крем под повязки, категорически запрещено применять под подгузники ввиду более высокой степени всасывания действующего вещества у детей.
При беременности и лактации
Средство может применяться только в том случае, если эффект от лечения более существенный, чем риск для плода. Можно использовать только кратковременно и при этом обрабатывать небольшие участки кожных покровов. В период кормления грудным молоком женщина может использовать Белодерм только строго по показаниям. Перед кормлением средство наносить на кожные покровы нельзя.
Отзывы о Белодерме
В сети есть разные отзывы о Белодерме. Пациенты используют его при разных заболеваниях кожи. Отзывы о мази и креме часто свидетельствуют, что средство позволяет уменьшить выраженность симптомов болезней практически после нескольких нанесений. Также отмечается, что Белодерм позволяет предупредить ремиссии некоторых хронических болезней. Тем не менее, этот препарат не следует применять самостоятельно и бесконтрольно, так как использование его без назначения врача часто смазывает общую картину заболевания, что затрудняет установление диагноза и назначение правильной схемы лечения.
Цена Белодерма, где купить
Цена мази Белодерм (15 г) составляет от 120 до 140 рублей. Крем (30 г) можно купить по цене от 200 до 240 рублей. Цена Белодерма в Украине — от 60 грн. за упаковку крема или мази 30 г.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Белодерм Экспресс спрей для наруж. прим. 0,05% 50млБЕЛУПО, Лекарства и косметика д.д.
-
Белодерм крем 0,05% 30гBelupo
-
Белодерм мазь 0,05% 40гБЕЛУПО, Лекарства и косметика д.д.
-
Белодерм мазь 0,05% 15гBelupo
-
Белодерм Экспресс спрей для наруж. прим. 0,05% 20млБЕЛУПО, Лекарства и косметика д.д.
Аптека Диалог
-
Белодерм крем 0,05% 40гBelupo
-
Белодерм мазь (туба 0,05% 40г)Belupo
-
Белодерм мазь (туба 0,05% 30г)Belupo
-
Белодерм Экспресс спрей 0,05% 50млBelupo
-
Белодерм мазь 0,05% 30гBelupo
Ригла
-
Белодерм крем 0.05% 40гBelupo
-
Белодерм экспресс спрей для местн.прим. 0,05% 50млBelupo
-
Белодерм мазь 30гBelupo
-
Белодерм крем 30гBelupo
-
Белодерм мазь 0.05% 40гBelupo
показать еще
1 г мази для наружного применения содержит:
активное вещество: 0,640 мг бетаметазона дипропионата, что соответствует 0,500 мг бетаметазона;
вспомогательные вещества: белый мягкий парафин, жидкий парафин.
Белая полупрозрачная гомогенная мазь.
Кортикостероиды для местного применения в дерматологии. Кортикостероиды высокоактивные (группа III).
Код АТХ [D07АС01]
Белодерм мазь для наружного применения оказывает местное противовоспалительное, противоаллергическое и противозудное действие.
Фармакодинамика
При местном применении препарат снимает зуд, снижает выделение медиаторов воспаления (из эозинофилов и тучных клеток), интерлейкинов 1 и 2‚ гамма—интерферона (из лимфоцитов и макрофагов)‚ тормозит активность гиалуроницазы и понижает проницаемость сосудистой стенки. Взаимодействует со специфическими рецепторами в цитоплазме клетки, стимулирует синтез мРНК, индуцирующей образование белков, в том числе и липокортина, опосредующих клеточные эффекты процессов воспаления,
аллергии и др.
Фармакокинетика
Топические кортикостероиды могут абсорбироваться при нанесении на кожу. Определяющим фактором величины возможного проникновения бетаметазона в системный кровоток является состояние эпидермального барьера, способность к диффузии которого B условиях воспалительного процесса на фоне кожных заболеваний может увеличиваться, особенно при чрезмерном или длительном применении данного лекарственного средства и особенно у детей, а также при использовании окклюзионных повязок. Всасывание бетаметазона через кожную поверхность также может увеличиваться при аппликации препарата на подверженные опрелости участки кожи (подмышечные впадины, пах) и кожу лица, a также при наличии кожных эрозий.
Показания к применению
Белодерм мазь для наружного применения показан для уменьшения воспалительных проявлений дерматозов, чувствительных к глюкокортикостероидной терапии, таких как:
— дерматит (контактный, эксфолиативный, себорейный,
— нейродермит;
— экзема (атопическая, монетообразная);
— псориаз (за исключением распространенного псориаза);
— дискоицная красная волчанка;
— генерализованная эритродермия (в составе комплексной терапии).
Лекарственный препарат Белодерм мазь для наружного применения, как и другие бетаметазон-содержащие препараты, предназначенные для местного применения, противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к какому—либо из компонентов лекарственной формы. Кроме того, препараты такого типа не рекомендуется назначать при: кожных проявлениях сифилиса и туберкулеза; бактериальных, вирусных и грибковых заболеваниях кожи (пиодермия, простой герпес, опоясывающий герпес, ветряная оспа, вульгарные бородавки (кондиломы), контагиозный моллюск, паразитарных инфекциях (например, чесотка); язвенных поражениях кожи, кожных ранах; опухолях
кожи (рак кожи, невус, атерома, эпителиома, меланома, гемангиома, ксантома, саркома); наличии угревой сыпи (розовая, обыкновенная), поствакцинальных кожных реакциях; ихтиозе‚ подошвенном дерматозе несовершеннолетних; аногенитальном зуде; повышенной проницаемости стенок кожных кровеносных сосудов, атрофии кожи, наличии побочных реакций после применения кортикостероидов.
В связи с тем, что безопасность применения местных глюкокортикостероидов y беременных до сих пор досконально не изучена, назначение препаратов данного класса в период беременности может быть оправдано только в том случае, если польза для матери явно превышает возможный вред для плода. Учитывая это, лекарственный препарат не должен применяться у беременных в высоких дозах и длительно.
К настоящему времени также отсутствуют данные и о возможности проникновения глюкокортикостероидов после их местного применения в грудное молоко, что дает основание принимать решение или о прекращении грудного кормления или об отмене препарата в зависимости от степени необходимости в проведении местной гормональной терапии кормящей матери.
Клинических данных по применению лекарственного препарата у детей недостаточно. Применение у детей до 1 года противопоказано. У детей старше 1 года продолжительность применения не должна превышать 5 дней, не должны использоваться окклюзионные повязки. Не следует применять препарат под подгузники.
Дети могут быть более восприимчивы к местным глюкокортикостероидам, чем взрослые пациенты, с точки зрения возможности угнетения гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Это может быть обусловлено повышенной абсорбцией бетаметазона с места аппликации за счет большей величины соотношения у детей площади поверхности к массе тела. При этом у детей могут отмечаться синдром Кушинга, линейная задержка роста, отставание B прибавке веса и/или повышение внутричерепного давления.
Белодерм мазь для наружного применения наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 1-3 paзa в сутки, B зависимости от тяжести состояния. В большинстве случаев для достижения эффекта достаточно наносить 1-2 раза в сутки. Частоту нанесения определяют соответственно степени тяжести заболевания. При легкой степени тяжести заболевания препарат можно наносить один раз в сутки. В случае более тяжёлых поражений частоту нанесения необходимо увеличить.
Наиболее целесообразно применение бетаметазона в данной лекарственной форме (мазь) при наличии у пациентов сухих лишайных или чешуйчатых поражений кожи.
Не применять под окклюзионными повязками, поскольку может усилиться побочное действие препарата.
После достижения терапевтического эффекта следует уменьшить частоту применения или перейти на менее активный кортикостероид для местного применения и продолжать поддерживающую терапию с постепенной отменой препарата. Если состояние не улучшается или ухудшается в течение 2-4 недель терапии, необходимо провести повторное обследование и пересмотреть лечение. Непрерывное применение препарата не должно превышать 4 недель.
У детей и у больных с поражением кожи лица курс лечения не должен превышать 5 дней. Использование закрывающих повязок не рекомендуется.
При применении глюкокортикоидов местного действия могут встречаться следующие нежелательные явления: жжение, раздражение и сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, угревидные высыпания, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, стрии и потница.
Особенно чувствительны к развитию местных побочных реакций кожа лица, поверхность кожи с волосяным покровом и кожа половых органов.
После длительного применения для лечения дерматозов отмена сильнодействующих топических кортикостероидов, к которым относится Белодерм мазь для наружного применения, может усугубить признаки и симптомы заболевания и привести к зависимости от топическихкортикостероидов.
Все нежелательные явления, которые были зарегистрированы при назначении глюкокортикоидов системного действия, в том числе угнетение функции гипоталамо-гипофизарной системы‚ могут развиваться при назначении сильнодействующих глюкокортикоидов для местного применения.
Чрезмерное или длительное применение местных глюкокортикостероидов может вызвать угнетение функции гипоталамо-типофизарно-надпочечниковой системы, что может стать причиной развития вторичной недостаточности коры надпочечников и появления симптомов гиперкортицизма, включая синдром Кушинга (появление отеков, одутловатости лица, повышение артериального давления).
При возникновении таких явлений показано симптоматическое лечение. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости проводится коррекция электролитного баланса. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена глюкокортикостероидного препарата.
Взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами неизвестны.
Если при применении препарата отмечается раздражение или реакция повышенной чувствительности, лечение следует прекратить и подобрать больному адекватную терапию. При вторичной грибковой или бактериальной инфекции следует назначить соответствующие лекарственные препараты. В случае отсутствия при этом быстрого положительного эффекта, применение препарата должно быть прекращено до тех пор, пока не будут ликвидированы все признаки инфекционного процесса.
Использовать препарат следует короткими курсами и только для лечения обострения, но не для профилактики.
Препарат применять в наименьшей дозе и на минимально короткий срок,необходимый для достижения нужного терапевтического эффекта.
Для предотвращения воздействия на здоровые ткани желательно, чтобы участок кожи, Ha который наносят препарат, не превышал размер пораженной зоны.
Максимально допустимая площадь кожного покрова, обрабатываемого лекарственным препаратом, не должна превышать 20% поверхности тела. Лечение следует проводить под контролем врача. В процессе лечения необходим контроль окулиста и контроль артериального давления.
При длительном применении препарата, особенно при лечении обширных поверхностей тела и при использовании закрывающих повязок, при аппликации на участки кожи с опрелостями, эрозиями и на кожу лица риск появления побочных реакций системного характера повышается.
Белодерм мазь для наружного применения показан к применению только в дерматологической практике и не предназначен для применения в офтальмологии.
Препарат не следует наносить нa веки в связи с риском развития глаукомы и субкапсулярной катаракты.
В период лечения не следует проводить вакцинацию против оспы или другие виды иммунизации вследствие иммунодепрессивного действия глюкокортикостероидов.
Препарат применять с осторожностью пациентам с сахарным диабетом или при иммунодефицитных состояниях (в т.ч. СПИД или ВИЧ-инфицирование).
Белодерм мазь для наружного применения следует применять с особой осторожностью у пациентов с псориазом вследствие вероятности рецидива болезни, развитии толерантности, риска генерализации пустулезного псориаза и развитии локальной или системной токсичности вследствие нарушения барьерной функции кожи. Следует внимательно наблюдать за пациентом с псориазом B случае применения топических кортикостероидов.
Длительное применение сильнодействующих кортикостероидов может привести к развитию атрофических изменений, особенно на коже лица и других чувствительных участках кожи. Данное обстоятельство следует учитывать при лечении таких заболеваний, как псориаз, системная красная волчанка и тяжелая экзема.
Как и в случае со всеми сильнодействующими препаратами на основе глюкокортикоидов, следует избегать применения в течение длительного времени, на большие участки кожи, a также на лицо и кожные складки.
Следует избегать попадания препарата на раны и слизистые оболочки.
Глюкокортикоиды могут изменять внешний вид некоторых кожных поражений, что затрудняет постановку диагноза.
Любые побочные явления, которые встречаются при системном применении глюкокортикоидов, включая супрессию коры надпочечников, могут возникать и при местном их применении.
Исследований по оценке влияния применения препарата Белодерм мазь для наружного применения на способность управлять автомобилем или работать c техникой, не проведено. С учетом профиля побочных реакций влияния на быстроту реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами не ожидается.
Мазь для наружного применения 0,05%
Первичная упаковка: по 15 г и 30 г в алюминиевые тубы. Отверстие тубы защищено мембраной. Для закрытия тубы используется полиэтиленовая крышечка с: нарезкой и штырьком.
Вторичная упаковка: туба помещена в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
4 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке!
По рецепту
Производитель
БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия, 48000, г.
Копривница, ул. Даница, 5
СОГЛАСОВАНО
МИНИСТЕРСТВОМ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ
Приказ Министерства здравоохранения
Республики Беларусь
„
06.06.2014
Белодерм мазь — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
П N014679/02
Торговое наименование препарата
Белодерм®
Международное непатентованное наименование
Бетаметазон
Лекарственная форма
мазь для наружного применения
Состав
1 г мази содержит:
активное вещество: бетаметазон (в форме дипропионата) 0,640 мг, что соответствует 0,500 мг бетаметазона;
вспомогательные вещества: минеральное масло, белый вазелин.
Описание
Белая, полупрозрачная, гомогенная мазь.
Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероид для местного применения
Код АТХ
H02AB01
Фармакодинамика:
БЕЛОДЕРМ® — глюкокортикостероид для наружного применения. Оказывает противовоспалительное, противозудное, противоаллергическое, сосудосуживающее, противоэкссудативное и антипролиферативное действие.
При нанесении на поверхность кожи препарат оказывает быстрое и сильное действие в очаге воспаления, уменьшая выраженность объективных симптомов (эритема, отек, лихенификация) и субъективных ощущений (зуд, раздражение, боль).
Показания:
Состояния, реагирующие на терапию топическими кортикостероидами, в т.ч.:
— атопический дерматит /нейродермит;
— аллергический контактный дерматит;
— экзема (различные формы);
— контактный дерматит (в т.ч. профессиональный) и другие неаллергические дерматиты (в т.ч. солнечный и лучевой дерматит);
— реакции на укусы насекомых;
— псориаз;
— буллезные дерматозы;
— дискоидная красная волчанка;
— красный плоский лишай;
— экссудативная многоформная эритема;
— кожный зуд различной этиологии.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к бетаметазону или к любому из вспомогательных компонентов препарата.
Туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса, ветряная оспа, вирусные инфекции кожи, кожные поствакцинальные реакции, открытые раны, трофические язвы, розацеа, вульгарные угри, детский возраст до 6 месяцев жизни.
Беременность и лактация:
Местное применение препарата БЕЛОДЕРМ® крема или мази у беременных допускается в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает риск для плода. В таких случаях применение препарата должно быть непродолжительным и ограничиваться небольшими участками кожных покровов.
В период грудного вскармливания применение препарата БЕЛОДЕРМ® возможно по строгим показаниям, но при этом препарат нельзя наносить на кожу молочной железы перед кормлением.
Способ применения и дозы:
Только для наружного применения.
БЕЛОДЕРМ® (крем или мазь для наружного применения) наносят на пораженный участок кожи тонким слоем два раза в день, слегка втирая. На участки с более плотной кожей (например, локти, ладони и стопы), а также места, с которых препарат легко стирается, БЕЛОДЕРМ® можно наносить чаще. Продолжительность непрерывного лечения обычно составляет не более 4 недель. Для профилактики рецидивов при лечении хронических заболеваний терапию следует продолжать еще некоторое время после исчезновения всех симптомов. В течение года возможно неоднократное повторение терапии.
БЕЛОДЕРМ® в форме крема для наружного применения применяется для терапии острых, в т.ч. мокнущих поражений кожи. БЕЛОДЕРМ® в форме мази для наружного применения предназначен для терапии подострых и хронических дерматозов, в т.ч. сухих, лихенизированных и шелушащихся поражений, или в тех случаях, когда необходимо окклюзионное действие мази.
Побочные эффекты:
Как правило, носят слабовыраженный характер.
Редко, как и при применении других глюкокортикостероидов, могут развиваться реакция гиперчувствительности (зуд, жжение или краснота), акнеподобные изменения, гипопигментация, стрии, атрофия кожи, гипертрихоз, телеангиэктазии, вторичные инфекции кожи.
В случае появления реакции гиперчувствительности или побочных явлений терапию следует отменить и обратиться к врачу.
Передозировка:
При длительном непрерывном использовании препарата, особенно у детей, на обширных поверхностях кожи, при нанесении на кожу с нарушенной целостностью или при использовании под окклюзионную повязку возможно развитие побочных эффектов, связанных с подавлением и недостаточностью функции коры надпочечников.
Лечение: рекомендуется отменить препарат и при необходимости провести симптоматическое лечение.
Взаимодействие:
Взаимодействия препарата БЕЛОДЕРМ® крема или мази для наружного применения с другими лекарственными средствами неизвестны.
Особые указания:
Не рекомендуется длительное наружное применение препарата на коже лица, так как возможно развитие розацеа, периорального дерматита и акне.
Препарат не следует применять в области глаз в связи с вероятностью попадания препарата на слизистую оболочку, что может способствовать развитию катаракты, глаукомы, грибковых инфекций глаза и обострению герпетической инфекции.
Некоторые участки тела, такие как подмышечные впадины, паховые складки, где существует своего рода естественная окклюзия, в большей степени подвержены риску возникновения стрий, поэтому применение препарата на этих участках кожи должно быть непродолжительным.
При развитии грибковой или бактериальной инфекции на коже необходимо дополнительное применение антибактериального или противогрибкового средства.
Использование в педиатрии
БЕЛОДЕРМ® можно назначать детям с 6-ти месяцев с осторожностью и на максимально короткий срок. Не следует применять препарат под повязки и, особенно, под пластифицированные подгузники, так как это усиливает всасывание препарата и увеличивает риск развития побочных явлений.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Данных о неблагоприятном воздействии препарата БЕЛОДЕРМ® крема или мази на способность управлять транспортными средствами и механизмами не имеется.
Форма выпуска/дозировка:
Мазь для наружного применения, 0,05%.
Упаковка:
По 15 г, 20 г, 30 г и 40 г мази в алюминиевой тубе. Отверстие тубы защищено мембраной. Тубу закрывают полиэтиленовой крышечкой с нарезкой и пробойником.
Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
4 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., 48000, Koprivnica, ul. Danica, 5, Republic of Croatia, Республика Хорватия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.
Купить Белодерм мазь в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
1 г крема содержит
Активное вещество: бетаметазон (в форме дипропионата) — 0,640 мг, что соответствует 0,500 мг бетаметазона;
Вспомогательные вещества: хлоркрезол, натрия дигидрофосфата моногидрат, фосфорная кислота, вазелин, масло минеральное, макрогола цетостеарат, цетостеариловый спирт (цетиловый спирт 60%, стеариловый спирт 40%), натрия гидроксид, вода.
1 г мази содержит
Активное вещество: бетаметазон (в форме дипропионата) — 0,640 мг, что соответствует 0,500 мг бетаметазона;
Вспомогательные вещества: масло минеральное, вазелин.
Крем для наружного применения: белый, гомогенный крем, без механических включений.
Мазь для наружного применения: белая, полупрозрачная, гомогенная мазь.
Глюкокортикостероид для местного применения.
Код ATX
D07AC01
БЕЛОДЕРМ® — глюкокортикостероид для наружного применения. Оказывает противовоспалительное, противозудное, противоаллергическое, сосудосуживающее, противоэкссудативное и антипролиферативное действие.
При нанесении на поверхность кожи препарат оказывает быстрое и сильное действие в очаге воспаления, уменьшая выраженность объективных симптомов (эритема, отек, лихенификация) и субъективных ощущений (зуд, раздражение, боль).
Состояния, реагирующие на терапию топическими кортикостероидами, в т.ч.:
- атопический дерматит /нейродермит
- аллергический контактный дерматит
- экзема (различные формы)
- контактный дерматит (в т.ч. профессиональный) и другие неаллергические дерматиты (в том числе солнечный и лучевой дерматит)
- реакции на укусы насекомых
- псориаз
- буллезные дерматозы
- дискоидная красная волчанка
- красный плоский лишай
- экссудативная многоформная эритема
- кожный зуд различной этиологии
Повышенная чувствительность к бетаметазону или к любому из вспомогательных компонентов препарата.
Туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса, ветряная оспа, вирусные, бактериальные и грибковые инфекции кожи, кожные поствакцинальные реакции, открытые раны, трофические язвы, розацеа, вульгарные угри, опухоли кожи и подкожных структур, детский возраст до 6 месяцев жизни.
Беременность и период лактации
Местное применение препарата БЕЛОДЕРМ® крема или мази у беременных допускается в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает риск для плода. В таких случаях применение препарата должно быть непродолжительным и ограничиваться небольшими участками кожных покровов.
В период грудного вскармливания применение препарата БЕЛОДЕРМ® возможно по строгим показаниям, но при этом препарат нельзя наносить на кожу молочной железы перед кормлением.
Использование в педиатрии
БЕЛОДЕРМ® можно назначать детям с 6-ти месяцев с осторожностью и на максимально короткий срок. Не следует применять препарат под повязки и, особенно под пластифицированные подгузники, так как это усиливает всасывание препарата и увеличивает риск развития побочных явлений.
Способ применения и дозировка
Наружно.
БЕЛОДЕРМ® (крем или мазь для наружного применения) наносят на пораженный участок кожи тонким слоем два раза в день, слегка втирая. На участки с более плотной кожей (например, локти, ладони и стопы), а также места, с которых препарат легко стирается, БЕЛОДЕРМ® можно наносить чаще. Продолжительность непрерывного лечения обычно составляет не более 4 недель. Для профилактики рецидивов при лечении хронических заболеваний терапию следует продолжать еще некоторое время после исчезновения всех симптомов. В течение года возможно неоднократное повторение терапии.
БЕЛОДЕРМ® в форме крема для наружного применения применяется для терапии острых, в т.ч. мокнущих поражений кожи. БЕЛОДЕРМ® в форме мази для наружного применения предназначен для терапии подострых и хронических дерматозов, в т.ч. сухих, лихенизированных и шелушащихся поражений, или в тех случаях, когда необходимо окклюзионное действие мази.
Как правило, носят слабовыраженный характер.
Редко, как и при применении других глюкокортикостероидов, могут развиваться реакция гиперчувствительности (зуд, жжение или краснота), акнеподобные изменения, гипопигментация, стрии, атрофия кожи, гипертрихоз, телеангиэктазии, вторичные инфекции кожи.
В случае появления реакции гиперчувствительности или побочных явлений терапию следует отменить и обратиться к врачу.
При длительном непрерывном использовании препарата, особенно у детей, на обширных поверхностях кожи, при нанесении на кожу с нарушенной целостностью или при использовании под окклюзионную повязку возможно развитие побочных эффектов, связанных с подавлением и недостаточностью функции коры надпочечников.
Лечение: рекомендуется отменить препарат и при необходимости провести симптоматическое лечение.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаимодействия препарата БЕЛОДЕРМ® крема или мази для наружного применения с другими лекарственными средствами неизвестны.
Не рекомендуется длительное наружное применение препарата на коже лица, так как возможно развитие розацеа, периорального дерматита и акне.
Препарат не следует применять в области глаз в связи с вероятностью попадания препарата на слизистую оболочку, что может способствовать развитию катаракты, глаукомы, грибковых инфекций глаза и обострению герпетической инфекции. Некоторые участки тела, такие как подмышечные впадины, паховые складки, где существует своего рода естественная окклюзия, в большей степени подвержены риску возникновения стрий, поэтому применение препарата на этих участках кожи должно быть непродолжительным.
При развитии грибковой или бактериальной инфекции на коже необходимо дополнительное применение антибактериального или противогрибкового средства.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Данных о неблагоприятном воздействии препарата БЕЛОДЕРМ® крема или мази на способность управлять транспортными средствами и механизмами не имеется.
Крем для наружного применения 0,05%
Мазь для наружного применения 0,05%
По 15 г и 30 г в алюминиевые тубы. Отверстие тубы защищено мембраной. Для закрытия тубы используется полиэтиленовая крышечка с нарезкой и штырьком. Туба помещена в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
При температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Крем для наружного применения: 4 года.
Мазь для наружного применения: 4 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель
БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия, г. Копривница, ул. Даница, 5
Претензии потребителей направлять в адрес Представительства в России
119330, Москва, Ломоносовский просп., 38, кв. 71-72