Состав
В 1 г крема для наружного применения содержатся действующие вещества: 0.64 мг бетаметазона дипропионата и 1 мг гентамицина сульфата. Вспомогательные компоненты: цетостеариловый спирт, хлорокрезол, парафин жидкий, натрия гидроксид, парафин мягкий белый, фосфорная кислота, макрогола цетостеарат, натрия дигидрофосфата моногидрат, вода.
В 1 г мази для наружного применения содержатся действующие вещества: 0.64 мг бетаметазона дипропионата и 1 мг гентамицина сульфата. Вспомогательные компоненты: мягкий парафин белый, жидкий парафин.
Форма выпуска
- мазь Белогент — полупрозрачная, белая и гомогенная масса, выпускается в тубах по 15, 30, 20 или 40 г;
- крем Белогент — белый, без механических включений, выпускается в тубах по 15, 30, 20 или 40 г.
Фармакологическое действие
Обладает противозудным, антибактериальным, противоаллергическим, противовоспалительным действием.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Бетаметазон оказывает противоаллергический, противовоспалительный, антипролиферативный и противозудный эффект. При попадании на кожу бетаметазон оказывает выраженное и быстрое действие в области воспаления, снижая силу как объективных симптомов (отек, эритема, лихенификация), так и субъективных ощущений (раздражение, зуд, боль).
Гентамицин обладает бактерицидным действием в отношении подавляющего большинства микроорганизмов, в том числе штаммов: Streptococcus spp., Proteus spp., Staphylococcus aureus, Escherichia coli и других.
Показания к применению
- экзема;
- диффузный нейродермит;
- контактный дерматит;
- импетиго;
- красный плоский лишай;
- псориаз;
- атопический дерматит;
- флеботодермия;
- инфицированные дерматиты;
- себорейный дерматит;
- аногенитальный зуд;
- аллергический дерматит.
Препарат разрешено использовать детям от 1 года.
Противопоказания
- вирусные инфекции кожных покровов;
- кожные реакции после введения вакцин;
- трофические язвы;
- ветряная оспа;
- розацеа;
- открытые раны;
- кожные симптомы сифилиса;
- гиперчувствительность к компонентам препарата;
- вульгарные угри;
- туберкулез кожи.
Побочные действия
Побочные явления обычно не выражены.
Реакции со стороны кожи: зуд, гиперемия, жжение, гипопигментация, акнеподобные изменения, стрии, гипертрихоз, атрофия кожи, телеангиэктазии.
Инструкция на Белогент (Способ и дозировка)
Инструкция по применению мази Белогент, как и инструкция по применению крема Белогент сообщает, что данные препараты используются только наружно.
Средство наносят на больной участок в количестве, нужном для покрытия тонким слоем пораженной поверхности, дважды в день, немного втирая. На локти, ладони или стопы Белогент наносится чаще. Продолжительность лечения – до 4 недель.
В целях профилактики рецидивов заболеваний терапию нужно продолжать после исчезновения симптомов. Крем применяется для лечения острых поражений кожи. Мазь предназначена для лечения хронических и подострых дерматозов.
Передозировка
При длительном применении, на обширных поверхностях возможно появление негативных эффектов, связанных с системным действием бетаметазона или гентамицина.
Лечение: отмена препарата, назначение симптоматической терапии.
Взаимодействие
Особенности взаимодействия не изучались.
Условия продажи
Препарат можно приобрести без рецепта.
Условия хранения
Беречь от детей. Хранить при температуре до 25 °С.
Срок годности
4 года.
Особые указания
Нет данных о влиянии на способность управлять автомобилем.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Наиболее известные аналоги Белогента:
- Акридерм ГЕНТА
- Гентазон
- Бетадерм
- Целестодерм-В с Гарамицином
- Триакутан
- Тридерм
Детям
Назначать с особой осторожностью, на короткий срок.
При беременности и лактации
Применение препарата у данной группы пациентов возможно лишь по строгим показаниям.
Отзывы о Белогенте
Отзывы о препарате достаточно распространены, в основном пациенты довольны результатами лечения Белогентом. Негативные оценки крайне редки.
Препарат Белогент — гормональный или нет?
Бетаметазон – синтетический глюкокортикоид, поэтому Белогент является гормональным препаратом.
Цена Белогента, где купить
В России цена мази или крема Белогент 30 г составляет около 500 рублей.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Белогент мазь 30гBelupo
-
Белогент мазь 15гBelupo
-
Белогент крем 30гBelupo
-
Белогент крем 15гBelupo
-
Белогент мазь для наружного применения 0,05%+0,1% 40гБЕЛУПО, Лекарства и косметика д.д.
Аптека Диалог
-
Белогент мазь 30гBelupo
-
Белогент крем 30гBelupo
-
Белогент крем 15гBelupo
-
Белогент мазь 15гBelupo
-
Белогент крем (туба 40г)Belupo
Ригла
-
Белогент крем 15гBelupo
-
Белогент крем 30гBelupo
-
Белогент крем для наруж.прим. 40гBelupo
-
Белогент мазь 30гBelupo
-
Белогент мазь 40грBelupo
показать еще
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Белогент®
Мазь для наружного применения белого цвета, полупрозрачная, гомогенная.
Вспомогательные вещества: парафин жидкий, парафин мягкий белый.
15 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
20 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
30 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
40 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированное лекарственное средство.
Бетаметазон — ГКС, оказывает местное противовоспалительное, сосудосуживающее, противоаллергическое действие. Тормозит высвобождение цитокинов и медиаторов воспаления, уменьшает метаболизм арахидоновой кислоты, индуцирует образование липокортина.
Гентамицин — антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов, действует бактерицидно. Эффективен в отношении микроорганизмов: Streptococcus (бета-гемолитических и альфа-гемолитических), Staphylococcus aureus (коагулаза-положительных, коагулаза-отрицательных, а также некоторых штаммов, продуцирующих пенициллиназу), Proteus vulgaris, Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter aerogenes. Не активен в отношении анаэробов, грибов и вирусов.
Показания активных веществ препарата
Белогент®
Дерматиты простой и аллергический (особенно осложненные вторичным инфицированием); экзема; атопический дерматит; диффузный нейродермит; простой хронический лишай (ограниченный нейродермит); аногенитальный зуд; старческий зуд; себорейный дерматит; опрелость; солнечный дерматит; эксфолиативный дерматит; псориаз; эритродермия; красный плоский лишай; дисгидроз.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
На пораженные участки кожи наносят крем или мазь 2 раза/сут, в легких случаях возможно однократное применение. Мазь применяют при поражениях кожи на фоне экземы или псориаза, а крем — при заболеваниях влажной или жирной кожи.
Побочное действие
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: в месте нанесения — жжение, зуд, раздражение, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, стероидные угри, гипопигментация. Возможно преходящее раздражение кожи: зуд, эритематозные высыпания (гентамицин).
При применении окклюзионных повязок — мацерация кожи, инфицирование, атрофия кожи, стрии, потница.
При продолжительном лечении или нанесении на большую поверхность — развитие системных побочных эффектов ГКС: повышение массы тела, остеопороз, повышение АД, отеки, изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, обострение скрытых очагов инфекции, гипергликемия, возбуждение, бессонница, нарушения менструального цикла.
Системные реакции: у детей возможны угнетение системы гипофиз-гипоталамус-надпочечники, синдром Кушинга, задержка роста, отставание в прибавке массы тела, повышение внутричерепного давления (бетаметазон).
Противопоказания к применению
Туберкулез кожи; кожные проявления сифилиса; ветряная оспа; простой герпес; вакциния (дерматоз, возникающий как осложнение противооспенной вакцинации); кожные поствакцинальные реакции; период лактации (грудного вскармливания); повышенная чувствительность.
C осторожностью
I триместр беременности.
Применение при беременности и кормлении грудью
C осторожностью применять при беременности, особенно в I триместре.
Противопоказано применение в период лактации (грудного вскармливания).
Особые указания
Необходимо избегать попадания в глаза.
При появлении признаков сенсибилизации или раздражения лечение следует прекратить.
В случае развития суперинфекции препарат отменяют и назначают адекватную антибактериальную терапию.
Следует иметь в виду, что системная абсорбция увеличивается при нанесении на значительные участки кожи, использовании больших доз и в течение длительного времени, а также при нанесении под окклюзионные повязки.
- Инструкция по применению Белогент
- Состав препарата Белогент
- Показания препарата Белогент
- Условия хранения препарата Белогент
- Срок годности препарата Белогент
Код ATX:
Дерматология (D) > Кортикостероиды для лечения заболеваний кожи для наружного применения (D07) > Кортикостероиды в комбинации с антибиотиками (D07C) > Кортикостероиды высокоактивные в комбинации с антибиотиками (D07CC) > Бетаметазон в комбинации с антибиотиками (D07CC01)
Форма выпуска, состав и упаковка
мазь д/наружн. прим. 500 мкг+1 мг/1 г: тубы 15 г или 30 г
Рег. №: 9422/10 от 15.09.2010 — Истекло
Мазь для наружного применения белая, полупрозрачная, гомогенная.
1 г | |
бетаметазона дипропионат | 640 мкг, |
что соответствует содержанию бетаметазона | 500 мкг |
гентамицин (в форме сульфата) | 1 мг |
Вспомогательные вещества: парафин мягкий белый, парафин жидкий.
15 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
30 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Описание лекарственного препарата БЕЛОГЕНТ создано в 2012 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 09.07.2013 г.
Фармакологическое действие
Белогент — противовоспалительное, противоаллергическое, противозудное, антибактериальное средство.
Бетаметазона дипропионат — синтетический глюкокортикостероид (ГКС), оказывающий противовоспалительное, противоаллергическое, противозудное и сосудосуживающее действие. При нанесении на поверхность кожи суживает сосуды, снимает зуд, снижает выделение медиаторов воспаления (из эозинофилов и тучных клеток), интерлейкинов 1 и 2, гамма-интерферона (из лимфоцитов и макрофагов), тормозит активность гиалуронидазы и понижает проницаемость сосудистой стенки. Взаимодействует со специфическими рецепторами в цитоплазме клетки, стимулирует синтез мРНК, индуцирующей образование белков, в том числе липокортина, опосредующих клеточные эффекты. Липокортин угнетает фосфолипазу А2, блокирует высвобождение арахидоновой кислоты и биосинтез эндоперекисей, простагландинов, лейкотриенов (способствующих развитию воспаления, аллергии и других патологических процессов).
Гентамицин — антибиотик широко спектра действия группы аминогликозидов. Оказывает бактерицидное действие и обеспечивает высокоэффективное местное лечение первичных и вторичных бактериальных инфекций кожи. Активен в отношении грамотрицательных бактерий: Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumonia; и грамположительных бактерий: Streptococcus spp. (чувствительные штаммы β- и α-гемолитического стрептококка группы A), Staphylococcus aureus (коагулазоположительные, коагулазоотрицательные штаммы и некоторые штаммы, продуцирующие пенициллиназу).
Фармакокинетика
При наружном применении препарата в терапевтических дозах транедермальное всасывание действующих веществ в кровь очень незначительное. Применение окклюзионных повязок повышает всасывание бетаметазона и гентамицина, что может приводить к увеличению риска развития системных побочных эффектов.
Показания к применению
— дерматозы, аллергические и воспалительные заболевания кожи, течение которых осложнено бактериальной инфекцией или существует опасность ее присоединения;
— дерматозы с присоединением вторичной инфекции или вероятностью ее развития: экзема, атопический дерматит, нейродермит, контактный дерматит (в том числе профессиональный), аллергический дерматит, псориаз, красный плоский лишай, флебатодермия, аногенитальный зуд;
— инфицированные дерматиты, развившиеся вследствие укусов насекомых, чесотки, расчесов, ссадин, термических поражений кожи и опрелостей;
— пиодермии различной локализации (стрепто-стафилодермии, импетиго, синоз, эктима).
Реклама
Режим дозирования
Только для наружного применения.
Белогент мазь для наружного применения наносят на пораженный участок тонким слоем в количестве, необходимом для покрытия пораженной поверхности, 2 раза/сут, слегка втирая. На участки с более плотной кожей (например, локти, ладони и стопы), а также места, с которых препарат легко стирается, Белогент можно наносить чаще. Продолжительность непрерывного курса лечения обычно составляет не более 4 недель. Для профилактики рецидивов при лечении хронических заболеваний терапию следует продолжать еще некоторое время после исчезновения всех симптомов. В течение года возможно неоднократное повторение терапии.
Побочные действия
Побочные явления, как правило, носят слабовыраженный характер. Редко, как и при применении других глюкокортикостероидов, могут развиваться реакция гиперчувствительности (зуд, жжение или краснота), акнеподобные изменения, гипопигментация, стрии, атрофия кожи, гипертрихоз, телеангиэктазии. В случае появления реакции гиперчувствительности или побочных явлений терапию следует отменить и обратиться к врачу.
Противопоказания к применению
— гиперчувствительность у пациентов к бетаметазону, гентамицину или к любому из вспомогательных компонентов препарата;
— вирусные инфекции кожи, кожные поствакцинальные реакции, открытые раны, трофические язвы, вульгарные угри, розацеа, ветряная оспа, кожные проявления сифилиса, туберкулез кожи.
Применение при беременности и кормлении грудью
Местное применение препарата Белогент мази для наружного применения у беременных допускается под контролем лечащего врача. В таких случаях применение препарата должно быть непродолжительным и по возможности ограничиваться небольшими участками кожных покровов.
В период грудного вскармливания применение препарата Белогент возможно по строгим показаниям, но при этом препарат нельзя наносить на кожу молочной железы перед кормлением.
Применение у детей
Белогент можно назначать детям с 1 года с осторожностью и на максимально короткий срок. Не следует применять препарат грудным детям под повязки и, особенно, под пластифицированные подгузники, так как это усиливает всасывание препарата и увеличивает риск развития побочных явлений.
Особые указания
Не рекомендуется длительное (более 4 недель) наружное применение препарата Белогент на коже лица, так как возможно развитие розацеа, периорального дерматита и акне.
Белогент не следует применять в области глаз в связи с вероятностью попадания препарата на слизистую оболочку, что может способствовать развитию катаракты, глаукомы, грибковых инфекций глаза и обострению герпетической инфекции. Некоторые участки тела, такие как подмышечные впадины, паховые складки, где существует своего рода естественная окклюзия, в большей степени подвержены риску возникновения стрий, поэтому непрерывное применение мази для наружного применения на этих участках кожи должно быть непродолжительным (не более 4 недель).
В случаях развития грибковой микрофлоры на коже, необходимо дополнительное применение противогрибкового средства.
Использование в педиатрии
Белогент можно назначать детям с 1 года с осторожностью и на максимально короткий срок. Не следует применять препарат грудным детям под повязки и, особенно, под пластифицированные подгузники, так как это усиливает всасывание препарата и увеличивает риск развития побочных явлений.
Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами
Данные отсутствуют.
Передозировка
При длительном непрерывном использовании препарата в высоких дозах, особенно у детей, на обширных поверхностях кожи, нанесении на кожу с нарушенной целостностью или при использовании под окклюзионную повязку, теоретически возможно развитие побочных эффектов, связанных с повышенным всасыванием бетаметазона или гентамицина. Следует подчеркнуть, что вероятность развития таких явлений исключительно мала.
Симптомы: подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, гиперкортицизм; аминогликозидов — ототоксическое действие.
Лечение: рекомендуется отменить препарат и при необходимости провести симптоматическое лечение.
Все аналоги
Аналоги препарата
БЕЛОГЕНТ
(BELUPO, PHARMACEUTICALS & COSMETICS, d.d., Хорватия)
Ц-ДЕРМ А
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
БЕТАДЕРМ
(БАУШ ХЕЛС, ООО, Россия)
БЕТАДЕРМ
(PHARMACEUTICAL WORKS JELFA, S.A., Польша)
Аналоги КФУ
ПОЛЬКОДЕРМ ТЦ
(TARCHOMIN PHARMACEUTICAL WORKS POLFA, S.A., Польша)
БЕЛОГЕНТ
(BELUPO, PHARMACEUTICALS & COSMETICS, d.d., Хорватия)
БЕТАДЕРМ
(БАУШ ХЕЛС, ООО, Россия)
БЕТАДЕРМ
(PHARMACEUTICAL WORKS JELFA, S.A., Польша)
Другие препараты этого производителя
БЕЛОДЕРМ
(BELUPO, PHARMACEUTICALS & COSMETICS, d.d., Хорватия)
БЕЛОГЕНТ
(BELUPO, PHARMACEUTICALS & COSMETICS, d.d., Хорватия)
ИРУЗИД
(BELUPO, PHARMACEUTICALS & COSMETICS, d.d., Хорватия)
БЕЛОСАЛИК
(BELUPO, PHARMACEUTICALS & COSMETICS, d.d., Хорватия)
БЕЛОСАЛИК ЛОСЬОН
(BELUPO, PHARMACEUTICALS & COSMETICS, d.d., Хорватия)
АФЛОДЕРМ
(BELUPO, PHARMACEUTICALS & COSMETICS, d.d., Хорватия)
Состав
Активные вещества: бетаметазона дипропионат 640 мкг, что соответствует содержанию бетаметазона 500 мкг, гентамицин (в форме сульфата) 1 мг.
Вспомогательные вещества: парафин жидкий, парафин мягкий белый.
Фармакокинетика
При наружном применении препарата в терапевтических дозах трансдермальное всасывание действующих веществ в кровь очень незначительное. Применение окклюзионных повязок повышает всасывание бетаметазона и гентамицина, что может приводить к увеличению риска развития системных побочных эффектов.
Показания к применению
-
Дерматозы, аллергические и воспалительные заболевания кожи, течение которых осложнено бактериальной инфекцией или существует опасность ее присоединения;
-
дерматозы с присоединением вторичной инфекции или вероятностью ее развития: экзема, атопический дерматит, нейродермит, контактный дерматит (в том числе профессиональный), аллергический дерматит, псориаз, красный плоский лишай, флебатодермия, аногенитальный зуд;
-
инфицированные дерматиты, развившиеся вследствие укусов насекомых, чесотки, расчесов, ссадин, термических поражений кожи и опрелостей;
-
пиодермии различной локализации (стрепто-стафилодермии, импетиго, синоз, эктима).
Противопоказания
-
Гиперчувствительность у пациентов к бетаметазону, гентамицину или к любому из вспомогательных компонентов препарата;
-
вирусные инфекции кожи, кожные поствакцинальные реакции, открытые раны, трофические язвы, вульгарные угри, розацеа, ветряная оспа, кожные проявления сифилиса, туберкулез кожи.
Способ применения и дозы
Только для наружного применения.
Белогент® мазь для наружного применения наносят на пораженный участок тонким слоем в количестве, необходимом для покрытия пораженной поверхности, два раза в день, слегка втирая. На участки с более плотной кожей (например, локти, ладони и стопы), а также места, с которых препарат легко стирается, Белогент® можно наносить чаще.
Продолжительность непрерывного курса лечения обычно составляет не более 4 недель. Для профилактики рецидивов при лечении хронических заболеваний терапию следует продолжать еще некоторое время после исчезновения всех симптомов. В течение года возможно неоднократное повторение терапии.
Использование в педиатрии
Белогент® можно назначать детям с 1 года с осторожностью и на максимально короткий срок. Не следует применять препарат грудным детям под повязки и, особенно, под пластифицированные подгузники, так как это усиливает всасывание препарата и увеличивает риск развития побочных явлений.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года. Не применять по истечении срока годности.
Особые указания
Не рекомендуется длительное (более 4 недель) наружное применение препарата Белогент® на коже лица, так как возможно развитие розацеа, периорального дерматита и акне.
Белогент® не следует применять в области глаз в связи с вероятностью попадания препарата на слизистую оболочку, что может способствовать развитию катаракты, глаукомы, грибковых инфекций глаза и обострению герпетической инфекции. Некоторые участки тела, такие как подмышечные впадины, паховые складки, где существует своего рода естественная окклюзия, в большей степени подвержены риску возникновения стрий, поэтому непрерывное применение мази для наружного применения на этих участках кожи должно быть непродолжительным (не более 4 недель).
В случаях развития грибковой микрофлоры на коже необходимо дополнительное применение противогрибкового средства.
Описание
Глюкокортикостероид для местного применения+антибиотик-аминогликозид.
Фармакодинамика
Белогент® — противовоспалительное, противоаллергическое, противозудное, антибактериальное средство.
Бетаметазона дипропионат — синтетический глюкокортикостероид (ГКС), оказывающий противовоспалительное, противоаллергическое, противозудное и сосудосуживающее действие. При нанесении на поверхность кожи суживает сосуды, снимает зуд, снижает выделение медиаторов воспаления (из эозинофилов и тучных клеток), интерлейкинов 1 и 2, гамма-интерферона (из лимфоцитов и макрофагов), тормозит активность гиалуронидазы и понижает проницаемость сосудистой стенки.
Взаимодействует со специфическими рецепторами в цитоплазме клетки, стимулирует синтез мРНК, индуцирующей образование белков, в том числе липокортина, опосредующих клеточные эффекты.
Липокортин угнетает фосфолипазу А2, блокирует высвобождение арахидоновой кислоты и биосинтез эндоперекисей, простагландинов, лейкотриенов (способствующих развитию воспаления, аллергии и других патологических процессов).
Гентамицин — антибиотик широко спектра действия группы аминогликозидов. Оказывает бактерицидное действие и обеспечивает высокоэффективное местное лечение первичных и вторичных бактериальных инфекций кожи. Активен в отношении грамотрицательных бактерий: Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumonia; и грамположительных бактерий: Streptococcus spp. (чувствительные штаммы β- и α-гемолитического стрептококка группы A), Staphylococcus aureus (коагулазоположительные, коагулазоотрицательные штаммы и некоторые штаммы, продуцирующие пенициллиназу).
Побочные действия
Побочные явления, как правило, носят слабовыраженный характер. Редко, как и при применении других глюкокортикостероидов, могут развиваться реакция гиперчувствительности (зуд, жжение или краснота), акнеподобные изменения, гипопигментация, стрии, атрофия кожи, гипертрихоз, телеангиэктазии.
В случае появления реакции гиперчувствительности или побочных явлений терапию следует отменить и обратиться к врачу.
Применение при беременности и кормлении грудью
Местное применение препарата Белогент® мази для наружного применения у беременных допускается под контролем лечащего врача. В таких случаях применение препарата должно быть непродолжительным и по возможности ограничиваться небольшими участками кожных покровов.
В период грудного вскармливания применение препарата Белогент® возможно по строгим показаниям, но при этом препарат нельзя наносить на кожу молочной железы перед кормлением.
Взаимодействие
Взаимодействия препарата Белогент® с другими лекарственными средствами неизвестны.
Передозировка
При длительном непрерывном использовании препарата, особенно у детей, на обширных поверхностях кожи, нанесении на кожу с нарушенной целостностью или при использовании под окклюзионную повязку, теоретически возможно развитие побочных эффектов, связанных с повышенным всасыванием бетаметазона или гентамицина. Следует подчеркнуть, что вероятность развития таких явлений исключительно мала.
Лечение: рекомендуется отменить препарат и при необходимости провести симптоматическое лечение.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Данные о неблагоприятном воздействии препарата Белогент® мази для наружного применения на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют.
1 г мази содержит:
Активное вещество: бетаметазона дипропионат — 0,640 мг в пересчете на бетамеметазон — 0,500 мг и гентамицина сульфат в пересчете на гентамицин основание — 1,000 мг;
Вспомогательные вещества: парафин жидкий, парафин мягкий белый.
Полупрозрачная гомогенная мазь белого цвета.
Глюкокортикостероид для местного применения + антибиотик-аминогликозид
Код ATX
D07CC01
Фармакодинамика
Белогент® — противовоспалительное, противоаллергическое, противозудное, антибактериальное средство.
Бетаметазона дипропионат — синтетический глюкокортикостероид (ГКС), оказывающий противовоспалительное, противоаллергическое, противозудное и сосудосуживающее действие. При нанесении на поверхность кожи суживает сосуды, снимает зуд, снижает выделение медиаторов воспаления (из эозинофилов и тучных клеток), интерлейкинов 1 и 2, гамма-интерферона (из лимфоцитов и макрофагов), тормозит активность гиалуронидазы и понижает проницаемость сосудистой стенки. Взаимодействует со специфическими рецепторами в цитоплазме клетки, стимулирует синтез мРНК, индуцирующей образование белков, в том числе липокортина, опосредующих клеточные эффекты. Липокортин угнетает фосфолипазу А2, блокирует высвобождение арахидоновой кислоты и биосинтез эндоперекисей, простагландинов, лейкотриенов (способствующих развитию воспаления, аллергии и других патологических процессов).
Гентамицин — антибиотик широко спектра действия группы аминогликозидов.
Оказывает бактерицидное действие и обеспечивает высокоэффективное местное лечение первичных и вторичных бактериальных инфекций кожи. Активен в отношении грамотрицательных бактерий: Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumonia; и грамположительных бактерий: Streptococcus spp. (чувствительные штаммы ?- и ?-гемолитического стрептококка группы A), Staphylococcus aureus (коагулазоположительные, коагулазоотрицательные штаммы и некоторые штаммы, продуцирующие пенициллиназу).
Фармакокинетика
При наружном применении препарата в терапевтических дозах трансдермальное всасывание действующих веществ в кровь очень незначительное. Применение окклюзионных повязок повышает всасывание бетаметазона и гентамицина, что может приводить к увеличению риска развития побочных эффектов.
- Дерматозы, аллергические и воспалительные заболевания кожи, течение которых осложнено бактериальной инфекцией или существует опасность ее присоединения.
- Дерматозы с присоединением вторичной инфекции или вероятностью ее развития: экзема, атопический дерматит, нейродермит, контактный дерматит (в том числе профессиональный), аллергический дерматит, псориаз, красный плоский лишай, флебатодермия, аногенитальный зуд.
- Инфицированные дерматиты, развившиеся вследствие укусов насекомых, чесотки, расчесов, ссадин, термических поражений кожи и опрелостей.
- Пиодермии различной локализации (стрепто-стафилодермии, импетиго, синоз, эктима).
Гиперчувствительность у пациентов к бетаметазону, гентамицину или к любому из вспомогательных компонентов препарата; вирусные инфекции кожи, кожные поствакцинальные реакции, открытые раны, трофические язвы, вульгарные угри, розацеа, ветряная оспа, кожные проявления сифилиса, туберкулез кожи.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Местное применение препарата Белогент® мази для наружного применения у беременных допускается под контролем лечащего врача. В таких случаях применение препарата должно быть непродолжительным и по возможности ограничиваться небольшими участками кожных покровов.
В период грудного вскармливания применение препарата Белогент® возможно по строгим показаниям, но при этом препарат нельзя наносить на кожу молочной железы перед кормлением.
Использование в педиатрии
Белогент® можно назначать детям с 1 года с осторожностью и на максимально короткий срок. Не следует применять препарат грудным детям под повязки и, особенно, под пластифицированные подгузники, так как это усиливает всасывание препарата и увеличивает риск развития побочных явлений.
Способ применения и дозировка
Только для наружного применения.
Белогент® мазь для наружного применения наносят на пораженный участок тонким слоем в количестве, необходимом для покрытия пораженной поверхности, два раза в день, слегка втирая. На участки с более плотной кожей (например, локти, ладони и стопы), а также места, с которых препарат легко стирается, Белогент® можно наносить чаще. Продолжительность непрерывного курса лечения обычно составляет не более 4 недель. Для профилактики рецидивов при лечении хронических заболеваний терапию следует продолжать еще некоторое время после исчезновения всех симптомов. В течение года возможно неоднократное повторение терапии.
Побочные явления, как правило, носят слабовыраженный характер. Редко, как и при применении других глюкокортикостероидов, могут развиваться реакция гиперчувствительности (зуд, жжение или краснота), акнеподобные изменения, гипопигментация, стрии, атрофия кожи, гипертрихоз, телеангиэктазии. В случае появления реакции гиперчувствительности или побочных явлений терапию следует отменить и обратиться к врачу.
При длительном непрерывном использовании препарата, особенно у детей, на обширных поверхностях кожи, нанесении на кожу с нарушенной целостностью или при использовании под окклюзионную повязку, теоретически возможно развитие побочных эффектов, связанных с повышенным всасыванием бетаметазона или гентамицина. Следует подчеркнуть, что вероятность развития таких явлений исключительно мала.
Лечение: рекомендуется отменить препарат и при необходимости провести симптоматическое лечение.
Взаимодействия препарата Белогент® с другими лекарственными средствами неизвестны.
Не рекомендуется длительное (более 4 недель) наружное применение препарата Белогент® на коже лица, так как возможно развитие розацеа, периорального дерматита и акне.
Белогент® не следует применять в области глаз в связи с вероятностью попадания препарата на слизистую оболочку, что может способствовать развитию катаракты, глаукомы, грибковых инфекций глаза и обострению герпетической инфекции.
Некоторые участки тела, такие как подмышечные впадины, паховые складки, где существует своего рода естественная окклюзия, в большей степени подвержены риску возникновения стрий, поэтому непрерывное применение мази для наружного применения на этих участках кожи должно быть непродолжительным (не более 4 недель).
В случаях развития грибковой микрофлоры на коже, необходимо дополнительное применение противогрибкового средства.
Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами
Данные о неблагоприятном воздействии препарата Белогент® мази для наружного применения на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют.
Мазь для наружного применения.
По 15 г и 30 г в алюминиевой тубе. Отверстие тубы защищено мембраной. Тубу закрывают полиэтиленовой крышечкой с нарезкой и пробойником. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
При температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
4 года.
Не применять по истечении срока годности.
Без рецепта.
Владелец регистрационного удостоверения и производитель
БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия, 48000, г. Копривница, ул. Даница, 5
Представительство компании БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., республика Хорватия в России
Москва, 119330, Ломоносовский просп., 38, кв. 71-72