Белосалик® (Belosalic®)
💊 Состав препарата Белосалик®
✅ Применение препарата Белосалик®
Описание активных компонентов препарата
Белосалик®
(Belosalic®)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2017.06.05
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
D07XC01
(Бетаметазон в комбинации с другими препаратами)
Лекарственная форма
| Белосалик® |
Мазь д/наружн. прим. 0.05%+3%: тубы 10 г, 15 г, 20 г, 30 г или 40 г 1 шт., 15 г и 30 г 2 шт. рег. №: ЛП-(001455)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: П N014695/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Белосалик®
Мазь для наружного применения белого цвета, однородная, полупрозрачная.
Вспомогательные вещества: парафин жидкий — 100 мг, парафин мягкий белый — 869.36 мг.
10 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
15 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
15 г — тубы алюминиевые (2) — пачки картонные.
20 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
30 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
30 г — тубы алюминиевые (2) — пачки картонные.
40 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированное лекарственное средство для наружного применения, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Оказывает противовоспалительное, противоотечное, противоаллергическое, вазоконстрикторное, антипролиферативное, иммунодепрессивное, кератолитическое, противомикробное, противогрибковое и местное гипотермическое действие. Тормозит высвобождение медиаторов воспаления, предупреждает краевое скопление нейтрофилов, уменьшает воспалительный экссудат и продукцию цитокинов, снижает миграцию макрофагов, приводя к уменьшению процессов инфильтрации и грануляции.
Благодаря наличию салициловой кислоты смягчает кожу, устраняет роговые наслоения и способствует более глубокому проникновению ГКС.
Мазь обладает водоотталкивающим действием и образует защитную пленку, предохраняющую кожу от воздействия внешней влаги; обладая глубоким жиронасыщающим действием, наиболее пригодна для лечения больных с сухой и хрупкой кожей.
Лосьон (раствор в обезжиренной основе) легко распределяется на поверхности кожи, не склеивает и не высушивает волос, не оставляет видимых следов, оказывает охлаждающее действие на кожу.
Показания активных веществ препарата
Белосалик®
Псориаз; экзема (особенно хроническая); ихтиоз; ограниченная почесуха с сильной лихенизацией; атопический дерматит; диффузный нейродермит; простые и аллергические дерматиты; крапивница; многоформная экссудативная эритема; простой хронический лишай (ограниченный нейродермит); дерматозы, не поддающиеся лечению другими ГКС (особенно красный бородавчатый лишай); красный плоский лишай; дисгидроз кожи; себорейный дерматит.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Наружно, на пораженные участки, слегка втирая, наносят тонким слоем 2-3 раза/сут.
Курс лечения — до 3 нед. При необходимости длительного лечения применять реже — через день. При терапии хронических заболеваний лечение следует продолжить еще некоторое время после исчезновения всех симптомов, чтобы избежать рецидива заболевания.
Побочное действие
Местные реакции: жжение, раздражение, сухость, гипопигментация, зуд кожи, фолликулит, гипертрихоз, угревая сыпь.
При применении окклюзионных повязок — мацерация кожи, стрии, атрофия кожи, вторичное инфицирование, потница.
При длительном применении — атрофия кожи, местный гирсутизм, телеангиэктазии, пурпура, гипопигментация, гипертрихоз.
Системные реакции: при нанесении на большие поверхности возможны системные проявления побочного действия ГКС (задержка роста, синдром Иценко-Кушинга, доброкачественное повышение внутричерепного давления после окончания лечения, гипергликемия, глюкозурия, гипокалиемия, повышение АД) или салицилатов (бледность, повышенная утомляемость, сонливость, гипервентиляция на фоне тахипноэ, тошнота, рвота, нарушения слуха, спутанность сознания).
Противопоказания к применению
Бактериальные, вирусные и грибковые кожные заболевания (пиодермия, сифилис, туберкулез кожи, ветряная оспа, герпес, актиномикоз, бластомикоз, споротрихоз); поствакцинальные кожные реакции; периоральный дерматит; розацеа; трофические язвы на фоне хронической венозной недостаточности; опухоли кожи (рак кожи, невус, атерома, эпителиома, меланома, гемангиома, ксантома, саркома); беременность; период лактации (не наносить на кожу молочной железы перед кормлением); детский возраст до 1 года; повышенная чувствительность к бетаметазону или салициловой кислоте.
C осторожностью
Печеночная недостаточность, детский возраст (старше 1 года), длительная терапия, особенно с использованием окклюзионных повязок.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период лактации (не наносить на кожу молочной железы перед кормлением).
Применение при нарушениях функции печени
C осторожностью: печеночная недостаточность.
Применение у детей
Противопоказание — детский возраст до 1 года.
C осторожностью: детский возраст (старше 1 года).
Применение мази у детей должно быть как можно менее продолжительным (опасность системного всасывания пропорционально большего количества активных компонентов из-за преобладания площади кожных покровов над массой тела и недостаточной зрелости эпидермиса).
Особые указания
Избегать попадания препарата в глаза, нельзя наносить на кожу вблизи глаз и на слизистые оболочки.
Не рекомендуется длительное применение на коже лица — возможно развитие дерматита по типу розацеа, периорального дерматита, атрофии кожи и акне; избегать применения в аногенитальной области.
Применение мази у детей должно быть как можно менее продолжительным (опасность системного всасывания пропорционально большего количества активных компонентов из-за преобладания площади кожных покровов над массой тела и недостаточной зрелости эпидермиса).
При появлении признаков аллергических реакций или местного раздражения лечение должно быть прекращено.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное использование косметических и дерматологических средств для терапии акне, средств, содержащих этанол, или медицинского мыла с выраженным подсушивающим эффектом, может в определенных случаях вызвать раздражение кожи.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Акридерм СК
(Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН, Россия)
Белосалик® лосьон
(BELUPO, Pharmaceuticals & Cosmetics, Хорватия)
Бетанецин
(ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Дипросалик®
(БАЙЕР, Россия)
Дипросалик® лосьон
(БАЙЕР, Россия)
Редерм®
(ВЕРТЕКС, Россия)
Редерм® флюид
(ВЕРТЕКС, Россия)
Сатава
(ФОРМУЛА-ФР, Россия)
Экзобета®-С
(AGIO PHARMACEUTICALS, Индия)
Все аналоги
1 г мазь для наружного применения содержит:
активное вещество: бетаметазон (в форме дипропионата) — 0,640 мг, что соответствует 0,500 мг бетаметазона, салициловая кислота — 30 мг;
вспомогательные вещества: масло минеральное, вазелин.
Белая, полупрозрачная, гомогенная мазь.
Глюкокортикостероид для местного применения + кератолитическое средство
Код АТХ
D07ХC01.
Фармакодинамика
Белосалик® обладает противовоспалительным, противозудным, антипролиферативным, кератолитическим и противомикробным действиями.
Бетаметазон обладает противовоспалительным, противоаллергическим, антипролиферативным и противозудным действиями. При нанесении на поверхность кожи бетаметазон оказывает быстрое и сильное действие в очаге воспаления, уменьшая выраженность объективных симптомов (эритема, отек, лихенификация) и субъективных ощущений (зуд, раздражение, боль).
Салициловая кислота за счет кератолитического действия очищает участки поражения от чешуек, способствует проникновению бетаметазона в кожу, поддерживает кислую среду кожи, предупреждая развитие бактериальной и грибковой инфекции.
Белосалик® применяют для терапии подострых и хронических дерматозов, чувствительных к наружной кортикостероидной терапии, сопровождающихся гиперкератозом и шелушением.
Псориаз, экзема (дисгидротическая, себорейная, тилотическая), нейродермит, красный плоский лишай, хроническая дискоидная красная волчанка, ихтиоз и ихтиозные поражения кожи и др.
Гиперчувствительность к бетаметазону, салициловой кислоте или к любому из вспомогательных компонентов препарата.
Туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса, ветряная оспа, вирусные инфекции кожи, кожные поствакцинальные реакции, открытые раны, трофические язвы, розацеа, вульгарные угри, детский возраст до 6 месяцев.
С осторожностью
Печеночная недостаточность, детский возраст, длительная терапия, особенно с использованием окклюзионных повязок.
Беременность и период лактации
Местное применение препарата Белосалик® у беременных допускается в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает риск для плода. В таких случаях применение препарата должно быть непродолжительным и ограничиваться небольшими участками кожных покровов.
В период грудного вскармливания применение препарата БЕЛОСАЛИК® возможно по строгим показаниям, но при этом препарат нельзя наносить на кожу молочной железы перед кормлением.
Использование в педиатрии
Применение препарата Белосалик® у детей должно быть непродолжительным при соблюдении строгих мер предосторожности, так как у детей существует опасность системного всасывания пропорционально большего количества активных компонентов из-за преобладания площади кожных покровов над массой тела и недостаточной зрелости эпидермиса. Не следует применять препарат у детей под повязки и, особенно под пластифицированные подгузники, что может увеличить риск развития нежелательных явлений.
Способ применения и дозировка
Наружно.
Препарат Белосалик® в форме мази для наружного применения предназначен для применения на гладкой коже.
Белосалик® мазь применяют два раза в день. Небольшое количество мази равномерно распределяют по поверхности кожи, слегка втирая. В легких случаях достаточно однократного использования.
Курс лечения, как правило, составляет 3-4 недели. При необходимости более длительного курса терапии рекомендуется препарат использовать реже, например, через день. При терапии хронических заболеваний лечение следует продолжать еще некоторое время после исчезновения всех симптомов под наблюдением врача, чтобы избежать рецидива заболевания. В течение года возможно неоднократное повторение терапии.
Побочные явления, как правило, носят слабовыраженный характер.
Может развиться реакция гиперчувствительности (зуд, жжение или краснота). Редко, как и при применении других глюкокортикостероидов, могут развиваться акнеподобные изменения, гипопигментация, стрии, атрофия кожи, гипертрихоз, телеангиэктазии, вторичные инфекции кожи.
При длительном непрерывном применении и на больших участках кожи местное применение бетаметазона может вызывать системные побочные явления, связанные с подавлением функции коры надпочечников.
В случае появления реакции гиперчувствительности или побочных явлений терапию следует отменить и обратиться к врачу.
При длительном непрерывном использовании комбинации бетаметазона и салициловой кислоты, особенно у детей, на обширных поверхностях кожи, при нанесении на кожу с нарушенной целостностью или при использовании под окклюзионную повязку не исключено усиленное всасывание активных компонентов и проявление системных эффектов (вторичная надпочечниковая недостаточность, гиперкортицизм, синдром Кушинга). В этом случае рекомендуется отмена препарата и симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не отмечено клинически достоверных взаимодействий с другими лекарственными средствами. Одновременное использование косметических и дерматологических средств для терапии акне, средств, содержащих этанол, или медицинского мыла с выраженным подсушивающим эффектом и т.п. может в определенных случаях вызвать раздражение кожи.
Белосалик® мазь предназначена только для наружного применения на коже и/или волосистой части головы.
Следует избегать попадания в глаза и на слизистые оболочки. Не рекомендуется длительное применение мази на коже лица в связи с возможным развитием дерматита по типу розацеа, периорального дерматита, атрофии кожи и акне. Следует избегать применения препарата в аногенитальной области.
Не рекомендуется применение препарата под окклюзионной повязкой, за исключением случаев, когда это необходимо. При развитии грибковой или бактериальной микрофлоры на коже необходимо дополнительное применение антибактериального или противогрибкового средства.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Данных о неблагоприятном воздействии препарата Белосалик® на способность управлять транспортными средствами и механизмами не имеется.
Мазь для наружного применения.
По 30 г в алюминиевые тубы. Отверстие тубы защищено мембраной. Для закрытия тубы используется полиэтиленовая крышечка с нарезкой и штырьком. Туба помещена в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
При температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
4 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке!
Без рецепта.
Производитель
БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия, г. Копривница, ул. Даница, 5
Претензии потребителей направлять в адрес
Представительства в России
119330, Москва, Ломоносовский просп., 38, кв. 71-72
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Для атопичной кожиЗудМазьПсориаз
Автор статьи
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 3510926 , рег. номер 32018
Все авторы
Содержание статьи
- Белосалик: состав
- Белосалик: действующие вещества
- Мазь Белосалик: от чего помогает
- Белосалик: побочные действия
- Белосалик – это гормональная мазь или нет
- Что лучше: Белосалик или Акридерм
- Белодерм или Белосалик: что лучше
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Псориаз – воспалительное заболевание кожи неинфекционной природы, для которого характерны выпуклые пятна с нечеткими контурами и белыми чешуйками кожи на поверхности. В развитии болезни большую роль играет наследственный фактор, психоэмоциональное напряжение, слабость иммунной системы и неблагоприятные факторы внешней среды. По литературным данным псориаз затрагивает до 2% населения стран.
Провизор расскажет о препарате Белосалик: ознакомит с его составом, показаниями к применению и побочными действиями, а также сравнит с аналогами.
Белосалик: состав
Белосалик – комбинированный препарат с противовоспалительным, противозудным, сосудосуживающим и кератолитическим действием. Такие эффекты возможны благодаря двум действующим веществам: бетаметазону и салициловой кислоте. Белосалик выпускается в двух лекарственных формах:
- Белосалик лосьон (100 мл, 50 мл, 20 мл) – прозрачный бесцветный вязкий раствор, легко проникающий в роговой слой эпидермиса;
- Белосалик мазь (40г, 30г, 20г, 15г, 10г) – полупрозрачная масса на основе жидкого и белого мягкого парафина, которая задерживается на коже.
Лосьон Белосалик находится в удобной упаковке с насадкой-распылителем, за счет чего его можно использовать как флакон-капельницу или спрей. Некоторые пациенты так и именуют данную форму – спрей Белосалик.
Белосалик: действующие вещества
- Бетаметазон – вещество гормональной природы для снятия таких симптомов, как боль, раздражение, зуд и эритема (интенсивное покраснение кожи, связанное с расширением сосудов дермы);
- Салициловая кислота – вещество, добавленное в состав для улучшения проникновения бетаметазона в кожу, а также размягчения омертвевших слоев кожи, подавления роста и размножения бактерий.
Мазь Белосалик: от чего помогает
В разных источниках можно найти информацию о применении «Белосалик от псориаза», «Белосалик от перхоти» и «Белосалик от прыщей». Первые два назначения верные, чего не скажешь о последнем. Согласно регистру лекарственных средств (РЛС), показания для назначения препарата следующие:
- Мазь Белосалик предназначена для воспалительных проявлений сухих и гиперкератических дерматозов: псориаза, атопического и себорейного дерматита, плоского лишая, экземы и других;
- Лосьон Белосалик применяется при псориазе, себорее и дерматозе преимущественно волосистой части головы.
Помимо лекарств, линейка средств включает в себя косметический продукт – шампунь Белосалик Салик для комплексного воздействия на проблему. Белосалик Салик помогает очищать, устранять перхоть и восстановить кожу при гиперкератозе, шелушении, зуде и себорейном дерматите.
Некоторые люди интересуются: «От чего помогает крем Белосалик?». Однако крем Белосалик не производится.
Белосалик: побочные действия
Вследствие высокого риска возникновения побочных действий применение Белосалик в некоторых ситуациях ограничено. Например, использовать Белосалик при беременности возможно только в исключительных случаях, избегая высоких доз и длительного нанесения. В период грудного вскармливания Белосалик противопоказан.
К побочным действиям лекарства Белосалик относятся:
- Жжение и зуд;
- Раздражение кожи;
- Акнеподобные высыпания;
- Аллергический контактный дерматит;
- Присоединение вторичных инфекций;
- Понижение концентрации сахара в крови;
- Обратимое угнетение функций коры надпочечников;
- Другие.
Белосалик – это гормональная мазь или нет
Белосалик – комбинированное средство, один из компонентов которого относится к гормональным. Речь идет о бетаметазон – синтетическом глюкокортикостероиде для местного применения. Именно благодаря этому компоненту лекарство оказывает быстрое и мощное противовоспалительное и противозудное действие. Подытожим:
- Гормональный или нет лосьон Белосалик: да, гормональный;
- Гормональная или нет мазь Белосалик: да, гормональная.
Что лучше: Белосалик или Акридерм
Акридерм – это линейка наружных лекарственных средств для лечения кожных заболеваний. Классический Акридерм – это препарат на основе бетаметазона в форме мази и крема. Отсутствие салициловой кислоты лишает препарат кератолитического действия – размягчения ороговевшего слоя кожи.
Тем не менее выпускается Акридерм СК – мазь и раствор для наружного применения, повторяющий состав Белосалик (бетаметазон и салициловая кислота). Белосалик и Акридерм СК – полные аналоги и взаимозаменяемые средства.
Белодерм или Белосалик: что лучше
Белодерм – наружное лекарственное средство от той же фармацевтической компании, что и Белосалик. В отличие от него, препарат не содержит салициловую кислоту, а значит, не проявляет кератолитическое действие. Решение о необходимости добавления салициловой кислоты к лечению определяет врач, учитывая заболевание и его симптомы.
Краткое содержание
- Белосалик – комбинированный препарат с противовоспалительным, противозудным, сосудосуживающим и кератолитическим действием.
- Мазь Белосалик предназначена для воспалительных проявлений сухих и гиперкератических дерматозов.
- Лосьон Белосалик применяется при псориазе, себорее и дерматозе преимущественно волосистой части головы.
- Белосалик имеет противопоказания и побочные действия.
- Белосалик – комбинированное средство, один из компонентов которого относится к гормональным.
- Белосалик и Акридерм СК – полные аналоги и взаимозаменяемые средства.
- Белодерм не содержит салициловую кислоту, а значит, не проявляет кератолитическое действие.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
Белосалик (мазь)
МНН: Бетаметазон, Салициловая кислота
Производитель: БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Бетаметазон в комбинации с другими препаратами
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№016136
Информация о регистрации в РК:
04.05.2020 — бессрочно
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Белосалик
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Мазь для наружного применения
Состав
1 г препарата содержит
активные вещества: бетаметазона дипропионат 0,640 мг (эквивалентно 0,500 мг бетаметазона), салициловая кислота 30,0 мг.
вспомогательные вещества: жидкий парафин, белый мягкий парафин
Описание
Белая полупрозрачная однородная мазь
Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероиды для местного лечения заболеваний кожи. Глюкокортикостероиды в комбинации с другими препаратами. Кортикостероиды сильные в комбинации с другими препаратами. Бетаметазон в комбинации с другими препаратами.
Код ATХ D07ХС01.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Абсорбция
На абсорбцию бетаметазона и салициловой кислоты влияют многие факторы, включая состояние эпидермиса и наличие окклюзии. Местно применяемые кортикостероиды в незначительной мере могут абсорбироваться через нормальную, неповрежденную кожу, тогда как воспалительные процессы кожи и применение окклюзионных повязок могут увеличить объем абсорбции. Системная абсорбция после местного применения составляет 12-14%. Салициловая кислота при местном применении достигает максимальной концентрации в плазме через 6-12 часов, при местном применении под окклюзию — через 5 часов.
Распределение
Около 64% бетаметазона связывается с белками плазмы, а объем распределения составляет 1,4 л/кг.
Метаболизм
Метаболизм бетаметазона происходит в печени.
Выведение
Кортикостероиды выводятся через почки. Некоторые кортикостероиды и их метаболиты также выделяются с желчью.
Большая часть от общего количества абсорбированной салициловой кислоты выводится в виде метаболитов, около 6 % выводится через мочу в неизмененном виде.
Фармакодинамика
Препарат представляет комбинацию сильного кортикостероида бетаметазона дипропионата и салициловой кислоты для наружного применения.
Бетаметазона дипропионат, синтетический фторированный адренокортикостероид для местного применения, оказывает выраженное противовоспалительное, иммуносупрессивное и антипролиферативное действие.
Топические кортикостероиды, такие, как бетаметазона дипропионат, эффективны при лечении различных видов дерматозов за счет противовоспалительного, противозудного и вазоконстрикторного действия.
Салициловая кислота оказывает кератолитическое действие, облегчая проникновение кортикостероидов в кожу, обеспечивает противомикробный и противогрибковый эффект.
Показания к применению
— воспалительные дерматозы, чувствительные к местной кортикостероидной терапии и салициловой кислоте, сопровождающиеся гиперкератозом и шелушением
— псориаз волосистой части головы
— хронический бляшечный псориаз на коже рук и ног
Способ применения и дозы
Наружно.
Взрослые
Белосалик, мазь для наружного применения, наносят 1 – 2 раза в день.
В большинстве случаев ее следует наносить два раза в день в виде тонкой пленки, чтобы покрыть пораженный участок.
Для некоторых пациентов адекватная поддерживающая терапия может быть достигнута при менее частом нанесении препарата.
Рекомендуется назначать препарат на две недели, после чего проверяется терапевтический эффект. Максимальная недельная доза не должна превышать 60 г.
Дети
Продолжительность применения лекарственного средства при лечении детей должна составлять не более 5 дней.
Побочные действия
Препарат, как правило, хорошо переносится и побочные эффекты встречаются редко и являются обратимыми:
— жжение, зуд, раздражение, сухость, фолликулит, гипертрихоз, угревидную сыпь, гипопигментацию, гиперпигментацию или депигментацию кожи, депигментацию волос, периоральный дерматит и аллергический контактный дерматит.
Продолжительное применение без перерыва может привести к локальной атрофии кожи, растяжкам и поверхностной сосудистой дилатации, особенно на лице.
При использовании окклюзионных повязок наиболее часто развиваются следующие симптомы: мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, растяжки и потница.
Кроме того, длительное применение препаратов салициловой кислоты может вызвать дерматит.
Противопоказания
— — повышенная чувствительность к веществам в составе препарата: бетаметазону, салициловой кислоте или вспомогательным веществам
— туберкулез кожи
— вирусные поражения кожи, в особенности инфекции вирусом простого герпеса, коровьей и ветряной оспы
— периоральный дерматит
— парианальный и генитальный зуд
— розовые угри
— акне
— беременность и период лактации
— детский возраст до 1 года
Лекарственные взаимодействия
Не имеется клинически значимых взаимодействий с другими лекарственными средствами.
Особые указания
Следует с осторожностью применять при печеночной недостаточности, сахарном диабете, туберкулезе. Следует избегать попадания в глаза и на
слизистые оболочки. Следует избегать применения препарата в аногенитальной области.
Не рекомендуется применение препарата под окклюзионной повязкой, за исключением случаев, когда это необходимо. При развитии грибковой или бактериальной микрофлоры на коже, необходимо дополнительное применение антибактериального или противогрибкового средства.
Системная абсорбция бетаметазона дипропионата и салициловой кислоты может увеличиться при применении лекарственного средства на больших участках кожи и в кожных складках, после продолжительного применения или использования большого количества лекарства. В указанных случаях необходимо соблюдать меры предосторожности, в особенности при лечении детей.
При появлении раздражения, повышенной сухости или повышенной чувствительности кожи, лечение должно быть прекращено.
Все побочные эффекты, возникающие при системном лечении стероидами, включая подавление функции надпочечников, могут появиться и после местного применения кортикостероидов, в особенности при лечении детей.
Использование в педиатрии
Не рекомендуется применение Белосалик, мази для наружного применения для лечения пациентов младше 12 лет без соответствующих показаний.
По сравнению со взрослыми пациентами, дети более подвержены подавлению оси НРА (гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси), вызываемому топическими кортикостероидами и другим действиям экзогенных кортикостероидов, по причине повышенной абсорбции, которая наблюдается из-за более обширной поверхности кожи по сравнению с массой тела. У детей, принимающих топические кортикостероиды, было зафиксировано подавление оси HPA, синдром Кушинга, замедление роста, отсроченное повышение массы тела и повышение внутричерепного давления. Подавление функции надпочечников у детей выражается в низком уровне кортизола в плазме и отсутствии реакции при стимуляции адренокортикотропным гормоном (ACTH). Внутричерепная гипертензия выражается в выпуклости родничка, головных болях и двустороннем папиллярном отеке.
Беременность и период лактации
Не имеется соответствующих и хорошо контролируемых исследований о
возможном тератогенном влиянии локально применяемых кортикостероидов и салициловой кислоты при лечении беременных, однако известно, что при локальном применении они могут всасываться.
Не имеется данных о том, вызывает ли локальное применение кортикостероидов, включая бетаметазон, абсорбцию в достаточной мере, чтобы вы-
звать измеримую концентрацию этих лекарств в грудном молоке. Существуют данные, что системно применяемые кортикостероиды выделяются в грудное молоко в количестве, не оказывающем вреда для младенцев.
Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами
Данные о неблагоприятном воздействии препарата Белосалик на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют.
Передозировка
При длительном непрерывном использовании комбинации бетаметазона и салициловой кислоты, особенно у детей, на обширных поверхностях кожи, при нанесении на кожу с нарушенной целостностью или при использовании под окклюзионную повязку, не исключено усиленное всасывание активных компонентов и проявление системных эффектов.
Симптомы: вторичная надпочечниковая недостаточность, гиперкортицизм, синдром Кушинга.
Лечение: отмена препарата и симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
Мазь для наружного применения.
По 30 г препарата в тубе алюминиевой с мембраной, с внутренним лаковым покрытием, закрывающиеся полиэтиленовым колпачком со штырьком для прокалывания мембраны.
По 1 тубе вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 оС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
4 года
Не использовать препарат по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия, 48000, г. Копривница, ул. Даница, 5.
Владелец регистрационного удостоверения
БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии потребителей по качеству продукции (товара):
Представительство компании «BELUPO, лекарства и косметика д.д.» в Республике Казахстан
г. Алматы, ул. Желтоксан, 87, офис 24, 25, 26.
Тел. +7(727) 225-01-64;
Факс +7(727) 279-35-33
e-mail: belupo@belupo.kz
| 394990311477976522_ru.doc | 70.5 кб |
| 164188841477977695_kz.doc | 65.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники