Бенексол инструкция по применению на русском - Все инструкции и руководства по применению

Бенексол® (Benexol®) — Витаминны группы В (В1, В6, В12). Способствует улучшению трофических функций нейронов, стабилизации мембран клеток мозга при судорожном синдроме. Применяется при профилактике неврологических расстройств и дефиците витамина В12.

1800 руб.*

Ожидается поступление

Зарезервировать.

Инструкция по применению

Анатомо-терапевтически-химическая классификация (АТХ, ATC), международный код Бенексол, присвоенный Всемирной Организацией Здравоохранения: A11DB
Подгруппа медикаментов, содержащих витамины.
Оригинальная инструкция по применению с подробным описанием препарата прилагается к каждой упаковке BENEXOL.

Препарат Бенексол® (Benexol®) купить в Москве, купить в Санкт-Петербурге и других городах России проблематично. Мы готовы помочь найти Бенексол® (Benexol®) по приемлемой цене с доставкой в кратчайшие сроки.

Перед тем как купить Бенексол® (Benexol®) обязательно проконсультируйтесь с врачом!

Где купить Бенексол® (Benexol®) по низкой цене? Бенексол® (Benexol®) инструкция по применению. Бенексол® (Benexol®) купить с доставкой в Москва

Зарезервировать.

*Цена получена на основе проведённого мониторинга.

Источник

Состав:

Страница осмотрена фармацевтом Коваленко Светланой Олеговной Последнее обновление 2022-04-23

Внимание!
Информация на странице предназначена только для медицинских работников!
Информация собрана в открытых источниках и может содержать значимые ошибки!
Будьте внимательны и перепроверяйте всю информацию с этой страницы!

Топ 20 лекарств с такими-же компонентами:

Название медикамента

Описание Название медикамента Benexol B12является автоматическим переводом с языка оригинала.
Ни в коем случае не используйте эту информацию для любых медицинских назначений или манипуляций.
Обязательно изучайте оригинальную инструкцию лекарства из упаковки.
В данном описании могут присутствовать многочисленные ошибки из-за автоматического перевода!
Учитывайте это и не используйте это описание!

more…

БЕНЕКСОЛ B12

Терапевтические показания

Описание Терапевтические показания Benexol B12является автоматическим переводом с языка оригинала.
Ни в коем случае не используйте эту информацию для любых медицинских назначений или манипуляций.
Обязательно изучайте оригинальную инструкцию лекарства из упаковки.
В данном описании могут присутствовать многочисленные ошибки из-за автоматического перевода!
Учитывайте это и не используйте это описание!

more…

Недостаточные витамины В1, В6, В12 i?в факсе риска?R? у пациентов
Ментальный и физический ?У пациентов с общими клиническими симптомами1, такими как усталость от абука, забывчивость, раздражительность, слабость, озноб
Неврит, полиневрит, диабетик н?ропати, невралгия, черепица, треморда
В случаях пирса ar1l1, таких как артрит, периатрит, ишиас, люмбальгия, артралгия, миалгия, судороги и ревматические ар1
Кардиомиопатия, послеоперационная рвота1, радиационная болезнь11, ревматизм и атеили ?zlen алкоголизм s1ras1nda g?R?Len использование в качестве ярдов1mc1 для лечения при хронических интоксикациях1l1r.

Способ применения и дозы

Описание Способ применения и дозы Benexol B12является автоматическим переводом с языка оригинала.
Ни в коем случае не используйте эту информацию для любых медицинских назначений или манипуляций.
Обязательно изучайте оригинальную инструкцию лекарства из упаковки.
В данном описании могут присутствовать многочисленные ошибки из-за автоматического перевода!
Учитывайте это и не используйте это описание!

more…

Инструкция по правильному применению и дозе / частоте применения
Используйте 1 таблетку с пленочным покрытием в день, если только ваш врач не даст отдельного совета.
Продукт обычно назначают на несколько недель. В некоторых случаях врач может продлить период лечения еще на несколько месяцев.
Путь и метод приложения
Таблетки BENEXOL B12 следует проглатывать целиком с достаточным количеством жидкости и использовать в рекомендуемых дозах.
Разные возрастные группы
Используйте у детей
Не следует использовать детям в возрасте 12 лет и младше.
Гериатрическое население
Никаких специальных рекомендаций по дозе не было дано.
Особые случаи использования
Почечная и печеночная недостаточность
Не следует применять у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью..
Если у вас сложилось впечатление, что эффект BENEXOL B12 слишком сильный или слабый, поговорите со своим врачом или фармацевтом.
Если вы использовали больше BENEXOL B12, чем следует использовать
Нет никаких доказательств того, что этот продукт может вызвать передозировку при использовании в соответствии с рекомендациями.
Симптомы, которые возникают в рамках случая передозировки; В результате разрушения нервов, потеря ощущения и координационное расстройство в движениях, тошнота, Головная боль, онемение, сонливость, повышение уровня АСТ в крови (в основном ферментный тест, используемый при диагностике заболеваний сердца и печени) и снижение концентрации фолиевой кислоты в крови. Если лечение прекращено, эффекты улучшатся.
Если вы использовали больше, чем следует использовать в BENEXOL B12, поговорите с врачом или фармацевтом.
Если вы забыли использовать BENEXOL B12
Не принимайте двойную дозу, чтобы сбалансировать забытые дозы.
Эффекты, которые могут возникнуть при прекращении лечения BENEXOL B12
Это не имеет известного эффекта.

Противопоказания

Описание Противопоказания Benexol B12является автоматическим переводом с языка оригинала.
Ни в коем случае не используйте эту информацию для любых медицинских назначений или манипуляций.
Обязательно изучайте оригинальную инструкцию лекарства из упаковки.
В данном описании могут присутствовать многочисленные ошибки из-за автоматического перевода!
Учитывайте это и не используйте это описание!

more…

Применение Бенексола B 12 противопоказано пациентам, которые, как известно, гиперчувствительны к любому из веществ, содержащихся в препарате.
Из-за высокой дозы витамина В6 продукт противопоказан в случаях, перечисленных ниже:
• Беременность и кормление грудью.
• Дети до 12 лет.
• Пациенты с почечной или печеночной недостаточностью.

Особые предупреждения и меры предосторожности

Описание Особые предупреждения и меры предосторожности Benexol B12является автоматическим переводом с языка оригинала.
Ни в коем случае не используйте эту информацию для любых медицинских назначений или манипуляций.
Обязательно изучайте оригинальную инструкцию лекарства из упаковки.
В данном описании могут присутствовать многочисленные ошибки из-за автоматического перевода!
Учитывайте это и не используйте это описание!

more…

Рекомендуемая дозировка и продолжительность лечения не должны превышаться.
Продукт не следует принимать при более высоких уровнях дозы или в течение более длительного периода, чем рекомендуется, поскольку он содержит высокий уровень витамина B6 (пиридоксин гидрохлорид). Если витамин B6 (гидрохлорид пиридоксина) не принимается в соответствии с рекомендациями (опасность дозирования, см. Раздел «Передозировка»), может возникнуть тяжелая нейротоксичность.
Витамин В6 ускоряет разрушение леводопы в целях лечения и снижает его действие. Поэтому у пациентов, получавших леводопу, витамин В6 не следует применять в несколько раз в суточной дозе 2 мг. Это взаимодействие не относится к случаю, когда пациенту вводят комбинацию ингибитора периферической декарбоксилазы или леводопы и ингибитора периферической декарбоксилазы.
Не рекомендуется использовать витамин B12, так как он может увеличить риск оптической атрофии у людей с болезнью Лебера.
У пациентов с тяжелой мегалобластной анемией может развиться гипокалиемия, тромбоцитоз и внезапная смерть при интенсивном лечении витамином В12..
В случае снижения концентрации витамина B12 или ненормального снижения концентрации при максимальном приеме дозы это может привести к необратимому неврологическому повреждению, если неадекватное лечение принимается в течение более 3 месяцев.
Фолиевый дефицит; Это не было показано, но это может затмить терапевтический ответ.
Этот лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу. Предупреждение не требуется из-за его дозы.

Взаимодействие с другими лекарствами

Описание Взаимодействие с другими лекарствами Benexol B12является автоматическим переводом с языка оригинала.
Ни в коем случае не используйте эту информацию для любых медицинских назначений или манипуляций.
Обязательно изучайте оригинальную инструкцию лекарства из упаковки.
В данном описании могут присутствовать многочисленные ошибки из-за автоматического перевода!
Учитывайте это и не используйте это описание!

more…

Витамин В1 (тиамин)
• Тиоцимарбазон и 5-фторурацил ингибируют эффективность тиамина.
Антикислоты ингибируют всасывание тиамина.
Лабораторные тестовые выводы
• Тиамин может вызывать ложноположительные результаты при определении уробилиногена с использованием реагента Эрлиха.
• Высокие дозы тиамина могут предотвратить спектрофотометрическое определение концентрации теофиллина в сыворотке.
Витамин В6 (придоксин)
Различные препараты взаимодействуют с пиридоксином и могут привести к снижению уровня пиридоксина. Эти лекарства включают в себя:
• Циклосерин
• Гидралазины
• Изониазид
• Дезоксипиридоксин
• D-пенициламин
• оральные контрацептивы
• Алкоголь
Высокая доза витамина В6 предотвращает действие леводопы. (Видеть. Предупреждения / Меры предосторожности).
Витамин В12
Чрезмерное потребление алкоголя в течение более двух недель, аминосалицилаты, комбинация колхицина, особенно аминогликозидов, антагонистов гистаминного (H2) рецептора, метформина и связанных с ним бигуанидов, оральных контрацептивов и ингибиторов протонной помпы могут снизить всасывание витамина B12 из желудочно-кишечного тракта; Потребность в B12витамине увеличивается у пациентов, получающих эти методы лечения.
Антибиотики, концентрация витамина В12 в сыворотке и эритроците могут влиять на метод микробиологического измерения и вызывать ложные низкие результаты.
Высокие и продолжающиеся дозы фолиевой кислоты могут снизить концентрацию витамина В12 в крови.
Аскорбиновая кислота может потреблять витамин B12. Необходимо избегать большого количества витамина С через 1 час после перорального приема витамина В12.
Дополнительная информация о специальных группах населения
Детская популяция
Не было проведено исследований взаимодействия с BENEXOL B12. Приведенные выше списки основаны на библиографических данных.
BENEXOL B12 также противопоказан детям в возрасте до 12 лет.

Побочные эффекты

Описание Побочные эффекты Benexol B12является автоматическим переводом с языка оригинала.
Ни в коем случае не используйте эту информацию для любых медицинских назначений или манипуляций.
Обязательно изучайте оригинальную инструкцию лекарства из упаковки.
В данном описании могут присутствовать многочисленные ошибки из-за автоматического перевода!
Учитывайте это и не используйте это описание!

more…

Как и все лекарства, люди, чувствительные к ингредиентам BENEXOL B12, могут иметь побочные эффекты.
Оценка нежелательных эффектов осуществляется на основе следующих частот:
Очень часто (kul1 / 10); общий (от 1/100 до <1/10); необычный (от 1/1000 до <1/100); редкий (от 1/10000 до <1/1000); очень редкий (<1/10000), неизвестный из доступных (не может быть оцененным)
Если произойдет одно из следующих действий, прекратите использование BENEXOL B12 и сообщите об этом своему врачу DERHAL или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей к вам больницы
Аллергические реакции
• Пушистота и пух с водой (ульи)
• сыпь
• Процентная опухоль
• Трудность дыхания при хрипе
• Пушистота на коже
Все это очень серьезные побочные эффекты, частота которых неизвестна. Если один из них доступен для вас, у вас есть серьезные аллергии на BENEXOL B12. Вам может потребоваться срочная медицинская помощь или госпитализация.
Если вы заметили что-либо из следующего, немедленно сообщите об этом своему врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей к вам больницы
• Головокружение
• Головная боль
Периферическая невропатия (состояния, возникающие при повреждении или заболевании нервов, прикрепленных к головному и спинному мозгу из других частей тела)
Сонливость (экстра-глубокое полусознательное сонное состояние или склонность ко сну)
• Парестезия (расстройство дискреционных органов, возникающее при обнаружении прикосновений, боли, температуры или вибрации)
• Увеличение аспартатаминотрансферазы (ожидаемое увеличение значений фермента, называемого аспартатаминотрансферазой (ASP-SGOT), после повреждения ткани печени, сердца, мышечной ткани, почек или головного мозга)
• Снижение уровня фолиевой кислоты в крови (снижение уровня сыворотки фолата в крови, водорастворимого витамина В, в случаях, когда уровень клеточного деления, такой как алкоголизм, беременность, бескровность, рак, высокий, или если я не могу насытиться диетой)
Это все серьезные побочные эффекты с неизвестной частотой. Может потребоваться срочное медицинское вмешательство.
Если вы заметили что-то из следующего, сообщите об этом своему врачу
• диарея
Расстройство желудка
• Тошнота
• Боль в животе
• ненормальный запах мочи
Это легкие побочные эффекты BENEXOL B12 с неизвестной частотой..
Если вы столкнулись с какими-либо побочными эффектами, не упомянутыми в этой инструкции по применению, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Состав

Описание Состав Benexol B12является автоматическим переводом с языка оригинала.
Ни в коем случае не используйте эту информацию для любых медицинских назначений или манипуляций.
Обязательно изучайте оригинальную инструкцию лекарства из упаковки.
В данном описании могут присутствовать многочисленные ошибки из-за автоматического перевода!
Учитывайте это и не используйте это описание!

more…

250 мг витамина В1 (тиамин гидрохлорид 1 Н2О), 250 мг витамина В6 (пиридоксин гидрохлорид) и 1 мг витамина В12.

Источники:

https://www.drugs.com/search.php?searchterm=benexol-b12
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/?term=benexol-b12

Доступно в странах

Найти в стране:

Источник

An indication is a term used for the list of condition or symptom or illness for which the medicine is prescribed or used by the patient. For example, acetaminophen or paracetamol is used for fever by the patient, or the doctor prescribes it for a headache or body pains. Now fever, headache and body pains are the indications of paracetamol. A patient should be aware of the indications of medications used for common conditions because they can be taken over the counter in the pharmacy meaning without prescription by the Physician.

Cyanocobalamin is indicated for Vitamin B12 (Benexol B12 Tablets) deficiencies due to malabsorption which may be associated with the following conditions:

1. Addisonian (pernicious) anemia

2. Gastrointestinal pathology, dysfunction, or surgery, including gluten enteropathy or sprue, small bowel bacteria overgrowth, total or partial gastrectomy

3. Fish tapeworm infestation

4. Malignancy of pancreas or bowel

5. Folic acid deficiency

It may be possible to treat the underlying disease by surgical correction of anatomic lesions leading to small bowel bacterial overgrowth, expulsion of fish tapeworm, discontinuation of drugs leading to vitamin malabsorption, use of a gluten-free diet in nontropical sprue, or administration of antibiotics in tropical sprue. Such measures remove the need for long-term administration of Cyanocobalamin.

Requirements of Vitamin B12 (Benexol B12 Tablets) in excess of normal (due to pregnancy, thyrotoxicosis, hemolytic anemia, hemorrhage, malignancy, hepatic and renal disease) can usually be met with oral supplementation.

Cyanocobalamin Injection, USP is also suitable for the Vitamin B12 (Benexol B12 Tablets) absorption test

Источник

Для более подробной информации необходимо
войти или зарегистрироваться

Инструкция по применению

Перед тем как купить Бенексол® (Benexol®) обязательно проконсультируйтесь с врачом!

*Цена получена на основе проведённого мониторинга.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в различных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.

Круглые двояковыпуклые таблетки белого цвета

Одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит:
Активное вещество: цианокобаламин (витамин В 12) 1000 мкг
Вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного средства: лактоза, сахароза.
Полный список вспомогательных веществ см. в пункте 6.1.

Дефицит витамина B12, приводящий к нарушению созревания красных кровяных клеток и проявляющийся мегалобластной анемией и неврологическими расстройствами, такими как фуникулярный миелоз (повреждение спинного мозга).
Дефицит витамина B12 может быть обусловлен длительным недоеданием (например, строгой вегетарианской диетой), нарушением всасывания с пищей (мальабсорбцией вследствие недостаточной выработки внутреннего фактора), заболеванием терминального отдела подвздошной кишки (например, болезнью Спру), глистной инвазией, синдромом слепой кишки или врожденным нарушением транспорта витамина B12.

При наличии тяжелых неврологических симптомов предпочтительно начать парентеральное введение витамина B12.
Дозирование зависит от симптомов.

Симптоматика дефицита витамина B₁₂	Начальная терапия	Поддерживающая терапия
Пациенты с гематологической и дополнительно тяжелой неврологической симптоматикой	Парентеральное введение	1-2 таблетки, покрытые оболочкой, ежедневно
Пациенты с изолированной тяжелой гематологической и/или неврологической симптоматикой	Парентеральное введение	1-2 таблетки, покрытые оболочкой, ежедневно
Пациенты с гематологической и/или неврологической симптоматикой	2 таблетки, покрытые оболочкой, х 2 раза в день	1-2 таблетки, покрытые оболочкой, ежедневно
Пациенты без гематологической и неврологической симптоматики	2 таблетки, покрытые оболочкой, х 1-2 раза в день	1-2 таблетки, покрытые оболочкой, ежедневно
Состояние после гастрэктомии или другие симптомы мальабсорбции	1-2 табетки, покрытые оболочкой, ежедневно	1-2 таблетки, покрытые оболочкой, ежедневно
Пищевая недостаточность (папример, вегетарианская диета и т.д.)	1-2 табетки, покрытые оболочкой, ежедневно	1-2 таблетки, покрытые оболочкой, ежедневно

Способ приема
Таблетки, покрытые оболочкой, принимаются с небольшим количеством жидкости, не разжевывая предпочтительно утром натощак.
Дети старше 14 лет
Для детей применение витамина B12 в суточных дозах до 1000 мкг рекомендуется как альтернатива парентеральной терапии дефицита витамина B12.
Пациенты пожилого возраста
Для пациентов пожилого возраста рекомендуются обычные режимы дозирования.
Пациенты с нарушением функций почек
У больных с умеренной почечной недостаточностью B12 Анкерманн может использоваться в обычной дозе. В случаях тяжелой почечной недостаточности рекомендуется уменьшение дозы, и концентрации в сыворотке крови витамина B12 должны регулярно проверяться.
Пациенты с нарушением функций печени
Фармакокинетические данные и клинический опыт применения у пациентов с нарушением функций печени недоступны. Безопасность и эффективность у больных с нарушением функций печени не была установлена.

Длительность применения, особенно длительность первоначального лечения пациентов с пернициозной анемией, определяет лечащий врач (обычно 4 недели). Она зависит от терапевтического эффекта, который должен постоянно контролироваться (см. 4.4. «Особые указания и предостережения»).
Начальная терапия проводиться до достижения клинико-гематологической ремиссии, затем – поддерживающая терапия.

Если Вы забыли принять B12 Aнкерманн®, примите его, как только вспомните. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенный прием таблетки.
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к действующему веществу или вспомогательным компонентам препарата (см. 6.1).
Пациенты с высоким риском развития оптической атрофии Лебера, табачной и алкогольной амблиопией.

При наличии гематологических и/или неврологических нарушений следует иметь в виду, что:
Тяжесть заболевания и его возможные последствия при неадекватном лечении или невыполнении режима оральной терапии диктует необходимось внимательного наблюдения за эффектом терапии. Через 7 дней после начала терапии рекомендуется оценить динамику симптомов заболевания, произвести подсчет ретикулоцитов, выполнить полный анализ крови (в том числе определить значения гемоглобина и гематокрита), а также контролировать объем эритроцитов (MCV). В дальнейшем оценку симптоматики, анализа крови и MCV проводить каждые 4-недели в течение первых трех месяцев лечения, затем при хорошей приверженности к лечению 1 раз втечение 6 -12 месяцев. При подозрении на недостаточную приверженность контроль может быть чаще.
Пациенты с редко встречающейся врожденной непереносимостью галактозы, недостаточностью лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией, врожденной непереносимостью фруктозы или недостаточностью сахаразы-изомальтазы не должны принимать препарат B12 Aнкерманн® .

Всасывание витамина B12 нарушается при приеме колхицина, аминогликозидов, неомицина, аминосалициловой кислоты, противоэпилептических лекарственных средств, бигуанидов, хлорамфеникола, холестирамина, солей калия, метилдопы и средств, угнетающих кислотообразоавание (например, омепразола, циметидина), а также на фоне приема алкоголя.
Прием оральных контрацептивов может способствовать снижению концентрации цианокобаламина в сыворотке крови. Это снижение, однако, не ведет к клинически значимым последствиям.
Антиметаболиты и большинство антибиотиков искажают анализ витамина B12, микробиологическими методами.

Фертильность
Ограниченные данные указывают на отсутствие тератогенного эффекта.
Беременность и лактация
Рекомендуемая суточная доза витамина B12 во время беременности и лактации составляет 4 мкг. Витамин B12 проникает в материнское молоко. Накопленный к настоящему времени опыт не свидетельствует о развитии неблагоприятных эффектов при приеме более высоких доз витамина B12 на плод или вскармливаемого грудью ребенка.

Нет никаких ограничений относительно назначения препарата водителям транспортных средств и лицам, работающим с потенциально опасными механизмами.

При оценке побочных эффектов их частота определяется следующим образом:
Очень часто (≥ 1/10)
Часто (≥ 1/100, но <1/10)
Нечасто (≥ 1/1000, но <1/100)
Редко (≥ 1/10 000, но <1/1000)
Очень редко (<1/10 000)
Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно)
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Нечасто: тяжелые реакции гиперчувствительности, которые могут проявляться в виде крапивницы, сыпи или зуда на больших участках тела.
Частота неизвестна: акне а виде сыпи на коже.
Общие нарушения и реакции в месте введения:
Частота неизвестна: лихорадка.

Сообщение о нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза – риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях и неэффективности лекарственных препаратов.

Пациенту, если у него возникают какие-либо нежелательные реакции, следует проконсультироваться с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Передозировка
Витамин B12 имеет большую терапевтическую широту. Отравление или симптомы передозировки не известны. В случае случайной передозировки следует проводить симптоматическое лечение.

Фармакодинамические свойства
Фармакотерапевтическая группа: антианемические средства, витамин B12
Код АТХ: В03ВА01
Витамин B12 входит в состав простетической группы метилмалонил – коэнзим А-изомеразы, необходимой для превращения пропионовой кислоты в янтарную. Кроме того, Витамин B12 наряду с фолиевой кислотой участвует в образовании лабильных метильных групп, которые посредством процессов трансметилирования переносятся на другие метилакцепторные белки. Витамин B12 влияет на синтез нуклеиновых кислот, особенно в процессах гемопоэза и клеточного созревания в целом.
Встречаемость и потребность
В терапевтических целях витамин B12 используется в виде цианокобаламина и/или гидроксокобаламина (-ацетата). Обе эти формы являются пролекарствами, которые в организме превращаются в активные формы – метил- и 5-аденозилкобаламин. Человеческий организм не в состоянии синтезировать витамин B12 и должен покрывать его потребность в составе пищи. Богаты витамином B12 печень, почки, сердце, рыба, устрицы, молоко, яичный желток и мясо.
Всасывание витамина B12 происходит преимущественно в тонком кишечнике. Известны два механизма всасывания. Один активный, при котором происходит связывание витамина B12 с образующимся в желудке гликопротеином, внутренним фактором, что обеспечивает процесс всасывания; другой механизм – пассивный, которой при отсутствии внутреннего фактора обеспечивает всасывание поступаемых оральным путем больших доз. Витамин B12 депонируется в организме. Ежедневная потребность составляет около 1 мкг.
Проявления недостаточности витамина B12
Длящееся годами недостаточное поступление витамина B12 приводит к проявлениям его недостаточности, когда его содержание в плазме крови падает ниже 200 pg/мл. Гематологическим проявлением недостаточности является мегалобластная анемия. Неврологическая манифестация недостаточности витамина B12 – расстройства периферической и центральной нервной системы. Явления полинейропатии могут сопровождаться повреждением длинных спинальных трактов и комбинироваться с нарушениями психики.
Недостаточность витамина B12 проявляется чаще всего неспецифическими симптомами, такими как слабость, бледность, покалывание и онемение в руках и ногах, шаткость походки и снижение толерантности к физической нагрузке.
Симптомы, вызванные недостаточностью витамина B12, могут быть устранены только с помощью дополнительного поступления витамина B12 . На сегодняшний день доказано, что с помощью больших оральных доз витамина B12 (1000 мкг/день) можно успешно проводить терапию с целью достижения и поддержания ремиссии симптомов, вызванных недостаточностью витамина B12.
Фармакокинетические свойства
Всасывание витамина B12 происходит двумя путями:
• в связанном состоянии с внутренним фактором витамин B12 активно всасывается в 12-перстной кишке и тонкой кишке. Последующее поступление витамина B12 в ткани осуществляется с помощью транскобаламина, относящегося к группе плазменных бета-глобулинов.
• витамин B12 может поступать в кровоток независимо от внутреннего фактора путем пассивной диффузии через слизистую желудочно-кишечного тракта. 1-3% орально поступившего витамина B12 попадает в системный кровоток, причем это поступление является дозозависимым. При приеме высоких доз (1000 мкг/день) даже у пациентов с отсутствием внутреннего фактора происходит всасывание в достаточном количестве. Физиологическое поступление витамина B12 независимым от внутреннего фактора путем является дозозависимым. Абсолютное количество поступившего витамина B12 увеличивается с повышением принятой дозы (таблица).
Таблица. Количество всосавшегося витамина B12 в зависимости от принятой дозы

	Количество всосавшегося витамина B₁₂(мкг)
Доза (мкг)	Всего	активно	пассивно
10	1,38	1,3	0,08
100	2,365	1,477	0,887
1000	10,484	1,498	8,99
10000	91,486	1,499	89,986

Витамин B12 в организме сохраняется в депо, из которых важнейшим является печень. Суточное потребление витамина B12 очень небольшое и составляет около 1 мкг, скорость оборота составляет около 2,5 мкг. Биологический период полувыведения – около года. При этом ежедневно потребляется 2,55 мкг витамина B12, или 0,051 % от содержащегося в организме.
Витамин B12 выводится преимущественно с желчью; реабсорбируется энтерогепатическим путем около 1 мкг . Избыток поступившего и незадепонированного витамина B12 выводится с мочой. Период полувыведения витамина B12 из плазмы крови составляет около 5-10 часов. После приема 1 мг витамина B12 около 5% от принятой дозы выводится с мочой. Из печени витамин B12 поступает с желчью в кишечник, где подвергается энтерогепатической циркуляции.
Основным местом депонирования витамина B12 является печень. Общие запасы витамина B12 в организме взрослого человека составляют около 2-5 мг. Благодаря энтерогепатической циркуляции метаболизм витамина B12 происходит очень медленно. Период полувыведения витамина B12 из печени составляет около 12 месяцев. Для развития дефицита витамина B12 при сниженном поступлении его в организм требуется около 3-5 лет.
В случае недостаточного поступления в здоровый организм витамина B12 клинические проявления дефицита витамина B12 появляются через 3-5 лет.
Данные доклинической безопасности
Исследования на животных при приеме витамина B12 даже в очень больших дозах не выявили никакой токсичности. Нет никаких сообщений о нежелательных реакциях, касающихся применения витамина B12 в пред — и послеродовом развитии и никаких сообщений о тератогенных, мутагенных или канцерогенных эффектах.
Состав вспомогательных веществ
Лактозы моногидрат, повидон K 30, кислота стеариновая, натрия кроскармеллоза; Состав оболочки: камедь аравийская, кальция карбонат, макроголглицерол гидростеарат, макрогол 6000, сахароза, тальк, титана диоксид, каолин, натрий лаурилсульфат, акваполиш® P белый*, воск монтангликолевый.
(*Состав акваполиш® P белый: гипромеллоза, гидроксипропилцеллюлоза, кислота стеариновая, тальк, триглицериды среднецепочечные, титана диоксид.)

2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Хранится при температуре не выше 25^оС.
Хранить в местах, недоступных для детей.

По 25 таблеток в блистере из пленки ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги, по 2 (№50 (25х2)) или 4 (№100 (25х4)) блистера вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Без рецепта врача.

Производитель
Вёрваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Кальвер штрассе, 7, 71034 Бёблинген, Германия произведено Артезан Фарма ГмбХ & Ко. КГ Вендландштрассе 1, 29439 Люхов, Германия
Представительство/организация, принимающая претензии
Представительство коммандитного товарищества «Вёрваг ФармаГмбХ и Ко. КГ» (Германия) в Республике Беларусь: 220004 г. Минск, ул. Раковская 12, офис 201. Тел./факс (017) 203-59-42.

B₁₂ Анкерманн (B₁₂ Ankermann) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению B₁₂ Анкерманн

💊 Состав препарата B₁₂ Анкерманн

✅ Применение препарата B₁₂ Анкерманн

📅 Условия хранения B₁₂ Анкерманн

⏳ Срок годности B₁₂ Анкерманн

B12 анкерманн инструкция по применению

Описание лекарственного препарата
B₁₂ Анкерманн
(B₁₂ Ankermann)

Основано на листке-вкладыше препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023 года.

Дата обновления: 2023.03.06

Форма выпуска, упаковка и состав
Клинико-фармакологич. группа
Фармако-терапевтическая группа
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания препарата
Режим дозирования
Побочное действие
Противопоказания к применению
Особые указания
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
Срок годности
Контакты для обращений

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

ВЕРВАГ ФАРМА ООО
(Россия)

Код ATX:

B03BA01

(Цианокобаламин)

Лекарственная форма

B₁₂ Анкерманн

Таб., покр. оболочкой 1 мг: 50 или 100 шт.

рег. №: ЛП-(000075)-(РГ-RU)
от 24.08.20
— Действующее

Дата перерегистрации: 13.04.22

Таблетки, покрытые оболочкой двухслойной белого цвета, нижняя — пленочная оболочка белого цвета, верхняя — сахарная белого цвета; круглые, двояковыпуклые; на изломе: ядро розового цвета с вкраплениями темно-розового и белого цвета.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, повидон К 30, кислота стеариновая, натрия кроскармеллоза, акваполиш^® P белый*, сахароза, тальк, кальция карбонат, каолин тяжелый, титана диоксид, акации высушенная дисперсия, воск монтангликолевый, макрогол 6000, макроголглицерол гидроксистеарат, натрия лаурилсульфат.

* Состав акваполиш^® P белого: гипромеллоза, титана диоксид, тальк, триглицериды среднецепочечные, кислота стеариновая, гидроксипропилцеллюлоза.

25 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
25 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Витамин B₁₂ входит в состав простетической группы метилмалонил–коэнзим A-изомеразы, необходимой для превращения пропионовой кислоты в янтарную. Кроме того, витамин B₁₂ наряду с фолиевой кислотой участвует в образовании лабильных метильных групп, которые посредством процессов трансметилирования переносятся на другие метилакцепторные белки. Витамин B₁₂ влияет на синтез нуклеиновых кислот, особенно в процессах гемопоэза и клеточного созревания в целом.

В терапевтических целях витамин B₁₂ используется в виде цианокобаламина и/или гидроксокобаламина или гидроксоацетата. Все эти формы являются пролекарствами, которые в организме превращаются в активные формы – метилкобаламин и 5-аденозилкобаламин.

В организме человека витамин В₁₂ не синтезируется и поступает только с пищей. Богаты витамином B₁₂ печень, почки, сердце, рыба, устрицы, молоко, яичный желток и мясо.

Признаки дефицита

Снижение или отсутствие всасывания витамина В₁₂ с пищей, которое может существовать в течение нескольких лет, приводит к клиническим симптомам, если его содержание в плазме крови падает ниже 200 пг/мл. Гематологическим проявлением недостаточности является мегалобластная анемия. Неврологическая манифестация недостаточности витамина B₁₂ – расстройства периферической и центральной нервной системы. Явления полиневропатии могут сопровождаться повреждением задних столбов спинного мозга и комбинироваться с психологическими нарушениями. Ранними признаками дефицита могут быть неспецифические симптомы, например, слабость, бледность, парестезии рук и ног, нарушения походки, снижение физической силы.

Симптомы, вызванные недостаточностью витамина B₁₂, могут быть скорректированы только приемом витамина B₁₂. При введении высоких пероральных доз (1 мг/сут и более) может быть достигнута ремиссия и проводиться успешная поддерживающая терапия симптомов, связанных с дефицитом витамина B₁₂.

Фармакокинетика

Всасывание витамина B₁₂ происходит двумя путями:

активное всасывание в двенадцатиперстной кишке и тонкой кишке в связанном состоянии с внутренним фактором Касла. Последующее поступление витамина B₁₂ в ткани осуществляется с помощью транскобаламинов, относящихся к группе плазменных бета-глобулинов;
поступление витамина B₁₂ в кровоток независимо от внутреннего фактора путем пассивной диффузии через слизистую оболочку ЖКТ. Примерно 1-3% перорально поступившего витамина B₁₂ попадает в системный кровоток в линейной зависимости от дозы. Таким образом, при приеме в высоких дозах (1 мг/сут и более) всасывание в достаточном количестве происходит даже у пациентов с отсутствием внутреннего фактора.

При потребности в витамине B₁₂, превышающем физиологические значения (10 мкг/сут), все большую важность приобретает не связанное с внутренним фактором пассивное всасывание витамина B₁₂ (таблица 1).

Таблица 1. Количество всасываемого витамина В₁₂ в зависимости от дозы

С увеличением дозы повышается общее количество всасываемого витамина B₁₂в абсолютном выражении.

Основным местом депонирования витамина B₁₂ является печень. Количество витамина В₁₂, используемого организмом для обеспечения суточной потребности, чрезвычайно низко и составляет около 1 мкг, с уровнем обмена в 2.5 мкг. Биологический Т_1/2 составляет примерно 1 год, таким образом, за сутки организм использует около 2.55 мкг витамина В₁₂, или 0.051% от общего запаса витамина в организме.

Витамин B₁₂ выводится преимущественно с желчью, и до 1 мкг реабсорбируется энтерогепатическим путем. Если из-за применения высоких доз, в особенности после парентерального введения, поступление витамина B₁₂ превышает способность организма к его накоплению, его избыток выводится с мочой.

При недостаточном потреблении витамина В₁₂ здоровым организмом через 3-5 лет развивается критический уровень, проявляющийся признаками дефицита витамина B₁₂.

Данные доклинической безопасности

В доклинических исследованиях у животных признаки токсичности отсутствовали даже при применении в высоких дозах. Отсутствовало какое-либо отрицательное воздействие витамина В₁₂ на пре- и постнатальное развитие при применении у самцов и самок животных, а также тератогенный, мутагенный или канцерогенный эффекты.

Показания препарата

B₁₂ Анкерманн

Лечение дефицита витамина B₁₂ у взрослых:

при его недостаточном поступлении с пищей, длительном нарушении сбалансированности питания (например, при строгой вегетарианской диете);
при нарушении его всасывания вследствие синдрома мальабсорбции (вследствие недостаточной выработки внутреннего фактора), атрофии слизистой оболочки ЖКТ, применения некоторых лекарственных препаратов (например, ингибиторов протоновой помпы, блокаторов гистаминовых Н₂-рецепторов, метформина), при заболеваниях терминального отдела подвздошной кишки (например, целиакии), синдроме слепой кишки, после гастрэктомии или операции шунтирования желудка;
при гиперхромной мегалобластной макроцитарной анемии, пернициозной анемии, а также других формах макроцитарной анемии.

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь, не разжевывая, с небольшим количеством жидкости, предпочтительно утром натощак.

Взрослым назначают по 1 таб. (1 мг цианокобаламина)/сут.

При тяжелых гематологических и неврологических симптомах рекомендуется парентеральное введение витамина В₁₂ до нормализации его уровня в крови.

В случае хорошей переносимости продолжительность лечения не ограничена. При достаточном всасывании из кишечника и продолжающемся дефиците витамина В₁₂ пероральный препарат витамина В₁₂ может назначаться пожизненно. Терапевтический эффект препарата должен подтверждаться регулярными обследованиями (см. раздел «Особые указания»).

Для пациентов пожилого возраста рекомендуется обычный режим дозирования.

У пациентов с умеренной почечной недостаточностью препарат можно применять в обычной дозе. При тяжелой почечной недостаточности рекомендуется уменьшение дозы, следует регулярно контролировать концентрацию витамина В₁₂ в сыворотке крови.

Фармакокинетические данные и клинический опыт применения у пациентов с нарушением функции печени недоступны. Безопасность и эффективность у пациентов с нарушением функции печени не была установлена.

Безопасность и эффективность препарата B₁₂ Анкерманн у детей в возрасте от 0 до 18 лет на данный момент не установлены. Данные отсутствуют.

Побочное действие

Частота нежелательных реакций, перечисленных ниже, определялась следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000, включая отдельные случаи), частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным).

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — тяжелые реакции гиперчувствительности, которые могут проявляться в виде крапивницы, сыпи или зуда на больших участках тела; частота неизвестна — угревидная сыпь на коже.

Общие нарушения и реакции в месте введения: частота неизвестна — лихорадка.

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Противопоказания к применению

гиперчувствительность к цианокобаламину или к любому из вспомогательных веществ;
нарушение зрения, вызванное курением или употреблением алкоголя (табачно-алкогольная амблиопия) или воспаление зрительного нерва (ретробульбарный неврит) вследствие пернициозной анемии;
дегенерация зрительного нерва;
состояние, требующее детоксикации цианида (в этом случае следует принимать другие производные кобаламина).

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

Витамин B₁₂ распределяется практически во все ткани, включая плаценту. Рекомендуемое суточное потребление витамина B₁₂ во время беременности составляет 4 мкг. Имеющийся опыт применения более высоких доз витамина B₁₂ свидетельствует об отсутствии какого-либо вредного действия на плод или младенца.

Контролируемые клинические исследования применения высоких доз витамина B₁₂ у беременных женщин не проводились. Исследования у животных не выявили прямого или косвенного отрицательного влияния в отношении репродуктивной токсичности.

Данная дозировка цианокобаламина (1 мг) не предназначена для применения в период беременности.

Период лактации

Рекомендуемое суточное потребление витамина B₁₂ во время лактации составляет 4 мкг. Имеющийся опыт применения более высоких доз витамина B₁₂ свидетельствует об отсутствии какого-либо вредного действия на младенца.

Контролируемые клинические исследования у кормящих женщин не проводились.

Витамин В₁₂ выделяется с грудным молоком в концентрациях, близких к концентрации в материнской крови. В нескольких исследованиях было показано отсутствие повышения или ограниченное повышение концентрации витамина B₁₂ в грудном молоке после введения с пищей 2-кратной дозы исходя из рекомендуемой суточной потребности у нормально питающихся женщин. Влияние значительно больших доз витамина B₁₂ на его концентрации в грудном молоке у правильно питающихся женщин не изучено.

Данная дозировка цианокобаламина (1 мг) не предназначена для применения в период лактации.

Фертильность

Витамин B₁₂ необходим для поддержания фертильности у мужчин. В исследованиях у самцов крыс было выявлено негативное влияние дефицита витамина B₁₂ на разных стадиях развития на фертильность.

В проспективном когортном исследовании не было выявлено никакой связи между уровнями фолата и витамина B₁₂ и вероятностью успешной беременности.

Каких-либо негативных эффектов в отношении фертильности для препарата B₁₂ Анкерманн не ожидается.

Применение при нарушениях функции печени

Фармакокинетические данные и клинический опыт применения у пациентов с нарушением функции печени недоступны.

Применение при нарушениях функции почек

У пациентов с умеренной почечной недостаточностью препарат можно применять в обычной дозе. При тяжелой почечной недостаточности рекомендуется уменьшение дозы.

Применение у детей

Безопасность и эффективность препарата у детей в возрасте от 0 до 18 лет на данный момент не установлены. Данные отсутствуют.

Применение у пожилых пациентов

Для пациентов пожилого возраста рекомендуется обычный режим дозирования.

Особые указания

Пациентам с гематологическими и неврологическими симптомами дефицита витамина В₁₂ в связи с серьезностью заболевания и возможными последствиями вследствие неадекватного клинического ответа на терапию или несоблюдение пациентом режима лечения, необходим строгий контроль эффективности пероральной терапии. Через 7 дней после начала терапии рекомендуется оценить динамику симптомов заболевания, произвести подсчет ретикулоцитов, выполнить общий анализ крови (в т.ч. определить значения гемоглобина, гематокрита), а также контролировать средний объем эритроцитов. В дальнейшем оценку симптоматики, результатов общего анализа крови и среднего объема эритроцитов следует проводить каждые 4 недели в течение первых 3 месяцев лечения, а затем, при хорошей приверженности к лечению — 1 раз в течение 6–12 месяцев. При подозрении на недостаточную приверженность к лечению может потребоваться более частый контроль эффективности терапии, коррекция дозы цианокобаламина или пути введения.

Поскольку избыток кобаламина выводится через почки, при почечной недостаточности витамин B₁₂ может накапливаться, особенно у пациентов с терминальной почечной недостаточностью (требующей диализа). Для поддержания адекватной концентрации витамина В₁₂ в сыворотке крови необходимо регулярно определять концентрацию витамина В₁₂в сыворотке крови и корректировать режим лечения.

Витамин В₁₂ нельзя использовать для лечения мегалобластной анемии, вызванной исключительно дефицитом фолиевой кислоты.

Следует соблюдать осторожность у пациентов с сопутствующим недостатком фолиевой кислоты. Дефицит фолиевой кислоты может ослабить терапевтический ответ на лечение витамином В₁₂. У таких пациентов применение препарата B₁₂ Анкерманн должно сопровождаться лечением дефицита фолиевой кислоты.

Пациенты с дефицитом витамина B₁₂, у которых повышен риск развития атрофии зрительного нерва, не должны применять цианокобаламин для лечения дефицита витамина B₁₂. У пациентов с наследственной атрофией зрительного нерва (болезнь Лебера) при применении цианокобаламина отмечалось ускорение прогрессирования заболевания.

Препарат B₁₂ Анкерманн содержит лактозу (в виде моногидрата). Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы lapp или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат.

Препарат B₁₂ Анкерманн содержит сахарозу. Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или дефицитом сахаразы-изомальтазы не следует принимать этот препарат.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Применение препарата B₁₂ Анкерманн не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Передозировка

Витамин B₁₂ имеет широкий терапевтический диапазон. Симптомы отравления или передозировки неизвестны.

Лечение: при случайной передозировке при необходимости следует проводить симптоматическое лечение.

Лекарственное взаимодействие

Всасывание витамина В₁₂ может нарушаться при применении ингибиторов протонной помпы (например, омепразола), блокаторов гистаминовых Н₂-рецепторов (например, циметидина), колхицина, аминогликозидов (например, неомицина), аминосалициловой кислоты, противоэпилептических лекарственных препаратов, солей калия, метилдопы, а также на фоне приема алкоголя.

При приеме пероральных контрацептивов, метформина и антипсихотических препаратов (таких как оланзапин и рисперидон) концентрация витамина В₁₂ в сыворотке крови может быть снижена.

Хлорамфеникол может ослабить действие витамина В₁₂ при анемии.

Длительное воздействие оксида азота может вызвать функциональный дефицит витамина В₁₂ и возможные серьезные неврологические побочные эффекты даже при нормальных значениях витамина В₁₂.

Условия хранения препарата B₁₂ Анкерманн

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата B₁₂ Анкерманн

Срок годности — 3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

Контакты для обращений

ВЕРВАГ ФАРМА ООО
(Россия)

Организация, принимающая претензии потребителей

121170 Москва,
ул. Поклонная, д. 3, корп. 4
Тел.: +7 (495) 382-85-56
E-mail: adr@woerwagpharma.ru

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Состав:

Страница осмотрена фармацевтом Коваленко Светланой Олеговной Последнее обновление 1969-12-31

Внимание!
Информация на странице предназначена только для медицинских работников!
Информация собрана в открытых источниках и может содержать значимые ошибки!
Будьте внимательны и перепроверяйте всю информацию с этой страницы!

Топ 20 лекарств с такими-же компонентами:

Название медикамента

more…

БЕНЕКСОЛ B12

Терапевтические показания

more…

Способ применения и дозы

more…

Противопоказания

more…

Особые предупреждения и меры предосторожности

more…

Взаимодействие с другими лекарствами

more…

Побочные эффекты

more…

Состав

more…

250 мг витамина В1 (тиамин гидрохлорид 1 Н2О), 250 мг витамина В6 (пиридоксин гидрохлорид) и 1 мг витамина В12.

Источники:

https://www.drugs.com/search.php?searchterm=benexol-b12
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/?term=benexol-b12

Доступно в странах

Найти в стране:

Инструкция по применению В₁₂ анкерманн^®
Состав препарата В₁₂ анкерманн^®
Показания препарата В₁₂ анкерманн^®
Условия хранения препарата В₁₂ анкерманн^®
Срок годности препарата В₁₂ анкерманн^®

Код ATX:
Кроветворение и кровь (B) > Антианемические препараты (B03) > Витамин B₁₂ и фолиевая кислота (B03B) > Цианокобаламин и его производные (B03BA) > Cyanocobalamin (B03BA01)

Форма выпуска, состав и упаковка

В12 АНКЕРМАНН
Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска
таб., покр. оболочкой, 1000 мг: 50 или 100 шт.
Рег. №: 10655/18/21 от 18.07.2018 — Действующее

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

	1 таб.
цианокобаламин (вит. B₁₂)	1000 мкг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, повидон К30, стеариновая кислота, натрия кроскармеллоза.

Состав оболочки: камедь аравийская, кальция карбонат, макроголглицерол гидростеарат, макрогол 6000, сахароза, тальк, титана диоксид, каолин, натрия лаурилсульфат, акваполиш^® P белый (гипромеллоза, гидроксипропилцеллюлоза, стеариновая кислота, тальк, триглицериды среднецепочечные, титана диоксид), воск монтангликолевый.

*Состав акваполиш^® Р белый: гипромеллоза, гидроксипропилцеллюлоза, кислота стеариновая, тальк, триглицериды среднецепочечные, титана диоксид.

25 шт. — блистеры ПВХ/ПВДХ пленка и алюминиевая фольга (2) — пачки картонные.
25 шт. — блистеры ПВХ/ПВДХ пленка и алюминиевая фольга (4) — пачки картонные.

Описание лекарственного препарата В₁₂ АНКЕРМАНН^® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2023 году. Дата обновления: 31.03.2023 г.

Фармакологическое действие

Витамин B₁₂ входит в состав простетической группы метилмалонил – коэнзим А-изомеразы, необходимой для превращения пропионовой кислоты в янтарную. Кроме того, Витамин B₁₂ наряду с фолиевой кислотой участвует в образовании лабильных метильных групп, которые посредством процессов трансметилирования переносятся на другие метилакцепторные белки. Витамин B₁₂ влияет на синтез нуклеиновых кислот, особенно в процессах гемопоэза и клеточного созревания в целом.

Встречаемость и потребность

В терапевтических целях витамин B₁₂ применяется в виде цианокобаламина и/или гидроксокобаламина (-ацетата). Обе эти формы являются пролекарствами, которые в организме превращаются в активные формы – метил- и 5-аденозилкобаламин. Человеческий организм не в состоянии синтезировать витамин B₁₂ и должен покрывать его потребность в составе пищи. Богаты витамином B₁₂ печень, почки, сердце, рыба, устрицы, молоко, яичный желток и мясо.

Всасывание витамина B₁₂ происходит преимущественно в тонком кишечнике. Известны два механизма всасывания. Один активный, при котором происходит связывание витамина B₁₂ с образующимся в желудке гликопротеином, внутренним фактором, что обеспечивает процесс всасывания; другой механизм – пассивный, который при отсутствии внутреннего фактора обеспечивает всасывание поступающих внутрь больших доз. Витамин B₁₂ депонируется в организме. Ежедневная потребность составляет около 1 мкг.

Проявления недостаточности витамина B₁₂

Длящееся годами недостаточное поступление витамина B₁₂ приводит к проявлениям его недостаточности, когда содержание в плазме крови падает ниже 200 пг/мл. Гематологическим проявлением недостаточности является мегалобластная анемия. Неврологическая манифестация недостаточности витамина B₁₂– расстройства периферической и центральной нервной системы. Явления полиневропатии могут сопровождаться повреждением длинных спинальных трактов и комбинироваться с нарушениями психики.

Недостаточность витамина B₁₂ проявляется чаще всего неспецифическими симптомами, такими как слабость, бледность, покалывание и онемение в руках и ногах, шаткость походки и снижение толерантности к физической нагрузке.

Симптомы, вызванные недостаточностью витамина B₁₂, могут быть устранены только с помощью дополнительного поступления витамина B₁₂. На сегодняшний день доказано, что с помощью приема внутрь витамина B₁₂ в высоких дозах (≥1000 мкг/сут) можно успешно проводить терапию с целью достижения и поддержания ремиссии симптомов, вызванных недостаточностью витамина B₁₂.

Фармакокинетика

Всасывание

Всасывание витамина B₁₂ происходит двумя путями:

— в связанном состоянии с внутренним фактором витамин B₁₂ активно всасывается из тонкой кишки (в частности из двенадцатиперстной кишки). Последующее поступление витамина B₁₂ в ткани осуществляется с помощью транскобаламина, относящегося к группе плазменных бета-глобулинов;

— витамин B₁₂ может поступать в кровоток независимо от внутреннего фактора путем пассивной диффузии через слизистую оболочку ЖКТ. 1-3% принятого внутрь витамина B₁₂ попадает в системный кровоток, причем это поступление является дозозависимым. При приеме в высоких дозах (1000 мкг/сут) даже у пациентов с отсутствием внутреннего фактора происходит всасывание в достаточном количестве. Физиологическое поступление витамина B₁₂ независимым от внутреннего фактора путем является дозозависимым. Абсолютное количество поступившего витамина B₁₂ увеличивается с повышением принятой дозы (таблица).

Таблица. Количество всосавшегося витамина B₁₂ в зависимости от принятой дозы

	Количество всосавшегося витамина B₁₂ (мкг)
Доза (мкг)	Всего	активно	пассивно
10	1.38	1.3	0.08
100	2.365	1.477	0.887
1000	10.484	1.498	8.99
10 000	91.486	1.499	89.986

Распределение и метаболизм

Витамин B₁₂ в организме сохраняется в депо, из которых важнейшим является печень. Суточное потребление витамина B₁₂очень небольшое и составляет около 1 мкг, скорость оборота составляет около 2.5 мкг. Основным местом депонирования витамина В₁₂ является печень. Общие запасы витамина B₁₂ в организме взрослого человека составляют около 2-5 мг. При этом ежедневно потребляется 2.55 мкг витамина B₁₂, или 0.051% от содержащегося в организме.

Благодаря энтерогепатической циркуляции метаболизм витамина B₁₂ происходит очень медленно.

Выведение

Витамин B₁₂ выводится преимущественно с желчью; реабсорбируется энтерогепатическим путем около 1 мкг . Избыток поступившего и незадепонированного витамина B₁₂ выводится с мочой. Т_1/2 витамина B₁₂ из плазмы крови составляет около 5-10 ч. После приема 1 мг витамина B₁₂ около 5% от принятой дозы выводится с мочой. Из печени витамин B₁₂ поступает с желчью в кишечник, где подвергается энтерогепатической циркуляции. Т_1/2 витамина B₁₂ из печени составляет около 12 месяцев.

Биологический Т_1/2 – около года. Для развития дефицита витамина B₁₂ при сниженном поступлении его в организм требуется около 3-5 лет. В случае недостаточного поступления в здоровый организм витамина B₁₂ клинические проявления дефицита витамина B₁₂ появляются через 3-5 лет.

Данные доклинической безопасности

Исследования на животных при приеме витамина B₁₂ даже в очень больших дозах не выявили никакой токсичности. Нет никаких сообщений о нежелательных реакциях, касающихся применения витамина B₁₂ в пред — и послеродовом развитии и никаких сообщений о тератогенных, мутагенных или канцерогенных эффектах.

Показания к применению

— дефицит витамина B₁₂, приводящий к нарушению созревания красных кровяных клеток и проявляющийся мегалобластной анемией и неврологическими расстройствами, такими как фуникулярный миелоз (повреждение спинного мозга).

— дефицит витамина B₁₂ может быть обусловлен длительным недоеданием (например, строгой вегетарианской диетой), нарушением всасывания с пищей (мальабсорбцией вследствие недостаточной выработки внутреннего фактора), заболеванием терминального отдела подвздошной кишки (например, болезнью спру), глистной инвазией, синдромом слепой кишки или врожденным нарушением транспорта витамина B₁₂.

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь, предпочтительно утром натощак. Таблетки проглатывают, не разжевывая, с небольшим количеством жидкости.

При наличии тяжелых неврологических симптомов предпочтительно начать парентеральное введение витамина B₁₂.

Дозирование зависит от симптомов.

Симптоматика дефицита витамина B₁₂	Начальная терапия	Поддерживающая терапия
Пациенты с гематологической и дополнительно тяжелой неврологической симптоматикой	Парентеральное введение	1-2 таб. ежедневно
Пациенты с изолированной тяжелой гематологической и/или неврологической симптоматикой	Парентеральное введение	1-2 таб. ежедневно
Пациенты с гематологической и/или неврологической симптоматикой	2 таб. 2 раза/сут	1-2 таб. ежедневно
Пациенты без гематологической и неврологической симптоматики	2 таб. 1-2 раза/сут	1-2 таб. ежедневно
Состояние после гастрэктомии или другие симптомы мальабсорбции	1-2 таб. ежедневно	1-2 таб. ежедневно
Пищевая недостаточность (например, вегетарианская диета и т.д.)	1-2 таб. ежедневно	1-2 таб. ежедневно

Для детей старше 14 лет применение витамина B₁₂ в суточных дозах до 1000 мкг рекомендуется как альтернатива парентеральной терапии дефицита витамина B₁₂.

Для пациентов пожилого возраста рекомендуются обычные режимы дозирования.

У пациентов с умеренной почечной недостаточностью B₁₂ Анкерманн^® можно применять в обычной дозе. При тяжелой почечной недостаточности рекомендуется уменьшение дозы, следует регулярно контролировать концентрацию витамина B₁₂ в сыворотке крови.

Фармакокинетические данные и клинический опыт применения у пациентов с нарушением функций печени недоступны. Безопасность и эффективность у пациентов с нарушением функций печени не была установлена.

Длительность применения, особенно длительность первоначального лечения пациентов с пернициозной анемией, определяет лечащий врач (обычно 4 недели). Продолжительность применения зависит от терапевтического эффекта, который необходимо постоянно контролировать (см. раздел «Особые указания»).

Начальную терапию проводят до достижения клинико-гематологической ремиссии, затем – поддерживающую терапию.

Если пациент пропустил прием препарата B₁₂ Aнкерманн^®, следует принять пропущенную дозу, как только пациент вспомнит об этом. Не следует принимать двойную дозу, чтобы восполнить пропущенный прием препарата.

Побочные действия

При оценке побочных эффектов частота их возникновения определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10 000, но <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Общие нарушения и реакиии в месте введения: частота неизвестна — лихорадка.

Сообщение о нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза — риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях и неэффективности лекарственных препаратов.

Пациенту, если у него возникают какие-либо нежелательные реакции следует проконсультироваться с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на неперечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов. Сообщая о нежелательных реакциях вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Противопоказания к применению

— повышенная индивидуальная чувствительность к действующему веществу или вспомогательным компонентам препарата;

— высокий риск развития оптической атрофии Лебера;

— табачная и алкогольная амблиопия.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность и лактация

Рекомендуемая суточная доза витамина B₁₂ во время беременности и лактации составляет 4 мкг. Витамин B₁₂ выделяется с грудным молоком. Накопленный к настоящему времени опыт не свидетельствует о развитии неблагоприятных эффектов при приеме витамина B₁₂ в более высоких дозах на плод или вскармливаемого грудью ребенка.

Фертильность

Ограниченные данные указывают на отсутствие тератогенного эффекта.

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Для детей применение витамина B₁₂ в суточных дозах до 1000 мкг рекомендуется как альтернатива парентеральной терапии дефицита витамина B₁₂.

Особые указания

При наличии гематологических и/или неврологических нарушений следует иметь в виду, что тяжесть заболевания и его возможные последствия при неадекватном лечении или невыполнении режима пероральной терапии диктует необходимось внимательного наблюдения за эффектом терапии. Через 7 дней после начала терапии рекомендуется оценить динамику симптомов заболевания, произвести подсчет ретикулоцитов, выполнить полный анализ крови (в т.ч. определить значения гемоглобина и гематокрита), а также контролировать объем эритроцитов (MCV). В дальнейшем оценку симптоматики, анализа крови и MCV проводить каждые 4 недели в течение первых 3 месяцев лечения, затем при хорошей приверженности к лечению 1 раз втечение 6-12 месяцев. При подозрении на недостаточную приверженность контроль можно проводить чаще.

Пациентам с редко встречающейся врожденной непереносимостью галактозы, недостаточностью лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией, врожденной непереносимостью фруктозы или недостаточностью сахаразы-изомальтазы не следует принимать B₁₂ Aнкерманн^®.

Данные доклинической безопасности

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Передозировка

Витамин B₁₂ имеет большую терапевтическую широту. Отравление или симптомы передозировки неизвестны.

Лечение: при случайной передозировке следует проводить симптоматическое лечение.

Лекарственное взаимодействие

Всасывание витамина B₁₂ нарушается при приеме колхицина, аминогликозидов, неомицина, аминосалициловой кислоты, противоэпилептических лекарственных средств, бигуанидов, хлорамфеникола, колестирамина, солей калия, метилдопы и средств, угнетающих кислотообразование (например, омепразола, циметидина), а также на фоне приема алкоголя.

Прием пероральных контрацептивов может способствовать снижению концентрации цианокобаламина в сыворотке крови. Это снижение, однако, не ведет к клинически значимым последствиям.

Антиметаболиты и большинство антибиотиков искажают анализ витамина B₁₂ микробиологическими методами.

Контакты для обращений

ВЁРВАГ ФАРМА ГмбХ и Ко.КГ, представительство, (Германия)

ВЁРВАГ ФАРМА ГмбХ и Ко.КГ

Представительство в Республике Беларусь

220004 Минск, ул. Раковская 12, оф. 201
Тел./факс: (375-17) 203-59-42
E-mail: info@woerwagpharma.by

Все аналоги

Аналоги препарата

ЦИАНОКОБАЛАМИН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)

Другие препараты этого производителя

МЕТФОГАММА^® 850 (WOERWAG PHARMA, GmbH & Co.KG, Германия)

КАПСАГАММА ДОЛОР^® (WOERWAG PHARMA, GmbH & Co.KG, Германия)

МИЛЬГАММА^® (WOERWAG PHARMA, GmbH & Co.KG, Германия)

Тиогамма^® Турбо (WOERWAG PHARMA, GmbH & Co.KG, Германия)

МЕТФОГАММА^® 1000 (WOERWAG PHARMA, GmbH & Co.KG, Германия)

МИЛЬГАММА^® МОНО 300 (WOERWAG PHARMA, GmbH & Co.KG, Германия)

ЦИНКОРОТ^®25 (WOERWAG PHARMA, GmbH & Co.KG, Германия)

МАГНЕРОТ^® (WOERWAG PHARMA, GmbH & Co.KG, Германия)

ТИОГАММА^® 600 (WOERWAG PHARMA, GmbH & Co.KG, Германия)

ГАБАГАММА (WOERWAG PHARMA, GmbH & Co.KG, Германия)

В12 Анкерманн: табл. п.о. 1 мг, №50 - 25 шт. - бл. (2) - пач. картон.

18.07.2022

Описание утверждено компанией-производителем

Описание препарата В₁₂ Анкерманн (таблетки, покрытые оболочкой, 1 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2022 году

Дата согласования: 18.07.2022

Особые отметки:

Отпускается по рецепту

Содержание

Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Состав
Описание лекарственной формы
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Применение при беременности и кормлении грудью
Способ применения и дозы
Побочные действия
Взаимодействие
Передозировка
Особые указания
Форма выпуска
Производитель
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
Срок годности
Заказ в аптеках Москвы
Отзывы

Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Состав
Описание лекарственной формы
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Применение при беременности и кормлении грудью
Способ применения и дозы
Побочные действия
Взаимодействие
Передозировка
Особые указания
Форма выпуска
Производитель
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
Срок годности
Заказ в аптеках Москвы
Отзывы

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Список кодов МКБ-10

D51 Витамин-B12-дефицитная анемия
D51.0 Витамин-B12 -дефицитная анемия вследствие дефицита внутреннего фактора
D53.1 Другие мегалобластные анемии, не классифицированные в других рубриках
E53.8.1* Недостаточность витамина B12
K31.9 Болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки неуточненная
K90 Нарушения всасывания в кишечнике
K90.0 Целиакия
K90.2 Синдром слепой петли, не классифицированный в других рубриках
K90.9 Нарушение всасывания в кишечнике неуточненное
K91.2 Нарушение всасывания после хирургического вмешательства, не классифицированное в других рубриках
Y57.7 Витамины, не классифицированные в других рубриках
Z72.4 Неприемлемая диета и вредные привычки в питании

Состав

Таблетки, покрытые оболочкой	1 табл.
действующее вещество:
цианокобаламин	1 мг
вспомогательные вещества
ядро: лактозы моногидрат; повидон K30; кислота стеариновая; натрия кроскармеллоза
оболочка пленочная (Акваполиш^® P белый): гипромеллоза; титана диоксид; тальк; триглицериды среднецепочечные; кислота стеариновая; гидроксипропилцеллюлоза
оболочка сахарная: сахароза; тальк; кальция карбонат; каолин тяжелый; титана диоксид; акации высушенная дисперсия; воск монтангликолевый; макрогол 6000; макроголглицерола гидроксистеарат; натрия лаурилсульфат

Описание лекарственной формы

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые двухслойной оболочкой белого цвета, нижняя — пленочная оболочка белого цвета, верхняя — сахарная белого цвета.

На изломе: ядро таблетки розового цвета с вкраплениями темно-розового и белого цвета.

Фармакологическое действие

—

восполняющее дефицит витамина B12.

Фармакодинамика

Витамин B₁₂ входит в состав простетической группы метилмалонил–коэнзим А-изомеразы, необходимой для превращения пропионовой кислоты в янтарную. Кроме того, витамин B₁₂ наряду с фолиевой кислотой участвует в образовании лабильных метильных групп, которые посредством процессов трансметилирования переносятся на другие метилакцепторные белки. Витамин B₁₂ влияет на синтез нуклеиновых кислот, особенно в процессах гемопоэза и клеточного созревания в целом.

В терапевтических целях витамин B₁₂ используется в виде цианокобаламина и/или гидроксокобаламина или гидроксоацетата. Все эти формы являются пролекарствами, которые в организме превращаются в активные формы — метилкобаламин и 5-аденозилкобаламин.

Витамин В₁₂ всасывается в основном в тонкой кишке. Известны два механизма всасывания: активный, при котором витамин В₁₂ связывается с внутренним фактором (гликопротеин, образующийся в желудке), после чего происходит всасывание, и пассивный путь, обеспечивающий всасывание высоких доз перорально принимаемого витамина В₁₂ в случае недостатка внутреннего фактора. В организме витамин В₁₂ запасается лишь в количестве, необходимом для обеспечения суточных потребностей, что составляет около 1 мкг.

Признаки дефицита. Снижение или отсутствие всасывания витамина В₁₂ с пищей, которое может существовать в течение нескольких лет, приводит к клиническим симптомам, если его содержание в плазме крови падает ниже 200 пг/мл. Гематологическим проявлением недостаточности является мегалобластная анемия. Неврологическая манифестация недостаточности витамина B₁₂ — расстройства периферической и центральной нервной системы. Явления полинейропатии могут сопровождаться повреждением задних столбов спинного мозга и комбинироваться с психологическими нарушениями. Ранними признаками дефицита могут быть неспецифические симптомы (например, слабость, бледность, парестезии рук и ног, нарушения походки, снижение физической силы).

Симптомы, вызванные недостаточностью витамина B₁₂, могут быть скорректированы только приемом витамина B₁₂. При введении высоких пероральных доз (1 мг/день и более) может быть достигнута ремиссия, и проводиться успешная поддерживающая терапия симптомов, связанных с дефицитом витамина B₁₂.

Фармакокинетика

Всасывание. Всасывание витамина B₁₂ происходит двумя путями:

— активное всасывание в двенадцатиперстной кишке и тонкой кишке в связанном состоянии с внутренним фактором Касла. Последующее поступление витамина B₁₂ в ткани осуществляется с помощью транскобаламинов, относящихся к группе плазменных бета-глобулинов;

— поступление витамина B₁₂ в кровоток независимо от внутреннего фактора путем пассивной диффузии через слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта. Примерно 1–3% перорально поступившего витамина B₁₂ попадает в системный кровоток в линейной зависимости от дозы. Таким образом, при приеме высоких доз (1 мг/день и более) всасывание в достаточном количестве происходит даже у пациентов с отсутствием внутреннего фактора.

При потребности в витамине B₁₂, превышающей физиологические значения (10 мкг/сутки), все бóльшую важность приобретает не связанное с внутренним фактором пассивное всасывание витамина B₁₂ (таблица 1).

Таблица 1

Количество всасываемого витамина В₁₂ в зависимости от дозы

Доза, мкг	Количество всасывающегося витамина В₁₂, мкг
Всего	Активный	Пассивный
10	1,38	1,3	0,08
100	2,365	1,477	0,887
1000	10,484	1,498	8,99
10000	91,486	1,499	89,986

С увеличением дозы повышается общее количество всасываемого витамина B₁₂ в абсолютном выражении.

Выведение. Основным местом депонирования витамина B₁₂ является печень. Количество витамина В₁₂, используемого организмом для обеспечения суточной потребности, чрезвычайно низко и составляет около 1 мкг, с уровнем обмена в 2,5 мкг. Биологический период полувыведения составляет примерно 1 год, таким образом, за сутки организм использует около 2,55 мкг витамина В₁₂, или 0,051% от общего запаса витамина в организме.

Витамин B₁₂ выводится преимущественно желчью и до 1 мкг реабсорбируется энтерогепатическим путем. Если из-за применения высоких доз, в особенности после парентерального введения, поступление витамина B₁₂ превышает способность организма к его накоплению, его избыток выводится с мочой.

При недостаточном потреблении витамина В₁₂ здоровым организмом через 3–5 лет развивается критический уровень, проявляющийся признаками дефицита витамина B₁₂.

Данные доклинической безопасности. В доклинических исследованиях у животных признаки токсичности отсутствовали даже при применении в высоких дозах. Отсутствовало какое-либо отрицательное воздействие витамина В₁₂ на пре- и постнатальное развитие при применении у самцов и самок животных, а также тератогенный, мутагенный или канцерогенный эффекты.

Показания

Препарат B₁₂ Анкерманн показан к применению у взрослых для лечения дефицита витамина B₁₂ при следующих заболеваниях и состояниях:

недостаточное поступление с пищей, длительное нарушение сбалансированности питания (например, при строгой вегетарианской диете);

нарушение всасывания вследствие синдрома мальабсорбции (вследствие недостаточной выработки внутреннего фактора), атрофии слизистой желудочно-кишечного тракта, применения некоторых лекарственных препаратов (например, ингибиторы протонной помпы, блокаторы Н₂-гистаминовых рецепторов, метформин), при заболеваниях терминального отдела подвздошной кишки (например, целиакия), синдроме слепой кишки, после гастрэктомии или операции шунтирования желудка;

гиперхромная мегалобластная макроцитарная анемия, пернициозная анемия, а также другие формы макроцитарной анемии.

Противопоказания

гиперчувствительность к цианокобаламину или любому из вспомогательных веществ;

нарушение зрения, вызванное курением или употреблением алкоголя (табачно-алкогольная амблиопия) или воспаление зрительного нерва (ретробульбарный неврит) вследствие пернициозной анемии;

дегенерация зрительного нерва;

состояние, требующее детоксикации цианида (в этом случае следует принимать другие производные кобаламина).

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность. Витамин B₁₂ распределяется практически во все ткани, включая плаценту. Рекомендуемое суточное потребление витамина B₁₂ во время беременности составляет 4 мкг. Имеющийся опыт применения более высоких доз витамина B₁₂ свидетельствует об отсутствии какого-либо вредного действия на плод или младенца.

Контролируемые клинические исследования применении высоких доз витамина B₁₂ у беременных женщин не проводились. Исследования у животных не выявили прямого или косвенного отрицательного влияния в отношении репродуктивной токсичности (см. Данные доклинической безопасности).

Данная дозировка цианокобаламина (1 мг) не предназначена для применения в период беременности.

Лактация. Рекомендуемое суточное потребление витамина B₁₂ во время лактации составляет 4 мкг. Имеющийся опыт применения более высоких доз витамина B₁₂ свидетельствует об отсутствии какого-либо вредного действия на младенца. Контролируемые клинические исследования у кормящих женщин не проводились. Витамин В₁₂ выделяется с грудным молоком в концентрациях, близких к концентрации в материнской крови. В нескольких исследованиях было показано отсутствие повышения или ограниченное повышение концентрации витамина B₁₂ в грудном молоке после введения с пищей 2-кратной дозы исходя из рекомендуемой суточной потребности у нормально питающихся женщин. Влияние значительно больших доз витамина B₁₂ на его концентрации в грудном молоке у правильно питающихся женщин не изучено.

Данная дозировка цианокобаламина (1 мг) не предназначена для применения в период лактации.

Фертильность. Витамин B₁₂ необходим для поддержания фертильности у мужчин. В исследованиях у самцов крыс было выявлено негативное влияние дефицита витамина B₁₂ на разных стадиях развития на фертильность. В проспективном когортном исследовании не было выявлено никакой связи между уровнями фолата и витамина B₁₂ и вероятностью успешной беременности.

Каких-либо негативных эффектов в отношении фертильности препарата B₁₂ Анкерманн не ожидается.

Способ применения и дозы

Внутрь, с небольшим количеством жидкости, не разжевывая, предпочтительно утром натощак.

Взрослые. По 1 таблетке (1 мг цианокобаламина) в день. При тяжелых гематологических и неврологических симптомах рекомендуется парентеральное введения витамина В₁₂ до нормализации его уровня в крови.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста. Для пациентов пожилого возраста рекомендуются обычные режимы дозирования.

Пациенты с нарушением функции почек. У пациентов с умеренной почечной недостаточностью B₁₂ Анкерманн можно применять в обычной дозе. При тяжелой почечной недостаточности рекомендуется уменьшение дозы, следует регулярно контролировать концентрацию витамина B₁₂ в сыворотке крови.

Пациенты с нарушением функции печени. Фармакокинетические данные и клинический опыт применения у пациентов с нарушением функций печени недоступны. Безопасность и эффективность у пациентов с нарушением функций печени не была установлена.

Дети. Безопасность и эффективность препарата B₁₂ Анкерманн у детей в возрасте от рождения до 18 лет на данный момент не установлены. Данные отсутствуют.

Побочные действия

Резюме нежелательных реакций

Частота нежелательных реакций, перечисленных ниже, определялась следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 и <1/10); нечасто (≥1/1000 и <1/100); редко (≥1/10000 и <1/1000); очень редко (<1/10000, включая отдельные случаи); частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным).

Общие нарушения и реакции в месте введения: частота неизвестна — лихорадка.

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях. Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения польза/риск лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств – членов Евразийского экономического союза.

Взаимодействие

Всасывание витамина В₁₂ может нарушаться при применении ингибиторов протонной помпы (например, омепразол), блокаторов Н₂-гистаминовых рецепторов (например, циметидин), колхицина, аминогликозидов (например, неомицин), аминосалициловой кислоты, противоэпилептических лекарственных препаратов, солей калия, метилдопы, а также на фоне приема алкоголя.

Хлорамфеникол может ослабить действие витамина В₁₂ при анемии.

Передозировка

Витамин B₁₂ имеет широкий терапевтический диапазон. Симптомы отравления или передозировки неизвестны.

Лечение: при необходимости — симптоматическое.

Особые указания

Пациентам с гематологическими и неврологическими симптомами дефицита витамина В₁₂ в связи с серьезностью заболевания и возможными последствиями вследствие неадекватного клинического ответа на терапию или несоблюдение пациентом режима лечения необходим строгий контроль эффективности пероральной терапии. Через 7 дней после начала терапии рекомендуется оценить динамику симптомов заболевания, произвести подсчет ретикулоцитов, выполнить общий анализ крови (в т.ч. определить значения гемоглобина и гематокрита), а также контролировать средний объем эритроцитов. В дальнейшем оценку симптоматики, результатов общего анализа крови и среднего объема эритроцитов следует проводить каждые 4 недели в течение первых 3 месяцев лечения, а затем при хорошей приверженности к лечению — 1 раз в течение 6–12 месяцев. При подозрении на недостаточную приверженность к лечению может потребоваться более частый контроль эффективности терапии, коррекция дозы цианокобаламина или пути введения.

Поскольку избыток кобаламина выводится через почки, при почечной недостаточности витамин B₁₂ может накапливаться, особенно у пациентов с терминальной почечной недостаточностью (требующей диализа). Для поддержания адекватной концентрации витамина В₁₂ в сыворотке крови необходимо регулярно определять концентрацию витамина В₁₂ в сыворотке крови и корректировать режим лечения.

Препарат B₁₂ Анкерманн содержит лактозу (в виде моногидрата). Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Препарат B₁₂ Анкерманн не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой, 1 мг. По 25 таблеток в блистере из пленки ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги, по 2 (№50 (25×2) или 4 (№100 (25×4) блистера вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.

Производитель

Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ/Woerwag Pharma GmbH & Co. KG. Флюгфельд-Аллее 24, 71034 Беблинген, Германия/Flugfeld-Allee 24, 71034 Boeblingen, Germany.

Представители держателя регистрационного удостоверения.

Российская Федерация. ООО «Верваг Фарма» 121170, РФ, Москва, ул. Поклонная, 3, корп. 4.

Тел.: +7 (495) 382-85-56.

Электронная почта: adr@woerwagpharma.ru

Республика Армения ООО «НАТАЛИ ФАРМ» 0065, г. Ереван, 3-й пер. Тычины, 2/2.

Тел.: +374 91527785

Электронная почта: natalipharm@bk.ru

Республика Беларусь. Представительство коммандитного товарищества «Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ» (Германия) в Республике Беларусь. 220004, г. Минск, ул. Раковская, 12, оф. 201.

Тел./факс: +375 17-357-59-42.

Электронная почта: info@woerwagpharma.by

Республика Казахстан и Кыргызская Республика

Представительство WÖRWAG PHARMA GmbH & Co.KG («ВЁРВАГ ФАРМА ГмбХ энд Ко.КГ/WÖERWAG PHARMA GmbH and Co.KG)

A15T0G9, г. Алматы, Бостандыкский р-н, ул. Тимирязева, 28В, оф. 310.

Тел./факс: +7 (727) 341-09-75, +7 (727) 341-09-76

Электронная почта: info@woerwagpharma.kz

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Одна таблетка содержит

активное вещество – цианокобаламин (витамин B₁₂) 1.0 мг

(с 5 % избытком),

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, повидон K30, кислота стеариновая, кроскармеллозы натрий,

состав оболочки: гуммиарабик, полиэтиленгликоля глицерингидростеарат, макрогол 6000, сахароза, тальк, титана диоксид (Е 171), каолин, натрия лаурилсульфат, Аquapolish® P белый *, монтан-гликолевый воск.

*Aquapolish® P белый, состав: гипромеллоза 40 % (ЕФ*), гидроксипропилцеллюлоза 1 % (ЕФ*), кислота стеариновая 3 % (ЕФ*), тальк 23.710 % (ЕФ*), триглицериды средней цепи 7 % ЕФ*), титана диоксид (Е 171) 25.290 % ЕФ*).

Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой от белого до розоватого цвета, диаметром (9.8 ± 0.2) мм.

Цианокобаламин и его производные. Цианокобаламин.

Код АТХ B03BA01

Фармакокинетика

Витамин B₁₂ всасывается в ЖКТ двумя различными путями:

— активная абсорбция в тонком кишечнике с участием внутреннего фактора: транспорт витамина B₁₂ в ткани включает присоединение к транскобаламинам (транскобаламин II), веществам из группы β-глобулинов плазмы,

— независимо от внутреннего фактора, витамин может попасть в кровоток путем пассивной диффузии через слизистые оболочки желудочно-кишечного тракта: приблизительно 1-3% перорально принимаемого количества попадает в кровь по дозо-линейной зависимости.

Абсорбция витамина B₁₂нарушается у пациентов, у которым отсутствует внутренний фактор, при синдроме мальабсорбции, аномалиях кишечника или после гастроэктомии. Однако, при высоких пероральных дозах (~ 1000 мкг/сутки) достаточная абсорбция обеспечивается даже у пациентов с недостатком внутреннего фактора.

До 90% запасов витамина находится в печени организма, где он хранится в качестве активного кофермента со скоростью обновления от 0,5 до 0,8 мкг в сутки. У здоровых взрослых людей с разнообразным полноценным пищевым рационом общее содержание витамина B₁₂ в организме составляет от 3 до 5 мг. Клинические признаки дефицита витамина B₁₂ обычно проявляются спустя 3-5 лет.

Витамин B₁₂ в основном выводится через желчь и до 1 мкг обратно всасывается за счет кишечно-печеночной рециркуляции. Если запасы организма превышены из-за приема высоких доз, в частности, после парентерального введения, излишняя часть выводится с мочой преимущественно в первые 8 часов, экскреция с мочой, однако, составляет лишь небольшую долю в сокращении совокупных запасов организма, приобретенных с помощью диеты.

Фармакодинамика

Цианокобаламин является формой витамина B₁₂. Витамин B₁₂, относящийся к простетическим группам метил-малонил-КоА-изомеразы, необходим для преобразования пропионовой кислоты в янтарную кислоту. Кроме того, наряду с фолиевой кислотой, витамин B₁₂ участвует в образовании лабильных метильных групп, которые передаются другим метил-акцепторам через процессы трансметилирования. Витамин B₁₂также влияет на синтез нуклеиновых кислот, в частности, во время кроветворения и других процессов созревания клеток.

Наличие и потребность

Организм человека не способен синтезировать витамин B₁₂, он поступает в организм с пищей. Продукты питания, содержащие витамин B₁₂: печень, почки, сердце, рыба, устрицы, молоко, яичный желток и мясо. Витамин B₁₂
принимают в терапевтических целях в форме цианокобаламина и/или гидроксокобаламина. Оба являются про-лекарствами, которые в организме превращаются в активные формы метилкобаламина и 5-аденозилкобаламина. Суточная потребность в витамине B₁₂ составляет приблизительно 1 мкг.

Дефицит витамина B₁₂развивается при длительном недостатке питательных веществ и плохом питании (строгая вегетарианская диета), при мальабсорбции, недостаточной выработке внутреннего фактора, заболеваниях терминального отдела подвздошной кишки (целиакия), заражении гельминтами, синдроме слепой петли, врожденных нарушениях транспорта витамина B_12.

Признаки дефицита

Нарушенная или недостаточная абсорбция витамина B₁₂
впоследствии приводит к клиническим симптомам, когда уровень в плазме падает ниже 200 пг/мл. Впоследствии развивается мегалобластная анемия и неврологические расстройства в периферической и центральной нервной системе. Может развиться полинейропатия в комбинации с поражениями в задних столбах спинного мозга и психическими расстройствами. К ранним признакам дефицита можно отнести повышенную утомляемость и бледность, ощущение покалывания в руках и ногах, неустойчивую походку и упадок сил.

Симптомы, вызванные дефицитом витамина B₁₂, можно устранить только путем приема витамина B₁₂.

— перницио́зная анемия (болезнь Аддисона) или B₁₂-дефицитная анемия (злокачественная анемия) обусловленная нарушением кроветворения из-за недостатка в организме витамина B₁₂

— профилактика и лечение других макроцитарных анемий, связанных с дефицитом витамина B₁₂(гематопоэтические нарушения, гиперхромная макролитическая мегалобластная анемия и прочие анемии), в результате гастроэктомии, мальабсорбции, строгого вегетарианства

— клинический дефицит витамина B₁₂в виде неврологических расстройств, таких как полинейропатия, фуникулярный миелоз (заболевание спинного мозга), подтвержденные пробой Шиллинга (Schilling test)

Таблетку, покрытую оболочкой, следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством жидкости, предпочтительно утром натощак. Длительность лечения определяется терапевтическим ответом. С помощью целевой диагностики и контроля лечения определяется оптимальная доза цианокобаламина для пациента.

Взрослые

В отсутствие иных предписаний, для взрослых суточная доза составляет 1 таблетку B₁₂Анкерманн^® при лечении клинического дефицита витамина B₁₂. В тяжелых случаях на начальном этапе лечения рекомендуется принимать по 2 таблетки B₁₂Анкерманн^®. При тяжелых неврологических симптомах на начальном этапе рекомендуется парентеральное применение (1000.0 мкг внутримышечно).

Дети и подростки

Для детей и подростков цианокобаламин для перорального применения в суточной дозе до 1.0 мг рекомендуется принимать в качестве альтернативы парентеральной терапии дефицита витамина B₁₂.

Пациенты пожилого возраста

Пожилым пациентам рекомендуются обычные режимы дозирования.

Пациенты с нарушением функции почек

Пациенты с умеренной почечной недостаточностью могут принимать B₁₂Анкерманн^® в обычной дозировке. В случаях тяжелой почечной недостаточности рекомендуется снижение дозы и регулярный контроль уровня витамина B₁₂ в сыворотке.

Пациенты с нарушением функции печени

Фармакокинетические данные и клинический опыт у пациентов с нарушениями функции печени отсутствуют. Безопасность и эффективность у пациентов с нарушениями функции печени не установлены.

Для оценки побочных эффектов представлена классификация ВОЗ с данными о частоте проявления:

Очень часто:	(≥ 1/10)
Часто:	(от ≥1/100 до <1/10)
Нечасто:	(от ≥1/1000 до <1/100)
Редко:	(от ≥1/10 000 до <1/1000)
Очень редко:	(<1/10 000)
Неизвестно:	(на основании имеющихся данных определить частоту невозможно)

Нечасто: (от ≥1/1000 до <1/100)

— тяжелые реакции гиперчувствительности, которые могут проявляться в виде аллергической сыпи, кожной сыпи или зуда на больших участках тела

Неизвестно:

— угревидные кожные реакции, буллезные извержения

— лихорадка как общее расстройство, тремор, озноб, горячий прилив к лицу, головокружение, недомогание, тошнота и нарушение в месте введения

— реактивный тромбоцитоз

— повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ

— редкие наследственные заболевания, такие как непереносимость галактозы, лактазная недостаточность, мальабсорбция глюкозы-галактозы, непереносимость фруктозы или недостаточность сахаразы-изомальтазы

— при детоксикации цианидов (например, пациентам с токсической табачной амблиопией или ретробульбарным невритом при злокачественной анемии), в этом случае необходимо принимать другие производные кобаламина

— при подверженности атрофии зрительного нерва Лебера

— мегалобластная анемия у беременных

— выявленный дефицит фолатов и фолиевой кислоты

— детский возраст до 6 лет

Всасывание витамина B₁₂ могут замедлить ингибиторы протонной помпы (например, омепразол), H2-антагонисты гистамина (например, циметидин), колхицин, неомицин и аминосалициловая кислота.

Антиметаболиты и большинство антибиотиков аннулируют анализ содержания витамина B₁₂ микробиологическими методами.

Уровни в сыворотке витамина В₁₂ могут быть снижены вследствие приема оральных контрацептивов, но данное взаимодействие не является клинически значимым.

Хлорамфеникол может ослабить эффект витамина B₁₂
при анемии.

Сообщалось, что стероидные лекарственные препараты, такие как преднизон, могут повысить абсорбцию витамина B₁₂ у пациентов со злокачественной анемией.

Оксид азота (N₂O) вызывает функциональный дефицит витамина B₁₂.

Метформин может снижать уровень витамина B₁₂ в сыворотке.

В случаях нарушений кроветворения и/или неврологических расстройств необходимо учитывать следующее.

Принимая во внимание серьезный характер заболевания и возможные остаточные явления в случае недостаточного ответа или несоблюдения пациентом плана лечения, необходимо строго контролировать эффективность перорального лечения. Через семь дней после начала лечения рекомендуется проверить симптомы, количество ретикулоцитов, показатели крови (в том числе уровень гемоглобина H_b и гематокрита H_k), а также средний клеточный объем эритроцитов (MCV). Затем, в течение первых трех месяцев лечения симптомы, показатели крови и MCV контролируются с 4-недельными интервалами, далее, если пациент хорошо соблюдает режим, с интервалами в шесть месяцев/в год. Если предполагается нарушение режима пациентом, потребуются более частые проверки.

У пациентов с дефицитом фолиевой кислоты препарат следует применять с осторожностью. Дефицит фолатов может снизить терапевтический эффект. Метаболизм фолатов должен изучаться, так как превышение дозы в 10 мкг/день может вызывать неполный гематологический ответ среди пациентов с дефицитом фолатов. Гематологические и нейрологические состояния должны регулярно мониторироваться для гарантии адекватной терапии.

Были отмечены случаи вторичной сердечной аритмии после гипокалиемии в начале терапии – в этот период необходимо мониторить уровень сывороточного калия. В течении первых недель терапии необходимо вести подсчет количества тромбоцитов из-за возможного проявления реактивного тромбоцитоза.

Витамин B₁₂ проникает через плаценту и проявляется в грудном молоке.

Прием витамина B₁₂ в период беременности и лактации представляет минимальный риск для плода и младенца, наоборот, очевидна польза для матери и плода, в случае дефицита витамина B₁₂.

Случаи отравления или симптомы передозировки неизвестны.

Обычно в случае передозировки мер лечения не требуется. При случайной передозировке, при необходимости, следует провести симптоматическое лечение.

По 25 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной/поливинилдихлоридной и фольги алюминиевой.

По 2 или 4 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

2 года

Не применять по истечении срока годности.

Без рецепта

Производитель

Артезан Фарма ГмбХ & Ко. КГ, Люхов, Германия

Упаковщик

Артезан Фарма ГмбХ & Ко. КГ, Люхов, Германия

Владелец регистрационного удостоверения

Вёрваг Фарма ГмбХ & Ко. КГ, Кальвер штрассе 7, 71034, Бёблинген, Германия

Наименование, адрес и контактные данные организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара) и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Представительство Вёрваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ в Республике Казахстан и Средней Азии,

050000, Республика Казахстан,

г. Алматы, ул. Богенбай батыра 148, оф. 303

тел./факс: (727) 311 67 99, 311 67 79;

e-mail: info@woerwagpharma.kz

Источник

В этой статье, когда мы говорим о витамине B12, это первое, что приходит на ум. Баварский Бенексол b12 таблетка Мы хотим поговорить о медицине. потому что Что такое бенексол b12, почему это используетсяКакие активные ингредиенты, Побочные эффекты Такие вопросы, как есть ли они, часто задаются в Интернете. Теперь давайте ответим на эти вопросы один за другим. Вы также можете найти информацию о текущей цене бенексола в конце статьи.

Бенексол витамин в упаковках по 30 и 50 таблеток по 250 мг витамина В1,
Он содержит 250 мг витамина B6. Кроме того, он содержит 1 мг витамина В12. Таким образом, эта ситуация делает Benexol буквально препаратом витамина B. Что делает Benexol b12? Давайте поговорим о:

Дефицит витаминов B1, B6 и B12
Забывчивость
Раздражительность
усталость
Нервное воспаление и повреждение нерва
воспаление суставов
Боль в пояснице
расстройство сердечной мышцы
алкогольное отравление

Benexol b12 используется, когда его видят.

Вам может быть интересно: Что такое аргинин, как он используется?

Бенексол b12 побочные эффекты

Пользователи Benexol b12 могут жаловаться на побочные эффекты. По этой причине мы перечисляем некоторые аллергические реакции для вас ниже:

покраснение и крапивница
кожные высыпания
головокружение
головная боль
Процент набухания
понос
Боль в животе
плохой запах мочи
затрудненное дыхание
волдыри на коже

также Benexol b12, как написано в листке-вкладыше Если вы используете следующие группы препаратов, вы должны обязательно сообщить об этом своему врачу перед использованием бенексола.

Тиосемикарбазон
5-фторурацил
противокислотный
Леводопа
Циклосерин
Препараты группы гидралазин
Изониазид
дезоксипиридоксин
D-пеницилламин
Противозачаточная таблетка
алкоголь
Аминосалицилаты
колхицин
Антибиотики
Фолиевая кислота
Антагонисты гистаминовых (Н2) рецепторов
Метформин
Ингибиторы протонной помпы
Витамин с

Как использовать Бенексол b12? Голодный или сытый?

Необходимо употреблять по 1 таблетке в день, запивая большим количеством воды. Однако нет никакой разницы между приемом бенексола утром или вечером. Тем не менее, витаминные таблетки, как правило, рекомендуется принимать после завтрака.

Чем полезен бенексол?

Это хорошо для людей с дефицитом витамина B, забывчивых, постоянно чувствующих усталость и повышающих уровень витамина B.

Кто не должен использовать Benexol?

Почечная и печеночная недостаточность лица не должны его использовать. Потому что это может вызвать серьезные проблемы. Кроме того, если вы обязательно будете использовать витамин В12, это должен решить врач. Кроме того, все витамины и пищевые добавки, кроме лекарств, следует применять под наблюдением врача.

Апикобал или Бенексол?

Оба препарата используются при дефиците витамина B12.

Что такое Бенексол Цена?

2021 Бенексол б12 цена о после последних текущих скачков цен 35 ТЛ был.

Вам может быть интересно: Что такое L-карнитин?

Фото автора
Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска
таб., покр. оболочкой, 1000 мг: 50 или 100 шт.
Рег. №: 10655/18/21 от 18.07.2018 — Действующее

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

	1 таб.
цианокобаламин (вит. B₁₂)	1000 мкг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, повидон К30, стеариновая кислота, натрия кроскармеллоза.

Фармакологическое действие

Встречаемость и потребность

Проявления недостаточности витамина B₁₂

Фармакокинетика

Всасывание

Всасывание витамина B₁₂ происходит двумя путями:

Таблица. Количество всосавшегося витамина B₁₂ в зависимости от принятой дозы

	Количество всосавшегося витамина B₁₂ (мкг)
Доза (мкг)	Всего	активно	пассивно
10	1.38	1.3	0.08
100	2.365	1.477	0.887
1000	10.484	1.498	8.99
10 000	91.486	1.499	89.986

Распределение и метаболизм

Благодаря энтерогепатической циркуляции метаболизм витамина B₁₂ происходит очень медленно.

Выведение

Данные доклинической безопасности

Показания к применению

Режим дозирования

Дозирование зависит от симптомов.

Симптоматика дефицита витамина B₁₂	Начальная терапия	Поддерживающая терапия
Пациенты с гематологической и дополнительно тяжелой неврологической симптоматикой	Парентеральное введение	1-2 таб. ежедневно
Пациенты с изолированной тяжелой гематологической и/или неврологической симптоматикой	Парентеральное введение	1-2 таб. ежедневно
Пациенты с гематологической и/или неврологической симптоматикой	2 таб. 2 раза/сут	1-2 таб. ежедневно
Пациенты без гематологической и неврологической симптоматики	2 таб. 1-2 раза/сут	1-2 таб. ежедневно
Состояние после гастрэктомии или другие симптомы мальабсорбции	1-2 таб. ежедневно	1-2 таб. ежедневно
Пищевая недостаточность (например, вегетарианская диета и т.д.)	1-2 таб. ежедневно	1-2 таб. ежедневно

Для пациентов пожилого возраста рекомендуются обычные режимы дозирования.

Побочные действия

Общие нарушения и реакиии в месте введения: частота неизвестна — лихорадка.

Сообщение о нежелательных реакциях

Противопоказания к применению

— высокий риск развития оптической атрофии Лебера;

— табачная и алкогольная амблиопия.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность и лактация

Фертильность

Ограниченные данные указывают на отсутствие тератогенного эффекта.

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Особые указания

Данные доклинической безопасности

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Передозировка

Витамин B₁₂ имеет большую терапевтическую широту. Отравление или симптомы передозировки неизвестны.

Лечение: при случайной передозировке следует проводить симптоматическое лечение.

Лекарственное взаимодействие

Антиметаболиты и большинство антибиотиков искажают анализ витамина B₁₂ микробиологическими методами.

Контакты для обращений

ВЁРВАГ ФАРМА ГмбХ и Ко.КГ, представительство, (Германия)

ВЁРВАГ ФАРМА ГмбХ и Ко.КГ

Представительство в Республике Беларусь

220004 Минск, ул. Раковская 12, оф. 201
Тел./факс: (375-17) 203-59-42
E-mail: info@woerwagpharma.by

Все аналоги

Аналоги препарата

ЦИАНОКОБАЛАМИН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)

Другие препараты этого производителя

МЕТФОГАММА^® 850 (WOERWAG PHARMA, GmbH & Co.KG, Германия)

КАПСАГАММА ДОЛОР^® (WOERWAG PHARMA, GmbH & Co.KG, Германия)

МИЛЬГАММА^® (WOERWAG PHARMA, GmbH & Co.KG, Германия)

Тиогамма^® Турбо (WOERWAG PHARMA, GmbH & Co.KG, Германия)

МЕТФОГАММА^® 1000 (WOERWAG PHARMA, GmbH & Co.KG, Германия)

МИЛЬГАММА^® МОНО 300 (WOERWAG PHARMA, GmbH & Co.KG, Германия)

ЦИНКОРОТ^®25 (WOERWAG PHARMA, GmbH & Co.KG, Германия)

МАГНЕРОТ^® (WOERWAG PHARMA, GmbH & Co.KG, Германия)

ТИОГАММА^® 600 (WOERWAG PHARMA, GmbH & Co.KG, Германия)

ГАБАГАММА (WOERWAG PHARMA, GmbH & Co.KG, Германия)

В12 Анкерманн: табл. п.о. 1 мг, №50 - 25 шт. - бл. (2) - пач. картон.

18.07.2022

Описание утверждено компанией-производителем

Дата согласования: 18.07.2022

Особые отметки:

Отпускается по рецепту

Содержание

Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Состав
Описание лекарственной формы
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Применение при беременности и кормлении грудью
Способ применения и дозы
Побочные действия
Взаимодействие
Передозировка
Особые указания
Форма выпуска
Производитель
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
Срок годности
Заказ в аптеках Москвы
Отзывы

Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Состав
Описание лекарственной формы
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Применение при беременности и кормлении грудью
Способ применения и дозы
Побочные действия
Взаимодействие
Передозировка
Особые указания
Форма выпуска
Производитель
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
Срок годности
Заказ в аптеках Москвы
Отзывы

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Список кодов МКБ-10

D51 Витамин-B12-дефицитная анемия
D51.0 Витамин-B12 -дефицитная анемия вследствие дефицита внутреннего фактора
D53.1 Другие мегалобластные анемии, не классифицированные в других рубриках
E53.8.1* Недостаточность витамина B12
K31.9 Болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки неуточненная
K90 Нарушения всасывания в кишечнике
K90.0 Целиакия
K90.2 Синдром слепой петли, не классифицированный в других рубриках
K90.9 Нарушение всасывания в кишечнике неуточненное
K91.2 Нарушение всасывания после хирургического вмешательства, не классифицированное в других рубриках
Y57.7 Витамины, не классифицированные в других рубриках
Z72.4 Неприемлемая диета и вредные привычки в питании

Состав

Таблетки, покрытые оболочкой	1 табл.
действующее вещество:
цианокобаламин	1 мг
вспомогательные вещества
ядро: лактозы моногидрат; повидон K30; кислота стеариновая; натрия кроскармеллоза
оболочка пленочная (Акваполиш^® P белый): гипромеллоза; титана диоксид; тальк; триглицериды среднецепочечные; кислота стеариновая; гидроксипропилцеллюлоза
оболочка сахарная: сахароза; тальк; кальция карбонат; каолин тяжелый; титана диоксид; акации высушенная дисперсия; воск монтангликолевый; макрогол 6000; макроголглицерола гидроксистеарат; натрия лаурилсульфат

Описание лекарственной формы

На изломе: ядро таблетки розового цвета с вкраплениями темно-розового и белого цвета.

Фармакологическое действие

—

восполняющее дефицит витамина B12.

Фармакодинамика

В терапевтических целях витамин B₁₂ используется в виде цианокобаламина и/или гидроксокобаламина или гидроксоацетата. Все эти формы являются пролекарствами, которые в организме превращаются в активные формы — метилкобаламин и 5-аденозилкобаламин.

Фармакокинетика

Всасывание. Всасывание витамина B₁₂ происходит двумя путями:

Таблица 1

Количество всасываемого витамина В₁₂ в зависимости от дозы

Доза, мкг	Количество всасывающегося витамина В₁₂, мкг
Всего	Активный	Пассивный
10	1,38	1,3	0,08
100	2,365	1,477	0,887
1000	10,484	1,498	8,99
10000	91,486	1,499	89,986

С увеличением дозы повышается общее количество всасываемого витамина B₁₂ в абсолютном выражении.

Показания

Противопоказания

гиперчувствительность к цианокобаламину или любому из вспомогательных веществ;

дегенерация зрительного нерва;

состояние, требующее детоксикации цианида (в этом случае следует принимать другие производные кобаламина).

Применение при беременности и кормлении грудью

Данная дозировка цианокобаламина (1 мг) не предназначена для применения в период беременности.

Данная дозировка цианокобаламина (1 мг) не предназначена для применения в период лактации.

Каких-либо негативных эффектов в отношении фертильности препарата B₁₂ Анкерманн не ожидается.

Способ применения и дозы

Внутрь, с небольшим количеством жидкости, не разжевывая, предпочтительно утром натощак.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста. Для пациентов пожилого возраста рекомендуются обычные режимы дозирования.

Побочные действия

Резюме нежелательных реакций

Общие нарушения и реакции в месте введения: частота неизвестна — лихорадка.

Взаимодействие

Хлорамфеникол может ослабить действие витамина В₁₂ при анемии.

Передозировка

Витамин B₁₂ имеет широкий терапевтический диапазон. Симптомы отравления или передозировки неизвестны.

Лечение: при необходимости — симптоматическое.

Особые указания

Пациентам с гематологическими и неврологическими симптомами дефицита витамина В₁₂ в связи с серьезностью заболевания и возможными последствиями вследствие неадекватного клинического ответа на терапию или несоблюдение пациентом режима лечения необходим строгий контроль эффективности пероральной терапии. Через 7 дней после начала терапии рекомендуется оценить динамику симптомов заболевания, произвести подсчет ретикулоцитов, выполнить общий анализ крови (в т.ч. определить значения гемоглобина и гематокрита), а также контролировать средний объем эритроцитов. В дальнейшем оценку симптоматики, результатов общего анализа крови и среднего объема эритроцитов следует проводить каждые 4 недели в течение первых 3 месяцев лечения, а затем при хорошей приверженности к лечению — 1 раз в течение 6–12 месяцев. При подозрении на недостаточную приверженность к лечению может потребоваться более частый контроль эффективности терапии, коррекция дозы цианокобаламина или пути введения.

Поскольку избыток кобаламина выводится через почки, при почечной недостаточности витамин B₁₂ может накапливаться, особенно у пациентов с терминальной почечной недостаточностью (требующей диализа). Для поддержания адекватной концентрации витамина В₁₂ в сыворотке крови необходимо регулярно определять концентрацию витамина В₁₂ в сыворотке крови и корректировать режим лечения.

Форма выпуска

Производитель

Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ/Woerwag Pharma GmbH & Co. KG. Флюгфельд-Аллее 24, 71034 Беблинген, Германия/Flugfeld-Allee 24, 71034 Boeblingen, Germany.

Представители держателя регистрационного удостоверения.

Российская Федерация. ООО «Верваг Фарма» 121170, РФ, Москва, ул. Поклонная, 3, корп. 4.

Тел.: +7 (495) 382-85-56.

Электронная почта: adr@woerwagpharma.ru

Республика Армения ООО «НАТАЛИ ФАРМ» 0065, г. Ереван, 3-й пер. Тычины, 2/2.

Тел.: +374 91527785

Электронная почта: natalipharm@bk.ru

Тел./факс: +375 17-357-59-42.

Электронная почта: info@woerwagpharma.by

Республика Казахстан и Кыргызская Республика

Представительство WÖRWAG PHARMA GmbH & Co.KG («ВЁРВАГ ФАРМА ГмбХ энд Ко.КГ/WÖERWAG PHARMA GmbH and Co.KG)

A15T0G9, г. Алматы, Бостандыкский р-н, ул. Тимирязева, 28В, оф. 310.

Тел./факс: +7 (727) 341-09-75, +7 (727) 341-09-76

Электронная почта: info@woerwagpharma.kz

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Одна таблетка содержит

активное вещество – цианокобаламин (витамин B₁₂) 1.0 мг

(с 5 % избытком),

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, повидон K30, кислота стеариновая, кроскармеллозы натрий,

Цианокобаламин и его производные. Цианокобаламин.

Код АТХ B03BA01

Фармакокинетика

Витамин B₁₂ всасывается в ЖКТ двумя различными путями:

Фармакодинамика

Наличие и потребность

Признаки дефицита

Симптомы, вызванные дефицитом витамина B₁₂, можно устранить только путем приема витамина B₁₂.

Взрослые

Дети и подростки

Пациенты пожилого возраста

Пожилым пациентам рекомендуются обычные режимы дозирования.

Пациенты с нарушением функции почек

Пациенты с нарушением функции печени

Для оценки побочных эффектов представлена классификация ВОЗ с данными о частоте проявления:

Очень часто:	(≥ 1/10)
Часто:	(от ≥1/100 до <1/10)
Нечасто:	(от ≥1/1000 до <1/100)
Редко:	(от ≥1/10 000 до <1/1000)
Очень редко:	(<1/10 000)
Неизвестно:	(на основании имеющихся данных определить частоту невозможно)

Нечасто: (от ≥1/1000 до <1/100)

Неизвестно:

— угревидные кожные реакции, буллезные извержения

— реактивный тромбоцитоз

— повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ

— при подверженности атрофии зрительного нерва Лебера

— мегалобластная анемия у беременных

— выявленный дефицит фолатов и фолиевой кислоты

— детский возраст до 6 лет

Хлорамфеникол может ослабить эффект витамина B₁₂
при анемии.

Оксид азота (N₂O) вызывает функциональный дефицит витамина B₁₂.

Метформин может снижать уровень витамина B₁₂ в сыворотке.

В случаях нарушений кроветворения и/или неврологических расстройств необходимо учитывать следующее.

Витамин B₁₂ проникает через плаценту и проявляется в грудном молоке.

Случаи отравления или симптомы передозировки неизвестны.

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

2 года

Не применять по истечении срока годности.

Без рецепта

Производитель

Артезан Фарма ГмбХ & Ко. КГ, Люхов, Германия

Упаковщик

Артезан Фарма ГмбХ & Ко. КГ, Люхов, Германия

Владелец регистрационного удостоверения

Вёрваг Фарма ГмбХ & Ко. КГ, Кальвер штрассе 7, 71034, Бёблинген, Германия

Представительство Вёрваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ в Республике Казахстан и Средней Азии,

050000, Республика Казахстан,

г. Алматы, ул. Богенбай батыра 148, оф. 303

тел./факс: (727) 311 67 99, 311 67 79;

e-mail: info@woerwagpharma.kz

Инструкция по применению

Состав:

Топ 20 лекарств с такими-же компонентами:

Источники:

Доступно в странах

Найти в стране:

Инструкция по применению

B12 Анкерманн (B12 Ankermann) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Показания препарата B12 Анкерманн

Режим дозирования

Побочное действие

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Условия хранения препарата B12 Анкерманн

Срок годности препарата B12 Анкерманн

Условия реализации

Контакты для обращений

ВЕРВАГ ФАРМА ООО (Россия)

Состав:

Топ 20 лекарств с такими-же компонентами:

Источники:

Доступно в странах

Найти в стране:

Форма выпуска, состав и упаковка

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Показания к применению

Режим дозирования

Побочные действия

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Особые указания

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Контакты для обращений

ВЁРВАГ ФАРМА ГмбХ и Ко.КГ, представительство, (Германия)

Содержание

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Описание лекарственной формы

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Показания

Противопоказания

Применение при беременности и кормлении грудью

Способ применения и дозы

Побочные действия

Взаимодействие

Передозировка

Особые указания

Форма выпуска

Производитель

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

Срок годности

Бенексол b12 побочные эффекты

Как использовать Бенексол b12? Голодный или сытый?

Чем полезен бенексол?

Кто не должен использовать Benexol?

Апикобал или Бенексол?

Что такое Бенексол Цена?

Фармакологическое действие

B₁₂ Анкерманн (B₁₂ Ankermann) инструкция по применению

Показания препарата

B₁₂ Анкерманн

Условия хранения препарата B₁₂ Анкерманн

Срок годности препарата B₁₂ Анкерманн

ВЕРВАГ ФАРМА ООО
(Россия)