Беневрон уколы показания к применению инструкция

Описание

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Беневрон Б

Торговые названия

Беневрон Б

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 3 мл

Состав

1 ампула препарата содержит

активные вещества: тиамина гидрохлорида (витамин В1) 250 мг,

рибофлавина натрия фосфата (витамин В2) 4 мг,

пиридоксина гидрохлорида (витамин В6) 250 мг,

цианокобаламина (витамин В12) 1500 мкг,

вспомогательные вещества: спирт бензиловый, монотиоглицерол, динатрия эдетат, натрия гидрокарбонат, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный раствор темно – красного или коричневатого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Витамины. Комплекс витаминов группы В, включая комбинации с другими препаратами.

Код АТХ А11Е

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Витамин В1 после внутримышечного введения быстро поступает в кровь. В печени подвергается фосфорилированию. Накапливается в печени, сердце,

головном мозге, почках, селезенке, но запасы его в организме незначительны. Проникает через плацентарный барьер и обнаруживается в грудном молоке. Выводиться через кишечник и почками.

Витамин В2 распределяется по всем органам и тканям, депонируется в мышечной ткани, печени, селезенке, почках и миокарде. Проникает через плаценту и в грудное молоко. Метаболизируется в печени. Период полувыведения T1/2 — 66-84 мин. Выводится почками, практически полностью в виде метаболитов, при приеме в высоких дозах — преимущественно в неизмененном виде. В незначительных количествах выводится с калом. Выводится при гемодиализе, но значительно медленнее, чем при почечной экскреции.

Витамин В6 метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксальфосфат и пиридоксаминофосфат). Хорошо проникает во все ткани; накапливается преимущественно в печени, меньше – в мышцах и ЦНС. Проникает через плаценту, секретируется с грудным молоком.

Период полувыведения T1/2 — 15-20 дней. Выводится почками, а также в ходе гемодиализа.

Витамин В12: после внутримышечного введения пик плазменной концентрации достигается через 60 мин. В крови связывается со специфическими белками – транскобаламинами, которые транспортируют его в ткани. Депонируется преимущественно в печени. Выводится при нормальной функции почек — 7-10% почками, около 50% — с каловыми массами; при сниженной функции почек — 0-7% почками, 70-100% — с каловыми массами. Проникает через плацентарный барьер, в грудное молоко.

Фармакодинамика

Беневрон Б – комбинированный препарат, действие которого обусловлено эффектами входящих в его состав витаминов, которые участвуют в различных обменных и метаболических процессах организма.

Витамин В1 (тиамина гидрохлорид) в печени в результате процессов фосфорилирования превращается в кокарбоксилазу, которая является коферментом многих ферментных реакций. Витамин В1 играет важную роль в регуляции углеводного, белкового и жирового обмена, а также в процессах проведения нервного возбуждения в синапсах, способствует улучшению метаболизма миокардиоцитов и их сократительной функции при анемической миокардиодистрафии.

Витамин В2 (рибофлавин) оказывает метаболическое действие.

Взаимодействует с АТФ, образуя коэнзимы флавинпротеинов. Регулирует окислительно-восстановительные процессы, принимает участие в переносе H+, тканевом дыхании, углеводном, белковом и жировом обменах, в поддержании нормальной зрительной функции глаза, синтезе гемоглобина и эритропоэтина. Синтезируется нормальной кишечной микрофлорой и сам необходим для ее поддержания.

Витамин В6 (пиридоксина гидрохлорид) улучшает использование организмом ненасыщенных жирных кислот, благотворно влияет на функции нервной системы, печени, кроветворение. Пиридоксин способствует синтезу серосодержащей аминокислоты — таурина (из метионина и цистеина), которая нормализует нервно-мышечную проводимость, сократимость мышц, противодействует развитию судорог. Участвует в обмене триптофана, метионина, цистеина,

глутаминовой и др. аминокислот. Играет важную роль в обмене гистамина. Способствует нормализации липидного обмена.

Витамин В12 (цианокобаламин) учавствует в ряде биохимических реакций обеспечивающих жизнедеятельность организма – переносе метильных групп, в синтезе нуклеиновых кислот, белка, в обмене аминокислот, углеводов, липидов. Необходим для нормального кроветворения — способствует созреванию эритроцитов. Способствует накоплению в эритроцитах соединений, содержащих сульфгидрильные группы, что увеличивает их толерантность к гемолизу. Коферментные формы цианокобаламина – метилкобаламин и аденозилкобаламин – необходимы для репликации и роста клеток. Цианокобаламин оказывает влияние на процессы в нервной системе (синтез РНК, ДНК, миелина, липидный состав цереброзидов и фосфолипидов), уменьшает болевые ощущения, связанные с поражением периферической ее части. Снижает концентрацию холестерина в крови. Оказывает благоприятное влияние на функцию печени и нервной системы. Повышает способность тканей к регенерации.

Показание к применению

В качестве патогенетического и симптоматического средства при лечении заболеваний и синдромов различного происхождения:

— периферические невриты и полиневриты, невралгии, периферические парезы и параличи, корешковые невриты, ретробульбарные невриты, опоясывающий герпес, люмбаго, плекситы, междуреберные невралгии, парезы лицевого нерва, невралгия тройничного и лицевого нерва, амиотрофический боковой склероз, детский церебральный паралич, травмы центральной и периферической нервной системы

— энцефалопатия (диабетическая, алкогольная, посттравматическая и.т.п.)

— кожные заболевания (экзема и дерматозы неврогенного происхождения, дерматиты и нейродермиты, псориаз)

— заболевания суставов: артриты, остеоартриты, ревматизм, ревматоидный артрит

— офтальмологические заболевания, такие как: гемералопия, кератит, ирит,

катаракта, язва роговицы

Способ применения и дозы

Раствор для внутримышечного введения. Режим дозирования и длительность применения препарата Беневрон Б определяется врачом.

Детям старше 16 лет и взрослым препарат назначают внутримышечно по 3 мл (одну ампулу) 1 раз в день. Раствор для инъекций вводят глубоко в мышцу.

По предписанию врача препарат можно применять по одной ампуле каждые 2-3 дня.

Побочные действия

— аллергические реакции в виде зуда, сыпи, уртикарии, экзантема, ангиоэдема, анафилактические реакции

— головокружение

— потливость

— тахикардия, диспноэ

Противопоказания

— гиперчувствительность к любому компоненту лекарственного средства

— тяжёлые и острые формы декомпенсированной сердечной недостаточности

— полицитемия (повышенное число эритроцитов в крови)

— злокачественные новообразования крови

— детский возраст до 16 лет

— беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Раствор тиамина гидрохлорида не следует смешивать с растворами, содержащими сульфиты, так как в них он полностью распадается. Не следует смешивать в одном шприце тиамин с пенициллином или стрептомицином (происходит разрушение антибиотика), а также тиамин и никотиновую кислоту (происходит разрушение тиамина). Длительное лечение противосудорожными препаратами (фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин), а также совместное применение препарата с дигоксином, индометацином, антацидными препаратами может привести к дефициту тиамина. Тиосемикарбазон и 5-фторфуранил ингибируют активность тиамина. Применение кофеина, препаратов, содержащих серу и эстрогены, увеличивает потребность в тиамине. Тиамин ослабляет курареподобное действие деполяризующих мышечных релаксантов (дитилин и другие).

Рибофлавин уменьшает активность доксициклина, тетрациклина, окситетрациклина, эритромицина и линкомицина. Несовместим со стрептомицином. Хлорпромазин, имипрамин, амитриптилин за счет блокады флавинокиназы нарушают включение рибофлавина в флавинаденинмононуклеотид и флавинадениндинуклеотид и увеличивают его выведение с мочой. Тиреоидные гормоны ускоряют метаболизм. Уменьшает и предупреждает побочные эффекты хлорамфеникола (нарушение гемопоэза, неврит зрительного нерва). Совместим с лекарственными средствами, стимулирующими гемопоэз, антигипоксантами, анаболическими стероидами.

Пиридоксина гидрохлорид усиливает действие диуретиков, ослабляет активность леводопы. Изоникотина гидразид, пеницилламин, циклосерин и эстрогенсодержащие пероральные контрацептивы ослабляют эффект пиридоксина гидрохлорида. Хорошо сочетается с сердечными гликозидами (пиридоксин способствует повышению синтеза сократительных белков в миокарде), с глутаминовой кислотой и аспаркамом (повышается устойчивость к гипоксии).

Цианокобаламин фармацевтически несовместим с аскорбиновой кислотой, солями тяжелых металлов (инактивация цианокобаламина). Аминогликозиды, салицилаты, противоэпилептические лекарственные препараты, колхицин, препараты калия снижают абсорбцию. Усиливает развитие аллергических реакций, вызванных тиамином. Хлорамфеникол снижает гемопоэтический ответ. Нельзя сочетать с препаратами, повышающими свертываемость крови.

Особые указания

При применении препарата нужно учитывать употребление витаминов группы B из других источников, во избежание гипервитаминоза, хотя подобные случаи являются редкими по причине того, что витамины группы В растворимы в воде и излишние количества выводятся с мочой.

Большие дозы рибофлавина могут привести к окрашиванию мочи в желтый цвет, что может влиять на некоторые лабораторные тесты.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Передозировка

Передозировка очень редкая в случае витаминов группы В, они растворимы в воде, а излишние количества выводятся мочой. При этом долговременное применение больших доз пиридоксина ассоциируется с развитием острых периферических невропатий.

Симптомы: онемение, покалывания в ногах, руках или других участках тела, нарушение чувствительности, равновесия и координации. При появлении этих симптомов необходимо обратиться к врачу.

Лечение: симптоматическое.

Форма выпуска и упаковка

По 3 мл препарата разливают в ампулы из темного стекла с меткой для излома.

По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

По 1 контурной упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Беневрон Б

BENEVRON B

ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ

Беневрон Б, Benevron B

МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАЗВАНИЕ

−

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Раствор для инъекций.

Описание: прозрачный раствор темного-красного или коричневатого цвета.

СОСТАВ

1 ампула препарата содержит

Активные вещества:

Витамин В1 (тиамина гидрохлорид)	250 мг
Витамин В2 (рибофлавин в форме рибофлавина фосфата натрия)	4 мг
Витамин В6 (пиридоксина гидрохлорид)	250 мг
Витамин В12 (цианокобаламин)	1500 мкг

Вспомогательные вещества: бензиловый спирт, монотиоглицерол, натрия гидрокарбонат, динатрия эдетат, вода для инъекций.

КОД ПРЕПАРАТА ПО АТХ     A11EA

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

Комплекс витаминов группы В.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Беневрон Б является комбинированным препаратом, действие которого обусловлено свойствами входящих в его состав компонентов (витамины В₁, В₆, В₁₂, В₂). 

Фармакодинамика

Витамин В₁

Тиамин в организме человека в результате процессов фосфорилирования превращается в кокарбоксилазу, которая является коферментом многих ферментных реакций. Тиамин играет важную роль в углеводном, белковом и жировом обмене. Активно участвует в процессах проведения нервного возбуждения в синапсах, имеет особое значение  для обеспечения функций пищеварительного тракта, работы сердца и эндокринных желез.

Витамин В₆

Пиридоксин улучшает использование организмом ненасыщенных жирных кислот, благотворно влияет на функции нервной системы, печени, кроветворение. В фосфорилированной форме выполняет роль кофермента в метаболизме аминокислот (в т.ч. декарбоксилирование, переаминирование). Пиридоксин способствует синтезу серосодержащей аминокислоты — таурина (из метионина и цистеина), которая нормализует нервно-мышечную проводимость, сократимость мышц, противодействует развитию судорог. Участвует в биосинтезе нейромедиаторов: допамина, норадреналина, адреналина, серотонина, гистамина и GABA. Способствует нормализации липидного обмена.

Витамин В₁₂

Цианокобаламин участвует в ряде биохимических реакций, обеспечивающих жизнедеятельность организма — переносе метильных групп, в синтезе нуклеиновых кислот, белка, в обмене аминокислот, углеводов, липидов. Необходим для нормального кроветворения и созревания эритроцитов. Способствует накоплению в эритроцитах соединений, содержащих сульфгидрильные группы, что увеличивает их толерантность к гемолизу. Коферментные формы цианокобаламина — метилкобаламин и аденозилкобаламин — необходимы для репликации и роста клеток. Цианокобаламин оказывает влияние на процессы в нервной системе (синтез РНК, ДНК, миелина, липидный состав цереброзидов и фосфолипидов), уменьшает болевые ощущения, связанные с поражением периферической её части.  Снижает концентрацию холестерина в крови. Оказывает благоприятное влияние на функцию печени. Повышает способность тканей к регенерации.

Витамин В₂

Рибофлавин является важнейшим катализатором процессов клеточного дыхания и зрительного восприятия. Рибофлавин, регулируя окислительно-восстановительные процессы, принимает участие в белковом, жировом и углеводном обмене, играет важную роль в формировании ДНК, участвует в синтезе гемоглобина, способствует процессам регенерации тканей (в т.ч. клеток кожи), коррекции трофических нарушений в клетках. 

Фармакокинетика

Витамин В₁

После внутримышечной инъекции быстро поступает в кровь. В печени подвергается фосфорилированию. Накапливается в печени, сердце, мозге, почках, селезенке, но запасы его в организме незначительны. Проникает через плацентарный барьер и обнаруживается в материнском молоке. Выводится через кишечник и почками.

Витамин В₆

Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксаль- фосфат и пиридоксаминофосфат). Пиридоксаль фосфат с белками плазмы связывается на 90%. Хорошо проникает во все ткани; накапливается преимущественно в печени, меньше — в мышцах и ЦНС. Проникает через плаценту, секретируется с грудным молоком. T1/2 — 15-20 дней. Выводится почками, а также в ходе гемодиализа.

Витамин В₁₂

После внутримышечного введения пик плазменной концентрации достигается через 60 мин. В крови связывается со специфическими белками – транскобаламинами, которые транспортируют его в ткани. Депонируется преимущественно в печени. Выводится при нормальной функции почек — 7-10% почками, около 50% — с каловыми массами; при сниженной функции почек — 0-7% почками, 70-100% — с каловыми массами. Проникает через плацентарный барьер, в грудное молоко.

Витамин В₂

Распределяется по всем органам и тканям, депонируется в мышечной ткани, печени, селезенке, почках и миокарде. Проникает через плаценту и в грудное молоко. Метаболизируется в печени. T1/2 — 66-84 мин. Выводится почками, практически полностью в виде метаболитов, при приеме в высоких дозах — преимущественно в неизмененном виде. В незначительных количествах выводится с калом. Выводится при гемодиализе, но значительно медленнее, чем при почечной экскреции.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

— заболевания нервной системы различного генеза: периферические невриты и полиневриты, невралгии, периферические парезы (в т.ч. лицевого нерва) и параличи, радикулиты, люмбаго, плекситы, ретробульбарный неврит, межреберная невралгия (в т.ч. при опоясывающем лишае), нейропатия, полинейропатия (диабетическая, алкогольная и др.), боковой амиотрофический склероз, рассеянный склероз, детский церебральный паралич, травмы центральной и периферической нервной систем, энцефалопатии, в т.ч. диабетическая, алкогольная;

— профилактика и коррекция побочных эффектов противотуберкулезных средств изониазидового ряда, антибиотиков;

— анемии различного генеза;

— заболевания ЖКТ: язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, хронический гастрит, энтероколит, гепатит, цирроз печени;

— кожные болезни: экзема и дерматозы неврогенного происхождения, дерматиты и нейродермиты, псориаз;

— заболевания суставов: артрит, остеоартроз, ревматизм, ревматоидный артрит и др.;

 — комплексное лечение атеросклероза, ишемической болезни сердца, хронической недостаточности кровообращения;

— комплексное лечение глазных болезней: гемералопия, кератит, ирит, катаракта, язва роговицы.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Режим дозирования и длительность применения препарата Беневрон Б определяется врачом.

Детям старше 10 лет и взрослым препарат назначают в/м по одной ампуле (3 мл) 1 раз в день. Раствор для инъекций вводят глубоко в мышцу.

По предписанию врача Беневрон Б можно применять по одной ампуле каждые 2-3 дня.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

— гиперчувствительность к компонентам препарата, тяжёлые формы сердечной недостаточности, детский возраст до 10 лет.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Возможны сыпь, зуд, уртикария, экзантема, ангиоэдема. Очень редко — головокружения, потливость, тахикардия, диспноэ, анафилактические реакции.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Следует учитывать, что при приеме Беневрона B  возможно окрашивание мочи в желтый цвет, что обусловлено наличием в составе препарата рибофлавина.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ К ВОЖДЕНИЮ АВТОТРАНСПОРТА И УПРАВЛЕНИЮ  МЕХАНИЗМАМИ

Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ

При беременности и в период лактации препарат применяют в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.

ПРИМЕНЕНИЕ В ПЕДИАТРИИ

Данные по эффективности и безопасности применения препарата у детей до 10 лет отсутствуют.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Витамин В₁

Раствор тиамина гидрохлорида не следует смешивать с растворами, содержащими сульфиты, так как в них он полностью распадается. Длительное лечение противосудорожными препаратами (фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин) может привести к дефициту тиамина. Применение кофеина, препаратов, содержащих серу и эстрогены, увеличивает потребность в тиамине. Тиамин ослабляет курареподобное действие деполяризующих мышечных релаксантов (дитилин и другие).

Витамин В₆

Усиливает действие диуретиков; ослабляет активность леводопы. Изоникотина гидразид, пеницилламин, циклосерин и эстрогенсодержащие пероральные контрацептивы ослабляют эффект пиридоксина. Хорошо сочетается с сердечными гликозидами (пиридоксин способствует повышению синтеза сократительных белков в миокарде), с глутаминовой кислотой и аспаркамом (повышается устойчивость к гипоксии).

Витамин В₁₂

Цианокобаламин инактивируется при взаимодействии с солями тяжелых металлов. Аминогликозиды, салицилаты, противоэпилептические лекарственные средства, колхицин, препараты калия снижают абсорбцию. Хлорамфеникол снижает гемопоэтический ответ. Не рекомендуется сочетать с препаратами, повышающими свертываемость крови.

Витамин В₂

Уменьшает активность доксициклина, тетрациклина, окситетрациклина, эритромицина и линкомицина. Несовместим со стрептомицином. Тиреоидные гормоны ускоряют метаболизм рибофлавина. Уменьшает и предупреждает побочные эффекты хлорамфеникола (нарушение гемопоэза, неврит зрительного нерва). Совместим с лекарственными средствами, стимулирующими гемопоэз, антигипоксантами, анаболическими стероидами.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

При применении витаминов группы В случаи передозировки очень редки, так как они водорастворимы и их излишние количества выводятся с мочой. Признаками передозировки являются: онемение, покалывания в ногах, руках или других участках тела, нарушение чувствительности, равновесия и координации. При появлении этих симптомов необходимо обратиться к врачу. Лечение симптоматическое.

ФОРМА ВЫПУСКА

По 3 мл раствора для инъекций в ампуле из желтого стекла.

5 ампул в контурной ячейковой пластиковой упаковке вместе с листком-вкладышем в картонной коробке.

УСЛОВИЯ  ХРАНЕНИЯ

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

СРОК  ГОДНОСТИ

3 года от даты производства.

Не применять по истечении срока годности.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Отпускается без рецепта.

Торговое название препарата
Беневрон б (Benevron B)

Действующие вещества
Comb.drug (vit. b1, b2, b6, b12)*

Фармакотерапевтическая группа
Витамины., Витамины.

Форма выпуска

3 мл раствора для инъекций в стеклянной ампуле коричневого цвета. 5 ампул в контурной ячейковой пластиковой упаковке вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций по 3 мл N5 (ампулы)

Состав

1 ампула препарата содержит активные вещества тиамина гидрохлорид (витамин В1) 250 мг; рибофлавин (витамин В2) в форме рибофлавина фосфат натрия 4 мг; пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) 250 мг; цианокобаламин (витамин В12) 1500 мкг; вспомогательные вещества бензиловый спирт, монотиоглицерин, динатрияэдетат, натрия бикарбонат, вода для инъекций.

Фармакологические свойства

Беневрон Б является комбинированным препаратом витаминов группы В, действие которого обусловлено действием входящих в его состав компонентов (витамины В1, В6, В12, В2). Витамин В1 Тиамина гидрохлорид — синтетический препарат витамина В1, относится к водорастворимым витаминам. В печени в результате процессов фосфорилирования превращается в кокарбоксилазу, которая является коферментом многих ферментных реакций. Витамин В1 играет важную роль в регуляции углеводного, белкового и жирового обмена, а также в процессах проведения нервного возбуждения в синапсах, способствует улучшению метаболизма миокардиоцитов и их сократительной функции при анемической миокардиодистрофии. Витамин В6 Пиридоксин улучшает использование организмом ненасыщенных жирных кислот, благотворно влияет на функции нервной системы, печени, кроветворение. Пиридоксин способствует синтезу серосодержащей аминокислоты — таурина (из метионина и цистеина), которая нормализует нервно-мышечную проводимость, сократимость мышц, противодействует развитию судорог. Участвует в обмене триптофана, метионина, цистеина, глутаминовой и др. аминокислот. Играет важную роль в обмене гистамина. Способствует нормализации липидного обмена. Витамин В12 Цианокобаламин оказывает метаболическое, гемопоэтическое действие. В организме (преимущественно в печени) превращается в коэнзимную форму — аденозилкобаламин, или кобамамид, который является активной формой витамина B12 и входит в состав многочисленных ферментов. Обладает высокой биологической активностью. Кобамамид необходим для образования дезоксирибозы и ДНК, креатина и метионина, также необходим для нормального кроветворения — способствует созреванию эритроцитов. Способствует накоплению в эритроцитах соединений, содержащих сульфгидрильные группы, что увеличивает их толерантность к гемолизу. Активирует свертывающую систему крови, в высоких дозах вызывает повышение тромбопластической активности и активности протромбина. Снижает концентрацию холестерина в крови. Оказывает благоприятное влияние на функцию печени и нервной системы. Повышает способность тканей к регенерации. Витамин В2 Рибофлавин оказывает метаболическое действие; взаимодействует с АТФ, образуя коэнзимы флавинпротеинов. Регулирует окислительно-восстановительные процессы, принимает участие в переносе H+, тканевом дыхании, углеводном, белковом и жировом обменах, в поддержании нормальной зрительной функции глаза, синтезе гемоглобина и эритропоэтина. Синтезируется нормальной кишечной микрофлорой и сам необходим для ее поддержания.

Фармакокинетика

Витамин В1 Препарат при парентеральном введении быстро поступает в кровь, относительно равномерно распределяется между органами и тканями. Фосфорилирование происходит в печени. Накапливается в печени, сердце, мозге, почках, селезенке. Выделяется печенью и почками, около 8-10% — в неизмененном виде. Витамин В6 Наибольшие концентрации витамина В6 обнаруживаются в печени и миокарде, т.к. там осуществляется его депонирование. Много витамина В6 обнаруживается в почках. Проникает через плаценту, секретируется с грудным молоком. T1/2–15-20 дней. Выводится почками, а при в/в введении — с желчью 2%, также выводится во время гемодиализа. Витамин В12 После внутримышечного введения пик плазменной концентрации достигается через 60 мин после введения. Высоко связывается со специфическими плазменными белками — транскобаламинами. Депонируется преимущественно в печени. Метаболизируется в печени, Т1/2 составляет 6 дней. Выводится при нормальной функции почек — 7-10% почками, около 50% — с каловыми массами; при сниженной функции почек — 0-7% почками, 70-100% — с каловыми массами. Проникает через плацентарный барьер, в грудное молоко. Витамин В2 Распределяется по всем органам и тканям, депонируется в мышечной ткани, печени, селезенке, почках и миокарде. Проникает через плаценту и в грудное молоко. Метаболизируется в печени. T1/2 – 66-84 мин. Выводится почками, практически полностью в виде метаболитов, при введении высоких доз — преимущественно в неизмененном виде. В незначительных количествах выводится с калом. Выводится при гемодиализе, но значительно медленнее, чем при почечной экскреции.

Показания
к применению

• гипо- и авитаминоз витаминов B1, B2, B6 и B12. • симптоматическое лечение болезней нервной системы таких как периферические невриты и полиневриты, невралгии, периферические парезы и параличи, корешковые невриты, ретробульбарные невриты, опоясывающий герпес, люмбаго, плекситы, межреберные невралгии, парезы лицевого нерва, невралгия тройничного и лицевого нерва, амиотрофический боковой склероз, детский церебральный паралич, травмы центральной и периферической нервной систем. • энцефалопатия (диабетическая, алкогольная, посттравматическая и.т.п.). • кожные заболевания (экзема и дерматозы неврогенного происхождения, дерматиты и нейродермиты, псориаз). • пернициозные анемии, парапернициозные мегалобластические анемии после гастрэктомии или ассоциированные с желудочно-кишечными расстройствами, анемии больных гепатитом, токсико-инфекционные анемии, анемии, вызванные лекарственными препаратами, апластические анемии и эритробластические, гипохромные анемии, устойчивые к лечению с применением железа. • заболевания суставов артриты, остеоартриты, ревматизм, ревматоидный артрит. • офтальмологические заболевания, такие как гемералопия, конъюнктивит, кератит, ирит, катаракта, язва роговицы. • повышенные физические нагрузки. • употребление противотуберкулезных лекарственных средств (изониазидового ряда), антибиотиков. Применяется при комбинированной терапии таких заболеваний как • артериосклероз; • первичная недостаточность карнитина; • гепатит; • сахарный диабет; • рассеянный склероз.

Способ применения

Беневрон Б применяют по назначению врача. Длительность применения и дозирование определяется врачом. Препарат вводят в/м по 3 мл раствора для инъекций (одну ампулу) глубоко в мышечную ткань 1 раз в день. По предписанию врача при лёгких формах заболевания дозировка препарата может быть снижена до 3 мл раствора (одна ампула) каждые 2-3 дня.

Побочные действия

Использование лекарственного средства Беневрон Б может привести к развитию следующих побочных эффектов у некоторых пациентов.
Побочные эффекты
классифицируются следующим образом • очень часто (более чем у 1 человека из 10); • часто (менее чем у 1 человека из 10); • не очень часто (менее чем у 1 человека из 100); • редко (менее чем у 1 человека из 1000); • очень редко (менее чем у 1 человека из 10000); • неизвестная частота (не может быть определена из существующих данных). Скелетно-мышечные нарушения колики (редко) Желудочно-кишечные расстройства тошнота (очень редко) Поражения кожной и подкожной ткани редко – сыпь, зуд, уртикария, экзантема, ангиодэма. Нарушения нервной системы редко – головокружения, потоотделение, долговременное применение больших доз пиридоксина ассоциирована с развитием острых периферических невропатий. Нарушения иммунной системы анафилактические реакции (редко) Нарушение функции сердца очень редко – тахикардия, брадикардия, нарушение ритма Нарушения функции дыхания, грудные и медиастинальные диспноэ (очень редко).

Противопоказания

• аллергия (гиперчувствительность) к любому компоненту лекарственного средства; • тяжёлые и острые формы декомпенсированной сердечной недостаточности; • полицитемия (повышенное число эритроцитов в крови); • предраковые заболевания; • детский возраст до 10 лет.

Лекарственное взаимодействие

Витамин В1 Раствор Тиамина гидрохлорид не следует смешивать с растворами, содержащими сульфиты, так как в них он полностью распадается. Не следует смешивать в одном шприце Тиамин с пенициллином или стрептомицином (происходит разрушение антибиотика), а также Тиамин и никотиновую кислоту (происходит разрушение тиамина). Длительное лечение противосудорожными препаратами (фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин), а также совместное применение препарата с дигоксином, индометацином, антацидными препаратами может привести к дефициту тиамина. Тиосемикарбазон и 5-фторфуранил ингибируют активность витамина В1. Применение кофеина, препаратов, содержащих серу и эстрогены, увеличивает потребность в тиамине. Тиамин ослабляет курареподобное действие деполяризующих мышечных релаксантов (дитилин и другие). Витамин В6 Усиливает действие диуретиков; ослабляет активность леводопы. Изоникотина гидразид, пеницилламин, циклосерин и эстрогенсодержащие пероральные контрацептивы ослабляют эффект пиридоксина. Хорошо сочетается с сердечными гликозидами (пиридоксин способствует повышению синтеза сократительных белков в миокарде), с глутаминовой кислотой и аспаркамом (повышается устойчивость к гипоксии). Витамин В12 Фармацевтически несовместим с аскорбиновой кислотой, солями тяжелых металлов (инактивация цианокобаламина). Аминогликозиды, салицилаты, противоэпилептические ЛС, колхицин, препараты K+ снижают абсорбцию. Усиливает развитие аллергических реакций, вызванных тиамином. Хлорамфеникол снижает гемопоэтический ответ. Нельзя сочетать с препаратами, повышающими свертываемость крови. Риск развития аллергических реакций на фоне тиамина. Витамин В2 Уменьшает активность доксициклина, тетрациклина, окситетрациклина, эритромицина и линкомицина. Несовместим со стрептомицином. Хлорпромазин, имипрамин, амитриптилин за счет блокады флавинокиназы нарушают включение рибофлавина в флавинаденинмононуклеотид и флавинадениндинуклеотид и увеличивают его выведение с мочой. Тиреоидные гормоны ускоряют метаболизм. Уменьшает и предупреждает побочные эффекты хлорамфеникола (нарушение гемопоэза, неврит зрительного нерва). Совместим с ЛС, стимулирующими гемопоэз, антигипоксантами, анаболическими стероидами.

Особые указания

При применении препарата нужно учитывать употребление витаминов группы B из других источников, во избежание гипервитаминоза, хотя подобные случаи являются редкими по причине того, что витамины группы В растворимы в воде и излишние количества выводятся мочой. Повторные инъекции препаратов с большими концентрациями витамина В могут увеличить риск анафилактического шока. Легкие аллергические реакции чихание или легкая форма астмы могут быть признаками того, что последующие инъекции могут привести к развитию анафилактического шока. Большие дозы рибофлавина могут привести к изменению цвета мочи (в желто-зеленый яркий), что может влиять на некоторые лабораторные тесты. Беневрон Б не должен использоваться при лечении мегалобластической анемии у беременных женщин. Применение в педиатрии Препарат применяется у детей старше 10 лет. Препарат нельзя назначать новорожденным детям и особенно недоношенным детям из-за содержания в препарате бензилового спирта.При беременности и лактации препарат применяют только в том случае, если возможная польза для матери превышает возможный риск для плода / грудного ребенка.

Передозировка

Передозировка
очень редкая в случае витаминов группы В, они растворимы в воде а излишние количества выводятся мочой. При этом долговременное применение больших доз пиридоксина ассоциируется с развитием острых периферических невропатий. Появление следующих симптомов может свидетельствовать о передозировке Беневроном Б спазм или жжение, онемение, покалывания на уровне ног, рук или в других зонах, уменьшение или увеличение чувствительности при легких прикосновениях или при термической стимуляции, уменьшение или потеря равновесия, нарушение координации. При появлении этих симптомов необходимо срочно обратиться к врачу.

Условия хранения

Хранить при температуре до 25°C в оригинальной упаковке, в защищенном от света месте.

Срок годности

3 года.

Производитель

World Medicine Ilac San. ve Tic. A.S, Турция произведено Mefar Ilac Sanayii A.S.,Турция

Описания

прозрачный раствор, темного-красного или буро-рыжего цвета.