Бенфотиамин инструкция по применению таблетки взрослым

Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ

Входит в состав препаратов:
список

Содержание

Структурная формула

Русское название

Бенфотиамин

Английское название

Benfotiamine

Латинское название

Benphothiaminum (род. Benphothiamini)

Химическое название

Брутто формула

C₁₉H₂₃N₄O₆PS

Фармакологическая группа вещества Бенфотиамин

Нозологическая классификация

Код CAS

22457-89-2

Фармакологическое действие

Характеристика

Белый кристаллический порошок с характерным запахом. Слабо растворим в спирте и воде.

Фармакология

Восполняет дефицит витамина B₁, нормализует обменные процессы.

Применение вещества Бенфотиамин

Гипо- и авитаминоз B₁, атеросклероз, ИБС, ревмокардит, хроническая недостаточность кровообращения, вирусный гепатит, острые и хронические отравления, полинейропатии, функциональные нарушения деятельности нервной системы.

Противопоказания

Гиперчувствительность.

Способ применения и дозы

Торговые названия с действующим веществом Бенфотиамин

Химическое название

S-[(2Z)-2-{[(4-amino-2-methylpyrimidin-5-yl)methyl] (formyl)amino}-5-(phosphonooxy)pent-2-en-3-yl] benzenecarbothioate

Химические свойства

По внешнему виду, Бенфотиамин – белый мелкокристаллический порошок со специфическим запахом, который плохо растворяется в воде и спирте, лучше растворим в соляной и ледяной уксусной кислоте. Вещество не отличается гигроскопичностью, не реагирует на тиаминазу 1 и 2. Молекулярная масса соединения составляет 466,4 грамма на моль.

Это жирорастворимое витаминоподобное вещество, аналог тиамина. По химическим свойствам сходно с витамином В1. При повышенной влажности, температуре, в комбинации с аминофиллином, витамином В2 или витамином С цвет субстанции меняется. Лекарственное средство выпускают в составе таблеток и драже для перорального приема.

Фармакологическое действие

Витаминоподобное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Тиаминт в норме в количестве 30 мг содержится в организме, в тканях головного мозга, почек, печени, сердца, в спинномозговой жидкости и в скелетной мускулатуре. Порядка 80% вещества сосредоточено в эритроцитах, в ТДФ форме, свободный тиамин связан с альбумином.

Бенфотиамин можно отнести к классу пролекарств. После проникновения в организм и всасывания вещество метаболизируется до биологически активной коферментной формы тиаминфосфата. Усваивается в верхнем отделе тонкой кишки, где и подвергается дозопропорциональному всасыванию. Затем от молекулы с помощью фосфатазы отщепляется монофосфатная группа и образуется S-бензоилтиамин. Продукт метаболизма пассивно диффундирует через слизистую в кровоток. В организме средство находится в неизмененном виде, в виде сульфатного эфира тиамина, тиаминовой кислоты, пирамина, бензойной и гиппуровой кислот.

Около половины введенного препарата выводится из организма в не измененном виде либо в виде сульфатного эфира, остальное – в виде метаболитов. Процесс протекает в 2 фазы. В перовй а-фазе средство выводится в течение 5 часов, а остальное – в б-фазе на протяжении 16 часов.

Следует отметить, что по результатам лабораторных исследований, проведенных на мышах, применение Бенфотиамина более эффективно, что прием водорастворимой формы витамина В1.

Показания к применению

Бенфотиамин используют:

• при подтвержденной анализами недостаточности витамина В1, возникшей из-за недостаточного питания, парентерального питания, гемодиализа;
• у пациентов с алкогольной кардиомиопатией, синдромом Корсакова, энцефалопатией Вернике;
• для лечения полиневропатий, неврологических расстройств с сенсорными нарушениями, невритов, радикулита, параличей и парезов;
• при нарушении коронарного кровотока, миокардиодистрофии;
• для лечения ревмокардита, вирусного гепатита, отравлений;
• при атонии кишечника, эндартериите, тиреотоксикозе;
• в составе комплексного лечения пиодермии, псориаза, лишая, экземы, интоксикаций.

Противопоказания

Лекарство не рекомендуется назначать детям, беременным женщинам, при аллергии на данное вещество.

Побочные действия

Бенфотиамин обычно не вызывает побочных реакций. Однако существует риск развития аллергии, крапивницы, высыпаний на коже и зуда, отека Квинке.

Бенфотиамин, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Лекарство обычно назначают внутрь, после еды. Кратность применения от 1 до 4 раз в день.

Средняя дозировка для взрослого составляет от 25 до 50 мг за раз. Суточная дозировка не более 0,2 грамма. Продолжительность лечения от 15 дней до месяца.

Для детей в возрасте от года и до 10 лет назначают от 10 до 30 мг день, в течение трех недель. В возрасте от 10 лет – по 35 мг в сутки в течение месяца.

Для пожилых пациентов дозировка корректируется, по 25 мг, 2 раза в сутки.

Передозировка

Предполагается, что после приема сверхдоз препарата будут возникать аллергические реакции. Лечение – симптоматическое, показано промывание желудка.

Взаимодействие

Бенфотиамин снижает эффективность деполяризующих миорелаксантов, йодида суксаметония.

Под действием фторурацила снижается эффективность лекарственного средства.

Этиловый спирт замедляет всасывание витамина в ЖКТ.

Условия продажи

Безрецептурный отпуск.

Особые указания

Аллергия на данное вещество чаще развивается у женщин в пост и менопаузе, у алкоголиков.

Токсичность лекарства очень низкая, даже ниже, чем у гидрохлорида тиамина (водорастворимый).

Детям

Средство можно использовать для лечения детей. При этом проводится коррекция суточной и разовой дозы.

Пожилым

Коррекция дозировки также показана лицам преклонного возраста.

При беременности и лактации

Не применяется.

Препараты, в которых содержится (Аналоги)

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Бенфогамма; Полиневрин, Мильгамма композитум (Бенфотиамин + пиридоксин); Комбилипен Табс, Юнигамма.

Отзывы

Судя по отзывам пациентов, принимающих Бенфотиамин в форме таблеток и драже, лекарство достаточно эффективно, редко вызывает побочные реакции (аллергия, запор). Для лучшего результата приходится пропивать несколько курсов.

Цена Бенфотиамина, где купить

Цена препарата Бенфогамма составляет примерно 600 рублей за 60 драже, дозировкой 150 мг. Стоимость препарата Мильгамма за 60 штук – порядка 800 рублей.

Медикамент запрещен для реализации в аптеках.

Международное непатентованное название ? Бенфотиамин

Активное вещество — бенфотиамин.

Группа тиамина (витамина В1)

Показания к применению Бенфотиамин таблетки 5мг Гипо- и авитаминоз В1, атеросклероз, ИБС, ревмокардит, хроническая недостаточность кровообращения, вирусный гепатит, острые и хронические отравления, полинейропатии, функциональные нарушения деятельности нервной системы.

Способ применения и дозировка Бенфотиамин таблетки 5мг Внутрь, с достаточным количеством жидкости. Взрослым — по 0,025 — 0,05 г 1-4 раза в сутки на прием. Курс — 20-30 дней.Детям до 10 лет — по 0,01-0,03 г/сут, старше 10 лет — 0,01-0,03 г/сут. Курс — 15-30 дней.

Противопоказания Бенфотиамин таблетки 5мг Гиперчувствительность.

Фармакологическое действие Фармакологическое действие — В1-витаминоподобное.Жирорастворимый аналог витамина В1. Восполняет дефицит витамина В1, нормализует обменные процессы, способствует нормализации функции нервной системы.

Побочное действие Бенфотиамин таблетки 5мг Аллергические реакции.

Передозировка Нет сведений.

Взаимодействие Бенфотиамин таблетки 5мг Нет сведений.

Особые указания Не следует применять у пациентов с лекарственной непереносимостью, поливитаминной аллергией.

Условия хранения При комнатной температуре, в защищенном от света месте.

Информация о лекарственных препаратах, размещенная на AptekaMos.ru, не должна использоваться неспециалистами для самостоятельного принятия решения об их покупке и применении без консультации врача.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации ЭЛ № ФС77-44705 выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 21 апреля 2011 года.

бенфо-Бинавит — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер:

ЛП-005760

Торговое наименование:

бенфо-Бинавит

Международное непатентованное или группировочное наименование:

Бенфотиамин + Пиридоксин

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые оболочкой

Состав

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит:
Действующие вещества: бенфотиамин – 100 мг, пиридоксина гидрохлорид – 100 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 102 – 222,0 мг, повидон-К30 – 8,0 мг, омега-3 триглицериды – 5,0 мг, кремния диоксид коллоидный – 7,0 мг, кармеллоза натрия – 3,0 мг, тальк – 5,0 мг;
состав оболочки: шеллак – 3,0 мг, сахароза – 92,399 мг, кальция карбонат – 91,675 мг, тальк – 55,130 мг, акации камедь – 14, 144 мг, крахмал кукурузный – 10,230 мг, титана диоксид – 14,362 мг, кремния диоксид коллоидный – 6,138 мг, повидон-К30 – 7,865 мг, макрогол-6000 – 2,023 мг, глицерол 85 % – 2,865 мг, полисорбат-80 – 0,169 мг, воск белый – 0, 120 мг.

Описание

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета (на поверхности оболочки допускается наличие микроуглублений). На поперечном разрезе белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Витамины группы В

Код ATX:

A11DB

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Бенфотиамин, жирорастворимое производное тиамина (витамина В₁), в организме фосфорилируется до биологически активных коферментов: тиамина дифосфата и тиамина трифосфата. Тиамина дифосфат является коферментом пируватдекарбоксилазы, 2-оксиглютаратдегидрогеназы и транскетолазы, участвуя, таким образом, в пентозофосфатном цикле окисления глюкозы (в переносе альдегидной группы).
Фосфорилированная форма пиридоксина (витамина В₆) – пиридоксальфосфат – является коферментом ряда ферментов, влияющих на все этапы неокислительного метаболизма аминокислот. Пиридоксальфосфат участвует в процессе декарбоксилирования аминокислот, и, следовательно, в образовании физиологически активных аминов (например, адреналина, серотонина, дофамина, тирамина). Участвуя в трансаминировании аминокислот, пиридоксальфосфат вовлечен в анаболические и катаболические процессы (например, являясь коферментом таких трансаминаз, как глутамат-оксалоцетат-трансаминаза, глутамат-пируват-трансаминаза, гамма-аминобутировая кислота (GABA), а-кетоглутарат-трансаминаза), а также в различные реакции распада и синтеза аминокислот. Витамин В₆ вовлечен в 4 разных этапа метаболизма триптофана.

Фармакокинетика

При приеме внутрь большая часть бенфотиамина всасывается в двенадцатиперстной кишке, меньшая – в верхнем и среднем отделах тонкой кишки. Бенфотиамин всасывается за счет активной резорбции при концентрациях ≤2 мкмоль и за счет пассивной диффузии при концентрациях ≥2 мкмоль. Являясь жирорастворимым производным тиамина (витамина B₁), бенфотиамин всасывается быстрее и более полно, чем водорастворимый тиамина гидрохлорид. В кишечнике бенфотиамин превращается в S-бензоилтиамин в результате дефосфорилирования фосфатазами. S-бензоилтиамин жирорастворим, обладает высокой проникающей способностью и всасывается, в основном, не превращаясь в тиамин. За счет ферментативного дебензоилирования после всасывания образуется тиамин и биологически активные коферменты тиамина дифосфат и тиамина трифосфат. Особенно высокие уровни данных коферментов наблюдаются в крови, печени, почках, мышцах и головном мозге.
Пиридоксин (витамин В₆) и его производные всасываются преимущественно в верхних отделах желудочно-кишечного тракта в ходе пассивной диффузии. В сыворотке крови пиридоксальфосфат и пиридоксаль связаны с альбумином. Перед проникновением через клеточную мембрану пиридоксальфосфат, связанный с альбумином, гидролизуется щелочной фосфатазой с образованием пиридоксаля.
Оба витамина выводятся преимущественно с мочой. Примерно 50 % тиамина выводится в неизмененном виде или в виде сульфата. Оставшуюся часть составляют несколько метаболитов, среди которых выделяют тиаминовую кислоту, метилтиазо-уксусную кислоту и пирамин. Средний период полувыведения (Т_1/2) из крови бенфотиамина составляет 3,6 ч. Период полувыведения пиридоксина при приеме внутрь составляет примерно 2-5 ч. Биологический период полувыведения тиамина и пиридоксина составляет примерно 2 недели.

Показания к применению

Неврологические заболевания при подтвержденном дефиците витаминов B₁ и В₆.

Противопоказания

• повышенная индивидуальная чувствительность к тиамину, бенфотиамину, пиридоксину или другим компонентам препарата;
• беременность и период грудного вскармливания;
• детский возраст в связи с отсутствием данных.

Каждая таблетка содержит 92,4 мг сахарозы. Поэтому препарат не следует применять лицам с врожденной непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы или глюкозо-изомальтозным дефицитом.

• Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата противопоказано в период беременности и грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутрь.
Таблетку следует запивать большим количеством жидкости.
Если иное не предписано лечащим врачом, взрослом пациенту следует принимать по 1 таблетке в сутки. В острых случаях после консультации врача доза может быть увеличена до 1 таблетки 3 раза в день. После 4 недель лечения врач должен принять решение о необходимости продолжения приема препарата в повышенной дозе или рассмотреть возможность снижения дозы препарата до 1 таблетки в сутки. По возможности доза должна быть снижена до 1 таблетки в сутки с целью снижения риска развития нейропатии, ассоциированной с применением витамина В₆.

Побочное действие

Частота проявления нежелательных явлений приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
Со стороны иммунной системы

Очень редко: реакция гиперчувствительности (кожные реакции, зуд, крапивница, кожная сыпь, затрудненное дыхание, отек Квинке, анафилактический шок). В отдельных случаях – головная боль.
Со стороны нервной системы

Частота не известна (единичные спонтанные сообщения): периферическая сенсорная нейропатия при длительном применении препарата (более 6 месяцев).
Со стороны желудочно-кишечного тракта

Очень редко: тошнота.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки

Частота не известна (единичные спонтанные сообщения): угревая сыпь, повышенное потоотделение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы

Частота не известна (единичные спонтанные сообщения): тахикардия.

• Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы передозировки.

Учитывая широкий терапевтический диапазон, передозировка бенфотиамина при приеме внутрь является маловероятной.
Прием высоких доз пиридоксина (витамина В₆) в течение короткого промежутка времени (в дозе более 1 г в сутки) может привести к кратковременному появлению нейротоксических эффектов. При применении препарата в дозе 100 мг в стуки на протяжении более 6 месяцев также возможно развитие нейропатий. Передозировка, как правило, проявляется в виде развития сенсорной полинейропатии, которая может сопровождаться атаксией. Прием препарата в крайне высоких дозах может приводить к конвульсиям.
Лечение.

При приеме пиридоксина в дозе, превышающей 150 мг/кг массы тела, рекомендуется вызвать рвоту и принять активированный уголь. Провокация рвоты наиболее эффективна в течение первых 30 минут после приема препарата. Может потребоваться принятие экстренных мер.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

В терапевтических дозах пиридоксин (витамин В₆) может снижать эффект леводопы.
Одновременное применение антагонистов пиридоксина (например, гидралазина, изониазида, пеницилламина, циклосерина), употребление алкоголя и длительный прием эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов может привести к недостаточности витамина В₆ в организме.
При приеме одновременно с фторурацилом отмечается дезактивация тиамина (витамина B₁), поскольку фторурацил конкурентно подавляет фосфорилирование тиамина до тиамина дифосфата.

Особые указания

При применении препарата в дозе 100 мг в стуки на протяжении более 6 месяцев возможно развитие сенсорной периферической нейропатии.
Во время приема препарата бенфо-Бинавит рекомендуется прием поливитаминных комплексов, включающих в состав витамины группы В.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Нет данных о неблагоприятном влиянии на способность управлять транспортными средствами и выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой, 100 мг + 100 мг.
По 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой для упаковки или гибкой упаковки в рулонах на основе алюминиевой фольги для лекарственных препаратов.
По 2 или 4 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение / Организация, принимающая претензии:

ЗАО «Бинергия»,
Россия, 143910, Московская область, г. Балашиха, ул. Крупешина, д. 1

Производитель и адрес места производства:

ООО НПО «ФармВИЛАР»,
Россия, 249096, Калужская обл., г. Малоярославец, ул. Коммунистическая, д. 115

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)