Бензидамин раствор — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер:
ЛП-004681
Торговое наименование:
Бензидамин
Международное непатентованное наименование (МНН):
бензидамин
Лекарственная форма:
раствор для местного применения
Состав
В 1 мл раствора содержится:
действующее вещество: бензидамина гидрохлорид — 1,50 мг.
вспомогательные вещества: этанол (этиловый спирт 95 %) — 80,00 мг, глицерин -50,00 мг; метилпарагидроксибензоат (метилпарабен) — 1,00 мг; ароматизатор пищевой натуральный МЯТА — 0,30 мг; натрия сахаринат — 0,24 мг; полисорбат 20 — 0,05 мг; натрия гидрокарбонат — в количестве необходимом для установления рН; вода очищенная — до 1,00 мл.
Описание
Прозрачный бесцветный раствор с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).
Код АТХ
A01AD02
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Бензидамина гидрохлорид — нестероидное противовоспалительное средство, производное индазола без карбоксильной группы. Отсутствие карбоксильной группы придает ему следующие особенности: бензидамин является слабым основанием (тогда как большинство НПВП слабые кислоты), обладает высокой липофильностью, по градиенту рН хорошо проникает в очаг воспаления (где рН ниже) и накапливается в терапевтических концентрациях.
Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим (против широкого спектра микроорганизмов), а также противогрибковым действием.
Противовоспалительное действие препарата обусловлено уменьшением проницаемости капилляров, стабилизацией клеточных мембран вследствие торможения синтеза и инактивации простагландинов, гистамина, брадикинина, цитокинов, факторов комплемента и других неспецифических эндогенных «повреждающих» факторов. Бензидамин подавляет продукцию провоспалительных цитокинов, особенно фактора некроза опухоли-а (ФНО- а), в меньшей степени интерлейкина-1р (IL—lp). Основной особенностью бензидамина является то, что являясь слабым ингибитором синтеза простагландинов, он демонстрирует мощное ингибирование провоспалительных цитокинов. По этой причине бензидамин может классифицироваться как цитокин-подавляющий противовоспалительный препарат.
Местноанестезирующее действие бензидамина связано со структурными особенностями его молекулы, подобной местным анестетикам. Анальгезирующее действие обусловлено косвенным снижением концентрации биогенных аминов, обладающих альгогенными свойствами, и увеличением порога болевой чувствительности аппарата; бензидамин также блокирует взаимодействие брадикинина с тканевыми рецепторами, восстанавливает микроциркуляцию и снижает болевую чувствительность в очаге воспаления. Бензидамин оказывает антибактериальное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и повреждением лизосом клетки. Обладает противогрибковым действием в отношении 20-ти штаммов Candida albicans и non—albicans штаммов, вызывая структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствует их репродукции.
Фармакокинетика
При местном применении хорошо всасывается через слизистые оболочки и быстро проникает в воспаленные ткани, обнаруживается в плазме крови в количестве недостаточном для получения системных эффектов. Выводится, в основном, почками и через кишечник в виде метаболитов или продуктов конъюгации.
Показания к применению
Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии):
— фарингит, ларингит, тонзиллит;
— гингивит, глоссит, пародонтоз, стоматит (в том числе после лучевой терапии);
— калькулезное воспаление слюнных желез;
— после лечения или удаления зубов;
— после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти);
— кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии).
При инфекционно-воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, препарат Бензидамин используется в составе комбинированной терапии.
Противопоказания
— гиперчувствительность к бензидамину или к любому другому компоненту препарата;
— детский возраст (до 12 лет).
С осторожностью
— гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам;
— бронхиальная астма (в том числе в анамнезе).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Не рекомендуется применение препарата Бензидамин во время беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Местно. После еды.
Взрослые (в том числе пациенты пожилого возраста) и дети с 12 лет Для полоскания горла или полости рта используют 15 мл препарата (мерный стаканчик прилагается) 2-3 раза в день. После полоскания в течение 20-30 секунд раствор необходимо выплюнуть. Если при применении неразведенного раствора возникает ощущение жжения, раствор следует развести (для разведения смешать в мерном
стаканчике 15 мл препарата и 15 мл воды или в отдельной емкости с помощью мерного стаканчика). Не превышать рекомендованную дозу.
Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней. Если после лечения в течение 7 дней улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.
Побочное действие
Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям
Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):
очень часто > 1/10;
часто от> 1/100 до < 1/10;
нечасто от > 1/1000 до < 1/100;
редко от> 1/10000 до < 1/1000;
очень редко < 1/10000. включая отдельные сообщения;
частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным. Аллергические реакции: нечасто — фотосенсибилизация;
редко — реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, кожный зуд; очень редко — ангионевротический отек, ларингоспазм; частота неизвестна — анафилактические реакции. Местные реакции:
редко — сухость во рту, жжение в ротовой полости; частота неизвестна — чувство онемения в ротовой полости. Прочие:
частота неизвестна — ларингоспазм.
Передозировка
О случаях передозировки препарата не сообщалось.
При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка
маловероятна.
Симптомы
При случайном проглатывании препарата возможны следующие симптомы: рвота, спазмы в животе, беспокойство, страх, галлюцинации, судороги, атаксия, лихорадка, тахикардия, угнетение дыхания.
Меры по оказанию помощи при передозировке
Лечение симптоматическое. Очистить желудок, вызвав рвоту или промыть желудок, используя желудочный зонд (под наблюдением врача); обеспечить медицинское наблюдение, поддерживающую терапию и необходимую гидратацию. Антидот не известен.
Взаимодействие
Исследований взаимодействия бензидамина с другими лекарственными средствами не проводилось.
Особые указании
Если при применении препарата Бензидамин возникает ощущение жжения, раствор
следует предварительно разбавить водой в два раза путем доведения уровня воды до
риски в градуированном стаканчике (см. раздел «Способ применения и дозы»).
При применении препарата Бензидамин возможно развитие реакций
гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и
проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии.
У ограниченного числа пациентов присутствие язв в горле и полости рта может указывать
на наличие более серьезной патологии. Если симптомы не проходят в течение 3 дней,
необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение препарата Бензидамин не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам.
Препарат Бензидамин должен с осторожностью применяться у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе по причине возможности развития у них бронхоспазма на фоне применения препарата.
Препарат Бензидамин содержит парагидроксибензоаты, которые могут вызывать аллергические реакции.
Следует избегать попадания раствора в глаза. При попадании раствора в глаза промойте их большим количеством воды.
Пациенты, занимающиеся спортом: при использовании препаратов, содержащих этанол, результаты антидопинговых проб на предельно допустимое содержание этанола в крови согласно нормам, установленным некоторыми спортивными федерациями, могут оказаться положительными.
Водителям, управляющим транспортными средствами, следует иметь ввиду, что препарат содержит этанол (в одной дозе препарата (15 мл) содержится 1,2 г 95 % спирта).
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Раствор для местного применения 0,15 %.
По 100 мл или 50 мл во флаконы из полиэтилентерефталата или темного стекла с навинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия из полиэтилена высокой плотности или из полипропилена.
Каждый флакон вместе с мерным стаканчиком из полипропилена и инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условии хранения
При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Производитель
АО «ВЕРТЕКС», Россия
Юридический адрес: 196135, г. Санкт-Петербург, ул. Типанова, 8-100. Адрес производства:
г. Санкт-Петербург, дорога в Каменку, д. 62, лит. А. Адрес для направления претензий потребителей: 199106, г. Санкт-Петербург. В. О., 24 .
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Бензидамин
Раствор для местного применения бесцветный, прозрачный, с характерным запахом.
Вспомогательные вещества: этанол (этиловый спирт 95%) — 80 мг, глицерин — 50 мг, метилпарагидроксибензоат — 1 мг, ароматизатор пищевой натуральный МЯТА — 0.3 мг, натрия сахаринат — 0.24 мг, полисорбат 20 — 0.05 мг, натрия гидрокарбонат — в количестве необходимом для поддержания pH, вода очищенная — до 1 мл.
50 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным стаканчиком — пачки картонные.
100 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным стаканчиком — пачки картонные.
Фармакологическое действие
НПВС, производное индазола, без карбоксильной группы. Отсутствие карбоксильной группы придает следующие особенности: бензидамин является слабым основанием (тогда как большинство НПВС слабые кислоты), обладает высокой липофильностью, по градиенту pH хорошо проникает в очаг воспаления (где рН ниже) и накапливается в терапевтических концентрациях.
Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим (против широкого спектра микроорганизмов), а также противогрибковым действием.
Противовоспалительное действие обусловлено уменьшением проницаемости капилляров, стабилизацией клеточных мембран вследствие торможения синтеза и инактивации простагландинов, гистамина, брадикинина, цитокинов, факторов комплемента и других неспецифических эндогенных повреждающих факторов.
Бензидамин подавляет продукцию провоспалительных цитокинов, особенно ФНОα, в меньшей степени ИЛ-1β. Основной особенностью бензидамина является то, что являясь слабым ингибитором синтеза простагландинов, он демонстрирует мощное ингибирование провоспалительных цитокинов. По этой причине бензидамин может классифицироваться, как цитокин-подавляющий противовоспалительный препарат.
Местноанестезирующее действие бензидамина связано со структурными особенностями его молекулы, подобной местным анестетикам. Анальгезирующее действие обусловлено косвенным снижением концентрации биогенных аминов, обладающих альгогенными свойствами, и увеличением порога болевой чувствительности рецепторного аппарата; бензидамин также блокирует взаимодействие брадикинина с тканевыми рецепторами, восстанавливает микроциркуляцию и снижает болевую чувствительность в очаге воспаления.
Бензидамин оказывает антибактериальное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и функции лизосом клетки.
Обладает противогрибковым действием в отношении 20 штаммов Candida albicans и Candida non-albicans, вызывая структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствуя их репродукции.
Фармакокинетика
При местном применении хорошо всасывается через слизистые оболочки и быстро проникает в воспаленные ткани. Обнаруживается в плазме крови в количестве, недостаточном для получения системных эффектов. Выводится, в основном, почками и через кишечник в виде метаболитов или продуктов конъюгации.
Показания активных веществ препарата
Бензидамин
Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии): фарингит, ларингит, тонзиллит; гингивит, глоссит, пародонтоз, стоматит (в т.ч. после лучевой и химиотерапии); калькулезное воспаление слюнных желез; после лечения или удаления зубов; после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти); кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяется местно. Дозу устанавливают индивидуально в зависимости от возраста пациента и показаний к применению.
Побочное действие
Местные реакции: редко – сухость во рту, жжение в ротовой полости; частота неизвестна – чувство онемения в ротовой полости.
Аллергические реакции: нечасто – фотосенсибилизация; редко – реакции чувствительности, кожная сыпь, кожный зуд, очень редко – ангионевротический отек, ларингоспазм; частота неизвестна – анафилактические реакции.
Противопоказания к применению
Детский возраст до 3 лет; дети в возрасте старше 3 лет (в зависимости от применяемой лекарственной формы); повышенная чувствительность к бензидамину.
С осторожностью
Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС; бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе).
Применение при беременности и кормлении грудью
Не следует применять при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей до 3 лет; у детей в возрасте старше 3 лет — в зависимости от применяемой лекарственной формы.
Применение у пожилых пациентов
Специальных указаний по ограничению применения у пациентов пожилого возраста не имеется.
Особые указания
При наличии язвенного поражения слизистой оболочки ротоглотки пациенту следует обратиться к врачу, если симптомы сохраняются в течение более 3 дней.
Не рекомендуется применять у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС.
С осторожностью применять у пациентов с бронхиальной астмой, т.к. возможно развитие бронхоспазма.
- Social Responsibility
- Press
- Active Ingredient:Benzydamine HCl
- Treatment Area:Analgesic and Anti-inflammatory
- Lower Treatment Area:painkiller
- Dosage Form:30 ml bottle
- Leaflet :
- Short Product Information:
Страна: Турция
Язык: турецкий
Источник: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Купи это сейчас
Активный ингредиент:
benzidamin hci/klorheksidin diglukonat/setilpridinyum klorür
Доступна с:
AVİXA İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.
код АТС:
A01AD11
ИНН (Международная Имя):
benzydamine HCL/chlorhexidine diglukonat/chloride comes
Дата Авторизация:
2022-08-12
тонкая брошюра
1
KULLANMA TALİMATI
BENPAİN TRİO %0.15+%0.12+%0.05 ORAL SPREY
AĞIZ VE BOĞAZ IÇ YÜZEYINE (HARICEN) UYGULANIR.
_ETKIN MADDE_:
Her 1 ml’de 1.5 mg benzidamin HCl, 1.2 mg klorheksidin diglukonat ve
0.5
mg setilpiridinyum klorür içerir.
_YARDIMCI MADDE(LER)_:
Etil alkol (%96), gliserin, sorbitol (%70), polisorbat
80, nane esansı,
mentol, azorubin (E122) ve deiyonize su içerir.
Her püskürtme 0.15 ml’dir ve 0.180 mg klorheksidin diglukonat,
0.225 mg benzidamin HCl
ve 0.075 mg setilpiridinyum klorür içerir.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_BENPAİN TRİO NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2._
_ _
_BENPAİN TRİO’YU KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3._
_ _
_BENPAİN TRİO NASIL KULLANILIR?_
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5._
_ _
_BENPAİN TRİO’NUN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
BENPAİN TRİO NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
BENPAİN TRİO; temiz, berrak, pembe-kırmızı renkte bir
çözeltidir. 30 ml’lik cam şişelerin
bulunduğu
karton
kutularda
kullanıma
sunulmuştur.
Her
bir
kutuda
1
adet
şişe
bulunmaktadır.
BENPAİN TRİO, ağız ve boğaz içi bölgesel tedavisinde
kullanılan haricen uygulanan oral
bir preparatıdır.
BENPAİN TRİO, antimikrobiyal (mikropları öldüren veya
çoğalmasını durduran) etkide
bir
madde
olan klorheksidin diglukonat ile non-steroidal antiinflamatuar
ilaçlar olarak
isimlendirilen
gruba
ait
ağrı
ve
inflamasyonun
(iltihap)
tedavisinde
kullanılan,
ayrıca
yüzeysel
olarak
uygulandığında
lokal
anestezik
(uygulandığı
bölgede
hissizleşmeyi
sağlayan)
etki
gösteren
benzidamin
HCl
ve
antiseptik
(hastalık
yapıcı
mikroorganizmaların yok edilmesi) etki gösteren setilpiridinyum
klorür içermektedir.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç_
_duyabilirsiniz._
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
ec
Прочитать полный документ
Характеристики продукта
1
KISA ÜRÜN BİLGİLERİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
BENPAİN TRİO %0,15+%0,12+%0,05 oral sprey
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
1 ml’de;
Benzidamin HCl
1,5 mg
Klorheksidin diglukonat
1,2 mg
Setilpiridinyum klorür
0,5 mg
Her püskürtme 0.15 ml’dir ve 0.180 mg klorheksidin diglukonat,
0.225 mg benzidamin HCl
ve 0.075 mg setilpiridinyum klorür içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Etil alkol (%96)
0,09 mg/ml
Sorbitol (%70)
0,13 mg/ml
Azorubin (E122) 0,000018 mg/ml
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1.’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Oral sprey
Temiz, berrak, pembe-kırmızı çözelti
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
•
Ağız ve boğaz mukozasında enflamasyon ve ağrıyla seyreden
gingivit, stomatit, farenjit,
tonsilit ve aftöz lezyonlarda,
•
Ağız
ve
boğaz
antisepsisi,
hastanın
yutma
fonksiyonunun
rahatlatılması
ve
diş
eti
rahatsızlıklarında semptom giderici olarak,
•
Periodontal girişimlerden önce ve sonra,
•
Radyoterapi ve kemoterapi sonrası veya diğer nedenlere bağlı
mukozitlerde,
•
Dental plakların önlenmesinde kullanılır.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
BENPAİN TRİO, seyreltilmeden kullanılmalıdır. Kullanımdan sonra
ağızdan atılmalıdır.
Yetişkinlerde:
BENPAİN
TRİO
bir
defada
4
püskürtme,
günde
2-3
kez
tekrarlanarak
kullanılır. Tedavi süresi ortalama 4-5 gündür. Bu süre içinde
olumlu sonuç alınmadığı
takdirde hekime danışılmalıdır.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
12 yaş ve üzeri çocuklarda kullanılabilir.
2
UYGULAMA ŞEKLI:
1.
Sprey başlığındaki valfi çevirin.
2.
İlk kullanımda düzenli bir püskürtme elde edinceye kadar
pompalama düğmesine birkaç
kez basın.
3.
Ağzınızı iyice açın ve sprey deliğini ağzınıza
yaklaştırın.
4.
İlacı püskürtmek için pompalama düğmesine süratle basın; bu
işlemi 4 kez tekrarlayın.
5.
Şişeyi kutusuna yerleştirip dik duracak şekilde saklayın.
6.
Klorheksidinin sebep olduğu renklenmeyi en az
Прочитать полный документ
Похожие продукты
Поиск оповещений, связанных с этим продуктом
Просмотр истории документов
More Products from Avixa Ilac San ve Tic Ltd Sti (4)
-
Product
CLOFASTCLOFAST, “non-steroidal anti-inflammatory drugs used in the treatment of pain and inflammation”
-
-
Product
NASOVINE DUONASOVINE DUO 0.5 MG + 0.6 MG/ML NOSE SPRAY, SOLUTION Equivalents (drugs containing the active ingredient Ipratropium bromide + xylometazoline)
Blocked and runny nose treatment. (The xylometazoline helps to open up and clear nasal passages by reducing swollen blood vessels and the ipr…
-
Avixa Ilac San ve Tic Ltd Sti resources (1)
-
Brochure
PRODUCT CATALOGAvixa Pharmaceuticals started its
sectoral activities in 1981 with a pharmacy and a chemical raw material
production facility. In 2010s, we become a group of companies including
pharmacy, pharmaceutical warehouse, pharmaceutical company and R&D company,
all located in Istanbul, Türkiye.Avixa Pharmaceuticals have missions to developing the best and innovative
products to need of all patients, making all the necessary investments in it,
keeping the satisfaction of the patients at the highest level and adhering to
legal and ethical values at all times without compromising quality and human
health priority.We have a vision to produce world-class drugs, discover new
treatment solutions, and become a trusted company with a wide product
portfolio, recognized and appreciated throughout the world with a solid and
permanent infrastructure.