Betamethasone valerate should be used with caution in patients with a history of local hypersensitivity to other corticosteroids. Local hypersensitivity reactions may resemble symptoms of the condition under treatment.
Manifestations of hypercortisolism (Cushing’s syndrome) and reversible hypothalamic-pituitary-adrenal (HPA) axis suppression, leading to glucocorticosteroid insufficiency, can occur in some individuals as a result of increased systemic absorption of topical steroids. If either of the above are observed, withdraw the drug gradually by reducing the frequency of application, or by substituting a less potent corticosteroid. Abrupt withdrawal of treatment may result in glucocorticosteroid insufficiency .
Risk factors for increased systemic effects are:
o Potency and formulation of topical steroid
o Duration of exposure
o Application to a large surface area
o Use on occluded areas of skin e.g. on intertriginous areas or under occlusive dressings (in infants the nappy may act as an occlusive dressing)
o Increasing hydration of the stratum corneum
o Use on thin skin areas such as the face
o Use on broken skin or other conditions where the skin barrier may be impaired
o In comparison with adults, children may absorb proportionally larger amounts of topical corticosteroids and thus be more susceptible to systemic adverse effects. This is because children have an immature skin barrier and a greater surface area to body weight ratio compared with adults.
Paediatric population
In infants and children under 12 years of age, treatment courses should be limited to five days and occlusion should not be used; long-term continuous topical corticosteroid therapy should be avoided where possible, as adrenal suppression can occur.
Infection risk with occlusion
Bacterial infection is encouraged by the warm, moist conditions within skin folds or caused by occlusive dressings. When using occlusive dressings, the skin should be cleansed before a fresh dressing is applied.
Use in Psoriasis
Topical corticosteroids should be used with caution in psoriasis as rebound relapses, development of tolerances, risk of generalised pustular psoriasis and development of local or systemic toxicity due to impaired barrier function of the skin have been reported in some cases. If used in psoriasis careful patient supervision is important.
Application to the face
Prolonged application to the face is undesirable as this area is more susceptible to atrophic changes; therefore, treatment courses should be limited to five days and occlusion should not be used.
Application to the eyelids
If applied to the eyelids, care is needed to ensure that the preparation does not enter the eye, as cataract and glaucoma might result from repeated exposure.
Visual disturbance
Visual disturbance may be reported with systemic and topical corticosteroid use. If a patient presents with symptoms such as blurred vision or other visual disturbances, the patient should be considered for referral to an ophthalmologist for evaluation of possible causes which may include cataract, glaucoma or rare diseases such as central serous chorioretinopathy (CSCR) which have been reported after use of systemic and topical corticosteroids.
Concomitant infection
Appropriate antimicrobial therapy should be used whenever treating inflammatory lesions which have become infected. Any spread of infection requires withdrawal of topical corticosteroid therapy and administration of appropriate antimicrobial therapy.
Chronic leg ulcers
Topical corticosteroids are sometimes used to treat the dermatitis around chronic leg ulcers. However, this use may be associated with a higher occurrence of local hypersensitivity reactions and an increased risk of local infection.
Healthcare professionals should be aware that if this product comes into contact with dressings, clothing and bedding, the fabric can be easily ignited with a naked flame. Patients should be warned of this risk and advised to keep away from fire when using this product.
Bentelan contains chlorocresol which may cause allergic reactions and cetostearyl alcohol which may cause local skin reactions (e.g. contact dermatitis).
WARNINGS
General
Rare instances of anaphylactoid reactions have occurred in patients receiving corticosteroid therapy (see ADVERSE REACTIONS).
In patients on corticosteroid therapy subjected to any unusual stress hydrocortisone or cortisone is the drug of choice as a supplement during and after the event.
Cardio-renal
Average and large doses of corticosteroids can cause elevation of blood pressure, salt and water retention, and increased excretion of potassium. These effects are less likely to occur with the synthetic derivatives except when used in large doses. Dietary salt restriction and potassium supplementation may be necessary. All corticosteroids increase calcium excretion. Literature reports suggest an apparent association between use of corticosteroids and left ventricular free wall rupture after a recent myocardial infarction; therefore, therapy with corticosteroids should be used with great caution in these patients.
Endocrine
Corticosteroids can produce reversible hypothalamic-pituitary adrenal (HPA) axis suppression with the potential for glucocorticosteroid insufficiency after withdrawal of treatment. Metabolic clearance of corticosteroids is decreased in hypothyroid patients and increased in hyperthyroid patients. Changes in thyroid status of the patient may necessitate adjustment in dosage.
Infections
General
Patients who are on corticosteroids are more susceptible to infections than are healthy individuals. There may be decreased resistance and inability to localize infection when corticosteroids are used. Infection with any pathogen (viral, bacterial, fungal, protozoan or helminthic) in any location of the body may be associated with the use of corticosteroids alone or in combination with other immunosuppressive agents. These infections may be mild to severe. With increasing doses of corticosteroids, the rate of occurrence of infectious complications increases. Corticosteroids may also mask some signs of current infection.
Fungal infections
Corticosteroids may exacerbate systemic fungal infections and therefore should not be used in the presence of such infections unless they are needed to control drug reactions. There have been cases reported in which concomitant use of amphotericin B and hydrocortisone was followed by cardiac enlargement and congestive heart failure (see PRECAUTIONS: DRUG INTERACTIONS, Amphotericin B injection and potassium-depleting agents).
Special pathogens
Latent disease may be activated or there may be an exacerbation of intercurrent infections due to pathogens, including those caused by Amoeba, Candida, Cryptococcus, Mycobacterium, Nocardia, Pneumocystis, Toxoplasma.
It is recommended that latent amebiasis or active amebiasis be ruled out before initiating corticosteroid therapy in any patient who has spent time in the tropics or in any patient with unexplained diarrhea.
Similarly, corticosteroids should be used with great care in patients with known or suspected Strongyloides (threadworm) infestation. In such patients, corticosteroid-induced immunosuppression may lead to Strongyloides hyperinfection and dissemination with widespread larval migration, often accompanied by severe enterocolitis and potentially fatal gram-negative septicemia.
Corticosteroids should not be used in cerebral malaria.
Tuberculosis
The use of corticosteroids in active tuberculosis should be restricted to those cases of fulminating or disseminated tuberculosis in which the corticosteroid is used for the management of the disease in conjunction with an appropriate antituberculous regimen.
If corticosteroids are indicated in patients with latent tuberculosis or tuberculin reactivity, close observation is necessary as reactivation of the disease may occur. During prolonged corticosteroid therapy, these patients should receive chemoprophylaxis.
Vaccination
Administration of live or live, attenuated vaccines is contraindicated in patients receiving immunosuppressive doses of corticosteroids. Killed or inactivated vaccines may be administered. However, the response to such vaccines can not be predicted.Immunization procedures may be undertaken in patients who are receiving corticosteroids as replacement therapy, e.g., for Addison’s disease.
Viral infections
Chicken pox and measles can have a more serious or even fatal course in pediatric and adult patients on corticosteroids. In pediatric and adult patients who have not had these diseases, particular care should be taken to avoid exposure. The contribution of the underlying disease and/or prior corticosteroid treatment to the risk is also not known. If exposed to chicken pox, prophylaxis with varicella zoster immune globulin (VZIG) may be indicated. If exposed to measles, prophylaxis with immunoglobulin (IG) may be indicated. (See the respective package inserts for complete VZIG and IG prescribing information.) If chicken pox develops, treatment with antiviral agents should be considered.
Ophthalmic
Use of corticosteroids may produce posterior subcapsular cataracts, glaucoma with possible damage to the optic nerves, and may enhance the establishment of secondary ocular infections due to bacteria, fungi, or viruses. The use of oral corticosteroids is not recommended in the treatment of optic neuritis and may lead to an increase in the risk of new episodes. Corticosteroids should not be used in active ocular herpes simplex.
PRECAUTIONS
General
The lowest possible dose of corticosteroid should be used to control the condition under treatment. When reduction in dosage is possible, the reduction should be gradual. Since complications of treatment with glucocorticoids are dependent on the size of the dose and the duration of treatment, a risk/benefit decision must be made in each individual case as to dose and duration of treatment and as to whether daily or intermittent therapy should be used.
Kaposi’s sarcoma has been reported to occur in patients receiving corticosteroid therapy, most often for chronic conditions. Discontinuation of corticosteroids may result in clinical improvement.
Cardio-renal
As sodium retention with resultant edema and potassium loss may occur in patients receiving corticosteroids, these agents should be used with caution in patients with congestive heart failure, hypertension, or renal insufficiency.
Endocrine
Drug-induced secondary adrenocortical insufficiency may be minimized by gradual reduction of dosage. This type of relative insufficiency may persist for months after discontinuation of therapy; therefore, in any situation of stress occurring during that period, naturally occurring glucocorticoids (hydrocortisone and cortisone), which also have salt-retaining properties, rather than betamethasone, are the appropriate choices as replacement therapy in adrenocortical deficiency states.
Gastrointestinal
Steroids should be used with caution in active or latent peptic ulcers, diverticulitis, fresh intestinal anastomoses, and nonspecific ulcerative colitis, since they may increase the risk of a perforation.
Signs of peritoneal irritation following gastrointestinal perforation in patients receiving corticosteroids may be minimal or absent.
There is an enhanced effect of corticosteroids in patients with cirrhosis.
Musculoskeletal
Corticosteroids decrease bone formation and increase bone resorption both through their effect on calcium regulation (i.e., decreasing absorption and increasing excretion) and inhibition of osteoblast function. This, together with a decrease in the protein matrix of the bone secondary to an increase in protein catabolism, and reduced sex hormone production, may lead to inhibition of bone growth in pediatric patients and the development of osteoporosis at any age. Special consideration should be given to patients at increased risk of osteoporosis (i.e., postmenopausal women) before initiating corticosteroid therapy.
Neuro-psychiatric
Although controlled clinical trials have shown corticosteroids to be effective in speeding the resolution of acute exacerbations of multiple sclerosis, they do not show that they affect the ultimate outcome or natural history of the disease. The studies do show that relatively high doses of corticosteroids are necessary to demonstrate a significant effect. (See DOSAGE AND ADMINISTRATION.)
An acute myopathy has been observed with the use of high doses of corticosteroids, most often occurring in patients with disorders of neuromuscular transmission (e.g., myasthenia gravis), or in patients receiving concomitant therapy with neuromuscular blocking drugs (e.g., pancuronium). This acute myopathy is generalized, may involve ocular and respiratory muscles, and may result in quadriparesis. Elevation of creatinine kinase may occur. Clinical improvement or recovery after stopping corticosteroids may require weeks to years.
Psychic derangements may appear when corticosteroids are used, ranging from euphoria, insomnia, mood swings, personality changes, and severe depression to frank psychotic manifestations. Also, existing emotional instability or psychotic tendencies may be aggravated by corticosteroids.
Ophthalmic
Intraocular pressure may become elevated in some individuals. If steroid therapy is continued for more than 6 weeks, intraocular pressure should be monitored.
Carcinogenesis, Mutagenesis, Impairment of Fertilit
No adequate studies have been conducted in animals to determine whether corticosteroids have a potential for carcinogenesis or mutagenesis.
Steroids may increase or decrease motility and number of spermatozoa in some patients.
Pregnancy: Teratogenic Effects: Pregnancy Category C.
Corticosteroids have been shown to be teratogenic in many species when given in doses equivalent to the human dose. Animal studies in which corticosteroids have been given to pregnant mice, rats, and rabbits have yielded an increased incidence of cleft palate in the offspring. There are no adequate and well-controlled studies in pregnant women. Corticosteroids should be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the fetus. Infants born to mothers who have received corticosteroids during pregnancy should be carefully observed for signs of hypoadrenalism.
Nursing Mothers
Systemically administered corticosteroids appear in human milk and could suppress growth, interfere with endogenous corticosteroid production, or cause other untoward effects. Caution should be exercised when corticosteroids are administered to a nursing woman.
Pediatric Use
The efficacy and safety of corticosteroids in the pediatric population are based on the well-established course of effect of corticosteroids which is similar in pediatric and adult populations. Published studies provide evidence of efficacy and safety in pediatric patients for the treatment of nephrotic syndrome ( > 2 years of age), and aggressive lymphomas and leukemias ( > 1 month of age). Other indications for pediatric use of corticosteroids, e.g., severe asthma and wheezing, are based on adequate and well-controlled trials conducted in adults, on the premises that the course of the diseases and their pathophysiology are considered to be substantially similar in both populations.
The adverse effects of corticosteroids in pediatric patients are similar to those in adults (see ADVERSE REACTIONS). Like adults, pediatric patients should be carefully observed with frequent measurements of blood pressure, weight, height, intraocular pressure, and clinical evaluation for the presence of infection, psychosocial disturbances, thromboembolism, peptic ulcers, cataracts, and osteoporosis. Pediatric patients who are treated with corticosteroids by any route, including systemically administered corticosteroids, may experience a decrease in their growth velocity. This negative impact of corticosteroids on growth has been observed at low systemic doses and in the absence of laboratory evidence of HPA axis suppression (i.e., cosyntropin stimulation and basal cortisol plasma levels). Growth velocity may therefore be a more sensitive indicator of systemic corticosteroid exposure in pediatric patients than some commonly used tests of HPA axis function. The linear growth of pediatric patients treated with corticosteroids should be monitored, and the potential growth effects of prolonged treatment should be weighed against clinical benefits obtained and the availability of treatment alternatives. In order to minimize the potential growth effects of corticosteroids, pediatric patients should be titrated to the lowest effective dose.
Geriatric Use
No overall differences in safety or effectiveness were observed between elderly subjects and younger subjects, and other reported clinical experience has not identified differences in responses between the elderly and younger patients, but greater sensitivity of some older individuals cannot be ruled out.
БЕНТЕЛАН ® препарат на основе бетаметазона.
ТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА: Несвязанные кортикостероиды
ПоказанияДействующий механизмИзучения и клиническая эффективность Инструкции по применению и дозировкам Предупреждения Беременность и лактация Взаимодействия ПротивопоказанияНежелательные эффекты
Показания к применению БЕНТЕЛАН ® Бетаметазон
BENTELAN ® показан при лечении всех тех патологий, для которых требуется терапия кортикостероидами, таких как бронхиальная астма, аллергии, воспалительные дерматозы, хронические воспалительные заболевания, такие как ревматоидный артрит, язвенный колит, анкилозирующий спондилит и опухолевые заболевания, поражающие лимфатическую ткань.
Механизм действия БЕНТЕЛАН ® Бетаметазон
Бетаметазон, присутствующий в BENTELAN ®, представляет собой синтетический кортикостероид, который можно принимать перорально, используя шипучие таблетки, которые делают его введение более простым и более фармакокинетически выгодным.
На самом деле, максимальный пик бетаметазона в крови наблюдается только через 2 часа после перорального приема BENTELAN ® и постепенно снижается в течение следующих 24 часов благодаря метаболизму в печени.
Связанный с белками плазмы, такими как транскортин, бетаметазон достигает целевых тканей и клеток, проникая через клеточную мембрану и связывая ядерные рецепторы, способные воздействовать на ДНК, модулируя экспрессию генов в пользу противовоспалительной активности.
Эта активность, которая представляет терапевтическое свойство, для которого используются кортикостероиды, осуществляется посредством синтеза белка, известного как липокортин, который способен предотвращать образование арахидоновой кислоты и провоспалительных медиаторов путем ингибирования фермента фосфолипазы. производные, такие как простагландины, простациклины и лейкотриены, тем самым ингибируя процессы отзыва и активации воспалительного клеточного компонента и различных модификаций тромбоцитов и сосудов.
Несмотря на то, что бетаметазон получен из гидрокортизона, он обладает очень низкой минералокортикоидной активностью, несмотря на особенно выраженную глюкокортикоидную активность, что проявляется в увеличении гликемии через глюконеогенный путь, в гликогеносинтезе печени и липогенезе, особенно в верхних частях тела. как лицо.
Это и другие биологические свойства ограничивают использование кортикостероидов серьезными патологиями, при которых терапия нестероидными противовоспалительными препаратами недостаточна для прекращения реактивного процесса.
Проведенные исследования и клиническая эффективность
1. БЕТАМЕТАЗОН В ЛЕЧЕНИИ АЛЛЕРГИЧЕСКОГО РИНИТА
Исследование, демонстрирующее эффективность бетаметазона в дозе 1 мг / день в течение ограниченных периодов времени (5-7 дней) в уменьшении симптомов аллергического ринита, характеризующегося заложенностью носа и недомоганием. Терапия была эффективной как с добавлением антигистаминных препаратов, так и без них.
2. Бета-метазон при неврологических расстройствах
Итальянское исследование, демонстрирующее, как низкие дозы бетаметазона могут быть эффективными для улучшения неврологических симптомов у пациентов с атаксией-телеангиэктазией, прогрессирующим и неизлечимым нейродегенеративным расстройством.
3. Лечение кортикостероидами и остеопороз
Пример исследования, показывающий, как длительное лечение бронхиальной астмы кортикостероидами может повысить риск развития остеопороза у пациентов, проходящих терапию. Предрасполагающие факторы, такие как курение, пол, возраст и продолжительность лечения, по-видимому, играют важную роль в прогрессировании заболевания.
Способ применения и дозировка
Шипучие таблетки BENTELAN ® по 0, 5-1 мг бетаметазона:
дозировка должна быть сформулирована врачом после тщательной оценки физиопатологического состояния пациента и его клинической картины.
Обычно в краткосрочной терапии и в фазе атаки долгосрочной терапии дозировка бетаметазона варьируется от 2 до 3 мг в день, в то время как в поддерживающей фазе дозировка колеблется от 0, 5 до 1 мг в день.
Формулировка в шипучих таблетках делает прием этого лекарства достаточно удобным.
Предупреждения BENTELAN ® Бетаметазон
Важные биологические характеристики бетаметазона подвергают пациентов, подвергаемых лекарственной терапии, особому риску.
Поэтому важно рассмотреть надлежащие меры предосторожности перед использованием этого лекарства, чтобы минимизировать риск серьезных побочных эффектов.
Поэтому необходимо полагаться на медицинский персонал как до, так и во время всего терапевтического протокола.
Пациентам с заболеваниями печени, неадекватным лечением скрытых инфекций и застойной сердечной недостаточности следует принимать БЕНТЕЛАН ® с особой осторожностью и под пристальным наблюдением врача.
Кроме того, гипергликемическая и кальциевая экскреция бетаметазона может ухудшить клиническую картину пациентов с диабетом и остеопорозом .
Потенциальные неврологические симптомы, такие как головная боль, головокружение и беспокойство, описанные после использования BENTELAN ®, могут сделать использование машин и вождение транспортных средств опасным.
БЕРЕМЕННОСТЬ И кормление грудью
В настоящее время данные относительно использования бетаметазона при беременности противоречивы, учитывая потенциальные изменения гормональной структуры, связанные с приемом этого активного ингредиента.
Следовательно, администрация BENTELAN? Во время беременности или в период лактации следует проводить только в случае реальной необходимости и под строгим медицинским наблюдением.
взаимодействия
Бетаметазон, содержащийся в BENTELAN ®, может значительно изменить терапевтические и биологические эффекты различных активных ингредиентов, определяя, например, увеличение гипокалиемии, вызванной амфотерицином B, тиазидными диуретиками и фуросемидом, вместо того, чтобы антагонизировать терапевтическое действие пероральных антикоагулянтов, антихолинэстераз, НПВП и контрастные средства.
Напротив, фармакокинетические и терапевтические свойства бетаметазона могут изменяться при одновременном приеме эстрогенов, барбитуратов, фенитоина, эфедрина и рифампицина.
Метаболические эффекты кортикостероидов могут также потребовать увеличения дозы гипогликемических агентов у пациентов с диабетом.
Противопоказания БЕНТЕЛАН ® Бетаметазон
BENTELAN ® противопоказан при системных инфекциях без адекватной терапии или во время различных процедур иммунизации.
Бетаметазон также противопоказан при повышенной чувствительности к действующему веществу, кожных и слизистых ссадин различной природы.
Нежелательные эффекты — побочные эффекты
Хотя бетаметазон структурно сформулирован, чтобы минимизировать минералокортикоидный эффект, длительная терапия этим гормоном была связана с различными и широко распространенными нарушениями:
- Сердечно-сосудистые с появлением отеков, гипертонии и сердечной недостаточности;
- Центральный с головной болью, головокружением, беспокойством, эйфорией, бессонницей, изменениями личности и депрессивными синдромами;
- Дерматологические, характеризующиеся угревой сыпью, сыпью, крапивницей, гипертрихозом, дерматитом и т. Д .;
- Эндокринная с появлением аменореи, адренокортикальной недостаточности, нарушений роста и изменений гипофизарной оси гипоталамуса;
- Желудочно-кишечный тракт, отмеченный рвотой, диареей, язвой, запором и болями в животе;
- Мышечные и скелетные с наличием артропатии, остеопороза, ломкости костей, миалгии, гипотрофии и повреждения сухожилий и суставов;
- Глазной с появлением катаракты и глазной гипертонии;
- Питательно-метаболический при значительном увеличении гликемических концентраций в условиях негативизации азотистого баланса.
примечания
BENTELAN ® продается только по рецепту врача.
Использование BENTELAN ® в спорте без терапевтических потребностей составляет допинг.
Топ 20 лекарств с такими-же компонентами:
Топ 20 лекарств с таким-же применением:
Предоставленная в разделе Bentelanинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Bentelan. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу
в инструкции к лекарству Bentelan непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Bentelan
Состав
Предоставленная в разделе Состав Bentelanинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Bentelan. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Состав
в инструкции к лекарству Bentelan непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Betamethasone Dipropionate
Терапевтические показания
Предоставленная в разделе Терапевтические показания Bentelanинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Bentelan. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Терапевтические показания
в инструкции к лекарству Bentelan непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой; Раствор для инъекций; Драже; Порошок для приготовления раствора для инъекций
Спрей для наружного применения
Внутрь и парентерально — диссеминированная красная волчанка, острый ревмокардит, склеродермия, дерматомиозит, пузырчатка, герпетиформный буллезный дерматит, полиморфная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), крапивница, эксфолиативный дерматит, псориаз, грибовидный микоз, аллергические экземы, бронхиальная астма, аллергический ринит, аллергические реакции на лекарства, сывороточная болезнь, адренокортикальная недостаточность, врожденная гиперплазия надпочечников, тиреоидит, опухолевая гиперкальциемия, псориатический, подагрический и ревматоидный артриты, анкилозирующий спондилит, бурсит, синовит, тендосиновит, острая ревматическая лихорадка, аллергический конъюнктивит, кератит, аллергические язвы роговицы, Herpes zoster, ирит, иридоциклит, хориоретинит, неврит зрительного нерва и ретробульбарные невриты, эмфизема и фиброз легких, симптоматический саркоидоз, бериллиоз, синдром Леффлера, тромбоцитопения, аутоиммунная гемолитическая анемия, эритробластопения, эритроидная гипопластическая анемия, трансфузионные реакции, паллиативное лечение лейкемии и лимфом у взрослых и острой лейкемии у детей; туберкулезный менингит, неспецифический язвенный колит, паралич Белла.
В/в или в/м — шок, отек мозга, столбняк, профилактика отторжения пораженной почки, дородовая профилактика респираторного дистресс-синдрома у недоношенных детей.
Заболевания кожи, поддающиеся терапии ГКС:
экзема (различные формы);
атопический дерматит/нейродермит;
эритродермия;
псориаз;
буллезные дерматозы;
экссудативная многоформная эритема;
фотодерматозы (в т.ч. солнечный ожог);
аллергический контактный дерматит;
контактный дерматит (в т.ч. профессиональный);
неаллергический дерматит (в т.ч. солнечный, лучевой);
реакции на укусы насекомых;
кожный зуд различной этиологии.
Способ применения и дозы
Предоставленная в разделе Способ применения и дозы Bentelanинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Bentelan. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Способ применения и дозы
в инструкции к лекарству Bentelan непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой; Раствор для инъекций; Драже; Порошок для приготовления раствора для инъекций
Крем; Крем для наружного применения; Мазь; Мазь для наружного применения
Капли ушные; Капли глазные
Суспензия для инъекций
Спрей для наружного применения
Капли глазные и ушные
Дозировка зависит от заболевания, его тяжести и ответа больного на проводимое лечение. Таблетки: начальная доза у взрослых — от 0,25 до 8 мг ежедневно; у детей — 0,017 — 0,25 мг/кг. При отеке мозга — 0,5–1 мл (коматозным больным — 2–4 мг 4 раза в день); реакция отторжения почечного аллотрансплантата — в/в капельно 60 мг в первые 24 ч. При мышечно-скелетных нарушениях доза зависит от размера сустава или места введения (от 0,4 до 6,0 мг).
Субконъюнктивально — 0,5 мл/2 мг.
Бетновейт®
Наружно. Небольшое количество крема наносят на поражeнные участки тела 2–3 раза в день и осторожно втирают. После появления эффекта кратность аппликаций сокращают до 1–2 раз в сутки.
Детям назначают 1 раз в день.
В случае выраженного гиперкератоза (псориатические бляшки на локтях и коленях), эффект Бетновейта может быть усилен наложением на пораженные участки окклюзионных повязок с помощью полиэтиленовой пленки (только на ночь), а при улучшении состояния поддерживающая терапия проводится регулярными аппликациями без повязок.
При отсутствии регулярного врачебного наблюдения курс лечение не должен превышать 7 дней.
У детей и у больных с поражением кожи лица курс лечения не должен превышать 5 дней.
Бетновейт®-ГМ
Наружно. Небольшое количество крема наносят на пораженные участки тела 2–3 раза в день у взрослых до появления признаков улучшения, после чего возможно продолжение применения препарата 1 раз в день. Длительность лечения определяется индивидуально и зависит от нозологической формы и тяжести заболевания.
Бетновейт®-С
Наружно, на пораженные участки, слегка втирая, наносят тонким слоем 2–3 раза в день. При необходимости накладывают окклюзионные повязки, которые меняют каждые 24 ч (из-за задержки испарения пота и кожного дыхания создается влажная камера, способствующая разрыхлению рогового слоя и ускоренному, более глубокому проникновению препарата — примерно в 100 раз большему, чем при простом нанесении).
Курс лечения — до 3 нед. При необходимости длительного лечения применяют реже — через день. При терапии хронических заболеваний лечение следует продолжать еще некоторое время после исчезновения всех симптомов, чтобы избежать рецидива заболевания.
Бетновейт®-Н
Местно. Глаза: по 1 — 2 капли закапывают в пораженный глаз каждые 1 — 2 ч в течение дня и с интервалом 2 ч — в течение ночи; при смягчении острых симптомов — 4–6 раз в день.
Уши: по 2–3 капли закапывают в слуховой проход на стороне поражения каждые 2–3 ч до появления признаков улучшения, затем частота применения может быть уменьшена. У детей старше 2 лет Бетновейт-Н может применяться в тех же дозах, что и для взрослых, но с меньшей частотой.
Курс лечения — не более 7 дней без наблюдения врача.
У пациентов с почечной недостаточностью дозу уменьшают.
Bentelan®
Наружно. Небольшое количество крема наносят на поражeнные участки тела 2–3 раза в день и осторожно втирают. После появления эффекта кратность аппликаций сокращают до 1–2 раз в сутки.
Детям назначают 1 раз в день.
В случае выраженного гиперкератоза (псориатические бляшки на локтях и коленях), эффект Bentelanа может быть усилен наложением на пораженные участки окклюзионных повязок с помощью полиэтиленовой пленки (только на ночь), а при улучшении состояния поддерживающая терапия проводится регулярными аппликациями без повязок.
При отсутствии регулярного врачебного наблюдения курс лечение не должен превышать 7 дней.
У детей и у больных с поражением кожи лица курс лечения не должен превышать 5 дней.
Bentelan®-ГМ
Наружно. Небольшое количество крема наносят на пораженные участки тела 2–3 раза в день у взрослых до появления признаков улучшения, после чего возможно продолжение применения препарата 1 раз в день. Длительность лечения определяется индивидуально и зависит от нозологической формы и тяжести заболевания.
Bentelan®-С
Наружно, на пораженные участки, слегка втирая, наносят тонким слоем 2–3 раза в день. При необходимости накладывают окклюзионные повязки, которые меняют каждые 24 ч (из-за задержки испарения пота и кожного дыхания создается влажная камера, способствующая разрыхлению рогового слоя и ускоренному, более глубокому проникновению препарата — примерно в 100 раз большему, чем при простом нанесении).
Курс лечения — до 3 нед. При необходимости длительного лечения применяют реже — через день. При терапии хронических заболеваний лечение следует продолжать еще некоторое время после исчезновения всех симптомов, чтобы избежать рецидива заболевания.
Bentelan®-Н
Местно. Глаза: по 1 — 2 капли закапывают в пораженный глаз каждые 1 — 2 ч в течение дня и с интервалом 2 ч — в течение ночи; при смягчении острых симптомов — 4–6 раз в день.
Уши: по 2–3 капли закапывают в слуховой проход на стороне поражения каждые 2–3 ч до появления признаков улучшения, затем частота применения может быть уменьшена. У детей старше 2 лет Bentelan-Н может применяться в тех же дозах, что и для взрослых, но с меньшей частотой.
Курс лечения — не более 7 дней без наблюдения врача.
У пациентов с почечной недостаточностью дозу уменьшают.
Bentelan® рекомендуют вводить в/м при необходимости системного поступления глюкокортикоидов в организм; непосредственно в пораженную мягкую ткань или в виде внутрисуставных и околосуставных инъекций при артритах, в виде в/к инъекций при различных дерматологических заболеваниях и в виде инъекций в очаг поражения при некоторых заболеваниях стопы.
Режим дозирования и способ введения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, тяжести заболевания и реакции пациента.
При системной терапии начальная доза Bentelanа в большинстве случаев составляет 1 –2 мл. Введение повторяют по мере необходимости, в зависимости от состояния пациента.
Препарат вводят в/м, глубоко:
— при тяжелых состояниях, требующих принятия экстренных мер, начальная доза составляет 2 мл;
— при различных дерматологических заболеваниях, как правило, достаточно введения 1 мл суспензии Bentelanа®;
— при заболеваниях дыхательной системы; начало действия препарата наступает в течение нескольких часов после в/м инъекции суспензии; при бронхиальной астме, сенной лихорадке, аллергическом бронхите и аллергическом рините существенное улучшение состояния достигается после введения 1–2 мл Bentelanа®;
— при острых и хронических бурситах начальная доза для в/м введения составляет 1 –2 мл суспензии. При необходимости проводят несколько повторных инъекций.
Если удовлетворительный клинический ответ не наступает через определенный промежуток времени, Bentelan® следует отменить и назначить другую терапию.
При местном введении одновременное применение местноанестезирующего препарата необходимо лишь в редких случаях. Если оно желательно, используют 1 или 2% растворы прокаина гидрохлорида или лидокаина, не содержащие метилпарабена, пропилпарабена, фенола и других подобных веществ. При этом смешивание производят в шприце, сначала набирая в шприц из флакона требуемую дозу суспензии Bentelanа®. Затем в этот же шприц забирают из ампулы требуемое количество местного анестетика и встряхивают в течение короткого периода времени.
При острых бурситах (субдельтовидном, подлопаточном, локтевом и преднадколенниковом) введение 1–2 мл суспензии в синовиальную сумку через несколько часов облегчает боль и восстанавливает подвижность сустава. После купирования обострения при хронических бурситах применяют меньшие дозы препарата.
При острых тендосиновитах, тендинитах и перитендинитах 1 инъекция Bentelanа® улучшает состояние больного; при хронических — инъекцию повторяют в зависимости от реакции пациента. Следует избегать введения препарата непосредственно в сухожилие.
Внутрисуставное введение Bentelanа в дозе 0,5–2 мл снимает боль, ограничение подвижности суставов при ревматоидном артрите и остеоартрите в течение 2–4 ч после введения. Длительность терапевтического действия значительно варьируется и может составлять 4 и более недель.
Рекомендуемые дозы препарата при введении в крупные суставы составляют от 1 до 2 мл, в средние — 0,5–2 мл, в мелкие — 0,25–0,5 мл.
При некоторых дерматологических заболеваниях эффективно в/к введение Bentelanа ® непосредственно в очаг поражения, доза составляет 0,2 мл/см2. Очаг равномерно обкалывают, используя туберкулиновый шприц и иглу диаметром около 0,9 мм. Общее количество введенного препарата на всех участках не должно превышать 1 мл в течение 1 нед.
Рекомендуемые разовые дозы препарата (при интервале между введениями 1 нед) при бурситах: при омозолелости 0,25–0,5 мл (как правило, эффективны 2 инъекции), при шпоре — 0,5 мл, при ограничении подвижности большого пальца стопы — 0,5 мл, при синовиальной кисте — 0,25–0,5 мл, при тендосиновите — 0,5 мл, при остром подагрическом артрите — 0,5–1,0 мл. Для введения рекомендуют применять туберкулиновый шприц с иглой диаметром около 1 мм.
После достижения терапевтического эффекта поддерживающую дозу подбирают путем постепенного снижения начальной дозы за счет уменьшения концентрации бетаметазона в растворе, вводимом через соответствующие интервалы времени. Снижение продолжают до достижения минимальной эффективной дозы.
При возникновении или угрозе возникновения стрессовой ситуации (не связанной с заболеванием) может возникнуть необходимость в увеличении дозы Bentelanа®.
Отмену препарата после длительной терапии проводят путем постепенного снижения дозы.
Наблюдение за состоянием пациента осуществляют, по крайней мере, в течение года по окончании длительной терапии или после применения в высоких дозах.
Местно.
Белодерм® экспресс, спрей для наружного применения, распыляют на пораженный участок кожи с расстояния около 5–15 см, путем одного или нескольких нажатий на дозатор, 2 раза в сутки, если врачом не предписан другой режим применения. Для некоторых пациентов адекватная терапия может быть обеспечена при менее частом применении.
При одном нажатии на дозатор из флакона поступает около 0,1 мл раствора. Максимальная недельная доза составляет 50 мл, что соответствует приблизительно 500 нажатиям.
Продолжительность лечения зависит от эффективности и переносимости терапии и обычно составляет не более 4 нед. В течение года возможно повторение терапии. У детей и пациентов с поражением кожи лица курс лечения не должен превышать 5 дней. Если клиническое улучшение не наступает, необходимо уточнить диагноз.
Применение препарата возможно только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Местно. Дозу устанавливают индивидуально.
Заболевания глаз: в конъюнктивальный мешок по 1–2 капли каждый час или каждые 2 ч в начале терапии, с последующим постепенным снижением кратности применения в зависимости от терапевтического эффекта.
Заболевания уха: в наружный слуховой проход по 3–4 капли каждые 2–3 ч. После достижения желаемого эффекта следует постепенно снизить кратность применения препарата до необходимой, обеспечивая контроль над симптомами заболевания.
Противопоказания
Предоставленная в разделе Противопоказания Bentelanинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Bentelan. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Противопоказания
в инструкции к лекарству Bentelan непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой; Раствор для инъекций; Драже; Порошок для приготовления раствора для инъекций
Спрей для наружного применения
Гиперчувствительность, системные грибковые инфекции, идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура (для в/м введения).
повышенная чувствительность к бетаметазону или любому из вспомогательных компонентов препарата;
бактериальные (туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса), грибковые, вирусные (ветряная оспа, простой герпес) кожные заболевания;
кожные поствакцинальные реакции;
открытые раны;
трофические язвы голени;
розацеа;
вульгарные угри;
рак кожи;
невус;
атерома;
меланома;
гемангиома;
ксантома;
саркома;
период лактации;
детский возраст до 2 лет.
Побочные эффекты
Предоставленная в разделе Побочные эффекты Bentelanинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Bentelan. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Побочные эффекты
в инструкции к лекарству Bentelan непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой; Раствор для инъекций; Драже; Порошок для приготовления раствора для инъекций
Спрей для наружного применения
Нарушение водно-электролитного баланса, мышечно-скелетные, желудочно-кишечные, дерматологические, неврологические, эндокринные, офтальмологические, метаболические и психические нарушения; слепота (при инъекциях в очаги поражения на лице и голове), гипо- или гиперпигментация, атрофия кожи и подкожной клетчатки, стерильные абсцессы, постинъекционные обострения (после внутрисуставного введения), артропатия (типа сустава Шарко).
При применении в терапевтических дозах препарат, как правило, хорошо переносится, побочные явления отсутствуют или слабо выражены. Как и при применении других ГКС, могут развиться реакции гиперчувствительности (кожный зуд, жжение, краснота, сухость кожи, акнеподобные изменения (стероидные угри, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, гипопигментация). При длительном применении, а также при использовании окклюзионных повязок — мацерация кожи, вторичные инфекции, атрофия кожи, гирсутизм, гипертрихоз, телеангиэктазии, фолликулит, потница, пурпура. При нанесении на обширные поверхности тела возможно возникновение системных побочных эффектов ГКС (гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома Иценко-Кушинга).
В случае появления реакции гиперчувствительности или побочных явлений терапию следует отменить и обратиться к врачу.
Если у пациента отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или появились любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу.
Передозировка
Предоставленная в разделе Передозировка Bentelanинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Bentelan. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Передозировка
в инструкции к лекарству Bentelan непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Симптомы: острая передозировка маловероятна, однако при чрезмерном или длительном применении препарата, особенно у детей, на обширных поверхностях кожи, нанесении на кожу с нарушенной целостностью или при применении под окклюзионную повязку возможна хроническая передозировка, сопровождающаяся признаками гиперкортицизма (гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома Иценко-Кушинга).
Лечение: рекомендуется постепенная отмена препарата и проведение симптоматического лечения.
Фармакодинамика
Предоставленная в разделе Фармакодинамика Bentelanинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Bentelan. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Фармакодинамика
в инструкции к лекарству Bentelan непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Бетаметазона дипропионат — синтетический ГКС, оказывающий противовоспалительное, противоаллергическое, антиэкссудативное, противозудное и сосудосуживающее действие. При нанесении на поверхность кожи суживает сосуды, снимает зуд, снижает выделение медиаторов воспаления (из эозинофилов и тучных клеток), ИЛ-1 и -2, гамма-интерферона (из лимфоцитов и макрофагов), тормозит активность и понижает проницаемость сосудистой стенки. Взаимодействует со специфическими рецепторами в цитоплазме клетки, стимулирует синтез матричной РНК, индуцирующей образование белков, в т.ч. липокортина, опосредующих клеточные эффекты. Липокортин угнетает фосфолипазу А2, блокирует высвобождение арахидоновой кислоты и биосинтез эндоперекисей, ПГ, ЛТ (способствующих развитию воспаления, аллергии и других патологических процессов).
Фармакокинетика
Предоставленная в разделе Фармакокинетика Bentelanинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Bentelan. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Фармакокинетика
в инструкции к лекарству Bentelan непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
При наружном применении препарата в терапевтических дозах трансдермальное всасывание действующего вещества в кровь очень незначительное. Применение окклюзионных повязок, воспаление и кожные заболевания повышают трансдермальное всасывание бетаметазона, что может приводить к увеличению риска развития системных побочных эффектов.
Взаимодействие
Предоставленная в разделе Взаимодействие Bentelanинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Bentelan. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Взаимодействие
в инструкции к лекарству Bentelan непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой; Раствор для инъекций; Драже; Порошок для приготовления раствора для инъекций
Спрей для наружного применения
Эффект усиливается эстрогенами, ослабляется — фенобарбиталом, рифампицином, фенитоином, эфедрином. Углубляет гипокалиемию, вызываемую диуретиками, сердечными гликозидами, амфотерицином.
Взаимодействие препарата Белодерм® экспресс с другими ЛС неизвестно.
Фармокологическая группа
Предоставленная в разделе Фармокологическая группа Bentelanинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Bentelan. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Фармокологическая группа
в инструкции к лекарству Bentelan непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Спрей для наружного применения
Капли глазные и ушные
- Глюкокортикостероид для местного применения [Глюкокортикостероиды]
- Глюкокортикостероиды
- Офтальмологические средства
Bentelan цена
У нас нет точных данных по стоимости лекарства.
Однако мы предоставим данные по каждому действующему веществу
Средняя стоимость Betamethasone Dipropionate 0.05 % за единицу в онлайн аптеках от 0.52$ до 2.3$, за упаковку от 30$ до 194$.
Источники:
- https://www.drugs.com/search.php?searchterm=bentelan
- https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/?term=bentelan
Доступно в странах
Найти в стране:
А
Б
В
Г
Д
Е
З
И
Й
К
Л
М
Н
О
П
Р
С
Т
У
Ф
Х
Ч
Ш
Э
Ю
Я
КРАТКАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА И АНАЛОГИ
Фармацевтическое средство с кортикостероидом системного действия
Оригинальное название: Bentelan
Перевод названия: Бентелан
Действующие вещества и состав: Бетаметазон
Код BENTELAN по реестру АТХ: H02AB01
H -> Гормоны, предназначенные для системного использования (исключая половые гормоны и инсулины)
H02 -> Кортикостероидные средства для системного использования
H02A -> Кортикостероидные средства для системного использования
H02AB -> Глюкокортикостероиды
Аналоги
Кликните на действующее вещество, чтобы просмотреть другие лекарства с таким же активным компонентом:
Бетаметазон
КУПИТЬ Бентелан
Прежде чем купить Бентелан, получите у врача назначение, рецепт и информацию о способе применения.
Проверьте в ближайших аптеках наличие и возможность приобретения аналогов и возможных заменителей с кортикостероидом системного действия, которые содержат действующие вещества Бетаметазон.
Чтобы купить европейский BENTELAN в Украине, выберите из списка необходимый вид упаковки.
Зарезервированный заказ обрабатывается в рабочее время с 9-00 до 19-00.
Забронировать Бентелан можно непосредственно на сайте, также возможно купить с доставкой в Украину через Viber, Telegram, WhatsApp, E-mail и по телефону +38(063)530-69-46
ЦЕНА, ДОСТАВКА, СРОКИ, ОПЛАТА
Цена Бентелан указана за 1 упаковку медпрепарата, не включает доставку по Украине.
Транспортировка осуществляется по Украине логистическими компаниями.
Стоимость доставки в регионы Украины оплачивается заказчиком.
Для обеспечения низкой цены Бентелан, уточните у менеджера РедТаблетки возможность заказа нескольких упаковок для прохождения курса лечения.
Сроки выполнения заказа BENTELAN могут варьироваться от нескольких дней до двух недель.
Точные даты поставки сможет уточнить оператор РедТаблетки.
Оплатить заказ Бентелан можно по согласованию с оператором при получении препарата в Украине либо по предоплате.
Регионы доставки BENTELAN:
Луцк, Бердянск, Чернигов, Полтава, Кропивницкий, Краматорск, Хмельницкий, Сумы, Николаев, Ивано-Франковск, Тернополь, Ужгород, Каменец-Подольский, Запорожье, Киев, Львов, Кременчуг, Одесса, Никополь, Херсон, Павлоград, Ровно, Черкассы, Днепр, Белая Церковь, Житомир, Бровары, Александрия, Лисичанск, Кривой Рог, Константиновка, Черновцы, Северодонецк, Харьков, Славянск, Каменское, Мелитополь а также другие населенные пункты Украины.
ПРИМЕНЕНИЕ И ИНСТРУКЦИЯ
Лекарственное средство с кортикостероидом системного действия.
Самостоятельное назначение и использование Бентелан является неприемлемым.
Необходимость применения лекарства определяет врач на основании поставленного диагноза.
Перед приемом фармацевтического препарата следует уточнить у врача особенности использования и ознакомиться с инструкцией.
Проверьте, нет ли у вас аллергии на вспомогательные вещества и активные компоненты: Бетаметазон.
Каждая упаковка BENTELAN содержит вкладыш-инструкцию на оригинальном языке, в котором указаны: показания, противопоказания, побочные эффекты, способ применения, рекомендуемые дозы.
ХРАНЕНИЕ И СРОК ГОДНОСТИ
Хранить Бентелан следует в затемненном, недоступном для детей месте.
Особое внимание следует обращать на температурный режим хранения, он указан в инструкции.
Не применяйте BENTELAN после завершения срока годности.
Показания Противопоказания Меры предосторожности при использовании Взаимодействие Предупреждения Дозировка и способ применения Передозировка Нежелательные эффекты Срок годности и хранения
Активные ингредиенты: Бетаметазон (динатрий фосфат бетаметазона)
БЕНТЕЛАН 1 мг ЭФФЕКТИВНЫЕ ТАБЛЕТКИ
Вкладыши в пакеты Bentelan доступны для размеров упаковки:
- БЕНТЕЛАН 0,5 мг ЭФФЕКТИВНЫЕ ТАБЛЕТКИ
- БЕНТЕЛАН 1 мг ЭФФЕКТИВНЫЕ ТАБЛЕТКИ
- БЕНТЕЛАН 1,5 мг / 2 мл РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ, БЕНТЕЛАН 4 мг / 2 мл РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ
Показания Почему используется Бентелан? Для чего это?
БЕНТЕЛАН относится к категории системных кортикостероидов — глюкокортикоидов.
Кортикостероидная терапия может быть показана при широком спектре заболеваний. Среди основных следует отметить:
- бронхиальная астма;
- сильная аллергия;
- ревматоидный артрит;
- коллагенопатии;
- воспалительные дерматозы;
- новообразования, особенно поражающие лимфатическую ткань (острые и хронические злокачественные гемолимфопатии, болезнь Ходжкина).
Другие показания: нефротический синдром, язвенный колит, сегментарный илеит (синдром Крона), пузырчатка, саркоидоз (особенно гиперкальциемический), ревматический кардит, анкилозирующий спондилит и различные дискразические гемопатии, такие как некоторые случаи гемолитической анемии, агранулоцитоцитоз.
Противопоказания Когда нельзя применять Бентелан
Системные инфекции, если не проводится специфическая противоинфекционная терапия. Иммунизация аттенуированными вирусами; Другие процедуры иммунизации не следует проводить у пациентов, получающих глюкокортикоиды, особенно в высоких дозах, из-за возможного риска неврологических осложнений и недостаточного ответа антител.
Обычно противопоказан при беременности и в период кормления грудью.
Меры предосторожности при использовании Что следует знать перед приемом Бентелана
Пациентам, получающим глюкокортикоидную терапию и подвергающимся особому стрессу, важно корректировать дозу в зависимости от степени стрессового состояния.
Гликокортикоиды могут маскировать некоторые признаки инфекции, а во время их использования могут возникать интеркуррентные инфекции из-за снижения иммунной защиты. В этих случаях всегда необходимо оценивать возможность назначения адекватной антибактериальной терапии.
Использование при активном туберкулезе должно быть ограничено случаями молниеносного или диссеминированного заболевания, при котором глюкокортикоиды используются с соответствующей противотуберкулезной терапией. Если глюкокортикоиды вводятся пациентам с латентным туберкулезом или с положительным ответом на туберкулин, требуется тщательное наблюдение. Может произойти реактивация заболевания. При длительной терапии эти субъекты должны получать химиопрофилактику.
Состояние вторичной недостаточности надпочечников, вызванное глюкокортикоидом, можно свести к минимуму путем постепенного снижения дозировки. Этот тип относительной недостаточности может сохраняться до одного года после прекращения терапии. Итак, при любой стрессовой ситуации, возникшей в этот период, следует возобновить гормональную терапию.
Поскольку секреция минералокортикоидов может быть нарушена, одновременно следует назначать хлорид натрия и / или минералокортикоид.
Из-за возможности задержки жидкости следует соблюдать осторожность при назначении кортикостероидов пациентам с застойной сердечной недостаточностью.
Если во время длительной терапии и приема высоких доз происходит изменение электролитного баланса, рекомендуется скорректировать потребление натрия и калия.
Все глюкокортикоиды увеличивают выведение кальция.
Кортикостероидная терапия может усугубить сахарный диабет, остеопороз, гипертонию, глаукому и эпилепсию.
Во время терапии могут возникнуть различные психические изменения: эйфория, бессонница, изменения настроения или личности, тяжелая депрессия или симптомы настоящего психоза. Глюкокортикоид может усугубить ранее существовавшую эмоциональную нестабильность или психотические тенденции.
При ингаляционном применении: редко могут возникать различные психологические и поведенческие эффекты, включая психомоторную гиперактивность, нарушения сна, беспокойство, депрессию, агрессию, поведенческие расстройства (преимущественно у детей).
Важно принимать дозу в соответствии с указаниями на листке-вкладыше или в соответствии с предписаниями врача. Не увеличивайте и не уменьшайте дозу без предварительной консультации с врачом.
Такое же внимание следует уделять случаям перенесенной стероидной миопатии или язвенной болезни.
У пациентов с печеночной недостаточностью уровень кортикостероидов в крови может быть повышен, как и в случае с другими лекарствами, которые метаболизируются в печени.
У пациентов с гипотиреозом или циррозом печени ответ на глюкокортикоиды может быть усилен.
Следует соблюдать осторожность пациентам с глазным простым герпесом, поскольку возможна перфорация роговицы.
У пациентов с гипопротромбинемией рекомендуется с осторожностью сочетать ацетилсалициловую кислоту с глюкокортикоидами.
Дети и подростки, проходящие длительную терапию, должны находиться под тщательным наблюдением с точки зрения роста и развития. Лечение следует ограничить минимальными дозами и максимально коротким периодом времени. Чтобы свести к минимуму подавление гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси и задержку роста, следует рассмотреть возможность однократного введения через день.
У пожилых пациентов лечение, особенно если оно продолжительное, необходимо планировать с учетом более высокой частоты побочных эффектов, таких как остеопороз, обострение диабета, гипертония, большая восприимчивость к инфекциям, истончение кожи.
Поддерживающая дозировка всегда должна быть минимальной, позволяющей контролировать симптомы; Снижение дозировки всегда должно производиться постепенно в течение нескольких недель или месяцев в зависимости от ранее принятой дозы и продолжительности терапии.
Глюкокортикоиды следует назначать с осторожностью в следующих случаях: неспецифический язвенный колит с опасностью перфорации, абсцессы и гнойные инфекции в целом, дивертикулит, недавний кишечный анастомоз, активная или скрытая язвенная болезнь, почечная недостаточность, гипертензия, остеопороз, миастения гравис.
Взаимодействия Какие лекарства или продукты могут изменить действие Бентелана
Стероиды могут снижать эффекты антихолинэстераз при миастении, рентгенографических контрастных веществ при холецистографии, салицилатов и нестероидных противовоспалительных препаратов.
У пациентов с гипопротромбинемией рекомендуется с осторожностью сочетать ацетилсалициловую кислоту с глюкокортикоидами.
Эффект стероидов можно уменьшить фенитоином, фенобарбитоном, эфедрином и рифампицином.
Может возникнуть необходимость изменить дозировку одновременно вводимых антикоагулянтов, обычно уменьшая ее.
Предупреждения Важно знать, что:
Продукт следует использовать под личным наблюдением врача.
Беременность и кормление грудью
Беременным женщинам и в самом раннем детстве препарат следует вводить в случае реальной необходимости под непосредственным наблюдением врача.
Следует оценить целесообразность грудного вскармливания у пациентов, получающих лечение высокими дозами; это потому, что кортикостероиды выделяются в грудное молоко.
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Нет данных о прямом влиянии препарата на способность управлять автомобилем и механизмами, которое, однако, может быть уменьшено в редких случаях неврологических побочных эффектов.
Для тех, кто занимается спортом
Использование препарата без терапевтической необходимости является допингом и в любом случае может определять положительные результаты антидопинговых тестов.
Дозировка и способ применения Как применять Бентелан: Дозировка
Взрослые
Краткосрочные методы лечения
2-3 таблетки в день (равно 2-3 мг), постепенно уменьшая эту дозу в соответствии с клинической эволюцией.
Длительные терапии
При лечении хронических или подострых патологических форм (коллагенопатии, гемолитическая анемия, хроническая бронхиальная астма, нефротический синдром, язвенный колит, пузырчатка) после приступа терапия обычно по 3-4 таблетки в день (равная 3-4 мг), постепенно снизить дозировку до минимальной поддерживающей дозы, способной контролировать симптомы.
Обслуживание
Поддерживающая доза для взрослого со средним весом колеблется от 1-2 таблеток в день.
Дети
Дети обычно переносят дозы, пропорционально превышающие дозу, установленную для взрослых: рекомендуется 0,1-0,2 мг / кг массы тела в сутки.
Таблетки BENTELAN делятся пополам для облегчения корректировки дозировки, кроме того, растворимость в воде позволяет практично и легко вводить.
Аэрозольная терапия: 0,5–1 мг растворяют во время использования в 1–2 мл воды.
Передозировка Что делать, если вы приняли слишком много Бентелана
Передозировка глюкокортикоидов, в том числе бетаметазона, не приводит к опасным для жизни ситуациям. За исключением крайних доз, передозировка глюкокортикоидов в течение нескольких дней вряд ли приведет к опасным результатам при отсутствии конкретных противопоказаний, таких как сахарный диабет, глаукома или активная язвенная болезнь желудка, или сопутствующее лечение дигиталисом, кумарином или препаратами диуретического типа, которые привести к истощению запасов калия.
Побочные эффекты Каковы побочные эффекты Бентелана
Во время терапии кортизоном, особенно при интенсивном и продолжительном лечении, могут возникнуть некоторые из следующих эффектов:
- изменения водно-электролитного баланса, особенно гипокалиемия, которая редко и у особо предрасположенных пациентов может привести к гипертонии и застойной сердечной недостаточности;
- изменения опорно-двигательного аппарата, такие как остеопороз, асептический остеонекроз, в частности головки бедренной кости, миопатии, хрупкость костей;
- осложнения со стороны желудочно-кишечной системы, которые могут привести к появлению или активации язвенной болезни;
- кожные изменения, такие как задержка процесса заживления, истончение и ломкость кожи;
- неврологические изменения, такие как головокружение, головная боль и повышение внутричерепного давления, психическая нестабильность, нежелательные эффекты, которые могут возникать с неизвестной частотой, — это психомоторная гиперактивность, нарушения сна, беспокойство, депрессия, агрессия, поведенческие нарушения (в основном у детей).
- дизендокрины, такие как нарушения менструального цикла, признаки гиперкортицизма, кушингоидный вид, нарушения роста у детей;
- нарушение функции гипофизарно-надпочечниковой системы, особенно во время стресса, снижение переносимости углеводов и возможное проявление скрытого сахарного диабета, а также повышенная потребность диабетиков в гипогликемических препаратах;
- офтальмологические осложнения, такие как глаукома, задняя субкапсулярная катаракта и повышенное внутриглазное давление;
- отрицание азотного баланса, поэтому при длительном лечении необходимо адекватно увеличивать белковый рацион.
Соблюдение инструкций, приведенных в этой брошюре, снижает риск побочных эффектов. Важно, чтобы пациент сообщал своему врачу или фармацевту о любых нежелательных эффектах, даже о тех, которые не описаны выше.
Срок действия и удержание
Смотрите срок годности, указанный на упаковке; эта дата предназначена для продукта в неповрежденной упаковке, хранящейся надлежащим образом.
Предупреждение: не используйте лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
ХРАНИТЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ В недоступном для детей месте.
Листовка с исходным кодом: AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Контент опубликован в январе 2016 года. Представленная информация может быть устаревшей.
Чтобы иметь доступ к самой последней версии, рекомендуется зайти на сайт AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Заявление об ограничении ответственности и полезная информация.
Дополнительную информацию о Bentelan можно найти на вкладке «Обзор характеристик».
01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА 02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ 03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА 04.0 КЛИНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ 04.1 Терапевтические показания 04.2 Дозировка и способ применения 04.3 Противопоказания 04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании 04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия при беременности 04.6 и лактация 04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами 04.8 Нежелательные эффекты 04.9 Передозировка 05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА 05.1 Фармакодинамические свойства 05.2 Фармакокинетические свойства 05.3 Доклинические данные по безопасности 06.0 ИНФОРМАЦИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ СРЕДСТВА 06.1 Вспомогательные вещества 06.2 Несовместимость при хранении 06.3 Меры предосторожности при хранении для хранения 06.5 Характер непосредственной упаковки и содержимого упаковки 06.6 Инструкции по использованию и обращению 07.0 ДЕРЖАТЕЛЬ РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ 08 .0 НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ 09.0 ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЕ ИЛИ ПРОДЛЕНИЕ РАЗРЕШЕНИЯ 10.0 ДАТА ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА 11.0 ДЛЯ РАДИОФАРМАЦЕВТОВ, ПОЛНЫЕ ДАННЫЕ ПО ВНУТРЕННЕЙ РАДИАЦИОННОЙ ДОЗИМЕТРИИ 12.0 ДЛЯ РАДИОПРЕПАРАТОВ, ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ ИНСТРУКЦИИ ПО КОНТРОЛЮ ESTEMPORANEA
01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
БЕНТЕЛАН ЭФФЕРВЕСЦЕНТНЫЕ ТАБЛЕТКИ
02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ
БЕНТЕЛАН 0,5 мг шипучие таблетки
Одна таблетка 0,5 мг содержит:
Бетаметазон динатрий фосфат 0,6578 мг
равно Бетаметазон 0,5 мг
БЕНТЕЛАН 1 мг шипучие таблетки
Одна таблетка 1 мг содержит:
Бетаметазон динатрийфосфат 1316 мг
равно Бетаметазону 1 мг
Для вспомогательных веществ см. пункт 6.1
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА
Таблетки шипучие.
04.0 КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтические показания
Кортикостероидная терапия может быть показана при широком спектре заболеваний.
Среди основных следует отметить:
-бронхиальная астма;
— сильная аллергия;
-ревматоидный артрит;
-коллагенопатии;
— воспалительные дерматозы;
— новообразования, особенно поражающие лимфатическую ткань (острые и хронические злокачественные гемолимфопатии, болезнь Ходжкина).
Другие показания: нефротический синдром, язвенный колит, сегментарный илеит (синдром Крона), пузырчатка, саркоидоз (особенно гиперкальциемический), ревматический кардит, анкилозирующий спондилит и различные дискразические гемопатии, такие как некоторые случаи гемолитической анемии, агранулоцитоцитоз.
04.2 Дозировка и способ применения
ВЗРОСЛЫЕ:
Краткосрочные методы лечения:
4-6 таблеток в день БЕНТЕЛАН 0,5 мг шипучие таблетки или 2-3 таблетки в день БЕНТЕЛАН Шипучие таблетки по 1 мг(равный 2-3 мг), постепенно уменьшая эту дозу в зависимости от клинической динамики.
Длительные терапии
При лечении хронических или подострых патологических форм (коллагенопатии, гемолитическая анемия, хроническая бронхиальная астма, нефротический синдром, язвенный колит, пузырчатка) после приступа терапия обычно по 6-8 таблеток в день БЕНТЕЛАН 0,5 мг шипучие таблетки или 2-3 таблетки в день БЕНТЕЛАН 1 мг шипучие таблетки (равная 3-4 мг) постепенно уменьшайте дозировку до минимальной поддерживающей дозы, способной держать симптомы под контролем.
Обслуживание:
Поддерживающая доза для взрослого со средним весом колеблется от 1-2 таблеток в день.
ДЕТИ:
Дети обычно переносят дозы, пропорционально превышающие дозу, установленную для взрослых: рекомендуется 0,1-0,2 мг / кг массы тела в сутки.
Таблетки BENTELAN делятся пополам для облегчения корректировки дозировки, кроме того, растворимость в воде позволяет практично и легко вводить.
Аэрозольная терапия: 0,5–1 мг растворяют во время использования в 1–2 мл воды.
04.3 Противопоказания
Системные инфекции, если не проводится специфическая противоинфекционная терапия.
Иммунизация аттенуированными вирусами; Другие процедуры иммунизации не следует проводить у пациентов, получающих глюкокортикоиды, особенно в высоких дозах, из-за возможного риска неврологических осложнений и недостаточного ответа антител. Обычно противопоказан при беременности и в период кормления грудью (см. П. 4.6).
04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании
Пациентам, получающим глюкокортикоиды и подвергающимся особому стрессу, важно корректировать дозу в зависимости от степени стрессового состояния.
Гликортикоиды могут маскировать некоторые признаки инфекции, и во время их использования могут возникать интеркуррентные инфекции из-за снижения иммунной защиты. В этих случаях всегда необходимо оценивать возможность назначения адекватной антибактериальной терапии.
Использование при активном туберкулезе должно быть ограничено случаями молниеносного или диссеминированного заболевания, при котором глюкокортикоид следует применять с соответствующей противотуберкулезной терапией.
Если глюкокортикоиды вводятся пациентам с латентным туберкулезом или с положительной реакцией на туберкулин, необходимо тщательное наблюдение, поскольку может произойти реактивация болезни.
При длительной терапии эти субъекты должны получать химиопрофилактику.
Состояние вторичной недостаточности надпочечников, вызванное глюкокортикоидом, можно свести к минимуму путем постепенного снижения дозировки. Этот тип относительной недостаточности может сохраняться до одного года после прекращения терапии.
Итак, при любой стрессовой ситуации, возникшей в этот период, следует возобновить гормональную терапию.
Поскольку секреция минералокортикоидов может быть нарушена, одновременно следует назначать хлорид натрия и / или минералокортикоид.
Из-за возможности задержки жидкости следует соблюдать осторожность при назначении кортикостероидов пациентам с застойной сердечной недостаточностью.
Если во время длительной терапии и приема высоких доз происходит изменение электролитного баланса, рекомендуется скорректировать потребление натрия и калия.
Все глюкокортикоиды увеличивают выведение кальция.
Кортикостероидная терапия может усугубить сахарный диабет, остеопороз, гипертонию, глаукому и эпилепсию.
Во время терапии могут возникать различные психические изменения: эйфория, бессонница, изменения настроения или личности, тяжелая депрессия или симптомы настоящего психоза.
Глюкокортикоид может усугубить ранее существовавшую эмоциональную нестабильность или психотические наклонности.
Такое же внимание следует уделять случаям перенесенной ранее стероидной миопатии или язвенной болезни.
У пациентов с печеночной недостаточностью уровень кортикостероидов в крови может быть повышен, как и в случае с другими лекарствами, которые метаболизируются в печени.
У пациентов с гипотиреозом или циррозом печени ответ на глюкокортикоиды может быть усилен.
Следует соблюдать осторожность пациентам с глазным простым герпесом, поскольку возможна перфорация роговицы.
У пациентов с гипопротромбинемией рекомендуется с осторожностью сочетать ацетилсалициловую кислоту с глюкокортикоидами.
Дети и подростки, проходящие длительную терапию, должны находиться под тщательным наблюдением с точки зрения роста и развития.
Лечение следует ограничить минимальными дозами и максимально коротким периодом времени. Чтобы свести к минимуму подавление гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси и задержку роста, следует рассмотреть возможность однократного введения через день.
У пожилых пациентов лечение, особенно если оно продолжительное, необходимо планировать с учетом более высокой частоты побочных эффектов, таких как остеопороз, обострение диабета, гипертония, большая восприимчивость к инфекциям, истончение кожи.
Поддерживающая дозировка всегда должна быть минимальной, позволяющей контролировать симптомы; Снижение дозировки всегда должно производиться постепенно в течение нескольких недель или месяцев в зависимости от ранее принятой дозы и продолжительности терапии.
Глюкокортикоиды следует назначать с осторожностью в следующих случаях:
неспецифический язвенный колит с опасностью перфорации, абсцессы и гнойные инфекции в целом, дивертикулит, недавний кишечный анастомоз, активная или скрытая язвенная болезнь, почечная недостаточность, гипертензия, остеопороз, миастения гравис.
Продукт следует использовать под личным наблюдением врача.
Системные эффекты могут возникать при применении ингаляционных кортикостероидов, особенно при назначении в высоких дозах в течение продолжительного периода времени. Эти эффекты менее вероятны, чем при лечении пероральными кортикостероидами. Возможные системные эффекты включают синдром Кушинга, кушингоидный аспект, подавление надпочечников, задержку роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности костей, катаракту, глаукому и, реже, ряд психологических или поведенческих эффектов, включая психомоторную гиперактивность, нарушения сна, беспокойство, депрессию. или агрессия (особенно у детей). Поэтому важно, чтобы доза ингаляционного кортикостероида была наименьшей возможной дозой, с помощью которой поддерживается эффективный контроль астмы.
Для тех, кто занимается спортом
Использование препарата без терапевтической необходимости является допингом и в любом случае может определять положительные результаты антидопинговых тестов.
04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Стероиды могут снижать эффекты антихолинэстераз при миастении, рентгенографических контрастных веществ при холецистографии, салицилатов и нестероидных противовоспалительных препаратов.
У пациентов с гипопротромбинемией рекомендуется с осторожностью сочетать ацетилсалициловую кислоту с глюкокортикоидами.
Эффект от стероидов можно уменьшить с помощью фенитоина, фенобарбитона, эфедрина и рифампицина.
Может возникнуть необходимость изменить дозировку одновременно вводимых антикоагулянтов, обычно уменьшая ее.
04.6 Беременность и кормление грудью
Беременным женщинам и в самом раннем детстве препарат следует вводить в случае реальной необходимости под непосредственным наблюдением врача.
Во время беременности наблюдается снижение уровня гормонов, но значение этого открытия неясно.
Следует оценить целесообразность грудного вскармливания у пациентов, получающих лечение высокими дозами; это потому, что кортикостероиды выделяются в грудное молоко.
04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Нет данных о прямом влиянии препарата на способность управлять автомобилем и механизмами, которое, однако, может быть уменьшено в редких случаях неврологических побочных эффектов.
04.8 Побочные эффекты
Во время терапии кортизоном, особенно при интенсивном и продолжительном лечении, могут возникнуть некоторые из следующих эффектов:
— нарушения водно-электролитного баланса, особенно гипокалиемия, которая редко и у особо предрасположенных пациентов может привести к гипертонии и застойной сердечной недостаточности;
— изменения опорно-двигательного аппарата, такие как остеопороз, асептический остеонекроз, в частности головки бедренной кости, миопатии, хрупкость костей;
— осложнения со стороны желудочно-кишечной системы, которые могут привести к появлению или активации язвенной болезни;
— кожные изменения, такие как замедление процессов заживления; истончение и ломкость кожи;
— неврологические изменения, такие как головокружение, головная боль и повышение внутричерепного давления, психическая нестабильность, психомоторная гиперактивность, нарушения сна, беспокойство, депрессия, агрессия, поведенческие расстройства (в основном у детей) с неизвестной частотой;
— дизендокрины, такие как нарушение менструального цикла, признаки гиперкортицизма, внешний вид горла, нарушения роста у детей;
— нарушение функции гипофизарно-надпочечниковой системы, особенно во время стресса; снижение переносимости углеводов и возможное проявление скрытого сахарного диабета, а также повышенная потребность в сахароснижающих препаратах у диабетиков;
— офтальмологические осложнения, такие как глаукома, задняя субкапсулярная катаракта и повышение внутриглазного давления;
— отрицание азотистого баланса, для чего при длительном лечении необходимо адекватно увеличивать белковый рацион.
04.9 Передозировка
Передозировка глюкокортикоидов, в том числе бетаметазона, не опасна для жизни. За исключением крайних доз, передозировка глюкокортикоидов в течение нескольких дней вряд ли приведет к опасным результатам при отсутствии конкретных противопоказаний, таких как сахарный диабет, глаукома или активная язвенная болезнь желудка, или сопутствующее лечение дигиталисом, кумарином или препаратами диуретического типа, которые привести к истощению запасов калия.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамические свойства
Бетаметазон — это синтетический кортикостероид с интенсивным противовоспалительным и антиреактивным действием, примерно в 8-10 раз превышающим преднизолон в зависимости от веса.
Он имеет небольшую тенденцию вызывать побочные эффекты, характерные для кортикостероидов.
Он не обладает заметной минералокортикоидной активностью и поэтому не может использоваться отдельно для лечения надпочечниковой недостаточности.
05.2 Фармакокинетические свойства
После перорального приема у человека концентрация в крови определяется через 20 минут, пик в крови наступает через 2 часа, концентрация постепенно снижается в течение 24 часов.
Период полувыведения из плазмы после перорального и парентерального введения составляет ≥ 300 минут.
Бетаметазон метаболизируется в печени, у пациентов с заболеваниями печени клиренс лекарства ниже, чем у здоровых людей.
Связывание с белками высокое, в основном с альбумином.
Динатрий фосфат бетаметазона чрезвычайно растворим; Шипучие вспомогательные вещества, присутствующие в таблетке БЕНТЕЛАН, обеспечивают ее полное и быстрое растворение в воде перед приемом, что приводит к:
— быстрота всасывания и, следовательно, действия;
— однородное распределение активного вещества на большой поверхности слизистой оболочки желудка и, в конечном итоге, меньшее раздражение на уровне желудка по сравнению с другими малорастворимыми кортикостероидами;
практичность применения особенно у детей и тяжелобольных.
05.3 Доклинические данные по безопасности
LD50 у мышей составляла 1460 мг / кг, крысам вводили пероральные дозы до 1 мг / кг в течение 9 месяцев, что вызывало лимфопению, эозинопению и нейтрофилию.
Исследования хронической токсичности у собак выявили подавляющее влияние на циклический характер течки.
У крыс обоих полов после перорального приема наблюдалось снижение фертильности. В терапевтических дозах при парентеральном введении он оказывал тератогенное действие на кроликов и крыс, а в дозах, в 4-8 раз превышающих терапевтические, приводил к гибели эмбрионов.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Вспомогательные вещества
БЕНТЕЛАН 0,5 мг шипучие таблетки:
Цитрат натрия, бикарбонат натрия, сахарин натрия, поливинилпирролидон, бензоат натрия.
БЕНТЕЛАН 1 мг шипучие таблетки:
Цитрат натрия, бикарбонат натрия, поливинилпирролидон, бензоат натрия.
06.2 Несовместимость
Нет известных несовместимостей.
06.3 Срок действия
3 года.
06.4 Особые меры предосторожности при хранении
Храните продукт в оригинальной упаковке, чтобы защитить его от влаги.
06.5 Характер непосредственной упаковки и содержимого упаковки
Алюминиевые полосы с термосваркой, покрытые изнутри полиэтиленом низкой плотности.
БЕНТЕЛАН 0,5 мг шипучие таблетки — 10 таб.
БЕНТЕЛАН 1 мг шипучие таблетки — 10 таб.
06.6 Инструкции по эксплуатации и обращению
Нет, в частности
07.0 ДЕРЖАТЕЛЬ РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
DEFIANTE FARMACEUTICA S.A.
Rua dos Ferreiros, 260 — Фуншал, Мадейра (Португалия)
Дилер в Италии: BIOFUTURA PHARMA S.p.A.
Виа Понтина, км 30,400 — 00040 Помеция (Рим)
08.0 НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
БЕНТЕЛАН 0,5 мг шипучие таблетки — 10 таблеток AIC. п. 019655012
BENTELAN 1 мг шипучие таблетки — 10 таблеток AIC n.019655051
09.0 ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ ИЛИ ПРОДЛЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ
Июнь 2000 г.
10.0 ДАТА ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА
Март 2012 г.