Бензилдиметил миристоиламино пропиламмоний инструкция по применению

Миристоил — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер:

ЛП-008070

Торговое наименование:

Миристоил

Международное непатентованное наименование или группировочное наименование:

Бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний

Лекарственная форма:

раствор для местного и наружного применения.

Состав

1 мл препарата содержит:

Действующее вещество: бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмония хлорида моногидрат 0,104 мг в пересчете на бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмония хлорид – 0,1 мг

Вспомогательное вещество: воды очищенной – до 1 мл

Описание:

бесцветный прозрачный раствор, пенящийся при встряхивании

Фармакотерапевтическая группа:

антисептическое средство.

Код АТХ:

D08AJ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Препарат обладает широким спектром антимикробного действия, включая госпитальные штаммы, резистентные к антибиотикам.

Препарат оказывает выраженное бактерицидное действие в отношении грамположительных (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Streptococcus pneumoniae), грамотрицательных (Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella spp.), аэробных и анаэробных бактерий, определяемых в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая госпитальные штаммы с полирезистентностью к антибиотикам.

Оказывает противогрибковое действие на аскомицеты рода Aspergillus и рода Penicillium, дрожжевые грибы (Rhodotorula rubra, Torulopsis gabrata) и дрожжеподобные грибы (Candida albicans, Candida tropicalis, Candida krusei, Pityrosporum orbiculare (Malasseda furfur)), дерматофиты (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton schoenleini, Trichophyton violacent, Epidermophyton Kaufman-Wolf, Epidermophyton floccosum, Microsporum gypseum, Microsporum canis) в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая грибковую микрофлору с резистентностью к химиотерапевтическим препаратам.

Обладает противовирусным действием, активен в отношении сложноустроенных вирусов (вирусы герпеса, вирус иммунодефицита человека).

Препарат действует на возбудителей заболеваний, передающихся половым путем (Chlamydia spp., Treponema spp., Trichomonas vaginalis, Neisseria gonorrhoeae).

Эффективно предотвращает инфицирование ран и ожогов. Активизирует процессы регенерации. Стимулирует защитные реакции в месте применения, за счет активации поглотительной и переваривающей функции фагоцитов, потенцирует активность моноцитарно-макрофагальной системы. Обладает выраженной гиперосмолярной активностью, вследствие чего купирует раневое и перифокальное воспаление, абсорбирует гнойный экссудат, способствует формированию сухого струпа. Не повреждает грануляции и жизнеспособные клетки кожи, не угнетает краевую эпитализацию.

Не обладает местно-раздражающим действием и аллергизирующими свойствами.

Фармакокинетика

При местном и наружном применении не обладает способностью всасываться через кожу и слизистые оболочки.

Показания к применению

Оториноларингология: комплексное лечение острого и хронического наружного отита, гайморита, тонзиллита, фарингита, ларингита.

Стоматология: лечение и профилактика инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта: стоматитов, гингивитов, пародонтитов. Гигиеническая обработка съемных протезов.

Хирургия, травматология: профилактика нагноений и лечение гнойных ран. Лечение гнойно-воспалительных процессов опорно-двигательного аппарата.

Акушерство-гинекология: профилактика и лечение нагноений послеродовых травм, ран промежности и влагалища, послеродовых инфекций, воспалительных заболеваний (вульвовагинит).

Комбустиология: лечение поверхностных и глубоких ожогов II и IIIА степени, подготовка ожоговых ран к дерматопластике.

Дерматология: лечение и профилактика пиодермий и дерматомикозов, микозов стоп, кандидозов кожи и слизистых оболочек.

Венерология: индивидуальная профилактика заболеваний, передающихся половым путем (сифилис, гонорея, хламидиоз, трихомониаз, генитальный герпес, генитальный кандидоз).

Урология: комплексное лечение острых и хронических уретритов и уретропростатитов специфической (хламидиоз, трихомониаз, гонорея) и неспецифической природы.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу.

Не рекомендуется применение препарата в форме спрея для орошения горла и миндалин детям в возрасте до 3 лет ввиду риска реактивного ларингоспазма.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Согласно имеющимся данным применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно, т.к. препарат не обладает системным действием при его применении в соответствии с инструкцией, однако остается на усмотрение врача.

Способ применения и дозы

Местно, наружно.

Препарат готов к применению.

Указания по использованию упаковки с насадкой-распылителем:

1. Удалить колпачок с флакона, с флакона 50 мл удалить также аппликатор урологический.
2. Извлечь прилагаемую насадку-распылитель из защитной упаковки.
3. Присоединить насадку-распылитель к флакону.
4. Активировать насадку-распылитель повторным нажатием.

Указания по использованию упаковки 50 мл или 100 мл с гинекологической насадкой:

1. Удалить колпачок с флакона.
2. Извлечь прилагаемую гинекологическую насадку из защитной упаковки.
3. Присоединить гинекологическую насадку к флакону, не снимая аппликатор урологический.

Указания по использованию упаковки 100 мл, 150 мл, 200 мл с мерным стаканчиком:

Для использования препарата в виде полоскания, количество препарата, необходимое на одно полоскание следует отмерить с помощью мерного стаканчика, входящего в комплект.

Оториноларингология

Взрослые и дети

При гайморитах: во время пункции верхнечелюстная пазуха промывается достаточным количеством препарата.

При остром и хроническом наружном отите: в наружный слуховой проход с помощью пипетки закапывают до 5 капель препарата 4 раза в сутки или, вместо закапывания, в наружный слуховой проход аккуратно вводят марлевую турунду, смоченную препаратом, 4 раза в сутки. Курс лечения – 10 дней.

Тонзиллиты, фарингиты и ларингиты:

Дети 3-6 лет: однократным нажатием на головку насадки-распылителя или 3-5 мл на одно полоскание, 3-4 раза в сутки;

Дети 7-14 лет: двукратным нажатием на головку насадки-распылителя или 5-7 мл на одно полоскание, 3-4 раза в сутки;

Дети старше 14 лет и взрослые: 3-4-х кратным нажатием на головку насадки-распылителя или 10-15 мл на одно полоскание, 3-4 раза в сутки.

Длительность терапии составляет от 4 до 10 дней в зависимости от сроков наступления ремиссии.

Стоматология

Взрослые и дети

При стоматитах, гингивитах, пародонтитах рекомендуется полоскание ротовой полости 10-15 мл препарата, 3-4 раза в сутки. В случае невозможности полоскания допускается местное применение марлевых или ватных тампонов, смоченных раствором препарата.

Хирургия, травматология, комбустиология

Взрослые и дети

С целью лечения и профилактики вторичного инфицирования ран поверхность раны орошают раствором препарата.

Марлевые тампоны, смоченные раствором препарата, фиксируют на поверхности раны.

В случае необходимости возможно тампонирование раны и/или свищевых ходов во время выполнения хирургических манипуляций.

Возможно проведение активного дренирования ран и/или полостей. Суточный расход препарата составляет до 1 л препарата.

Акушерство, гинекология

Взрослые

Профилактика и лечение нагноений послеродовых травм, ран промежности и влагалища, послеродовых инфекций: препарат применяется в виде влагалищных орошений до родов (5-7 дней), в родах (после каждого влагалищного исследования). В послеродовом периоде вводится с помощью тампонов, смоченных 50 мл препарата, с дальнейшей экспозицией тампона на протяжении 2 ч в течение 5 дней.

При родоразрешении женщин путем кесарева сечения непосредственно перед операцией обрабатывают влагалище, во время операции – полость матки и разрез на ней, а в послеоперационном периоде вводят тампоны, смоченные препаратом, во влагалище с экспозицией 2 ч 7 дней.

Лечение воспалительных заболеваний проводится курсом в течение 2-х недель путем внутривлагалищного введения тампонов с препаратом, а также методом лекарственного электрофореза.

Комплексное лечение воспалительных заболеваний в гинекологии (вульвовагинит): в виде влагалищных орошений или введения тампона, смоченного препаратом, с экспозицией 2 ч, в течение 7-14 дней (продолжительность лечения и кратность введения определяются по назначению врача).

Для удобства влагалищного орошения рекомендуется использование гинекологической насадки. Содержание флакона с помощью гинекологической насадки ввести во влагалище и произвести орошение.

Дети

Способ применения, продолжительность лечения и кратность введения определяются по назначению врача.

Дерматология

Взрослые и дети

Лечение и профилактика пиодермий и дерматомикозов, кандидозов кожи и слизистых оболочек, микозов стоп: препарат наносят на пораженный участок кожи путем протирания стерильными марлевыми тампонами, обильно смоченными препаратом. Препарат применяется 3 раза в день на пораженных участках кожи.

Венерология

Взрослые

Профилактика заболеваний, передающихся половым путем: применение препарата Препарат эффективно в течение 2 часов после полового акта.

Содержимое флакона с помощью аппликатора урологического ввести в мочеиспускательный канал на 2-3 мин.

Мужчины: 2-3 мл препарата;
Женщины: 1-2 мл препарата ввести в мочеиспускательный канал и 5-10 мл – во влагалище (для удобства рекомендуется использование гинекологической насадки).

Обработать кожу внутренних поверхностей бедер лобка, половых органов После процедуры рекомендуется не мочиться в течение 2-х часов.

Урология

Взрослые

В комплексном лечении уретритов и уретропростатитов проводят вспрыскивание в уретру 2-3 мл препарата 1-2 раза в день, курс 10 дней.

Дети

Способ применения, продолжительность лечения и кратность введения определяются по назначению врача.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, ши появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Побочное действие

Параметры частоты нежелательных реакций определяются следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, но <1/10); нечасто (≥1/1000, но <1/100); редко (≥1/10000, но <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).

Очень редко (<1/10000):

• легкое жжение, которое проходит самостоятельно, через 15-20 сек, и не требует отмены препарата;
• аллергические реакции.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции по медицинскому применению, ши они усугубляются, ши Вы заметили любые другие эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Случаев передозировки препарата при местном или наружном применении не зарегистрировано.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении с антибиотиками и антимикотиками. отмечено усиление их противобактериальных и противогрибковых свойств.

Особые указания

Пользование одного флакона препарата более чем одним лицом может привести к распространению инфекции.

Форма выпуска

Раствор для местного и наружного применения 0,01%.

По 50 мл, 100 мл, 150 мл препарата во флаконы полимерные из полиэтилентерефталата в комплекте со средствами укупорочными полимерными: колпачками с капельницей из полипропилена, или колпачками из полиэтилена высокого давления или полиэтилена низкого давления.

По 50 мл, 100 мл, 150 мл. 200 мл, 500 мл во флаконы полимерные из полиэтилентерефталата или полиэтилена высокого давления, или полиэтилена низкого давления, или полипропилена в комплекте со средствами укупорочными полимерными: крышками из полиэтилена высокого давления, или полиэтилена низкого давления, или полипропилена и пробками-капельницами из полиэтилена высокого давления, или полиэтилена низкого давления, или полипропилена, и/или насадками-распылителями из полиэтилена высокого давления, или полиэтилена низкого давления, или полипропилена, или полиэтилентерефталата, или аппликаторами урологическими из полиэтилена высокого давления, или полиэтилена низкого давления, или полипропилена, или полиэтилентерефталата, или насадками гинекологическими из полиэтилена высокого давления, или полиэтилена низкого давления, или полипропилена, или полиэтилентерефталата, или кнопочными распылителями из полиэтилена высокого давления, или полиэтилена низкого давления, или полипропилена.

На каждый флакон наклеивают этикетку из бумаги писчей, или этикеточной или самоклеящуюся этикетку.

Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Для стационаров: допускается упаковка от 10 до 200 флаконов без пачки с равным количеством инструкций по медицинскому применению в ящик из гофрированного картона или коробку картонную. На ящик из гофрированного картона или на коробку картонную наклеивают этикетку из бумаги писчей, или этикеточной или самоклеящуюся этикетку.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. По истечении срока годности не применять.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Производитель/Организация, принимающая претензии потребителей:

АО «Флора Кавказа», Россия

Адрес: Карачаево-Черкесская Республика, Урупский район, станица Преградная, ул. Подгорная, д. 62-а.

Владелец регистрационного удостоверения:

ООО «Медикас», Россия

Адрес: 115583, г, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Орехово-Борисово Южное, ул Генерала Белова, д. 26, этаж 10, помещ./ком. 3/1001.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Регистрационный номер:

Торговое наименование: МИТРАСЕПТИН^®-ПРО

Международное непатентованное или группировочное наименование:
бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний

Лекарственная форма: аэрозоль для местного и наружного применения

Состав на 100 мл

Действующее вещество:	Бензилдиметил [3-(миристоиламино)пропил] аммоний хлорид 10,0 мг
Вспомогательные вещества:	Вода очищенная до 100 мл Азот до 5 бар

Описание:

прозрачная бесцветная жидкость, пенящаяся при встряхивании, находящаяся под давлением в баллоне алюминиевом, снабженном насадкой и защитным колпачком; препарат при выходе из баллона распыляется в виде аэрозольной струи.

Код АТХ: D08AJ

Фармакотерапевтическая группа: антисептическое средство

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний обладает широким спектром антимикробного действия, включая госпитальные штаммы, резистентные к антибиотикам.

Препарат оказывает выраженное бактерицидное действие в отношении грамположительных (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Streptococcus pneumoniae и др.), грамотрицательных (Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella spp. и др.), аэробных и анаэробных бактерий, определяемых в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая госпитальные штаммы с полирезистентностью к антибиотикам.

Оказывает противогрибковое действие на аскомицеты рода Aspergillus и рода Penicillium, дрожжевые (Rhodotorula rubra, Torulopsis gabrata и т. д.), и дрожжеподобные грибы (Candida albicans, Candida tropicalis, Candida krusei, Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur) и т. д.), дерматофиты (Trychophyton rubrum, Trychophyton mentagrophytes, Trychophyton verrucosum, Trychophyton schoenleini, Trychophyton violacent, Epidermophyton Kaufman-Wolf, Epidermophyton floccosum, Microsporum gypseum, Microsporum canis т.д.), а также на др. патогенные грибы, в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая грибковую микрофлору с резистентностью к химиотерапевтическим препаратам.

Обладает противовирусным действием, активен в отношении сложноустроенных вирусов (вирусы герпеса, вирус иммунодефицита человека, и др.).

Бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний действует на возбудителей заболеваний, передающихся половым путем (Chlamydia spp., Treponema spp., Trichomonas vaginalis, Neis-seria gonorrhoeae и др.).

Эффективно предотвращает инфицирование ран и ожогов. Активизирует процессы регенерации. Стимулирует защитные реакции в месте применения, за счет активации поглотительной и переваривающей функции фагоцитов, потенцирует активность моноцитарно-макрофагальной системы. Обладает выраженной гиперосмолярной активностью, вследствие чего купирует раневое и перифокальное воспаление, абсорбирует гнойный экссудат, способствуя формированию сухого струпа. Не повреждает грануляции и жизнеспособные клетки кожи, не угнетает краевую эпителизацию.

Не обладает местно-раздражающим действием и аллергизирующими свойствами.

Фармакокинетика

При местном применении бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний не обладает способностью всасываться через кожу и слизистые оболочки.

Показания к применению

Оториноларингология: комплексное лечение тонзиллитов, ларингитов, фарингитов. У детей в возрасте от 3 до 14 лет применяется для комплексного лечения острого фарингита и/или обострения хронического тонзиллита.

Хирургия, травматология: профилактика нагноений и лечение гнойных ран.

Комбустиология: лечение поверхностных ожогов, подготовка ожоговых ран к дерматопластике.

Акушерство, гинекология: профилактика и лечение нагноений послеродовых травм, ран промежности.

Дерматология: лечение и профилактика пиодермий и дерматомикозов, кандидозов кожи и слизистых оболочек, микозов стоп.

Противопоказания

— Гиперчувствительность к бензилдиметилу-миристоиламино-пропиламмонию и/или любому вспомогательному веществу в составе препарата.

— Глубокие ожоги II и III, А степени.

— Не рекомендуется применение препарата в форме спрея для орошения горла и миндалин детям до 3 лет ввиду риска реактивного ларингоспазма.

Если у Вас есть одно из перечисленных выше заболеваний/состояний или факторов риска перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Перед применением МИТРАСЕПТИН^®-ПРО, если Вы беременны или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы

Для местного и наружного применения.

Оториноларингология

Тонзиллиты, фарингиты и ларингиты лечат орошением с помощью насадки-распылителя, 3-4-х кратным нажатием, 3–4 раза в сутки.

У детей

При остром фарингите и/или обострении хронического тонзиллита проводят орошение глотки с помощью насадки-распылителя.

— детям в возрасте 3–6 лет: однократное нажатие на головку насадки-распылителя, 3–4 раза в сутки;

— детям в возрасте 7–14 лет двукратное нажатие, 3–4 раза в сутки;

— детям старше 14 лет 3 или 4-х кратное нажатие, 3–4 раза в сутки.

Длительность терапии составляет от 4 до 10 дней в зависимости от сроков наступления ремиссии.

Препарат противопоказан для применения у детей до 3 лет, из-за риска ларингоспазма.

Хирургия, травматология, комбустиология, акушерство, гинекология, дерматология.

С профилактической и лечебной целью орошают травмированную поверхность, область нагноения или ожога. Лечебная процедура повторяется 2–3 раза в сутки в течение 3–5 дней.

Если после лечения улучшения не наступает, или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Побочное действие

В отдельных случаях в месте применения может возникнуть чувство легкого жжения, которое проходит самостоятельно, через 15–20 сек, и не требует отмены препарата. Аллергические реакцииЕсли любые из указанных в инструкции побочных действий усугубляются или Вы заметили любые другие побочные действия, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении с антибиотиками, отмечено усиление их противобактериальных и противогрибковых свойств.

Если Вы применяете выше перечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата МИТРАСЕПТИН^®-ПРО проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания

Внимательно прочитайте инструкцию по применению перед тем, как начать применение этого препарата, так как она содержит важную для Вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию, она может понадобиться вновь.
• Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.
• Лекарственное средство, которым Вы лечитесь, предназначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред, даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.

Благодаря широкому спектру противомикробного действия, аэрозоль для местного и наружного применения МИТРАСЕПТИН^®-ПРО можно применять при смешанных бактериальных и грибковых инфекциях, особенно в начальный период лечения, до идентификации возбудителей заболевания. Эффективность препарата МИТРАСЕПТИН^®-ПРО повышается, если наносится на раневую поверхность, предварительно промытую асептическим раствором.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).

Форма выпуска

Аэрозоль для местного и наружного применения, 0,01 %.

По 30 мл в алюминиевом аэрозольном баллоне, снабженном клапаном непрерывного действия.

На каждый баллон наклеивают самоклеящуюся этикетку.

По 1 баллону в комплекте с насадкой распылителем или 2 насадками распылителями, защитным колпачком и инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения	При температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном месте для детей.
Срок годности	2 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска	Отпускают без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей

Открытое акционерное общество «Фармстандарт-Лексредства»

(ОАО «Фармстандарт-Лексредства»), Россия 305022, Курская обл., г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18, тел./факс: (4712) 34-03-13, www.pharmstd.ru

Производитель

Открытое акционерное общество «Фармстандарт-Лексредства»,

(ОАО «Фармстандарт-Лексредства»), Россия Курская обл., г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18, Тел./факс: (4712) 34-03-13, www.pharmstd.ru