Бензоила пероксид инструкция по применению

USAN
принятое к употреблению в США

Входит в состав препаратов:
список

Базиклир — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер:

ЛП-008533

Торговое наименование препарата:

БАЗИКЛИР

Международное непатентованное или группировочное наименование:

бензоила пероксид

Лекарственная форма:

гель для наружного применения

Состав:

В 1 г геля содержится

Действующее вещество: бензоила пероксид водный (в пересчете на бензоила пероксид безводный) – 100,0 мг.

Вспомогательные вещества: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), полоксамер, карбомер, глицерол, динатрия эдетат, докузат натрия, пропиленгликоль, кремния диоксид коллоидный, натрия гидроксид, вода очищенная.

Описание

Однородный гель белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения угревой сыпи; препараты для лечения угревой сыпи для наружного применения; пероксиды.

Код АТХ:

D10АЕ01

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Бензоила пероксид проявляет противомикробную активность в отношении Cutibacterium acnes (Propionibacterium acnes) и Staphylococcus epidermidis. Было показано, что бензоила пероксид обладает мощной антимикробной активностью широкого спектра действия, в частности, в отношении Cutibacterium acnes (С. acnes), которые в чрезмерных количествах присутствуют в волосяных фолликулах, пораженных акне.

Бензоила пероксид уничтожает 94% бактерий С. acnes спустя одну неделю применения. Оказывает эксфолиативное (отшелушивающее), комедонолитическое и кератолитическое действие, улучшает оксигенацию тканей, подавляет продукцию кожного сала в сальных железах.

Фармакокинетика

Проникновение бензоила пероксида через кожу низкое. Основная часть бензоила пероксида превращается в бензойную кислоту, которая после абсорбции попадает в системный кровоток и быстро выводится почками.

Отсутствует кумуляция в тканях. Накожное применение бензоила пероксида в терапевтических дозах не приводит к побочным эффектам системного действия.

Показания к применению

Угревая сыпь.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к бензоил пероксиду и другим компонентам препарата. Детский возраст до 12 лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

Клинический опыт наружного применения бензоила пероксида при беременности отсутствует или носит ограниченный характер. Данные о его воздействии на репродуктивную функцию, фертильность, или пери- и постнатальное развитие, свойства тератогенности и эмбриотоксичности препарата при применении у животных также отсутствуют. При широкомасштабном клиническом применении для лечения угревой сыпи в массовых концентрациях до 10% на протяжении нескольких десятилетий бензоила пероксид не вызывал воздействия на эти показатели в организме человека. Бензоила пероксид следует применять у беременных женщин только при наличии четких показаний после консультации с врачом.

Период грудного вскармливания

Неизвестно, выделяется ли бензоила пероксид или его метаболиты с грудным молоком у человека. Риск для новорожденных/детей грудного возраста не может быть исключен. Во избежание контакта грудного ребенка с препаратом в период грудного вскармливания следует избегать нанесения геля бензоила пероксида на область груди.

Способ применения и дозы

Только для наружного применения.

Легким прикосновением равномерно наносить гель на пораженную поверхность один или два раза в день (утром и вечером) на чистую сухую кожу. Пациентам с чувствительной кожей рекомендуется наносить гель один раз в день в вечернее время.

Терапевтический эффект развивается после 4 недель лечения, стойкое улучшение после 3-х месячного лечения.

Повторный курс лечения возможен после консультации с врачом.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям и тому способу применения, которые указаны в инструкции по применению.

Побочные действия

Все нежелательные реакции, выявленные в ходе клинических исследований, связаны с нарушениями со стороны кожи. При уменьшении частоты применения препарата или отмене лечения они носят обратимый характер.

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой следующим образом: очень часто: ≥1/10; часто: ≥1/100 и <1/10; нечасто: ≥1/1000 и <1/100; редко: ≥1/10 000 и <1/1000; очень редко: <1/10 000; частота неизвестна: по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Очень часто: сухость кожи, эритема, шелушение кожи (десквамация), ощущение жжения кожи.
Часто: зуд, болезненность кожи (боль, покалывание), раздражение кожи (контактный дерматит).
Нечасто: аллергический контактный дерматит.

В пострегистрационный период были также отмечены случаи отечности лица и аллергических реакций, включая гиперчувствительность в месте нанесения и анафилаксию с неустановленной частотой встречаемости.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

Передозировка

Бензоила пероксид гель является препаратом, показанным только для наружного применения. Избыточное нанесение препарата не приведет к более быстрому достижению результата или получению более выраженного эффекта, однако при этом может развиться сильное раздражение. В таком случае лечение препаратом следует прекратить и обратиться к врачу для назначения соответствующей симптоматической терапии.

Особые указания

При первом применении препарата может возникнуть ощущение легкого жжения, а в течение нескольких дней – покраснение и шелушение кожи. У большинства пациентов в первые недели лечения появляется заметное шелушение кожи. Это не опасно и, как правило, проходит в течение одного или двух дней при временном прекращении лечения.

При возникновении тяжелого раздражения кожи следует уменьшить частоту нанесения препарата, временно или полностью прекратить применение препарата.

При применении бензоила пероксида могут возникать такие симптомы, как отеки и образование волдырей на коже. В этом случае необходимо прекратить лечение препаратом.

При нанесении геля следует избегать его попадания на слизистые оболочки глаз, рта и носа. При случайном попадании препарата на слизистые оболочки необходимо тщательно промыть их теплой водой. Следует соблюдать осторожность при нанесении препарата на область шеи и другие чувствительные области.

Следует избегать чрезмерного воздействия солнечного света и УФ излучения, которые являются дополнительной причиной раздражения кожи.

В связи с риском развития сенсибилизации гель бензоила пероксида не следует наносить на поврежденную кожу.

Контакт с окрашенными материалами, включая волосы и окрашенные ткани, может привести к изменению их цвета или обесцвечиванию.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Информация о взаимодействии бензоила пероксида с другими лекарственными средствами, которые могут применяться наружно и одновременно с бензоила пероксидом отсутствует. Однако не рекомендуется одновременное использование средств с отшелушивающим, подсушивающим или раздражающим эффектом (например, средств, содержащих спирт).

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Гель для наружного применения, 10%.

По 40 г в тубу из полиэтилена ПЭВД/ПЭНД, укупоренную бушоном из полипропилена.

1 тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25° С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения/ Организация, принимающая претензии потребителей

ООО «Авексима Сибирь»
652473, Россия, Кемеровская обл. – Кузбасс, г. Анжеро-Судженск, ул. Герцена, д. 7.

Производитель

ООО «Авексима Сибирь»
652473, Россия, Кемеровская обл. – Кузбасс, г. Анжеро-Судженск, ул. Герцена, д. 7.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Химическое название

Бензоилпероксид

Химические свойства

Бензоила пероксид относят к классу диацилпероксидов. По своему химическому строению органическое соединение имеет пероксидную группу О-О, которую связывают 2 бензольных кольца.

Химическая формула вещества: (C6H5CO2)2. Лекарство синтезируют в виде бесцветных кристаллов, вещество хорошо растворимо в сложных и простых эфирах, немного хуже – в петролейном эфире и керосине, ацетоне, бензоле, стироле.

Молярная масса = 242,2 грамма на моль. Сам по себе пероксид бензоила легко воспламеняется и взрывается при ударе, трении, взаимодействии с некоторыми другими орг. соединениями. Однако его водный раствор, если содержание воды более 20%, достаточно устойчив.

Химическое соединение получают с помощью реакции бензоилхлорида и перекиси водорода в щелочном р-ре. Средство широкого применяется в орг. химии в качестве источника фенильных радикалов, отвердителя для полиэфирных смол, при вулканизации. Вещество применяют при создании спецэффектов в кино, если надо показать, как взрываются большие объемы жидкости. В медицине лекарство входит в состав различных препаратов от акне.

Фармакологическое действие

Кератолитическое, антибактериальное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Бензоила пероксид проявляет активность по отношению к бактерии Propionibacterium acnes. Вещество значительно снижает концентрацию жирных кислот и липидов на поверхности кожи, оказывает умеренное десквамативное действие. При систематическом применении средства уменьшаются проявления акне и комедонов.

После местного применения лекарство практически не подвергается системной абсорбции. При проникновении в кровоток метаболизируется до бензоата и выводится с мочой.

Показания к применению

Лекарство применяют для лечения

• вульгарных угрей (в рамках комплексной терапии сливных угрей);
• язв голени (трофических язв).

Противопоказания

Вещество противопоказано к применению при аллергии. Рекомендуют соблюдать осторожность при лечении беременных женщин, во время лактации, в возрасте до 12 лет.

Побочные действия

Бензоила пероксид может спровоцировать следующие побочные реакции: шелушение кожи, гиперемия, сухость и отечность, изменение цвета волос (осветление), аллергический дерматит, местное раздражение.

Инструкция по применению (Способ и дозировка)

Наружно.

При лечении угревой сыпи 5% лет наносят на пораженный участок кожи один раз в день. Продолжительность лечения – 14-21 день. Далее можно начинать использовать 10% крем или гель. Терапия длительная.

Для терапии трофических язв или язв на голени применяют 10% лекарство. Накладываются окклюзионную повязку дважды в сутки. Продолжительность лечения – до 3 недель.

Также показано промывание раствором (лосьоном) пораженных участков кожи, 1-2 раза в день, пока не исчезнут симптомы заболевания.

Передозировка

Нет данных о передозировке средством.

Взаимодействие

Лекарство можно сочетать с адапаленом для местного использования.

Особые указания

Нельзя допускать попадания вещества на слизистые оболочки и в глаза.

Особую осторожность соблюдают при лечении детей в возрасте до 12 лет.

При беременности и лактации

Беременным женщинам и женщинам, во время кормления грудью, рекомендуется соблюдать особую осторожность.

Препараты, в которых содержится (Аналоги)

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Препараты Бензоила пероксида:

• Десквам
• Экларан 5
• Базирон АС
• Экларан 10
• Продерм

Отзывы о Бензоила пероксиде

Отзывы о применении средства в основном хорошие, лекарство отлично справляется с проблемой акне, не пересушивает кожу, при грамотном лечении, соблюдении диеты и рекомендаций по уходу за проблемной кожей, стойкие улучшения наступают через несколько месяцев терапии препаратом.

Отзывы о Бензоила пероксиде от прыщей:

• “… Результат появился уже через несколько недель лечения. Лицо прямо таки стало сиять, спустя 3 месяца прыщи совсем ушли”;
• “… Порадовало, что средство не дорогое, а действенное. Единственное что я для себя выяснила, что наносить его лучше точечно, так не сильно сохнет кожа”;
• “… Хорошее лекарство от вульгарных угрей, особенно от этих маленьких красных с белыми гнойниками, начала его использовать недавно. Пока меня эффект очень радует”;
• “… После нескольких недель лечения кожа стала сильно сохнуть, появилась аллергия на препарат”.

Цена Бензоила пероксида, где купить

Цена Бензоила пероксида от прыщей в аптеке составляет порядка 700 рублей за 40 грамм, 5% геля Базирон АС.