Берокка инструкция по применению состав

Инструкция по применению шипучих таблеток Берокка® Плюс

Регистрационный номер:

ЛС-001948

Торговое название препарата

Берокка^® Плюс.

Группировочное название

Поливитамины + Минералы.

Лекарственная форма

Таблетки шипучие со вкусом апельсина.

Состав

1 таблетка содержит: Действующие вещества:

Тиамина гидрохлорид (Витамин В1)1	15,00 мг
Рибофлавин (Витамин В2)2	15,00 мг
Пиридоксина гидрохлорид (Витамин В6)	10,00 мг
Цианокобаламин (Витамин В12)	0,01 мг
Никотинамид (Витамин ВЗ)	50,00 мг
Пантотеновая кислота (Витамин В5)3	23,00 мг
Биотин	0,15 мг
Фолиевая кислота	0,40 мг
Аскорбиновая кислота (Витамин С)	500,00 мг
Кальций (в форме кальция карбоната и кальция пантотената)4	100,00 мг
Магний (в форме магния карбоната тяжелого и магния сульфата дигидрата)5	100,00 мг
Цинк (в форме цинка цитрата тригидрата)	10,00 мг

Вспомогательные вещества: 

лимонная кислота 1900,000 мг

натрия гидрокарбонат 840,000 мг

натрия карбонат 60,000 мг

натрия хлорид 40,000 мг

ацесульфам калия 20,000 мг

аспартам 25,000 мг

краситель красный свекольный 30,000 мг

бета-каротен 1 % SD 40,000 мг

ароматизатор апельсиновый6 100,000 мг

олисорбат 60 0,900 мг

маннитол7 286,014 мг

¹ в форме тиамина монофосфорной кислоты эфира хлорида 18,54 мг.
² в форме рибофлавина натрия фосфата 20,51 мг.
³ в форме кальция пантотената 25 мг.
⁴ 97,69 мг в форме кальция карбоната и 2,31 мг в форме кальция пантотената.
⁵ 49,0 мг в форме магния карбоната тяжелого и 51,0 мг в форме магния сульфата дигидрата.
⁶ ароматизатор апельсиновый PERMASEAL PHS-131987С. Ароматизатор апельсиновый PHS-131987 состоит из вкусо-ароматических компонентов, вкусо- ароматического вещества идентичного натуральному, смолы акации, аскорбиновой кислоты, бутилированного гидроксианизола и мальтодекстрина.
⁷ количество маннитола регулируется в зависимости от содержания активных ингредиентов

Описание

Цилиндрические таблетки с фаской, плоские с двух сторон, от бледно-оранжевого до светло- оранжевого цвета, с вкраплениями более темного и более светлого цвета, растворяются в воде с выделением пузырьков, образуя раствор оранжевого цвета с запахом апельсина.

Фармакотерапевтическая группа

Поливитаминное средство + минералы.

АТХ: [А11АА04]

Фармакологические свойства

Комбинированный препарат, фармакологическое действие которого обусловлено входящими в его состав комплексом витаминов и микроэлементов.
Витамины группы В участвуют во многих метаболических реакциях, в том числе, синтезе нейромедиаторов.
Витамин С (аскорбиновая кислота) является биологическим антиоксидантом и играет важную роль в инактивации свободных радикалов, увеличивает абсорбцию железа в тонком кишечнике, оказывает влияние на метаболизм фолиевой кислоты и функцию лейкоцитов. Стимулирует образование соединительной ткани, костной ткани, нормализует проницаемость капилляров.
Кальций принимает участие во многих физиологических процессах, ферментных системах и передаче нервного импульса в комплексе с магнием и витамином В6.
Магний участвует в различных реакциях, включая синтез протеина, метаболизм жирных кислот, окисление сахаров.
Цинк в качестве катализатора активирует более чем 200 ферментов и является компонентом многих белков, гормонов, нейропептидов, гормональных рецепторов, а также непосредственно участвует в синтезе коэнзимов, производных витамина В₆.
Содержание витаминов в препарате Берокка® Плюс подобрано для применения в терапевтических целях и применяется при состояниях, сопровождающихся дефицитом или увеличением потребности в витаминах (повышенных физических нагрузках, в период длительного нервного перенапряжения и стрессов; при неполноценном и несбалансированном питании (ограничивающие диеты); у пожилых людей; при хроническом алкоголизме, никотиновой зависимости (у курильщиков), а также при применении пероральных контрацептивов у женщин).
Водорастворимые витамины не накапливаются в организме, поэтому, при состояниях, сопровождающихся повышенной потребностью в витаминах и минералах, количество витаминов, поступающих с пищей, может оказаться недостаточным.

Показания к применению

Дефицит или состояния, сопровождающиеся повышенной потребностью в витаминах группы В, витамина С и цинка.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гиперкальциемия, гипермагниемия, мочекаменная болезнь (нефролитиаз, уролитиаз), гемохроматоз, гипероксалурия, нарушение функции почек, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, непереносимость фруктозы, детский возраст до 15 лет.

С осторожностью

При атрофическом гастрите, заболеваниях кишечника, поджелудочной железы, при синдроме недостаточности всасывания витамина В₁₂ или врожденном дефиците внутреннего фактора Кастла.

Применение в период беременности и лактации

При применении препарата Берокка® Плюс в рекомендуемой дозировке данных о негативном влиянии препарата на течение беременности или здоровье ребенка не выявлено. Однако во время беременности препарат следует принимать строго по медицинским показаниям.
Витамины и минералы, содержащиеся в препарате Берокка® Плюс, проникают в грудное молоко. Данных о безопасности препарата при применении его в период лактации нет.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь, предварительно растворив таблетку в стакане воды. Взрослые и дети с 15 лет: 1 таблетка в день. Не следует превышать рекомендуемую суточную дозу препарата.
Рекомендуемая продолжительность курса лечения составляет 30 дней.
Повторные курсы по рекомендации врача.

Побочное действие

Аллергические реакции: редко (< 1/10 000) крапивница, сыпь, отек гортани, анафилактический шок.
Пищеварительная система: возможны легкие преходящие желудочно-кишечные расстройства.
Кровь и система кроветворения: у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы аскорбиновая кислота может вызвать гемолитическую анемию.
Нервная система: головная боль, головокружение, бессонница, возбудимость.

Передозировка

Случаев передозировки зарегистрировано не было. Симптомы передозировки могут включать желудочно-кишечные расстройства, такие как диарея и ощущение дискомфорта в области желудка. Чрезмерный прием витамина В6 (более 20 таблеток в сутки и в течение нескольких месяцев) может привести к симптомам нейропатии. В случае передозировки следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Витамин В₆ (пиридоксин), в дозе превышающей 5 мг, может нейтрализовать действие леводопы у пациентов с паркинсонизмом.
Однако такого антагонизма не наблюдается, если леводопа применяется в сочетании с ингибитором декарбоксилазы (например, бенсеразид, кардбидопа).
Тиосемикарбазон и 5-флюороурацил нейтрализуют действие витамина В₁.
Антацидные препараты ингибируют резорбцию витамина В₁.
Неомицин, аминосалициловая кислота и Н2-блокаторы уменьшают абсорбцию витамина В₁₂.
Аспирин уменьшает абсорбцию аскорбиновой кислоты приблизительно на треть.
Пероральные контрацептивы могут уменьшить уровень содержания в сыворотке витамина В₁₂, фолиевой кислоты, пиридоксина, аскорбиновой кислоты.
У некоторых пациентов, ежедневно принимающих дефероксамин и витамин С в дозе 500 мг, могут отмечаться преходящие нарушения функции левого желудочка.

Особые указания

Витамин С может влиять на результаты теста по определению глюкозы в моче, несмотря на то, что он не влияет на уровень сахара в крови. Прием витамина С следует прекращать за несколько дней перед проведением таких тестов.
Возможно окрашивание мочи в желтый цвет, что не имеет клинического значения и объясняется наличием в препарате рибофлавина.
Препарат не содержит жирорастворимые витамины. В одной таблетке препарата содержится максимальная дневная доза витамина В₆ (пиридоксина), поэтому не следует превышать рекомендованные дозы приема препарата.
Одна таблетка содержит 12,5 % рекомендованной суточной нормы потребления кальция и 33,3 % рекомендованной суточной нормы потребления магния. Однако для лечения дефицита кальция и магния прием только препарата Берокка® Плюс является недостаточным. В одной таблетке содержится 272 мг натрия, поэтому пациентам, соблюдающим низкосолевую диету, рекомендуется принимать препарат Берокка® Плюс в форме таблеток покрытых оболочкой.
Информация для больных сахарным диабетом. В одной таблетке препарата содержится 276 мг маннитола, что соответствует 0,028 хлебной единицы (ХЕ), и энергетической ценности 0,66 ккал, поэтому препарат можно принимать пациентам с сахарным диабетом.
При имеющейся непереносимости некоторых сахаров, перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Пациенты, принимающие другие лекарственные средства, должны проконсультироваться с врачом перед тем как начать прием препарата Берокка® Плюс.

Влияние на способность управления автомобилем или движущимися механизмами

Не влияет.

Форма выпуска

Таблетки шипучие со вкусом апельсина. По 10 или 15 шипучих таблеток, завернутых в фольгу А1/бумага, помещают в алюминиевый или полипропиленовый цилиндр, закрытый крышкой из полиэтилена низкой плотности (LDPE) с контролем первого вскрытия. В крышку помещен влагопоглотитель. По 1 или 2 цилиндра (по 10 таблеток) или по 1, 2 или 3 цилиндра (по 15 таблеток) вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта.

Производитель

Владелец регистрационного удостоверения: АО «БАЙЕР», Россия
Произведено: Делфарм Гайярд, 33, рю д’Индюстри, 74240 Гайярд, Франция

Организация, принимающая претензии потребителей

АО «БАЙЕР»,
Россия 107113,
г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д.18, стр. 2
Тел.: +7 (495) 231-12-00
www.bayer.ru

Данная версия инструкции действует с 23.03.2023

Скачать инструкцию в PDF

Берокка — инструкция по применению

Состав

1 таб.
аскорбиновая кислота (вит. С) 500 мг
тиамин (вит. В1) 15 мг
рибофлавин (вит. B2) 15 мг
пантотеновая кислота (вит. В5) 23 мг
пиридоксина гидрохлорид (вит. B6) 10 мг
фолиевая кислота (вит. Bc) 400 мкг
цианокобаламин (вит. B12) 10 мкг
никотинамид (вит. B3) 50 мг
биотин (вит. B8) 150 мкг
кальций 100 мг
магний 100 мг
цинк 10 мг
Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, натрия гидрокарбонат, натрия карбонат безводный, натрия хлорид, ацесульфам калия, аспартам, маннитол, полисорбат 60, бетакаротен (E160a), краситель свекольный красный (E162), ароматизатор апельсиновый.

Особые условия

Витамин С может влиять, на результаты теста по определению глюкозы в моче, несмотря на то, что он не влияет на уровень глюкозы в крови. Прием витамина С следует прекращать за несколько дней перед проведением таких тестов.
Во время приема препарата Берокка® Плюс возможно окрашивание мочи в желтый цвет, что не имеет клинического значения и объясняется наличием в препарате рибофлавина.
Препарат Берокка® Плюс не содержит жирорастворимые витамины. В 1 таблетки препарата содержится максимальная дневная доза витамина В6 (пиридоксина), поэтому не следует превышать рекомендованные дозы препарата.
В 1 таблетке содержится 12.5% рекомендованной суточной нормы потребления кальция и 33.3% рекомендованной суточной нормы потребления магния. Однако для лечения дефицита кальция и магния прием только препарата Берокка® Плюс является недостаточным.
В 1 таблетке содержится 272 мг натрия, поэтому пациентам, соблюдающим низкосолевую диету, рекомендуется принимать препарат Берокка® Плюс в форме таблеток покрытых оболочкой.
В 1 таблетке препарата содержится 276 мг маннитола, что соответствует 0.028 ХЕ и энергетической ценности 0.66 ккал, поэтому препарат можно принимать пациентам с сахарным диабетом.
Пациенты, принимающие другие лекарственные средства, должны проконсультироваться с врачом перед тем, как начать прием препарата Берокка® Плюс.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Берокка® Плюс не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению движущимися механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Витамин В6 (пиридоксин), в дозе превышающей 5 мг, может нейтрализовать действие леводопы у пациентов с паркинсонизмом. Однако такого антагонизма не наблюдается при применении леводопы в сочетании с ингибитором декарбоксилазы (например, бенсеразид, кардбидопа).
Тиосемикарбазон и 5-фторурацил нейтрализуют действие витамина В1. Антацидные препараты ингибируют резорбцию витамина В1.
Неомицин, аминосалициловая кислота и блокаторы гистаминовых Н1-рецепторов уменьшают абсорбцию витамина В12.
Пероральные контрацептивы могут уменьшить содержание в сыворотке витамина В12, фолиевой кислоты, пиридоксина, аскорбиновой кислоты.
Ацетилсалициловая кислота уменьшает абсорбцию аскорбиновой кислоты приблизительно на треть.
У некоторых пациентов, ежедневно принимающих дефероксамин и витамин С в дозе 500 мг, могут отмечаться преходящие нарушения функции левого желудочка.

Показания

— дефицит или состояния, сопровождающиеся повышенной потребностью в витаминах группы В, витамина С и цинка.

Противопоказания

— гиперкальциемия;
— гипермагниемия;
— мочекаменная болезнь (нефролитиаз, уролитиаз);
— гемохроматоз;
— гипероксалурия;
— нарушение функции почек;
— дефицит глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы;
— детский возраст до 15 лет;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат у пациентов с атрофическим гастритом, заболеваниями кишечника, поджелудочной железы, при синдроме недостаточности всасывания витамина В12 или врожденном дефиците внутреннего фактора Кастла.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: < 5% — легкие преходящие желудочно-кишечные расстройства.
Аллергические реакции: <0.01% — крапивница, сыпь, отек гортани.
Со стороны системы кроветворения: у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы аскорбиновая кислота может вызвать гемолитическую анемию.