Инструкция по применению шипучих таблеток Берокка® Плюс
Регистрационный номер:
ЛС-001948
Торговое название препарата
Берокка® Плюс.
Группировочное название
Поливитамины + Минералы.
Лекарственная форма
Таблетки шипучие со вкусом апельсина.
Состав
1 таблетка содержит: Действующие вещества:
|
Тиамина гидрохлорид (Витамин В1)1 |
15,00 мг |
|
Рибофлавин (Витамин В2)2 |
15,00 мг |
|
Пиридоксина гидрохлорид (Витамин В6) |
10,00 мг |
|
Цианокобаламин (Витамин В12) |
0,01 мг |
|
Никотинамид (Витамин ВЗ) |
50,00 мг |
|
Пантотеновая кислота (Витамин В5)3 |
23,00 мг |
|
Биотин |
0,15 мг |
|
Фолиевая кислота |
0,40 мг |
|
Аскорбиновая кислота (Витамин С) |
500,00 мг |
|
Кальций (в форме кальция карбоната и кальция пантотената)4 |
100,00 мг |
|
Магний (в форме магния карбоната тяжелого и магния сульфата дигидрата)5 |
100,00 мг |
|
Цинк (в форме цинка цитрата тригидрата) |
10,00 мг |
Вспомогательные вещества:
|
лимонная кислота 1900,000 мг |
|
натрия гидрокарбонат 840,000 мг |
|
натрия карбонат 60,000 мг |
|
натрия хлорид 40,000 мг |
|
ацесульфам калия 20,000 мг |
|
аспартам 25,000 мг |
|
краситель красный свекольный 30,000 мг |
|
бета-каротен 1 % SD 40,000 мг |
|
ароматизатор апельсиновый6 100,000 мг |
|
олисорбат 60 0,900 мг |
|
маннитол7 286,014 мг |
1 в форме тиамина монофосфорной кислоты эфира хлорида 18,54 мг.
2 в форме рибофлавина натрия фосфата 20,51 мг.
3 в форме кальция пантотената 25 мг.
4 97,69 мг в форме кальция карбоната и 2,31 мг в форме кальция пантотената.
5 49,0 мг в форме магния карбоната тяжелого и 51,0 мг в форме магния сульфата дигидрата.
6 ароматизатор апельсиновый PERMASEAL PHS-131987С. Ароматизатор апельсиновый PHS-131987 состоит из вкусо-ароматических компонентов, вкусо- ароматического вещества идентичного натуральному, смолы акации, аскорбиновой кислоты, бутилированного гидроксианизола и мальтодекстрина.
7 количество маннитола регулируется в зависимости от содержания активных ингредиентов
Описание
Цилиндрические таблетки с фаской, плоские с двух сторон, от бледно-оранжевого до светло- оранжевого цвета, с вкраплениями более темного и более светлого цвета, растворяются в воде с выделением пузырьков, образуя раствор оранжевого цвета с запахом апельсина.
Фармакотерапевтическая группа
Поливитаминное средство + минералы.
АТХ: [А11АА04]
Фармакологические свойства
Комбинированный препарат, фармакологическое действие которого обусловлено входящими в его состав комплексом витаминов и микроэлементов.
Витамины группы В участвуют во многих метаболических реакциях, в том числе, синтезе нейромедиаторов.
Витамин С (аскорбиновая кислота) является биологическим антиоксидантом и играет важную роль в инактивации свободных радикалов, увеличивает абсорбцию железа в тонком кишечнике, оказывает влияние на метаболизм фолиевой кислоты и функцию лейкоцитов. Стимулирует образование соединительной ткани, костной ткани, нормализует проницаемость капилляров.
Кальций принимает участие во многих физиологических процессах, ферментных системах и передаче нервного импульса в комплексе с магнием и витамином В6.
Магний участвует в различных реакциях, включая синтез протеина, метаболизм жирных кислот, окисление сахаров.
Цинк в качестве катализатора активирует более чем 200 ферментов и является компонентом многих белков, гормонов, нейропептидов, гормональных рецепторов, а также непосредственно участвует в синтезе коэнзимов, производных витамина В6.
Содержание витаминов в препарате Берокка® Плюс подобрано для применения в терапевтических целях и применяется при состояниях, сопровождающихся дефицитом или увеличением потребности в витаминах (повышенных физических нагрузках, в период длительного нервного перенапряжения и стрессов; при неполноценном и несбалансированном питании (ограничивающие диеты); у пожилых людей; при хроническом алкоголизме, никотиновой зависимости (у курильщиков), а также при применении пероральных контрацептивов у женщин).
Водорастворимые витамины не накапливаются в организме, поэтому, при состояниях, сопровождающихся повышенной потребностью в витаминах и минералах, количество витаминов, поступающих с пищей, может оказаться недостаточным.
Показания к применению
Дефицит или состояния, сопровождающиеся повышенной потребностью в витаминах группы В, витамина С и цинка.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гиперкальциемия, гипермагниемия, мочекаменная болезнь (нефролитиаз, уролитиаз), гемохроматоз, гипероксалурия, нарушение функции почек, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, непереносимость фруктозы, детский возраст до 15 лет.
С осторожностью
При атрофическом гастрите, заболеваниях кишечника, поджелудочной железы, при синдроме недостаточности всасывания витамина В12 или врожденном дефиците внутреннего фактора Кастла.
Применение в период беременности и лактации
При применении препарата Берокка® Плюс в рекомендуемой дозировке данных о негативном влиянии препарата на течение беременности или здоровье ребенка не выявлено. Однако во время беременности препарат следует принимать строго по медицинским показаниям.
Витамины и минералы, содержащиеся в препарате Берокка® Плюс, проникают в грудное молоко. Данных о безопасности препарата при применении его в период лактации нет.
Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь, предварительно растворив таблетку в стакане воды. Взрослые и дети с 15 лет: 1 таблетка в день. Не следует превышать рекомендуемую суточную дозу препарата.
Рекомендуемая продолжительность курса лечения составляет 30 дней.
Повторные курсы по рекомендации врача.
Побочное действие
Аллергические реакции: редко (< 1/10 000) крапивница, сыпь, отек гортани, анафилактический шок.
Пищеварительная система: возможны легкие преходящие желудочно-кишечные расстройства.
Кровь и система кроветворения: у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы аскорбиновая кислота может вызвать гемолитическую анемию.
Нервная система: головная боль, головокружение, бессонница, возбудимость.
Передозировка
Случаев передозировки зарегистрировано не было. Симптомы передозировки могут включать желудочно-кишечные расстройства, такие как диарея и ощущение дискомфорта в области желудка. Чрезмерный прием витамина В6 (более 20 таблеток в сутки и в течение нескольких месяцев) может привести к симптомам нейропатии. В случае передозировки следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Витамин В6 (пиридоксин), в дозе превышающей 5 мг, может нейтрализовать действие леводопы у пациентов с паркинсонизмом.
Однако такого антагонизма не наблюдается, если леводопа применяется в сочетании с ингибитором декарбоксилазы (например, бенсеразид, кардбидопа).
Тиосемикарбазон и 5-флюороурацил нейтрализуют действие витамина В1.
Антацидные препараты ингибируют резорбцию витамина В1.
Неомицин, аминосалициловая кислота и Н2-блокаторы уменьшают абсорбцию витамина В12.
Аспирин уменьшает абсорбцию аскорбиновой кислоты приблизительно на треть.
Пероральные контрацептивы могут уменьшить уровень содержания в сыворотке витамина В12, фолиевой кислоты, пиридоксина, аскорбиновой кислоты.
У некоторых пациентов, ежедневно принимающих дефероксамин и витамин С в дозе 500 мг, могут отмечаться преходящие нарушения функции левого желудочка.
Особые указания
Витамин С может влиять на результаты теста по определению глюкозы в моче, несмотря на то, что он не влияет на уровень сахара в крови. Прием витамина С следует прекращать за несколько дней перед проведением таких тестов.
Возможно окрашивание мочи в желтый цвет, что не имеет клинического значения и объясняется наличием в препарате рибофлавина.
Препарат не содержит жирорастворимые витамины. В одной таблетке препарата содержится максимальная дневная доза витамина В6 (пиридоксина), поэтому не следует превышать рекомендованные дозы приема препарата.
Одна таблетка содержит 12,5 % рекомендованной суточной нормы потребления кальция и 33,3 % рекомендованной суточной нормы потребления магния. Однако для лечения дефицита кальция и магния прием только препарата Берокка® Плюс является недостаточным. В одной таблетке содержится 272 мг натрия, поэтому пациентам, соблюдающим низкосолевую диету, рекомендуется принимать препарат Берокка® Плюс в форме таблеток покрытых оболочкой.
Информация для больных сахарным диабетом. В одной таблетке препарата содержится 276 мг маннитола, что соответствует 0,028 хлебной единицы (ХЕ), и энергетической ценности 0,66 ккал, поэтому препарат можно принимать пациентам с сахарным диабетом.
При имеющейся непереносимости некоторых сахаров, перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Пациенты, принимающие другие лекарственные средства, должны проконсультироваться с врачом перед тем как начать прием препарата Берокка® Плюс.
Влияние на способность управления автомобилем или движущимися механизмами
Не влияет.
Форма выпуска
Таблетки шипучие со вкусом апельсина. По 10 или 15 шипучих таблеток, завернутых в фольгу А1/бумага, помещают в алюминиевый или полипропиленовый цилиндр, закрытый крышкой из полиэтилена низкой плотности (LDPE) с контролем первого вскрытия. В крышку помещен влагопоглотитель. По 1 или 2 цилиндра (по 10 таблеток) или по 1, 2 или 3 цилиндра (по 15 таблеток) вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта.
Производитель
Владелец регистрационного удостоверения: АО «БАЙЕР», Россия
Произведено: Делфарм Гайярд, 33, рю д’Индюстри, 74240 Гайярд, Франция
Организация, принимающая претензии потребителей
АО «БАЙЕР»,
Россия 107113,
г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д.18, стр. 2
Тел.: +7 (495) 231-12-00
www.bayer.ru
Данная версия инструкции действует с 23.03.2023
Скачать инструкцию в PDF
Берокка® Плюс (Berocca® Plus) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Берокка® Плюс
💊 Состав препарата Берокка® Плюс
✅ Применение препарата Берокка® Плюс
📅 Условия хранения Берокка® Плюс
⏳ Срок годности Берокка® Плюс
Описание лекарственного препарата
Берокка® Плюс
(Berocca® Plus)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2017 года.
Дата обновления: 2019.05.21
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
БАЙЕР АГ
(Германия)
Код ATX:
A11AA04
(Поливитамины и микроэлементы)
Лекарственные формы
| Берокка® Плюс |
Таб. шипучие со вкусом апельсина: 15 или 30 шт. рег. №: ЛС-001948 |
|
|
Таб., покр. пленочной оболочкой: 30 шт. рег. №: ЛС-001921 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Берокка® Плюс
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от бледно-оранжевого до серовато-оранжевого цвета, продолговатые, двояковыпуклые.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 94.3 мг, повидон К90 (Е1201) — 45 мг, натрия кроскармеллоза (Е468) — 44 мг, маннитол (Е421) — 25.45 мг, тальк (Е553b) — 15 мг, магния стеарат (Е572) — 14 мг.
Состав оболочки: опадрай коричневый — 43 мг (полидекстроза (Е1200), гипромеллоза (Е464), титана диоксид (Е171), масло кокосовое фракционированное, краситель железа оксид желтый (Е172), краситель железа оксид красный (Е172), краситель железа оксид черный (Е172)).
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
Таблетки шипучие плоскоцилиндрические, от бледно-оранжевого до светло-оранжевого цвета, с вкраплениями более темного и более светлого цвета; растворяются в воде с выделением пузырьков, образуя раствор с запахом апельсина.
Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная — 1700 мг, натрия гидрокарбонат — 840 мг, натрия карбонат безводный — 60 мг, натрия хлорид — 40 мг, ацесульфам калия — 20 мг, аспартам — 25 мг, свекольный красный (E162) — 30 мг, бета-каротин (E160a) — 40 мг, ароматизатор апельсиновый — 100 мг, полисорбат 60 — 900 мкг, маннитол — 16.848 мг, изомальт — 265.531 мг, сорбитол — 155.3027 мг.
15 шт. — цилиндры полипропиленовые (1) — пачки картонные.
15 шт. — цилиндры полипропиленовые (2) — пачки картонные.
1 в форме тиамина монофосфорной кислоты эфира хлорида — 18.54 мг;
2 в форме рибофлавина натрия фосфата — 20.51 мг;
3 в форме кальция пантотената — 25 мг;
4 в форме цианокобаламина 0.1% — 10 мг;
5 в форме кальция карбоната гранулированного (кальция карбонат и мальтодекстрин) — 97.69 мг и кальция пантотената — 2.31 мг;
6 в форме магния карбоната гранулированного (магния карбонат тяжелый и прежелатинизированный кукурузный крахмал) — 49 мг и магния сульфата дигидрата — 51 мг;
7 в форме цинка цитрата тригидрата.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, фармакологическое действие которого обусловлено входящими в его состав витаминами и микроэлементами.
Витамины группы В участвуют во многих метаболических реакциях, в т.ч. синтезе нейромедиаторов.
Витамин С (аскорбиновая кислота) является биологическим антиоксидантом и играет важную роль в инактивации свободных радикалов, увеличивает абсорбцию железа в тонком кишечнике, оказывает влияние на метаболизм фолиевой кислоты и функцию лейкоцитов. Стимулирует образование соединительной ткани, костной ткани, нормализует проницаемость капилляров.
Кальций принимает участие во многих физиологических процессах, функционировании ферментных систем, передаче нервного импульса в комплексе с магнием и витамином В6.
Магний участвует в различных реакциях, включая синтез протеина, метаболизм жирных кислот, окисление сахаров.
Цинк в качестве катализатора активирует более чем 200 ферментов и является компонентом многих белков, гормонов, нейропептидов, гормональных рецепторов, а также непосредственно участвует в синтезе коэнзимов, производных пиридоксина.
Водорастворимые витамины не накапливаются в организме, поэтому, при состояниях, сопровождающихся повышенной потребностью в витаминах и минералах, количество витаминов, поступающих с пищей, может оказаться недостаточным.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике препарата Берокка® Плюс не предоставлены.
Показания препарата
Берокка® Плюс
- дефицит или состояния, сопровождающиеся повышенной потребностью в витаминах группы В, витамине С и цинке.
Содержание витаминов в препарате Берокка® Плюс подобрано для применения в терапевтических целях. Препарат применяется при состояниях, сопровождающихся дефицитом или увеличением потребности в витаминах: при повышенных физических нагрузках, в период длительного нервного перенапряжения и стрессов; при неполноценном и несбалансированном питании (ограничивающие диеты); у пожилых людей; при хроническом алкоголизме.
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь. Таблетку, покрытую пленочной оболочкой, запивают водой. Таблетку шипучую предварительно растворяют в стакане воды.
Взрослым и детям в возрасте 15 лет и старше назначают по 1 таб./сут.
Не следует превышать рекомендуемую суточную дозу препарата.
Рекомендуемая продолжительность курса лечения составляет 30 дней. Необходимость проведения повторного курса лечения врач определяет индивидуально.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: возможны легкие преходящие желудочно-кишечные расстройства.
Аллергические реакции: редко (<1/10 000) — крапивница, сыпь, отек гортани, анафилактический шок.
Со стороны системы кроветворения: у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы аскорбиновая кислота может вызвать гемолитическую анемию.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, возбудимость.
Противопоказания к применению
- гиперкальциемия;
- гипермагниемия;
- мочекаменная болезнь (нефролитиаз, уролитиаз);
- гемохроматоз;
- гипероксалурия;
- нарушение функции почек;
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- непереносимость фруктозы (для шипучих таблеток);
- детский возраст до 15 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат пациентам с атрофическим гастритом, заболеваниями кишечника, поджелудочной железы, при синдроме недостаточности всасывания витамина В12 или врожденном дефиците внутреннего фактора Касла.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат Берокка® Плюс не предназначен для применения у беременных или кормящих женщин.
Витамины и минералы в дозах, используемых в пищевых добавках, в целом считаются безопасными для применения при беременности и в период лактации. Тем не менее, препарат Берокка® Плюс следует применять при беременности строго по медицинским показаниям.
Витамины и минералы, содержащиеся в препарате Берокка® Плюс, выделяются с грудным молоком. Данных о безопасности препарата при применении в период лактации нет.
Применение при нарушениях функции почек
Препарат противопоказан к применению при нарушении функции почек, мочекаменной болезни (нефролитиаз, уролитиаз).
Применение у детей
Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 15 лет.
Применение у пожилых пациентов
Препарат разрешен к применению пациентам пожилого возраста.
Особые указания
Аскорбиновая кислота может влиять на результаты теста по определению глюкозы в моче, несмотря на то, что она не влияет на уровень глюкозы в крови. Прием витамина С следует прекращать за несколько дней перед проведением таких тестов.
Возможно окрашивание мочи в желтый цвет, что не имеет клинического значения и объясняется наличием в препарате рибофлавина.
Препарат не содержит жирорастворимые витамины.
В 1 таблетке содержится максимальная дневная доза пиридоксина, поэтому не следует превышать рекомендуемые дозы препарата.
1 таблетка содержит 12.5% рекомендуемой суточной нормы потребления кальция и 33.3% рекомендуемой суточной нормы потребления магния. Однако для лечения дефицита кальция и магния прием только препарата Берокка® Плюс является недостаточным.
В 1 таблетке шипучей содержится 272 мг натрия, поэтому пациентам, соблюдающим диету с ограниченным потреблением соли, рекомендуется принимать препарат Берокка® Плюс в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой.
При имеющейся непереносимости некоторых сахаров перед приемом препарата пациенту необходимо проконсультироваться с врачом.
Пациентам, принимающим другие лекарственные средства, следует проконсультироваться с врачом перед тем, как начать прием препарата Берокка® Плюс.
Информация для больных сахарным диабетом
В 1 шипучей таблетке содержится 276 мг маннитола, что соответствует 0.028 ХЕ и энергетической ценности 0.66 ккал, в 1 таблетке, покрытой пленочной оболочкой, содержится 25 мг маннитола, 94 мг лактозы моногидрата и 13.44 мг декстрозы, что соответствует 0.02 ХЕ и энергетической ценности 0.143 ккал, поэтому препарат можно принимать пациентам с сахарным диабетом.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Берокка® Плюс не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению движущимися механизмами.
Передозировка
Случаев передозировки зарегистрировано не было.
Симптомы: возможны желудочно-кишечные расстройства, такие как диарея и ощущение дискомфорта в области желудка. Чрезмерный прием витамина В6 (более 20 таб./сут и в течение нескольких месяцев) может привести к симптомам невропатии.
Лечение: пациенту следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Лекарственное взаимодействие
Пиридоксин в дозе, превышающей 5 мг, может нейтрализовать действие леводопы у пациентов с паркинсонизмом. Однако такого антагонизма не наблюдается при применении леводопы в сочетании с ингибитором декарбоксилазы (например, бенсеразид, карбидопа).
Тиосемикарбазон и 5-фторурацил нейтрализуют действие тиамина.
Антацидные препараты ингибируют резорбцию тиамина.
Неомицин, аминосалициловая кислота и блокаторы гистаминовых Н2-рецепторов уменьшают абсорбцию цианокобаламина.
Ацетилсалициловая кислота уменьшает абсорбцию аскорбиновой кислоты приблизительно на треть.
Пероральные контрацептивы могут уменьшить содержание в сыворотке цианокобаламина, фолиевой кислоты, пиридоксина, аскорбиновой кислоты.
У некоторых пациентов, ежедневно принимающих дефероксамин и аскорбиновую кислоту в дозе 500 мг, могут отмечаться преходящие нарушения функции левого желудочка.
Условия хранения препарата Берокка® Плюс
Таблетки шипучие следует хранить в плотно закрытой упаковке, в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C; срок годности — 2 года.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, следует хранить в недоступном для детей месте при температуре на выше 25°С; срок годности — 3 года.
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Контакты для обращений
БАЙЕР АГ
(Германия)
|
|
Организация, принимающая |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
МКБ-10
| Код МКБ-10 | Показание |
| E51 | Недостаточность тиамина |
| E52 | Недостаточность никотиновой кислоты [пеллагра] |
| E53.0 | Недостаточность рибофлавина |
| E53.1 | Недостаточность пиридоксина |
| E53.8 | Недостаточность других уточненных витаминов группы В |
| E54 | Недостаточность аскорбиновой кислоты |
| E60 | Алиментарная недостаточность цинка |
| E63.1 | Несбалансированное поступление пищевых элементов |
| F10.2 | Хронический алкоголизм |
| F43.9 | Реакция на тяжелый стресс неуточненная |
| Z73.0 | Переутомление |
| Z73.3 | Стрессовые состояния, не классифицированные в других рубриках (физическое и умственное напряжение) |
Фармако-терапевтическая группа
Поливитаминное средство+минералы
Передозировка
Случаев передозировки зарегистрировано не было.
Симптомы: возможны желудочно-кишечные расстройства, такие как диарея и ощущение дискомфорта в области желудка. Чрезмерный прием витамина В6 (более 20 таб./сут и в течение нескольких месяцев) может привести к симптомам невропатии.
Лечение: пациенту следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Применение детьми
Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 15 лет.
Условия отпуска
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Применение при хронических заболеваниях
Препарат противопоказан к применению при нарушении функции почек, мочекаменной болезни (нефролитиаз, уролитиаз).
Препарат разрешен к применению пациентам пожилого возраста.
Показания к применению
- дефицит или состояния, сопровождающиеся повышенной потребностью в витаминах группы В, витамине С и цинке.
Содержание витаминов в препарате Берокка® Плюс подобрано для применения в терапевтических целях. Препарат применяется при состояниях, сопровождающихся дефицитом или увеличением потребности в витаминах: при повышенных физических нагрузках, в период длительного нервного перенапряжения и стрессов; при неполноценном и несбалансированном питании (ограничивающие диеты); у пожилых людей; при хроническом алкоголизме.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: возможны легкие преходящие желудочно-кишечные расстройства.
Аллергические реакции: редко (<1/10 000) — крапивница, сыпь, отек гортани, анафилактический шок.
Со стороны системы кроветворения: у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы аскорбиновая кислота может вызвать гемолитическую анемию.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, возбудимость.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат Берокка® Плюс не предназначен для применения у беременных или кормящих женщин.
Витамины и минералы в дозах, используемых в пищевых добавках, в целом считаются безопасными для применения при беременности и в период лактации. Тем не менее, препарат Берокка® Плюс следует применять при беременности строго по медицинским показаниям.
Витамины и минералы, содержащиеся в препарате Берокка® Плюс, выделяются с грудным молоком. Данных о безопасности препарата при применении в период лактации нет.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике препарата Берокка® Плюс не предоставлены.
Противопоказания
- гиперкальциемия;
- гипермагниемия;
- мочекаменная болезнь (нефролитиаз, уролитиаз);
- гемохроматоз;
- гипероксалурия;
- нарушение функции почек;
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- непереносимость фруктозы (для шипучих таблеток);
- детский возраст до 15 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат пациентам с атрофическим гастритом, заболеваниями кишечника, поджелудочной железы, при синдроме недостаточности всасывания витамина В12 или врожденном дефиците внутреннего фактора Касла.
Особые указания
Аскорбиновая кислота может влиять на результаты теста по определению глюкозы в моче, несмотря на то, что она не влияет на уровень глюкозы в крови. Прием витамина С следует прекращать за несколько дней перед проведением таких тестов.
Возможно окрашивание мочи в желтый цвет, что не имеет клинического значения и объясняется наличием в препарате рибофлавина.
Препарат не содержит жирорастворимые витамины.
В 1 таблетке содержится максимальная дневная доза пиридоксина, поэтому не следует превышать рекомендуемые дозы препарата.
1 таблетка содержит 12.5% рекомендуемой суточной нормы потребления кальция и 33.3% рекомендуемой суточной нормы потребления магния. Однако для лечения дефицита кальция и магния прием только препарата Берокка® Плюс является недостаточным.
В 1 таблетке шипучей содержится 272 мг натрия, поэтому пациентам, соблюдающим диету с ограниченным потреблением соли, рекомендуется принимать препарат Берокка® Плюс в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой.
При имеющейся непереносимости некоторых сахаров перед приемом препарата пациенту необходимо проконсультироваться с врачом.
Пациентам, принимающим другие лекарственные средства, следует проконсультироваться с врачом перед тем, как начать прием препарата Берокка® Плюс.
Информация для больных сахарным диабетом
В 1 шипучей таблетке содержится 276 мг маннитола, что соответствует 0.028 ХЕ и энергетической ценности 0.66 ккал, в 1 таблетке, покрытой пленочной оболочкой, содержится 25 мг маннитола, 94 мг лактозы моногидрата и 13.44 мг декстрозы, что соответствует 0.02 ХЕ и энергетической ценности 0.143 ккал, поэтому препарат можно принимать пациентам с сахарным диабетом.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Берокка® Плюс не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению движущимися механизмами.
Условия хранения
Таблетки шипучие следует хранить в плотно закрытой упаковке, в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C; срок годности — 2 года.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, следует хранить в недоступном для детей месте при температуре на выше 25°С; срок годности — 3 года.
Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь. Таблетку, покрытую пленочной оболочкой, запивают водой. Таблетку шипучую предварительно растворяют в стакане воды.
Взрослым и детям в возрасте 15 лет и старше назначают по 1 таб./сут.
Не следует превышать рекомендуемую суточную дозу препарата.
Рекомендуемая продолжительность курса лечения составляет 30 дней. Необходимость проведения повторного курса лечения врач определяет индивидуально.
Фармакологические свойства
Комбинированный препарат, фармакологическое действие которого обусловлено входящими в его состав витаминами и микроэлементами.
Витамины группы В участвуют во многих метаболических реакциях, в т.ч. синтезе нейромедиаторов.
Витамин С (аскорбиновая кислота) является биологическим антиоксидантом и играет важную роль в инактивации свободных радикалов, увеличивает абсорбцию железа в тонком кишечнике, оказывает влияние на метаболизм фолиевой кислоты и функцию лейкоцитов. Стимулирует образование соединительной ткани, костной ткани, нормализует проницаемость капилляров.
Кальций принимает участие во многих физиологических процессах, функционировании ферментных систем, передаче нервного импульса в комплексе с магнием и витамином В6.
Магний участвует в различных реакциях, включая синтез протеина, метаболизм жирных кислот, окисление сахаров.
Цинк в качестве катализатора активирует более чем 200 ферментов и является компонентом многих белков, гормонов, нейропептидов, гормональных рецепторов, а также непосредственно участвует в синтезе коэнзимов, производных пиридоксина.
Водорастворимые витамины не накапливаются в организме, поэтому, при состояниях, сопровождающихся повышенной потребностью в витаминах и минералах, количество витаминов, поступающих с пищей, может оказаться недостаточным.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия
Пиридоксин в дозе, превышающей 5 мг, может нейтрализовать действие леводопы у пациентов с паркинсонизмом. Однако такого антагонизма не наблюдается при применении леводопы в сочетании с ингибитором декарбоксилазы (например, бенсеразид, кардбидопа).
Тиосемикарбазон и 5-фторурацил нейтрализуют действие тиамина.
Антацидные препараты ингибируют резорбцию тиамина.
Неомицин, аминосалициловая кислота и блокаторы гистаминовых Н2-рецепторов уменьшают абсорбцию цианокобаламина.
Ацетилсалициловая кислота уменьшает абсорбцию аскорбиновой кислоты приблизительно на треть.
Пероральные контрацептивы могут уменьшить содержание в сыворотке цианокобаламина, фолиевой кислоты, пиридоксина, аскорбиновой кислоты.
У некоторых пациентов, ежедневно принимающих дефероксамин и аскорбиновую кислоту в дозе 500 мг, могут отмечаться преходящие нарушения функции левого желудочка.