Бертран показания к применению инструкция цена таблетки взрослым

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Все аналоги

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоские, со скошенными краями.

	1 таб.
бетагистина дигидрохлорид	24 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 455.43 мг, маннитол 162.12 мг, лимонной кислоты моногидрат 14.1 мг, кремния диоксид коллоидный 14.1 мг, тальк 35.25 мг.

10 шт. — блистеры из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги (5) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги (6) — пачки картонные.

После приема внутрь бетагистина дигидрохлорид быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Связывание с белками плазмы низкое.

Практически полностью выводится из организма с мочой в течение 24 ч. T_1/2 — 3-4 ч.

Повышенная чувствительность к бетагистину, феохромоцитома, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, бронхиальная астма, I триместр беременности.

С осторожностью: II и III триместры беременности, период грудного вскармливания; детский возраст.

Со стороны пищеварительной системы: возможны незначительно выраженные тошнота, чувство тяжести в эпигастрии.

Аллергические реакции: в отдельных случаях — кожная сыпь, зуд, крапивница.

С осторожностью следует применять у пациентов с язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе, во II и III триместрах беременности, а также у детей.

Необходимо учитывать, что желаемый клинический эффект достигается после нескольких месяцев лечения.

При диспептических симптомах бетагистин рекомендуется принимать во время или после еды.

Сертификаты

1 таблетка содержит:
активное вещество: бетагистина дигидрохлорид 8 мг, 16 мг или 24 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 151,810 / 303,619 / 455,430 мг, маннитол — 54,040 / 108,081 / 162,120 мг, лимонной кислоты моногидрат — 4,70 / 9,40 / 14,10 мг, кремния диоксид коллоидный — 4,70 / 9,40 / 14,10 мг, тальк — 11,75 / 23,50 / 35,25 мг.

8 мг и 16 мг: Круглые, плоские таблетки белого или почти белого цвета со скошенными краями, с риской на одной стороне.
24 мг: Круглые, плоские таблетки белого или почти белого цвета со скошенными краями.

препарат гистамина

Код АТХ

[N07СА01]

Фармакодинамика

Агонист H1-гистаминовых рецепторов сосудов внутреннего уха и антагонист Н3-гистаминовых рецепторов вестибулярных ядер центральной нервной системы (ЦНС). Не влияет на Н2-гистаминовые рецепторы, что улучшает кровообращение в сосудистой полоске внутреннего уха за счет расслабляющего влияния на прекапиллярные сфинктеры улитки и лабиринта. Облегчает симптомы при синдроме Меньера и вертиго.

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро и полностью абсорбируется в ЖКТ. Связь с белками плазмы – низкая (меньше 5 %). Максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) достигается через 1 ч. При приеме препарата с пищей максимальная концентрация препарата в крови ниже, чем при приеме натощак, однако, суммарная абсорбция бетагистина одинакова в обоих случаях, что указывает на то, что прием пищи лишь замедляет всасывание бетагистина. Метаболизируется в печени с образованием неактивного метаболита 2-пиридилуксусной кислоты. Практически полностью (90,7%) выводится почками в виде метаболита (2-пиридилуксусной кислоты) в течение 24 часов. Период полувыведения — 3-4ч. Скорость выведения остается постоянной, указывая на линейность фармакокинетики бетагистина.

Синдром Меньера, характеризующийся следующими основными симптомами:
— головокружение (сопровождающееся тошнотой/рвотой)
— снижение слуха
— шум в ушах
Симптоматическое лечение и профилактика вестибулярного головокружения (вертиго) различной этиологии.

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата. В связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности: беременность и период лактации; возраст до 18 лет.

С осторожностью

Бетагистин следует назначать с осторожностью при лечении больных с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе. Пациенты с феохромоцитомой и бронхиальной астмой в период лечения должны регулярно наблюдаться у врача.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Прием бетагистина при беременности и в период лактации противопоказан, поскольку отсутствует достаточное количество данных о его безопасности во время беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозировка

Внутрь, во время еды.
Доза препарата составляет:
Таблетки 8 мг: по 1-2 таблетки 3 раза в сутки.
Таблетки 16 мг: по 1/2 — 1 таблетке 3 раза в сутки.
Таблетки 24 мг: по 1 таблетке 2 раза в сутки.
Максимальная суточная доза — 48 мг.
Дозу и длительность лечения следует подбирать индивидуально в зависимости от реакции пациента на лечение.
Улучшение обычно отмечается уже в начале терапии, но оно может быть и постепенным и проявиться даже через несколько недель лечения. Стабильный терапевтический эффект в некоторых случаях достигается спустя несколько месяцев лечения.
Коррекция дозы у пациентов пожилого возраста, а также у пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью не требуется.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто (от >1/100 до <1/10) — тошнота и диспепсия.
Со стороны нервной системы: часто (от >1/100 до <1/10) — головная боль.
Кроме этих эффектов, выявленных при проведении клинических исследований, в процессе постмаркетингового применения и в научной литературе сообщалось о нижеследующих побочных эффектах (имеющихся данных недостаточно, чтобы оценить их частоту):
Со стороны желудочно-кишечного тракта: умеренные расстройства, такие как рвота, боли в области желудочно-кишечного тракта, вздутие живота. Как правило, эти эффекты исчезают, если принимать препарат одновременно с пищей или после снижения дозы.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: ангионевротический отек, крапивница, зуд и сыпь.
Со стороны иммунной системы: реакция гиперчувствительности, в том числе сообщалось об анафилактической реакции.

Симптомы: после приема препарата в дозах до 640 мг могут наблюдаться легкие и умеренные симптомы (тошнота, сонливость, боль в животе). Более серьезные осложнения (например, судороги, сердечно-легочные осложнения) могут наблюдаться при приеме повышенных доз бетагистина, особенно в комбинации с другими лекарственными препаратами.

Лечение: симптоматическое.
Пациенты с феохромоцитомой должны применять препарат под наблюдением врача.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Исследования in vivo, направленные на изучение взаимодействия с другими лекарственными препаратами, не проводились. Основываясь на данных in vitro, можно предположить отсутствие ингибирования активности изоферментов цитохрома Р450.
При одновременном применении с блокаторами Н1-гистаминовых рецепторов терапевтический эффект бетагистина может снизиться.

Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами

По результатам клинических исследований считается, что влияние бетагистина на способность управлять автомобилем и другими механизмами отсутствует или незначительно, поскольку эффектов, потенциально влияющих на эту способность, не обнаружено.

Таблетки 8 мг, 16 мг, 24 мг.
Таблетки 8 мг: По 30 или 60 таблеток во флаконе темного стекла. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Таблетки 16 мг: По 15 таблеток в ПВХ/ПВДХ//Ал блистер. Два или четыре блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Таблетки 24 мг: По 10 таблеток в ПВХ/ПВДХ//Ал блистер. Два, три, пять или шесть блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте!

3 года.
Не применять по истечении срока годности.

По рецепту.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель

БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия, 48000, г. Копривница, ул. Даница, 5.

Представительство компании БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия в России

Москва, 119330, Ломоносовский просп., 38, кв. 71-72.